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摘要
簡介防禦性醫學一詞，指的是主要由訴訟問題引起的行動，起源於美國，自20世紀60年代末以來一直用於醫學研究文獻中。美國與大多數沒有侵權立法的歐洲國家之間醫療法律體係的差異，提出了一個問題，即美國對防禦性醫療的定義是否適用於歐洲。
目的提出一項係統綜述的方案，調查歐洲研究文章中對術語“防禦性醫學”的定義和理解的變化。
方法與分析為了與係統評價和元分析的首選報告項目指南相一致，將由兩名獨立審稿人對所有研究防禦性醫學的醫學研究文獻進行係統評價。PubMed、Embase和Cochrane數據庫將根據預先確定的標準進行係統檢索。將係統地提取所有納入的歐洲研究的數據，包括研究對防禦性醫學的定義和理解，特別是進行研究認為是“防禦性”的醫療行為的動機。
倫理與傳播不需要倫理許可，因為不收集主要數據。係統評價的結果將發表在同行評議的國際期刊上。
PROSPERO注冊號本綜述已提交給國際係統評價預期注冊(PROSPERO)，正在等待注冊。
- 防禦性醫療
- 係統綜述
- 定義
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
本係統綜述將基於由兩名審稿人獨立執行的係統和徹底的文獻檢索，與係統綜述和元分析首選報告項目指南相一致，從而增加研究結果的通用性和可靠性。
每一項被評審研究的科學質量將使用標準化的質量評估工具進行評估，並且僅將同行評審的原始研究論文的內容納入分析。
係統評估隻包括英語語言研究。
簡介
背景
自20世紀60年代末以來，防禦性醫學(DM)一直在醫學研究文獻中使用。1這個詞起源於美國2從那時起就有了各種各樣的含義。3.最常用的定義將糖尿病描述為“醫生由於害怕責任索賠和訴訟而偏離合理的醫療實踐”。4 - 8DM還可以細分為兩種主要行為形式:(1)陽性DM(也被稱為主動DM或保證行為)，包括醫生要求額外的診斷測試、程序或訪問;(2)陰性DM(也被稱為被動DM或避免行為)，即避免高風險患者或程序。這兩種形式的目的都是減少醫生麵臨的醫療事故責任。4 - 7上述DM的定義包括兩個組成部分:醫療行為和采取防禦行動的潛在動機。
糖尿病與醫療成本上升有關。7此外，它還與患者的過度治療、過度處方和過度診斷有關，並降低了對醫患關係的信任，導致患者不信任醫生的動機，醫生將患者視為潛在的原告。7 9 - 12此外，醫生報告說，患者不尊重他們的專業精神，個人沮喪和不平等的醫療保健可能是糖尿病的後果。13日14
據報道，在美國，糖尿病很常見。15醫療事故訴訟數量大幅上升，9而DM已被證明與這種增長直接相關。12美國醫生被迫購買昂貴的醫療事故保險，以支付醫療事故訴訟的費用。16因此，在保護醫生免受侵權的立法不足的情況下，對醫療事故責任的擔憂很可能是采取防禦性行動的主要原因。7事實上，醫生對醫療資源的使用與醫療事故索賠風險之間存在負相關關係。17
據報道，在一些歐洲國家，醫療事故訴訟的發生頻率低於美國，例如在荷蘭，2 18丹麥,13瑞士19以及英國。20.在這些國家，醫療法律體係並不要求醫生對醫療事故或其他與治療相關的不良事件承擔經濟責任。取而代之的是政府(被稱為無故障係統)對患者進行補償。研討會然而，糖尿病似乎在歐洲也很普遍，比如丹麥，13英國,24意大利,12比利時,25荷蘭,2德國26和瑞士。20.此外，相當一部分關於糖尿病的研究似乎起源於歐洲。
美國和大多數歐洲國家之間醫療法律製度的差異提出了一個問題，即DM的定義主要是出於訴訟考慮，在醫生不受侵權法約束的歐洲國家是否適用20.以及歐洲關於糖尿病的文獻中是否記錄了實施防禦性醫療行為的其他動機。27
基本原理
科學需要定義。據我們所知，在歐洲科學和醫學文獻中，沒有關於糖尿病如何定義和理解的係統綜述。在歐洲背景下對“防禦性醫學”一詞的係統回顧將對這一複雜和無益的現象提供更細致的理解，從而支持未來對這一主題的研究質量。
目標
本研究的目的是提出一份用於係統綜述的方案論文，其目標如下:分析歐洲研究文章中對“防禦性醫學”一詞的定義和理解的變化。
方法
患者和公眾參與
患者或公眾沒有參與我們研究的設計、實施、報道或傳播。
協議
本係統評價議定書與PRISMA議定書一致進行。28
合格標準
出版物將根據以下標準納入評審。
入選標準
術語“防禦性醫學”和“防禦性實踐”中的一個或兩個在標題或摘要中都有說明。
該研究報告有全文，並以英文寫成。
DM由醫生實施，包括全科醫生，以及內科、外科和臨床旁專科的醫生。
該研究是發表在同行評議的醫學雜誌上的原創性研究(定量或定性初步研究)或係統綜述。
糖尿病是研究目的/目標的一部分，至少以以下方式之一陳述:
本刊物的宗旨/目標包括DM。
DM是目標/目標的重要組成部分。
進一步
該研究的研究數據包括來自歐洲的數據。
信息來源
符合條件的研究將在三個數據庫中搜索:PubMed、Embase和Cochrane，從受孕到2020年2月3日。
搜索策略
搜索策略的製定是基於最初的美國術語“防禦性醫學”。根據PubMed數據庫，MeSH術語“防禦性醫學”與詞條術語“防禦性實踐”、“防禦性實踐”和“防禦性醫學”相結合。在此基礎上，將使用以下搜索策略:“防禦性醫學或防禦性實踐或防禦性實踐或醫學，防禦性”。論文中所有符合納入標準的參考文獻將被審查，以確定可能被忽視的研究。在最終分析之前，文獻檢索將會更新。看到在線補充附錄詳細搜索策略。
研究記錄
數據管理
通過搜索策略找到的出版物將導出到參考文獻管理軟件(EndNote)。29以及軟件Covidence，30.進行係統篩選和數據提取，包括去除重複項。每項研究的引用數量將通過Web of Science進行評估31與PRISMA指南相一致。28
選擇過程
兩名獨立審稿人(NB和PS)將在兩階段篩選過程中篩選所有潛在相關研究，以確保評分者之間的可靠性、符合納入標準和使用Covidence的合格性。30.NB和PS將討論並解決任何分歧，以達成共識。如果無法達成一致意見，第三審稿人(JL)將參與討論，並最終決定是否納入該研究。
數據收集過程
主要作者(NB和PS)將從納入的研究中提取數據，包括出版細節(作者、期刊名稱、出版年份)、研究特征(設計、原產國、樣本量、調查的醫學專業和引用數量)、研究目標、糖尿病的定義和對糖尿病的理解。
質量評估
兩名審稿人(NB和PS)將獨立評估每項研究的質量。定性研究將使用批判性評估技能計劃進行審查，32由臨床指南中心推薦，33確保對研究的質量和分析進行嚴格和標準化的評估。定量研究將使用橫斷麵評估工具進行審查，並提出來自蓋亞特的問題et al。JAMA 1993年和1994年。34 35係統評價將采用評估係統評價的方法學質量進行評價36由CFKR推薦。33分歧將被討論直到達成一致意見。
數據項
數據項如上麵“方法”下所述。本綜述的設計基於以下假設:DM的定義反映了其使用的法醫學係統。因此，我們期望歐洲研究文獻中對糖尿病的定義和理解與來自美國的文獻有所不同。
數據合成
對於每一篇論文，DM的定義和理解將由第一作者(NB)提取。DM的定義為:“DM是……”、“DM定義為……”、“DM指……”或“DM以……為特征”。如果沒有說明DM的定義，則會說明DM是如何引入的。論文對DM的理解是根據其在研究中的使用進行評估的，可能與所陳述的定義不同。將根據主題分析方法提取和分析識別DM如何被理解的引用，旨在對不同的理解進行分類。基於上述DM的定義，預計絕大多數論文將DM定義為醫療保健專業人員在工作期間進行的醫療保健行為，但在一些歐洲研究中對DM的理解較美國定義更廣泛的論文中，防禦性行為的動機可能有所不同。因此，對於每篇論文，將在文本、表格、圖形以及數據收集方法中確定被視為防禦性的動機。DM定義和理解的確定類別將由作者小組仔細審查。
結果和優先順序
綜述的主要成果將是對歐洲醫學研究文獻中DM定義的分類，重點是研究認為是防禦性的醫療行為動機，以及根據DM定義的已確定類別，以圖形方式展示歐洲年度發表的DM原創研究論文數量的曆史趨勢。本綜述將報告各國之間以及高質量和低質量論文之間對DM的定義和理解是否存在差異。
個體研究的偏倚風險
由於本研究的目標與大多數係統綜述不同，不關注被綜述研究的結果，因此對被識別論文的質量評估具有不同的目的。論文質量評估用於顯示高質量論文是否使用不同於其他論文的DM定義(見上述質量評估程序)。
盡管歐洲使用多種語言，但該綜述隻包括英語科學文獻。然而，大多數關於糖尿病的高級科學期刊都是用英語撰寫的，我們特別致力於支持未來對糖尿病的研究。此外，糖尿病最初是用英語定義的。
結論
本係統綜述將解決歐洲研究文章中對“防禦性醫學”一詞的定義和理解的變化。本文旨在對糖尿病這種複雜且無益的現象提供更細致的理解，從而支持未來對該主題的研究質量。
潛在的修正案
我們不設想對目前的議定書作任何修正。但是，如有必要作出修改，將予以通知、登記和報告。
致謝
研究圖書館員，Lasse Østengaard，南丹麥大學對搜索策略的建議。
參考文獻
腳注
貢獻者NB有助於概念化、方案設計、搜索策略的開發、研究納入、數據提取、質量評估、數據分析/綜合、方案和手稿的起草和寫作。PS有助於概念化，搜索策略的發展，研究納入，數據提取，質量評估，數據分析/綜合，起草和撰寫手稿。企業醫院有助於概念化、協議設計、協議和手稿的撰寫。HG負責概念化、方案設計、稿件撰寫。MKA有助於概念化，協議設計，手稿寫作。JL有助於概念化、方案設計、研究納入、方案和手稿的撰寫。
資金新布獲得了“全科醫生教育和發展基金”(Praktiserende Lægers Uddannelses og Udviklingsfond) 27810丹麥克朗的支持。EAH、HG、MKA和JL都是通過他們所在的機構獲得資金的。
免責聲明資助者沒有參與製定該方案。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者發表同意書不是必需的。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。