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介紹積極的外科利潤率(PSM)癌症患者一般預後較差和二級處理的風險更高。然而,這個參數的相關性在前列腺癌患者接受根治性前列腺切除術(RP)仍然是有爭議的,鑒於其預測能力不一致的生化複發(BCR)和腫瘤的結果。因此,進一步評估手術的效用的利潤需要前列腺癌預後預測結果更準確。在過去的十年裏,研究使用積極利潤率的格裏森評分(GS)來預測結果。文中,作者旨在進行係統回顧調查PSM GS的角色在預測BCR和腫瘤根治性前列腺切除術後的結果。
和分析方法我們將執行一個搜索使用MEDLINE和EMBASE,斯高帕斯和COCHRANE數據庫。根據報告的審查將首選項報告係統評價和薈萃分析指南。我們將屏幕上的標題和摘要選擇適當的文章的全文。研究討論GS PSM RP後將被包括在內。鑒於報告GS的變化,文章從2005年到2019年將包括在內。研究選擇的質量將評估使用紐卡斯爾渥太華工具non-randomised和Cochrane風險偏差的隨機對照研究。我們將采用分級的建議、評估、開發和評價框架評論累積證據的質量。主要結果測量BCR將時間。二次結果措施包括二級處理,針對疾病的生存、疾病無進展和整體死亡率在隨訪期。我們的目標是執行一個薈萃分析如果異質性是可以接受的(我的水平2< 50%)。
道德和傳播的審查不需要倫理批準出版文學評論。評估的結果將提交同行評議的出版物和在科學會議。
普洛斯彼羅注冊號CRD42019131800。
- 格裏森評分
- 積極的手術優勢
- 前列腺切除術
- 前列腺癌
- 結果
- 生化複發
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
積極的外科根治性前列腺切除術後保證金仍存在爭議的能力預測手術後的長期結果。
據我們所知,這是第一個係統回顧和薈萃分析調查結果基於格裏森評分的患者根治性前列腺切除術後積極手術的保證金。
研究的一個主要的限製是缺乏隨機對照試驗,和大多數的研究可能是回顧性隊列研究。
包括研究的質量評價也會報道。
係統評價和薈萃分析協議的首選報告項目清單時將遵循報告調查結果。
介紹
積極的外科手術的癌症患者的利潤通常與預後差相關和輔助治療的風險更高。然而,它的作用在接受根治性前列腺切除術的患者仍然是有爭議的因為隻有30% - -35%和19% - -48%的男性積極手術邊緣發展轉移性疾病或生化複發根治性前列腺切除術後,分別。1 2積極的外科利潤率在11% - -40%的男性已報告接受根治性前列腺切除術。明顯錯誤的積極手術利潤率來預測前列腺癌進展,進一步評估的參數是需要改善其預測價值。
最近,有多個研究調查格裏森評分積極的外科利潤率及其對生化複發的影響。1 - 6因此,一些研究建議強製報告格裏森評分積極的外科手術。這與當前國際泌尿病理學協會的建議,這讓決定病理學家的自由裁量權。然而,很少有研究報告腫瘤結果及生化複發之間的關係和長期存活率仍缺乏定義。因此,作者的目標進行係統回顧調查格裏森評分的作用積極手術根治性前列腺切除術後的利潤預測生化複發和腫瘤的結果(例如,癌症特異性生存和全因生存)。作者的知識,以前沒有係統評價探索了這一主題。
審查問題
人積極的外科根治性前列腺切除術後的利潤,並格裏森評分較低的利潤率比較高的格裏森評分影響生化複發和長期的腫瘤的結果?
客觀的
進行係統回顧調查格裏森評分的作用在人經曆了積極的外科保證金網站為前列腺癌根治性前列腺切除術,在預測生化複發和長期的腫瘤的結果。
方法
合格標準
搜索戰略旨在找到發表的研究探索格裏森評分的作用積極手術根治性前列腺切除術後的利潤預測生化複發和腫瘤的結果。評審將考慮所有已發表的研究,包括薈萃分析和隨機對照試驗;然而,我們還將考慮觀察性隊列研究和病例對照研究如果一級證據是不可用的。
語言將局限於英語。研究男性行根治性前列腺切除術後沒有報告的格裏森評分積極手術邊緣站點將被排除在外。灰色文獻,包括會議摘要和社論,將被排除在外。
病人和公眾參與
涉及任何病人。
信息來源
斯高帕斯,審查將包括搜索MEDLINE EMBASE和COCHRANE數據庫。鑒於格裏森報告2005年的變化,隻會包括研究發表在2005年1月1日和2019年9月31日之間。7進一步全麵文獻檢索還將包括檢查參考列表包括研究確定的搜索。作者將聯係如果發表的研究中不包含足夠的細節來提取數據。
研究記錄
數據管理
preformulated數據提取模板將被用來跟蹤從每項研究獲得的信息。軟件包括Covidence (Covidence係統評價軟件,Veritas健康創新,墨爾本,澳大利亞)和尾注X8.2將用於跟蹤研究包括和排除在審查。Covidence也將被用來協助跟蹤評估的質量和提取信息。這些數據將使用Microsoft Excel表(美國華盛頓雷德蒙德)。
數據收集和選擇的過程
綜合搜索戰略旨在找到研究發表在各種電子數據庫,包括MEDLINE、EMBASE斯高帕斯,和COCHRANE數據庫。研究將由兩位作者的標題和摘要篩選來確定它是適當的。一旦篩選,全文的文章將被檢索。如果滿足入選標準,它將會被選擇。手的參考列表搜索選擇的研究也將和被認為是包含根據入選標準基於相同的標準。作者將討論之間的任何分歧與第三個審稿人。包括一次,作者旨在提取、彙總和總結資格的細節研究。
數據項
研究特征提取的審查包括標題、研究設計和類型、金融支持、第一作者、發表,入選標準,隨訪期間和期招生的研究。人口特征包括樣本大小、平均年齡的男性,一年的手術,診斷年齡、身體質量指數和平均術後隨訪。幹預特征提取的過程(課本,腹腔鏡或打開),一年的手術和額外的幹預措施。比較器的特點主要包括格裏森評分在積極的外科手術施行的範圍,整體格裏森評分在邊緣,格裏森年級組標本,格裏森年級組,手術邊緣入侵的長度,格裏森評分活檢,保證金,葉前列腺癌的邊緣位置,Extraprostatic擴展,圍神經的入侵,淋巴結病,pT階段,在診斷前列腺特異抗原(PSA)。結果特征包括生化複發,二級處理速度,生存時間均,轉移和係統性的個人發展在中值/意味著後續,係統性的無進展生存。
結果和優先級
審查後將目標提取和報告結果的措施在以下模式。
主要結果測量
根治性前列腺切除術後生化複發的時間。生化複發被定義為兩個連續的PSA值> 0.2 ng / mL和上升。8這是其中的一個主要指標用於臨床實踐開始轉移擴散的二級處理和開始評估。
二次結果的措施
前列腺癌症相關的死亡率。這是定義為前列腺癌的死亡結果隊列。考慮到慢性前列腺癌,應該專門研究前列腺癌症相關的死亡率,以避免其他混雜因素也可能導致個體死亡參與這項隊列研究。這也可以作為一個人力資源。這將是更有益的總體生存率。
二級處理/幹預率
個體的數量需要額外的治療前列腺癌如雄激素剝奪療法或根治性前列腺切除術後體外放射治療。這一結果依賴於生化複發。重複治療並發症較差;因此,這一結果是非常重要的建立,這樣患者可以適當建議。
癌症生存在隨訪
的參與者的數量還活著,沒有在研究隨訪期間生化複發。
無轉移生存或在後續係統無進展
的參與者的數量還活著沒有前列腺癌轉移的證據或係統性的研究進展在隨訪期。
結果隨訪期
所有的均值和中位數隨訪期間將指出。基於初始搜索,研究可能會產生重大的變化在短期內和長期隨訪期。研究相同的隨訪期會被考慮一個薈萃分析。如果不提供詳細時間估計,我們希望小時報告。作者同意少於12個月的隨訪中值是不夠的關於檢測生化複發postradical前列腺切除術。
個人偏見的風險研究
研究選擇的質量將會被評估使用紐卡斯爾渥太華工具用於評估non-randomised質量的研究包括在係統回顧通過評估領域如學習小組的選擇、組織和基於暴露或結果的可比性。恒星是授予對每個域研究可以被分級為窮人,公平或質量好。9隨機控製試驗,科克倫偏見的風險工具將被用來評估偏見。漏鬥圖將被用來代表發表偏倚的評估。
數據合成
作者旨在總結格裏森評分的作用積極手術根治性前列腺切除術後的利潤預測生化複發和長期的腫瘤的結果。考克斯proportional-HRs單變量和多變量分析的主要和次要的數據將提取結果。這些數據將為森林的陰謀。所選研究的異質性會使用我的計算2得分。薈萃分析將使用一個隨機模型提取的研究可能會有一些差異在格裏森評分的方式分組。如果有很大的異質性,將探索異質性的來源,並進一步進行亞組分析將使用各種格裏森評分在積極的外科手術。10結果措施將總結在表格格式。我們將使用係統回顧和薈萃分析的首選報告物品清單在編寫我們的報告。11
累積證據的信心
作者認為腫瘤癌症生存等結果,疾病進展和生存應該隨訪至少5年postradical前列腺切除術。作者還將評估和批判性評價研究等混雜因素調整診斷的時代,prediagnosis PSA和術前活檢格裏森評分和任何額外的治療。總的來說,作者旨在采用分級的建議、評估、開發和評價框架來評估每個結果衡量評論累積證據的質量。12
傳播計劃
作者旨在發布審查在同行評審的科學期刊和目前研究的相關國家和國際科學會議。
腳注
調整通知本文自出版以來一直糾正。關係已經更新。
貢獻者AJ和商務部起草了手稿,創造了研究係統評價的概念。RC和拉斯維加斯提供監督和指導的配方研究。所有作者都參與審查和批判性評價協議目前的形式。作者承認威奇蘭頓對她的幫助和搜索策略的製定。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
病人同意出版不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。