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文摘
客觀的探索實施國際醫學期刊編輯委員會(ICMJE)數據共享政策生效2018年7月1日由ICMJE-affiliated ICMJE-member期刊和期刊宣布他們遵循國際醫學建議。
設計橫斷麵調查數據共享政策在2018年雜誌網站和在隨機對照試驗的數據共享報表(相關的)。
設置ICMJE網站;PubMed / Medline。
合格標準ICMJE-member期刊和489 ICMJE-affiliated期刊發表了一個隨機對照試驗,2018年,有一個可訪問的在線網站,並不視為掠奪性期刊根據北奧的列表。一百相關的期刊和100相關的附屬成員期刊數據共享政策,2018年7月1日之後提交。
主要結果測量政策的主要結果是數據共享政策的存在(明確的數據共享政策,沒有數據共享政策,政策隻是指ICMJE建議)在《華爾街日報》網站報道,尤其是在作者的說明。beplay体育官网官方登录相關的,我們的主要結果是打算分享個人參與者的數據集的數據共享。
結果八(14;57%)成員期刊在他們網站上有一個明確的數據共享政策(三比ICMJE更嚴格的要求,一是要求較低和四個兼容),5例(35%)其他期刊表示,他們遵循國際需求,和一個(8%)沒有政策網絡。在這些期刊上發表的相關,有數據共享聲明在98年的100年,與表達意圖分享個人病人數據達到77 100 (77%;95%可信區間67%到85%)。一百四十五(489)ICMJE-affiliated期刊(30%;26%到34%)在網站上有一個明確的數據共享政策(11比ICMJE更嚴格的要求,85不太符合要求和49)和276年(56%;52%到61%)僅僅指的是國際醫學要求。在附屬期刊發表的相關明確的數據共享政策,數據共享聲明是罕見的(25%),和表達意圖共享數據被發現在22%(15%對32%)。
結論ICMJE數據共享需求的實現在線雜誌政策是次優ICMJE-member ICMJE-affiliated期刊雜誌和貧窮。政策的實施是好的在關心附屬成員期刊和期刊。我們建議連續審計的開展醫學期刊數據共享政策在未來。
登記協議注冊開始前開放科學研究框架(https://osf.io/n6whd/)。
- 臨床試驗
- 統計數據和研究方法
- 流行病學
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這個原始研究數據共享政策的綜合評估是基於國際醫學期刊編輯委員會(ICMJE)建議。
在我們的方法,我們專注於ICMJE-member和ICMJE-affiliated期刊。
數據共享政策設置在迅速變化的環境,結果今天在未來可能是過時的。
一個限製是,我們隻有依靠網絡信息。
介紹
2017年6月,國際醫學期刊編輯委員會(ICMJE)發表聲明支持數據共享實踐隨機對照試驗(相關的)。ICMJE,“有一種道德義務負責任地共享數據生成的介入臨床試驗由於試驗參與者將自己置於風險”的目標的最大化獲得的知識從這些傑出的研究。ICMJE政策需要包括在每一個特定的數據共享聲明新提交的論文(在研究登記)指定包含臨床試驗數據,2018年7月1日開始。1
醫學期刊的例子有一個數據共享政策之前,這個需求很少。在2007年,內科醫學年鑒是第一個采取政策鼓勵數據共享實踐》雜誌上。2英國醫學雜誌采取了類似的政策鼓勵2009年數據共享,32013年,更進一步通過強製性的藥物和設備4並在2015年為所有相關的。5公共科學圖書館期刊也采取了嚴格的政策執行2014年個隨機對照試驗數據共享。6沒有其他綜合醫學雜誌主要有具體政策相關的數據共享。
ICMJE政策可以影響生物醫學文獻作為一個整體。目前的研究的時候,ICMJE包括兩個組織(美國國家醫學圖書館和世界醫學協會編輯)和14個期刊,包括主要醫學期刊等《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)和《柳葉刀》。除此之外,大約有5000個附屬刊物遵循國際醫學建議。7現在這個政策,監控其實現是很重要的在ICMJE-affiliated ICMJE-member期刊和期刊。同樣重要的是要評估意圖之間共享數據相關的期刊發表的實現數據共享政策。
方法
協議之前注冊的開始研究開放科學框架(OSF) (https://osf.io/n6whd/)。本研究分為兩個部分:一個雜誌的調查數據共享政策和發表相關的調查。
調查的數據共享政策》雜誌上
日報》合格標準
兩個雜誌調查的樣本:14 ICMJE-member期刊的研究(內科醫學年鑒,英國醫學雜誌,《世界衛生組織,德國醫學雜誌,埃塞俄比亞健康科學雜誌》上,伊朗醫學科學雜誌》上,美國醫學協會雜誌》上,韓國醫學科學雜誌》上,新英格蘭醫學雜誌》上,新西蘭醫學雜誌,《公共科學圖書館·醫學》雜誌上,《柳葉刀》,智利醫學雜誌和丹麥醫學雜誌)和一個樣本ICMJE-affiliated期刊ICMJE網站2019年2月1日上市。期刊均包括在內(1)醫學內容;(2)在2018年出版了至少一個隨機對照試驗;(3)文章發表在英語、德語、法語、西班牙語或葡萄牙語;(4)有一個可訪問的在線網站;和(5)並不認為是“掠奪性”期刊根據北奧的列表。8
期刊搜索策略
ICMJE網站谘詢列表複製所有4892 ICMJE-affiliated ICMJE-member期刊和期刊。在這種情況下,一個附屬期刊更名注冊後在國際網站上(如癌症免疫更改為癌症免疫學研究),我們檢查是否在國際網站上列出的新名字也是。如果這是這樣,《華爾街日報》被視為non-eligible和被標記為“停止”;否則它是包括在內。
所有4892 ICMJE-affiliated期刊評估的資格獲得隨機的順序使用R統計軟件。9隨機的結果可以在OSF的補充材料中找到頁麵。10第一489種期刊滿足選擇條件包括(附屬期刊的10%),使我們能夠估計占50%(精度估計最壞的情況)的精度(95%可信區間的邊界)約±4.5%。
選擇和數據提取》雜誌上
數據提取表和數據提取開發說明文檔。10三個調查人員負責數據提取(女士、LC、HG)有一個小時訓練,完成了試驗數據提取10日期刊。對於每一個雜誌,對這些獨立調查人員評估資格(原因在non-eligibility)和提取數據在以下部分中列出的所有結果從每個包括雜誌。有分歧通過共識或協商解決與第三調查員(FN)。
結果描述數據共享政策》雜誌上
我們的主要結果是數據共享政策的存在(具體數據共享政策,沒有數據共享政策或政策僅僅指ICMJE需求)在《華爾街日報》網站上報道。必須改變這一結果從我們最初的協議由於樣本的情況說明我們的郵件ICMJE-affiliated期刊和因為一些電子郵件地址不能被識別。任何分析前發生了巨大的變化。期刊提及一個特定的數據共享政策在他們的網站上,“顯式聲明收集這些政策和各種特征:開始日期的數據共享政策,政策的類型:ICMJE兼容,更嚴格的比要求被國際醫學ICMJE或低於所需的要求(例如,少要求可能意味著沒有義務為數據共享聲明,和更嚴格的可能意味著數據共享與其他研究人員)。我們還指出該政策是否僅限於臨床試驗,而且表明一個或多個首選數據共享平台(如果是這樣,哪些)和任何製裁的存在不符合數據共享的情況下(如果是這樣,他們)。任何現有的政策要求試驗注冊也提取(如果有一個,我們注意到是否提到未來的注冊)。提取的期刊也有以下特點:索引在PubMed、國際標準刊號(ISSN或打印ISSN),每年許多問題,2017年期刊影響因子(出售JIF),出版商和出版集團,性別的主編(“男人”,“女人”和“兩性代表”,如果首席的合編者是男性和女性),國家雜誌的總部,財富類別編輯辦公室所在國家的世界銀行定義的11和研究領域由《華爾街日報》。
期刊上發表的相關論文的調查與數據共享政策
個隨機對照試驗合格標準
合格的研究相關的雜誌發表在2019年1月1日之後一個顯式的數據共享政策在其網站上報道,2018年7月1日之後提交。任何相關的,包括集群實驗和交叉試驗,non-inferiority設計和優越的設計,都包括在內。沒有區別是病人而言,幹預措施,比較器或結果。我們原本計劃隻包括III期研究,但意識到這些信息並不總是發表在出版物。因此,沒有區分研究階段的應用。
搜索策略相關的期刊上發表的數據共享政策
ICMJE-member期刊聯係收集相關的列表他們發表在2019年1月1日之後。這種方法不適用於ICMJE-affiliated期刊由於大部分的14個成員情況說明期刊和電子郵件,因為它是不可能確定接觸這些期刊。下麵的搜索策略應用於檢索所有相關的。期刊索引在PubMed / Medline,搜索算法來識別相關的開發從雷恩1大學圖書管理員的幫助下使用Cochrane靈敏度最大化的方法12和添加更多的關鍵詞。可以找到確切的過濾器在輔料OSF頁麵。10PubMed上的期刊沒有索引,一個偵探(MS)篩選所有識別相關的文章發表在2019年1月1日。
所有的發現發表在ICMJE-member期刊上的相關數據共享政策評估以隨機的順序使用R。10遇到的第一個100年,包括我們的選擇標準,使我們能夠估計占50%(精度估計最壞的情況)的精度(95%可信區間的邊界)的±9.8%。我們按照同樣的方法包括100年第二樣本相關ICMJE-affiliated期刊上發表。
個隨機對照試驗選擇和數據提取
至於《選拔程序,數據提取表和數據提取開發說明文檔。10三個調查人員(女士、LC、JFG)有一個小時的解釋,通過飛行員訓練數據提取相關的10日執行。對於每一個隨機對照試驗,其中兩個獨立調查人員評估資格(給原因,以防non-eligibility)和提取特征列在每個包含以下部分發表文章。有分歧通過共識或協商解決與第三調查員(FN)。
結果描述數據共享在發表相關聲明
對於這部分我們的調查,主要結果是打算分享個人病人數據(IPD)數據共享語句中所表達的作者(是/否/不清楚)。後者的三個反應選項,“不清楚”,被記錄,如果語句寫在一個沒有特別提及的總體基調,IPD將可用。二次結果試用注冊:試驗注冊的存在,未來的試驗注冊和登記的數據共享計劃。如果試驗報告提到的存在一個數據共享計劃,我們檢查是否有意向共享數據。在二級結果的數據共享,我們檢查聲明是否包含在這篇文章中,統計代碼是否共享,其他數據集比IPD是否可用,如果不是隻有部分是否可用,最後任何其他文件是否可用。下部分數據的可訪問性,我們檢查是否有時間限製數據訪問,無論是自由訪問或限製,數據是否可以用於任何類型的目的,如果沒有是否有一個目標數據使用建議的建議,是否有一個特定的訪問機製,綜述了數據請求由一個獨立的委員會。
統計分析
所有結果被報道和描述計數,百分比,意味著(或中位數)和SD(或範圍)與相應的CIs的95%。如果可用,逐字引用期刊使用政策(定性分析)。ICMJE-affiliated期刊,包括期刊的功能比較的探索性分析期刊之間並沒有一個特定的數據共享政策使用單變量邏輯回歸和多元邏輯回歸協變量(包括單變量分析中確定的閾值p < 0.25)。由於完全分離觀察到在我們的數據集,使用“brglm”包R,實施偏差還原法由弗斯。13所有使用R V.3.4.1進行了分析。補充材料在OSF頁麵包含統計分析計劃。10
改變最初的協議
我們的主要結果的定義改變了政策》雜誌上。事實上,我們最初計劃聯係期刊沒有明確的政策在其網站上問他們關於數據共享政策的存在。由於情況的14個成員期刊,因為它是不可能確定所有ICMJE-affiliated期刊電子郵件聯係,我們決定隻依賴在《華爾街日報》網站上提供的信息。也做一些微小的改動。我們的選擇標準也進行了簡化,2018年隻有一個隨機對照試驗是必要的(而不是三個過去3年最初計劃)。沒有區分為相關的臨床階段。最後,我們添加了一個次要結果,綜述了數據請求是否由一個獨立的委員會。
病人和公眾參與
我們沒有與特定的病人組在這個項目中建立了聯係。沒有病人參與定義研究問題或結果的措施,他們也沒有參與這項研究的設計和實現。沒有計劃涉及到病人的傳播效果,也不會直接給病人我們傳播的結果。
結果
調查的數據共享政策》雜誌上
選擇和數據提取》雜誌上
搜索和提取合格期刊2019年2月1日開始,結束於2019年7月11日達成共識,導致4892 ICMJE-affiliated ICMJE-member期刊和期刊。附屬的期刊,2367被隨機篩選和1878(79%)被排除在外,包括745年的期刊(31%的篩選期刊)的雜誌和/或出版商被列為“掠奪性”北奧的列表。因此,489 ICMJE-affiliated期刊被包含在分析按照最初的計劃。報告的選擇過程圖1。
選擇和分析過程的流程圖期刊和文章。ICMJE,國際醫學期刊編輯委員會;個隨機對照試驗,隨機對照試驗。
ICMJE-member期刊
14 ICMJE-member期刊詳細的特點表1。
十二14(86%)期刊在2018年發表了一個隨機對照試驗。的新西蘭醫學雜誌和埃塞俄比亞健康科學雜誌》上沒有在2018年發表了一個隨機對照試驗。8(57%)期刊在他們的網站上有一個特定的數據共享政策:三個(38%)比所要求的更嚴格的政策ICMJE (IPD可用英國醫學雜誌和《公共科學圖書館·醫學》雜誌上,或顯式需求的數據為同行評審內科醫學年鑒),四個ICMJE-compliant (50%;NEJM,丹麥醫學雜誌,美國醫學協會雜誌》上和《柳葉刀》)和一個(12%;韓國醫學科學雜誌》上要求政策)低於ICMJE不需要數據共享要求的聲明隻是鼓勵。14醫學期刊,5 (35%;公告世界衛生組織,德國醫學雜誌,埃塞俄比亞健康科學雜誌》上,伊朗智利醫學科學和醫學雜誌》期刊上)指的是國際準則和1 (8%;新西蘭醫學雜誌上)在其網站上沒有任何政策提到(其編輯部說他們沒有時間與我們澄清這一點)。在2017年之前隻有三個期刊數據共享政策。最早在2007年提出的內科醫學年鑒,緊隨其後的是《公共科學圖書館·醫學》雜誌上和英國醫學雜誌分別在2014年和2015年。
三個期刊(14,21%;英國醫學雜誌,《公共科學圖書館·醫學》雜誌上和《柳葉刀》)表示特定數據共享平台的政策:森林女神和Mendeley。
八期刊與特定的數據報表,五提到具體的臨床試驗數據,對這三個人是為所有研究數據提交。
製裁是兩個期刊中描述,《公共科學圖書館·醫學》雜誌上和內科醫學年鑒:可能拒絕的手稿如果數據沒有提供。
除了埃塞俄比亞健康科學雜誌》上和伊朗醫學科學雜誌》上,所有期刊編輯部在高收入國家。
ICMJE-affiliated期刊
489年ICMJE-affiliated期刊的特點也在表1。這些期刊,145年(30%;95%置信區間26%到34%)在他們的網站上有一個特定的數據共享政策。二百七十六期刊(56%;52%到61%)僅僅指的是國際醫學指南,沒有任何特別提到的數據共享政策。六十八(14%;11%到17%)沒有數據共享政策和沒有提到的國際醫學建議。相比之下,178年(37%;32%到41%)需要前瞻性試驗注冊,142年(29%;25%到33%)要求試驗注冊沒有規範,114年(23%; 20% to 27%) referred to the ICMJE, and 55 (11%; 9% to 14%) did not refer to any trial registration.
145種期刊中與特定的數據共享政策,11 (7%;4%到13%)比所要求的更嚴格的政策ICMJE, 49 (34%;26%到42%)期刊ICMJE-compliant,和85年(59%;要求政策50%到67%)低於所需的國際醫學並沒有明確需要數據共享聲明。19 (145;13%)期刊與數據共享政策僅僅指的臨床試驗數據,而對於其他語句組成一個更一般的語句。145種期刊,94年(65%)沒有開始日期發現政策,25例(17%)有一個政策從2018年初開始(1月和2月)和26(18%)有一個政策從2018年7月1日開始。
一百零一(145;70%)雜誌表示一個首選的數據共享平台,Mendeley(81期刊),Figshare(79期刊)和森林女神(67期刊)是三個最經常引用。
除了編輯的性別,所有功能在單變量分析探討相關(p < 0.25)的明確提及《華爾街日報》網站上的數據共享政策,因此在多變量分析中使用。出版商和財富一類的國家日報辦公室保持與數據共享政策的明確提及相關多元分析。可以找到相應的調整口服補液鹽表2。
期刊上發表的相關論文的調查與數據共享政策
個隨機對照試驗選擇和數據提取
搜索和提取相關的資格開始於2019年8月6日,結束於2019年9月26日達成共識。在12個合格ICMJE-member期刊中,新西蘭醫學雜誌》上和埃塞俄比亞健康科學雜誌》上在2018年沒有出現任何個隨機對照試驗。《公共科學圖書館·醫學》雜誌上和《世界衛生組織提供了一個發表文章的列表。二百九十七年發表的相關成員期刊被發現。10我們隻能確認為20篇文章2018年7月1日之後,他們已經被提交。六篇文章沒有數據共享的語句NEJM和《柳葉刀》,我們不知道他們是合格的提交日期。作者聯係,我們能夠確認兩個期刊2019年7月1日之前,他們已經被提交。這些被取代,因為被懷疑存在的其他四人。在附屬刊物722相關的識別和隨機排序和評估合格標準。圖1細節ICMJE-member和ICMJE-affiliated期刊的選擇過程。
相關ICMJE-member期刊上發表
結果顯示在表3100年選中的文章。在這些人中,30人NEJM,28日《柳葉刀》,17日從《美國醫學會雜誌》,13《公共科學圖書館·醫學》雜誌上5,內科醫學年鑒3從英國醫學雜誌2,韓國醫學科學雜誌》上和2的德國醫學雜誌。
幾乎所有的文章(98%;92%到99%)數據共享聲明。沒有數據共享的兩篇文章語句的韓國醫學科學雜誌》上並被確認為2018年7月1日之後提交。語句的67%(57%對76%)表示共享數據的目的,而目的還不清楚額外的10 (10%;5%至18%)。數據共享的特點詳細的計劃表4。
數據共享的77篇文章意圖,7例(9%)提到的訪問其他的數據研究,除了IPD(例如,數據幀的未發表的數據/醫療編碼數據集的“non-patient-level數據”)。的77篇文章,63年(82%)提到以下補充文件共享:研究協議(51),統計分析計劃(37),知情同意形式(15),數據字典(14)和病例報告形式(5)。時間限製IPD在場77年34(44%)數據集對數據共享的開始日期,結束日期或兩者兼而有之。在兩個數據共享語句,很明顯,數據是藥物的批準後可直接在歐盟和美國。在28個其他30例中有一個禁運:8 2年後,2 18個月後,15後1年,1 9個月後,2 3個月後。限製訪問期間為12指定數據集:六個這些指定的限製訪問2年來,三為1年,5年,10年,一個是說時間將由委員會定義的。77數據共享的語句,60(78%)指定的數據隻能用於特定原因:53隻提到一個科學目標,6表示願意專門為薈萃分析和個人薈萃分析、共享數據和1數據共享聲明指定,重用的目的是專注於一個特定的疾病(帶狀皰疹)。具體機製於68年詳細的77(88%)數據共享語句。35隻提到了需要建立數據共享協議和/或正式的數據請求,20日表示,電子郵件聯係是必要的,和13所提到的數據共享平台。
100年22(22%)已經注冊登記如ClinicalTrials.gov數據共享計劃。其中,14 IPD指定數據共享,6不,2還不清楚。
相關ICMJE-affiliated期刊上發表
100年選擇相關的來自38個不同期刊(平均每個期刊的相關數量= 11 (±10))。我們發現25與數據共享相關的語句。十七歲的作者/團隊(17%;10%到26%)宣布有意分享,而額外的意圖還不清楚5 (5%;2%至12%)。數據共享的特點詳細的計劃表3和4。七22(32%)的文章用一個積極的(或不清楚)打算共享數據在數據共享的一份聲明中表示表示,其他數據集,除了IPD,將是可用的。對於任何其他文件的共享,作者表示,他們將分享研究協議(七個研究),統計分析計劃和研究報告(四個研究)和病例報告形式(兩個研究)。時間限製在場十22(46%)數據集。三個數據集數據共享的開始日期的限製,從12個月到18個月和3年。結束日期的數據可用性,下麵的時間框架收集:5年在兩種情況下,3年,2年,1年3和3個月。問題是否數據可以用於任何類型的目的,14的22例(64%)符合條件的數據集隻是用於特定目的(即研究)。10的情況下,科學的目的是提到但不詳細,和四個語句沒有指定目標。一種特定的訪問機製被引用在21 22(96%)語句。6個數據共享協議提到的,稱為一個數據平台,和14個數據集可以通過電子郵件請求。 For the 13 out of 100 (13%) trials with registration of their data-sharing plan, 2 planned to share the data, 6 did not, and for 5 it was unclear.
討論
聲明的主要發現
在我們的調查中我們發現,57%的ICMJE-member期刊在他們網站上有一個明確的數據共享政策,大約三分之一的ICMJE-affiliated期刊有一個。略多於三分之一的成員期刊和大部分的附屬刊物(約56%)指的是國際準則不指定一個特定的數據共享政策。此外,近60%的附屬期刊少一個明確的政策要求比ICMJE所需的政策。相比之下,前者ICMJE試驗注冊的政策是更好的實現,有超過71%的期刊和66%的附屬成員期刊明確要求它作為他們的政策的一部分。
期刊的數據共享政策、數據共享聲明成員之間頻繁的期刊(98%),與有意共享數據率約為77%。這些利率在分享之前報道的意圖內科醫學年鑒。14相比之下,在ICMJE-affiliated期刊數據共享政策,數據共享報表並不常見(25%),和共享數據的意圖隻是22%的期刊上發表的相關論文一個顯式的數據共享政策。重要的是,請求語句通常指的是數據共享,很少到一個特定的存儲庫或完全可用數據集。我們已經知道,即使在一個嚴格的數據共享政策等政策英國醫學雜誌和《公共科學圖書館·醫學》雜誌上,數據可用性不佳,即使研究人員表達意圖分享。15事實上,在最近的一次確定審核範圍16我們發現,雖然願意共享數據是在試驗一般高,實際數據共享率普遍較低。此外,有相當大的異構數據共享聲明,關注IPD數據,和非常不一致的相關信息統計代碼和其他文件(如研究協議或研究報告),這是可再生的研究的關鍵元素。17我們的結果因此質疑新ICMJE政策實施期刊充分支持臨床試驗數據共享,並強調需要努力更多的可再生的研究。盡管數據共享隻是其中一個方麵(如注冊/最佳實踐報告),沒有數據共享,再現性是不可能的。
一些特征被發現與一個明確的數據共享政策有關。都是出版商和世界銀行有關財富的編輯部的國家/地區。先前的研究中觀察到,18積極聯係出售JIF和數據共享被發現在單變量分析中,但它並沒有在多變量分析中生存。而出售JIF往往(錯誤地)認為是期刊質量的代理,我們的研究表明,專業和出版商的特點和編輯部資源可以更好的標記質量和可再生的研究策略的實現。
研究結果與其他研究
我們的團隊在2019年進行的一項類似調查還發現了缺乏基本的實現數據共享指令在手術期刊出售JIF除以2。隻有50%的期刊數據共享政策在他們的網站上,19一般來說這些政策並不像那些ICMJE所需的要求。
此外,研究由Dal-Re和Marušić20.獨立發現同樣數量的掠奪性期刊在期刊的列表中,聲稱遵循國際醫學建議。
這裏需要注意的是,幾乎所有大的出版社有不同的數據共享政策的不同期刊(如BMJ集團有三個層次的數據共享政策,和泰勒和弗朗西斯有五種不同類型)。21日22相關分析是由Mellor23各種數據共享政策的四大出版社,愛思唯爾,施普林格自然,泰勒和弗朗西斯·威利。這個調查比較了透明度和開放(上)方針與數據共享政策不同的期刊。24類似的定義,我們用來定義或多或少的嚴格需求被采用,作者發現,最基本的或1級數據共享政策甚至TOP-compliant。這證實了我們的印象,即使政策,他們不是足夠要求容易改變數據共享的文化。協調需要建立,應考慮之前的成功經驗。25日26日
本研究的局限性
在我們的研究中,我們必須依靠網絡信息,因為它很難聯係編輯和確定數據共享政策的存在。雖然所有包括期刊電子格式,我們不能排除一些可能實現政策沒有提及執行顯式地在其網站上。此外,我們正在研究一個移動的目標在不斷變化的環境中,和一些期刊,很可能沒有明確的政策,當我們執行我們的搜索已經實現了一個。因此重複監測的實現數據共享政策似乎是必要的。另一個限製是,我們沒有檢查具體數據集是否實際上是提供作者在聲明中表示可用性時,我們也不要求任何數據確定數據可用性。數據可用性率的確可以低於建議的意圖,觀察到英國醫學雜誌總的來說,27特別是對於臨床試驗數據,即使與該研究的作者交流。15此外,這將是有趣的,看看有多少資助者期滿後或學術機構真正分享他們的數據表示的時間限製。
進一步限製語言過濾器。由於缺乏資源,我們不能包括所有語言。這可能造成偏差,例如俄羅斯期刊可能會提出一個不同的數據共享政策英文期刊發表。
大範圍的期刊中,特別是在質量上。我們試圖限製“掠奪性期刊”的包含使用北奧的列表。在這個問題上沒有真正的黃金標準,因為沒有確切的定義存在當我們計劃我們的研究。卡貝爾的黑名單等列表顯示重疊與北奧的列表。28最近,已經提出了一個新的定義29日它可以幫助更好地識別掠奪性期刊。一方麵,我們驚訝的大量ICMJE-affiliated期刊引用國際網站和北奧的名單中列出。另一方麵,調查人員執行數據提取得到的印象是,一些選定的期刊非常貧窮的編輯標準(在這種情況下,作者並沒有明確說明和信息沒有給編輯過程的所有步驟),也可以配合掠奪性期刊的定義。beplay体育官网官方登录
最後,我們的識別與一個明確的數據共享政策相關的因素隻是探索性。一些無法預測的混雜因素,例如《華爾街日報》的收入和/或相關的數量給定的期刊,發表的發現可以解釋一些關聯。可能存在其他的存在和偉大的謹慎是必要的在解釋這些結果,這自然不能被視為反映任何因果關係。
視角
看來,數據共享政策在大多數ICMJE-affiliated期刊罕見,執行不力。也許期刊不知道如何最好地實現政策,或者他們可能會擔心他們會失去提交如果政策實施。其他的解釋可能產生的成本流程或勞動強度就越大。也有可能一些作者、研究人員和事實上編輯可能反對數據共享政策。此外,沒有具體的執行一個附屬期刊遵循ICMJE指南。它可以在其網站上指出,ICMJE州,他們“無法驗證此列表的完整性或準確性,“可能會有一些列期刊不遵循所有文檔中的許多建議和政策”。7此外,假定掠奪性期刊的大部分我們發現以及期刊的小比例執行新政策的關心國際的影響力和公信力。我們建議期刊提供審計和反饋(讀者),尤其是當ICMJE-affiliated期刊的數量正在快速增長,2018年11月與4725年30.2019年11月,已經5504年71年(+ 16%)。沒有這樣的檢查,差的期刊編輯實踐可以給聯係委員會的認可一種質量的標簽在生物醫學期刊上,雖然這並非如此。ICMJE歸屬可能確實視為擔保,當然這些標準一直以來支持超過四分之三的最著名的生物醫學期刊,如Shamseer和他的同事在2016年所描述。31日
此外,連續審計雜誌的政策及其執行期刊質量的可以作為一個更好的指標比當前獨家關注出售JIF。有發展的空間的新指標在這個區域負責,包括可再生的研究實踐的其他方麵,如登記政策和報告的使用指南。32事實上,數據共享可再生的研究隻是一個方麵的政策。
在正確的方向上已經采取措施,如統一的指導方針,在期刊數據共享,已經開發的數據政策標準化和實現利益集團聯盟的研究數據。33這可能有助於達到目標的完整的臨床試驗結果的透明度和數據共享,目前的國際政策實施以來,似乎不佳。
確認
我們要感謝克洛伊盧梭從楚雷恩為她統計建議和克Belveze大學圖書館雷恩1幫助搜索算法。
引用
腳注
推特@ReiTheR_RCT, @dmoher
調整通知圖1的大小已經增加了。
貢獻者女士,JFG廣告、DM和FN的構思和設計實驗。女士,JFG LC和HG進行實驗。女士和FN分析數據。女士和FN解釋結果。女士寫了初稿的手稿。DM和FN導致了寫作的手稿。女士,JFG LC、HG、廣告、DM和FN同意結果和結論的手稿。所有作者已閱讀並確認他們滿足作者的國際標準。beplay体育官网官方登录所有作者都完全訪問所有數據(包括統計報表和表)在這項研究中,負責數據的完整性和數據分析的準確性。女士是擔保人。
資金FN收到資金從雷澤的法國國家研究機構(再現性治療研究)項目,這篇文章的一部分(項目編號:anr - 17 - ce36 - 0010)。
相互競爭的利益FN、女士和JFG收到了來自法國國家研究機構的資金為提交的工作。
病人同意出版不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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