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目標評估一種新的超聲量表的有效性膝骨關節炎(高雅)及其與疼痛的程度和臨床特征。
設計橫斷麵觀察研究,包括245年的膝蓋疼痛患者完成美國風濕病學院標準高雅。所有患者進行臨床評估西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數(WOMAC)規模、全球視覺模擬量表(血管)和功能評估通過使用健康評估Questionnaire-II (HAQ-II)。超聲評估後進行ZAGAZIG規模包括五個領域:一個用於退行性特性(總分的三分之一)和其他四個炎症功能(三分之二的得分)。
結果ZAGAZIG分數之間存在正相關性,所有WOMAC分量表(疼痛、僵硬和功能)(r = 0.71, p = 0.00;r = 0.62, p = 0.00;分別為r = 0.70, p = 0.00)。
此外,ZAGAZIG規模之間有很強的正相關血管和HAQ-II (r = 0.82, p = 0.00和r = 0.67, p = 0.00)。> 5的分界點,我們總分區分高雅沒有或輕微疼痛,患者有中度疼痛(87.2 87.2敏感性和特異性)。7的分界點,總分ZAGAZIG規模區分高雅與中度疼痛患者和那些有嚴重的疼痛(94.5 42.5敏感性和特異性)。
結論ZAGAZIG規模構成高雅評估驗證工具。ZAGAZIG規模與WOMAC分量表(疼痛、僵硬和功能),血管和哈克。
- 超聲波
- 風濕病學
- 康複醫學
- 肌肉骨骼疾病
- 膝蓋
數據可用性聲明
所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。沒有額外的數據。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本研究旨在評估一種新的超聲的有效性(ZAGAZIG量表)對膝關節骨關節炎及其規模與疼痛的程度和臨床特征。
收斂和歧視的有效性將受到考驗。
Inter-readers可靠性的每個項目的規模和總分將受到考驗。
截止值區分輕微、中等和嚴重的疼痛將會檢測到。
高雅是非常普遍的疾病。本研究進行了245名患者,但仍然需要多中心更大的研究。
介紹
膝蓋是最常見的一種關節骨關節炎(OA)。有症狀的膝關節OA(高雅)發生在10%男性和13%女性60歲或以上。受影響的人數與OA症狀可能增加,因為人口老齡化和肥胖症。1OA軟骨被認為是長時間驅動,但最近的研究證明了一個集成的軟骨下骨、滑膜的角色。2
OA不僅是一種疾病的特點是軟骨的機械負荷,但條件也會影響所有的聯合組織,導致檢測組織架構的變化,其新陳代謝,和功能。3所有這些變化都是由一個複雜的和尚未充分研究相互作用的促炎和抗炎細胞因子,趨化因子,生長因子和發病。4疾病進展的另一個關鍵方麵是調節的基因表達的表觀基因組DNA甲基化、組蛋白修飾和信使rna幹擾。5失調的營業額和修複的變化過程涉及不同關節軟骨組織。這導致全球共同參與。6有進步的關節軟骨損失,半月板突出和肥大軟骨下骨,關節邊緣和膠囊。7滑膜炎,視為非破壞性和非侵蝕性的一個典型的情景,常發生,通常的特點是滑膜增生,關節積液,滑囊炎和膕囊腫。8 - 11骨贅,骨預測膝關節邊緣和中部地區的空間,在之後的疾病。12日13
理解疼痛高雅的原因仍然是一個挑戰。疼痛不僅是由骨骼和軟骨病理造成的。膝蓋疼痛在OA是多因子的,機械、炎症性、結構性、骨、心理和神經因素在這一過程中發揮作用導致痛苦的高雅。2
在臨床實踐中,高雅的嚴重程度主要是通過使用傳統的放射學評估Kellgren-Lawrence分級所描述的。14然而,結構改變等射線照片可見骨骼畸形和關節空間縮小,僅出現在相對較晚階段的疾病。15
射線照相法的局限性是它無法想象透明軟骨periarticular軟組織和評估炎症。此外,它顯示的靈敏度很低最小軟骨參與疾病的早期階段。16
迄今為止,MRI是最準確的影像學方法在評估高雅突出OA結構和炎性關節和periarticular變化。17盡管其靈敏度高,但受限於其高成本和禁忌症患者金屬植入物。磁共振成像通常不作為初始成像技術高雅。其高昂的成本和無法理解,然而,限製其使用。16 - 19
最近,肌肉骨骼超聲波(msu)正成為一個新的非侵入性成像工具,安全且相對廉價的和可以創建靜態和動態圖像。它是一個實時的方法,提供了直接的數據圖像之間的相關性研究結果和臨床症狀和病理的跡象。月19 - 21日它可以提供臨床上有用的信息在一個廣泛的病理條件影響膝關節的組件,如肌腱、韌帶、肌肉,滑膜空間,關節軟骨和周圍的軟組織。22密歇根州立大學可以檢測炎性變化,包括滑膜積液,滑膜肥厚和增加病理vascularisation滑膜內結構,反射的活躍的炎症。17日23日24日已經被越來越多的興趣決定的來源疼痛患者的超聲發現高雅。超聲可以檢測各種辦公自動化的特點。這些功能可能被視為關節退行性變的跡象(軟骨退化,半月板的眼淚和骨刺),和其他功能可能被認為是炎症特征(積液、滑膜炎、滑囊炎和支持者囊腫(BC))。10
盡管退化特性可能造成的痛苦來源高雅,這些都是相對緩慢變化特性和不會隨症狀的變化。與此同時,每天炎症特征可能不同,因此可能與臨床特征。
隨後,協會的超聲特征與臨床圖片顯示差異與所不具有的一些功能與其他功能臨床圖片。6 18 25-32
到目前為止,沒有總分與臨床特征直接相關。
當前研究的目的是評估一種新的超聲量表的有效性高雅及其與疼痛的程度和臨床特征。
方法
橫斷麵觀察性研究包括245膝蓋疼痛患者實現美國風濕病學院(ACR)標準高雅。33病人被隨機招募從Zagazig風濕病和康複門診從2018年11月到2019年5月。包含標準的實現臨床或高雅的ACR的輻射標準。排除標準:(1)二次高雅,(2)膝蓋手術的曆史。不可能讓患者或公眾參與到設計中,或行為,或報告,或傳播我們的研究計劃。
所有患者進行臨床評估的形式西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數(WOMAC)34和視覺模擬量表(血管)通過使用通用的疼痛評估工具(UPAT)。35
不同等級的嚴重性膝骨關節炎的超聲根據內側股骨骨贅的形狀。白色的箭頭,內側股骨骨贅。f;股骨、t;脛骨。
功能評估進行了使用健康評估Questionnaire-II (HAQ-II)。36
超聲
膝蓋超聲後執行歐洲聯盟對風濕病的指導方針37風濕病學家,他在密歇根州立大學和盲法臨床和影像學評估。所有患者檢查用表(灰度)實時密歇根州立大學(邏輯E10通用電氣、醫療)界麵上的第5 - 13與MHz線性陣列換能器。超聲評估活動進行按ZAGAZIG規模(ZAGAZIG來源於大學)的名稱,包括以下五個領域:
(我)的嚴重程度洋槐:根據嚴重程度量表由Mortada出版等2016年,38高雅的嚴重程度取決於遠端股骨骨贅的形狀。五年級的規模由(0 - 4)二年級有兩個地基的A和B, 0表示沒有年級OA和4級表示最先進的品位高雅(分數從0到5),提出了圖1。患者定位仰臥位與他們的膝蓋完全擴展。膝蓋在冠狀麵掃描縱向的膝關節,內側副韌帶和內側半月板的身體可以被探測到。調查感動的冠狀平麵優於劣質為了檢測定義為皮質突起的骨贅。遠端內側骨贅的分級獨立編號,大小和位置的骨刺在同一關節。如果有不同形狀的骨贅在掃描過程中,最先進的一個被認為是按照規模。
(2)積液:發現異常消聲(但有時可能呈相對於皮下的脂肪)關節內的材料是可替換的和可壓縮,不表現出多普勒信號。
四的成績(分數等級從0到3)如下:
0:不滲漏。
1:輕度積液,關節囊膨脹,平行於股骨骨。
2:溫和與直線關節囊積液膨脹。
3:嚴重積液與凸關節囊膨脹。
膝蓋在suprapatellar縱向掃描,內側和外側深處。最先進的積液在任何等級的三個位置被認為是(圖2)。
等級的滑膜炎(灰度)suprapatellar袋。四;股四頭肌肌腱,P;髕骨,有限元法;股骨,脂肪;脂肪壞(雙頭黑色箭頭),EFF;syn積液;滑膜炎(雙頭白色箭頭)。
(III)滑膜炎:它檢測到異常性(相對於皮下的脂肪,但它有時可能等回聲或高回聲)關節內的組織non-displaceable和可壓縮,可能出現一個多普勒信號很差。39
膝蓋掃描在兩種模式下(灰度和能量多普勒)縱向suprapatellar,內側和外側深處。滑膜炎在灰度級配分別與最先進的三個職位等級的滑膜增生的三個職位正在考慮(圖3)。
成績在suprapatellar囊積液(灰度)。四;股四頭肌肌腱,P;髕骨,有限元法;股骨,脂肪;脂肪壞(雙頭黑色箭頭),明星;積液。
四個等級的灰度滑膜炎(分數等級從0到3)如下:
0:不滑膜炎。
1:輕微的滑膜炎和關節囊膨脹,平行於股骨骨。
2:溫和與直線關節囊滑膜炎膨脹。
3:嚴重與凸關節囊滑膜炎膨脹。
(IV) Pes愚笨的肌腱炎和滑囊炎(帕布):帕布有三個等級(0 - 2):正常,輕度炎症,嚴重的炎症。膝蓋在5°-10°角,彎曲和超聲波成像進行膝蓋內側的方麵。帕布炎症分級如下:完成年級0,正常高回聲的照片pes愚笨的跟腱沒有肌腱炎和滑囊炎;1級,溫和hypoechogenicity和/或輕度腫脹或輕度纖維損失模式的pes愚笨的肌腱和/或輕度消聲積液有關肌腱;二年級,hypoechogenicity和/或大腫脹或明顯損失的pes愚笨的肌腱和/或標記消聲積液有關肌腱(圖4)。
栓塞形成後症狀(Pes)的成績像鵝的滑囊炎、肌腱炎。白色箭頭Pes愚笨的肌腱。
(V)貝克囊腫:超聲評估公元前的存在和缺乏執行從膝蓋後麵的病人容易和膝關節延長檢查的患者,膝蓋。公元前出現薄呈空間分隔的餘音邊界對應組織液界麵自動出現腓腸肌內側頭和半膜肌之間的肌肉。三年級(0 - 2)被認為是:0:年級正常或沒有囊腫;1級:小囊腫,其橫截麵直徑的橫斷麵直徑小於腓腸肌內側頭肌;2級:大囊腫的橫截麵直徑的橫斷麵直徑小於腓腸肌內側頭(圖5)。
等級的貝克囊腫。MHG的腓腸肌內側頭肌;SM,半膜肌肌腱;貝克囊腫,囊腫。
所有領域的得分範圍從0到15,並總結圖6。
域ZAGAZIG超聲規模的膝骨關節炎與相應的分數。f (Fem);股骨、t;脛骨,P;髕骨,脂肪;脂肪壞(雙頭黑色箭頭),EFF(星);syn積液;滑膜炎(雙頭白色箭頭)。
為了檢測inter-readers的可靠性,每個病人都檢查兩個ultrasonographers(老媽和YAA)在同一天。圖像和成績分別檢測每一個檢驗記錄和交付到另一個研究小組成員(GAD)。的超聲波檢驗師對其他評估的結果也不清楚。
為了檢測intra-reader可靠性、超聲檢查50例重複同樣的超聲波檢查儀2天在第一次考試。
統計分析
連續數據提出了與SDs或中位數和差,意味著基於分布(通過Kolmogorov-Smirnov評估測試)。分類數據被描述成比例。人口統計學和臨床措施相比,通過使用測試連續變量和χMann-Whitney U2分析不連續變量。P值低於0.05被認為是具有統計學意義。量表的建構效度研究在兩個方麵。首先,天平的聚合效度是探索。聚合效度檢驗的一個特定的測量與其他量表評估相同的構造。在缺乏一個真正的“黃金標準”來評估量表的效標效度,這種規模與常用的外部測量可能反映出高雅的影響。因此,規模和WOMAC規模之間的關係,使用UPAT HAQ-II和血管測量。斯皮爾曼相關係數是用於測試問卷的聚合效度。第二,接受者操作特征(ROC)曲線分析使用為了探索分數的區別的準確性,區分患者輕微、中等和嚴重的疼痛。UPAT應用作為一個外部標準。 ROC curves were created through plotting the true-positive proportion (sensitivity) versus the false-positive proportion (100-specificity) in order to discriminate between inactive and active patients for multiple cut-off points. The area under the ROC curve (AUC) was calculated in order to quantify the discriminative accuracy. Values for the AUC-ROC from 0.7 to 0.8 indicate reasonable discrimination, whereas values exceeding 0.8 indicate good discrimination. We defined the best cut-off value as the value with the highest accuracy that maximises Youden’s index. Youden’s index is a single statistic that captures the performance of a dichotomous diagnostic test. The data were analysed via the SPSS V.11.0 (SPSS) and the MedCalc V.16.0 (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium) for Windows XP.
結果
這項研究包括245名患者高雅,其中大部分是221年(90.2%)是女性。病人的年齡範圍從47年到63年的平均身體質量指數(31.3±6.7)。WOMAC分量表(疼痛、僵硬和功能)(平均數±標準差)(5.1±4.3,1.7±1.9,12.4±10.9),分別與總WOMAC評分為19.3±15.9。血管使用UPAT為5.3±1.2(平均數±標準差)。HAQ-II為7.7±3.1(平均數±標準差)。
圖7顯示不同的超聲參數的患病率研究群患者高雅。
流行不同的超聲參數根據ZAGZIG膝骨關節炎患者。
至於嚴重性等級的洋槐超聲檢測,不同等級的嚴重性的頻率如下(等級1:0.48%,2級:4.5%,2級乙:15.9%,3:41.9%年級,年級4:27.8%)圖8。
不同等級的嚴重性的頻率範圍。
區分效度
ROC曲線區別得分的能力區分高雅沒有或輕微疼痛患者中度疼痛好了AUC為0.54 (95% CI 0.40 - 0.68;p < 0.0001)。ROC曲線實現了最大Youden指數在5,敏感性為87.2%,特異性87.2% (圖9)。
(一)接受者操作特征曲線(ROC)歧視的能力得分區分膝骨關節炎患者無或輕度痛苦中度疼痛。(B)中華民國曲線區別得分的能力區分膝骨關節炎患者中度疼痛劇烈疼痛。
ROC曲線區別得分的能力區分高雅與中度疼痛劇烈疼痛患者很好的AUC為0.88 (95% CI 0.84 - 0.93;p < 0.0001)。ROC曲線實現了最大Youden指數在7日,敏感性為94.5%,特異性42.5,陽性預測價值61.5%,陰性預測價值88.9% (圖9 b)。
聚合效度
美國擬議規模隨著年齡增長非常顯著相關(r = 0.36, p = 0.00),血管(r = 0.73, p = 0.001), HAQ-II (r = 0.67, p = 0.001),規模和WOMAC疼痛(r = 0.3, p = 0.03),剛度次生氧化皮(r = 0.23, p = 0.00),功能子量表(r = 0.40, p = 0.01),和總WOMAC (r = 0.70, p = 0.00)。
根據普遍的疼痛評估有22名患者沒有輕微疼痛,113例有中度疼痛和110名患者有嚴重的疼痛。有很強的顯著關聯(p≥0.05)之間普遍疼痛評估和提出我們的分數。
我們認為骨贅的inter-readers可靠性等級很好(協議:70.8%,差異:29.16%,kappa: 0.95, p≤0.001),作為對積液很好(協議:100%,kappa: 1、p≤0.001),作為對貝克囊腫很好(協議:91.6%,差異:8.33%,kappa: 0.77, p≤0.001)但隨著Pes愚笨的滑囊炎。inter-readers可靠性是公平的(協議:66.6%,差異:33.3%,kappa: 0.29, p: 0.07),總分很好(協議:82.8%,差異:13.5%,kappa: 0.81, p≤0.001)。兩個ultrasonographers intrareader可靠性很好,第一讀者(老媽),(協議:89.4%,差異:12.4%,kappa: 0.87, p≤0.001),第二個讀者(YAA),(協議:86.5%,差異:13.5%,kappa: 0.82, p≤0.001)。
討論
超聲是廣泛使用在風濕病學診所,它的使用在日常實踐中已成為常規。在診斷高雅攝影仍然是基石,它可以檢測四個等級的洋槐的嚴重性。14超聲有能力檢測不同功能的退化和炎性病變與高雅。19此外,我們證明了檢測相同等級的高雅被攝影的嚴重性。36x射線和ultrasonography-detected成績都不與形式的臨床症狀(疼痛和限製範圍的運動)和功能(haq)。30 -
高雅可能發展symptom-related評分量表的臨床有很多好處,因為它會給一個客觀證據的增加或減少的活動高雅。此外,這可能指導臨床決策。
本研究旨在評估新型超聲範圍之間的關係和臨床參數高雅。
傳統上,疼痛和功能障礙與高雅的來源被認為是一種變性和炎症病變的結果。37
我們以前提出的嚴重程度評分量表高雅內側股骨骨贅的證明是一個代表性的退化特性,因此可單獨用於檢測不同退行性變化的洋槐包括軟骨退化。38
因此,目前規模的高雅是由五個域總分15。一個域(高雅)的嚴重程度可能被視為一種退行性特性得分從0到5;也就是說,它代表了三分之一的總分。其他四個領域(積液、滑膜炎、平安貝克囊腫),有三分之二的總分(清廉),可能會被認為是炎症病變。
在目前的研究中,ZAGAZIG評分之間的相關性和WOMAC分量表(疼痛、僵硬和函數)是非常積極的。
此外,之間有很強的正相關ZAGAZIG規模和功能狀態,被HAQ-II評估。
這與先前的研究30 -未能找到任何直接聯係射線或超聲檢測等級的高雅和臨床疼痛或函數的形式參數。
另一個重要觀點是,ZAGAZIG規模給各種不同的截止點的水平或程度的疼痛輕微、中等和嚴重之分。考慮OA的原則治療減輕疼痛和僵硬以及維護功能,點溫和的水平的存在或缺乏症狀可能被視為客觀目標的治療。
最好的作者的知識,ZAGAZIG規模是第一個超聲規模與臨床參數。
還需要進一步的縱向研究來探討應對治療的高雅與ZAGAZIG量表評估。
目前的研究有一定的局限性。盡管本研究對245例執行,高雅是一個非常普遍的疾病,所以一個多中心大的研究仍然是必要的。此外,大多數患者納入本研究。
總之,ZAGAZIG量表由5個域:一個用於退行性特性(總分的三分之一)和其他四個領域炎症特征(三分之二的得分)。currentstudy證實ZAGAZIG規模構成高雅評估驗證可行的工具。ZAGAZIG規模與WOMAC分量表(疼痛、僵硬和功能),血管和HAQ-II。
數據可用性聲明
所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。沒有額外的數據。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
本研究機構審查委員會批準的Zagazig大學(IRB) # 5612和所有參與者簽署知情同意。這項研究是由赫爾辛基宣言的原則。
引用
腳注
貢獻者第一作者提出ZAGAZIG規模。所有三個作者的貢獻同樣在研究設計、臨床工作,解釋結果和寫作手稿。老媽充當gaurantor。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
免責聲明資助者沒有任何輸入發展的協議,也不會投入的分析數據。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。