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協議
痛苦和彈性COVID-19大流行期間的衛生保健專業人士(DARVID):混合方法研究項目的研究方案
  1. 亞曆山大·福克斯1,
  2. 桑德拉Abegglen2,
  3. 瓊娜Berger-Estilita1,
  4. 羅伯特·格雷夫1,3,
  5. 海倫Eigenmann2
  1. 1醫學麻醉學和疼痛,Inselspital,伯爾尼大學大學醫院伯爾尼,伯爾尼、瑞士
  2. 2健康心理學和行為醫學的部門,伯爾尼大學,伯爾尼、瑞士
  3. 3醫學院的,西格蒙德·弗洛伊德私立大學維也納,維恩、奧地利
  1. 對應到亞曆山大·福克斯;alexander.fuchs在{}insel.ch

文摘

介紹前所未有的COVID-19流行暴露了衛生保健專業人士(學校)異常情況,可能會導致焦慮(ie,感染焦慮和脆弱性),創傷壓力和抑鬱。我們將研究這些心理障礙的發展在學校一線和二線治療COVID-19流行的12個月裏在不同的國家。此外,我們將探討是否個人能力因素和工作相關的一致性影響精神健康問題的發展的學校。beplay体育相关新闻

和分析方法我們計劃開展一個順序摘要混合方法設計研究。定量階段包括縱向在線調查基於六驗證問卷,完成在三個時間點。定性分析將跟隨在大流行的結束至少包含九個半結構式訪談。的先驗樣本調查將至少160名參與者,我們將延長到400年,來彌補輟學。招聘的研究將通過個人邀請和滾雪球抽樣技術。分層線性回歸與定性數據分析相結合,將有利於更好地了解彈性之間的任何關聯,在大流行期間學校心理健康問題。beplay体育相关新闻

道德和傳播研究參與者將提供電子知情同意。記錄所有數據將存儲在一個安全的研究研究服務器網站,隻會訪問調查。伯爾尼州的倫理委員會waiv ed需要倫理批準(要求- 2020 - 00355,2020年4月1日)。沒有道德,法律或安全問題關於數據收集、處理、存儲和傳播在這個項目。

試驗注冊號碼ISRCTN13694948

  • beplay体育相关新闻
  • 焦慮性障礙
  • 抑鬱和情緒障礙
  • 公共衛生
  • 初級護理
  • 統計數據和研究方法
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本研究的優點和局限性

  • 混合方法設計與定量和定性階段,包括幾個驗證儀器和匹配的跟蹤和半結構式訪談將提供大量有關心理健康的狀態和發展和衛生保健專業人士的思想(學校)在若幹國家傳染病大流行。

  • 複雜的統計分析將包括集群層次數據結構和任何不平衡數據,允許殘留在每個層次的組件。

  • 跨學科interprofessional合作醫生和健康心理學家將結合不同的研究方法,因此收益率更全麵的數據填補學科空白。

  • 參與的學校可能不代表整個人口和所有國家。

  • 調查將在英語,訪問目標廣泛參與的國際學校。這可能限製地區的參與和合規的學校英語不是常見,可能會引入偏見由於話語權缺失或誤解。

介紹

2019年12月,一個新的冠狀病毒,被稱為嚴重急性呼吸係統綜合症冠狀病毒2 (SARS-CoV-2),首次出現在中國武漢。COVID-19 SARS-CoV-2原因,從而導致嚴重hypoxaemic肺炎等嚴重的並發症。盡管控製措施,病毒傳播指數。中國以外第一例報道2020年1月13日在泰國,這是連接前往武漢。12020年3月11日,世衛組織定義了COVID-19暴發流行。2在歐洲,意大利集群發展指數與第一死亡2020年2月23日報道。3很快就清楚,衛生係統在意大利北部無法應對大量新呼吸衰竭患者需要侵入性通氣支持。4COVID-19流行把醫療保健專業人員在前所未有的情況下(學校)。工作時間長,需要“硬分類”5個6通氣支持和嚴格限製日常生活實現的政府已經嚴重影響衛生保健工作者和一般人群。7

傳染病頻繁,幾乎每年都出現。然而,這些很少挑戰醫療係統(如容量有限的醫院的病床,人員配備不足的人員)的方式看到COVID-19大流行。因此,數據的影響,這種流行病的學校還沒有可用的。

從中國最近的一項研究顯示,高流行的心理健康症狀在所有的學校,包括抑鬱、失眠、焦慮或trauma-stressbeplay体育相关新闻障礙,8類似軍事人員參與戰爭後所經曆的場景。9一線的學校參與診斷,COVID-19患者的治療和護理8在特定的風險心理壓力和其他心理健康症狀。beplay体育相关新闻8 10學校預計將在最高的COVID-19威脅,如果他們相信他們的感染COVID-19可能(即感知脆弱性),這可能對自己的健康造成嚴重後果。此外,擔心病毒的傳播他們的家人或朋友,他們需要隔離的時期,他們的感情沒有足夠的支持和暴露在災難性的新聞在媒體上被認為是這些症狀的發展。8 - 11這些負麵壓力結果不僅會影響學校的福利還有效護理的能力。12日13

在光譜的另一端,人們不得不忍受重大挑戰的人可能會經曆一定程度的創傷後成長,14這是一個術語,用來描述心理韌性的加強和價值觀在暴露於特別要求的情況。15雖然現在還沒有普遍的定義,心理韌性通常被認為是多維和由行為、思想和行動。簡而言之,彈性是指積極適應盡管逆境。16日17采用複原策略可能因此提高學校的日常表現在起作用。18

個人適應能力也與“一致性”的感覺。18 19一種一致性的定義是認為生活環境可控的性格,理解和有意義。這可能會影響個人的韌性,使他們更適應在處理壓力和不良事件。21頁人強烈的一致性不太容易輸家和一般健康。13日22日至25日

由於日益流行的新發傳染病(如SARS-CoV-1、中東呼吸syndrome-CoV)和其他全球災難性事件,適應能力很重要,因為它允許學校采取有效和在可能危及生命的情況下保持健康。18更多信息之間的關聯彈性因素和工作相關的相幹的學校在這種情況下將幫助那些麵臨的法律顧問和支持的學校“COVID-19焦慮”的後果,認為脆弱,絕望、抑鬱和創傷應激症狀。

這個項目主要是為了確定COVID-19焦慮的程度,認為脆弱性、抑鬱和創傷應激症狀及其變化的學校為特定的時期和地區到世界各地。此外,目的是探索COVID-19焦慮的差異,認為脆弱性、抑鬱和創傷應激症狀之間的前線(學校直接COVID-19患者)和二線(學校沒有參與直接照顧病人COVID-19)的學校。第三個目標是確定是否有任何這些因素之間的關聯和個人適應能力和工作相關的一致性的不同階段COVID-19大流行。

因此,本研究的研究問題如下:

  • 做COVID-19焦慮和感知到的弱點隨著時間的推移,不同國家之間有何不同?

  • 做COVID-19焦慮和感知到的弱點隨著時間的推移,一線和二線的學校之間有何不同?

  • 個體韌性和如何工作的一致性影響COVID-19焦慮的發展,認為脆弱,抑鬱和創傷應激症狀在不同的階段大流行爆發?

  • 個體韌性和如何工作的一致性影響COVID-19焦慮的發展,認為脆弱,抑鬱和創傷型壓力的症狀一線的學校嗎?

  • 什麼因素導致或減輕COVID-19焦慮和感知的脆弱性在研究期間一線的學校嗎?

  • 哪些組件的個體韌性和與工作相關的相幹影響COVID-19焦慮的發展,認為脆弱,抑鬱和創傷應激症狀在研究階段一線的學校嗎?

和分析方法

研究設計概述

我們將進行連續的混合方法研究基於一個解釋性的設計。26第一個定量階段將探索個體韌性,協會工作的連貫性和心理健康症狀的發展COVID-19大流行期間,及其變化隨著時間的推移,國與國之間在一線和二線的學校之間。beplay体育相关新闻定性階段,收集和分析定量階段後,將由半結構式訪談,闡述心理健康症狀的發展,使用的應對策略和個人彈性因素在前線COVID-19大流行期間的學校。beplay体育相关新闻這兩種方法論的方法的組合將使三角測量和提供更細粒度的理解過程參與任何關聯與焦慮、脆弱,抑鬱症、創傷應激症狀和彈性因素在當前COVID-19大流行。定量數據及其隨後的分析將提供一個全麵的理解流感大流行期間心理健康症狀的發展,而定性數據及其分析將完善和解釋統計結果更深入探索參與者的觀點,想法和感受。beplay体育相关新闻-數據收集將順序(定量和定性的),但這兩個研究部分將得到同等的優先考慮。

定量階段:縱向在線調查

數據收集

一個在線調查於2020年4月2日,在英語。這將為2周收集數據。跟進計劃於2020年7月和10月,在另一個時間2周。根據後續的結果,第三個可能被添加在2020年底。

縱向網絡調查是64項問題的調查問卷(在線輔助數字內容1基於六個預先存在的自我報告的問卷調查和人口數據進行驗證。這個問卷是托管在網上Qualtrics(美國猶他州普洛佛),限製訪問到一個響應/設備。

調查鏈接將主要通過社交媒體(LinkedIn、Facebook、Twitter、WhatsApp和Threema),使用“滾雪球”抽樣技術。30 -之後,個人聯係通過電子郵件邀請所有的作者將邀請進一步研究參與者,與支持(國際米蘭)國家社會通過自己的郵件列表發郵件鏈接更好地分配調查。接觸的人被要求進一步分發調查促進最大數量的反應在整個研究期間。

磨損的偏見的可能性降到最低,我們確保研究協調員和參與者之間的良好的溝通,發送一些個性化後續邀請和采用過采樣技術。33此外,我們聯係了幾個HCP協會和社會在不同的國家,以確保HCP-oriented分布的調查和最小化樣本選擇性偏見。我們進行了一個簡短的試驗測試與合著者和作者的一些同事。

參與者納入和排除標準

我們將包括學校超過18歲的同意參加。HCP是定義為一個研究生的人列出submajor組22(衛生專業人員),根據國際標準職業分類,排除小群225(獸醫)。34這包括醫生、護理和助產專業,傳統和補充醫學專業人員,輔助醫療從業者、牙醫、藥劑師和環境和職業健康和衛生專業人員。所有參與者不符合這些標準將被排除在外。

測量

本研究的主要結果是COVID-19焦慮在不同地區的變體,在三個時間段,豬流感焦慮的測量使用修改後的版本項目,35問題的調查開發測量焦慮症和somatisation(克倫巴赫α= 0.85)。

二次結果將包括

  • 認為易受疾病問卷得分,3615個工具用來測量主觀易受疾病(克倫巴赫α= 0.82)。

  • 病人健康問卷評分,379-item工具開發的抑鬱評估(克倫巴赫α= 0.89)。

  • 事件的影響scale 6分,386-item工具評價創傷後應激反應症狀(克倫巴赫α= 0.80)。

  • Connor-Davidson韌性量表(CD-RISC) -10分,39一個問題的工具,一個簡短的版本的CD-RISC-25,40評估個體韌性(克倫巴赫α= 0.85)。

  • 相幹的Work-Sense量表得分,419-item工具來評估感知的可理解性、可管理性和有意義的個人的工作現狀(克倫巴赫α= 0.83)。

  • 全球測量電流工作時感染的風險感知,作為自創項目評估,我恐怕會感染COVID-19在工作中”(視覺模擬範圍從0到10)。

  • 全球測量當前工作壓力的看法,作為第二項自創,壓力對你來說是你目前的工作情況如何?”(以視覺模擬量表從0到10)。

  • 社會人口變量和工作和COVID-19-related特點:國家和城市當前的職業,年齡,性別,職業,主要工作地點,年工作在醫療保健係統中,屬於人口風險,與別人分享一個家庭,在一個關係,生孩子,孕婦懷孕或生活,私人密切接觸的人屬於人口風險,有直接接觸COVID-19-infected患者,感染COVID-19和積極進行COVID-19抗體檢測。

樣本大小的計算

所需的樣本量計算使用一個先天的能力分析與G * V.3.1力量。42假設一個小尺寸效應(f2= 0.15)重複測量方差分析有三個時間點和within-between交互(α= 0.05,1-β= 0.95),我們發現四個語言組的最低要求樣本量為n = 160。為了彌補退學三次測量,我們的目標是400急救員。

統計分析計劃

適應之間的影響和影響的可能不平等數量的觀察,將適合縱向分層線性混合模型的措施主要和次要的結果變量。43分層線性回歸占觀察和摩擦的non-independence固有的縱向數據。43分析將使用R-package: nlme44在R統計語言,45利用最大似然估計。結果變量的正態分布將由殘留的診斷檢查安裝多級模型。

對於每個主要和次要的結果變量,分析將根據不同的步驟進行。43首先,一個空模型(intercept-only模型)估計,它允許變化的比例的估計結果變量,也就是說,在人之間的樣本。第一個模型(無條件的增長模式與隨機攔截)將檢查人測量軌跡的變化點。第二個模型(有條件的增長模式與隨機攔截和橫向校正交互)將檢查的影響國家/一線和二線的學校在不同的時間(即大流行階段)。

解決的研究問題集中在不同的結果變量之間的關係和彈性和工作一致性,結構方程模型將被執行。46這些分析將使用R-package: lavaan47在R統計語言中,45利用最大似然估計。

統計處理內部效度威脅策略(即摩擦偏見,樣本選擇偏差和多個測試偏差)退出分析,包括廣泛的33報告消耗的社會經濟因素,33參與者的主要特征與人口統計比較線性分層回歸分析的特點和應用,其中包括所有可用的數據41和補償多個測試。48

定性階段:半結構式訪談

數據收集

完成在線調查後,參與者將被邀請參加半結構式訪談。我們將選擇所有的參與者根據可用性和定性階段。我們將選擇他們從池中用於定量階段,以最好的代表他們的經驗和觀點。為研究在本質上是連續的,不可能先發製人為定性階段選擇參與者。因此,我們將執行分層均勻的焦點小組立意抽樣,分層最高級或second-liners,職業和原產國,使比較。49個50我們旨在執行至少九個半結構式訪談組。所有麵試將以分階段的方式編碼,與臨時分析檢查飽和(即當額外的數據不會導致任何新主題)。如果沒有達到飽和,三個訪談將被執行。Sixty-minute半結構式訪談進行定量階段完成後,在不同的位置在歐洲。目的是探索參與者的看法的影響彈性和工作的連貫性的發展焦慮、抑鬱和流感大流行期間trauma-stress障礙的爆發。我們使用Castillo-Montoya提出的協議51開發一個半結構式訪談指南(在線數字內容補充2)。我們首先保證麵試問題都與我們的研究問題;然後,我們構造了一個基於探究的談話;我們要求外部反饋采訪協議;我們將在不久的將來飛行員麵試指南。麵試將包括音頻和視頻記錄的數據,這將進一步轉錄由兩個研究小組的成員。

策略來應對威脅的有效性在這項研究中使用的定性數據包括三角測量方法,member-checking(也稱為參與者驗證),52同行的支持和一個審計跟蹤。三角測量的使用不同的數據源將增強客觀性和加強主體間的協議。53全麵的方法論的描述也會幫助可信度。

分析計劃

所有的數據處理軟件MaxQDA 2020 (Verbi,柏林,德國)。數據來自半結構式訪談將被處理根據英裏54數據分析的框架。這個最初包括reduction-including分段數據,編輯和總結數據的數據也顯示,最後結論驗證。兩個調查人員將代碼第一組獨立采訪和剩餘的采訪的編碼方案達成一致。被驗證和配對的編碼將被執行來提高質量。備忘錄將平行進行編碼。

試驗狀態

審判開始招募參與者的第一輪調查(定量數據)在2020年4月2日,一段兩周。第二輪是計劃於2020年7月和10月。定量數據采集結束後,我們將繼續定性階段。

道德和傳播

伯爾尼州的倫理委員會放棄需要倫理批準2020年4月1日,根據瑞士對人類行為的研究(求解Nr。2020 - 00355年,基督教西勒博士教授Murtenstrasse 31日3010年伯爾尼,瑞士,電話:+ 41-31-6337070,info.kek.kapa@gef.be.ch)。這個調查將所有程序遵循赫爾辛基宣言。55

所有的參與者將會發送鏈接的一項調查,有詳細的求職信,解釋了整個項目,這個項目的目的,研究的背景下,首席研究員(可用的聯係人https://psyunibe.qualtrics.com/jfe/form/SV_3WYgbkLWqiDPDG5)。電子知情同意參與將獲得所有的參與者在調查的開始。應任何參與者決定不參與這項研究,他們的決定不會影響他們以任何方式。不提供任何獎勵或。參與者將被要求為他們的電子郵件,使接觸他們在後續研究和定性階段和配對的目的。在采訪期間,參與者將不會被包括在視頻裏錄音,和他們的表演將不會與任何外部共享對象。

涉及的所有人員將符合數據保護法案和瑞士法律對人類的研究。沒有道德,法律或安全問題關於數據收集、處理、存儲和傳播這個項目。我們既不會得到,也不會產生敏感數據,我們不會簽署任何保密協議。所有數據將存儲長達10年的項目後,根據瑞士法律對人類的研究。

這項研究已經在英國注冊的國際標準的隨機對照試驗。所有相關數據生成或使用的研究項目(即原始數據,處理所有數據,直接構成報道的結果,和所有輔助信息必要的理解,評估、解釋和重用研究結果)將存儲在官方服務器上研究所的心理學,健康心理學和行為醫學係伯爾尼大學的。所有的數據,並將,密碼保護,隻能通過SA和他。長期存儲的數據集將標記。長期存儲數據集標記是受到具體措施保持數據完整性和數據安全性,如額外的備份,定期重寫新的存儲媒體和冗餘存儲在第三方存儲庫。

生成的數據集和分析當前的研究可以從主調查員以合理要求。重點分析了高校體育校本研究小組與合適的和負責的研究問題。主調查員將負責確保電子文件權限正確分配和其他方麵的數據存儲和安全建議。定性和定量數據預計將從2021年3月。我們希望沒有限製對出版數據。

這項研究結果將發表在同行評審的國際醫學雜誌在2021年的前三個月。一個完整的項目的時間線所示圖1

圖1

項目時間表。

公眾參與的聲明

本研究將沒有病人參與,病人不是研究對象。我們有涉及瑞士協會助理和教務主任,瑞士麻醉學和複活和歐洲氣道管理協會社會評論研究設計和谘詢學校相關的結果。數據分析後,我們會邀請他們再次解釋結果。我們沒有時間去邀請人員以外的研究小組為本文的寫作或編輯的速度COVID-19大流行的進展。

這項研究的重要性

盡管大量的文獻,關注心理健康症狀的患病率在災害或自然災害之後,調查學校缺乏彈性的,尤其是在麵對浪湧能力。beplay体育相关新闻在災難情況下,彈性的流行似乎依賴於充足的準備,良好的社會支持和積極的應對方式。9然而,大多數災難現場隔離不征收社會距離和時期程序,這可能會進一步妥協的學校應對的能力。之前已被證明,專業人士參與救災工作可以開發創傷後成長。14日15建立一個清晰的彈性之間的關係和工作的連貫性與精神症狀的發展異常情況(如當前COVID-19大流行期間可能有助於確定學校特別保護和風險,這將使適當的心理幹預的分布。組織還可以加強彈性員工,確保他們充分的訓練。這將會是一個負擔得起的措施,可以節省資金和資源通過讓員工在工作中,避免病假。

引用

腳注

  • 推特@alexffuchs

  • 貢獻者這項研究由RG概念化,房顫,但是所有作者的貢獻同樣最後的方法。JB-E, RG和AF招募參與者。SA和他主持調查,進行數據收集和分析。所有作者大大促進了寫作的手稿。綜述了手稿和編輯提交之前,和所有作者同意的最終版本。

  • 資金這項工作是由一種無限製的補助金的麻醉學和止疼藥,Inselspital,伯爾尼大學醫院。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾參與的設計、實施、報告或傳播計劃的研究。參考方法和分析部分進一步了解細節。

  • 病人同意出版不是必需的。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。