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運動與運動醫學
協議
前交叉韌帶重建(ACLR)後成功重返運動的術前預測因素:一項係統回顧和薈萃分析的方案
  1. 海莉卡特1，
  2. 格溫·劉易斯2，
  3. 本傑明·愛德華·史密斯1，3.
  1. 1物理治療科，德比和伯頓大學醫院NHS基金會信托，德比、英國
  2. 2物理治療科，奧克蘭理工大學健康與康複研究所，奧克蘭，新西蘭
  3. 3.康複、老齡和福利司，諾丁漢大學，諾丁漢，諾丁漢郡、英國
  1. 對應到海莉卡特;hayley.carter1在}{nhs.net

摘要

簡介前交叉韌帶重建(ACLR)後恢複運動(RTS)是大多數患者的主要目標。然而，患者和臨床醫生很難決定何時進行RTS，因為它是基於有限的現有證據。在過去的十年中，許多預測變量與ACLR後的RTS相關。我們提出了ACLR後RTS/損傷前體力活動水平的術前預測因素的係統評估和元分析的首選報告項目和元分析方案。

方法與分析從開始到2020年12月，將在六個電子數據庫(CINAHL、AMED、MEDLINE、SPORTDiscus和PsycINFO通過EBSCOhost和Web of Science)中進行文獻檢索。將包括前瞻性、回顧性和橫斷麵研究設計。為了納入研究，研究將需要確定至少一個術前預測因子，並確定預測因子與ACLR後RTS/損傷前體力活動水平之間的關係。采用一致同意的盲法評估將用於納入研究、數據提取、使用預後研究質量工具和建議分級評估、開發和評估框架的偏倚風險評估。如果數據允許並且研究被認為是同質的，數據將通過薈萃分析彙集。如果是異質的，就完成了敘事的綜合。適當時將完成亞組分析和敏感性分析。

倫理與傳播本研究不需要倫理許可。研究結果將發表在同行評議的期刊上，並在國內和國際會議上發表。

PROSPERO注冊號CRD42020222567。

  • 矯形運動創傷
  • 肌肉骨骼疾病
  • 膝蓋
  • 骨科和創傷外科

數據可用性聲明

所有與研究相關的數據都包含在文章中或作為補充信息上傳。係統綜述的研究結果將在另一篇文章中發表。

https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用屬性4.0 Unported (CC BY 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人出於任何目的複製、重新分發、重新混合、轉換和構建此作品，前提是原始作品被正確引用，提供到許可證的鏈接，並表明是否進行了更改。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/．

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2020-048295

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    請求的權限

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    本研究的優勢和局限性

    • 本綜述的優勢在於，它旨在完成前瞻性、回顧性和橫斷麵研究設計的薈萃分析，因此采用了包容性方法。

    • 除了檢索納入研究的參考文獻列表外，還將在一些電子數據庫中完成廣泛的檢索，以最大限度地提高檢索結果。

    • 通過完成徹底的偏倚風險評估，將透明地討論結果，並通過使用標準化的建議分級評估、發展和評估框架來評估證據的確定性。

    • 省略非英文發表的研究可能會導致與發表偏倚相關的局限性。

    • 在沒有興趣時間點限製的情況下，對興趣結果(恢複運動/損傷前體育活動水平)的廣泛方法可能會對數據合成提出挑戰。

    簡介

    前交叉韌帶重建(ACLR)後恢複運動(RTS)/體力活動仍然是一個複雜的臨床問題。在患者和臨床醫生經過漫長的康複過程後，RTS的最短時間通常被認為是手術後9個月。1然而，建議決定是基於客觀標準的進展，而不僅僅是時間，2 32016年的一份共識聲明建議RTS應該在一個連續體而不是一個設定點上進行評估，並由所有利益相關者共享決定。4

    目前缺乏ACL恢複的有效指南和RTS標準，因此，最佳實踐是未知的。5 - 8此外，RTS測試結果和實際RTS之間並不總是有明確的關係。例如，盡管RTS標準不達標，但許多患者恢複了受傷前的活動，9而其他遊戲則通過了RTS標準，但並不能創造出完整的RTS。RTS標準中通常包含許多測試，這些測試組合成一個“測試組”，研究報告了10到20個不同的測試。5 10因此，通過所有這些電池組件測試的患者比例很低也就不足為奇了。5其他研究表明，心理因素，而不是身體因素，可能會限製ACLR後的RTS。11在臨床上，這些觀點引起了人們對如何最好地使用RTS測試的關注。

    對於大多數手術後的患者來說，恢複運動是他們的首要目標，4 12 13他們通常認為這是一個現實的目標。14然而，最近的研究記錄了RTS/傷前活動水平結果，報告了手術後的次優結果，隻有24%在1年後恢複，15不到45%的人會在兩年內回來16日1762%的人在5年後回來。18因此，很明顯，我們還有進一步的工作要做，以優化這一患者群體的護理和結果，以滿足他們對手術和康複的期望。

    改善RTS結果的一種方法可能是確定與RTS或損傷前體力活動水平相關的術前預測變量。這將使臨床醫生在手術前更好地滿足患者的期望，並促進未來的研究，以製定針對這些預測變量的幹預措施，改善RTS結果。在過去的十年中，許多危險因素已被確定為ACLR後RTS失敗的原因，包括功能標誌物(如肌肉力量和單腿跳評分)、患者報告的結果、心理反應和人相關因素(如年齡、性別和動機水平)。17個月19號然而，迄今為止還沒有研究整理可用的證據來確定RTS失敗的術前預測因素。因此，有必要對文獻進行新的綜合，以幫助患者、臨床醫生和研究人員了解ACLR後RTS預後不良的危險因素。

    目標

    本綜述的目的是綜合現有數據，以確定ACLR後成功的RTS/損傷前體力活動水平的術前預測因素。

    方法與分析

    本係統評價方案以國際係統評價前瞻性注冊(PROSPERO)為指導原則起草，並在PROSPERO注冊(2020年12月2日，https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?)．對協議的任何更改都將在PROSPERO中更新。該方案是根據係統評價首選報告項目和元分析方案(PRISMA-P)清單(在線補充文件1)．24日25日

    合格標準

    合格標準由人口-暴露-結果-研究設計預先規定，如下所述。

    人口

    重點人群將是18-65歲的成年人，他們經曆了初級ACLR。然而，研究將包括參與者<18歲，但整個人群的平均年齡≥18歲的研究，因為作者承認前交叉韌帶破裂的很大一部分發生在青少年。然而，主要感興趣的人群是成年人，因為這篇綜述是準備工作，將有助於國家衛生服務(NHS)臨床路徑中成年人的幹預發展。

    曝光

    為了納入研究，研究將需要確定至少一個潛在的術前預測變量，並確定預測變量與RTS/損傷前體力活動水平之間的關係。將包括所有用於確定預測因素和感興趣結果之間關係的估計(如OR和p值)。預測因素可能是人口統計學(如年齡)、身體(如股四頭肌力量)或社會心理(如焦慮)。我們的目標是在綜述中包括任何已知的預測變量。也就是說，那些做和不做的都與興趣的結果有顯著的關係。

    結果

    我們感興趣的主要結果是RTS的成功或損傷前的身體活動水平。確定的術前危險因素應與感興趣的結果相聯係。報告結果沒有規定時間限製。將包括RTS/損傷前體育活動水平的所有測量(例如，參與者報告的[是/否]或驗證的測量[泰格納，馬克思量表]，但此列表並不詳盡)。

    研究

    這篇綜述將包括英語語言的人類研究，全文可用。將包括前瞻性、回顧性和橫斷麵研究設計。

    審查問題

    回顧問題是“哪些術前因素預測ACLR後的RTS或損傷前體力活動水平?””

    時間軸

    本研究的時間表載於表1．研究問題已經明確，方案細節已經通過PROSPERO注冊並發布，搜索已經開始，搜索結果的正式篩選正在進行中。

    查看該表:
    表1

    研究時間表

    Six domains assessed in the QUIPS tool. QUIPS, Quality in Prognostic Studies.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    在QUIPS工具中評估了六個領域。預後研究的質量。

    搜索策略

    從開始到2020年12月，將在六個電子數據庫(CINAHL、AMED、MEDLINE、SPORTDiscus和PsycINFO通過EBSCOhost和Web of Science)中進行係統搜索。我們亦會檢視所收錄文章的參考書目。搜索策略包括四個類別的關鍵詞組合:(1)ACL，(2)術前，(3)危險因素和(4)RTS/損傷前的體育活動水平。術語將匹配醫療主題標題(MeSH)在適當的情況下，並結合使用布爾運算符。其中包含了一個搜索策略的示例在線補充文件2．

    數據收集與分析

    數據管理和選擇

    在列出的數據庫中搜索之後，引用將被導出到引用管理軟件，其中重複項將被刪除。

    書籍將由一位審稿人(HC)根據資格標準進行篩選。同一審稿人隨後將篩選摘要以進行全文審查。兩名審稿人(HC和BES)將根據資格標準獨立篩選全文文章。協議將與第三方審查員(GL)討論以達成一致意見，以解決無法達成一致意見的任何差異。所收錄文章的參考文獻列表將獨立篩選，並同意按照上述相同的程序被收錄。PRISMA流程圖將用於記錄選擇過程以及排除原因。26

    數據提取

    數據提取將由一名審稿人(HC)獨立完成，並由另一名審稿人根據以下領域進行驗證:作者、發表年份、研究設計、樣本量、參與者詳細信息、術前預測因素及其與RTS或損傷前體育活動水平的關係(如or和p值)、使用的結果測量方法和報告結果的時間點。如果需要特定研究的額外數據，將聯係通訊作者以獲得所需的詳細信息。

    質量評估

    所有研究將由兩名審稿人(HC和BES)獨立進行質量評估。預後研究質量(QUIPS)工具被建議用於評估預後因素研究中的偏倚風險。-它由六個領域組成，每個領域都有一些輔助性問題，以便對低、中、高風險偏差進行評級。評估的六個領域顯示在圖1完整的QUIPS工具可在在線補充文件3．

    綜述作者之間關於特定研究的偏倚風險的分歧將通過討論來解決，如有必要，第三個綜述作者(GL)也會參與。

    當偏差風險評估完成後，將使用Cohen’s kappa統計量對共識水平進行評估:(1)無差異至輕微0.01-0.2，(2)一般0.21-0.4，(3)中度0.41-0.6，(4)相當的0.61-0.8，(5)近乎完美的0.81-1.00。30.無論方法學質量如何，所有符合納入標準的研究都將被納入綜述。納入研究的方法學質量將在結果的解釋和討論中予以考慮。

    敏感性分析

    在相關的情況下，將完成敏感性分析，以確保結果得到適當的解釋和討論。被判斷為高偏倚風險的研究將被排除，並與包括所有研究的薈萃分析結果進行比較。根據研究設計(如前瞻性和回顧性方法)和回歸時間點(如1年和2年)，可酌情完成進一步的敏感性分析，其中將重新進行薈萃分析。

    年級

    每個預後因素的證據的確定性將使用分級建議評估、發展和評估(GRADE)框架得出。31日32證據的總體確定性將分為高、中、低或極低。GRADE評級將由兩名審查員(HC和BES)分配，如果存在分歧，將根據需要與第三名審查員(GL)協商一致解決。

    數據綜合策略

    臨床異質性將通過對數據提取表的可視化檢查進行評估，數據提取表涉及參與者特征(如性別、年齡)、風險因素(如前交叉韌帶損傷後恢複運動[ACL-RSI]評分、鬆弛度、體育活動水平和吸煙[列表不詳盡])、體育活動結果的RTS/損傷前水平(如參與者報告[是/否]或驗證的測量方法[泰格納、馬克思量表])、數據點(如:納入研究的數據收集於術後6個月、12個月或2年後)、研究設計(如回顧性或前瞻性)和過程(如從現有數據庫分析的回顧性數據或在骨科診所進行的前瞻性研究)。數據提取表將由第二個審查員獨立驗證。如果是異構的，則將對數據進行敘述性評估。

    如果至少有兩項研究被認為在相似人群中捕獲了相同的危險因素，將使用I評估統計異質性20 - 25%為低，26%-74%為中等，75%及以上為高統計異質性。33如果數據允許並且研究被認為是同質的，數據將通過薈萃分析彙集。隨機效應模型將用於高統計異質性34和固定效應模型的低統計異質性。35

    發表偏倚將通過不對稱測試進行評估。36所有數據分析將使用OpenMetaAnalyst軟件進行。37

    亞組分析

    如果可能，可以根據與RTS相關的預測因子與與恢複到損傷前體力活動水平相關的預測因子進行亞組分析。公認的是，在報告身體活動結果時使用的術語缺乏共識。5根據我們的研究範圍，研究經常報告不同的結果(例如，RTS，恢複到損傷前的體育活動水平和恢複到運動表現水平)，因此，研究團隊已經考慮了這一點，以確保所有相關文獻都得到了審查。在適當的情況下，可以進行進一步的分析，以比較人口群體(例如，運動員與娛樂參與者)。

    患者和公眾參與

    本綜述的設計和執行不計劃有患者或公眾參與。但是，可以尋求患者/公眾參與，以幫助傳播審查結果。

    由於本綜述將隻關注目前發表的文獻，因此不需要倫理批準。這項係統評價的結果將發表在同行評議的期刊上。在有關情況下，研究結果還將在適當的國家和國際會議上提出。

    討論

    本綜述將采用嚴格的方法對ACLR後成功的RTS/體力活動的術前預測因素進行綜述。這些發現將有助於改進研究和臨床實踐，使人們能夠進一步探索和了解突出的風險因素。術前確認相關預後指標將允許臨床醫生開始與患者一起探索和調查這些指標，以改善關於手術途徑的教育，並為恢複運動或損傷前的身體活動水平提供更明確的指示。這些結果還將有助於指導未來的研究，針對已確定的預測因素開發有針對性的幹預措施，以提高RTS的成功率。

    由於采用了偏倚風險評估和GRADE方法，我們的綜述還可以確定該領域研究的優勢和局限性，並為未來的研究領域提供見解。調查結果將廣泛傳播，以最大限度地發揮結果的影響，幫助廣大患者、衛生保健專業人員和所有其他相關利益攸關方。

    優勢和局限性

    本綜述的優勢在於，它旨在完成前瞻性、回顧性和橫斷麵研究設計的薈萃分析，因此采用了包容性方法。除了納入研究的參考名單外，還將在一些電子數據庫中完成廣泛的檢索，以最大限度地提高檢索結果。通過完成完全的偏倚風險評估，以適應審查的目標，結果將被透明地討論。證據的進一步確定性將使用GRADE方法進行評估。

    本綜述將省略非英文發表的研究，這可能會導致與發表偏倚相關的局限性。

    數據可用性聲明

    所有與研究相關的數據都包含在文章中或作為補充信息上傳。係統綜述的研究結果將在另一篇文章中發表。

    倫理語句

    患者發表同意書

    倫理批準

    這項研究不涉及人類參與者。

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    補充材料

    腳注

    • 推特@h_carter43, @benedsmith

    • 貢獻者HC、GL和BES對方案的製定做出了貢獻，並對研究設計和方法提供了反饋。GL和BES負責確保統計描述的準確性。HC寫了手稿。所有作者(HC, GL和BES)已閱讀並批準最終稿。BS是學習的保證。

    • 資金HC得到了一個綜合臨床學術(ICA)博士預科銜接項目的支持，該項目由在東米德蘭茲工作的英國健康教育/國家衛生研究所(HEE/ NIHR)資助。本出版物中表達的觀點是作者的觀點，不一定是NHS、NIHR、HEE或衛生部的觀點。獎勵/資助編號不適用。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 出處和同行評審不是委托;外部同行評審。

    • 補充材料此內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅是作者的意見或建議，不被BMJ認可。BMJ不承擔因對內容的任何依賴而產生的所有責任和責任。如果內容包括任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且對因翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏不負責。