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原始研究
潛在影響代謝疾病危險因素和身體成分通過短消息服務(SMS)引導訓練,最近小中風或短暫性缺血性發作:STROKEWALK隨機對照試驗的事後分析
  1. Birgit瑪麗亞Vahlberg1,
  2. Erik Lundstrom2,
  3. 斯塔凡埃裏克森3,4,
  4. Ulf Holmback1,
  5. 湯米Cederholm1
  1. 1公共衛生和護理學係、臨床營養和新陳代謝,烏普薩拉古都Medicinska fakulteten,烏普薩拉、瑞典
  2. 2神經科學部門,烏普薩拉古都Medicinska fakulteten,烏普薩拉、瑞典
  3. 3臨床研究中心,Eskilstuna、瑞典
  4. 4社區醫學和康複,物理治療,於默奧大學,於默奧、瑞典
  1. 對應到Birgit瑪麗亞Vahlberg博士;birgit.vahlberg在{}pubcare.uu.se

文摘

目標評估手機短信指令鍛煉對身體成分的影響,標記和自我報告健康代謝疾病風險在卒中後3個月。

設計隨機對照幹預研究按方案分析。

設置在瑞典大學醫院。

參與者七十九名患者(平均年齡(SD) 64(10)年,37%女性)≥18年良好的運動機能(≤2)改良Rankin規模和能力來執行在出院6分鍾步行試驗隨機幹預(n = 40)或對照組(n = 39)。關鍵的排除標準:蛛網膜下腔出血,不受控製的高血壓、嚴重的精神問題或認知的局限性。

幹預措施幹預組接受標準治療之外,每天手機短信教學執行定期戶外散步和功能性腿練習。對照組接受標準治療。

主要結果測量脂肪量和無脂質量估計通過生物電阻抗分析。代謝疾病危險因素如血脂、糖化血紅蛋白和血糖在基線和3個月後進行分析。

結果兩組改變積極在無脂質(1.83公斤,95%可信區間0.77到2.89;p = 0.01,影響大小(ES) = 0.63 vs 1.22公斤,95%可信區間0.39到2.0;p = 0.05, ES = 0.54)和脂肪量(−1.30公斤,95% CI 2.45−−0.14;p = 0.029, ES = 0.41 vs−0.76公斤,95% CI 1.74−0.22;p = 0.123, = 0.28)。同時,許多膽固醇相關的生物標記物改善;例如,總膽固醇更易/ L−0.65, 95% CI 1.10−−0.2;p = 0.06, ES: 0.5 vs 1.1−更易與L, 95% CI 1.47−−0.56;p > 0.001, ES = 0.8。然而,沒有差異。 At 3 months, 94% and 86%, respectively, reported very good/fairly good health in the text messaging and control groups.

結論沒有明確的影響3個月每天手機交付培訓指導檢測身體成分,心血管生化或自我感覺健康危險因素。這還需要進一步的研究來評估二級預防工作在較大的人口在最近中風。

試驗注冊號碼NCT02902367

  • 中風
  • 神經學
  • 康複醫學
  • 中風藥物
  • 康複醫學

數據可用性聲明

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本研究的優點和局限性

  • 這是一個隨機對照臨床試驗的幹預可以執行任何地方,沒有擴展員工成本。

  • 提出了二次分析使用數據從先前的隨機對照試驗。

  • 事後研究沒有動力身體成分在血液和心血管風險指標的變化。

介紹

最近中風和短暫性缺血性患者(tia)風險的血管事件,可能導致永久性殘疾或死亡。1三四個中風可以歸因於行為危險因素如吸煙、不健康的飲食和久坐不動的生活方式。TIA和中風共享相同的危險因素。1 2係統回顧顯示,卒中後的人們高度久坐不動,尤其是在急性期,3這可能影響身體成分負麵。1 4 5肌肉和脂肪量的增加可能導致胰島素抵抗和葡萄糖的控製。4除了增加肌肉質量和減少脂肪量,5個6體育活動和鍛煉可以改善脂質和糖代謝。

體育活動和鍛煉是重要的臨床問題,和當前的建議7建議人們進行有規律的體育鍛煉的中等強度≥30分鍾/天。1 8最優方法來促進身體活動後的二級預防中風或TIA還不清楚。6 9 10醫療的使用手機越來越受歡迎,許多應用程序是可用的。11一個簡單的策略,如短消息服務(SMS)為優化家庭運動顯示了潛在的在臨床實踐中實現。11我們最近顯示改善行走耐力和下肢力量後3個月移動電話指導培訓計劃。12

身體成分的重要性,最近在代謝調節肌肉的作用是突出顯示。8日13失去肌肉和脂肪量增加可能導致sarcopenia或sarcopenic肥胖的老化。13係統回顧總結伴幹預的影響在傳統的心血管危險因素,顯示改善血壓、空腹血糖、空腹胰島素和增加高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的患者卒中後或TIA。6涉及自我訓練的幹預是否接受培訓後通過短信指令可以改善代謝疾病的生化危險因素,或身體脂肪的分布和肌肉質量沒有被研究過。除了顯示改善行走耐力和下半身的力量,我們想更詳細地分析這一領域。12在這篇文章的分析,我們探索影響短信支持培訓能否誘導改善身體成分和代謝疾病的風險。因此,本研究的目的是在病人最近中風或TIA後調查日常手機短信是否加上訓練日記和一個計步器的使用比目前的標準治療來改善身體成分和代謝疾病風險標記和自我報告健康在卒中後3個月。

方法

隻有STROKEWALK研究,與這些相應平行的組織,進行隨機對照試驗在烏普薩拉大學醫院卒中單元,瑞典。我們使用統一的標準試驗報告(配偶)檢查表在編寫我們的報告。14

設計、招聘、樣本容量的確定、入選標準和幹預已經詳細描述了其他地方。12總之,入選標準是18歲或以上小中風(梗塞或顱內出血;首次或複發性)或TIA;認知和運動能力,例如,行走耐力,足以執行6分鍾步行試驗(有或沒有走援助)。

過程

招聘2016年11月開始,最後隨訪評估2018年12月進行。患者評估一個理療師(BMV),和一個研究助理的身體成分測量值進行驗證事件後5天。所有的參與者給予口頭和書麵知情同意被納入研究。

研究參與者接受了身體檢查,實驗室測試和調查問卷回答說。人口和伴隨疾病醫療記錄的數據收集。血壓注冊前的最後測量離開醫院。我們計算了Charlson發病率指數預測10年生存工具15——疾病進行分類。自我報告健康信息後3個月和1年從瑞典獲得質量Riksstroke注冊表。教育水平分為大學研究。吸煙者被分為每日吸煙和不吸煙。煙被歸類為不吸煙者。

隨機

對照組幹預或分配是基於隨機,1:1比例,按性別分層。更徹底地描述的隨機分配序列的主要結果。12

基線檢查

在基線檢查之前都進行了廣泛的描述。10總之我們使用:

  • 蒙特利爾認知評估量表(0 30分)評估認知功能。16

  • 改良Rankin規模(範圍0(無症狀)到6(死亡)。17

  • 6分鍾步行試驗輕快(米)作為高頻運動測試。18參與者走6分鍾超過30米。

  • 簡介:壓力問卷是指壓力行為在日常生活和壓力剖麵由四級評估自我報告的規模。結合規模20索賠協議表示的時間緊迫性/不耐煩或容易引起過敏/敵意;例如,別人的錯誤激怒我。19得分從不完全同意,0 - 3。

  • 的四級Saltin Grimby體力活動水平尺度是用來衡量自我休閑體育活動在過去的一年之前中風。20.

  • 歐洲工作組Sarcopenia Sarcopenia在老2的定義;即可能sarcopenia表示由五次chair-stand低肌肉力量測試> 15秒或握力(Jamar測力計)男人和< < 27公斤16公斤的女性,分別。13證實了Sarcopenia脫脂質量指數(見下文)< 17公斤/米2男性和15公斤/米2為女性。

結果評估事後分析

這項研究包括幾個端點在3個月,也就是說,身體成分的變化無脂質量和脂肪質量通過生物電阻抗分析,和生化代謝疾病危險因素和營養狀況。

無脂質量(公斤)和脂肪質量(千克)使用生物電阻抗分析儀器檢測Inbody S20;Inbody,韓國首爾。在仰臥位進行測量。無脂質量指數和脂肪質量指數計算在公斤)除以身高(米)的平方。

身體質量指數(BMI)計算體重(公斤)除以身高(米)的平方。參與者被分成類別:體重(< 18.5公斤/米2),正常體重(18.5 - -24.9公斤/米2)、超重(25 - 29.9公斤/ m2),肥胖類我(每次30 - 35公斤/米2)、二級(> 35 - 39.9公斤/米2)和第三類(≥40公斤/米2)。1

非空腹靜脈血樣本基線糖化血紅蛋白(HbA1c),分析血清胰島素樣生長因子和生化代謝疾病的風險因素。樣品被凍結在−70°C到分析。認證的生化分析方法在烏普薩拉大學醫院的臨床化學實驗室,烏普薩拉。

代謝疾病的生化危險因素,低密度脂蛋白和高密度脂蛋白膽固醇,甘油三酯進行分析。基線值的血脂和C反應蛋白記錄值獲得在急診室或錄取入學後的第二天卒中單元。C反應蛋白水平的> 5 mg / L被認為是表明持續的炎症。

非血液樣本,3個月隨訪收集和凍結在-70°C到分析。血清脂質濃度被認為是病態當non-HDL膽固醇(總膽固醇-高密度脂蛋白膽固醇)> 2.2更易/ L;低密度脂蛋白膽固醇> 1.4更易與L和高密度脂蛋白膽固醇是≤1.2 L更易與女性和男性更易/ L≤1.1,8分別。

自我報告健康3個月和12個月進行了分析從數據從Riksstroke檢索國家注冊。報告回答很好,相當好,很壞,很壞的健康。數據隻用於中風患者,不是為TIA患者。

1年死亡率被審查個人的醫療記錄,檢查連接到官方的死亡記錄。

短信幹預

如前所述,幹預是一個附加標準治療,由三個不同的策略:(1)每日短信(SMS)指示什麼以及如何運動,(2)訓練日記3個月,(3)計步器計數步登記在這項研究的第一個和最後一個星期。12

每日早上短信在整個研究期間給予指示如何鍛煉增加行走耐力和下半身的力量。沒有回複短信的可能性提供幫助或建議。培訓項目啟動後約1周患者被隨機。

控製幹預

對照組患者在卒中後護理標準,通常不包括具體的建議關於身體活動或鍛煉。控製參與者沒有限製關於身體活動,鍛煉或參加康複服務。

統計分析

沒有先天的能力分析在目前的事後研究和統計計算是基於協議分析。數據和變量檢查缺失值和潛在的離群值。

提出了分類數據比例和描述性數據意味著和SD或中等和差。檢查Shapiro-Wilk W為正態分布,測試和直方圖觀察。

體育活動組之間差異的重要性在皮爾森(χ基線進行了分析2測試的確切概率法標定數據或非正常或序數的克魯斯卡爾-沃利斯檢驗數據。單向方差分析(方差分析)測試Bonferroni調整被用來分析連續normal-distributed數據。

基線之間的差異變化和短信之間的3個月隨訪組和對照組與95%可信區間和測試提出了非參數方法(序數Mann-Whitney U測試)或非正態分布的變量。對於所有其他數據,參數方法(獨立學生t)。

組內差異;即基線和隨訪3個月進行了測試使用配對樣本t檢驗或Wilcoxon簽署的等級考試。斯皮爾曼相關強度計算的r係數。

V.27 SPSS,用於分析(SPSS)。The level of statistical significance was set at p<0.05.

結果

基線特征

圖1總結了招聘和參與者在配偶流程圖。100個人,都有資格在這項研究中,79年被邀請參加。共有71人完成整個研究期間;也就是說,90%的保留率。表1給短信和對照組的基線特征。包括個人百分之十五的2型糖尿病。在基線,共有11人(15%)有一個C反應蛋白水平> 5 mg / L。在基線,患者糖化血紅蛋白≥42更易與摩爾比那些更久坐不動的中度到高體力活動,衡量與Saltin Grimby身體活動水平。

圖1

配偶的語言。流程圖的研究參與者通過最初的隨機對照試驗的階段。瑞典烏普薩拉大學醫院的數據收集(2016年11月- 2018年12月)。配偶、統一標準的試驗報告。

表1

基線特征的個體分配給短信或對照組

表2顯示基線特征與科目分為團體根據Saltin-Grimby身體活動規模在基線水平。久坐不動的參與者相比,那些溫和的概要/高體力活動有一個總體惡化因素有顯著差異;例如,更高的身體質量指數,糖化血紅蛋白,脂肪量和降低低密度脂蛋白膽固醇。缺失的數據報告。

表2

在基線水平的身體活動,報告從Saltin Grimby身體活動的規模

的身體質量指數範圍是20.1 - -42.8公斤/米2。在基線,15%有可能sarcopenia根據椅子站測試減少或減少握力。沒有確認sarcopenia,減少下肢肌肉力量結合低。

身體成分的變化和代謝疾病風險標記在幹預期間

表3顯示,平均體重沒有變化短信組和對照組的3個月,兩組在體重變化而變化很大;也就是說,從-10.1到7.8公斤。組內積極影響高密度脂蛋白膽固醇被認為在女性參與者接受每日短信,但是沒有群體間的影響。

表3

基線和隨訪結果代謝疾病危險因素和身體組成的團體,按協議進行了分析

兩組無脂質量顯著增加,沒有區別組(表3)。與此同時,在兩組脂肪量減少,但觀察組之間沒有差異。

表3表明,總膽固醇,低密度脂蛋白,高密度脂蛋白膽固醇改變有益的方向在三個月期間無論組分配,但發現組間無顯著差異。

隻有微小的變化觀察兩組的糖化血紅蛋白。兩組血清胰島素樣生長因子趨於減少,但發現組間無顯著差異。盡管隻有37%的參與者都是女性,我們進行性別身體成分變量的子群分析以及生化代謝疾病風險的標記,這改變不了結果。

在基線,C反應蛋白是不與任何相關的心血管風險指標也無脂質量,脂肪量或自述身體活動水平。

死亡率,自我報告健康和不良事件

一個對照組的參與者在1年去世了。自我報告健康數據後3個月和1年62和50的事件可以檢索所有參與患者中風。沒有區別組織注冊;在3個月的94%和86%,分別報道很好或很好健康短信和對照組。分別在1年,89%和86%,報告很好或很健康短信和對照組。

沒有不良事件等相關骨折,暈厥或頭暈事件需要住院,直到3個月的後續報道。

病人和公眾參與

患者參與決定如何提供培訓指導;也就是說,通過短信或視頻鏈接通過短信。在飛行員的一項研究中,21我們調查是否患者卒中後首選的文本短信或手機短信視頻(youtube)指令,傾向於第一種方法。否則,沒有直接的病人或公共參與。

討論

本研究是一個事後的分析STROKEWALK研究,以前曾有報道稱,一個短信幹預提高步行能力以及chair-stand能力,也就是說,這項研究的主要結果。12然而,事後分析表明,有益對身體成分的影響和一些生化代謝疾病危險因素是實現了兩組,不管他們是否收到短信。因此,行走能力的積極影響幹預組沒有變換有益對身體成分的影響或所選組生化代謝疾病危險因素的幹預組。

眾所周知,減肥和有規律的體育運動改善胰島素敏感性,降低甘油三酸酯水平。8有氧運動,如快步走25 - 30公裏每星期可以增加高密度脂蛋白膽固醇0.08 - -0.15更易/ L。8超重,特別是腹部肥胖有助於整體dyslipidaemia和這些條件在本研究中是很常見的人口,還顯示過度減肥,3個月後體重增加。不幸的是,我們不能控製體重或抑鬱症狀波動,成為目前在研究期間。短信組和對照組增加了脫脂質量,而脂肪量減少隻有短信幹預組。類似對高密度脂蛋白膽固醇組內積極影響女性參與者接受每日短信,這是走的積極作用,降低身體力量訓練後幹預。

科克倫審查得出結論,目前有限的高質量的研究支持的生活方式針對死亡率的幹預措施,卒中後血壓、血脂和胰島素抵抗或TIA。22治療的目標擴展二級預防8對於體重身體質量指數< 25公斤/米2適度,劇烈的身體活動30 - 60分鍾大多數日子,對於糖尿病患者糖化血紅蛋白< 53更易與摩爾。

近年來,肌肉對流動性的重要性,肌肉力量,能源、脂質和糖代謝一直在強調康複。13日23可能sarcopenia,肌肉力量和證實sarcopenia低,也就是說,添加低肌肉獲得越來越多的利益作為跌倒和骨折的危險因素。受損的日常生活活動與心髒和呼吸係統疾病,以及認知障礙。13在基線,12個參與者可能sarcopenia顯示。因此,幹預措施改善肌肉功能是重要的人口患有中風或TIA。許多已經有一個低水平的身體活動在腦血管事件之前,和之後的事件活動水平可能會更低,如果不采取行動。

一些人步行計劃和重複的數量chair-rising可能是太低,增加肌肉質量。為此,個性化的運動指令可能需要更高的強度。並不總是有機會指導下鍛煉對於那些從醫院出院時輕微中風或TIA。因此,方法包括tele-rehabilitation和自我訓練可以替代或補充常規康複,尤其是在偏遠或欠發達地區。24

因為這是一個探險的事後研究中,權力沒有計算在這個研究結果。很明顯,這篇文章的研究可能是動力不足表現出任何身體成分或代謝疾病危險因素的差異。當前的研究表現出極大的可變性的研究人群在許多措施,這可能對必要的樣本容量的影響。體育鍛煉的影響是已知最強的久坐不動的人。25大約14%的參與者在這個研究是久坐不動的研究開始。偶然的9 11久坐不動的人隨機對照組,這可能對結果產生影響。其他潛在原因疲軟的影響可能是時間太短產生更強的效果,或體重大幅波動

總之,這項研究的結果進行解釋時應特別謹慎,因為它們是二次分析的結果之前報道的隨機對照試驗。我們觀察到,身體成分;無脂質量和脂肪質量,以及一些代謝疾病危險因素如各種膽固醇分數,3個月後略有改善中風或TIA短信組和對照組。大多數參與者報告好還是相當健康三個月後。研究表明,卒中後不是一個微不足道的個體心血管危險因素,需要考慮在二級預防。

臨床信息

  • 身體成分、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇改善卒中後患者3個月後不管的幹預。

  • 還需要更多的研究在較大的研究人群在研究長時期闡明潛在的代謝疾病有益的影響是否可以實現。

  • 尤其是久坐不動的人需要幫助如何增加體力活動和減少複發性腦血管事件的風險。

數據可用性聲明

所有數據都包含在相關研究文章或上傳在線補充信息。所有相關數據研究包含在文章或作為補充信息上傳。合理的請求數據。

倫理語句

病人同意出版

倫理批準

倫理批準獲得地區倫理審查委員會的烏普薩拉大學醫院,瑞典:醫囑:2015/550。

引用

腳注

  • 合作者我們感謝研究助理Mia巴瑞的合作研究的執行。我們還要感謝濱拉赫蒂(www.intime.se)協助發送短信。

  • 貢獻者本研究構思、組織和管理BMV, EL,呃,SE和TC。上麵列出的所有作者的研究設計和數據解釋。寫論文的初稿是由BMV和所有作者參與準備和批判的手稿。烏普薩拉研究中心協助統計分析。這項研究的BV充當擔保人。

  • 資金這項研究由醫學院烏普薩拉大學瑞典中風協會(Stroke-Riksforbundet),物理治療師的老年資金和瑞典協會,神經學。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。