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介紹目前,許多國家,受COVID-19流行病的影響,討論如何“封鎖”可以解除後重新啟動經濟和公共生活的第一波COVID-19疾病消退。本研究方案描述方法的目的是提供一個深入了解德國公司和他們的員工如何處理COVID-19大流行期間他們的工作條件。如何以及為什麼我們也感興趣的風險感染SARS-CoV-2可能不同在不同的專業活動,公司網站和地區有不同的流行病學活動或德國的感染控製措施。我們預計這項研究的結果將有助於發展的保護員工的健康和工作條件超出了COVID-19大流行。
和分析方法一個探險的多通道混合方法方法將被應用。模塊1包含文檔的分析現行聯邦和地方的法律、法規在各自的位置參與的公司。模塊2包括定性采訪主要演員在不同的公司。模塊3重複標準化員工調查是為了捕捉潛在的變化參與者的經驗和態度的工作條件,職業安全法規/措施,COVID-19大流行期間和感染控製措施。模塊4包括SARS-CoV-2 seroprevalence測試。這是由參與公司的醫療服務網站作為員工的自願提供。定性數據將通過文檔分析和內容分析。定量分析的複雜性取決於模塊3和4的反應率。
道德和傳播研究設計批準,於2020年6月收到從當地醫學院倫理委員會負責,圖賓根大學和圖賓根大學醫院(423/2020BO號)。結果將會在國家和國際會議和發表在同行評議期刊。
- COVID-19
- 職業與工業醫學
- 感染控製
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來自Altmetric.com的統計
力量和本研究的局限性
第一個研究提供一個全麵了解公司實施和員工如何看待和接受“新常態”在德國COVID-19大流行期間的工作條件。
互補方法的鏈接(文檔分析,與公司利益相關者訪談,員工調查,檢測抗體SARS-CoV-2)將允許深入勘探的工作實踐和經驗與職業安全法規/措施,感染控製法規/措施,實際的和被感染的風險。
根據感興趣的領域和資源參與的公司,模塊化方法使四substudies的實現,也允許橫向或縱向研究設計。
多個模塊的實現需要綜合資源的時間,合格的科學工作人員和組織的合作與不同的公司網站以及不同的公司。
介紹
背景
在2020年初,疾病COVID-19引發的冠狀病毒SARS-CoV-2,已經發展成為一個大流行。1沒有特定的療法或一個有效的疫苗在2020年第一季度,許多醫療係統和政府應對病毒的快速傳播的巨大的殺傷力COVID-19與傳統的控製方法:隔離條件下識別的情況下,如果需要治療,疑似病例的接觸者追蹤和隔離,關閉學校和其他教育機構,non-system-relevant公共機構和企業。此外,大多數的政府施加接觸限製和宵禁大大影響日常生活的人口。對於這樣的一攬子措施,“封鎖”一詞已成為建立。鎖定持續幾周不僅結果到一個臨時限製集會自由等公民權利,但經濟也變成一個相當大的障礙。2 - 5目前,辯論圍繞在“封鎖”的條件和可以解除後重新啟動經濟和公共生活的第一波COVID-19疾病消退。這給當地和全球社會帶來了新的挑戰:如何放鬆限製沒有觸發另一個,甚至更強,並可能無法控製波感染呢?在這種情況下,企業不能簡單地回到一切如常,2和國家及國際關於職業健康和安全標準的建議根據SARS-CoV-2感染已經開發的風險。6 - 8“新常態”這個詞出現,也就是說,隻要沒有疫苗接種SARS-CoV-2和沒有有效的治療方法,將持續的狀態異常,包括實施和遵守嚴格的衛生措施,以及社會和物理距離保護個人和集體的私人生活和工作場所。
新研究冠狀病毒和COVID-19探索各種安全維度包括社會公共安全、心理健康和國內安全,藥物治療和疫苗安全或員工的職業安全。9後者尤其關注工作環境和安全的醫護人員在臨床或ambulant設置。10 - 12此外,研究農民工看著COVID-19壓力13和商業司機,14日15和措施來控製冠狀病毒的傳播在工作場所包括工程和管理控製(例如,適當的通風,限製員工聚會)以及提供個人防護設備(如保護麵罩或衣服)。16然而,我們不知道任何研究不同數據源連接,觀點和方法提供了深入了解在這方麵公司和員工處理對COVID-19流感大流行期間他們的工作條件和不同的經驗和態度可能如何影響感染SARS-CoV-2的發生的變化。我們研究的結果將促進企業和行政經理的努力來保護員工的健康的COVID-19大流行,還準備為未來的挑戰下一波流感等。
研究目標和研究問題
的職業和社會醫學和衛生服務研究所(IASV)大學醫院Tbingen,旨在探索在德國企業如何適應新的職業健康和安全標準旨在防止COVID-19疾病的傳播。我們將關注以下研究問題:
現行規定和建議工作條件調整在不同的場所設置在德國嗎?
雇主和員工在德國如何評估和接受他們的“新常態”?
如何以及為什麼會感染的風險變化在不同的德國公司網站和專業活動嗎?
和分析方法
以前接觸的IASV最初的代表參與公司的首席醫療服務導致合作項目的發展探索職業健康和安全問題相關COVID-19大流行。跨學科的項目組織在職業醫學學術和實踐專業知識,健康科學,衛生服務研究和社會學,共同討論和發展的認識在參與公司研究設計。
研究設計
IASV概念化一個探險的multimodular混合方法的方法17 18遵循指導方針“好混合方法研究的報告”(格拉姆-在線補充文件1)由O 'Cathain等。19混合方法設計已經成為不可分割的一部分,健康和衛生服務研究,提供各種定量和定性工具互補,以獲得一個全麵的理解複雜的研究問題。19日20該方法包括三個模塊(模塊1 - 3圖1),可以應用作為整個組,或公司可以選擇特定的模塊根據他們的研究興趣和資源。這種方法還允許額外的模塊的擴展。完整的探究的multimodular最初的方法是測試和評估在一個公司。模塊1 - 3將在一個大型的德國技術和服務的全球領先供應商。公司在全球擁有大約400約60個國家的000個員工,132年、000年德國在100多個地點的員工追求各種專業活動的不同在他們的工作與SARS-CoV-2感染的風險。一個額外的第四模塊(圖1)將由參與公司的醫療服務。方法轉移到其他設置,團隊IASV計劃擴展這項研究設計的其他公司,機構和政府當局。
插圖的應用探究的模塊化設計混合方法。*附加模塊4:服務提供和由參與公司的醫療服務。
模塊1、現行國家和地方法律以及職業健康安全法規的網站將被分析。在模塊2中,定性采訪公司利益相關者將開頭和中間的調查。在模塊3中,我們將關注員工的角度進行標準化調查的三波。模塊4將包括SARS-CoV-2抗體檢測為員工提供參與自願的職業衛生服務的公司,由公司的醫療服務。結合使用這些方法,我們希望能夠提供不同的視角,解釋和更深入的了解公司和員工適應工作條件在德國期間COVID-19流行以特定的方式和不同的態度和行為如何影響他們的感知和測量感染的風險。
每個模塊能站本身;然而,選擇整個集(模塊1 - 3)甚至擴展模塊(4)將提供最全麵的理解研究的目標。最初的公司同意參與模塊1 - 3和4進行模塊。進一步公司可以結合特定模塊根據他們特定的利益和資源。例如,如果一個公司特別感興趣為什麼某些感染的措施保護COVID-19大流行期間可能被接受,忽視或拒絕這將是明智的,至少在模塊1和3。深入了解,包括模塊2。這也將是明智的為了評估的結果如何以及為什麼抗體檢測(模塊4,由參與公司)和感染可能不同的感知風險公司網站或專業領域的活動,所有模塊的組合或至少模塊1、3和4可以推薦。所有數據收集方法互為補充,數據集成(例如,將編碼定性數據轉化為變量的統計分析,21三角的定性和定量數據)取決於公司的模塊數量選擇參與。22
病人和公眾參與
無論是病人還是公眾參與規劃設計,招聘,儀器開發、數據分析和報告或傳播本研究計劃。
研究持續時間
參與公司將參加模塊的全套,包括多個調查和血液采樣波,我們預計學習時間18個月(表1)。公司的實際調查期是13個月。
研究過程:設置、采樣、數據收集和分析
隨著公司負責職業健康安全保護員工,公司所有者和行政經理起到至關重要的作用在準備和應對疾病暴發,比如COVID-19大流行。23這包括,例如,工作場所設置保護工人的適應,發展行動計劃恢複生產後段關閉或管理越來越多的工作人員。7公司和他們的職業衛生服務也被建議準備潛在的身體、心理和社會心理的影響員工的“新常態”。23
對於所有的員工,工作條件變化由於新感染控製措施(如距離和衛生規則,修改工作安排)。一方麵,組織員工暴露於工作相關的感染風險增加由於工作現場密切合作的必要性與其他人員(例如,公司醫療服務、工廠安全、裝配線上的工作人員)。另一方麵,有組織的員工(如行政人員)也可以在家工作。雖然這降低了與工作相關的感染風險,出現新的生理和心理負擔和挑戰對工作條件和工作設計(如人體工程學在家適當的工作站,兒童保育組織工作和私人生活之間的界線,損失直接團隊支持)。
捕捉潛在的區域和相關的活動不同的職業風險和感知的感染風險,立意抽樣24將用於包括六個不同的公司最初參與公司的網站。入選標準包括網站提供最大可能的組合對比不同領域的活動(例如,人員在開放式辦公室/遠程辦公和工作人員在組裝線)。此外,公司網站的負責任的行政經理,員工組織和醫療服務需要同意各自網站的參與。
模塊1是一個持續的文獻檢索和文檔分析。25目標是現在的職場,企業麵臨法律、infectiological和社會條件的上下文COVID-19流行後,首先鎖定在德國。三個IASV研究人員分析和討論現行聯邦和地方的法律(例如,從聯邦衛生部和聯邦勞動和社會事務部),感染率在德國的發展(如羅伯特·科赫研究所),和職業健康和安全和感染控製在各自的網站參與公司規章製度。這將提供一個更廣泛的法律、infectiological和組織文化背景下對其他模塊的結果的解釋。一個信息信伴隨著同意書將被發送到負責的聯係人(如執行經理)。同意的管理和員工組織,該公司將邀請提供文件和一個簡短的問卷與通用公司信息(如公司網站的大小,在不同的部門和分支機構的員工人數,職位描述),和信息對當前實現健康和安全措施(如接觸限製,遠程辦公規章製度,在固定的工作團隊,實現衛生規則)。這些信息也將允許響應率的計算模塊3和4。
模塊2將包括定性采訪主要演員在不同的公司網站(如行政經理,員工組織)的成員。IASV會解決它們各自部門的專家誰可以提供一個概覽的日常工作程序和流程參與問題的解決方案。26跨學科的項目團隊將開發一個半結構式訪談指導根據Hellferich SPSS方法開發27覆蓋這些主題:
工作場所設計和組織的工作程序的上下文COVID-19大流行。
評估與工作有關的壓力和緊張。
期望和態度感染控製和職業健康和安全措施。
期望和態度SARS-CoV-2抗體測試。
立意抽樣24將用於邀請麵試合作夥伴來自不同公司的網站和不同領域的活動(例如,管理職責,組織在流水線工作,提供職業衛生服務)如果他們在他們目前的工作崗位上工作至少6個月,德國至少在b1級的知識。28參與者將收到信息麵試程序,數據保護和數據管理伴隨著個體同意書。我們計劃采訪相同的參與者開始和中間的研究期間捕捉潛在的經驗和態度的變化。在發生相關感染的發病率的變化(如當地疫情)或調整公司程序(例如,新感染的措施保護),可以安排進一步麵試。所有麵試將由IASV的團隊。根據以往項目的經驗,麵試的持續時間大約需要30 - 45分鍾。29日麵試將由專業公司根據音頻錄音和轉錄,逐字轉錄是一個簡化的係統,但不是語音學上。30.數據質量檢查、人格喪失、pseudonymisation IASV的團隊將負責進行采訪。受訪者將有機會重讀麵試並給反饋通道他們認為有風險的。數據將被導入到MAXQDA,31日和分析將由兩位研究者IASV後定性內容分析的步驟,包括編碼框架的發展,材料的細分,編碼的測試框架,評估試驗主要完成編碼和編碼。32初步結果將進一步研究小組成員討論剩下的開放式問題,確保質量控製。所有數據將保持IASV。
樣本大小
如果可以的話,我們計劃包括兩個公司網站和活動在每個網站的幾個字段(例如,生產大廳,開放空間的辦公室,工作場所的高頻客戶聯係人)的示例。我們計劃每解決領域的活動進行一次麵試時的最初的在線調查(T0)和後續采訪同一個人在第二次在線調查(T1)。采訪的總數不能確定在這個階段,因為它取決於公司的網站包含在整個研究。由於,而具體的研究目標,高特異性和樣品質量的對話,33我們假設八個參與者每向往的公司將提供足夠的信息分析。因此,我們預計16采訪達到最小數量的數據飽和29日(4受訪者在兩個公司網站采訪的開始和結束調查時期)。
模塊3由三個波重複標準化(匿名)IASV員工調查。T0允許捕獲在德國2020年夏季/秋季初始狀態。T1將涵蓋冬季,而T2將再次在2021年夏天進行。這種方法可以識別不同階段也可能高峰期間持續COVID-19大流行。封閉和開放的問題在我們的問卷被用來捕捉潛在參與者的經驗和態度變化COVID-19大流行期間的工作條件以及他們在工作場所被感染的風險和外部的工作環境。34根據參與公司的偏好,紙質或正在開發在線問卷調查。的問題是基於國內外關於職業健康和安全標準的建議和感染控製措施,根據SARS-CoV-2感染的風險,6 - 8建議建立的評估與工作有關的壓力和緊張,35以及現有的調查問卷。36根據探測的設計,我們沒有預先確定一個特定的結果,但這些方麵解決:感染的風險被員工,他們的經驗和態度感染保護工作場所,和相關的心理壓力和緊張。這將提供上下文來解釋感染的發生(自述抗體狀態,聚合結果抗體測試)和建議關於感染的保護工作。總結了問卷的主要主題領域表2。
問卷調查將由一組學術誌願者進行預測以及目標受眾的代表。參與調查的波是自願的。調查邀請將參與公司組織的(例如,通過公司郵箱,公司簡報,海報,明信片)。參加需要法定年齡與知識員工的德國至少在b1級,28在通過電腦在線survey-internet訪問的情況下,平板電腦或智能手機。個人同意參與的研究參與者在足夠的數據保護和數據管理的信息調查的開始。調查第一波結束時,參與者將被要求生成一個八位的代碼是相同的所有調查海浪和可用於合並的數據匿名每個人在隨後的調查。37參與者可以(但沒有)提供的結果seroprevalence測試問卷。調查的完成預計需要約25分鍾。在一個在線調查的情況下,個人的調查結果將通過建立在線管理工具Unipark。38對於paper-pencil問卷,每個測量圖將掃描圖賓根大學醫院使用光學字符識別係統。39所有數據將留在IASV和適當運用描述性分析和SPSS的推論統計。40根據樣本容量,biometrician將參與討論假設檢驗模型的開發可以應用如果足夠數量的受訪者參加調查。
樣本大小
根據探索性的設計,我們打算邀請全體職員參與公司的網站(n ~ 22 000)。進行分層隻能如果足夠數量的情況下達到每個子群(> = 10)。
模塊4:SARS-CoV-2 seroprevalence測試將進行自願的職業服務公司為員工提供參與公司網站;因此,所有個人數據受到醫患之間,仍將參與公司的醫療服務。在質量保證方麵,IASV研究小組將對數據庫設計建議,可供選擇的抗體測試(類型、醫藥供應商)短參與者完成問卷的內容當血液抽樣發生(年齡、性別、工作地點、活動領域),和分析程序。測試和聚合流行病學評估在公司級別將根據適用的醫療法規。41 42假設每個參與者的個人同意,抗體測試的結果(聚合公司具體的經營活動,如開放式辦公室vs裝配線)感染可以分析結合IASV其他模塊的結果。模塊4的探索自然,數據將在SPSS應用適當的描述性和推論統計分析。40
數據保護
數據保護有關規定將觀察到的所有數據收集和協調與倫理委員會負責,學術和公司數據保護官員,以及各自公司的醫生和員工代表組織。關於模塊1,公司網站將決定是否以及如何提供公司裏麵能激發信息。所有其他數據(例如,聯邦和地方COVID-19-related規定)公開可用。根據公司提供的信息的程度和官方信息,相應的法律和組織上下文IASV編譯的不同工作場所的設置。
參與者參與模塊2將提供個人同意的項目成員IASV接受采訪。數字錄音和原始(non-pseudonymised)記錄將存儲在圖賓根大學醫院的安全的網絡,摧毀了完成後分析。分析,所有的名字、地點和引用,允許對一個人的結論或參與公司或公司網站將pseudonymised IASV的項目成員。pseudonymised成績單隻能訪問項目成員IASV,存儲在安全的網絡圖賓根大學醫院。所有其他的人隻會獲得麵試摘錄中引用報告或出版物。模塊3、參與者提供個人同意參加匿名雇員的調查。在一個在線調查的情況下,通過建立調查問卷數據將被收集工具Unipark遵守安全要求根據信息安全標準ISO / IEC 27001。45對於paper-pencil問卷,所有數據都將被掃描圖賓根大學醫院。39所有數據將被轉移到SPSS40並存儲在安全的網絡或可封閉的檔案圖賓根大學醫院。單獨的數據隻會IASV項目成員的訪問。
個人的收集和pseudonymisation血清樣本在模塊4將由公司的醫療服務和醫療保密。假定每個參與者的個人同意,項目成員在圖賓根大學醫院員工將接收數據seroprevalence聚合領域的活動,也包括聚合人口統計信息(年齡、性別)。如果響應率低(≤10 /區域的活動),這些數據將聚合的,如果需要其他公司網站的數據與其他領域的活動。
符合德國指南存儲研究數據,46IASV編製的所有數據(模塊1 - 3),以及參與公司收到的聚合數據存儲模塊(4)之後的十年之內,最後在圖賓根大學醫院的安全的網絡出版,此後被毀。這些數據將隻能IASV-personnel參與研究項目。
道德和傳播
研究倫理批準
研究和進一步研究文檔設計原則製定後在當前版本的《赫爾辛基宣言》。47研究設計批準,於2020年6月收到從當地醫學院倫理委員會負責,圖賓根大學和圖賓根大學醫院(沒有。:423/2020BO)。
研究的進展
研究儀器的發展進步。第一批參與者的招聘已經開始2020年7月21日,預計將持續到2020年10月。
傳播
研究結果將發表在同行評議期刊和在國際和國家會議。
討論
有一些與我們的研究相關的優點和缺點的方法。雖然三角(和集成)的證據是混合方法研究的一個組成部分,17我們研究的設計是獨一無二的模塊化方法我們專門為評估開發公司和員工的經驗和適應工作條件在德國期間COVID-19大流行。此外,設計轉移到其他公司,機構和政府當局在德國。然而,這不是一項國際研究。因此,從德國獲得的結果可能不是可翻譯到其他國家。根據自己感興趣的領域和資源,實現的模塊化方法使三substudies IASV進行的,也允許橫向或縱向研究設計與多個調查和采訪。額外的substudies如SARS-CoV-2 seroprevalence進行的測試可以實現和參與公司。每個量化(員工調查,SARS-CoV-2抗體測試)和定性方法(文檔分析,采訪公司利益相關者)應用能站本身;然而,在連接不同的數據集和方法(文檔分析、描述性和幹擾的統計數據、內容分析)以及各種各樣的觀點(研究人員,公司利益相關者,工人)的集成21個人的結果將提供一個詳細的分析的總體研究目標。所需的資源(如時間,資格的人員,組織工作),我們預計方法的組合應用定量會減輕一些固有的局限性(數字對現象的描述,統計分析的複雜性取決於調查的反應率,膚淺的理解參與者的經驗,態度和因果關係)和定性研究(例如,小樣本,結果不具有統計代表性的人口,耗時的數據收集和分析)。48
最後,我們要強調潛在的參與者擔心可能發生的研究。由於公司的醫療服務是參與數據收集模塊(4),參與者可能會擔心他們的測試結果或反應的訪談和問卷調查(模塊2和3)在他們的工作環境或造成負麵影響就業。我們的目標是避免這一問題通過溝通我們的全麵的數據保護的概念,在研究中,通過提供廣泛的信息和通過強調參與者的權利退出這項研究沒有任何負麵影響。項目負責人和負責任的研究人員也將用於回答問題的研究期間發生。此外,pseudonymised(模塊2)和非聚合匿名(模塊3)專門職業醫學研究所的數據仍然是,社會醫學和衛生服務研究、圖賓根大學醫院,將被評估。公司(如公司所有者,行政經理,工作委員會,公司醫療服務)隻會接收彙總評價。對抗體檢測模塊(4),這將提供一個完全自願為公司員工職業健康服務,和負責任的醫生醫療服務將提供的信息通常的血液抽樣的風險和副作用。
在這項研究中,我們的目標是提供一個深入分析相關的職業健康安全挑戰的過程恢複COVID-19大流行期間和持續的與工作相關的活動。這包括,例如,考慮工作活動要求現場presence-possibly與同事保持密切聯係,供應商或那些問題增加使用的遠程工作。我們希望我們的研究將有助於確保工作條件與工作相關的活動的發展可以設計盡可能安全職業健康和安全法規的要求,公司和員工的特殊需要。
確認
感謝我們的合作夥伴,負責任的倫理委員會和數據保護官員的研究設計提供了寶貴的建議。作者還要感謝本傑明李為他的語言建議手稿。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
貢獻者所有作者對研究設計的發展起到了推波助瀾的作用。呃,CP,啊,,BS和MAR概念化模塊1 - 3 KK, FP, KA,正義與發展黨和JK的初始想法模塊4。ER和MAR參與獲得倫理委員會批準的醫學院,圖賓根大學醫院。呃是主要的調查員和起草了手稿。所有作者手稿提供了重要的反饋,閱讀和批準了最終版本。
資金檢測抗體SARS-CoV-2模塊(4)將由參與企業本身。的工作職業和社會醫學和衛生服務研究所的圖賓根支持一種無限製的補助金的雇主協會金屬和電力行業的巴登-符騰堡州(Suedwestmetall: D30.11909)。作者欣然承認支持開放獲取出版基金圖賓根大學的。
免責聲明的資金來源沒有參與這項研究的設計,不會參與行為,收集、管理、分析、解釋或傳播任何數據或結果的研究。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人同意出版不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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