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  • 問題10卷11日
  • 糖尿病管理的壁壘和主持人連續葡萄糖監測係統與2型糖尿病成年人:定性係統綜述的協議

條文本

菜單條
糖尿病和內分泌學
協議
糖尿病管理的壁壘和主持人連續葡萄糖監測係統與2型糖尿病成年人:定性係統綜述的協議
  1. 明月鄭1,2,
  2. Anamica帕特爾3,
  3. 阿迪爾穆斯林教師1,
  4. Yunting羅4,5,
  5. 林小薇6,
  6. 錢他7,
  7. 宣趙8,
  8. 胡安王9,
  9. Shenqiao楊2,
  10. 彭胡2
  1. 1阿德萊德醫學院,阿德萊德大學的教職員工的健康和醫學科學,阿德萊德,南澳大利亞、澳大利亞
  2. 2學校衛生和康複,成都中醫藥大學,成都,中國
  3. 3天文台證據服務,威爾士公共衛生,卡迪夫、英國
  4. 4傳染病中心,四川大學華西醫院,成都,四川,中國
  5. 5災害管理和重建,四川大學,成都,四川,中國
  6. 6管理學院的,成都中醫藥大學,成都,四川,中國
  7. 7部肌腱損傷,煙台港第一骨科醫院成都慶陽地區醫療中心,成都,中國
  8. 8學院的藥店,成都中醫藥大學,成都,四川,中國
  9. 9公共衛生學院的,成都中醫藥大學,成都,四川,中國
  1. 對應到鄭明月;mingyue.zheng在{}adelaide.edu.au;彭博士胡錦濤;hupeng在}{cdutcm.edu.cn

文摘

介紹研究表明,連續葡萄糖監測(cgm)中扮演重要角色的管理糖尿病。盡管普遍接受報告的2型糖尿病患者對CGM的使用,潛在障礙存在像痛苦由於傳感器插入,意外刪除設備或膠粘劑地帶,日常活動的影響,皮膚反應傳感器膠,等。本係統評價的定性研究旨在探索的角度,病人和照顧者的經驗和故事關於CGM使用,及其障礙和主持人。

和分析方法本文將包括定性研究和橫向和縱向隊列研究使用開放式的問題,用英語發表的2021年10月30日。以下電子數據庫將搜索:Cochrane圖書館,PubMed、EMBASE, CINAHL PsycINFO,斯高帕斯。灰色文獻的搜索將通過穀歌學術搜索的一個在線搜索,WorldCat, ClinicalTrials.gov和OpenGrey相結合的搜索策略使用醫學主題詞(網)、受控詞彙表和自由文本的條款將適當修改以適應每個數據庫。主要成果包括病人和照顧者的角度對血糖控製糖尿病管理;生活在CGM(生活質量,穿著CGM的經驗);心理方麵(焦慮、抑鬱情緒負擔);障礙(技術問題、財務問題)使用CGM和思想(解釋、理解)CGM報告。定性綜合集成將使用現有文獻的係統性的文獻檢索,使用一些具體質量評估工具和一個綜合主題綜合多學科小組。

道德和傳播倫理批準不是必需的,因為這是一項係統回顧。結果將有助於改善臨床實施cgm病人和照顧者的一部分。

普洛斯彼羅注冊號CRD42020152211。

  • 2型糖尿病
  • 連續血糖監測
  • 衛生技術評估
  • 定性係統綜述
  • 糖尿病管理
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2020 - 046050

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    請求的權限

    如果你想重用任何或所有本文的請使用下麵的鏈接,這將帶你到版權稅計算中心的RightsLink服務。你將能夠獲得快速的價格和即時允許重用內容在許多不同的方式。

    本研究的優點和局限性

    • 我們所知,這是第一個協議的係統回顧進行定性研究探索糖尿病管理的壁壘和主持人cgm在成人2型糖尿病患者。

    • 這項研究可能有助於臨床cgm的病人和他們的照顧者。

    • 這項研究的結果將為病人和衛生保健提供者提供建議的2型糖尿病患者更好的管理。

    • 多學科評估團隊將進行獨立和迭代主題定性分析發現,點綴著定期的討論和質疑類似的和矛盾的發現與專業知識在流行病學、臨床護理、生物統計學、營養學和初級保健預防。

    • 這是一個二級分析,我們將無法獲得完整的采訪記錄包括的研究;因此,分析將基於參與者報價選擇人員說明。因此,它可能不會完全反映目的意義或上下文。

    介紹

    糖尿病的患病率是預測到2045年增加到10.9%(7億)。1成本由於糖尿病及其並發症也預測到2030年增加2.1萬億美元。2在全球範圍內,大約在11成人糖尿病的90%的2型糖尿病(T2D)。3因此,有必要探索糖尿病管理的有效方法,以緩解全球衛生負擔T2D及其引起的並發症。

    連續的血糖監測(CGM)是一個設備可以實時評估血糖波動,可以幫助製定個性化的治療計劃完全控製血糖水平的短期波動。4很多研究顯示其潛在的糖尿病管理通過識別高血糖症和低血糖,測量血糖控製和提供可操作的信息的形式CGM報告健康護理人員和病人。5 - 7研究也報道T2D患者一般可接受性。8 9據估計,實時CGM還可以導致更高的質量調整生命年,降低醫療成本,預期的增量成本效益比率€180 553每質量調整生命年T2D患者。10因此,CGM T2D管理可能是一種有效的方法。即使在成年人中使用cgm T2D內分泌學會臨床實踐指南推薦的,11其吸收較少T2D與1型糖尿病患者(近年來)。

    研究在CGM使用患者近年來已經確定了幾個障礙。定性審查中探索和經驗的影響使用CGM人近年來報道,CGM影響身體、情感和生活的關係方麵。研究還發現,臨床醫生可以提供教育和管理來幫助減少使用CGM的障礙。122018年,個人博客係統的評估分析39博客發現,實時CGM數據共享加強安全的感覺在近年來患者和他們的健康護理人員。13最近報道痛苦與插入和CGM的穿,身體形象問題,報警疲勞、信息超載、精度問題,和臨床慣性對CGM障礙患者使用近年來。14cgm已經廣泛應用於近年來的管理,但它們的有效性導致T2D的使用管理。因此,研究需要擴展的探索經驗,障礙和主持人之間使用CGM T2D患者。

    CGM T2D管理的有效性已通過定量研究報道。5 10然而,隻有少數定性研究探索其可行性。15 - 17日為了了解其廣泛的可接受性,重要的是探索人的敘述使用CGM T2D和他們的護理人員的管理;助理員,獲得理解和障礙患者和照顧者的觀點。改善其臨床或家庭使用的設置,CGM設備功能改進對用戶滿意度和可用性。12建議使用CGM應該考慮用戶的偏好和他們的評估驗收。18因此,護理人員和用戶的經驗和想法應該探索和生成與T2D人口。

    雖然普遍接受報道患者T2D向cgm的使用,潛在壁壘像痛苦由於傳感器插入,意外刪除的設備或膠粘劑地帶,體育和日常活動的影響,皮膚反應傳感器膠,缺乏保險等存在。19日20這些障礙發現了定性的研究,也提供有價值的觀點推廣cgm糖尿病的臨床和自我管理。研究還發現了文學和需要一個關於這個話題的定性研究技術路線。因此,本係統綜述旨在探索的角度,病人和照顧者的生活經曆和故事關於他們CGM使用,及其障礙和主持人。

    和分析方法

    研究問題

    這個定性綜合集成的目的是要回答以下研究問題:

    1. T2D的人形容他們的經驗(即血糖控製、生活在CGM、心理方麵,了解CGM報告)使用CGM來管理他們的糖尿病嗎?

    2. 的意見是什麼T2D使用CGM來管理他們的糖尿病患者對其有效性在維持血糖控製?

    3. 有什麼障礙和主持人CGM使用報道T2D和他們的照顧者;並能醫療服務提供者(如醫生、護士、營養師)解決這些障礙嗎?

    設計和資格

    將進行一個定性綜合集成現有的發表和未發表的文獻後係統的文獻檢索,使用一些具體工具質量評估,綜合主題合成和分析主題的報告突出了研究問題按照指導方針提高透明度的報告定性研究(ENTREQ)的合成。21首選項報告係統回顧和薈萃分析協議(PRISMA-P) (在線補充文件1)22被用來準備這個協議。

    這個適當的審查結構設計基於喬安娜·布裏格斯研究所(JBI)模板。它將包括發表和未發表的研究定性研究無論設計和橫向和縱向隊列研究使用開放式的問題報告的觀點和經驗使用CGM T2D的病人和他們的照顧者。我們會排除次要的研究設計(檢查後的列表包括研究潛在的相關主要研究),並使用定量方法的研究隻。包含的研究主要是定性(訪談、半結構化訪談、焦點小組討論)研究和混合方法研究(即調查問卷,在本質上是定性的開放式的問題)。包含和排除標準的完整列表已被提出表1。

    把這個表:
    表1

    包含和排除標準

    信息來源和搜索策略

    全麵PubMed搜索策略製定與一位有經驗的醫學圖書館員(協商後在線補充文件2)。綜合其他數據庫搜索策略將使用醫學主題詞(網),開發的受控詞彙表和自由文本的單詞相關的綜述,以及邏輯網格將開發與研究團隊(在線補充文件2)。參考列表相關的係統評價將hand-searched識別額外的相關研究或評論。主題專家在該領域也將聯係確定任何未發表或正在進行的工作。額外的文獻將尋求通過檢查期刊和會議文章的引用列表,並檢查引用的文章。研究小組將重新運行前的搜索將公布最終的係統回顧,以確保他們沒有錯過了最近的研究。

    搜索策略目標是找到英語發表發表和未發表的研究從以下數據庫:2021年10月30日Cochrane圖書館,PubMed、EMBASE, CINAHL PsycINFO,斯高帕斯。找到未發表的灰色文獻(論文和學位論文),穀歌學者,WorldCat, ClinicalTrials.gov和OpenGrey將搜索。

    數據管理

    尾注引用管理係統V。X9將用於管理研究出口所有的來源。兩個評論家(MZ和美聯社)屏幕將獨立和重複的記錄包含標題/文摘和全文層次篩選通過Covidence在線係統(https://www.covidence.org)。任何分歧在篩查水平將通過討論解決。對於任何未解決的決定,第三個審稿人(AK)谘詢。

    研究選擇和管理

    研究選擇將Covidence,包括標題和摘要篩查和全文篩選和提取。將解決分歧第三和第四評論者(AK和YL)通過討論。將成立一個棱鏡流程圖來記錄研究選擇過程的細節23(在線補充文件3)。

    研究特征將數據提取到一個JBI數據提取的形式通過兩個評論家(MZ和美聯社)和將包括第一作者、出版年,國家,研究問題,研究人口(年齡,種族,性別,社會經濟地位),數量的參與者,研究設置,數據收集方法、數據分析方法、主題與目標相關的評論和研究的局限性。作者將通過電子郵件聯係獲取相關信息如果需要額外或失蹤。

    包括分析研究將遵循標準報告定性研究:綜合與21個項目的建議。24主題框架分析方法將采用數據合成和分析。25研究小組將遵循框架的六個階段綜合使用NVivo (V.12.0.0 +): (a)過程進行分析;(b)熟悉麵試;(c)編碼;(d)開發工作分析框架;應用分析框架(e)和框架(f)圖表數據矩陣。初始樣本集的編碼(20%)的論文將由兩個獨立評論家(MZ和美聯社)與第三個審稿人(AK)磋商和達成一致的輪廓編碼框架。這後,編碼的研究將在重複進行定期討論審查和同意添加和修改的框架。

    提取的數據將被逐行分析,和每一個一階或二階的身份結構將相應的編碼。代碼將電感由兩個獨立的評論家回應發現發現,第三個審稿人的谘詢。兩個評論家(MZ和美聯社)會組織一個專家會議與團隊成員完成主題名稱和代碼的結構/層次結構/主題。專題分析將包括但不限於以下類別(在線補充文件4),最後的主題將決定專家會議後,根據可獲得的證據,因為它將遵循一個歸納分析的方法。這一階段的目標是超越最初的發現為未來的研究產生更多的理解和信息。

    質量評估

    批判性評價技能計劃(CASP)混合方法研究工具(https://casp-uk.net/casp-tools-checklists/)將用於批判性評價的質量包括使用混合方法研究。這個問題的CASP工具被認為是最合適的工具考慮定性工作的質量參數,並是一種廣泛接受和驗證工具。26JBI定性研究的關鍵評價檢查表將被用於批判性評價包括定性研究的質量。27兩個獨立的評論者(MZ和美聯社)將進行複製的關鍵評估獨立和所有研究包括全文。如果需要,第三個審稿人(AK)將在質量評估的風險識別的差異。研究將不排除根據其質量評級,除非有嚴重的問題(即質量很差由於缺乏透明度的報告方法或缺乏報告參與者報價)。

    數據合成和專題分析

    本文的數據合成的策略是基於統一的係統管理、評估和審查的信息(SUMARI) meta-aggregation方法。28初步全麵合成將在以下方麵形成的29日:用文字描述的研究、分組和集群,製表,將數據轉換為一個共同的標題,投票計數作為描述工具,翻譯主題和內容的數據分析。

    敘述的綜合評審,表和敘述總結每個包括研究將由阿特拉斯了。ti、數據分析軟件的指導後敘述合成係統評價。29日這將涉及一個總結或合成的發現連接發現結合他們基於相似性進行發現和分類生成一組語句代表組。這些類別將被合成,以產生一組全麵的合成的研究結果,可以用作一個循證實踐的基礎。文本池是不可能的,研究結果將在敘述形式。

    主要成果包括病人和照顧者的角度對血糖控製糖尿病管理;生活在CGM(生活質量,穿著CGM設備)的經驗;心理方麵(焦慮、抑鬱情緒負擔);障礙(CGM技術問題、財務問題)使用和思想(解釋、理解)CGM報告。將修改結果取決於可用的證據。二次結果將包括體重管理、血壓和血脂的變化。

    考慮對不同係統的影響,我們將歸類為額外的分析:不同類型的CGM實時CGM(1),(2)專業CGM (3) flash / CGM間歇掃描。在我們的報告中,我們將彙總的特點包括研究的總結。重要的局限性和差距在證據基礎將介紹和討論。

    病人和公眾參與

    病人和公眾將不會直接參與設計和行為的審查。然而,開發的評審問題被告知病人安全問題和衛生專業人員的經驗在臨床實踐中使用電子健康應用程序。所有數據分析在本研究包括在手稿和額外的文件。

    道德和傳播

    倫理批準不是必需的,因為這係統綜述將使用輔助數據。這個係統回顧協議是在國際係統評價未來的注冊(注冊http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO)。結果將有助於改善臨床實現cgm的病人和照顧者。這個係統的審查將在同行評審的雜誌上發表,在科學會議。

    討論

    我們所知,這是第一個係統的審查證據合成定性探索之間的壁壘和主持人CGM使用T2D的病人和他們的照顧者通過探索他們的觀點和經驗的敘述。確保可靠性、健壯性和透明度的預定義的方法來回答研究問題的審查,我們稱為SUMARI, JBI和ENTREQ指南。21日27日28日專題分析可以確定突出主題和流程有關這些主題的文獻組織和結構化的方式。它是靈活的,允許評論員相當自由,證據是定性和定量相結合的方法。30.此外,專題分析可以是理論驅動(麵向特定主題的評價研究)的審訊或數據驅動(由中標識的主題研究本身)。30.本文將采用數據驅動的專題分析,探索和分析25患者和照顧者的經驗。

    結果將通過發表在同行評議的雜誌上發表和當地和國際演示。這項研究將幫助識別障礙和主持人CGM使用現有的文獻,為未來的研究提供科學證據關於臨床使用CGM的病人,護理人員和衛生保健提供者。本文還將提供觀察和實驗研究未來的發展方向有關T2D管理通過避免問題產生的不同類型的cgm的使用。定性的證據合成的發現可能有助於解釋為什麼和如何幹預改善CGM吸收比其他人更有效。知識被主持人和CGM壁壘使用可能產生的見解關於潛在的因果影響因素的影響。通過確定影響因素,這也可能導致更相關的發展,在未來可以接受的和有效的幹預措施。研究結果也可以用來通知設計未來的評論暗示結果有效性的重要T2D的病人和他們的照顧者,以及生成假設可以被測試,例如,在未來的亞組分析。此外,這個合成的結果可能有助於改善我們的理解的原因接受cgm T2D患者和他們的照顧者的角度來看,導致更多的未來發展相關的,可以接受的,而反過來,有效的幹預措施,促進病人cgm的接受和吸收。

    倫理語句

    病人同意出版

    確認

    我們委托我們的感謝羅伯特•Franchini大學阿德萊德大學的圖書管理員對他的幫助和指導開發搜索策略。

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    補充材料

    腳注

    • 推特@Mingyue鄭,@adeel.khoja

    • 貢獻者MZ和PH值的構思和設計研究。MZ起草的手稿,擔保人的審查。美聯社開發研究問題和研究設計。MZ和YL設計包括研究表,並將評估包括研究係統評價的質量。美聯社、MZ YL、AK和XZ開發搜索策略,將進行數據提取和合成。QH引言部分和附加文件。王,JW, XZ修改方法和分析部分。PH值,SY,美聯社和AK廣泛修訂後的手稿。所有作者進行審核和批準最終的手稿提交並同意負責所有方麵的工作。

    • 資金這個協議是由四川省科學技術廳(2019132)和成都中醫藥大學(沒有。MZ ZRQN201909)舉行。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

    • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。