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呼吸係統藥物
研究
分層評價的作用在減少囊性纖維化肺吸入高滲鹽水發作:回顧性分析
  1. 代頓Dmello,
  2. 拉維P Nayak,
  3. 喬治·M Matuschak
  1. 肺,急救護理和睡眠醫學、聖路易斯大學醫學院,聖路易斯,密蘇裏州,美國
  1. 對應到代頓Dmello;ddmello在}{slu.edu

文摘

客觀的有限的數據存在關於吸入高滲鹽水的作用(HS)減少肺囊性纖維化(CF)急性加重,尤其是在更高級的階段,CF肺病被排斥在先前的研究中。文中,作者回顧性確定吸入HS的功效在減少CF肺急性加重時根據CF肺部疾病的嚴重程度分層。分層框架是基於的肺阻塞性肺生理分類療法委員會發表在CF,輕度(FEV1> 70%),中等(FEV140 - 70%)和嚴重(FEV1分別為< 40%)肺部疾病。

設計對港口進行回顧性評估,3年內CF數據庫進行學術CF護理中心。

結果340發現肺急性加重;吸入HS 99年被使用的情況。單變量分析表明顯著減少肺急性加重隻有在輕度梗阻(或= 0.09,可信區間0.01 - 0.81,p = 0.012);多元邏輯回歸,顯示調整了混雜變量減少肺急性加重整個光譜的阻塞性肺疾病使用吸入商品時,也就是說,輕度阻塞性肺CF疾病(或= 0.17,可信區間0.05 - 0.58,p = 0.004),中度阻塞性肺CF疾病(或= 0.39,可信區間0.16 - 0.93,p = 0.034),以及嚴重的阻塞性肺CF疾病(或= 0.02,可信區間0.001 - 0.45,p = 0.015)。此外,吸入HS出現合理良好的耐受性在所有階段的肺部疾病的嚴重性,並停止在隻有7%的情況下(n = 4)與嚴重的肺部疾病。

結論在這項研究中,吸入HS似乎減少肺纖維化肺病加重梗阻的所有階段。這強調了治療的重要性吸入HS CF肺病、肺阻塞的嚴重程度無關。

  • 囊性纖維化
  • 重症監護
  • 呼吸

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http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2010 - 000019

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    文章總結

    文章重點

    • 之前的研究已經表明,吸入高滲鹽水(HS)提高了在1 s (FEV用力呼氣量1)、用力肺活量(FVC)囊性纖維化患者。

    • 吸入HS的頻率也降低肺囊性纖維化加重;這方麵已經進行了廣泛的研究,尤其是在更嚴重形式的疾病。

    • 本研究著重於吸入HS的作用減少肺患者發作的頻率分層根據CF肺部疾病的嚴重程度。

    關鍵信息

    • 這項研究表明,吸入海關可能是有益的在減少肺發作階段的CF肺部疾病嚴重程度,因此強調吸入HS的重要性作為一個CF治療醫療設備的重要組成部分。

    • 觀察到的好處吸入HS的出現除了建立氣道間隙策略如nebulised rhDNase治療和機械氣道間隙裝置。

    • 這項研究沒有發現任何的指示過度停用吸入HS由於咳嗽或支氣管痙攣更嚴重形式的CF肺病,這表明它甚至容忍相當不錯,在這樣的情況下。

    本研究的優點和局限性

    • 本研究建立的作用吸入商品的數量在減少肺發作在CF肺部疾病嚴重程度的更高級的階段,具有特殊意義的考慮到更嚴重的形式的CF肺病在先前的研究被排除在外。

    • 我們的學習小組有一個更高的使用nebulised rhDNase(100%)和其他機械氣道間隙療法(97%)與先前的研究相比,因此支持吸入HS的額外的有益效果。

    • 我們的學習小組有兩個不同的流行病學特點、潛在偏見引入結果。我們試圖最小化通過執行邏輯回歸;但是,我們承認這樣一個回顧性研究設計固有的局限性。

    介紹

    囊性纖維化(CF)的特點是減少間隙隨時間導致的氣道粘液進步炎性肺功能喪失的傳染性急性加重。1在這種背景下,Elkins和同事的裏程碑式的審判2確定吸入7%高滲鹽水(HS)每天兩次nebulised CF肺部疾病改善整體用力呼氣量在1 s (FEV1)、用力肺活量(FVC) 68毫升和82毫升,分別,雖然沒有明顯改變FEV的下降速度1。吸入HS的影響在減少CF肺病的臨床發作的頻率被報道為二級在這個試驗結果;56%的相對減少急性加重HS-treated組。2這份報告之前,其他試驗也證明了商品的短期利益,34但沒有具體解決的影響在減少吸入HS肺纖維化肺病發作。我們尋求更好的定義吸入HS的治療作用在減少肺發作的頻率基於底層CF肺部疾病的嚴重程度;這是按照目前的分層框架以證據為基礎的囊性纖維化肺的指導方針。5本研究的原始抽象是2009年度科學會議的美國胸科醫師學會。6

    方法

    回顧性評估聖路易斯大學(SLU)機構數據端口CF數據庫中注冊表執行。SLU的CF護理中心是一個成人和兒科學術認證CF中心。港口CF注冊捕獲所有CF患者臨床和流行病學數據在每個訪問CF護理中心,和記錄每一個建立全國性協議。SLU從機構審查委員會批準了。我們最初發現一群CF患者3年內提供2006年1月開始,對應的出版Elkins研究。2所有的肺發作需要住院治療或治療靜脈注射抗生素被確定。其他記錄變量包括利用吸入HS, airway-clearance方法、人口、痰培養結果和肺量測定的指標。利用χ組比較2和獨立t測試分類和連續變量,分別。CF肺部疾病的嚴重程度進一步分層分成三組肺治療委員會基於框架的阻塞性肺生理分類發表在CF,5也就是說,溫和(FEV1預測> 70%),中度(FEV140 - 70% (FEV預測)和嚴重1分別為< 40%)肺部疾病。一個單變量χ2分析分別在三個子組評估商品的影響在減少肺發作的頻率;因此,p值為0.016時被認為是顯著的利用Bonferroni調整的多重比較。最後,一個邏輯回歸也是在所有子組進行調整的不同子群特征如年齡、性別、體重指數、吸入HS,痰為耐甲氧西林金黃色葡萄球菌或積極性假單胞菌,以及肺活量的FEV1和FVC。使用SPSS V.17進行統計分析。

    結果

    總的來說,340年肺急性加重被確定從424年一群病人。整個人群的平均年齡是31±11年,和55%是男性。吸入HS用於99/340例發作(29%)。50例(12%),183名患者(45%)和170例(42%)的隊列被歸類為輕度,中度和重度CF肺病,分別;21例患者uncategorised次要不清楚FEV的文檔1。人口統計學和臨床變量概括表1。使用單變量分析,我們發現顯著減少肺子群的急性加重患者使用HS輕度肺部疾病(或= 0.09,可信區間0.01 - 0.81,p = 0.012),而沒有發現減少的隊列的中度(或= 1.33,可信區間0.65 - 2.74,p = 0.432)和嚴重的肺病(或= 5.62,可信區間0.73 - 43.21,p = 0.063)。然而,隨後使用邏輯回歸模型多元分析表明減少肺急性加重使用海關在阻塞的所有階段時,也就是說,輕度阻塞性肺CF疾病(或= 0.17,可信區間0.05 - 0.58,p = 0.004),中度阻塞性肺CF疾病(或= 0.39,可信區間0.16 - 0.93,p = 0.034),以及嚴重的阻塞性肺CF疾病(或= 0.02,可信區間0.001 - 0.45,p = 0.015)。歸納了這些發現表2,3,個人回歸表補充附錄。此外,吸入海關停止在隻有4例(7%)有嚴重的肺病。

    把這個表:
    表1

    基線hypertonic-saline-treated和摘要團體之間的流行病學特征

    把這個表:
    表2

    口服補液鹽使用吸入高滲鹽水(n = 99)肺急性加重使用單變量分析(n = 340)

    把這個表:
    表3

    口服補液鹽使用吸入高滲鹽水對肺急性加重(n = 99)使用多變量分析(n = 340)

    討論

    CF加重病人的肺部疾病占明顯的發病率和這種疾病的負擔,而集體大大減少生理功能和心理社會的生活質量。7特別是肺急性加重明顯有助於CF保健的整體成本,占總成本的47%在一項研究中。8因此,采取措施減少肺發作是很重要的。吸入HS的粘度降低肺分泌物的流變性質,從而改善呼吸道粘液次要水化表麵。9此外,HS osmotically誘發氣道表麵液體容量持續增加深度,可能使纖毛擊敗自由通過重新掛鉤黏膜纖毛的機製。10吸入HS CF肺疾病目前分配一個二級建議在囊性纖維化肺指南出版於2007年,5基於上麵所引的試驗證據。2 - 4值得注意的是,在試驗報告海關在減少臨床發作的療效,2嚴重的CF患者肺部疾病(如按FEV分類的1< 40%)被排除在外;此外,隻有大約三分之一的參與者包括使用nebulised rhDNase。

    這裏,我們評估的影響吸入HS減少肺急性加重的數量在不同程度的肺疾病嚴重程度,特別是考慮到更嚴重的形式的CF肺病先前排除在外。2我們的研究表明,吸入HS是有益的在減少發作在所有階段的CF肺病使用多元分析,即使隻單變量分析顯示,輕微的好處CF肺部疾病。這些發現強調的潛在的治療效益開始連續吸入商品在任何階段的疾病。我們的學習小組有一個更高的使用nebulised rhDNase(100%)和其他機械氣道間隙療法與先前的研究相比(97%)。2因此,我們假設,吸入可能會有一個額外的好處,海關在患者已經建立airway-clearance策略。我們也沒有發現任何的指示過度停用吸入HS由於咳嗽或支氣管痙攣更嚴重形式的CF肺病,這表明它甚至容忍相當不錯,在這樣的情況下。

    即便如此,必須承認我們研究的方法論上的局限,主要是其回顧性質和缺乏隨機。輕度發作可能未被報道;此外,沒有統一的協議來評估符合治療。此外,這兩個學習小組有不同的流行病學特征,例如,低比例的痰假單胞菌積極在HS用戶,從而潛在偏見借給我們的解釋。在這種背景下,回歸分析,試圖調整對這些變量進行了臨床和流行病學特征。然而,最終,與大量的前瞻性隨機對照研究包括更好地評估參與者的吸入HS的利益在不同階段的CF肺部疾病的嚴重性。

    結論

    我們的研究表明,肺急性加重似乎減少了CF患者肺部疾病的嚴重程度在積極使用吸入海關。HS是添加劑的有益作用等其他airway-clearance措施nebulised rhDNase和機械間隙策略。此外,吸入HS出現相當良好的耐受性。最近,替代療法的有效性nebulised甘露醇等黏膜纖毛的清除已經被報道。11直到這些更新的策略更好的建立,我們支持使用吸入的HS CF肺部疾病,減少肺急性加重的上下文中。這尤其鑒於潛在改善肺功能,生活質量,CF-related成本和可能死亡。1781213

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    補充材料

    腳注

    • 引用:Dmello D, Nayak RP, Matuschak通用。分層評估的作用在減少囊性纖維化肺吸入高滲鹽水發作:回顧性分析。beplay体育官方手机版2011;1:e000019。doi:10.1136 / bmjopen - 2010 - 000019

    • 資金這項研究沒有得到具體撥款資助機構在公眾,商業或非營利部門。

    • 相互競爭的利益一個也沒有。

    • 倫理批準倫理批準提供了聖路易斯大學Institiutional審查委員會。

    • 貢獻者DD是參與的概念和設計研究,數據分析以及編寫和修訂手稿。項和GMM參與研究的設計以及在手稿評論。所有作者都進行審核和批準的最終版本的手稿。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

    • 數據共享聲明數據存放在森林女神:doi:10.5061 / dryad.491d1。