條文本
PDF
文摘
介紹有規律的體育鍛煉(PA)參與許多重要的生理和心理健康,慢性病管理和防止超過25。小時候被更多的體力活動與更積極的作為一個成年人,但隻有不到10%的加拿大孩子們實現推薦的每天60分鍾PA指南的中度到劇烈。父母的支持是孩子爸爸的預測,但父母打算支持孩子爸爸並不總是預測製定的支持。的可持續性目標因素,協助家長支持孩子爸爸的行為可能影響孩子。本研究的目的是評估一個幹預旨在促進習慣形成的父母的支持(習慣,獨立變量)孩子PA(依賴變量)與規劃和教育集團(規劃)和一個教育集團(教育)。
和分析方法三個條件將比使用6個縱向隨機試驗。符合條件的家庭至少有一個6 - 12歲的孩子不是會議2011年加拿大PA的指導方針。幹預材料交貨基線,簽到會議在6周和3個月。孩子的到PA,衡量個加速器,在基線評估,6周、3個月和6個月作為主要結果。在基線和6個月,孩子們執行健康測試。父母和孩子們完成問卷的時間點。到目前為止,已經招募了123個家庭的更大的維多利亞和周邊地區。招聘將會持續到2020年的240個家庭的目標。
道德和傳播這個協議已經認可了維多利亞大學的人類研究倫理委員會(加拿大維多利亞)。結果將分享在會議上演講,出版的手稿。研究結果將提供給有興趣的參與者。
試驗注冊號碼NCT03145688;Pre-results
- 公共衛生
- 預防醫學
- 運動醫學
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這個隨機試驗將建立在家庭體育活動(PA)研究評估是否建立父母支持孩子爸爸的習慣是一種有效的策略來促進孩子的爸爸。
本研究的發現可以通知衛生政策和規劃旨在改善兒童的健康狀況通過增加。
結果可能會影響到參與者可能無意識地采用技術從不同的條件(例如,教育參與者使用規劃技術和規劃參與者使用習慣形成技術)。
夾雜物的定量和定性操縱檢查評估幹預忠誠會有用的。
介紹
身體活動(PA)有可能降低至少25慢性病的風險由20% - -30%,1然而加拿大成人和兒童沒有會議建議的指導方針,優化這些好處。2 3孩子們每天推薦達到60分鍾(min)中度到劇烈的身體活動(MVPA)。4對於成年人來說,每周150分鍾MVPA是推薦。5雖然許多並發症與疾病存在於成年,有令人信服的證據顯示增加的PA兒童健康產生積極的影響。PA可以幫助預防高血壓、高膽固醇、代謝綜合征、骨質密度低、抑鬱症和肥胖症;同樣,有證據表明增加MVPA和減少心理壓力之間的關係,改善同伴關係和改善生活質量/幸福。6 - 8不幸的是,加拿大衛生措施調查顯示,隻有9%的男孩和4%的女孩是實現PA的推薦量。3個9理解孩子爸爸是重要的影響因素,為促進長期的人口健康。
父母的影響是其中一個因素;家庭幹預增加PA的一項調查發現,父母支持孩子爸爸的一個一致的決定因素。10父母的支持是指父母故意的方式影響孩子的爸和包括有形的(如運輸)和無形的(如鼓勵)行為。11幹預措施集中在父母支持改變孩子爸爸通常是失敗的,然而,在幾個評論報道。12 - 15最近的幹預研究表明一些積極的影響,16日至18日但這些仍由幾個零平衡的結果。月19 - 21日最近的一項研究發現,盡管大多數家長積極支持兒童健康行為的意圖,一些實質上實施這種支持。22此外,這個intention-behaviour差距似乎沒有成功渡過目前的幹預措施針對的父母。例如,一個審查10發現大部分的幹預重點教育父母PA的好處,沒有出現驅動後續PA改變(父母和孩子之間)。這可能是因為家長已經意識到健康的好處PA為他們的孩子,第23 - 25除了已經打算支持行為。22因此,可以利用專注於教育支持(即韌性通過幹預)促進兒童身體活動表示查詢的一個重要途徑。
最近的一些理論方法不僅僅擁有先進的建築意圖來執行行為,表明構建自律策略規劃等橋intention-behaviour差距的關鍵。代謝途徑這種方法被用於家庭幹預,10但它可能不足以維持行為變化持續時間更長。例如,家庭體育活動規劃研究22相比一個幹預組關注家庭PA規劃(設定目標、行動計劃和應對計劃)僅一個教育集團,發現增加孩子爸爸在計劃生育組3個月。6個月並沒有觀察到這種效應,然而,展示需要目標行為策略除了規劃成功的維護。
多進程操作控製(M-PAC)框架29 30可以幫助維持健康的行為,如父母的支持孩子。這個框架表明,自律能力和戰術協助將意圖轉化為行為在最初采用的體育活動,但可持續性也是由習慣的發展跨越時間緩解持續的意誌動機和自我調節的負擔。執行行為習慣代表衝動發起通過刺激反應債券,31日通過重複行為的一致性,為PA主要實踐,突出的線索與行為起始和情感地獎勵的行為。尺碼符合M-PAC理論,習慣形成了有前景的結果在賓夕法尼亞州的研究31日35 36;習慣可能會維持PA行為隨著時間的推移,部分獨立的目標(或意圖)35 37並通過幫助把意圖轉化為實際的行為。30.當前特別相關的試驗,最近的一項研究評估家長支持孩子PA M-PAC發現父母的習慣是最大的獨立與意圖轉化為行為而規劃和激勵結構。38
研究的目標和假設
本研究的主要目的是實現一個基於理論幹預針對父母支持孩子MVPA比較PA習慣形成的影響+ PA規劃+ PA教育(習慣)條件PA規劃+ PA(規劃)條件和PA教育隻在孩子MVPA集團(教育)(依賴變量)。這個試驗的主要終點是6個月,與額外的輔助時間點6周和3個月。基於之前的研究,38 39提出,兒童的家庭習慣條件將演示更增加MVPA衡量個加速器在6個月與規劃小組和教育集團。根據羅茲的結果等的家庭爸爸計劃幹預,22我們期待孩子的家庭規劃小組將演示更增加MVPA相比教育集團;然而,這種效應可能會隨著時間消退。
二級目標包括評估兒童健康基線和6個月。提出,兒童健身將成為習慣條件相比更大的規劃和教育條件,因為這樣做會導致增加的PA 6個月提出。三級目標包括評估父PA和生活質量。雖然父母和孩子在PA coparticipation不是強製性的,父母支持孩子爸爸可能包括coparticipation(如家庭走),因此,預計的父母習慣條件將報告更高的PA通過一些活動執行與孩子相比與其他條件。最後,不提出性別或季節的差異。維多利亞的氣候相對溫和,全年繼續和戶外活動。季節性的影響(例如,有可能減少戶外體育活動的參與在冬季或結構化的運動參與在夏季)也將被選中的招聘在一定程度上平衡方法。滾動招聘確保參與者在參與的所有階段在所有季節。最後,在這一點上沒有足夠的證據支持,男孩和女孩mayo體力活動幹預會有不同的反應。
試驗設計
本研究是一個三杆平行設計單盲隨機試驗。後基線評估(MVPA、體能測試和問卷調查),家庭是一個隨機的三組:(1)家庭PA習慣形成+計劃+教育(習慣);(2)家庭PA規劃+教育(計劃);(3)考評標準教育(教育)。試驗測試條件的優越性的習慣。隨機使用Excel表由項目協調員執行隨機分配比的比率。參與者忽視他們的病情,直到他們參與這項研究完成,此時他們了解集團的項目協調員和/或研究助理。在任何情況下將參與者被告知他們的條件,他們還參加了這項研究。健身測試人員忽視每個家庭的情況,但幹預交付團隊意識到幹預的條件,以便正確交付材料。
方法
這項研究已通過維多利亞大學的人類研究倫理委員會(HREB)。試驗的設計、實施和報告已經並將繼續遵循標準的協議事項:建議介入試驗指南。40審判是注冊臨床試驗注冊中心在國家醫學圖書館在美國國立衛生研究院(ClinicalTrials.gov)。看到表1世衛組織試驗注冊數據集。
在協議的修改或修訂的情況下,項目協調員提交適當的文檔HREB維多利亞大學的。一旦批準,項目協調員然後更新試驗臨床試驗注冊中心的信息。
病人和公眾參與
沒有資金或時間分配給病人(參與者)和公共參與這項研究。參與者沒有邀請評論這項研究設計和沒有谘詢開發參與者有關結果或者解釋結果。參與者將不會被邀請為寫作或編輯該文檔的可讀性或準確性。參與者有機會分享他們的經驗總結麵試提供信息,這將幫助未來的研究。
參與者
單身或普通法/已婚成人(s),至少有一個孩子年齡在6 - 12歲,住在維多利亞大(包括首都地區區,Westshore社區和Sooke)英屬哥倫比亞,加拿大,正在招募了這項研究。如果一個以上的孩子是有資格在這個範圍內,一個孩子是隨機(計算機隨機選擇)指定為目標進行分析,然而所有願意孩子們包括在這項研究中。家庭中如果孩子參與者實現小於推薦的2011名加拿大PA MVPA 60分鍾的日常指導方針。5
年齡段的6 - 12年早些時候選擇從我們的試點工作。18具體地說,6歲以下兒童參與體育活動,非常零星的,因此非常不同的孩子6歲及以上。41我們決定限製孩子12歲更實用;12歲的孩子代表“吞世代”的上界,父母依然很有影響力在PA決策和PA幹預水平的父母將仍然有效。12 42
招聘
招聘正在進行的行為在維多利亞大學的醫學實驗室在不列顛哥倫比亞,加拿大。6 - 12歲兒童的父母與一個或多個是招聘的主要目標。維多利亞的人口是加拿大的代表:2016年加拿大人口普查的數據顯示,年齡分布,維多利亞居民的家庭結構和收入類似於加拿大。43
參與者通過社交媒體平台正在招募了Facebook和Instagram,海報在社區設施,親自在當地市場和節日和通過口口相傳。Facebook和Instagram的帖子是由雙月刊的行為醫學實驗室招聘官在行為醫學實驗室的Facebook頁麵(https://www.facebook.com/UVicBMED/)和Instagram帳戶(@uvicbmed)有關,這意味著在Instagram發布在Facebook同時共享,反之亦然。文章僅限於100字或少,簡要介紹研究的目的和那些有資格參加,要求有興趣接觸行為醫學實驗室文章中提供的信息通過電子郵件或電話。Facebook帖子也共享有關Facebook群組(如社區團體和年輕家長團體)。Facebook帖子被支付少量費用“推動”的帖子出現的廣告目標人群的新聞提要。這增加的Facebook帖子增加招聘的目標。選擇的變量所指定的目標人群是年齡、居住位置和其他過濾器如‘父母’,和廣告通常運行7天。招聘官還設置一個招聘展位每月兩次在當地市場和節慶活動在夏季和冬季在社區和娛樂中心與潛在的參與者,回答問題並收集家庭聯係信息感興趣。海報張貼每3 - 4個月的研究助理和/或招聘官在該地區所有主要的娛樂中心,以及購物中心、醫療中心和學校。口碑也用作招聘策略,要求參與者分享信息研究與熟人。由於參與者自主選擇,應用程序的結果將被局限於家庭支持孩子的爸爸已經感興趣。
招生
感興趣的家長聯係實驗室時,招聘官(s)遵循了一個電子郵件安排一次電話談話。如果最初的接觸是一個消息通過Instagram或Facebook,招聘官回答問的人電話/電子郵件或提供他們的聯係信息是通過電話或電子郵件聯係。初始設置招聘電話麵試和招聘官。參與者的家庭接受父母報告的平均每天孩子爸爸以及ParQ +健康篩查問卷。44如果篩選,招聘官書基線健康測試和建議的項目協調員和家人和時間表的體能測試基線。體能測試人員都是經過認證的私人教練或臨床運動生理學家注冊加拿大社會運動生理學。
基線會話期間,健身測試儀獲得書麵同意從父母和口頭同意孩子(見在線補充附錄1)。參與者被要求不參加任何其他研究,同時參加本研究。基線會話後,孩子們穿的加速度計7天。幹預後的預計交貨一周的加速度計穿;一旦安排,項目協調員隨機分配家庭的三個條件並準備相應的材料和他們的研究助理參與者的回家。運動機能學研究助理,心理學本科生和研究生。這些支付職位涉及實驗室和領域的全麵培訓。培訓包括審查培訓手冊和研究材料,跟蹤與經驗豐富的研究助理,與其他研究助理和練習提供會話。研究助理必須成功地展示所有參與者任命項目協調員確認他們準備帶頭對這些交付並檢查ins與參與者。
參與家庭接受酬金在基線(25美元),6周(30美元),3個月(35美元)和6個月(40美元)總計130美元。家庭隻有收到酬金如果他們完成所有檢查的措施(加速計、航海日誌和調查問卷)。
幹預
麵對麵進行的幹預是研究助理和家人在家裏,包括帶走材料供家庭使用。材料是condition-specific PA工作簿和作為模板之間的對話研究助理和家庭幹預期間交付。這本書的研究助理解釋每個部分根據家庭幹預提供腳本從訓練手冊,根據需要回答問題並確保家庭舒適的在未來幾周完成工作簿。家庭要求不分享任何信息與任何熟人參與相同的研究。幹預交付會話範圍從25分鍾40分鍾的長度根據條件和家庭。
工作簿是專為家庭信息針對家長與孩子,審查部分家長和孩子一起完成,一些家長來完成自己的部分。材料包含建立行為改變技術來促進孩子的爸爸。行為改變技術的完整列表歸納了用於每個條件表2根據米奇等的45行為改變分類(BCT)。這些技術納入工作簿,並藉由研究助理和家庭之間的討論。
前三個幹預條件下遵循和推進工作在我們成功的習慣形成的飛行員進行審判32和可行性研究,但現在測試相比,我們的工作對家庭體育活動計劃。18 22 46關鍵利益的條件(習慣)是專注於習慣形成的行為改變技術影響的目標開始父母身體活動的支持,而不是兒童體育活動的實際執行或執行行為的支持,這可能是相當用心。47現代研究表明,習慣在PA域成習慣性instigation-whereby能夠被察覺,在這種情況下,父母無意識的決定提供PA活動支持習慣性執行,即父母無意識執行行動的參與提供支持。48 49習慣條件重點是鼓勵鼓動習慣的形成,這樣父母會自動“提醒”選擇PA支持(從可用的替代品)。我們不是試圖促進無意識的參與孩子爸爸支持(即執行的習慣)。
六周和3個月簽入,或“助推器”會議,由項目協調員安排家庭在所有條件。這涉及到一個10 - 15分鍾的房子訪問研究助理討論家庭的經驗到目前為止。研究助理跟進檢查腳本包含在培訓手冊和審查幹預交付支持家庭解決問題所需材料(BCT結構1.2),促進堅持幹預。基於家庭表達個人挑戰和障礙,研究助理將再次強調戰略工作簿,解決那個問題。例如,如果一個家庭計劃PA表達困難,研究助理將會通過幹預材料再次幫助他們可以專注於家庭識別技術(如獎勵或跟蹤)和有助於頭腦風暴策略。
教育情況(教育)
標準的教育兒童包由加拿大24小時運動的指導方針建議每天至少60分鍾MVPA和劇烈活動每周至少三次(BCT結構5.1)。4該指南還包含信息爸爸對孩子的好處(BCT結構5.2、5.3和5.6),解釋什麼是適度和劇烈活動,和想法等體育活動結構化(如運動)和非結構化(如去操場)示例(BCT結構4.1)。研究助理評論這些信息與家庭。
規劃+教育集團(規劃)
參與者在PA規劃幹預條件下接受相同的指導方針和信息教育條件,但也為父母和孩子提供了與家人PA規劃資料一起完成。設定目標和自我監控解釋的研究助理,後跟一個技能培訓組件,這是一段關於如何規劃家庭PA。工作簿包含一個頭腦風暴運動對家庭,他們不是列表他們發現有趣的過去,以及他們會找到快樂的活動作為一個家庭。這個點子清單幫助創建的模板PA計劃才是原作者參與者想要做什麼和隨後的必要的支持行為對父母(BCT結構3.2,3.3,12.1和12.2)。研究助理解釋運動和支持與家庭的頭腦風暴。
技能培訓材料是基於我們之前的家庭PA幹預了針對家庭的有效性基於自我監管過程,如計劃、設定目標、解決問題和自我監控兒童提高PA的結果。18 22 46工作簿促進目標設定和解決問題(BCT結構1.1和1.2)。家庭計劃的指示“時”,“位置”,“如何”和“是什麼”PA將符合創建行動計劃(BCT結構1.4)和實現意圖(如參考文獻50 51)。獎勵這一節是緊隨其後的是一個頁麵(BCT結構10.3和10.7)與空間的孩子頭腦風暴活動以外的爸爸,他們要做的,可以作為獎勵,當孩子們參與計劃。最後一頁是家庭的雜誌和跟蹤表記錄孩子PA(何時、何地,和結果,如孩子的感受和之後發生了什麼)(BCT結構2.3和2.4)。之前創建的所有材料的設計研究18 22 46和特性圖形設計和顏色代表家庭PA的圖像。家庭的研究助理審查每個部分,解釋如何完成他們,告訴他們,他們的參與這項研究包括完成工作簿。
習慣+計劃+教育集團(習慣)
參與者的習慣形成條件接受相同的內容的教育條件和規劃條件以及附加材料創建家長支持孩子爸爸的習慣。與其他條件,研究助理檢查工作簿與家庭和回答問題。雖然父母支持習慣包括孩子,這部分的工作簿是更多的家長感興趣的習慣是父母支持孩子的爸爸。材料是取自研究習慣的形成33我們成功的試點研究32但在我們的可行性研究適應相同的豐富多彩的樣式和格式提供的其他信息。材料包括一個簡短的討論有什麼習慣是一些非常簡單的non-PA等相關例子準備日常睡眠或選擇汽車上班。習慣部分的一個關鍵組件是基於規劃上下文相關的重複(BCT結構8.1和8.3),與指針如何維護重複習慣形式。使用腳本啟發理解/描述現有的例程和現貨指著爸爸支持可以插入。這涉及到一個工作表父母在他們的孩子的生命頭腦風暴現有的例程(例如,家庭星期天早午餐),然後確定哪些計劃部分不動腦筋的孩子,可能是標簽的例程(例如,家人走後每個星期天早午餐)。這個過程已經成功地形成習慣在其他行為領域52因為它有助於識別可靠的和一致的行為模式,新的行為可能插入所需的上下文相關的性能優化的可能性形成習慣。線索然後介紹因素支持習慣形成(BCT結構7.1)。基於我們以前成功的試驗,32提示被描述為這些因素,促使行為的討論時間,社會、情緒和視覺線索來支持。53線索是考慮因素:(A)可以可靠地在支持活動但(b)很少出現活動時不被執行。提供線索的例子比如足球裝備袋,早上把之前的家庭學校和工作,這提示采取孩子足球時看到的家庭回到房子(視覺提示)。足球齒輪包然後遠離視線,直到下一個足球。時間線索也提供的例子,這樣的帶著孩子們散步晚飯後家裏的狗,在晚餐時一天一次,可以對家人走的新計劃。我們建議暗示反複出現在家人的時候爸爸不是執行的例子,一個信號在一個門,家人走了,它也不考慮,因為它減少了線索,所以其潛在的顯著激活所需的行動在適當的時刻。家長提醒孩子擁有一貫支持實踐的重要性。明確表示,這並不意味著相同的活動,但這意味著執行一致的保護時間,支持它與支持煽動的習慣。這可能意味著兒童足球訓練每個星期二晚上,家庭每個星期天爸爸晚飯後或鼓勵孩子們放學後每天在後院玩耍。父母被要求頭腦風暴並創建一個計劃的一致性和線索提供的手冊。父母支持孩子爸爸可能包括coparticipation PA的父(如家庭晚飯後散步)或不(如駕駛孩子運動實踐)。 The final pages of the HABIT materials are titled ‘Ten tips for turning exercise intentions into actions’ and summarises evidence-based PA promotion practices, presenting the information in an accessible way. The research assistant reviews all sections and worksheets with families, explains how to complete them and informs them that participation in the study includes completing the workbook.
幹預是停止如果參與者選擇退出研究。
結果測量
習慣條件之間的差異正在測試相對於計劃和教育條件。
主要結果測量
孩子MVPA測量使用7天accelerometery wGT3X-BT長短活動監視器。孩子MVPA將作為改變基線評估在6周,3個月和6個月。孩子MVPA將最後決定使用他54從Trost割點基礎的建議等。55埃文森割點溫和的活動定義為每分鍾2296 - 4011項(CPM)≥4012 CPM和劇烈活動。因此,MVPA≥2296 CPM的任何活動。
孩子穿鬆緊帶的加速度計與設備安全舒適地在腰左臀部每天至少10個小時連續七天。參與者被指示為水性活動把加速度計不防水。為參與者提供了一個日誌時需要注意感應器被水性活動或任何其他原因,每天提供其他細節(例如,如果因為任何原因改變了他們的常規)和記錄的細節加速度計穿幾天。ActiLife 6.11.9軟件版本56用於初始化加速計和下載數據和將被用來分析數據。加速度計是初始化收集預濾器數據的采樣率為兒童和30 Hz下載到10年代時代捕捉孩子爸爸的零星的性質。57-59確定有效的穿一次,Troiano算法,它定義了non-wear時間一段時間的連續至少60分鍾零計數,計數的津貼1 - 2分鍾0到100之間。60至少4天每天至少600分鍾包括至少1周末有效穿的時間將被納入分析基於推薦的最佳實踐。59歲61
二次結果的措施
孩子爸爸的措施
孩子們被要求完成一個兒童身體活動問卷的修改版本(PAQ-C)62年在基線,6周、3個月和6個月。這項措施包括除了個加速器測量PA因為它們不是相同的措施:包括自我報告PA將允許意誌PA的評估。63年這些回憶問卷設計評估常規MVPA在兒童和青少年。頻率的不同類型的活動以及強度評估。PAQ-C根據問卷調查進行驗證,教師評級,單軸加速度計數量(Caltrac)、健康測試(步驟測試)和業內召回(r = 0.39 - -0.63)。62年問題障礙還包括體育活動在這些調查問卷來確定功能。
父母孩子PA和家庭PA也評估報告使用修改後的Godin休閑運動問卷64年問頻率和持續時間的結構化和非結構化PA單獨執行(孩子)和作為一個家庭(家族)。
基線和6個月的調查問卷是在實驗室完成六周和3個月發送問卷鏈接在電子郵件到父和完成參與者的家。
孩子健康健身
健康健身是實驗室評估基線和6個月按加拿大的體育素養身體健康評估測試協議。65年身體成分的關鍵組件,心血管健康和肌肉骨骼健康測試。體重(公斤),身高(厘米),身體質量指數和腰圍(cm)測量根據標準程序。心血管健康評估性能在分類帳20米往返跑。肌肉骨骼健康涉及測試的握力,坐下來達到測試和板測試。所有的測試是由合格的專業人員使用專門的設備運動。與健康有關的體能測量所需的總時間大約是每人30分鍾。
三次結果的措施
父母PA
父母自我報告PA使用Godin休閑運動問卷64 71在所有時間點。此問卷評估的頻率輕微、中等和劇烈活動在空閑時間在一個典型的一周。
人口統計資料
基線調查問卷包括問題評估特征包括年齡、性別、婚姻狀況、種族、教育程度、收入水平、號碼、性別和年齡的兒童和就業信息。
操作檢查結果
研究的操作檢查的結果是通過父母自我報告的提示使用和一致性檢查的調查問卷在6周,3個月和6個月,32以及一個簡短的評價過程的幹預6個月。一致性項問父母的過去6周/ 3個月,始終你支持你的孩子是如何鍛煉每天在同一時間?“五分製的不一致(隨機)非常一致。線索一致性,父母排“不真實”的言論“非常正確”7分製相關問題在過去6周/ 3個月每次我支持我的孩子運動…”。語句指不同類型的線索,如時間(“一天的同一時間,我在做同一類型的活動)、視覺(“在同一個地方”)、社會(“我在同樣的人”)和情緒(“我在相同的情緒”)。
過程評估過程包括一個簡短的定量問卷包括在最後6個月家長問卷調查來評估幹預的使用材料和整體滿意度的研究。89年第二,半結構式訪談與家人進行6個月實驗室會話期間,允許更深入檢查幹預材料使用和滿意度的研究。所有的父母完成麵試和兒童可以選擇父母一起參與。一些簡單的量化問題(如你使用幹預材料,頻率)都包含在這個采訪這些已經被證明很有用在我們之前評估。22參與者有機會詳細說明他們對每個問題的反應,提供更多的上下文。關鍵的問題包括家庭PA類型和頻率,障礙和變化。計劃和習慣組參與者也問他們使用的材料,發現它有用的在促進PA和為什麼/為什麼不。所有的參與者都有機會提供任何其他的反饋。
統計力量和樣本量
考慮到數據的分級特性(即四個測量場合在第1層被認為是嵌套在參與者2級),門診部當程序對權力分層線性模型的估計90年是使用。頻率的四個測量場合,三個條件,持續時間6個月作為主要的終點,within-person方差為1.0,1.0和一個小的增長率的影響大小(d= 0.30 - -0.40),最少150個家庭的240個家庭的目標(即每條件)50 - 80個孩子需要顯示顯著差異在PA個加速器MVPA主要結果(分鍾)條件。效應的大小代表了我們之前的結果幹預研究這個人口18日22習慣形成和考慮我們的初步研究,36但它顯然是在檢測計劃和習慣之間的差異情況。91 92
數據管理
保密同意書程序概述。每個參與者給出一個ID號,所有硬拷貝數據(體能測試記錄和加速度計航海日誌)保存在鎖櫃鎖維多利亞大學的實驗室,數據輸入在電腦上(加速度計數據和健康測試數據)存儲在安全服務器。問卷調查猴子服務器上的數據存儲在加拿大。隻有研究團隊對數據的訪問。數據機密性和存儲的細節都包含在同意書和向參與者解釋研究助理期間基線實驗室會話。如果一個參與者選擇退出這項研究中,他們被要求的項目協調員如果他們想讓他們的數據被摧毀或者已經收集的數據可以用於研究。參與者收到的報告數據時完整的參與。一個正式的數據監測委員會尚未創建這個幹預;然而,項目協調員提供月度報告參與者數量和主要研究者試驗進展。試驗時將停止目標參與者實現數字和/或授予2020年6月的最後期限。 The final decision will be made by the principal investigator. The research team (including project coordinator, assistants and fitness testers) are trained to document and report any adverse events to the project coordinator and principal investigator. Depending on the nature of the event, action will be taken to ensure safety of all parties involved.
分析策略
缺失的數據將被評估的模式missingness為每個結果在所有時間點Allison使用虛擬編碼過程。93年根據這些測試的結果(如隨機失蹤,失蹤的完全隨機),我們將啟動適當的缺失數據處理策略。意向處理分析(ITT)也將執行除了靈敏度分析程序。第一組將初步分析人口adherers之間的比較研究和輟學生。這些分析將使我們能夠確定樣本的代表性。確定分鍾/天MVPA隨時間變化同樣為所有三個條件,1級模型將在指定攔截(分鍾/天MVPA基線)將允許隨機變化(即不同參與者)和斜率的線性趨勢將限製是固定的(即,相同的參與者)協變量控製重要(即人口)級別2。此外,虛擬變量將被創建為條件(習慣:1 =或2 =否;計劃:1 =或2 =否;教育:1 = 2級或2 =否)的習慣和規劃條件變量被添加到模型來預測在1級的截距和斜率。在這一過程中,教育組與其他兩組比較來確定基線MVPA相似條件和是否MVPA在類似條件的變化。後續分析將為習慣和規劃條件進行比較。 The same analytical approach will be used to determine whether there are group differences in the health-related fitness outcomes and tertiary outcomes of parent physical activity and health-related quality of life. To determine whether the change in the underlying motives explain the potential change in MVPA during the intervention similarly for all three groups, a time-varying covariate mediation analysis approach will be used following the procedure outlined by Krull and MacKinnon94年一級中介。簡要分析需要建立中介將底層模型的動機變化在1級。然後,dummy-coded條件變量將進入2級確定中介關係跨組是相似的。最後,以確定是否有季節性,兩代人之間或性別差異在中小學的結果,每個變量將進入第2層的各種模型預測攔截和斜坡上一級。這樣做將確定他們是否影響各種結果跨越時間的變化。
研究結束時,將使用描述性統計分析過程評價問題。定性數據分析將由主要研究者,但由與幹預活動無關的研究助理。95年開放式問題的反應將分類和編碼到共同的主題。96年
結果
提交時(2019年8月),我們已獲得倫理批準,注冊試驗和招募了123個家庭。招聘預計將在2020年12月完成。從123個家庭招募,22日完成基線措施,19日已經完成了六周的措施中,12已經完成了三個月的措施,52已經完成了研究和18已經退出。看到圖1研究過程和參與者流程圖。
研究過程和參與者流程圖。MVPA,中度到劇烈的身體活動;PA,體力活動。
討論
這個協議論文概述了隨機試驗的實現采用父母和孩子體育鍛煉習慣形成的策略支持。指導概念模型是M-PAC框架,總體目標是增加兒童的身體活動行為。
道德和傳播
這個協議已經批準的維多利亞大學HREB(加拿大維多利亞)。細節從參與者和獲得同意保密方法部分中概述。沒有傷害預計參與這項研究的結果;然而,為項目參與者提供聯係信息協調員,首席研究員和HREB對於他們有報告。從這個試驗結果將分享在會議上演講和在科學期刊出版的手稿。參與者表達興趣研究結果將意識到任何相關的出版物。公共訪問數據集將不被授予參與者水平。目前沒有計劃授予公共訪問完整的協議或統計代碼。所有作者都導致了協議設計符合作者在後續出版物。beplay体育官网官方登录
引用
- 1。↵
- 2。↵
- 3所示。↵
- 4所示。↵
- 5。↵
- 6。↵
- 7所示。↵
- 8。↵
- 9。↵
- 10。↵
- 11。↵
- 12。↵
- 13。↵
- 14。↵
- 15。↵
- 16。↵
- 17所示。↵
- 18歲。↵
- 19所示。↵
- 20.↵
- 21。↵
- 22。↵
- 23。↵
- 24。↵
- 25。↵
- 26歲。↵
- 27。↵
- 28。↵
- 29。↵
- 30.↵
- 31日。↵
- 32。↵
- 33。↵
- 34。↵
- 35。↵
- 36。↵
- 37歲。↵
- 38。↵
- 39歲。↵
- 40。↵
- 41歲。↵
- 42。↵
- 44歲。↵
- 44歲。↵
- 45歲。↵
- 46歲。↵
- 47歲。↵
- 48。↵
- 49。↵
- 50。↵
- 51。↵
- 52歲。↵
- 53歲。↵
- 54。↵
- 55。↵
- 56。↵
- 57。↵
- 58歲。↵
- 59。↵
- 60。↵
- 61年。↵
- 62年。↵
- 63年。↵
- 64年。↵
- 65年。↵
- 66年。↵
- 67年。↵
- 68年。↵
- 69年。↵
- 70年。↵
- 71年。↵
- 72年。↵
- 73年。↵
- 74年。↵
- 75年。↵
- 76年。↵
- 77年。↵
- 78年。↵
- 79年。↵
- 80年。↵
- 81年。↵
- 82年。↵
- 83年。↵
- 84年。↵
- 85年。↵
- 86年。↵
- 87年。↵
- 88年。↵
- 89年。↵
- 90年。↵
- 91年。↵
- 92年。↵
- 92年。↵
- 94年。↵
- 95年。↵
- 96年。↵
腳注
推特@BeauchampDr、@ValLCarson @drbengardner、@warburtonlab @bmedlab
貢獻者r, MRB,招商銀行、風投,BG和DERW都輸入使用概念模型和設計的研究。ERM領導寫的協議,所有作者同意最後的手稿。r負責項目監督。
資金這項工作得到了加拿大心髒與中風基金會grantnumber g - 16 - 00014050。
免責聲明心髒與中風基金會沒有參與研究設計和數據收集和分析。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
病人同意出版不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。