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介紹急性憩室炎的乙狀結腸越來越接受非手術方法治療。需要結腸切除術後恢複的耀斑急性左結腸憩室炎,複雜憩室的膿腫仍然是有爭議的。本研究的主要目的是評估的風險區間緊急手術的係統回顧和薈萃分析。
和分析方法進行係統回顧和薈萃分析將根據係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議聲明。PubMed / MEDLINE,科克倫中心注冊的對照試驗和EMBASE將預定義的搜索術語:篩查(憩室炎或憩室)和(膿腫或盆腔膿腫或pericolic膿腫或腹部膿腫)和(手術或操作或乙狀結腸切除術或排水或經皮引流或保守治療或觀察等待)。英語或德語的同行評議的雜誌上發表的所有研究將適合這種分析。不到5患者的個案報告、病例分析,研究沒有跟蹤信息,係統的係統性回顧和薈萃分析將被排除在外。主要終點是間隔緊急手術。使用審查管理軟件(審查經理/ RevMan, V.5.3,哥本哈根,北歐Cochrane中心,Cochrane協作,2012)薈萃分析將聯合使用Mantel-Haenszel隨機效應的方法。偏見的風險非隨機研究的幹預工具將被用來評估non-randomised研究的方法學質量。隨機偏差的風險研究將評估使用RoB 2-tool Cochrane發達。
道德和傳播沒有新的數據收集、倫理審批是免稅的。本係統評價提供一種新的洞察力在第一次攻擊後需要手術治療急性憩室炎,複雜腹腔或盆腔膿腫。這項研究的結果將會在國家和國際會議和在同行評審的雜誌上發表。
普洛斯彼羅注冊號CRD42020164813。
- 結直腸手術
- 成人外科手術
- 胃腸道感染
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
通過係統回顧,研究打算提供一個全麵、結構化分析的自然疾病曆史憩室炎患者保守治療後並發膿腫用於進一步指南開發和以證據為基礎的臨床治療。
包括數據將透明地和嚴格分析其影響的主要和次要的端點使用Cochrane發達偏見的風險審查非隨機研究幹預措施的工具。
因為數據包含最新的係統回顧在這個問題上是終止2015年2月,新出版物過去5年將被添加。
限製分析的隨機對照試驗的少數特定的主題。
介紹
基本原理
急性左結腸憩室炎是最常見的腹部疾病之一,在工業化國家。來自美國的以人群為基礎的研究顯示急性憩室炎的發病率不斷增加在過去幾十年從000年的115/100(1980年至1989年188/100 000 2000年和2007年之間。1在德國,125年417年2014年患者治療大腸憩室症。其中,24 067有一個複雜的階段疾病的共有40 902手術(聯邦統計局數據:信息12/2015)。雖然大多數患者仍無症狀,10% - -25%發展一生中憩室炎。15% - -20%患有一個複雜的過程。2 3在這種背景下,複發的整體風險變化達到48%。4 - 7然而,複發的差異化分析表明,複雜疾病的複發的風險顯著降低3%的概率為-5%。4 5 7 8因此,熊第一次疾病發作的風險最高的一個複雜的過程而複發的頻率和並發症發生率並沒有聯係。9 - 11穿孔的風險降低隨著時間的推移,一樣的緊急手術。6 9 10 12 13基於這些發現,難怪憩室的疾病的治療近年來從根本上改變更頻繁地向微創和保守的方法增加個性化的治療。然而,最佳的治療的患者患有pericolic,腹腔或盆腔膿腫急性炎症的恢複後仍未最終定義。在他們的薈萃分析,葛瑞格森等可以證明,膿腫,直徑3厘米可以成功治療抗生素而最好的策略對於較大的膿腫不能準確識別。最初的非手術治療後複發是25%在這項研究中,作者得出結論,進一步的研究是必要的描述最好的治療方法。14早期係統綜述的羔羊等從2014年無法得出最終結論由於異質性,研究樣本量低電流偏差以及選擇和治療研究。數據包含的係統回顧和薈萃分析表明,急性憩室炎患者有一個高概率的乙狀結腸切除術而非手術治療可能導致慢性或複發性疾病。5這個分析的目的是提供一個產品質量的係統回顧和薈萃分析關注的是需要手術治療的患者從急性憩室炎。
假設和目標
計劃的係統回顧和薈萃分析的假說是選擇性inflammation-free間隔沒有必要在患者的結腸切除術後第一次爆發急性憩室炎左結腸複雜化的腹部或盆腔膿腫,如果病人沒有症狀。人們猜測的拒絕手術數量的增加也會導致緊急行動和計劃外氣孔的形成,也不會增加發病率和死亡率與擇期結腸切除術的病人。
這項工作的目的是識別所有報告包括一個隨訪的患者患有左側結腸憩室炎,複雜的腹部或盆腔膿腫。主要終點是間隔緊急手術的風險。二次端點組成的速度區間non-planned選擇性外科手術,氣孔形成的速率,複發耀斑,複發性膿腫,疾病相關的發病率和死亡率。
和分析方法
審查協議構造根據係統評價和薈萃分析語句的首選項報告的建議以及Cochrane係統評價手冊。15日16
修正案
如果協議修正案成為必要的審查過程中,每個修正案將賦予變化的日期和具體描述的變化和潛在的原因。
合格標準
研究設計和入選標準
隨機和non-randomised研究發表在英語和德語,同行評議期刊關注急性憩室炎左hemicolon(降序和乙狀結腸),由pericolic複雜,腹部或盆腔膿腫有資格獲得係統綜述。沒有限製計劃關於出版日期。國會的文章,文章在其他語言比英語和德語,病例報告,病例分析,研究沒有跟蹤信息,和以前的係統評論有或沒有薈萃分析將被排除在外,但谘詢了額外的來源。每個機構隻有一個研究將選擇減少風險包含的數據翻了一番。研究報告結果所需pericolic初始保守治療後,腹腔或盆腔膿腫由於左結腸憩室炎。這些分析可以包括一個研究小組(WW)和對照組(降結腸:左部分結腸切除術/乙狀結腸:乙狀結腸切除術),或隨訪的病人隻是保守治療無手術控製或進行選擇性乙狀結腸切除術的病人。診斷的研究沒有或驗證圖不會列入分析。表1描述了包含和排除參數和表2定義。
數據源和搜索策略
PubMed / MEDLINE,科克倫中心注冊的對照試驗和EMBASE將係統地篩選預定義的搜索算法(憩室炎或憩室)和(膿腫或盆腔膿腫或pericolic膿腫或腹部膿腫)和(手術或操作或乙狀結腸切除術或排水或經皮引流或保守治療或觀察等待)。這個詞各自的結果進行了比較,測試的準確性與相關的係統評價。擴大潛在的支安打,“相關文章”將使用PubMed的函數。此外,選擇文章的所有引用都是計劃為額外的出版物被hand-search篩選匹配的入選標準。作為額外的來源,臨床試驗注冊平台的搜索門戶和ClinicalTrials.gov將篩查研究,最近正在進行或完成。為避免不必要的double-publication, PROSPERO-Database和WHO-Trials數據庫檢查類似的係統評價,目前正在進行或完成。搜索策略中描述圖1。
搜索策略。中央、中央登記的對照試驗。
研究記錄
數據管理
所有的抽象被主搜索將存儲標題和各自的統一資源定位符Microsoft Excel中的原始數據庫。其中,將潛在的理由排斥。後主要排除過程,從不同的數據庫副本將被刪除。然後,全文包括抽象分析。全文篩選後的排斥,原因歸結。選擇完成所有全文後,數據將被提取示表3和使用標準化的數據提取形式,然後轉移到RevMan軟件V.5.3(見早:統計分析)。數據包含在審查軟件將重新核對第二作者(SS)。
數據選擇過程
所有報告都將獨立篩查預定義的數據項由兩位作者(SM, SS)通過每個階段的複習。如果發生任何矛盾或排斥的研究,數據將提交給第三個獨立研究員(DW)畫一個最後的決定。如果數據不完整,研究作者將聯係提供缺少的信息。
亞組分析
亞組分析將執行以下組:
患者最初治療沒有經皮引流,如果preinterventional膿腫大小上足夠的信息使平衡組織的形成。
膿腫本地化:pericolic和腹腔和盆腔膿腫。
質量評估和發表偏倚的風險
根據Cochrane網絡的建議,偏見的風險非隨機研究的幹預工具(ROBINS-I)17將被用來評估包括non-randomised研究的方法學質量。因此,研究篩選和評價低,溫和,嚴重混淆的風險或關鍵偏差,選擇偏差或偏差發生由於不同的定義或解釋幹預,缺失數據,測量結果或報告結果和整體估計偏差估計的風險。17在這種情況下,質量評估反映出相關的識別研究主要終點的係統回顧不管的原始目標包括研究本身。隨機偏差的風險研究將評估使用RoB 2-tool Cochrane發達。18這個工具是信號的問題,它需要回答不同的預定義的域的隨機試驗。算法評估這些答案會導致最終的判斷。因此,所選試驗可以在低或高的風險估計的偏見或汙染的一些擔憂。
合成數據和統計方法
在足夠的同質數據的情況下,將進行薈萃分析。統計分析將使用進行評估管理軟件(審查經理/ RevMan, V.5.3,哥本哈根,北歐Cochrane中心,Cochrane協作,2012)。數量的病人,連續變量,或與相應的描述性數據(小時95%可信區間;p值等)的主要和次要端點將提取和薈萃分析構造使用Mantel-Haenszel隨機效應的方法。異質性計劃使用不一致數據(我估計2)和定義為缺失或低水平的異質性如果我²是零個或不到50%。所有的結果將被表示為或與相應的95%可信區間和一個雙邊p值計算的薈萃分析和顯著性水平α= 0.05。
累積證據的信心
證據質量的所有結果都將使用分級的建議進行評估,評估、開發和評價(年級)標準。19
討論
這個係統綜述將集中的速度區間的緊急手術以及間隔non-planned選擇性外科手術,氣孔形成的速率,複發耀斑,複發性膿腫的數量,和疾病相關的發病率和死亡率在患者通過左結腸憩室炎的急性耀斑,複雜的腹部或盆腔膿腫。因此,非手術的方法可能的安全性和可行性評估。
道德和傳播
本係統評價提供數據需要手術後第一次攻擊急性憩室炎,複雜腹腔或盆腔膿腫。自憩室炎計數在工業化國家最常見的腹部疾病即使在複雜的階段,需要選擇性外科手術仍有爭議的問題,分析將有助於醫生提供合理和以證據為基礎的建議影響病人。這項研究的結果將提交同行評審期刊(beplay体育官方手机版,年報的手術,英國外科雜誌》,結直腸疾病,結腸和直腸的疾病)。摘要將提交相關國家和國際會議。此外,將進行隨機對照試驗以這些結果轉移到臨床實踐。
病人和公眾參與
口頭調查研究設計前顯示,手術是首選的否認大部分患者如果實現是安全、可行的。因此,需要緊急手術被選為主要結果。患者沒有直接參與設計和招聘的研究。
引用
腳注
貢獻者女士的擔保人是手稿。女士和SS設計審查和發達的搜索策略。女士起草了手稿。學生提供統計專業知識。高頻和AA監督和審查的發展回顧和研究設計。二世和DW做初步的文獻檢索。所有作者的選擇標準和數據提取標準。在構建表。啊是母語為英語的編輯和初步的文獻檢索。所有作者最後閱讀和批準了手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
病人同意出版不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。