條文本

協議
晚期癌症患者心理方麵接受終身係統性治療:協議範圍審查
  1. 艾維- E M Kolsteren1,
  2. 以斯帖Deuning-Smit1,
  3. Judith B王子1,
  4. Winette T範德格拉夫2,3,
  5. 卡拉M L van Herpen4,
  6. 蘇菲勒貝爾5,
  7. 貝琳達體力6,
  8. 琳達Kwakkenbos7,
  9. 何塞一個E卡斯特1
  1. 1醫學心理學,內梅亨健康科學研究所內梅亨大學醫學中心,奈梅亨、荷蘭
  2. 2醫學腫瘤學,荷蘭癌症研究所,阿姆斯特丹、荷蘭
  3. 3醫學腫瘤學,ErasmusMC癌症部隊番號,伊拉斯姆斯大學醫學中心,鹿特丹、荷蘭
  4. 4醫學腫瘤學,內梅亨健康科學研究所內梅亨大學醫學中心,奈梅亨、荷蘭
  5. 5心理學院,渥太華大學,渥太華,安大略、加拿大
  6. 6心理學院,悉尼大學醫學協會,Camperdown,新南威爾士、澳大利亞
  7. 7臨床心理學,內梅亨大學行為科學研究所,奈梅亨、荷蘭
  1. 對應到艾維- E M Kolsteren;evie.kolsteren在{}radboudumc.nl

文摘

介紹更好的理解分子、遺傳和免疫特性的癌症和引入新的係統性治療方案在過去的幾十年裏,已導致更好的治療結果和增加之前短暫的癌症患者的存活率。然而,沒有統一的描述指現在越來越多的晚期癌症患者應對新的係統性治療更長。此外,對這些患者麵臨獨特的心理挑戰,生活在持續的不確定性的疾病和壽命。這個範圍評估的目的是確定經曆的心理方麵,和定義指接受終身係統性治療晚期癌症患者。

和分析方法本文將第一批總結文獻的心理問題越來越多的晚期癌症患者進行長期係統的治療。文章將從六個數據庫檢索(MEDLINE和Embase,網絡科學、PsycINFO CINAHL和Cochrane係統評價的數據庫)和由兩個獨立調查人員資格審查。定義和心理挑戰將提取和故事體地總結描述性方法。此外,結果將有助於為這個病人群體提供一個統一的定義,並幫助確定知識空白給在這個領域進一步的研究方向。

道德和傳播不需要倫理審批。範圍評估的結果將提交出版科學期刊,發表在相關會議。

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本研究的優點和局限性

  • 這個範圍回顧總結的第一步在未知的領域知識的心理方麵的生活與晚期癌症和接收終身係統性治療。

  • 一個廣泛的文獻檢索將用六個數據庫進行同行評審範圍搜索策略根據審查指南。

  • 沒有現有的共識的定義我們的目標群體可能後果特異性的搜索策略。

介紹

最近,已經有了很大的改善存活率與先前一些癌症預後不良,由於增加的理解分子、遺傳和免疫的基礎癌症和引入新的係統性治療方案。一個例子是免疫療法的發展,改變了許多癌症患者的治療模式。特別是,單克隆抗體針對程序性細胞死亡1受體(PD-1)及其配體,PD-L1,表現出令人印象深刻的活動,已成為標準治療黑色素瘤等幾種類型的癌症,非小細胞肺癌、淋巴瘤。1此外,識別的幾種類型的癌症突變推動促進了治療靶向激酶抑製劑等的發展,徹底改變了治療方法和結果。例如,甲磺酸伊馬替尼被發現完善先進的不可切除的recurrence-free生存或轉移性胃腸道間質腫瘤(要點),最常見的腸道的肉瘤,作為首選治療方案。2 - 4舒尼替被批準作為二線治療和regorafenib為三線治療轉移性依據,提供不可切除的或轉移患者長期生存小於1年之前這些療法的發展在當前時間超過5年。5個6然而,盡管研究主要集中在評估新的治療方法在無進展和總體生存率方麵,對心理、情感和社會挑戰與晚期癌症病人的臉當活得更長和接收進行治療。7

現有文獻和治療指南文檔的生理和心理影響癌症診斷、治療和副作用,治療和姑息設置。相比之下,晚期癌症患者終生治療尚未得到充分的研究,雖然無法治愈的癌症的診斷和終身治療副作用可以對病人有很大的後果,他們的家庭、工作場所和醫療資源在未來幾年。治療這些病人非常有限或沒有選項,必須長期應對上來說是疾病。文獻表明,不確定性對未來占了相當大的情感負擔癌症患者和他們的家屬,8 - 10但對生活的心理負擔與長期持續的不確定性。在新的醫療顯示有前景的結果,通常是未知的個體病人是否會回應治療,如果是這樣的話,多久,直到疾病進展的發生。這可能會導致感情的恐懼、焦慮、絕望和無助。8 9此外,大多數的治療方案是伴隨著頻繁的醫療程序包括掃描,這可能引起scan-associated痛苦,焦慮,恐懼的進展和不確定性,這使得決定如何安排延長壽命更具挑戰性。11

總結文獻的一個重要障礙心理挑戰晚期癌症患者接受終身治療就是缺乏一個統一的定義。這組作者稱為“轉移性癌症患者”,10無法治愈的癌症患者,9日12晚期癌症患者,7 13 14“慢性癌症患者”15和“轉移性癌症幸存者”。9定義這個特定的病人群體可能具有挑戰性但為了發展是一個重要的一步優化護理模式和指導方針和合成這組病人有關的證據。16到目前為止,沒有研究係統的映射發現心理方麵的晚期癌症患者接受終身治療。因此,為了充分探索這個領域,一個廣泛的文獻overviewwould是一個足夠了解的第一步,它可能給未來的研究方向和援助解決心理健康衛生保健提供者在臨床實踐中。

目標

這個範圍評估的總體目標是識別、概括和綜合知識終生接受治療的晚期癌症患者的心理方麵。更具體地說,本文旨在回答下列問題:

  • 知道是什麼心理方麵和相關概念為這個病人組嗎?

  • 描述或定義是指這個病人組?

  • 什麼是有關心理方麵的知識空白在晚期癌症患者?

和分析方法

範圍審查是嚴格的係統回顧,然而,相比係統回顧的目的是探索更廣泛的主題,總結關鍵概念,類型的證據和研究空白,無論研究設計和質量。17範圍審查將Arksey框架的五個階段後,奧馬利17後來Levac的適應性18和喬安娜·布裏格斯研究所19(1)確定研究問題;(2)確定合格的研究(搜索詞和包含/排除標準);(3)研究選擇;(4)圖表數據和(5)整理、總結和報告結果。根據報告的結果將指導首選的係統回顧和薈萃分析報告項目:擴展範圍的評論(PRISMA-ScR)。20.

第一階段:確定研究問題

研究問題是通過一個迭代過程開發和提煉,導致以下:“據報道什麼心理方麵接受終身係統性治療晚期癌症患者?”。普洛斯彼羅的探索性搜索,係統評價的國際準注冊的國家健康研究所21和Cochrane圖書館,發現沒有全麵審查解決類似的研究問題。

第二階段:確定相關的研究

搜索的目的包括研究涉及成人患者(≥18歲)經常接受終身係統性治療晚期癌症的診斷包括靶向治療、免疫治療、激素治療或化療。患者接受治療的研究治療意圖或臨終關懷會被排除在外。研究必須描述這類患者至少有一個心理的結果作為一個主要的結果,例如心理症狀,精神疾病,情感,痛苦,生活質量,應對,概念的不確定性,希望和樂觀,或者病人的需求和關切。非實證文章(如專家意見文件)和實證定量或定性的文章(如試驗或麵試研究)將被評估。合格的會議非公布論文的摘要和摘要隻會包括賬戶找到全文的紙上。

項目團隊成員確定關鍵的自由文本和索引詞在MEDLINE根據初步搜索。MEDLINE戰略進一步完善合作與學術圖書館員專業知識係統和範圍審查搜索,和同行評審的方法中描述的電子搜索策略的同行評審(媒體)的指導方針。22決定使用自由文本字段、主題詞的焦點和過濾器完整性之間的平衡和可行性的指導下,推薦範圍審查指南。18日23MEDLINE策略(在線補充材料1),然後調整到電子數據庫Embase, CINAHL, PsycINFO,網絡科學和Cochrane係統評價的數據庫,調整最佳的電子搜索的詞彙和語法。搜索策略將是有限的研究發表在2000年之後,因為新係統的治療方案對晚期癌症出現在過去二十年裏,並且不會受到語言的限製。更多合格的文章將通過手搜索確定最後的參考書目中選擇文章。

第三階段:學習選擇

從所有數據庫檢索結果將導入到尾注引用管理軟件24和重複引用將被刪除使用布拉姆的全麵描述了過程25的引用將被轉移到Rayyan, web應用程序的係統回顧文獻,記錄檢查過程和想象之間的分歧在篩查的研究人員。26選擇將在三個步驟進行研究。首先,基於上述手冊包含和排除標準將被開發。手動將試點測試在100年的一個示例引用和在必要時調整。第二,所有引用的標題和摘要將由兩位研究者獨立評估資格。分歧將討論直到達成共識,並在必要時通過谘詢第三個獨立研究員。第三,全文將由兩位研究者獨立複審資格。分歧將再次討論達成共識最終包容。PRISMA-ScR流程圖將開發報告選擇文章的整個過程。20.

階段4:圖表數據

將開發一種標準化的數據提取。首先,兩位研究人員將這種形式適用於獨立的子樣品包括文章(例如,10%)和比較結果,以確保數據提取的一致性。如果有必要,將修訂後的數據提取形式與研究小組磋商一個迭代過程,直到達成共識。其次,完成數據提取將由一個研究員和驗證了第二個研究員。提取結果將討論幾個時刻在審查過程中直到達到共識,如果有必要涉及三分之一研究員。

我們預計提取以下數據:(1)作者(年代);(2)出版;(3);(4)出版物類型和/或研究設計;(5)樣本大小和患者特征;(6)心理方麵報道;(7)數據收集和分析方法;(8)心理測量工具;(9)結果報告的心理方麵;(10)術語指的晚期癌症患者; and if applicable (11) definition of ‘advanced cancer’. The Standard Quality Assessment Criteria for Evaluating Primary Research Papers, containing one checklist for qualitative studies and one checklist for quantitative studies will be used to assess the quality of articles.27

第五階段:整理、總結和報告結果

首先,個人研究特征將在表,提供研究設計的概述、患者群體,心理報告結果,心理測量instrumentsand分析方法被用於研究晚期癌症患者的心理方麵。第二,心理方麵將總結報告。的定量研究成果將故事體地總結。從定性研究結果報道在結果部分提取和合成的心理主題。我們將選擇一個適當的定性合成方法依照自然的原始文件。第三,概述的術語和定義指晚期癌症患者終生將全身治療。闡述本文將指導提供一個統一的定義。可用的文學的整體綜合知識空白的識別有助於指導進一步的研究在這個領域。

病人和公眾參與

涉及任何病人。

道德和傳播

範圍審查不需要倫理批準,因為它綜合了公開的文獻。範圍評估的結果將提交出版科學期刊,發表在相關會議。

確認

作者欣然承認研究小組的有用的評論和谘詢利益相關者。

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • EEMK和ED-S同樣起到了推波助瀾的作用。

  • 貢獻者EEMK, ED-S JAEC構想的研究,概述了協議和擔保人的審查。EEMK和ED-S同樣這項工作。JBP、WTAvdG CMLvH SL, BT和路進一步修訂了紙和批準最終的文本。

  • 資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人同意出版不是必需的。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。