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腫瘤學
協議
隨機對照試驗的研究協議前列腺癌放療在高風險和node-positive疾病比較溫和和極端輻射(主要試驗)
  1. Vedang沒吃1,
  2. Indranil Mallick2,
  3. 身為理發師Gavarraju1,
  4. Shwetabh Sinha1,
  5. 拉胡爾Krishnatry1,
  6. Tejshri Telkhade1,
  7. Arunsingh摩西2,
  8. 薩德娜——Kannan3,
  9. 選手Gagan普拉卡什4,
  10. Mahendra朋友4,
  11. 桑托什梅農5,
  12. 也是Popat6,
  13. 馬納爾Rangarajan周二7,
  14. Archi阿加瓦爾7,
  15. Sheetal Kulkarni3,
  16. Ganesh問題4
  1. 1放射腫瘤學部門,塔塔紀念中心,孟買、印度
  2. 2放射腫瘤學部門,塔塔醫療中心,加爾各答、印度
  3. 3臨床研究秘書處,塔塔紀念中心,孟買、印度
  4. 4Uro-Oncology分工,塔塔紀念中心,孟買、印度
  5. 5病理學係,塔塔紀念中心,孟買、印度
  6. 6美國放射學,塔塔紀念中心,孟買、印度
  7. 7部門核成像和生物成像,塔塔紀念中心,孟買、印度
  1. 對應到博士Vedang沒吃;vmurthy在{}actrec.gov.in

文摘

介紹有興趣研究極端輻射的功效和中間低風險前列腺癌利用α/β前列腺癌的比率較低。它的作用在高風險和node-positive前列腺癌,然而,是未知的。我們假設five-fraction時間表的極端輻射將非劣適度hypofractionated方案在5周在療效和可接受的毒性和生活質量,同時減少治療期間成本的影響。

和分析方法這是一個持續的,non-inferiority、多中心、隨機試驗(NCT03561961)兩個國家癌症控製計劃網絡高風險和/或node-positive non-metastatic前列腺癌。標準的手臂將安排68 Gy / 25 # / 5周,測試部門將是極其hypofractionated放療與立體定向放射治療36.25 Gy / 5 #(7 - 10天)。塊將分層隨機節點狀態(N0 / N +),激素治療(促黃體激素釋放激素療法/睾丸切除術)和中心。所有患者每天接受圖像引導放射治療。

主要終點是四年生化無失敗生存(之後)。的功率計算假設四年之後80%的中度輻射的手臂。片麵意義5%和80%力量,共有434名患者將隨機雙臂同樣在每個臂(217)。次級終點包括總生存期,前列腺癌的具體生存,急性和晚期毒性、生活質量和現金支出。

討論試驗旨在建立一種治療有效和具有成本效益的方式為高風險和node-positive前列腺癌與一個可接受的毒性。目前,這是唯一的試驗評估和回答這樣一個問題在這個群組。

道德和傳播塔塔的試驗已通過IEC-III紀念中心,孟買。

試驗注冊號碼注冊CTRI / 2018/05/014054 (http://ctri.nic.in2018年5月24日)

  • 前列腺疾病
  • 放射腫瘤學
  • 泌尿腫瘤
  • 臨床試驗
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2019 - 034623

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    本研究的優點和局限性

    • 第一項研究解決的作用溫和的輻射和立體定向放射治療(SBRT)在高危和node-positive前列腺癌。

    • 使用前列腺特異性膜抗原正電子發射斷層掃描/ CT對所有患者在基線階段和風險調整的方法。

    • 現款支付的支出將收集到的所有病人可能產生巨大影響的物流和資源利用率尤其是low-middle-income像印度這樣的國家。

    • Non-inferiority保證金標準臂和測試臂之間保持在9%。

    • 沒有發表的證據SBRT在node-positive前列腺癌中的作用的文獻。

    介紹

    高風險/很高危前列腺癌的發病率在全球各地有上升的趨勢。1 - 4晚期前列腺癌占15%所有確診前列腺癌在發達國家的;而在低,low-middle-income印度等國先進的疾病的比例估計高達84%。5放射治療在體外放射治療的形式(EBRT)和/或近距離放射療法形式管理這些病人不可分割的一部分。放射生物學研究表明,前列腺癌低α/β比在0.47 ~ 4.14的範圍。6這使得hypofractionated放療放射生物優越比傳統分離(治療時間7 - 8周)計劃,它將導致相當高的生物等效劑量交付。安全性和有效性的前瞻性隨機試驗研究了溫和的輻射(治療時間4到6周)在前列腺癌,現在視為低風險、中度風險前列腺癌的標準治療。7與溫和的輻射,所示的好處已經被越來越多的興趣極端輻射在前列腺癌的作用。

    極端輻射(治療持續時間7到10天)與立體定向放射治療(SBRT)一個新興角色作為替代技術提供高劑量放療的前列腺癌與近距離放射療法,但非侵入性的方法。然而,急性和晚期毒性仍與SBRT擔憂。多個單臂係列使用SBRT作為主要治療前列腺癌建議治療是安全的,但這些研究多數病人從低/中級風險組。HYPO-RT-PC試驗的結果最近發表支持SBRT在低風險的安全/中度風險前列腺癌。8

    數據對於極端輻射對高危前列腺癌仍然稀少。最近,早期毒性和生活質量的I / II期研究結果燒蝕定向放療包括區域淋巴結照射高危前列腺癌患者(土星)已經證明SBRT這些病人的安全。9同樣,一個來自印度的報告的68例回顧性係列報道等價的毒性比中度患者的輻射在這個子集。10

    極限輻射(SBRT)總持續時間7到10天,將提供一個機會來優化治療治療這些腫瘤的比例隨著顯著減少總的治療時間從而導致更好的生活質量治療期間,早期重頭再來的日常活動,同時減少這些患者的經濟負擔。因此,我們發起了一項隨機III期試驗建立non-inferiority SBRT在高風險和/或node-positive前列腺癌(NCT03561961)。

    方法/設計

    試驗設計

    這是一個正在進行的前瞻性,多中心,兩臂與non-inferiority隨機控製試驗設計了三級護理癌症中心在印度高風險淋巴結陰性和node-positive前列腺癌患者。隨機將分層隨機法在1:1的比例。

    1. 標準的手臂/中度輻射:治療期間,5周。

    2. 測試部門/極端輻射:治療時間,7 - 10天。

    分層將做以下參數:

    1. 節點狀態:N0 vs N +。

    2. 促黃體激素釋放激素(LHRH)激動劑/拮抗劑與雙邊睾丸切除術。

    3. 中心。

    試驗的入選標準將包括病人年齡超過18年在組織學證實前列腺腺癌局部前列腺癌和骨盆節點與高風險/按國家癌症控製網絡非常高風險的疾病危險分層(臨床階段T3a格裏森評分8 /格裏森年級組4或格裏森評分9到10 /格裏森年級組5,前列腺特異性抗原(PSA) > 20 ng / mL或非常高危前列腺癌,也就是說,T3b / T4或主格裏森模式5 /格裏森年級組5或> 4核,格裏森評分8到10 /格裏森年級組4或5)。所有患者將上演一個基線前列腺特異性膜抗原(PSMA)正電子發射斷層掃描(PET) / CT。此外,病人應該適合接受長期雄激素剝奪治療睾丸切除術/形式的激素治療(2年),有一個基線Karnofsky性能大於等於70的規模(在線補充附錄1)。審判的排除標準包括一個遙遠的轉移性疾病,平均壽命不到2年,患者與先前的盆腔放療(RT)的曆史,嚴重的尿路症狀患者國際前列腺症狀評分(入侵)> 15)盡管在激素治療6個月,阻塞性泌尿症狀如狹窄患者,患者禁忌EBRT盆腔炎性疾病和患者的並發症與控製(表1)。

    把這個表:
    表1

    包含和排除標準

    病人和公眾參與

    病人/公眾沒有參與這個正在進行的研究的研究方法。所有患者知情同意的形式。之後才心甘情願地同意和理解參與試驗的所有方麵,病人被隨機的兩臂。

    基線評估和放射治療的細節

    基線評估將包括局部晚期前列腺癌的標準檢查,也就是說,transrectal ultrasonography-guided 12核心活檢和基線血清PSA水平。PSMA PET / CT在基線階段將使用所有的病人。節點參與到疾病將被定義為最大標準化的吸收值≥3.0無論大小但基於形態特征形狀、異質性和perinodal滯留由專家uroradiology (PP)和核成像(VR, AA)。

    期間新輔助雄激素剝奪療法(ADT)範圍從8到12周為node-positive患者淋巴結陰性患者和6個月。最好,所有患者的基線文檔的生活質量(使用歐洲癌症研究和治療組織生活質量問卷C30和PR25問卷)和入侵防禦評分基線以及EBRT開始前。

    在標準的手臂,患者隨機接受適度hypofractionated RT會收到68 Gy的總劑量25分數主要在5周,治療是日常交付。node-positive疾病患者將接受的劑量50 Gy 25分數骨盆。反應評估PSMA PET / CT將對所有患者骨盆腔節點確定應對ADT殘餘節點的基於形態和代謝吸收所定義的uroradiologist /核醫學專家。持續的剩餘節點疾病患者會被考慮節點的提升。提高總節疾病被認為是基於對激素治療的反應的劑量60到66 Gy 25分數作為同步綜合提高。選擇等效生物劑量使用60 - 62.5 Gy 20分數可能允許在未來多中心權責發生製。在測試的研究中,患者將接受極端hypofractionated RT (SBRT)將得到的五個分數的輻射;每個分數的大小將7.25 Gy。總劑量將36.25 Gy。node-positive疾病患者將收到一個劑量的25 Gy五分數骨盆。 Boost to gross nodal disease will be considered based on the response to hormonal therapy to a dose of 30 to 35 Gy in five fractions as a simultaneous integrated boost. The five treatments will be scheduled to be delivered alternate day over approximately 7 to 10 days. An option of equivalent biological dose using 35 to 36.25 Gy in five weekly fractions may be allowed as per institutional practice for multicentric accrual in the future.

    所有患者將接受調強放療或相關技術(螺旋tomotherapy /體積調製電弧療法)與日常形象指導的形式kilovoltage-cone電子束CT (KV-CBCT) / megavoltage CT。沒有intraprostatic基準點將用於圖像引導放射治療(IGRT)。總值的仿形腫瘤體積節點,臨床靶體積(CTV)主要風險和器官將根據標準完成ESTRO ACROP指南。11CTV節點將被給徑向邊緣波狀外形的髂總5 - 7毫米,外部髂,內部髂、presacral和閉孔血管和編輯從肌肉和骨骼。顱CTV的節點將在L5-S1脊椎和尾程度將在閉孔節點。對病人沒有精囊參與隻有1.5厘米的精囊的基礎將被包括在CTV主要而整個精囊將包含在CTV精囊的主要患者放射介入。規劃目標卷(PTV) 5毫米的利潤率將在整個CTV主要(包括精囊)和CTV節點描述PTV小學和PTV節點,分別。劑量體積約束為目標體積將包括98%的CTV D98(初級和節點)和PTV D98 95%(包括初級和節點)。這些輪廓線指導方針和劑量約束是依照回顧性係列SBRT高危前列腺癌和/或node-positive發表來自同一個學院。10 12

    劑量的器官在風險給定體積約束表2和3。

    把這個表:
    表2

    與溫和的輻射劑量約束臂1(標準臂)

    把這個表:
    表3

    與極端的輻射劑量約束臂2 /立體定向放射治療(實驗機構)

    評估/跟蹤

    病人將繼續在放療期間(LHRH受體激動劑/拮抗劑)。所有患者放療期間將監控和在每個後續使用腫瘤放射治療組急性毒性末/不良事件(RTOG)和常見術語標準(CTCAE) 4.03(毒性分級量表在線補充附錄2 - 4)。此外,現金支出(在線補充附錄5)病人和照顧者的食物,旅行,保持和管理治療相關副作用將被捕獲使用結構化的記錄形式隨著生活質量得分,入侵防禦得分和泌尿功能。所有的病人將在4到6周的隨訪完成放療,然後每隔3到6月直到2年和6個月的間隔。病人將繼續LHRH激動劑/拮抗劑放療完成後完成的總持續時間2年。該病的臨床評估將在每個後續訪問與血清PSA和臨床檢查。其他調查將醫生的自由裁量權。

    統計數據

    本研究的主要終點將四年生化無失敗生存(之後),將被定義為時間(幾個月)生化失敗的日期隨機的日期按鳳凰標準(PSA水平的上升超過2 ng / mL的最低點)。這是non-inferiority試驗和non-inferiority保證金標準和測試之間的武器是9%(δ)。檢測這個δ差異在四年之後的主要終點(80%標準的胳膊,71%在測試部門;1.53人力資源),80%的力量和片麵的alpha值5%,135事件是必需的,最小數量的422名患者。80%的假設和警探在標準的手臂是基於類似研究的結果的高風險(踩踏事件,詹姆斯ND淋巴結陰性癌症研究等JAMA腫瘤學2016 PRO 7 J腫瘤防治雜誌2015)和我們自己的數據(未發表),顯示大約85%的5年之後。這項研究是招聘高風險和node-positive病人也被選中的上限80%。Non-inferiority極端輻射與SBRT(測試機構)與溫和hypofractionated RT(標準機構)將得出結論如果大約95%的上限片麵的CI的人力資源獲得完全低於1.53。如果片麵的上限95% CI 1.53或更高版本,我們不拒絕零假設的自卑。審判將增加患者的6年,所有病人都將跟著,直到研究結束。試驗考慮的流失率在5%左右,共有434名患者需要在每個臂(217)。主要功效分析將兩個意向處理的基礎上,按方案的基礎。

    次級終點的研究將評估急性和晚期毒性(根據RTOG和CTCAE標準),確定總體生存和前列腺癌的具體生存對於這些患者來說,現金支出估計參與病人接受兩種治療計劃和評估的預處理和後處理這些患者的生活質量。在這項研究中,整體存活率和前列腺癌之間特定的生存幾個月將被定義為時間隨機日期和日期由於任何原因或死亡的死亡日期由於前列腺癌,分別。

    計劃臨時分析將權責發生製的25%(108名患者在兩個手臂結合)患者完成2年的隨訪。臨時的分析,從X p值2或確切概率法評估治療療效對III級或更高的結合胃腸道(GI)和泌尿生殖器的(古)RTOG毒性將兩臂在片麵的α的2.5%和80%的力量。如果計算p值小於或等於0.025,然後將討論權責發生製審判與數據安全監測委員會停止(如果適用)。否則,權責發生製審判或後續(如適用)將繼續,直到計劃樣本大小(n = 434)。我們預計每年80的病人應計項目總學習時間大約6年的固定期限隨訪期間和統一的權責發生製率。

    質量保證

    放射治療質量保證設置的多機構研究的臨床試驗已被證明有一個非常重要的影響的結果。美國國家癌症研究所放射治療質量保證的工作小組已經製定了指導方針,幫助個人試驗放下質量保證(QA)協議(Bekelman等2012)。13主要試驗將使用這些指導方針,製定特定的協議如下麵。

    放射治療試驗質量保證分級係統

    一級包括通用的認證由填充一個設施問卷描述特定機器的和特定的QA過程。

    層2是一個試驗具體的認證由幹運行過程與腫瘤學家和物理學家受益匪淺輪廓協議和先進的劑量測定法與多個計劃生成滿足試驗檢查約束。

    三線是一個個性化的例子對劑量測定法和QA在虛擬QA滿足數據表審查每一個月。

    討論

    SBRT前列腺癌的療效是由放射生物基礎以及階段1和階段2單臂研究。幾個單臂係列已經建立的有效性和安全性SBRT低風險、中度風險前列腺癌。正在進行的三期試驗的結果比較極端的輻射和溫和的輻射/傳統分離等待。(表4)。SBRT的主要問題是對急性和晚期毒性的影響病人。HYPO-RT-PC試驗應計1200名中度風險前列腺癌患者(T1c T3a, PSA < / = 20,與一個或兩個以下風險因素:T3a格裏森7或PSA > 10)測試和常規分次RT對極端的輻射。初步結果顯示醫生的患病率無顯著差異報告2 +級毒性在兩臂之間的2年尿(5.4%比4.6%,p = 0.59)和腸毒性(2.2%比3.7%,p = 0.20)。8

    把這個表:
    表4

    3期臨床試驗的SBRT前列腺癌

    SBRT作為單藥治療高危疾病的報道是有限的因為大多數當代係列包括很少高危前列腺癌(表5)。劑量每一部分中給出這些係列的範圍從7到8 Gy四解決分數在7到14天。毒性和結果與預期溫和hypofraction時間表與胃腸道和顧RTOG≥2晚毒性從2%到14%不等。

    把這個表:
    表5

    發表一係列SBRT在高危前列腺癌

    FASTR是第1階段可行性研究為SBRT node-positive疾病提供一劑25 Gy盆腔節點和40 Gy主要在5周(每周1次分離)。九的15例患者應計(60%)開發≥Gr(年級)2 GI或顧毒性在6個月和4 (30%)≥Gr 3 GI或顧毒性在6個月。這項研究是終止前階段2的高毒性。14單臂的另一項研究(土星)評估類似協議的劑量25 Gy盆腔節點和精囊,40 Gy同時綜合提高前列腺癌的前列腺癌和33.25 Gy PTV交付在一段5周5一次每周分數。作者報道2 Gr顧毒性52%(基準30%)和32%的胃腸道毒性(基線3.3%)在6個月。沒有三年級毒性報告。作者認為本研究的較小毒性與FASTR協議相比較小劑量處方到前列腺PTV (40 vs 33.25 Gy),小PTV利潤率(5毫米和3毫米),較小的CTV卷在土星和更好的圖像指導協議。9

    在目前的試驗,主要PTV劑量將36.25 Gy五分數,這是在FASTR和土星之間的試驗。的療效和安全性等劑量的時間表已經發表的一係列單臂回顧從印度94%的18個月的無病生存率生化和≥Gr 3晚顧和胃腸道毒性的發生率為3%和0%,分別。此外,PTV利潤5毫米,再次被證明足夠日常CBCT IGRT為基礎。15

    本試驗旨在建立一種治療有效和具有成本效益的方式為高風險、非常高風險和node-positive前列腺癌可能是一個公共衛生問題在低收入/ low-middle-income大國在未來十年。目前,這是唯一的試驗評估和回答這樣一個問題在這個群組。

    引用

    1. ↵
      1. Cooperberg先生,
      2. kgJM,
      3. 卡羅爾公關
      。時間趨勢和地方變化局限性前列腺癌的主要治療。JCO2010年;28:1117年- - - - - -23。doi: 10.1200 / JCO.2009.26.0133
      OpenUrl 文摘/免費的全文
    2. ↵
      1. Punnen年代,
      2. Cooperberg先生
      。高危前列腺癌的流行病學。當今Urol2013年;23:331年- - - - - -6。doi: 10.1097 / MOU.0b013e328361d48e
      OpenUrl CrossRef
    3. ↵
      1. 耆那教徒的年代,
      2. Saxena年代,
      3. 庫馬爾一個
      。前列腺癌的流行病學在印度。元基因2014年;2:596年- - - - - -605年。doi: 10.1016 / j.mgene.2014.07.007
      OpenUrl
    4. ↵
      1. HariharanK,
      2. PadmanabhaV
      。前列腺癌在印度的人口統計學和疾病特征。印度J Urol2016年;32:103年。doi: 10.4103 / 0970 - 1591.174774
      OpenUrl
    5. ↵
      1. 赫伯特小,
      2. Ghumare黨衛軍,
      3. 古普塔個人電腦
      。在診斷階段和相對印度的乳腺癌和前列腺癌發病率的差異:與美國進行比較。亞洲癌症Prev Pac J2006年;7:547年- - - - - -55。
      OpenUrl PubMed
    6. ↵
      1. Vogelius紅外,
      2. BentzenSM
      。α/β係數的薈萃分析前列腺癌的一個總體時間因素:壞消息,好消息,還是沒有消息?Int J Radiat雜誌期刊雜誌2013年;85年:89年- - - - - -94年。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2012.03.004
      OpenUrl CrossRef PubMed
    7. ↵
      1. DearnaleyD,
      2. Syndikus我,
      3. 相撲G,等
      。傳統與hypofractionated高劑量調強放射治療前列腺癌:初步安全CHHiP隨機對照試驗的結果。《柳葉刀》雜誌2012年;13:43- - - - - -54。doi: 10.1016 / s1470 - 2045 (11) 70293 - 5
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    8. ↵
      1. Widmark一個,
      2. Gunnlaugsson一個,
      3. 貝克曼l,等
      。Ultra-hypofractionated與常規分次放射治療前列腺癌:5年HYPO-RT-PC隨機的結果,non-inferiority第三階段試驗。《柳葉刀》2019年;394年:385年- - - - - -95年。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (19) 31131 - 6
      OpenUrl
    9. ↵
      1. Musunuru乙肝,
      2. D 'Alimontel,
      3. 戴維森米,等
      。1 - 2期研究燒蝕定向放療包括區域淋巴結照射高危前列腺癌患者(土星):早期毒性和生活質量。Int J Radiat雜誌期刊雜誌2018年;102年:1438年- - - - - -47。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2018.07.2005
      OpenUrl
    10. ↵
      1. 沒吃V,
      2. 古普塔米,
      3. MulyeG,等
      。早期結果的極端輻射用立體定向放射治療高風險、非常高風險和node-positive前列腺癌。腫瘤防治雜誌2018年;30.:442年- - - - - -7。doi: 10.1016 / j.clon.2018.03.004
      OpenUrl
    11. ↵
      1. SalembierC,
      2. VilleirsG,
      3. 德·巴裏B,等
      。ESTRO ACROP共識指南在CT和mri體積目標界定為主要局限性前列腺癌的放射治療。Radiother雜誌2018年;127年:49- - - - - -61年。doi: 10.1016 / j.radonc.2018.01.014
      OpenUrl
    12. ↵
      1. 沒吃V,
      2. Sinha年代,
      3. Kannan年代,等
      。安全的立體定向放射治療前列腺癌後經尿道前列腺切除術(TURP):一個傾向得分匹配配對分析。Pract Radiat雜誌2019年;9:347年- - - - - -53。doi: 10.1016 / j.prro.2019.04.003
      OpenUrl
    13. ↵
      1. Bekelman我,
      2. Deye晶澳,
      3. VikramB,等
      。重新設計放射治療質量保證:機會開發一個高效的,以證據為基礎的係統,以支持臨床試驗報告的美國國家癌症研究所小組放射治療質量保證工作。Int J Radiat雜誌期刊雜誌2012年;83年:782年- - - - - -90年。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2011.12.080
      OpenUrl PubMed
    14. ↵
      1. 鮑曼G,
      2. 弗格森米,
      3. 鎖米,等
      。短暫的1/2期試驗雄激素抑製和立體定向放射治療(FASTR)高危前列腺癌。Int J Radiat雜誌期刊雜誌2015年;92年:856年- - - - - -62年。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2015.02.046
      OpenUrl
    15. ↵
      1. QuonHC,
      2. 昂一個,
      3. 張P,等
      。每周與變得立體定向放射治療前列腺癌患者(愛國者):第二階段隨機試驗。Radiother雜誌2018年;127年:206年- - - - - -12。doi: 10.1016 / j.radonc.2018.02.029
      OpenUrl
      1. 品牌DH,
      2. 樹交流,
      3. 奧斯特勒P,等
      。調強分次放射治療和立體定向放射治療前列腺癌(PACE-B):從一個國際急性毒性的研究結果,隨機、非盲、階段3,non-inferiority審判。《柳葉刀》雜誌2019年;20.doi: 10.1016 / s1470 - 2045 (19) 30569 - 8
      1. 康J,
      2. 卡茨AJ
      。管理高危前列腺癌5-treatment立體定向放射治療:長期的結果。JCO2017年;35:94年。doi: 10.1200 / JCO.2017.35.6_suppl.94
      1. 王CR,
      2. 弗裏曼D,
      3. 卡普蘭我,等
      。立體定向放射治療局限性前列腺癌:彙集分析的多機構研究財團未來二期試驗。Radiother雜誌2013年;109年:217年- - - - - -21。doi: 10.1016 / j.radonc.2013.08.030
      OpenUrl CrossRef PubMed
      1. 戴維斯J,
      2. 沙瑪年代,
      3. 沙姆韋R,等
      。立體定向放射治療臨床局限性前列腺癌:毒性和生化無病的多機構研究結果病人注冊表。Cureus2015年;7:e395。doi: 10.7759 / cureus.395
      OpenUrl
      1. Ricco一個,
      2. ManahanG,
      3. LancianoR,等
      。的比較立體定向放射治療和調強放射治療前列腺癌的發現風險組。前腫瘤防治雜誌2016年;6:184年。doi: 10.3389 / fonc.2016.00184
      1. 卡茨一個,
      2. 康J
      。立體定向放射治療局限性前列腺癌:中間,高危患者的危險分層。Int J Radiat雜誌期刊雜誌2016年;96年:E250。doi: 10.1016 / j.ijrobp.2016.06.1251
      1. KoskelaK,
      2. PalmgrenJ-E,
      3. 麼J,等
      。Hypofractionated立體定向放射治療局限性前列腺癌——第一個北歐的臨床經驗。學報雜誌2017年;56:978年- - - - - -83年。doi: 10.1080 / 0284186 x.2017.1288923
      OpenUrl

    腳注

    • 推特@AbhiG76898224

    • 貢獻者研究概念和設計:VM,即時通訊;選擇權責發生製和自願的病人:VM, IM, AG)黨衛軍,RK, TT,我;病人檢查和臨床評價:VM, IM, AG)黨衛軍,RK, TT,點,GB, GP,議員;放射學評估:PP、虛擬現實、AA;病理評價:SM;統計分析和解釋:SK;數據收集和主文件維護:SK。所有作者已閱讀並批準了手稿。

    • 資金這正在進行的研究是由一個校內的格蘭特從塔塔紀念中心,孟買(TRAC / 0518/900271/001)。任何行業和製藥支持已經收到。授予機構不參與數據收集或分析。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 病人同意出版不是必需的。

    • 倫理批準簽名的知情同意將獲得所有患者納入研究。這個正在進行的研究是塔塔紀念醫院的機構倫理委員會批準,孟買(TMC IRB項目沒有:-271 / CTRI沒有:CTRI / 2018/05/014054)。塔塔本研究機構倫理委員會批準的醫療中心,加爾各答(2018 / TMC / 134 / IRB32)。這個試驗注冊前瞻性與CTRI / 2018/05/014054 (http://ctri.nic.in2018年5月24日)(REF / 2018/05/019975)。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。