條文本

下載PDF

協議
老年人使用醫用和非醫用大麻的影響:範圍審查方案
  1. Dianna沃爾夫1
  2. 金伯利Corace123.4
  3. 丹尼爾大米15
  4. Andra史密斯6
  5. Salmaan漢字178
  6. 大衛康涅狄格州9
  7. 梅勒妮柳樹3.1011
  8. 加裏·E·加伯11213
  9. 約翰Puxty14
  10. 以斯帖Moghadam15
  11. 貝基斯基德莫爾1
  12. 也許她Garritty1
  13. Kednapa Thavorn113
  14. 大衛·莫赫113
  15. 布萊恩赫頓113
  1. 1臨床流行病學項目渥太華醫院研究所渥太華安大略、加拿大
  2. 2醫學院精神科“,渥太華大學渥太華安大略、加拿大
  3. 3.心理健康研究所beplay体育相关新闻渥太華大學渥太華安大略、加拿大
  4. 4皇家渥太華精神健康中心beplay体育相关新闻渥太華安大略、加拿大
  5. 5心理學係麥吉爾大學蒙特利爾魁北克、加拿大
  6. 6腦與心智研究所渥太華大學渥太華安大略、加拿大
  7. 7藥學係渥太華醫院渥太華安大略、加拿大
  8. 8醫學院渥太華大學渥太華安大略、加拿大
  9. 9精神科多倫多大學多倫多安大略、加拿大
  10. 10藥物使用和並發疾病項目皇家渥太華精神健康中心beplay体育相关新闻渥太華安大略、加拿大
  11. 11醫學院家庭醫學係“,渥太華大學渥太華安大略、加拿大
  12. 12感染預防與控製安大略省公共衛生多倫多安大略、加拿大
  13. 13流行病學與公共衛生學院“,渥太華大學渥太華安大略、加拿大
  14. 14醫學院皇後大學金斯敦安大略、加拿大
  15. 15健康促進渥太華公共衛生渥太華安大略、加拿大
  1. 對應到Brian Hutton博士;bhutton在{}ohri.ca

摘要

簡介隨著2018年加拿大大麻的合法化和監管,2019年報告使用大麻的加拿大人比例比前一年大幅增加,一半的新用戶年齡在45歲以上。雖然從曆史上看,老年人的大麻使用率一直很低,但隨著20世紀50年代和60年代出生的人繼續變老,這一人群將逐漸擁有更自由的態度,先前接觸過大麻,使用率也會更高。然而,老年人新陳代謝較慢,服用多種藥物的可能性增加,認知能力下降和慢性身心健康問題。beplay体育相关新闻有必要加強對老年人使用大麻的影響的認識。將采用界定範圍的審查方法來解決以下問題:關於醫用和非醫用大麻對50歲以下成人的有益和有害影響,存在哪些證據?鑒於大麻的有益和有害影響可能由患者水平(例如,年齡,性別和種族)和大麻相關因素(例如,天然vs合成,消費方法)介導,與這些和其他因素相關的亞組效應將被探索。

方法與分析將使用Arksey & O 'Malley和Joanna Briggs研究所概述的範圍審查方法。一名圖書管理員設計了從數據庫創建到2019年6月的文獻係統搜索。使用OVID平台,OVID MEDLINE將被搜索,包括Epub Ahead of Print和In-Process以及其他非索引引用,Embase Classic+Embase和PsycINFO,用於大麻使用的評論、隨機試驗、非隨機試驗和觀察性研究。威利的科克倫圖書館也將被搜索。資格標準將是目前使用大麻(醫療或非醫療)的老年參與者,研究需要報告與大麻相關的健康結果才符合資格。在人工智能的支持下,兩名審稿人將對引文和全文進行篩選。兩名審查員將繪製數據圖表。表格/圖形將用於繪製證據圖並確定證據缺口。

倫理與傳播這項研究將提高人們對現有證據的認識,這些證據涉及老年人使用醫用和非醫用大麻對健康的影響。研究結果將通過同行評議的出版物、會議報告和利益相關者會議進行傳播。

試用注冊號DOI 10.17605 / OSF.IO / 5 jtaq。

  • 公共衛生
  • 流行病學
  • 老年醫學
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

這是一篇開放獲取的文章,根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布,該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建,並以不同的條款許可其衍生作品,前提是正確引用原始作品,給予適當的榮譽,任何更改都已注明,並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

數據來自Altmetric.com

請求的權限

如果您希望重用本文的任何或全部內容,請使用下麵的鏈接,該鏈接將帶您到版權清除中心的RightsLink服務。您將能夠快速獲得價格和即時許可,以多種不同的方式重用內容。

本研究的優勢和局限性

  • 這項研究將采用嚴格的方法進行範圍審查,以探索大麻對老年人的健康影響(有益和有害),解決目前這一人群的重要知識缺口。

  • 這項研究將涉及大量以前沒有被綜合的文獻。

  • 本範圍綜述將包括係統綜述、隨機和非隨機研究以及觀察性數據。

  • 鑒於同行評議文獻的預期數量,灰色文獻將不會被審查。

  • 本綜述將不正式評估納入研究的質量。

簡介

在2018年大麻合法化之前,大麻一直是加拿大使用最廣泛的非法物質。1然而,鑒於對具有明顯危害的非法物質進行隨機對照試驗(rct)的倫理問題,大麻對健康的許多積極和消極影響尚未得到嚴格研究。大麻合法化增加了獲取大麻的機會,給消費者帶來了潛在的好處,也帶來了潛在的傷害,包括但不限於物質使用障礙、事故、傷害和急診的風險增加。2 3這些潛在的危害遍及所有年齡段。然而,衰老過程的影響可能會在老年人中調解許多與大麻相關的傷害,而這些傷害在年輕人中沒有經曆過。盡管在2018年10月大麻合法化之前,報告使用大麻的中老年人比例相對較低——2018年初,45歲及以上人群中使用大麻的比例為9%4自合法化以來的幾個月裏,這一比例顯著上升至2019年第一季度的14%。4除了大麻合法化之外,隨著50年代和60年代出生的人年齡的增長,大麻合法化帶來了更自由的態度、更早的大麻接觸和更高的使用率。5盡管這一年齡組的使用率在上升,但關於大麻使用對老年人健康影響的現有證據的深度尚不清楚。

大麻素活躍於內源性大麻素係統(ECS),一係列神經調節脂質和受體遍布中樞和外周神經係統,免疫和造血係統以及許多外周器官。6ECS在全身的存在意味著大麻素可能產生廣泛的影響,無論是有益的還是有害的。Delta-9四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)是大多數大麻產品的主要成分。7除了一些潛在的治療益處外,四氫大麻酚還會導致與大麻使用相關的中毒和依賴,並且是天然大麻的主要精神活性成分。7相比之下,CBD沒有中毒作用或濫用責任,由於其在ECS中廣泛的活性,已被提出對各種健康狀況的治療有益。7文獻中評估了醫用大麻的許多潛在治療指征,包括但不限於控製化療相關的惡心和嘔吐,緩解多發性硬化症患者的痙攣,預防異基因造血幹細胞移植中的移植物抗宿主病,控製癲癇和精神分裂症,降低青光眼的眼壓,艾滋病毒/艾滋病相關的體重減輕,以及控製中樞、外周、以及各種病因的慢性神經性疼痛。8 9與許多新的幹預措施一樣,結果因適應症而異,僅對某些適應症有明顯的利大於弊。大麻作為一種醫療產品成為可能,從整個植物提取物的純化大麻L.,包括純化的THC, CBD, THC和CBD以1:1的比例(nabiximols)。8醫用大麻通過開發各種合成大麻素(例如,合成四氫大麻酚類似物,納比隆和合成四氫大麻酚,大麻酚)得到了進一步發展。9對四氫大麻酚和大麻二酚的分子結構進行合成修飾以創造新的合成分子有可能擴大用於醫療和非醫療用途的現有大麻產品的範圍及其對身體的影響。

一般來說,老年人比年輕人遭受更多的慢性醫療和心理健康問題(例如,慢性疼痛、失眠、情緒和認知障礙)。beplay体育相关新闻10 11坊間報道表明,老年人可能會被大麻吸引,作為改善這些慢性疾病症狀的一種手段。12此外,在老年人中經常發生的生活方式改變,如退休或失去配偶,可能導致社會孤立,閑暇時間增加或失去有意義的工作,並導致大麻使用量增加。12然而,雖然一些患者可能認為大麻可以改善身體或精神健康症狀,但在醫療上或娛樂上使用大麻的老年人可能不知道隨著年齡增長而發生的變化,這些變化可能導致不同的和潛在的有害beplay体育相关新闻影響。過去的研究表明,隨著年齡的增長,認知功能、注意力、記憶和執行功能(包括衝動控製、解決問題和推理的能力)會下降,而包括大麻在內的毒品消費與這些惡化和/或宣布這些惡化有關。13 - 15衰老還與與大腦功能相關的灰腦和白腦物質的結構變化有關,16而大麻的使用會加劇這些結構性變化。處方藥的多重配藥在老年人群中很普遍,17有證據表明,大麻與處方藥和非處方藥之間存在負麵藥物相互作用,21頁這是老年人需要考慮的另一個重要問題。最後,與年齡有關的藥物藥代動力學變化可對娛樂使用者尋求的精神活性作用、藥用使用者尋求的有益健康作用以及兩者可能經曆的有害副作用產生直接影響。13日22

雖然已經對較年輕群體的大麻使用進行了係統和範圍的審查,汽車出行與年齡相關的大腦變化和藥效學表明,與年輕人相比,大麻在老年人中的作用可能存在許多重要差異。大麻研究文獻豐富多樣,這對係統綜述方法提出了挑戰。範圍審查將整理和繪製現有的關於大麻對老年人影響的研究,展示哪些主題領域可能有足夠的證據供將來進行係統審查。此外,研究證據的整理和繪製是告知護理、製定政策和指導未來主要研究工作的第一步。最近,一項評估醫用大麻在任何適應症方麵有效性的係統綜述確定了73篇相關綜述,28其中1項被認為與老年人高度相關。29在計劃的研究中,我們將對係統綜述、隨機對照試驗、非隨機研究(NRS)和觀察性研究進行範圍綜述,以解決以下研究問題:

有什麼證據表明老年人使用醫用和非醫用大麻的有益和有害影響?

從現有文獻中了解到,在以下亞人群、概念和背景下,老年人使用醫用和非醫用大麻的有益和有害影響:

  • 年齡:使用納入文獻中報道的老年人年齡分組?

  • 性還是性別?

  • 種族還是民族?

  • 精神或身體合並症?

  • 脆弱?

  • 是否使用其他處方藥或非處方藥、酒精或非法物質?

  • 食用方法(如吸煙、汽化、油或食用)?

  • 居住環境(如社區、養老院或長期護理)?

  • 就業狀況(如在職或退休)或收入水平?

  • 婚姻狀況(如單身、已婚、喪偶或離婚)?

  • 住宿狀況(如獨居、合租或無家可歸)?

方法與分析

這項研究將使用範圍審查方法進行,以Arskey和O 'Malley提出的框架為基礎。30.範圍審查映射了感興趣領域的現有來源和證據類型,並可用於總結和向知識用戶傳播研究結果。30.我們的方法將受到一些資源的指導,包括喬安娜布裏格斯研究所發布的範圍審查方法手冊31以及其他近期的方法指導。尺碼

協議和注冊

本協議的起草遵循了係統評價首選報告項目和元分析協議(在線補充附錄1).該協議已在開放科學框架中注冊。考慮到範圍審查的反身性和迭代性,30.預計將對注冊方案進行修訂,並將在最終研究報告中加以說明。

合格標準

在Arskey和O 'Malley的指導下,我們的資格標準將隨著我們對文獻的熟悉和進一步的專業知識而調整。我們的資格標準基於參與者-概念-語境標準31如下:

參與者

年齡在50歲及以上的任何性別或種族的成年人,目前正在使用大麻,同時使用或不使用其他物質(如煙草、酒精或非法藥物)。

年齡

沒有明確報告年齡數據,但評估癡呆症/阿爾茨海默病、帕金森病或晚期或終末期癌症患者的研究或係統綜述將被包括在內。在最近對姑息醫學中大麻素的綜述中,納入的研究年齡範圍為> - 50歲,評估人群為阿爾茨海默病或癌症相關疼痛、厭食症/惡病質、惡心和嘔吐或睡眠障礙患者。35隨著我們在審查過程中的進展,可能會發現更多老年人特有的疾病。考慮到許多研究將包括年齡在50歲以下和50歲以上的患者,我們將包括報告年齡分層分析的50歲或50歲以上年齡組的研究。如果在初步研究中沒有報告年齡分層的發現,但80%或更多的樣本年齡在50歲或以上,則該研究將被納入。同樣,如果沒有報告年齡數據,但將先前確定的任何健康狀況的患者納入有其他健康狀況的患者中,則必須報告了狀況分層分析,或者80%-100%的患者必須患有已確定的疾病之一。因此,為了本方案的目的,“老年人研究”是指(1)80%-100%的樣本年齡為50歲以上;(2)如果未報告年齡數據,80%-100%的樣本患有癡呆症/阿爾茨海默病、帕金森病或晚期/終末期癌症;或(3)年齡分層或條件分層分析報告年齡組超過50歲或確定的條件之一。

當前使用

“當前使用”的定義在不同的研究中可能會有所不同(例如,每天、每周、過去一個月或過去一年);但是,我們將不包括評估過去1年以上使用情況的研究。那些曾經使用過但現在不使用的老年人(例如,那些在青少年時期使用過的人)將不會感興趣。有或沒有精神或身體健康共病的患者將被包括在內。如果報告的數據為50歲或以上年齡組,則將包括評估年輕人和老年人的研究和回顧。

並發症

共病的例子包括癌症(活躍或緩解)、慢性疼痛、糖尿病、焦慮、認知能力下降、癡呆、抑鬱、失眠、創傷後應激障礙和精神分裂症。

概念

回顧的相關性概念在本研究的幹預措施和感興趣的結果方麵得到了進一步的描述,如下所示。

幹預措施

醫用大麻(即,在醫療專業人員的護理下或由患者定義)或非醫用大麻,任何類型,任何消費方式(如吸煙、汽化油和食品),任何劑量都將包括在內。所有類型的大麻都將受到關注,包括全植物大麻;純化的全植物提取物c .漂白亞麻纖維卷L.(如純化THC、CBD和1:1 THC:CBD);合成大麻素,如合成四氫大麻酚(如屈大麻酚和大麻酮)、CBD及其衍生物,通過修飾分子結構開發;以及其他大麻素,無論是在大麻植物中還是在其他地方發現的,它們不是四氫大麻酚或CBD,而是與ECS相互作用。36

結果

將考慮使用大麻對身心健康的有益和有害影響。beplay体育相关新闻包括但不限於以下內容:

  • 有害的身體健康影響(例如,跌倒、骨折、頭部受傷、急診科就診、車禍、心血管影響、呼吸係統影響和不堅持使用其他藥物)。

  • 有益的身體效果(例如,改善惡心,嘔吐,疼痛,肌肉痙攣,顫抖和生活質量)。

  • 有害的精神健康和beplay体育相关新闻行為結果(例如,危險、躁狂和自殺行為增加;大麻使用障礙、大麻濫用、大麻依賴或“有問題的”大麻使用增加;增加或新的焦慮、偏執/精神病、譫妄、抑鬱、睡眠障礙和生活質量下降)。

  • 有益的心理健康和行為結beplay体育相关新闻果(例如,減少危險、躁狂和自殺行為;減少大麻使用障礙、大麻濫用、大麻依賴,或將“有問題”或“問題”與“大麻使用”並列使用;減少焦慮,偏執,譫妄,抑鬱,慢性疼痛,睡眠,改善生活質量和改善創傷後應激障礙)。

  • 物理腦結果(例如,對灰質、白質完整性、功能連通性、皮層厚度、總體積和區域體積以及表麵形態測量/形狀的影響)。

  • 藥代動力學影響(例如,大麻在老年人和年輕人中的比較藥代動力學,大麻與其他處方/非處方/非法藥物之間的藥物相互作用)。

我們將排除僅報告大麻使用流行率或發生率的單組研究。

上下文

隻有關注當前大麻消費的研究才有資格。所有設置在任何地理區域都是有趣的。其他非法或處方藥的消費將被允許。所有時間段的隨訪和持續時間都是合格的。

研究類型

將包括係統評價、隨機對照試驗、NRSs和觀察性研究。我們將排除診斷測試準確性研究,以及製定或驗證大麻使用障礙或其他與大麻相關的精神健康障礙診斷標準的研究。beplay体育相关新闻社論、信件、評論、摘要、病例報告和敘述評論也將被排除在外。由於時間和費用的原因,隻考慮英文和法文出版物。灰色文獻將不被審查,考慮到預計將篩選的同行評議文獻的數量(基於我們的初步搜索;看到在線補充附錄2),以及時間和預算方麵的考慮。

我們將係統綜述定義為一種具有明確規定的綜述問題的綜述,包括對兩個或多個電子文獻數據庫的係統搜索、明確定義的資格標準、由兩個或多個審稿人進行的係統研究選擇和數據收集、對納入研究的偏倚風險進行評估以及使用定量或定性方法對所有信息進行綜合。評審文章不符合這些標準將被排除。NRS可包括非隨機、準隨機或單臂試驗(如I期試驗)。除病例報告和少於25例患者的病例係列外,任何設計的觀察性研究都將包括在內。定性研究將被排除在外。

信息來源和搜索策略

對文獻的初步基本搜索發現,與醫用和非醫用大麻有關的參考文獻數量極其龐大(例如,>120 000條記錄)。我們與一位經驗豐富的信息專家密切合作,迭代開發了一種搜索策略,該策略將在評審的預算和時間限製(預計完成日期為2020年6月)內,平衡包容性的需求和產生可用當前參考文獻管理軟件管理的引用量的需求。為了平衡這些對立的需求,將考慮其他策略,包括限製發表日期,應用參與者年齡過濾器(即≥50歲)或對已確定的大麻文獻基礎感興趣的研究設計。

使用OVID平台,我們將搜索OVID MEDLINE,包括Epub Ahead of Print和In-Process & Other Non-Indexed citation, Embase Classic+Embase和PsycINFO。我們也會搜索威利的科克倫圖書館。數據庫檢索時間為1947年至2019年6月11日。

搜索策略將使用受控詞彙(如“大麻”、“大麻素”和“大麻使用”)和關鍵字(如“大麻”、“CBD”和“Sativex”)的組合。感興趣的研究設計的過濾器將應用於奧維德搜索。詞彙和語法將根據需要在搜索數據庫中進行調整。在可能的情況下,僅針對動物的評論文章和案例研究將從搜索結果中刪除。會議摘要將從Embase和Cochrane CENTRAL上刪除。中提供了有關策略的具體細節在線補充附錄2.最終的搜索策略將由另一位高級信息專家使用電子搜索策略同行評審清單進行同行評審。37

研究選擇過程和數據管理

將采用順序的方法進行研究選擇。我們將優先篩選和選擇係統綜述,因為它們是對初級研究結果的綜合,其次是NRSs和觀察性研究,然後是隨機對照試驗。非隨機和觀察性研究將優先於隨機對照試驗進行篩選和選擇,因為(1)鑒於過去20年世界上大部分地區都存在休閑大麻非法的情況,大多數相關的休閑大麻研究將不會來自隨機對照試驗;(2)期望來自隨機對照試驗的大部分與醫用大麻應用有關的證據將在研究選擇過程早期確定的納入係統評價中確定。我們將根據每個搜索結果集的結果,迭代地調整我們的研究選擇,根據需要開發停止規則或細化術語。如前所述,任何調整都將在最終研究報告中注明,以最大限度地提高研究方法的透明度。

在線係統評價管理軟件DistillerSR將用於數據庫管理和研究選擇(Evidence Partners,渥太華,加拿大;www.evidencepartners.com).一般來說,在整個研究設計層中,將使用先驗開發的篩選形式進行兩個級別的參考篩選。在開始每一級別之前,將進行隨機參考樣本的試點工作,以確保評分者之間的高可靠性。最初,標題和摘要將被篩選,那些證明潛在相關性的參考文獻將進入下一階段,在那裏他們的全文將被評估相關性。在這兩個層次上,都將采用自由加速的方法:一名審稿人將被要求納入一篇論文,而兩名審稿人將被要求排除。38在標題/摘要篩選過程中出現的分歧將導致參考文獻自動進入下一階段,全文將提供更多信息,以作為決定的基礎。在全文篩選中,意見分歧將通過討論或由第三位審稿人決定來解決。

標題/抽象的篩選

初步篩查的目的是迅速消除明顯不相關的記錄。對於每個研究設計數據集,將在標題和摘要中進行與青少年和青少年相關的關鍵詞搜索,這些搜索確定的與青少年/青少年相關的參考文獻將從主數據集中分離出來。兩個數據集(即主數據集和年輕成人數據集)將使用進一步描述的相同方法分別進行篩選。

係統綜述數據集將通過兩個級別的標題/摘要篩選進行篩選:1a級將篩選與老年和當前大麻使用相關的術語,而1b級將識別與大麻相關的任何結果的參考文獻。主要研究數據集(即NRS/觀察性和RCT)將具有單一級別的標題/摘要篩選,以確定與老年人、當前大麻使用和任何大麻相關結果相關的參考文獻。

與老年人相關性尚不明確的研究將納入全文篩查,以便在全文篩查中確定年齡(即,如果包括年輕和老年患者,參考文獻將包括在標題/摘要篩查中,以確定是否在全文中報告了分類結果)。在標題/摘要篩選中,術語“迷幻”和“致幻劑”將符合條件;然而,在全文篩查中,必須明確報告大麻使用情況。同樣,對於標題/摘要篩選,任何與大麻相關的結果都將符合條件,其中大麻是暴露/幹預(即,大麻使用應發生在結果之前)。時間相關性不明顯的病例對照研究將包括在標題/摘要篩查中,以便在全文篩查中進一步確定。作為結果的大麻使用將不符合條件(例如,評估基因與大麻使用之間關係的研究,減少大麻使用幹預措施的評估以及報告大麻流行率的單臂研究)。然而,作為結果的大麻使用障礙(或類似)將符合條件,其中將不同類型的大麻使用作為暴露/幹預進行比較。診斷測試準確性評估和製定或驗證大麻使用障礙或其他與大麻相關的精神健康障礙診斷標準的研究將被排除在外。beplay体育相关新闻

全文篩選

全文篩選將遵循所有研究設計的類似過程。最初,沒有英文或法文全文的參考文獻將被排除在外。隨後,沒有報告與老年人相關結果的文獻將被排除,其次是那些沒有報告與大麻相關結果的文獻,以及那些目前沒有使用大麻的文獻。關於“老年人研究”、“大麻相關結果”和“目前使用大麻”的定義,請參見“資格標準”部分。以下標準是針對研究設計的:

  • 係統綜述:必須報告老年人研究的綜合結果,無論是元分析還是敘述方法。如果使用敘述性摘要,則必須包括數量結果或大麻使用影響方向的說明,無論是否說明重要意義。敘述摘要必須出現在審查的結果部分,而不能局限於討論部分的更一般性的評論。偶然敘述性地總結老年人研究,而不承認患者人群年齡較大的綜述將被排除在外,因為作者從綜合中得出的推論不會適用於老年人的背景。為了最終納入,係統評價必須符合資格標準中描述的係統評價的定義。在全文中回顧的係統綜述中,報告了一項或多項針對老年人的主要研究和許多其他針對年輕人的主要研究的相關結果數據,將被標記為針對老年人的主要研究的引用。

  • 初級研究:必須符合資格標準中定義的“老年人研究”的定義。

在隨後的數據圖表中,嚴格集中於50歲以上成年人或如果沒有報告年齡,則集中於符合條件的健康狀況之一的係統綜述和初步研究將比還包括年輕人或其他健康狀況的研究具有更高的優先級。

使用人工智能(AI)軟件

考慮到大量的預期搜索結果,特別是對於NRS和觀察性研究層(> 20000條記錄),我們將在認為可行和可靠的情況下,采用DistillerSR軟件(Evidence Partners)中可用的人工智能方法來通知篩選過程。可用的機器學習引擎包括支持向量機(SVM)和naïve貝葉斯分類器。我們將手動篩選全文級別的一組300或更多的參考文獻,這些參考文獻將用於訓練組合SVM和naïve貝葉斯分類器,為數據庫中的每個參考文獻生成值為0(排除)、0.5(不清楚)或1(包括)的相關性得分概率。這些分數將用於明確識別不相關的引用(即概率為0的引用)。這些引用將被分組,由第二位人工審稿人進行檢查,以確認排除。其餘概率為0.5或1.0的研究將根據經驗naïve貝葉斯分類器估計的相關性概率進行排序,這是一個在0到1之間的連續分數,以便進行優先篩選。根據數據庫的大小和包含率,在100個或更多的批次之後,將重新運行naïve貝葉斯分類器並重新排序引用。優先篩選將使用前麵描述的自由加速方法進行,包括兩名審稿人,優先篩選元素允許更早地確定符合條件的研究。在所有報告中都將展示一個流程圖,以記錄研究選擇的過程。

數據圖表

納入的研究將根據研究設計進行優先排序。首先是係統評價,然後是NRSs和觀察性研究,然後是隨機對照試驗。隨機對照試驗將被列在最後,因為大多數隨機對照試驗已經在納入的係統評價所合成的數據中被捕獲。使用這種方法,例如,如果在與醫用大麻應用相關的係統綜述中發現了大量高質量的證據,則可以為限製從類似重點的隨機對照試驗中提取的數據量提供理由。

一個標準化的數據圖表表格將在DistillerSR (Evidence Partners,www.evidencepartners.com),在數據圖表製作過程中,當審查員增強他們對內容領域的知識時,這些內容將被細化,這與範圍審查的迭代和自反性質保持一致。在從給定研究設計的參考文獻中繪製數據圖表之前,圖表形式將由所有審稿人試用,他們將隨機抽取三篇文章作為樣本繪製數據圖表。31考慮到大量預期納入的文章,我們將(1)考慮分階段繪製數據圖表,從研究級別的數據開始,然後發展到人口/背景數據,然後是結果;(2)由一名審稿人繪製研究水平和人口統計/背景數據,另一名審稿人驗證這一信息。為了盡量減少對評審目標至關重要的信息的主觀解釋的錯誤,每項研究的結果圖表將由兩名審稿人獨立進行,然後通過討論解決衝突,必要時由第三名審稿人輸入。39

數據圖表項目將包括以下信息:

  • 手稿/研究級數據:研究作者;出版年份;研究國家,如未報告,請注明第一作者國家;資金來源;研究設計(即係統回顧、隨機對照、NRS和觀察性研究);客觀的;還有樣本量。對於係統評價,納入的研究和患者的數量將被繪製成圖表。

  • 人口統計:男性/女性/其他參與者比例、平均年齡/年齡分布/與年齡相關的納入標準、種族/民族分布、就業狀況分布、主要居住數據(即社區、養老院和長期護理機構)、婚姻狀況數據、住宿狀況分布(即共享或單獨居住)、關於精神健康共病(如焦慮、抑鬱、失眠和精神分裂症)和身體健康共病(如慢性疼痛)的人口數據。beplay体育相关新闻糖尿病和癌症),以及關於其他物質的過程的數據(是/否,具體的物質)

  • 大麻消費類型:醫用/非醫用/混合,所消費的大麻產品類型(例如,全植物/天然、合成和所評估的品係/合成化合物名稱),消費方式(例如,吸煙、蒸發、食用和油),四氫大麻酚:CBD的比例,濃度和劑量。

  • 評價比較:無比較(即僅使用單臂研究)或比較大麻描述符(例如,使用與不使用,使用頻率,菌株類型,四氫大麻酚或CBD濃度,四氫大麻酚:CBD的比例和消費方式)或參與者描述符(例如,性別/性別、年齡組、種族/民族、就業狀況、主要住所(即社區、養老院和長期護理設施)、婚姻狀況、住宿狀況(即合住或獨自居住)、精神健康共病、身體健康共病和其他物質的原因)。beplay体育相关新闻

  • 結果:對於報告的每個感興趣的結果(見合格標準),結果定義、隨訪時間、效果方向和意義將被製成圖表。鑒於這是一個範圍審查,所有感興趣的結果將具有同等的優先級。對於係統的評論,作者的綜合發現將被繪製成圖表。

  • 作者確定的與我們的審查目標相關的主要發現。

對納入證據來源進行批判性評估

將使用AMSTAR-2工具對納入的係統評價進行質量評估40在綜合過程中從高質量的評論中識別證據。按照範圍審查方法,30 31初步研究中不進行正式的偏倚風險評估。

結果的綜合和展示

將使用Microsoft Excel (Office 365)、SmartDraw (SmartDraw Software, LLC, San Diego, USA)和其他必要的軟件對所包含的證據進行繪圖,並結合使用表格、圖形和敘述方法展示結果。在展示表格數據時,我們將根據現有數據,根據感興趣的基本特征對研究進行分組。這些特征可能包括研究設計、分析類型、大麻使用類型(醫療vs非醫療)或報告的結果類型(即心理健康/行為、身體健康、大腦和藥代動力學)。beplay体育相关新闻將為每一項研究設計(如係統評價、隨機對照試驗、NRSs和觀察性研究)生成單獨的表格。根據結果在表格中組織數據可以識別不同研究設計類型的比較,同時也可以識別存在矛盾的結果(如果存在)。結果的可視化將通過使用彩色表格單元來表示亞組的存在。同樣,結果數據將以細胞顏色表示效果方向(例如,結果為陽性的研究將收到綠色細胞,陰性結果將收到紅色細胞,不顯著結果將收到灰色細胞)。中提供了示例表在線補充附錄3.條形圖、餅圖、地理圖、氣泡圖和其他方法也將用於展示證據庫在特征方麵的趨勢,如發表年份、研究國家、患者人口統計學特征(如性別/性別和共病)。為了增加表格和圖形演示,我們還將提供研究特征和結果的結構化描述性摘要,以詳細說明證據基礎,並確定與大量信息相關的主題,而不是目前缺乏初步研究。範圍評審的最終報告將遵循範圍評審的係統評審和元分析擴展的首選報告項目。41

倫理與傳播

範圍審查涉及從公開信息中審查和收集數據的表現,因此,這項研究不需要倫理批準。傳播策略將包括同行評議的出版物、會議發言和與知識用戶的接觸,如討論部分所述。

患者和公眾參與

在計劃這項研究時,在準備階段就其設計元素向多個代表有生活經驗的個人的組織征求意見,以確保其研究結果與多個群體相關,包括那些有生活經驗的群體以及積極參與與老年人健康相關倡議的利益相關者。來自這些組織的代表也將參加計劃中的利益相關者會議,該會議將進一步說明未來研究的優先次序。

討論

知識翻譯策略

我們的審查將使用整合的知識轉換方法,通過納入我們的知識用戶(包括來自加拿大成癮醫學協會、加拿大老年人心理健康聯盟、國家老年人護理倡議、老年人健康知識網絡、社區成癮同伴支持協會、安大略省公共衛生部和渥太華公共衛生部的代表)作為整個審查過程的合作者。beplay体育相关新闻在本議定書的設計中征求了關於審查問題和範圍的意見,以確保我們的工作能夠為當前的實踐和政策需求提供信息。基於研究小組成員之間的討論,普遍認為範圍審查方法(而不是係統審查)是最合適的,因為目前老年人人群中大麻使用證據的可用性和性質尚不確定。我們將繼續與我們的知識用戶合作者在臨床和方法學重要性問題的審查過程中進行磋商。審查結果的手稿將發表在研究小組選擇的開放獲取期刊上。為有生活經驗的人,社區和決策者提供總結和知識動員產品,並在我們的知識用戶網站上傳播。

影響

這次審查的結果將形成與我們的知識用戶進行優先排序的基礎。在分享我們的發現後不久,我們將在結構化的網絡研討會上與我們的知識用戶展示和討論這些發現。隨後將對我們的知識使用者進行調查,以確定他們對未來研究重點的看法。在線德爾菲流程將進一步確定研究優先級,以及未來研究設計的適當性(即,進行從頭開始的初步研究以解決知識差距,與進行全麵係統回顧以綜合已有證據的表現)。

潛在的限製和緩解戰略

這一範圍審查涉及一個非常廣泛的主題,預計我們的搜索策略將檢索到大量的信息。使用不受限製的搜索策略將導致當前軟件無法管理的檢索記錄量(即> 120,000條引用)。我們將通過三種方式緩解這一挑戰:(1)對搜索策略施加一定的限製,以減少證據量,(2)使用人工智能幫助篩選大量參考文獻,以及(3)根據研究設計對篩選和數據圖表的方法進行分層,將初始集中精力放在更高水平的證據上。42近年來,在係統評價中使用人工智能進行篩選已經引起了相當大的興趣,43 44特別是在大量引用的情況下,45我們將采用保守的方法,其中該工具將不負責任何關於研究納入狀態的最終決定。

關於本次綜述使用的最低年齡標準(50歲以上),研究團隊在討論後選擇了這個值,其中一致認為65歲以上成年人的數據可能有限。考慮降低最低年齡標準,以便采用保守的方法納入更多與老年人群體有關的數據。

為了增加我們審查方法的透明度,我們將使用開放科學框架來記錄對我們的協議所做的任何更改,正如預期的那樣,這是由於範圍審查的迭代性質。

鑒於圖表證據的預期數量和異質性,我們預計在確定最合適和可用的報告方法方麵可能存在挑戰。我們將保持靜態表格和圖形報告方法的靈活性,同時與我們的知識用戶就他們的需求進行溝通。提供動態數據選項(即Excel電子表格)也將被考慮,以提高數據的可用性。

最近在世界各地的幾個司法管轄區大麻合法化,使得有必要整理關於使用大麻對健康的有益和有害影響的現有證據。老年人是大麻使用水平上升的人群;然而,自然衰老過程可能會使老年人麵臨大麻對健康產生不良影響的風險,這可能超過所實現的任何好處。擬議的範圍審查將繪製特定於老年人的證據基礎,為與臨床護理、政策和未來研究方向相關的決策提供信息。

致謝

我們感謝哈南·阿布拉莫維奇為製定和審查這一議定書提出的有益意見和貢獻。

參考文獻

腳注

  • DW和KC是聯合第一作者。

  • 推特@cgarritty, @dmoher

  • DW和KC的貢獻相當。

  • 貢獻者BH, KC和DW設計了綜述。德國之聲準備了初稿。BS創建並測試了在書目數據庫中使用的搜索策略。KC、DR、MW和AS提供臨床專業知識,BH和CG提供方案開發期間的審查專業知識。所有作者都在研究計劃中提供了輸入,並審查、評論和批準了方案和手稿。BH構想並是審查的擔保人。

  • 資金這項工作是由加拿大衛生研究所和加拿大物質使用和成癮中心於2019年作為催化劑資助的。

  • 免責聲明資助者在該方案的製定中沒有任何作用。

  • 相互競爭的利益BH此前曾獲得基石研究集團(Cornerstone Research Group)的榮譽酬金,以提供與係統評價和薈萃分析相關的方法學建議。

  • 患者發表同意書不是必需的。

  • 出處和同行評審不是委托;外部同行評審。