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摘要
簡介根管治療是治療根管感染最古老的牙科治療方法之一。在根管預備過程中，根尖外的碎片擠壓和隨後的持續疼痛是常見的並發症。通過這項研究，我們將對往複式單銼器械係統的證據進行係統回顧，並將其與旋轉式單銼係統進行比較，並將碎片的根尖擠壓作為主要結果。
方法與分析在沒有語言限製的情況下發表的體外和體外研究將被包括在內。我們將搜索MEDLINE (Ovid)， EMBASE (Ovid)， Web of Science, Cochrane和穀歌Scholar。策略也將被納入灰色文獻的搜索。對搜索結果的徹底評估，完成數據抽象和質量評估將由兩名相互獨立的審查員完成。對納入研究的評估將利用基於指南中報告的質量標準開發的證據模型來完成，該模型記錄了關於牙科材料的離體和體外研究，適用於根尖碎片擠壓，並且已經用於根尖碎片擠壓定量研究的質量評估。我們將計算頂端擠壓碎片的標準化平均差異，95% ci一致。我們將應用Cochrane Q檢驗測量統計異質性，並使用I進行量化2統計。協變量的存在和任何潛在的異質性將通過預先指定的亞組和敏感性分析進行探討。
倫理與傳播不需要倫理研究委員會的批準，因為它將使用已經發表的數據，並且與患者的隱私無關。這項綜述的結果將通過提交給同行評議的期刊進行出版和會議來廣泛傳播。
PROSPERO注冊號CRD42019151804。
- 口腔頜麵外科
- 口腔醫學
- 協議和指南
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
這篇綜述將全麵檢查單文件旋轉係統，與全旋轉類型的運動相比，單文件旋轉係統，與往複式運動。
將與具有係統評論豐富經驗的信息專家和圖書館員協商，進行廣泛的文獻檢索，以包括來自多個數據庫的研究，不受語言和出版物類型的限製。
將執行預先指定的亞組分析，並與統計規劃和係統回顧分析及元分析方麵的醫學統計師專家進行協商。
本協議不打算評估多文件根管器械係統。
簡介
根管治療(RCT)是現代牙科學中最常用的侵入性治療方法之一。一般牙醫和牙髓專科醫生都經常進行這種手術，既可以治療根管感染，也可以保護天然牙齒。盡管隨機對照試驗自17世紀開始以來成功率有了極大的提高，1 2患者並發症仍然是一個持久的挑戰，其中最常見的是術後疼痛。3 - 5根管治療患者術後疼痛的典型報告為從輕度到重度的任何地方。6中度至重度術後疼痛會嚴重影響患者的健康，可能需要緊急牙科檢查，並可能需要處方止痛藥物或更具侵入性的牙髓再治療。7
據推測，術後疼痛的發生是由於根管預備時根管尖外的碎片被擠壓造成的。8 9在根管固定過程中，由於局部刺激和根管微生物群和宿主防禦之間的平衡被破壞，碎片的根尖擠壓引起急性炎症反應。10根管預備包括化學-機械預備。這包括用機械方法進行根管定型，以及在根管空間內使用化學衝洗器進行清潔，以達到適當的消毒。在根管預備過程中，可能含有細菌的碎片、壞死的牙髓組織和牙本質會被引入根尖周組織。11操作者可能可以控製某些因素，如根管銼係統的選擇和根管預備技術，但擠出根尖外的微生物的毒性幾乎是不可能控製的。12日13根管治療器械正在不斷地從手動器械發展到發動機驅動的旋轉和往複式器械，以及從多銼到單銼係統。盡管在根管預備和灌洗器械的設計上有各種各樣的技術和改進，但在根尖孔外擠出碎屑和灌洗仍然是一個挑戰。最重要的是儀器運動的類型。根管單銼器械可根據運動類型分為連續旋轉銼和往複銼兩類。14
其中兩種較新的旋轉根管係統，OneShape (MicroMega, Besancon, France)和Neoniti (Neolix, Châtres-la-Forêt, France)，以連續旋轉的方式工作，旨在僅使用單一儀器準備根管。Reciproc (VDW，慕尼黑，德國)和WaveOne (Dentsply Maillefer, Ballaigues，瑞士)也被設計為用單一儀器準備根管，但使用單個自動化設備的往複運動。冶金技術的改進和熱處理使根管銼具有更好的特性和成形性能。WaveOne Gold (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)和Reciproc blue (VDW, Munich, Germany)就是這樣兩個重要的改進係統。15
據稱，往複單文件係統，如互惠，互惠藍，WaveOne和WaveOne金，可以完全準備和清潔根管僅使用一個儀器和最小的風險擠壓碎片超過根尖。人們認為，使用往複運動的器械進行根管預備是平衡力技術的進步，它允許使用手器械將根管塑造成更大的根尖直徑。16同時，假定全旋轉式運動的發動機驅動旋轉器械傾向於產生較少的根尖擠壓碎片，因為此類器械傾向於將碎片拉入其凹槽，導致碎片沿冠狀方向從根管間隙排出。13Neoniti是由一根可控記憶線製成的，17 18而OneShape是由電拋光和表麵處理的傳統奧氏體55鎳鈦合金製成的。18 19Hyflex EDM“一個銼”(Coltene/ Whaledent, Alstatten, Switzerland)是一種多錐形旋轉銼，由於熱處理和專用製造工藝，可以增強抗循環疲勞的能力。20.XP Shaper (FKG, La Chaux de Fonds，瑞士)是一種最小錐度單銼旋轉係統，可對根管空間進行三維整形和清潔。21
目標
這篇文章的目的是描述協議，以係統地檢查單文件旋轉係統與全旋轉類型的運動，以比較單文件旋轉係統與往複類型的運動。
集中的問題
對於使用單銼係統進行根管固定的牙齒，旋轉係統和往複式係統在根尖碎片擠壓方麵有什麼不同?
方法與分析
本係統評價和元分析方案的製定遵循了係統評價和元分析方案的首選報告項目指南。22本方案已在國際係統評價前瞻性登記冊注冊。
文獻檢索
我們將對以下數據庫進行全麵檢索:MEDLINE (Ovid)、EMBASE (Ovid)、Web of Science、Cochrane和穀歌Scholar，不受語言、日期和出版類型的限製。將使用與單文件引擎驅動的根管器械(往複式或全旋轉)運動類型具體相關的醫學主題標題術語和關鍵字。我們將谘詢具有係統審查專業知識的圖書館員，以建立一個全麵的搜索策略。23表1顯示了MEDLINE (Ovid)數據庫的詳細搜索建議策略。人工篩選與相關文章相關的參考文獻，修改相關的會議記錄，並與該領域的臨床專家進行溝通，這將補充我們的搜索。
研究選擇
研究資格評估將由兩名相互獨立的審稿人(MZA和DS)完成。兩名研究者之間關於納入或排除研究的最終決定的任何分歧將通過協商一致解決，如有必要，與第三位研究者(ANM)協商。
納入標準如下:研究設計:不受語言和出版物類型限製的體外和體外研究;人群:正在進行根管預備的成年恒牙;幹預:根管預備使用單文件引擎驅動的全旋轉運動器械係統(OneShape, Neoniti, F6 Skytaper, Hyflex EDM ' One File '， XP Shaper, One Curve, Prodesign, Edge Endo X7和/或F360);控製:根管預備使用單文件引擎驅動的器械係統，往複運動(WaveOne, WaveOne Gold, Reciproc, Reciproc藍色，Prodesign R和/或X1藍色);結果:頂端有碎片擠壓。如果有不止一次發表的研究，我們將隻考慮包含全麵和最翔實數據的報告。相關數據將從納入的研究中提取。我們將在單獨的表格中列出被排除的研究，並說明排除的原因。研究選擇的程序顯示在圖1．
研究選擇過程流程圖。
排除標準如下:研究文件係統不同於OneShape, Neoniti, F6 Skytaper, Hyflex EDM ' One file '， XP Shaper, One Curve, Prodesign, Edge Endo X7和/或F360與WaveOne, WaveOne Gold, Reciproc, Reciproc藍色，Prodesign R和/或X1藍色的文章，或不遵循單文件係統協議;研究了灌水劑對岩屑頂端擠壓的影響;應用人工牙報告根尖碎屑擠壓的研究岩屑再處理中尖部擠壓的研究。
數據管理和收集
從所有相關數據庫中，我們將導出包含完整引用的文獻搜索結果，如.ciw、.nbib、.enw或.ris文件。對於參考管理，將使用EndNote X9軟件。篩選問題的試點和表格的開發將由審查員完成。這將基於資格標準。在提取數據之前，將檢索所有符合條件的研究的全文文章。以任何其他語言發表的研究論文全文將被翻譯成英文。此外，在數據管理方麵，還將聘請一名母語流利的醫學專家。標題和摘要將根據預定義的資格標準通過綜合搜索過程檢索，由兩名主要評審員獨立篩選。所有符合資格標準的參考文獻的全文將被獲取，如果有任何不明確的地方。然後，全文將由審稿人篩選所有參考文獻，並決定這些文章的資格。 Authors of the relevant studies will be contacted where necessary to retrieve additional information to resolve queries related to eligibility of the studies. If there will be any discrepancy, it will be resolved via discussion and consensus, and consultation with the third reviewer will be done if needed. For studies that will be excluded, we will record the reasons for exclusion.
兩個主要審查人員(MZA和DS)將獨立地提取數據，這些數據將由第三個審查人員(ANM)進行準確性驗證。將使用數據抽象表格從符合條件的研究中收集信息，包括研究類型、作者、期刊詳細信息和出版年份、天然牙齒的使用、樣本量、使用的根管準備係統、用於量化根尖擠壓碎片的方法、樣本/可比研究組的代表性、工作長度、使用的衝洗器、可重複的方法、根尖孔直徑的標準化、隨機化、盲法、偏差控製，統計分析采用置信水平/p值和證據水平。
個體研究的偏倚風險
質量評估將由兩名審核員獨立進行。偏倚風險/質量評估將使用一個證據模型進行，該模型建立在與牙科材料相關的臨床前體外研究報告指南中記錄的質量標準的基礎上，並用於根尖碎片擠壓，該模型已經用於涉及根尖碎片擠壓量化的體外和體外研究的質量評估。12 24 25因此，我們認為這是將納入我們係統綜述的研究的偏倚風險/質量評估的有效工具(表2)．如果沒有提供足夠的信息，並且很難做出任何判斷，我們將該研究歸類為存在不明確的偏倚風險。在這種情況下，我們將聯係原始研究的作者以獲得更多所需的信息。我們將使用核對表記錄數據，以分類證據級別。每個領域的得分將取決於是否滿足特定的標準(例如，0表示“不清楚”或“否”，1表示“是”)。一項研究如果得分1-4分，將被認為是“低方法學質量”，如果得分5-7分，將被認為是“中等方法學質量”，如果得分8-10分，將被認為是“高方法學質量”，根據之前研究中概述的定義。24在質量評估過程中，將通過討論、協商一致，如果需要，還將谘詢第三審稿人(ANM)來解決任何分歧。
亞組分析
研究中兩組主要的發動機驅動的根管器械係統將是單銼旋轉和往複式係統，在每組中，不同的子組將進一步分析。
對於旋轉式和往複式係統組，將分析所有單檔儀器係統。一旦研究選擇完成，旋轉型運動組中的每個單檔儀器係統將與往複型運動組中的每個單檔儀器係統進行分析。
結果的定義和量化
我們的結果將包括根管固定後碎片的根尖擠壓，單位為重量(克)。查普曼首先證實了這一點等26在固定過程中，感染性物質可能會從根管中排出。Vande Visse和Brilliant27後來證實，根管係統的固定和灌溉導致了可收集的碎片。然而，灌溉被認為是RCT成功的必要組成部分，如果不進行適當的灌溉，很可能會出現其他潛在風險，如感染持續和RCT失敗。10 12由於頂端擠壓材料中也含有灌溉水，因此有必要去除灌溉水以準確定量擠壓碎片。擠壓材料被收集並儲存在保溫箱中。在液體蒸發之後，可以獲得大量的碎片，然後可以使用測量設備(例如，以重量為單位的電子微量天平)進行測量。
數據合成
我們將比較全旋轉運動的旋轉單銼器械與往複運動的單銼器械的碎片頂端擠壓情況。將評估隨機效應形式的元分析。固定效應模型假設所有研究的實驗室方案和測量量表相似，而隨機效應元分析同時包含研究間變異和研究內變異。28因為我們的結果變量是連續的，標準化平均差，也稱為科恩的d或效應量，並分別計算95% CI作為效應量的測量。用下麵的公式計算。29
科恩建議的指導方針將用於解釋效應量的大小:小d< 0.5,中等d≥0.5且較大d≥0.8。30 31所包括的研究結果將在森林圖中提出。
采用Q統計量進行異質性檢驗，Q統計量以χ分布2變量(效應量同質性假設)。研究間異質性將用I進行評估2統計，用I2<25%，無異質性;我2<50%，異質性低2<75%，中度異質性;我2≥75%，異質性高。32 33P-值<0.05為有統計學意義。meta分析將使用Stata V.16.0 (StataCorp, College Station, TX, USA)進行。發表偏倚將使用漏鬥圖-對樣本量的效應估計圖進行圖形化調查。33 34
倫理與傳播
這項研究不需要倫理研究委員會的批準，因為該研究將使用已經發表的數據，並且與患者的隱私無關。預計本研究結果將顯著改變臨床實踐。通過全麵檢查全旋轉型旋轉單銼器械與往複型運動單銼器械的證據，本綜述將告知臨床醫生使用哪種單銼旋轉係統進行根管預備，從而最大限度地減少並發症。從這次評審中，我們將把結果提交給同行評審的期刊。
致謝
作者感謝英國牛津大學牛津大學博德利圖書館的信息專家和圖書管理員Nia Roberts夫人，感謝她在數據庫選擇和建立全麵搜索策略方麵的寶貴支持。作者還感謝英國牛津大學醫學統計學家Jose Ordonez-Mena先生在數據合成規劃方麵的寶貴支持。
參考文獻
腳注
推特@zubairahmadd
貢獻者MZA和DS構想並設計了協議。MZA和DS開發了搜索策略，並在所有相關數據庫中試用。MZA、DS和MMM製定了審查方案、選擇標準、偏倚風險評估策略以及數據管理和綜合方法。MMM和ANM對手稿的知識內容進行了批判性的修改和評論。
資金作者沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構宣布對這項研究的具體資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
患者發表同意書不是必需的。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。