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摘要
簡介在國際上，精神健康beplay体育相关新闻疾病和職業倦怠的比例正在上升。治療瑜伽越來越多地被用於改善和維持身體、心理和情感健康以及總體健康。本方案描述了一項評估現有初級保健團體為基礎的治療性瑜伽計劃的有效性的研究，該計劃將瑜伽和心理治療技術結合起來，在改善心理健康和減少倦怠方麵。beplay体育相关新闻還將評估可能擴大規模的實施因素。
方法與分析實用的前後介入試驗設計將用於研究職業參與和心理健康結果的變化，包括焦慮、抑鬱、倦怠、功能障礙、失眠、感知壓力、孤獨、自我同情和經曆焦慮和倦怠的成年人對改變的準備程度。beplay体育相关新闻重複測量方差分析將用於確定結果測量隨時間的變化。將進行回歸和多變量分析，以檢查參與者特征和結果之間以及各種結果之間的關係。範圍、有效性、采用、實施和維護框架將用於指導分析。
倫理與傳播漢密爾頓綜合研究倫理委員會的批準已被放棄:項目編號7082(完全審查被放棄)。在將任何參與者納入研究之前，都將獲得知情同意。所有資料將予以保密。同行評議的出版物和演講將針對研究人員和衛生專業人員。
試用注冊號ClinicalTrials.gov注冊表(NCT03973216)．
- 初級護理
- beplay体育相关新闻
- 焦慮性障礙
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
多種心理健康結果包beplay体育相关新闻括評估與焦慮和倦怠相關的因素。
將評估實施因素，以支持擴大規模。
作為一項務實的研究，幹預是在現實生活條件下進行的，為醫療保健提供者提供適用的結果，並將包括更廣泛的參與者，以增加結果的外部有效性。
工作人員和參與者對幹預並不盲目。
簡介
在世界範圍內，心理健康beplay体育相关新闻疾病、倦怠和其他與壓力有關的疾病都在上升。1職業倦怠的特征是長期暴露在工作中的慢性情緒和人際壓力之下，導致情緒枯竭或失去動力。2年齡在18-49歲之間的女性最常被診斷為職業倦怠;然而，越來越多的男性被診斷出患有這種疾病。抑鬱和焦慮可能共存，也可能伴隨倦怠的發生。1據估計，大約8%的加拿大成年人在一生中的某個時候經曆過嚴重的抑鬱症。3.到40歲時，每兩個加拿大人中就有一個人患有精神疾病。4個5
由於複發伴倦怠很常見，存在慢性風險，不可避免地影響患者的日常功能和生活質量。1職業倦怠還會給個人、醫療係統和組織帶來很高的經濟成本。公司的成本可能會因缺勤、病假、員工流動、出勤、生產力下降和出錯概率增加而上升。1家庭可能會在經濟、社會、個人關係和家庭活動方麵經曆倦怠的影響。6由於精神衛生疾病，醫療保健係統也承受著巨大的經濟負擔;beplay体育相关新闻在加拿大，衛生服務利用、生產力損失和與健康有關的生活質量的總成本估計為每年510億美元。5 7職業倦怠的治療通常在職業衛生部門進行，但也在康複、初級保健和其他醫療機構(如精神病學)中尋求。5
近幾十年來，作為一種增強或維持身體、心理和情感健康的方法，治療瑜伽在西方越來越受歡迎。瑜伽包括姿勢、呼吸技巧、正念和冥想。8治療性瑜伽將瑜伽的教學和實踐應用於治療。9正念被定義為時時刻刻的非評判性意識。1研究發現，瑜伽通過改善壓力管理，對焦慮和抑鬱有積極的降低作用。8 - 12在一項針對等待肺移植的慢性呼吸道疾病患者的初步研究中，線性瑜伽練習(特點是練習者自學和通過各種姿勢和呼吸技術發展意識)對改善呼吸、焦慮症狀、疲勞水平和整體健康狀況有效。13也有證據表明，以瑜伽為基礎的減壓治療方法可以減少去看初級保健醫生的次數，並可能改善總體健康狀況。14
盡管整體瑜伽幹預的研究程度略低，但基於治療性正念的計劃已經實施，並對其在管理心理健康方麵的有效性進行了廣泛評估。6以正念為基礎的計劃已經改善了焦慮、抑鬱、壓力和其他精神健康狀況的症狀。beplay体育相关新闻6日15在對以瑜伽為基礎的幹預措施進行整體調查的綜述中，在與健康相關的生活質量、心理健康和焦慮相關行為(如疲勞、緊張、擔憂和睡眠障礙)領域也發現了類似的結果。16日17
由於研究方法的局限性，關於瑜伽有效性的研究結果的臨床使用和實施受到了限製。例如，其中一個局限性包括跨研究調查的瑜伽練習類型的變化，這使得很難確定瑜伽練習的哪個組成部分或老師對改善情緒的效果負責。18還需要研究瑜伽對職業參與和表現的影響。16由於瑜伽的積極效果已經在練習中被證明是最低頻率的，在各種環境中整合這樣的項目可能會在減少慢性病和共病精神健康疾病的醫療保健利用方麵提供進一步的好處。beplay体育相关新闻19日20
由於對個人和衛生係統都有潛在的好處，重要的是:(1)評估初級保健中綜合治療性瑜伽項目對精神健康和福祉的影響，以及對成年人職業參與的影響，(2)確定必要的實施考慮因素，以在更廣泛的衛生係統層麵采用和整合該項目。beplay体育相关新闻這項研究將評估一個已經存在的方案。
幹預描述
一個以初級保健團體為基礎的治療瑜伽項目，壓力恢複瑜伽項目，是由安大略省多倫多的一位初級保健醫生開發的。該課程將瑜伽與心理教育相結合，側重於更好地應對壓力的工具和技術。每個課程都包含溫和的以呼吸為中心的正念瑜伽運動(asana)和呼吸技巧(pranayama)，為以同情為基礎的冥想(metta)做好準備。每節課還包括與倦怠恢複和壓力彈性相關的討論。該項目於2014年啟動，由多倫多的一家醫療中心實施。該方案的目的是了解:
瑜伽的主要概念，正念，同情，接受，以及這些如何幫助個人轉變，或通過擴展意識來評估自我。
壓力如何在體內傳遞(壓力的體現)以及壓力如何表現為焦慮、疼痛或其他症狀。
當壓力在體內累積時會發生什麼，以及它對表現和健康的影響。
自我同情在應對壓力中的作用。
如何應對可能導致壓力的困難情緒。
如何與難相處的人和棘手的關係打交道。
與自己建立聯係，關心自己，以減少累積的壓力。
如何鞏固更健康的模式，以建立日常生活中麵對壓力的彈性。
病人由他們的初級保健提供者(醫生、執業護士和臨床心理學家)通過網上網站(https://www.theyogamd.ca/)．潛在的患者會與領導治療瑜伽小組的醫生進行一對一的訪問，以評估是否有資格加入該小組。該方案由安大略省健康保險計劃支付，外加支付非保險服務的額外費用(瑜伽、講義、在線課程、移動圖像專家組(MPEG)音頻第三層(mp3))，該服務也根據需要逐層提供。
每周有9節課，每次3小時。當有足夠的需求時，小組就會成立，每個小組大約有12人。每次會議都使用結構化的格式，對溫和的身體姿勢進行輕微的調整，這可能會根據小組的需要而有所不同(見在線補充文件1．節目介紹和第1節)。目前，參與者填寫了多個量表，用於測量不良童年事件(ACE)、焦慮、倦怠、功能障礙、抑鬱、失眠、感知壓力、孤獨、自我同情和改變的準備程度。
這些檢測在方案開始時用於診斷和治療，但在幹預後沒有常規收集。因此，不可能進行圖表複查，建議進行前後試驗。
幹預人員培訓
領導幹預的健康專業人士Shailla Vaidya博士是一名持證家庭醫生，接受過心理治療方法和瑜伽的培訓，專注於提供治療性瑜伽訓練，以幫助管理壓力和情緒困難。她是國際瑜伽治療師協會的證書，也是正念自我同情和正念認知療法的訓練有素的教師。
研究目標
研究由醫生領導的團體瑜伽治療項目對焦慮、倦怠和其他心理健康指標的有效性。beplay体育相关新闻
了解與計劃有關的實施因素，以便製定擴大計劃，包括:
招聘、保留、小組會議出席率和數據缺失。
執行方案所需的資源，包括空間、材料和費用。
主要研究問題和主要研究假設
一個9周的由醫生領導的以小組為基礎的治療瑜伽項目是否可以減少焦慮並改善成年人應對倦怠的其他心理健康結果?beplay体育相关新闻
我們假設，該方案將改善心理健康指標和減少缺勤。beplay体育相关新闻
方法與分析
研究設計
本提案的設計是一個實用的前後介入研究，參與者在基線和幹預後收集數據。21前後研究進行起來簡單，通常優於觀察性研究。雖然使用這種設計很難對方案做出可靠的因果推論，但有時最好在隨機對照試驗之前進行前後研究，這可能是昂貴的、耗時的，而且考慮到目前的人群已被確定為高風險，這可能是不道德的。22在本研究中，將在基線、9周(項目完成時)和基線後8個月收集數據，以確定研究結果的可持續性。將對未完成課程者的數據進行評估，以確定已完成課程者和未完成課程者的特征。這項研究是務實的，因為它是在自然環境中進行的，參與者不是隨機的，研究團隊對項目中的事件幾乎沒有控製，幾乎沒有排除標準。23此外，對伴隨護理不作任何限製，因為這更能反映實際情況。包括更廣泛的參與者將增加研究結果的普遍性。此外，參與者的需求在他們的生活環境中被優先考慮，例如，缺失的會話將被考慮在分析中，而不是在研究中被控製。還將評價執行過程。這些問題對衛生係統的考慮很重要，特別是對擴大幹預措施而言。實用試驗的一個挑戰是，考慮到參與者的巨大差異，它們需要足夠大，以檢測治療效果。
目前不適合進行隨機對照試驗，因為(1)主要目的是確定現有幹預措施是否有效，在此過程中，前後研究被認為是合適的第一步。
實施因素將通過覆蓋麵、有效性、采用、實施和維持框架評估“有效、可推廣、基於證據的幹預措施的可持續采用和實施”。24日25日
它包括以下五個因素:
達到目標人群——包括參與計劃的個人數量和代表性。
有效性或療效-有效性包括幹預對各種結果的影響，並包括潛在的危害
目標工作人員、環境或機構采用-包括環境和願意啟動類似項目的人員。
實施的一致性、成本和交付期間所做的調整——包括對幹預方案要素的保真度的描述，如交付的一致性、幹預的成本和保留率。
隨著時間的推移，在個人和環境中維持幹預效果可以包括支持幹預/計劃持續運行的製度因素，以及幹預對結果的個人持久影響。
患者、公眾和利益相關者的參與
醫療保健提供者使用了許多創新方法來治療各種患者病情。然而，實踐需求往往不允許對這些實踐進行評估，也不允許向其他提供者和衛生係統決策者傳播知識。該方案是與醫療保健提供者合作製定的，並以其需求為中心，以解決患者護理中的這些差距。
抽樣
連續抽樣將被使用，因為所有參加壓力恢複瑜伽項目的患者將被要求參與研究。
使用網上抽樣計算器(http://statulator.com/SampleSize/ss2PM.html#)對於配對差異，包括冪為80%，效應量為0.5,p=0.05，雙麵檢驗，損耗率為20%，我們的樣本量計算為40名參與者。一些研究使用廣泛性焦慮障礙7項(GAD-7)量表來觀察基於群體的治療焦慮的效果大小。效應量從0.48到1.22不等，但通常都很大。代謝途徑對於0.4的效應量，需要52的樣本量;對於0.8的效應量，在考慮減員之前需要樣本量為16。因此，40的樣本量似乎是合適的。
招聘
醫療保健提供者將詢問所有參加壓力恢複瑜伽項目的患者是否願意了解並可能參與這項研究。如果他們同意，研究助理將在第一次小組會議之前聯係他們參加研究並獲得知情同意(在線補充文件2．參與者知情同意)。如果會議已經開始，在為研究目的收集數據之前，將在後續會議上使用相同的知情同意書獲得回顧性知情同意。參與常規參與者護理或項目實施的醫療保健專業人員將不會直接參與招募參與者參與研究或獲得知情同意。
研究環境和參與者
這項研究將通過麥克馬斯特大學進行，研究地點將設在安大略省多倫多市巴瑟斯特街1466號的克萊爾赫斯特醫療中心。
作為一項務實的研究，所有參加壓力恢複瑜伽項目的人都有資格參加這項研究。由於該項目的性質，所有參與者都是經曆過倦怠跡象的成年人。排除標準包括不願意參與或簽署知情同意書的個人。選擇不參加這項研究的個人仍然可以參加壓力恢複瑜伽項目。
數據收集
按照慣例，電子秤將用於收集有關心理健康和福祉結果的措施。beplay体育相关新闻這些措施將在會議開始前通過電子鏈接發送給與會者。ACE量表將隻在基線和當麵進行，因為它可能會觸發。ACE量表包括10個關於童年虐待和18歲前暴露於各種形式的家庭功能障礙的問題。29人口統計信息將在研究開始時收集一次，包括性別、年齡、婚姻狀況、家庭年收入水平、教育程度、職業和目前的工作狀況。數據將被輸入到開源臨床應用和資源(OSCAR)中，這是克萊爾赫斯特醫療中心使用的電子病曆。本研究的數據將由辦公室工作人員提取，刪除患者標識符，並提供參與者標識號(ID)。參與者的身份證件和識別信息將單獨保存在克萊赫斯特醫療中心的一個上鎖的櫃子裏。隻有未識別的信息將用於數據分析。
參與者還將在幹預後6個月收集數據。參與者將被要求在線填寫心理健康量表。beplay体育相关新闻完成6個月隨訪數據收集的參與者將獲得價值10美元的Indigo禮品卡。參與者還將被問及婚姻狀況或工作狀況的任何變化。
所有信息將被保密，當數據用於分析時，參與者id將被使用。紙質文件將被保存在克萊爾赫斯特醫療中心的一個上鎖的櫃子裏，任何電子信息都將保存在有密碼保護的電腦上。隻有研究團隊成員才能訪問未識別的數據。
結果測量
主要指標
GAD-7是診斷和治療焦慮症反應的有效工具。30 31它包括7個問題和4個答案選項，從“根本不會”到“幾乎每天”，得分為0 - 3，總分為0 - 21。30.5-9分、10-14分和15-21分分別代表輕度、中度和重度廣泛性焦慮症。在初級保健環境中，GAD-7具有很高的診斷有效性，閾值為10，對廣泛性焦慮障礙的敏感性為89%，特異性為82%。30.與廣泛性焦慮症相關的其他疾病，包括恐慌症、社交焦慮症和創傷後應激障礙，也對GAD-7得分為10敏感。32
次要結果測量
選擇這些量表是為了解決瑜伽抗壓能力方案中涉及的一係列整體心理健康指標。beplay体育相关新闻所有這些量表都已在多個心理健康項目中得到驗證和使用。beplay体育相关新闻患者健康問卷(PHQ-9)由9個問題組成，用於診斷抑鬱症。重要的是，PHQ-9也被發現對監測治療結果的變化敏感。33 34Maslach職業倦怠量表是一個包含22個項目的量表，分為三個子量表:情緒衰竭、人格解體和個人成就降低。35希恩殘疾量表是一個三項量表，評估三個方麵的功能障礙:工作，社會和家庭。36失眠嚴重程度指數，一個7項量表被認為是最適合識別失眠症狀的有效量表。37感知壓力量表包含10個項目，旨在衡量一個人生活中的情況被評估為壓力的程度。38DeJong Gierveld 6項孤獨量表同時捕捉情感孤獨(缺少親密關係)和社交孤獨(缺少更廣泛的社交網絡)。39 40形式上自我同情規模包括12個項目，與26個項目的規模相當。簡短的形式包括兩個項目，分別是自我善良、自我判斷、共同的人性、孤立、正念(即保持情緒平衡)和過度識別項目(即癡迷或執著於錯誤的事情)。41變化準備程度量表是基於10分製的，數字越低表示準備程度越低，數字越高表示準備程度越高。42
雖然倦怠是本研究的主要關注領域，但焦慮被選為主要結果測量。這是因為馬斯拉奇倦怠量表缺乏一個經過驗證的最小臨床重要差異——一個臨床倦怠水平的重要指標。43 44GAD-7是一份驗證良好的問卷，已知臨床重要差異最小。30.
實施措施
行政數據將用於遵守情況的資料和關於方案運行費用的數據。例如，OSCAR可用於跟蹤參加每個會議的參與者數量和醫生的賬單信息。其他費用，如辦公場地租金和用品將由辦公室工作人員支付。
數據分析
研究助理將檢查數據的完整性，並將其輸入Excel和/或SPSS。缺失的數據將被記錄，以便評估研究工具本身和其他實施因素。對於任何缺失的數據，將首先聯係參與者收集缺失的數據。如有需要，將評估缺失數據中的模式並進行敏感性分析。描述性統計數據將提供給研究參與者。個體隨時間的變化將使用重複測量方差分析進行評估。將進行回歸和多變量分析，以檢查參與者特征和結果之間以及各種結果之間的關係。
數據和參與者監控
所有團隊成員將每月開會討論研究進展，審查數據質量，監測出勤情況或參與者或臨床醫生提出的任何問題。本研究預期風險很小。然而，參與研究或填寫表格可能會導致焦慮或疲勞。作為一種心beplay体育相关新闻理健康幹預，主持會議的臨床醫生將能夠關注這些問題。如果注意到任何問題，首席研究員將關注這些問題，並在與參與者和團隊討論後，如果認為這符合參與者的最佳利益，則可以將參與者從研究中移除。這項研究不需要數據和安全監測委員會，因為沒有藥物或設備被測試，被認為是低風險的。
試驗後護理
試驗期間和結束後，參與者將繼續接受初級保健提供者的常規護理。
倫理與傳播
該研究方案已提交給漢密爾頓綜合研究倫理委員會(HiREB)，並獲得了倫理豁免，因為該研究正在評估一個現有的項目，該項目在參與項目之前已經收集了上述問卷。研究助理將與潛在的研究參與者接觸，解釋研究的性質、他們作為研究參與者的權利、他們數據的機密性、自願參加研究以及他們隨時退出研究而不會對她/他的護理造成後果的能力。如果參與者退出，研究將不再收集該參與者的進一步數據，已經進入研究數據庫的數據將被刪除，直到進行數據分析。參加者的特征和不參加的原因將保留，以供執行時參考。參加這項研究的風險很小，特別是當一個人的身體或情緒健康的任何問題都可以由主持小組會議的醫生解決。任何問題都將被回答，並在招募任何參與者參加研究之前獲得知情同意。在6個月的隨訪中提供的獎勵包括一張價值10美元的靛藍禮品卡。這個數額不是強製性的，但表示對參與的讚賞。Even though only coded information will be used in the study, decreasing the chances of a privacy breach, in the case of a data breach, the privacy officer will be contacted as soon as the breach is found and McMaster University protocols will be followed. Any key changes will be noted in the final report. If changes impact the conduct of the study, HiREB will be notified and changes will be made based on their recommendations and reported through ClinicalTrials.gov.
知識的翻譯
同行評議的出版物和會議上的演講將針對研究人員和衛生專業人員。數據分析完成後，參與者將被邀請參加知識交流環節，討論研究結果和解釋，並獲得進一步的知識翻譯機會和對該項目的反饋。
時間軸和活動
這項研究大約需要24個月。這包括招募參與者、運行課程、數據收集和分析以及生成知識翻譯活動的時間。預計在一年內可以招募到足夠的參與者。
討論
壓力恢複瑜伽項目將獲得支持，以評估他們的初級保健團體為基礎的治療性瑜伽幹預，以幫助他們確定該項目在臨床人群中的有效性，並決定是否繼續和/或擴展該項目。這種幹預有可能改善焦慮、倦怠和其他心理健康狀況的症狀，這些症狀是加拿大發病率和死亡率的重要因素。beplay体育相关新闻通過確定正念原則的實施和擴大考慮因素，以改善加拿大的心理健康戰略和促進健康的勞動力，可以實現衛生係統的效益。beplay体育相关新闻知識轉化舉措將有助於擴大這一幹預措施及其實施因素，以改善衛生係統。
參考文獻
腳注
貢獻者EA和SV製定了研究問題和方案。EA和AS起草了手稿。BB為研究設計提供了輸入。所有作者都為方案的設計做出了貢獻，並閱讀並批準了最終手稿。
資金這項研究獲得了麥克馬斯特大學2000美元的資助(研究項目號20012470)。麥克馬斯特大學沒有參與這個項目的設計，也不會參與數據收集、分析或研究結果的解釋。其他資源和支持由麥克馬斯特大學和研究團隊提供。
相互競爭的利益SV開發並運營壓力恢複瑜伽項目。
患者發表同意書不是必需的。
倫理批準漢密爾頓綜合研究倫理委員會項目編號7082 -完全審查被放棄。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。