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文摘
目標我們旨在測試,在試驗水平,結構組改善自我管理教育幹預血壓與慢性腎髒疾病(CKD)人。當前論文探討病人可接受性的幹預。
設計這是一個開放的隨機試驗試驗。參與者被隨機分配到:
對照組(n = 41)接收的標準臨床管理高血壓。
一個幹預組(n = 40)接收標準臨床護理和教育幹預。
設置腎門診在一個研究中心。
參與者早期慢性腎病和高血壓患者識別和招聘。
幹預以證據為基礎的結構化組織教育幹預(歡呼)使用的原則,社會認知理論來提高知識和自我管理技能。
結果招聘,吸收的幹預和病人滿意度進行評估探討病人可接受性的幹預和確定任何關於招聘和保留患者之間的差異。
措施收集數據,年齡、性別和種族的所有病人接近參加。對於招募患者,收集的數據也在自我效能感(自我管理能力)。原因由病人拒絕參與記錄。求診的患者教育會議還完成了一種評價形式評估滿意度。
結果共有267名患者被找到,被隨機分配30%。缺乏時間(48%)和缺乏興趣(44%)是主要的原因,絕不參與這項研究。男性更可能招募(p = 0.048)。幹預由100%的參與者被評為有趣和有用的。然而,37.5%的幹預組未能參加招聘後的教育會議。參與者未能參加明顯更可能是舊的(p = 0.039)和自我效能感較低(p = 0.034)。
結論研究結果表明,交付和評估一個有效的結構化組織教育幹預,以促進更好的CKD患者血壓控製是當前上下文中的挑戰性的腎髒保健。
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文章總結
文章重點
複雜的教育幹預的可行性評估腎髒病患者,關注病人招聘、保留和滿意度。
關鍵信息
本文突出了試點工作的重要性和需要評估病人可接受性的設計複雜的腎病患者的教育幹預。
結果表明需要創建,作為例行腎保健的一部分,病人權利和文化教育與繼續的支持。
本文也表明需要識別這些CKD患者缺乏動力和信心,以便更有效地幫助和支持可定製。
本研究的優點和局限性
提出了一個健壯的病人可接受性的評估提出了結構化團體幹預提高CKD患者的血壓控製。
這項研究的一個限製是而不致盲的患者和評估者的性質和實用性研究。
另一個限製是用來評估病人滿意度評價形式,沒有提供足夠的信息來評估詳細這一結果。
介紹
教育幹預決策,使病人對他們的關懷和獲得清晰的目標,價值觀和動機是一個相對較新的方法來提高一致性在慢性疾病,以及這類幹預措施的重要性越來越被認可。1然而,目前尚不清楚這種方法將有助於提高血壓(BP)控製人的早期慢性腎髒疾病(CKD)。
結構化教育可以教會人們特定的知識和技能,使他們能夠發揮增強作用。最近的一次係統的回顧2結構化教育在腎髒疾病護理的有效性確認隻有22個隨機對照試驗(相關的);盡管隻包括相關的,方法一般是次優的,主要是因為糟糕的報告、小樣本大小,高輟學率和不一致的幹預措施。幹預旨在predialysis透析病人,沒有幹預解決早期慢性腎病(階段1 - 3)和英國石油(BP)控製。需要更多的教育幹預在慢性腎病早期預防腎髒疾病的進展,從綜述和主要的建議是,嚴格的評估這類幹預措施建立有效性至關重要。
試點研究是這個過程的一個重要組成部分,和健壯的試點工作的重要性逐步完善的設計一個複雜的幹預在開始最終審判之前一直在強調英國醫學研究理事會的指導框架的開發和評價複雜幹預措施。34可接受性評估的重要性是這個過程的一個重要組成部分,因為如果人們不會接受幹預,測試其潛在的有效性可能被視為無關緊要。要理解接受,我們需要看看我們是誰招聘研究和幹預,以確定可能的原因為什麼人們會選擇或拒絕參與。我們可以修改並相應地調整我們的方法,以增加的可能性提供一個有效的幹預。
這個飛行員個隨機對照試驗(控製高血壓:教育和賦權腎研究(歡呼))涉及結構化教育幹預,包括一組會話,提高自我管理的BP CKD患者(階段1 - 4)。目標的可接受性評估明確的幹預試驗,以確定幹預的有效性降低BP和其他心血管疾病的風險因素,如果積極評估飛行員的水平,目的是進一步測試介入明確個隨機對照試驗比較標準對BP的臨床護理管理和標準治療輔以結構化團體幹預。研究目標如下:
評估招聘和保留利率最終審判。
評估病人滿意度提出幹預通知明確試驗的設計。
增加我們理解如何招募患者更有效地通過整理原因,患者拒絕參加研究和探索這些病人的特點相比,患者同意參加。
增加我們理解如何留住和吸引患者更有效地通過研究病人的特點未能出席小組會議相比,患者參加了會議。
評估潛在的有效性提出幹預BP控製明確個隨機對照試驗和其他心血管疾病的風險因素。
當前論文集中在病人接受提議的幹預對招聘、保留和病人滿意度和影響這些發現的患有腎髒疾病綜合幹預設計。
方法
參與者,設置和位置
倫理批準獲得當地倫理委員會(Ref: 06 / Q2502/4),從腎髒學和參與者招募了門診診所在一個研究中心(腎部,萊斯特大學醫院NHS信托,萊斯特,英國)。CKD患者(階段1 - 4)被稱為(符合臨床實踐指南)為調查和二級護理管理的腎功能下降。前病人邀請和信息表發送到醫院看病,在患者接觸的研究研究護士是答應了。
合適的參與者識別包含在研究如果他們受損的腎功能(估計腎小球濾過率(e腎小球濾過率(GFR) < 90毫升/分鍾/ 1.73米2)和持續的高血壓定義為BP上麵推薦的目標(130/80毫米汞柱如果沒有蛋白尿和125/75蛋白尿)在兩個或兩個以上的讀數在診所訪問在前6個月。目標按照英國BP定義腎協會的CKD的指導方針,這是當前的指導方針。5孕婦、病人不能說英語,終末期腎衰竭患者,患者無法給予知情同意和18歲以下患者被排除在外的教育幹預並不是為了滿足他們的需求。
研究幹預措施
患者被隨機分配到下列兩組:
對照組接受標準臨床管理的高血壓。這涉及參與者被醫生在門診或英國石油(BP)的測量和管理他們的全科醫生。
幹預組接受結構化歡呼病人教育幹預+常規標準治療如上所述。
隨機後,病人分配到鼓勵教育幹預收到傳單高血壓的管理。這是作為一個預備組件教育會議,參與者會一些知識的高BP和能夠有助於促進討論,形成教學在教育幹預的重要組成部分。
歡呼的初始發展幹預涉及確定一個合適的理論框架結構初步的幹預和重要發現的使用焦點小組涉及病人和衛生專業人員開發的內容和設計。從病人焦點小組參與者識別需要特別強調基礎知識解釋腎病和高血壓之間的聯係。病人也希望更多關於藥物的信息,控製BP的飲食和其他方麵。健康專家指出,患者需要了解風險,目標和服藥的重要性。病人覺得參加焦點小組等一群本身允許他們分享經驗,提供支持和激勵。他們也提到有一位經驗豐富的衛生專業人員的有效性作為一個關鍵接觸他們可以建立關係,從他們可以獲得持續的積極支持。這些關鍵的發現和證據用於書麵課程結構,形成教育幹預的基礎。
書麵課程開發指導主持人並確保交付的一致性之間的教育會議,參與者和資源創建文件夾來幫助鞏固他們的知識,提高他們的自我管理技巧。歡呼聲課程涉及以下模塊:血壓和我;實情調查;如何控製你的英國石油(BP);設置,實現和維護目標;和總結並帶回家的消息。模塊是基於社會認知理論6和整合知識元素給病人必要的信息,他們需要知道如何有效地自主英國石油(BP)和心理因素,包括教學和鼓舞人心的能力,如目標設定,可能會提高有效自我管理所需的信心和動力。歡呼聲幹預的更多信息可以在線補充文件。社會認知理論6被認定為特別相關的和包容的會議需求的項目,涉及改變健康行為自我管理教育。
幹預組格式提交(兩到六個參與者)在單個會話持久2.5 h。每個參與者都將參加一個會議在3個月內隨機。他們被允許帶朋友/親戚的支持。8組被研究促進護士有經驗提供生活方式建議患者和曾被觀察到在一個試點運行的歡呼聲由兩個獨立的護士教育會議,以確保有效的便利化和接觸的參與者與課程。所有會話發生在一個教育中心位於醫院。這個位置被選為它提供了優良的教學設施和一個愉快的環境遠離參與者參加了他們的主要醫院診所的評論。教育會議後,所有患者提供訪問進一步研究護士的支持,和催繳單發出6個月後詳細描述每個參與者的目標已經確定教育會議。額外的支持包括基於焦點小組的一個關鍵發現,參與者訪問(如果需要)一個關鍵聯係誰可以提供積極的通過電話進行口頭支持和建議。如果參與者未能參加會議,他們接到一個電話提醒;如果他們不能參加第二次,沒有進一步的接觸。
可行性的結果
招聘
以下數據記錄跟蹤招聘率和評估招聘流程:
在診所的患者數量接近後篩選。
病人同意和隨機的數量。
病人的數量接近但不適合納入研究。
符合條件的患者的原因不願參加這項研究。
基本的人口統計數據(年齡、性別和種族)招募和non-recruited病人。
保留
收集以下數據監測和評估病人的保留在控製和幹預組:
幹預組患者的數量未能參加教育會議後同意參與這項研究。
人口(年齡、性別、種族)和自我效能的能力(個人的信心自己管理自己的健康條件)數據對病人沒有參加教育會議和患者參加了。
所有人口數據收集使用常規病人臨床信息進入我們的電腦係統(質子)。自我效能在招聘評估使用慢性病6-Item管理自我效能感問卷進行驗證。9這是一個自行規模覆蓋多個領域在許多慢性疾病:常見症狀控製、角色功能、情緒功能和與醫生溝通。
病人滿意度
病人滿意教育會議評估使用一種評價形式(圖1)。所有參與者完成會話被要求完成評估教育形式在交付和提供反饋內容的幹預。獲取反饋的形式開發不同組件的歡呼聲幹預如會場、會話的教育家和長度,這是所有可能的認可影響幹預的有效性。一個簡單的“是”,“不”和“不確定”的格式被用來鼓勵參與者回答所有的問題,並提供一個基本的概述如何滿足患者的幹預。此外,對於每個問題,參與者被要求任何評論提供了一個更詳細的評估病人的滿意度。匿名形式完成,使患者更有可能給誠實的反饋。
評價形式評估病人滿意教育會議。
病人訪問額外的支持
訪問病人的數量提供的額外的支持也被記錄以確定是否這是一個非常有效的策略。
隨機
招募的患者被隨機分配給每個學習小組根據1:1的六塊,以確保在每一組相似的數字。密封的不透明信封是用來確保分配隱藏,直到招聘。這些都是由一個獨立的研究人員不直接參與RCT使用電腦生成的隨機序列將患者分配給其中一個學習小組。
基礎墊層
這項研究是一個開放的選取試驗。主動接受的幹預,參與者不可能知道他們是否提供教育。出於實際的原因,評估者也沒有失明組分配交付教育會議,還收集和輸入的數據到數據庫中。為了幫助避免觀察者偏見,自我效能感問卷和教育幹預的評估形式自行。
數據分析
描述性統計是為招聘和保留生成率和評估病人可接受性教育的幹預。所有使用SPSS統計分析(V.16)。χ2測試和獨立t測試被用來確定招募和non-recruited病人之間的任何顯著差異存在分類和連續變量,分別。這些測試也用於比較的non-attendees教育與參與者參加會議。p值< 0.05被用來確定差異顯著,影響大小與CIs 95%計算。
結果
招聘和保留
病人招聘和保留所示圖2。共有267名患者接近參加這項研究。八十一人(30%)招募從2006年7月到2007年7月,被隨機分配到幹預組(40例)和對照組(n = 41)。參加的主要原因是缺乏興趣BP控製患者教育會議(44%的人拒絕)和所需的時間承諾參與(48%)。對於接近那些不符合入選標準(9%),無法用英語交流是排斥的主要原因。人口數據的比較(表2)招募病人和non-recruited病人透露,招募有更多男性人口(p = 0.048;或= 0.796,95%可信區間0.642到0.986)。然而,年齡或種族沒有明顯差異。
流程圖的病人招募和保留。
總體而言,37.5%的參與者隨機幹預組沒有出席教育會議(圖2)。相比在選定的變量(表3),那些沒有出席的參與者可能年長得多(p = 0.039;平均差= 7.85(±3.67),95%可信區間0.428到15.278)和自我效能感水平較低(p = 0.034;平均差=−1.8 (±0.79),95% CI 3.449−−0.151)。
病人滿意度
100%的參與者的積極幹預是收到評級是愉快的。所有的參與者(100%)還表示,他們覺得教育會議是有用的;會場是合適的,他們感到舒適;主持人很好,信息呈現和容易理解。兩個病人覺得會話是不夠長,和團體中有< 5參與者,參與者會首選的兩個更大的集團。很少的參與者提供額外的評論。兩個人評論會話長度:一個想要更多會議和另一個感到會話可能會更長。一個年長的參與者評論道,他一直擔心參加集團會議但非常喜歡它。
病人訪問額外的支持
沒有參與者參加教育會議訪問提供的額外的支持(圖2)。
討論
雖然幹預由參與者參加了好評,我們的研究表明,交付和評估一個有效的結構化組織教育幹預,以促進更好的BP在CKD患者控製是當前上下文中的挑戰性的腎髒保健。我們經曆過困難與招聘和保留因為病人缺乏興趣和不願提交時間參加小組會議,特別是病人年紀大或較低自我效能水平。
小樣本大小和高輟學率是承認問題的評價和教育幹預腎治療。2先前的研究已經涉及到多個教育會議,需要大量的時間從病人的承諾。2我們旨在最大化參與,通過保持時間承諾最低隻有一個會話輔以電話支持。然而,我們的研究表明,一組教育會議除了正常的診所訪問沒有參與我們大部分的病人。
的主要原因的病人不願被招募到研究缺乏興趣和時間。許多病人接近研究證明的證據混淆;他們不承認他們有一個嚴重的問題與他們的腎髒或英國石油(BP);因此,他們沒有察覺任何教育的必要性。混亂和消極情緒患者中已報告在定性研究的經驗患有高血壓10 - 12和糖尿病。13
我們之前也進行了焦點小組研究在慢性腎病患者,這表明病人混亂和消極情緒是英國石油公司控製的關鍵問題。14具體來說,缺乏基本的知識似乎強烈造成混亂和更高水平的困惑似乎與消極態度病人權利和教育。定性研究表明,適當的教育和支持需要增加知識和動力來克服表達的混亂和消極。然而,從目前的研究結果表明,如果教育和支持是作為一個病人的選擇,然後許多患者不太可能接受這個選項,因為他們無法感知的好處。即使對那些參與教育會議和曾表示,他們喜歡他的會話,發現它有益的,允許病人選擇額外的繼續支持會話後導致這些參與者聯係研究護士。繼續支持有效的行為變化是一個重要的組成部分,但在當前的研究中未能提供的支持參與者的訪問結果沒有明顯改善BP控製或其他心血管疾病的風險因素(進一步的細節,這些結果可從作者)。額外的支持沒有訪問的原因是不清楚,但參與者未能看到的需要。
與CKD患者困惑的人是一個關鍵因素在英國石油公司的管理需要解決的機會,防止消極態度和增加興趣賦權和教育。新的醫療衛生檢查部門最近推出的健康15旨在識別那些處於危險的疾病,如心血管疾病、糖尿病、中風和CKD可能提供一個強大的機會,解決這一問題,促進更普遍的對慢性腎病的認識。
相比之下,在糖尿病教育,研究人員已經成功地招募和保留參與者在他們的教育項目。1617病人權利和文化教育是建立在糖尿病護理作為日常保健的一部分,證明,糖尿病患者似乎更加主動地參與教育幹預。
男人比女人明顯更容易招募。這種差異可能是由於這樣的事實,很多的女性說,他們對家庭的責任,不覺得他們可以減少額外的多餘的時間教育會議。時間一般是一個主要原因,人們給沒有參加這項研究。這個問題是很重要的設計一個有效的教育幹預。無論是教育發生在正常診所訪問和結構,並沒有被看作一個可選的額外的或需要一個格式,允許病人訪問教育自己的方便(例如,使用信息技術)。
招收少數民族背景的患者參與的研究是很困難的。18在這項研究中,發現沒有顯著性差異獲得有關招聘和挽留病人的種族。然而,必須承認,有相對較低的數量的少數民族患者和沒有英語語言技能的人被排除在外。
教育的參與者未能出席會議明顯老和較低水平的自我效能感的人相比,出席了開幕式。它可以推測慢性腎病患者的組織格式是恐嚇老人可能不熟悉這種類型的教育和對那些用更少的信心,因為它要求與其他病人的交互。在評估,一個年長的參與者評論道,他一直擔心參加小組會議,它可以是猜測,這是一個原因為什麼這麼多人未能出席。雖然我們沒有直接證據,其他高輟學率的原因可能是停車和交通問題盡管報銷相關費用。
當前試點研究成立一個健壯的評估招聘、保留和病人滿意度為最終試驗和使用適當的隨機過程,以便評估控製的條件下發生。研究的一個弱點是致盲的程序組分配post-randomisation有限的開放特性的研究,因為實際的原因,這意味著組織分配的評估者知道他們也參與數據收集和錄入,負責教育會議。評估病人滿意度的評價形式也有限,我們收到了很少的附加評論允許一個更詳細的評估。反射,形成包含太多的封閉式問題,這限製了反應和許多的問題需要改,這樣更清楚被問道。然而,隨著試點評價結構化教育幹預人群慢性腎病,當前的研究的重要性凸顯了深入評估招聘和保留為了增加我們理解如何更有效地接觸病人和設計更好的教育幹預措施。目前的研究表明,結構化團體幹預在當前格式並不像我們未能有效的招聘和留住病人和提供的支持為我們的病人的需求是不夠的。
這個試點研究出現的消息是有效的教育發生之前,人們需要更了解腎髒疾病作為一個實體及其對健康的影響。需要花時間培養病人的文化權利與腎髒疾病,以鼓勵更多的人對教育的興趣。需要一個係統,教育和繼續支持是一個內在的CKD患者日常保健的一部分。這將有助於創建一個文化的教育和賦權,目前缺乏對這些病人。這種策略也可以促進人的招聘與早期腎髒疾病臨床研究他們會更了解他們的身體狀況。
測量自我效能水平是一個重要的過程的一部分發展中一個有效的教育幹預。自我效能已被證明是成功的自我照顧行為的最一致的預測因子之一和最健康心理學納入模型。19教育幹預可能會工作最好的教育是適合考慮這個,如果需要可以得到額外的幫助和支持。通過識別那些缺乏動力和信心,另外可以有針對性的更有效的幫助和支持。可能的策略是針對資源培訓衛生保健專業人士使用驗證問卷在診所谘詢,幫助他們更有效地評估水平的自我效能感。這可能導致更好的利用有限的資源和潛在的改善對CKD患者教育幹預措施的有效性。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
在這個數據補充文件:
- 數據補充-手稿文件格式的pdf
腳注
引用:伯恩J,這樣一則K,石米,等。結構化教育組會話,提高自我管理的可行性在慢性腎髒疾病患者血壓:一個開放的隨機試驗試驗。beplay体育官方手机版2011;1:e000381。doi:10.1136 / bmjopen - 2011 - 000381
資金JB收到資金從英國腎髒研究(伊迪絲·墨菲獎學金計劃:TF /電磁脈衝/ 3/04)。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準倫理批準提供了萊斯特,北安普敦郡和拉特蘭研究倫理委員會2 (06 / Q2502/4)。
貢獻者JB起草SC的手稿,女士、房顫和KK提供重要的修訂。JB教育幹預的設計開發和資源,招募病人,協調實施幹預,進行分析作為她的博士監督SC的一部分,MS, KK和房顫,SC女士、KK和房顫設計研究和獲得資金。所有貢獻者都批準了最終版本的手稿。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明教育幹預課程的細節和資源文件夾加上一個可行性研究的臨床結果的完整列表可以從相應的作者jo.l.byrne在{}uhl-tr.nhs.uk。同意不是獲得,而是提出了數據是匿名和識別的風險很低。