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群簡介
群組簡介:LHIV-Manitoba臨床的艾滋病毒攜帶者在馬尼托巴省,加拿大
  1. 李米McClarty1,
  2. 夏娃Cheuk1,
  3. 勞裏愛爾蘭2,
  4. 克萊爾·肯德爾3,
  5. 克裏斯汀Bibeau4,
  6. 卡拉Loeppky5,
  7. 肯•卡斯帕6,
  8. Yoav一7,
  9. 詹姆斯·布蘭查德1,
  10. 瑪麗莎·貝克爾1
  1. 1全球公共衛生研究所,曼尼托巴大學,溫尼伯,曼尼托巴、加拿大
  2. 2九圈社區衛生中心,溫尼伯,曼尼托巴、加拿大
  3. 3比較溫度拉蒙特初級衛生保健研究中心,Bruyere研究所,渥太華,安大略、加拿大
  4. 4社會學者,溫尼伯,曼尼托巴、加拿大
  5. 5馬尼托巴省健康,老年人和積極的生活,馬尼托巴省的政府,溫尼伯,曼尼托巴、加拿大
  6. 6內科,曼尼托巴大學,溫尼伯,曼尼托巴、加拿大
  7. 7醫學微生物學和傳染病,曼尼托巴大學,溫尼伯,曼尼托巴、加拿大
  1. 對應到李米McClarty;ummcclar在{}myumanitoba.ca

文摘

目的LHIV-Manitoba隊列被開發來提供全麵的艾滋病毒相關健康信息來源在加拿大中部草原馬尼托巴省的。隊列將提供重要的信息,我們的目標是更好地了解當地艾滋病流行病學和解決關鍵知識和實踐的差距艾滋病毒預防、治療和護理的編程。

參與者總共有890個人,18歲以上在馬尼托巴省和生活或接受艾滋病毒治療進入隊列。存在一個完整的臨床數據集725參與者,包括社會人口特征變量,並存病和病毒,自我報告的類別和艾滋病毒感染艾滋病毒的臨床指標。有限的臨床數據集存在一個額外的165人死後。97.5%的組參與者的臨床記錄與省級行政衛生數據集。

發現到目前為止組參與者的平均年齡是49.7歲。大約四分之三的參與者是男性,42%認同本土白人,42%。大部分的參與者(64%)報告condomless陰道性交作為HIV的風險敞口。近五分之一(18%)的參與者一個活躍的丙型肝炎病毒感染和隊列的平均CD4細胞計數增加從316個細胞/毫米3518個細胞/毫米3之間的時間進入保健和2019年第一季度的結束。

未來的計劃LHIV-Manitoba群是一個開放的群體,因此,參與者報名,將不斷持續的數據收集和分析。未來的分析將集中在省級藥品計劃對臨床結果的影響,因素組參與者和推導的死亡率估計當地的艾滋病毒治療級聯。

  • 艾滋病毒和艾滋病
  • 流行病學
  • 公共衛生
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本研究的優點和局限性

  • 這個群是第一個全麵的健康數據顯示艾滋病毒攜帶者在馬尼托巴省,將為理解臨床護理需求提供重要機遇,艾滋病毒攜帶者的差距和結果。

  • 群招生協議是基於臨床的,因此,這一群人可能並不代表有效的艾滋病毒攜帶者從事護理。分析的一個關鍵策略來規避誤解源自隊列數據將涉及馬尼托巴艾滋病毒程序的客戶端和提供者的分析、解釋和翻譯過程的知識。

  • 因為這個群是嵌入在馬尼托巴省艾滋病計劃,和利益相關者政府和社區內的生活經驗的人積極參與發展,隊列的數據能夠方便分析,可以通知編程和省級政策充分資源與艾滋病毒相關的衛生服務。

介紹

年度報告關於艾滋病毒在加拿大一直強調異構,雖然相對穩定,但在全國流行病學趨勢。1在2016年底,加拿大公共衛生署(PHAC)估計,63年有110人感染艾滋病毒,2402人在2017年新診斷。1在全國範圍內,新增艾滋病毒診斷不成比例的發生在本地(“第一民族”、因紐特人以及混血兒)人口和移民的人從國家,艾滋病的流行。1最普遍的艾滋病毒感染比例在加拿大幾乎所有省份歸因於condomless男性之間的性;然而,值得注意的例外包括中央草原諸省,薩斯喀徹溫省和曼尼托巴,大多數事件和流行病例是由注射吸毒和異性傳播,分別。2 - 4每100 000人口的新艾滋病毒診斷在馬尼托巴省一直高於全國平均水平,從9.5新診斷在2016年和2017年到2014年的6.6。1 4 5盡管證據獨特的流行病學和不成比例的高感染,艾滋病流行病學研究相對較少地址在加拿大大草原,6有一個特定的缺乏發表研究專注於馬尼托巴湖。

馬尼托巴當前艾滋病流行病學數據主要來源於監測報告由PHAC和省級衛生部門,馬尼托巴省健康,老年人和活躍的生活(MHSAL)。1 2MHSAL報道,2017年89例新病例的艾滋病毒在該省的大多數病例發生在溫尼伯(81%)和不成比例的女性相比,高發病率國家利率。2同時用於提供基本信息模式和趨勢在馬尼托巴艾滋病毒感染,這些報告隻提供總體人口和地理分析去年的事件感染(新診斷和/或案例引入,但不是在,省)。沒有臨床數據,這些報告是有限的能力通知特定的研究問題或決策方案的艾滋病毒治療和服務交付。

2013年,作為加拿大衛生研究院讚助的研究的一部分,研究項目,在促進初級衛生保健的艾滋病患者在加拿大的(LHIV)提供支持建立前瞻性臨床研究隊列馬尼托巴的艾滋病毒攜帶者。這個臨床隊列是第一個全麵的HIV-specific健康數據來源在馬尼托巴省和提供了重要機遇,解決關鍵知識差距在當地艾滋病epidemiology-including醫療利用的模式和相關的臨床結果和了解艾滋病毒攜帶者的醫療保健需求。類似的軍團已經開發,現在已經在加拿大其他省份,包括不列顛哥倫比亞省7和安大略省。8本文概述的過程和程序參與群體開發和維護,並描述了demographic-related LHIV-Manitoba組參與者,與艾滋病毒相關的特征。

隊列描述

研究背景

馬尼托巴省艾滋病項目成立於2007年,是主要的提供者的治療,艾滋病毒感染者的關懷和支持。馬尼托巴省艾滋病項目采用多學科治療模式,在這種模式中,艾滋病毒專家醫生,家庭醫生,護士(包括護士)、藥劑師、營養師、社會工作者和其他聯軍服務提供商提供全麵的艾滋病毒治療的診所除此之外醫院門診和社區衛生中心在馬尼托巴省的首都,溫尼伯,布蘭登和nurse-run健康訪問中心半城市城市以西大約200公裏的溫尼伯。當所有三個診所站點遵循多學科治療模型和健康促進計劃和資源的鏈接,一些組織存在差異。例如,社區衛生中心診所是由家庭醫生,每個客戶端站點是分配給一個特定的醫生和護士。與此同時,醫院診所的醫生傳染病專家和醫院診所的所有客戶在溫尼伯和布蘭登nurse-run診所的被旋轉的提供者。

病人和公眾參與

雖然起源於一個研究項目,但LHIV-Manitoba隊列是嵌入在馬尼托巴艾滋病毒戰略計劃和當地的研究小組與利益相關者合作夥伴在馬尼托巴省艾滋病項目和其他社區診所,MHSAL,馬尼托巴省第一國家艾滋病工作組和LHIV社區研究的學者計劃,9所有人都積極參與群體的發展。研究設計和招生過程中由研究人員和學員LHIV研究團隊。整個群體的發展,參與通過社區論壇和會議提供信息與關鍵利益相關者的目標LHIV-Manitoba隊列和意味著什麼是一個參與者,同時積極尋求輸入關於研究問題,可以使用隊列的數據處理。因此,發現從隊列數據預計將有直接相關性和適用性為艾滋病毒治療編程和省級衛生政策。傳播知識和翻譯活動與所有關鍵利益相關者,包括社區成員、社區組織和關鍵的政策製定者和決策者,將促進研究團隊成員和馬尼托巴省艾滋病項目人員。

報名程序

招聘網站2013年10月開始在一個診所,並完全實現在所有馬尼托巴省艾滋病項目網站2014年1月。數據收集、連鎖管理健康數據庫和數據清洗和分析在2017年初開始。報名和聯係都在繼續。

招生過程中說明了圖1。入選標準為群體很廣泛:參與者必須至少18歲,艾滋病毒在馬尼托巴省或在馬尼托巴省獲得艾滋病毒治療。人符合這些標準,但管轄馬尼托巴省的公共監護人和受托人,或否則無法做出決定與他們自己的醫療保健,被認為沒有資格參與群組。

圖1

招聘、知情同意LHIV-Manitoba隊列和數據收集過程。

招聘和知情同意過程發生在馬尼托巴艾滋病毒程序診所;客戶目前診所護士接洽或另一個盟軍的醫療服務提供者,問他們是否願意跟研究助理談談參加一個研究項目。如果客戶無異議的話,研究助理會見他們解釋的目的、背景和LHIV-Manitoba隊列研究方法,並綜述了知情同意的形式來確定這個人是感興趣,願意並且能夠參與。參與者有機會參與的任何組合的三個獨立的組件LHIV-Manitoba隊列:(1)收集臨床數據;和/或(2)的臨床資料與管理由省衛生定期收集的數據;和/或(3)表明接近對未來艾滋病研究的興趣。客戶沒有準備決定立即可以推遲他們的決定參加隊列和請求會見研究助理在稍後的日期重新考慮他們的參與。研究人員跟蹤個人要求推遲他們的決定參與者,積極跟蹤他們的下一個診所預約在一年的時間,這取決於偏好。

研究措施,數據源和數據收集

臨床數據手動提取電子病曆(EMR)或者從臨床信息記錄紙圖之前介紹的EMR診所網站馬尼托巴艾滋病毒診所程序的網站中第一作者和兩個訓練有素的提取器,然後進入一個加密,密碼保護的參與者的Excel電子表格。標準化定義為每個變量,確保開發質量和一致性的數據抽象從臨床記錄。馬尼托巴艾滋病毒程序的臨床醫師數據已進入到臨床記錄谘詢實例的信息收集還不清楚或模糊。LHIV-Manitoba隊列包括變量的一個完整的臨床數據集在參與者的社會人口特征(年齡、性別、地理位置的住宅和認同種族),共病慢性和心理健康診斷,機會性感染,和其他病毒(6個月內發生表示艾滋病護理),包括丙型肝炎病毒(HCV);beplay体育相关新闻記錄HIV暴露類別;日期和地理位置第一積極艾滋病毒檢測;CD4細胞計數的診斷,在抗逆轉錄病毒療法(ART)起始時間,最後第二和第四季度的每一年,2017年開始;第一個日期藝術啟蒙;當前藝術療法(收集做一次,從2017年開始);酒精和藥物的使用,包括注射毒品; and type of prescription pharmaceutical insurance coverage (collected biannually, beginning in 2017).

這項研究的製度倫理審批也允許數據從已故馬尼托巴省HIV項目的客戶收集通過回顧性圖表的評論。有限的數據集提取從死者身上的臨床記錄,由上述臨床數據集的一個子集,扣除所有疾病和合並感染臨床記錄的數據,除了丙肝病毒,治療方案數據和處方藥物保險數據。包括數據從已故的客戶提供了一個重要的機會去探索和更好地理解行列式馬尼托巴的艾滋病毒感染者的死亡率。這已被確定為一個區域馬尼托巴艾滋病毒程序,特別感興趣的,到目前為止,還沒有充分地探索。此外,將這些數據有助於確保我們的更廣泛的generalisability發現隊列。

人入校死後,參與者提供同意數據鏈接,匿名,去除了識別信息的臨床數據與省級行政位於MHSAL健康數據庫。馬尼托巴省的行政衛生數據集包括個體層麵的記錄幾乎所有接觸省級醫療係統,包括就診、住院、醫藥處方的可能性和實驗室測試。10臨床和管理數據集之間的聯係是通過匹配一個人的獨特的個人健康標識號(PHIN)在兩個數據集。在關聯數據集返回給研究小組之前,MHSAL打亂PHINs de-identify數據集和維護參與者匿名。11

研究參與者的特征

截至2019年3月31日,890獨特的個體都包含在隊列(圖1)。存在一個完整的臨床數據集有725(81.5%)隊列參與者同意他們的數據回顧和提取臨床記錄在馬尼托巴省艾滋病項目。有限的臨床數據集存在額外的臨床記錄了死後的165人。近,所有個體層麵的臨床數據也與省級行政衛生數據集(n = 868, 97.5%)。在2019年的第一季度末,676組參與者(76.0%)和214(24.0%)還活著死去。

選擇組參與者的社會人口特征和結果了表1並與更大的馬尼托巴省人口艾滋病毒程序的客戶機。組參與者的平均年齡在2019年第一季度(或死亡時,參與者被2019年3月31日去世)是49.7±11.9年。組參與者的大多數是男性(71.2%),超過80%的報道被白人(42.4%)或土著(41.6%),而一個額外的10.9%認同作為一個種族歸類為非洲加勒比/黑色。組參與者的地理分布主要集中在溫尼伯(80.8%),而1.4%的組參與者馬尼托巴省以外的生活。

表1

社會人口特征和關鍵的結果LHIV-Manitoba組參與者,與曼尼托巴人口艾滋病毒程序的客戶機

發現到目前為止

從LHIV-Manitoba隊列正在進行分析;以下是初步結果的摘要。

代表性和分銷LHIV-Manitoba群組內的主要成果

鑒於該隊列研究和編程的潛力,它是特別感興趣的理解是否和到什麼程度,人口群體的參與者代表更大的馬尼托巴省艾滋病項目客戶人口(表1)。雖然在年齡結構相似,與馬尼托巴省艾滋病項目客戶的人口相比,組參與者明顯更可能是≥40年(78.9%比70.0%,p < 0.05)。與馬尼托巴艾滋病毒程序相比,群體包括更多男性(71.2% vs 64.7%;p = 0.001)和個人自認為是白色(42.3%比30.0%,p < 0.001)或土著(41.5%比33.0%,p < 0.001) LHIV-Manitoba群體更大,而非洲/加勒比黑人客戶是弱勢(10.9%比15.8%,p < 0.001)。組參與者的地理分布與人口的大客戶,與參與者的大多數居住在溫尼伯(80.8%比79.6%,p = 0.486)。

HIV-specific臨床指標,交叉感染和並發症

選擇臨床指標,分析性,介紹了表2。初步研究結果從隊列參與者的臨床數據突出那些見過類似的趨勢在最近的馬尼托巴省HIV項目的年度報告。12日13雖然大部分隊列參與者提出晚艾滋病毒治療,57.0%有最初的CD4計數≤350細胞/毫米3最近,52.3%的CD4計數> 500個細胞/毫米3。一般來說,參與者的比例與抑製病毒載量(< 200艾滋病毒RNA複製/毫升)從他們最初增加到最近的診所訪問(分別為50.5%,83.2%)。女性群體參與者更有可能比男性參與者未壓製的病毒載量(> 200拷貝/毫升)表示關心,但這種差異並不在分析最近的病毒載量的結果。機會性感染(OIs)在診斷或6個月內的表現中艾滋病毒治療29.1%的參與者在招生還活著,和≥2 OIs 6.6%向保健。活躍的丙肝病毒合並感染的患病率入學率是17.5%在所有參與者中,和稍高的女性比男性參與者(19.9% vs 16.6%)。2/5的參與者至少一個疾病記錄在他們的臨床記錄,和12.8% (n = 93)和至少兩個生活在一起。

表2

HIV-specific和其他臨床指標LHIV-Manitoba組參與者,通過性

艾滋病毒暴露組參與者

表3了所有自我報告的HIV暴露類別記錄在參與者的臨床文件,分析性。雖然數據表3組織根據艾滋病毒的風險等級通過參與者的主要風險類別分配根據既定風險因素的層次14我們報告多重曝光類別每一個人為了捕捉一些複雜性,可以錯過了與傳統的層次結構框架。15值得注意的是,41.0%的女性參與者報告至少兩種可能的艾滋病毒接觸類別,而29.6%的男性報告相同。類似於馬尼托巴趨勢從年度監測報告2 12 13日16condomless陰道性交是最常接觸類別識別。近一半的男性參與者(47.6%)報告condomless肛交和其他男人可能接觸,和4.4% condomless與男性肛交和注射毒品。大多數的女性參與者(92.6%)報告condomless陰道性交可能接觸,和26.2%注射毒品。

表3

認同HIV暴露類別LHIV-Manitoba組參與者,通過性

優勢和局限性

關鍵的限製和挑戰在LHIV-Manitoba群的發展經驗,和特別的挑戰與發展臨床人群使用研究經費,已經詳細描述了其他地方。17短暫,許多與會者擔心的類型的數據收集結果的參與人群,在反應,研究人員強調花足夠的時間清楚地解釋研究的過程能夠聯係臨床和管理數據,同時保持機密性。另外,有效地實施研究協議在不影響現有臨床操作是另一個巨大的挑戰;將與群體相關的附加程序招生納入常規醫療保健供應商工作遇到困難在繁忙的艾滋病毒診所。研究團隊定期與供應商強調群體的利益可能賦予自己的實踐中,客戶的需求和馬尼托巴艾滋病毒的操作程序。

因為招生協議是基於診所,這群可能不代表有效的艾滋病毒攜帶者從事護理。隨著招生工作向前發展,這將是重要的研究小組考慮策略增加的參與者屬於亞群比例目前弱勢群體。研究團隊特別感興趣的是了解特定人群不太可能同意群體參與,如果是這樣,為什麼。同時發現隊列仍將是重要的通知護理編程和政策決定,generalisability可能有限,必須相應的解釋和結果。分析的一個關鍵策略來規避誤解源自隊列數據將涉及馬尼托巴艾滋病毒程序的客戶端和提供者的分析、解釋和翻譯過程的知識。

LHIV-Manitoba隊列是第一個全麵的健康數據顯示艾滋病毒攜帶者在該省,將為係統提供重要機遇,全麵了解臨床護理需求,缺口和Manitobans攜帶艾滋病毒的結果。重要的是,馬尼托巴省也將進行大,以人群為基礎的聯係研究給出一個保險公司的存在(MHSAL)負責支付的衛生服務,並可鏈接的存在,以人群為基礎的行政衛生數據庫通過馬尼托巴省中心衛生政策。18 19隊列也識別常見的並發症如糖尿病和高血壓,在進一步的評估結果為改進管理提供有針對性的資源分配的機會。此外,馬尼托巴艾滋病毒程序體現了一種獨特的護理模型組成的專家和初級保健服務密切與艾滋病毒治療的病人醫療家庭模式。20.因此,發現LHIV-Manitoba隊列能夠說話越來越多的文獻關注艾滋病保健的整體模型。20 21

最後,由於臨床隊列是嵌入在馬尼托巴省艾滋病計劃,和利益相關者MHSAL和社區內的生活經驗一直積極參與發展,我們也期望的數據隊列將促進流行病學分析,可以通知艾滋病毒治療的編程和省級政策充分資源與艾滋病毒相關的衛生服務。

未來的計劃

未來使用臨床隊列數據分析將重點地區被確定為具體的興趣點馬尼托巴艾滋病毒程序,即生成一個更好的理解的影響現有省級藥物計劃在臨床結果和探索,首次在該省,特點和艾滋病毒感染者的死亡率的因素。此外,該隊列數據目前正在用於生成Manitoba-specific艾滋病毒治療級聯的估計,22 - 24詳細將發表在即將出版的手稿。後續工作將檢查當地的艾滋病毒治療級聯通過股本鏡頭更好地了解不同群體的參與者的經驗在馬尼托巴省艾滋病護理和治療的結果是不同的。

確認

作者感謝克裏斯托弗·布裏格斯博士,博士Elsabe du Plessis),妮可Herpai,斯特拉梁,邁克爾Paille和Souradet肖博士幫助參與者報名,數據收集和/或數據分析。這項工作不可能沒有員工和供應商在馬尼托巴省艾滋病計劃自己的整個群體開發的支持和不懈努力,參與招聘繼續是無價的。我們也承認並感謝我們的合作夥伴在MHSAL信息管理與分析單元和Cadham省級實驗室與行政數據提取的協作和支持。最後,支持和指導我們已經收到LHIV研究團隊,特別是LHIV社會學者,和九圈社區衛生中心研究委員會是無價的這項工作的延續。

引用

腳注

  • 貢獻者LMM、EC、CK MB:研究構想和設計。LMM,李、樂、YK和MB:數據收集和收購。LMM:數據分析和繪圖的手稿。LMM、CK、YK、JB和MB:數據解釋。EC,李、CK、CB、CL YK、KK, JB和MLB:重要的修訂和最終批準。

  • 資金由CIHR LHIV研究(融資參考編號tt5 - 128270)。LMM收到CIHR加拿大研究生獎學金資助博士生獎,CIHR邁克爾史密斯外國研究補充,加拿大馬尼托巴大學的,艾滋病毒研究協會來支持這項工作。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。

  • 病人同意出版不是必需的。

  • 倫理批準LHIV-Manitoba隊列研究獲得倫理批準從馬尼托巴大學的健康研究倫理委員會,當地醫院的研究影響委員會和衛生信息隱私委員會馬尼托巴省健康老年人和積極的生活。這項工作也得到了健康信息的研究治理委員會的支持Nanaandawewigamig,第一個國家衛生和社會馬尼托巴的秘書處。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 數據可用性聲明合理的請求數據。相關研究人員感興趣的訪問數據LHIV-Manitoba隊列應該指向瑪麗莎·貝克爾博士(marissa.becker@umanitoba.ca)。所有訪問請求對個人層麵的數據必須附有研究項目建議書,並將受到衛生研究倫理委員會批準在馬尼托巴大學的,以及研究者的機構。聚合和/或鑒定數據可以共享較少限製LHIV等待審查的研究團隊。