條文本
PDF
摘要
簡介慢性腰痛(LBP)的健康相關生活質量是一個重要問題，因為各種個體因素，如自主性喪失、無法繼續日常生活和焦慮，都可能導致這種情況的維持或惡化。與健康相關的生活質量也很重要，因為它可以預測隨著時間的推移恢複或複發的可能性。在文獻中，這一主題沒有係統的綜述。本論文描述了第一個係統綜述和薈萃分析的方案，旨在總結慢性LBP患者與健康對照組相比的健康相關生活質量的數據。性別、年齡和精神障礙(情緒或焦慮障礙)的共病將作為調節因素進行探討。如果研究采用病例對照設計，通過有效的訪談/問卷，將慢性LBP成年人與健康對照組的健康相關生活質量進行比較，則將納入研究。
方法與分析根據係統評價和元分析首選報告項目，係統評價和元分析將於2020年1月10日至17日進行。獨立審稿人將通過電子數據庫(Scopus、PubMed、EMBASE和Cochrane圖書館)和其他來源搜索已發表/未發表的研究，提取數據並通過紐卡斯爾-渥太華量表評估方法學質量。隨機效應元分析將通過計算Cohen’s d指數的效應量進行。將評估發表偏倚，並通過加權最小二乘元回歸研究效應量的調節因子。
與健康相關的生活質量是否作為某些個體特征的函數而更好或更差的知識，可以根據精確醫學方法提出個性化護理途徑。
倫理與傳播目前的審查不需要倫理批準。研究結果將在同行評議的期刊上發表。
PROSPERO注冊號CRD42019131749
- 慢性腰痛
- 與健康有關的生活質量
- 疼痛
- 幸福
- 係統綜述
- 殘疾
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
對已發表和未發表文獻的檢索。
研究的選擇和數據的提取由兩位獨立的審稿人完成。
將進行方法學質量評估。
性別、年齡和精神病共病將作為預測因素進行調查。
一個限製可能是評估與健康有關的生活質量的工具的異質性。
簡介
慢性疼痛被認為是持續超過正常愈合時間的疼痛，因此缺乏生理痛覺的急性警告功能。1腰痛(LBP)定義為起源於肌肉骨骼的疼痛，從肋骨下部延伸至臀襞，有時可延伸至大腿(膝蓋以上)。2它通常伴有單腿或雙腿疼痛，一些LBP患者的下肢有相關的神經係統症狀。3.慢性腰痛的定義是持續12周以上的腰痛。4
腰痛可分為非特異性腰痛、特異性腰痛和神經根病。4非特異性LBP定義為不能歸因於已知原因的LBP5並且占LBP病例的90%-95%。6具體的LBP可以根據具體的脊柱疾病進一步分類:創傷、惡性腫瘤、感染、炎症性疾病、血管和腹腔內疾病以及椎間盤退行性疾病和脊椎關節炎。7，8另一個相關的分類係統考慮到疼痛的主要機製，將LBP分為神經性、痛覺性、中樞敏化性或心因性疼痛。9
LBP最被接受的診斷標準是在過去4周內出現腰痛，嚴重到限製日常活動或改變日常生活超過1天。2根據Delitto的說法等，9包括體檢在內的其他重要診斷標準包括:(1)慢性複發性腰痛，通常與所指的下肢疼痛相關;(2)存在以下一種或多種症狀:在進行社區/與工作相關的娛樂或職業活動時，下背部和/或與下背部相關的下肢疼痛因持續的末端運動或姿勢而惡化，節段性運動評估的腰椎活動過度，胸部和腰骨盆/臀部區域的活動能力缺陷，軀幹或骨盆區域肌肉力量和耐力減弱以及運動協調障礙。
慢性腰痛是導致工作年齡成年人殘疾的主要原因之一。10在全球範圍內，由慢性腰痛引起的殘疾壽命在1990年至2015年間增加了54%，主要原因是人口增長和老齡化。11它影響所有年齡組，通常與久坐職業、吸煙、肥胖和社會經濟地位低下有關。12在最近的係統回顧中13在28項研究中，24至39歲的慢性腰痛患病率為4.2%，20至59歲的慢性腰痛患病率為19.6%。在包括18歲或以上人群的9項研究中，6項報告慢性LBP在3.9%至10.2%之間，3項報告患病率在13.1%至20.3%之間。在超過85%的慢性腰痛病例中，這種情況最好被定義為非特異性腰痛。複發是非常常見的，在一小部分人，LBP成為持續性和致殘。11最初的高疼痛強度、心理壓力和伴隨的多個身體部位的疼痛增加了持續致殘LBP的風險。與沒有這種臨床症狀的人相比，慢性LBP患者中情緒或焦慮障礙等共病精神障礙更常見。11日12
慢性LBP患者的健康相關生活質量低於健康個體。13 - 15有幾個因素會對與健康相關的生活質量產生負麵影響，例如在社會交往中的消極自我認知，對日常生活活動的困難感到羞恥和沮喪。患者經常感到誤解和不支持，部分原因是缺乏明顯的症狀，並遭受這種疾病作為“良性/心理疾病”的負麵集體形象的影響。16慢性LBP對人的生活的影響可能會降低他/她的自尊和自我效能，因為失去自主性和無法進行或繼續日常生活/工作活動。17 18慢性LBP的特點是自我效能的渴望、孤立感和依賴他人的矛盾需求之間的衝突。19慢性腰痛通常伴隨著焦慮的增加和所謂的精神失敗。20.與健康相關的生活質量也很重要，因為它可以預測慢性LBP隨著時間的推移恢複的可能性21日22隻有40%的患者能在12個月後完全康複。在文獻中，沒有係統的綜述收集當前關於這一主題的數據。
本論文描述了第一個係統綜述和薈萃分析方案，旨在提供慢性非特異性LBP患者與健康對照組相比健康相關生活質量的定量總結。如果發現顯著的異質性，將探討性別、年齡和精神障礙(情緒或焦慮障礙)的共病作為證據的預測因素。調查這些預測因素的基本原理是基於以下文獻:(1)與男性相比，女性肌肉骨骼疼痛患者的疼痛更嚴重，生活質量更低，殘疾程度更高，精神障礙的共病水平更高，(2)老年患者的疼痛更嚴重，殘疾程度更強，(3)慢性LBP患者的精神障礙(情緒和/或焦慮障礙)共病率高於對照組，且與更嚴重的疼痛和殘疾以及更多的應對功能障礙有關。汽車出行根據個人特征，與健康相關的生活質量是更好還是更差的知識可能會建議基於精準醫療方法的個性化護理路徑。
方法
係統評價方案是根據係統評價和元分析方案(PRISMA-P)首選報告項目中製定的指南提出的。28注冊號為PROSPERO，注冊號為CRD42019131749。任何修改都將更新PROSPERO並相應記錄。
合格標準
根據PRISMA指南，29納入研究所考慮的標準將涉及(1)參與者，(2)結果，(3)比較國和(4)設計。研究將納入以下條件:(1)研究對象為18歲或以上的成人臨床組，主要診斷為慢性腰痛;(2)他們報告了一組慢性非特異性LBP患者與健康對照組之間健康相關生活質量水平差異的定量數據，或者如果論文中缺少這些數據，作者願意在聯係時提供必要的數據;(3)報告慢性腰痛的定義(我們將接受納入研究中提供的背痛定義，並將這些定義作為綜述的結果進行報告);(4)他們通過經驗證的標準化訪談或經驗證的自我報告問卷來測量與健康相關的生活質量(即，這些測量方法應至少呈現出可接受的基於Cronbach 's alpha係數等於或高於0.70的內部一致性值，這在驗證研究中有報道;健康相關的生活質量的合格措施的概述提出表1）;(5)他們采用了橫斷麵、病例對照或縱向設計。慢性腰痛與神經根性疼痛相關的研究將被包括在內，因為最被接受的腰痛定義也包括神經根性疼痛。3 4然而，僅對神經根病或神經根性疼痛而無慢性腰痛(如坐骨神經痛、坐骨痛)進行的研究將被排除在外，因為這些情況不同於慢性非特異性腰痛。4 - 6對包括慢性腰痛和神經根病患者在內的混合樣本的研究將被排除，除非這兩類疾病的數據分別進行分析。針對特異性LBP的研究將被排除在外。控製措施應包括從一般人口中招募的個人。關於治療效果的試驗將被排除在外，除非它們報告(或作者可應要求提供)有關基線(即試驗開始前)要求結果的數據。不設語言限製。研究將包括他們使用的是住院患者還是門診患者。不限製出版日期、語言或國家。由於慢性背痛是一種複發性疾病，因此不排除使用終身診斷為慢性腰痛患者的研究。根據任何版本的精神疾病診斷與統計手冊(如DSM-IV-TR)，患者同時患有任何精神疾病的研究30.或第五版31)不會被排除在外。
信息來源和搜索策略
檢索程序將於2020年1月10日進行，共計1周(檢索結束:2020年1月17日)。搜索日期和記錄的語言將不受限製。研究將通過使用醫學主題標題(MeSH術語)和與“健康相關的生活質量”相關的關鍵字對電子數據庫進行係統搜索來確定，這些關鍵字將通過布爾運算符“and”與與“低慢性背痛”相關的MeSH術語和關鍵字相結合。MeSH術語是通過PubMed MeSH按需工具創建的，該工具允許我們識別相關的MeSH術語。檢索過程將使用Scopus、PubMed、EMBASE和Cochrane Library數據庫。中提供了電子搜索策略的概述表2．
為了確定任何進一步發表或未發表的研究，將聯係所有研究的作者。所包括的研究的參考章節將被檢查。會議記錄將從一開始就手動檢索在以下與慢性背痛研究相關的國際科學學會上發表的摘要、論文或海報:美國慢性疼痛協會、美國心理協會、英國疼痛學會、歐洲神經外科協會和背痛研究學會。這一搜索將由兩位審稿人(AP, VFM)通過訪問這些科學學會的網站獨立進行。符合條件的論文和博士論文將由兩名獨立評審員搜索和識別，他們將在開放獲取論文和學位論文網站上使用相同的關鍵字進行相同的查詢。所有的搜索都將在最終分析之前重新進行。
研究選擇
研究將由兩名獨立評審員(AP, VFM)使用納入/排除標準分三個階段進行評估和篩選。在第一階段，審稿人將在閱讀標題後根據納入標準對研究進行獨立評估。然後，評審人員將見麵比較他們的選擇。在摘要選擇階段，兩位審稿人將通過閱讀摘要獨立評估每一項保留的研究，並再次見麵比較他們的選擇。在這兩個階段(按標題和摘要排除)，隻有審稿人雙方完全同意排除的研究才會被排除。相反，如果審稿人之間對納入或排除存在分歧，研究將被保留。審稿人對納入意見完全一致的研究將被納入。在最後階段，研究將由兩位審稿人通過評估論文全文進行獨立評估。在此階段納入或排除的潛在差異及其原因將在與另外兩名獨立評審員(FF, AC)的會議上討論和解決，以獲得商定的納入研究數量。審稿人之間關於納入的協議將通過Kappa指數計算。32
數據提取
所有信息將由兩名獨立審稿人(AP, VFM)從每項納入的研究中提取，並在使用三項納入的研究進行初步試點提取後插入Excel (v. 2019)工作表。表3提供將從初步研究中提取和編碼的信息。不參與提取過程的第三個獨立審查員(FF)將檢查插入工作表中的數據的正確性。數據插入完成後，由兩個審稿人提取的數據中的潛在差異將在進行數據提取的審稿人和第三個獨立審稿人之間的會議上進行討論。
研究質量評價
每項研究的質量將使用紐卡斯爾-渥太華質量評估量表(NOS)進行獨立評估。33該工具分配的最高得分為9分:4分病例和對照的納入標準(病例定義、病例選擇、對照定義和對照選擇)，2分病例和對照根據研究設計和統計分析的可比性標準(年齡和性別的可比性)，3分病例和對照的暴露驗證標準(暴露驗證、相同的驗證方法和無響應點)。得分9的研究被歸為高質量，得分7或8的研究被歸為中等質量，得分低於7的研究被歸為低質量。兩位作者在分數歸屬上的分歧將通過與第三位獨立審稿人討論來解決，該審稿人將對其他審稿人分配的分數不知情。通過計算科恩的kappa指數來評估評分者之間的可靠性。
整合的過程
總結措施
隨機效應meta分析將使用綜合meta分析V.2.00軟件進行。對於所有的分析，p值將設置為0.05。隨機效應模型假設所包含的研究來自係統上彼此不同的研究群體。34根據這些模型，從納入的研究中提取的效應量不同，不僅是因為研究中的隨機誤差(就像固定效應模型一樣)，還因為一個研究到另一個研究的效應量存在真實的變化。總結措施將包括與臨床組與對照組相比的與健康相關的生活質量水平相關的效應量指數。效應量指數將使用以下Cohen提出的公式計算35: d = (M情況下−米控製) / SD結合，其中M情況下和M控製分別為臨床組和對照組的均值，SD結合是組合標準差。效應量指數將與從相同測量的相同量表(如SF-36心理健康量表)獲得的數據分開計算。beplay体育相关新闻
每個指標的得分將使用以下修正公式進行加權:Wzr= 1 / SE2，其中SE2zr是為每個研究計算的效應量指數的標準誤差。使用Cohen模型，效應量指數大於或等於0.80被認為是高的，0.80 - 0.50範圍內的指數被認為是中等的，小於或等於0.20的指數被認為是低的。將應用小樣本偏差的套期修正。36
在元分析的所有階段，將要求與高級統計學家(FF)密切合作。
發表偏倚
為了評估效應量受到發表偏倚的可能性，將采用漏鬥圖的目視檢查。37漏鬥圖是一種散點圖，其中從所包含的研究中計算出的效應量被繪製在橫軸上，而研究精度指標SE則被繪製在縱軸上。37在沒有偏倚的情況下，該圖類似於一個對稱的倒置漏鬥，因為從較小的研究中得出的效應值在圖的底部分散得更廣，隨著較大研究的精度增加，分布會縮小。如果存在發表偏倚，因為較小的研究報告沒有顯著的效應量仍然未發表，那麼漏鬥圖就顯得不對稱。37然而，漏鬥圖不對稱也可能是由於其他原因，包括方法學質量的差異(即，較小的研究往往進行和分析的方法學嚴謹性低於大型研究)，選擇性結果分析或報告，真正的異質性(即，效應的大小因研究規模而異)和人工來源(即，抽樣變異)。38
斯特恩推薦的等，38Egger測試將被計算來測試漏鬥圖的不對稱性。它是以各研究的精密度為自變量，以效應量除以其SE為因變量的非加權回歸分析。截距零假設的t檢驗的非統計顯著性結果為零，允許丟棄發表偏倚。
不一致的分析
為了驗證效應大小的異質性，I2並計算Q指數。我的2指數是各研究中歸因於異質性而非偶然性的變異百分比。近似於0的值表示同質性，而25%-50%、50%-75%和75%-100%分別代表低、中、高異質性。Q指數的計算方法是將每個研究的效果估計值與總體效果估計值的平方偏差相加，同時通過其逆方差對每個研究的貢獻進行加權。在效應量同質性假設下，Q統計量隨k呈χ²分布−1個自由度，k是研究數。
預測因子編碼與分析
如果發現效應量之間不一致，將采用加權最小二乘和方差分析(ANOVA)進行簡單回歸分析，以研究年齡和性別是否可以調節效應量。性別、年齡和精神疾病(情緒和/或焦慮障礙)的共病將作為效應量的調節因子進行調查。中提供了版主的概述，它們將如何編碼以及調查它們的基本原理表4．遵循Fu提出的連續研究水平變量的指導方針等，39至少需要6-10項研究來調查異質性的來源。
患者和公眾參與
患者和公眾沒有參與研究問題、結果測量和方案的開發階段。該研究不涉及患者招募，患者也沒有參與研究的進行。研究結果將在同行評議的期刊上發表。
倫理與傳播
研究結果將在同行評議的期刊上發表。
討論與結論
慢性腰痛是全球殘疾的主要原因，與健康個體相比，患有這種疾病的患者的健康相關生活質量較差。有必要對慢性LBP的這一結果的證據進行總結。在目前的文獻中，還沒有係統的綜述來解決這個重要的問題。本論文描述了第一個係統綜述的研究方案，其目的是提供慢性非特異性LBP患者與健康對照組相比健康相關生活質量水平的定量總結。
審查的一些方法優勢可能會得到強調。首先，本係統綜述基於兩名獨立審稿人進行的研究選擇和數據提取;此外，將評估評分者之間的協議，並與其他評審員進行會議。使用並發精神障礙作為排除標準，可以排除可能扭曲這種關係的因素，從而更清楚地調查慢性腰痛與健康相關生活質量之間的關係。任何研究設計都將被認為是合格的，即使論文的重點不是患者和對照組之間與健康相關的生活質量水平的比較，也可以找到並納入額外的數據。此外，搜索策略是基於已發表和未發表的研究的識別。搜索也集中在論文和博士論文的數據上。最後，另一個優點是通過特定工具對研究的方法學質量進行評估。
該綜述可能具有一些臨床意義:例如，它可以強調將評估重點放在慢性LBP的生活質量上，以改善預後和治療反應的重要性。
此外，一個優勢將是預測因素(性別、年齡和精神共病)的分析:與健康相關的生活質量是更好還是更差，作為這些變量的函數，可以根據精準醫療方法建議個性化護理途徑。40
最後，綜述的潛在局限性包括文獻中的少量研究和用於評估與健康相關的生活質量的工具方麵的研究異質性，以及用於概念化這一結構的定義的差異。一方麵，研究數量少可能阻礙對異質性來源的探索;另一方麵，我們可以預期，研究是如此異質，任何有意義的彙集都是一個困難的步驟，而敘事回顧的情況可能是一個更好的策略。最後，NOS的另一個限製是沒有提供一個分界點。
總之，這是第一個係統評價慢性腰痛患者健康相關生活質量的方案。關於這一主題的證據的更清晰的總結可能支持臨床實踐，強調慢性LBP生活質量評估的重要性，並建議使用專門用於這一結果的心理幹預措施。
參考文獻
腳注
貢獻者AC設計並構思了這項研究，嚴格審查了論文的初稿，將進行搜索、數據篩選、數據提取和編碼。AP設計並構思了這項研究，進行了文獻檢索，撰寫了論文的初稿，將進行搜索，數據篩選，數據提取和編碼。RG設計了這項研究，並嚴格審查了論文的初稿和終稿。GG嚴格審查了論文的最終版本。VFM設計和構思了這項研究，嚴格審查了論文的初稿，將進行搜索，數據篩選，數據提取和編碼。FF設計並構思了這項研究，撰寫了論文初稿，將檢查數據篩選、數據提取和編碼。
資金作者沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構宣布對這項研究的具體資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者發表同意書不是必需的。
倫理批準目前的審查不需要倫理批準。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。