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介紹帕金森症是最常見的神經係統疾病之一,影響老年人。一些以人群為基礎的研究已經確定帕金森症的流行病學,主要是帕金森病(PD),但仍沒有證據在巴西人口。這個協議研究旨在評估例PD的患病率和發病率和其他帕金森綜合症在5年在以人群為基礎的隊列研究在巴西南部地區。
和分析方法未來的以人群為基礎的縱向研究,與一群發展的震顫麻痹病例,分為兩個階段:在第一階段,兩個問卷篩查震顫麻痹(坦納的問卷),快速眼動(REM)睡眠行為障礙(REM睡眠行為障礙一個問題屏幕)並將進行一個簡短的采訪與所有的老年居民Veranopolis(第一長壽巴西郡位於南裏奧格蘭德,巴西)60歲或以上。積極篩選病例將檢查由至少兩個獨立運動disorder-trained醫生和患病率將會決定。prodromic症狀的綜合評價,危險因素和臨床特點。主題與微妙的帕金森症和健康受試者的樣本將隨訪5年發展的帕金森症病例。對原油發病率,所有人都承認這項研究的一開始將重新評估。
道德和傳播這項研究是研究醫院的倫理委員會批準的丹尼·德·阿雷格裏港(協議n°4.095.609)。所有參與者提供知情同意前評估。從這個調查結果將通過同行評議的出版物和傳播將會在會議。
- 帕金森病
- 流行病學
- 神經學
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本研究的優點和局限性
流行的強度研究是驗證儀器的使用篩查帕金森症和快速眼動睡眠行為障礙。
每年的關鍵力量是重複測量設計,這將促進變化的跟蹤和外觀的症狀。
微妙的情況下在這個研究的隨訪調查他們的自然曆史很有趣。
目前的研究將在長壽而聞名的城市,這將允許範圍廣泛的年齡組篩選成為可能。
對老年人的研究的焦點從巴西南部地區的一個城市是一個限製,它可以很難概括巴西其他地區。
介紹
帕金森症是最常見的神經係統疾病之一,影響老年人和與不良健康結果的風險增加有關,與年齡相關的腦部疾病。1有不同類型的帕金森症,帕金森病(PD)等主要或次要藥物或其他神經係統疾病如血管和其他神經退行性疾病。2
PD引起經常確認為帕金森症患病率大約有0.3%為整個人口和工業化國家可能會有所不同根據年齡段,在那裏,在60歲以下的人,它的範圍從0.13%到1.6%,達到9%的最大個人至今已經有80多年的曆史了。3同時,男性有一個輕微的優勢。4發生率被認為是15 - 17例每100人000人每年。5個6
帕金森病和帕金森症的患病率和發病率不同的研究報告,可能是因為方法論的差異,確定不同的情況,使用診斷標準,地理位置,遺傳和環境因素和民族差異的結果。6 7然而,基於人口研究已經評估利率變化較小的更簡潔,由於當地地理控製和類似的方法。8 - 10
據我們所知,在巴西,隻有兩個研究使用這種方法已經確定帕金森症的患病率。在以人群為基礎的研究在Bambui城市(米納斯吉拉斯的狀態),帕金森病的患病率是3.3%超過64歲。7其他帕金森綜合症,隻有一個在西南地區的研究提供數據對個人至今已經有75多年的曆史了,發現一個粗患病率10.7%帕金森綜合症的人口。11因此,巴西其他地區不同的環境和遺傳特征缺乏帕金森症的流行病學研究。Veranopolis,市轄區東北部的南裏奧格蘭德,被認為是城市的巴西高壽命。在90年代,Veranopolis被公認為第一個長壽巴西郡。同時,它是第一個巴西城市接收證書“老年友好城市”的。12女性的平均壽命是77.9年和73.2年。13這個事實已經被激發研究人員調查長壽的決定因素和一些功能的疾病與衰老有關。
衰老的過程是最重要的風險因素PD,6和鑒別診斷帕金森綜合症通常是困難的,根據臨床症狀的描述和演化。同時,考慮到帕金森症的患病率和發病率在巴西並不知名,還有高Veranopolis長壽,我們建議這個協議研究評估例PD和其他帕金森綜合症的患病率和驗證轉換的前驅症狀帕金森綜合症的5年隊列在Veranopolis基於人口的老年,巴西。
方法
研究設計
這個協議將會在兩個截然不同的階段。第一階段(基線調查)將是一個橫斷麵,觀察,以人群為基礎的研究中,普遍存在的情況下的評估PD和其他帕金森症。第二階段(帕金森症的發病率)將會是一個未來的以人群為基礎的縱向研究,發展群帕金森症的病例。在這個階段,參與者達到最後階段我將每年隨訪了5年。此外,所有參與者聯係在階段我將重新評估,以確定帕金森症的發病率。
資格
合格的個人是≥60歲,住在Veranopolis,南裏奧格蘭德,巴西。
人口和招聘
本研究將參與的老年人60歲或以上,住在Veranopolis的縣,南裏奧格蘭德、巴西和將開發成的一個部門Veranopolis項目:研究老化,壽命和生活質量,它解決了大量的老年人。
根據去年的人口普查,Veranopolis的人口估計為25 936居民,3493人超過60歲。14因此,我們的目標是招募所有個人超過60歲的這個城市的基線調查建立普查原油普遍PD和其他帕金森綜合症。初始招聘2020年8月開始,最終招聘預計將發生在2023年1月。最初,參與者被邀請參與通過廣告在當地的廣播節目、信息研究,這次調查的重要性和如何聯係提供。兩種不同的方法被用來改善基線的招募參與者。首先,我們通過電話聯係所有個人在Veranopolis注冊項目。第二,上門的方法將評估衛生單位或者個人注冊不能通過電話聯係到。
那些積極篩選顯示臨床體征或症狀在第二階段將被邀請參加5年隊列。年齡和性別配對樣本,不顯示任何症狀也將被邀請參加隊列。他們會選擇從負麵篩選在第一階段(圖1)。匹配將考慮一個控製兩個確診病例隊列研究。
研究設計的流程圖。帕金森症患病率將定在大酒店,第二期病例的發生率。帕金森病,帕金森病;屏幕RBD1Q, REM睡眠行為障礙的一個問題。
此外,參與者獲得PD的臨床診斷將承認隊列來監測疾病的進展。
病人和公眾參與
病人和公眾沒有參與這項研究的設計、傳導、報告或傳播計劃。
措施
我們選擇我們的儀器運動障礙後的隊列調查社會(MDS)推薦的最後更新的前驅的PD的標準15為了評估潛在的風險和預測值前驅的標誌在我們的個人。因此,我們還包括額外的域相關的一般臨床方麵和第一階段的篩選問卷。
儀器數據采集分為五類:(1)臨床和社會人口篩查;(2)帕金森綜合征篩查;(3)前驅的篩查,包括評估非機動車等症狀(a) REM睡眠行為障礙(RBD), (b)嗅覺減退,(c)便秘,引起體位性低血壓(d), (e)抑鬱症狀,(f)白天過度嗜睡,全球認知赤字(g), (h)侵略性和失去語言流暢;(4)生活質量和營養評估和(5)篩選生化標記。概述的所有臨床方麵和儀器提出了表1。
程序
我們計劃執行兩階段調查確定的方法來驗證患病率(第一階段,基線調查)和病例的發病率(二期,隊列調查)。流程圖的程序在每個階段提出圖1。
基線survey-investigating帕金森綜合症的患病率和非症狀與帕金森病有關
在第一階段,將進行橫斷麵研究的第一步評估帕金森綜合症的患病率。受過訓練的麵試官會通過電話聯係或在他們的住所Veranopolis並應用坦納的問卷,RBDQ1(項目2和3),和解決以下幾方麵的問題:年齡、性別、飲用咖啡和吸煙習慣。麵試是日常發生的通過電話和presential上門預計發生一周一次。那些現在正分數為電動機、非將稱為神經症狀評估。這些人將執行一個神經係統評估使用MDS-Unified帕金森病評定量表(MDS-UPDRS)。磋商期間,個人將被評估兩個運動disorder-trained神經學家。高級神經運動障礙專家將評估所有疑似病例證實帕金森症的診斷和病因學的分類。Presential磋商將發生月守研究所。在每種情況下,我們試圖提供一個根據當前診斷標準(帕金森症的原因表2)。
如果參與者沒有收到明確的診斷神經係統評估後,他們然後將接受診斷印象根據下列條件之一:
臨床上可能建立PD的診斷。
臨床建立PD的診斷。
典型的帕金森症。
繼發性帕金森症。
電動機二次到另一個神經疾病症狀(non-parkinsonian條件,如中風、肌萎縮性脊髓側索硬化症,等等)。
運動症狀次要條件以外的中樞神經係統(CNS)疾病(骨關節炎、肌肉骨骼損傷等)。
RBD沒有運動症狀的存在。
存在細微震顫麻痹沒有上述條件的診斷標準。
一旦發現神經條件,個人將獲得神經學家的指導和專業的團隊在可用的治療方法。在執行診斷印象之後,個人分類在團體A, B, G和H和無症狀的個體的樣本將應對儀器對應完整的臨床和社會人口調查問卷,前驅的和風險標記,生活質量和營養評估。在約會期間,收集的血液樣本將用於生物標記物的分析。樣本處理將發生在兩個不同的形式。樣品的常規考試將在當地處理實驗室單位服務於城市社區,生化單元的處理協議。測量水平的轉鐵蛋白、鐵蛋白、鐵和尿酸,血液收集將總量的10毫升靜脈血的病人。樣品將被放置在管子沒有抗凝血劑和離心機。等離子體血清將被凍結的溫度−80°C到分析。血清水平的評估指標來衡量使用ELISA試劑盒(ELISA法),使用商業試劑按照製造商的指示。
隊列survey-investigation帕金森綜合症的發病率和非機動車相關症狀轉化為PD的風險
參與者已結束的階段我將被邀請參加隊列。然而,組織氟將被排除在這一階段一旦他們有一個特定的診斷根據共識標準或沒有懷疑的前驅症狀。因此,主要參與者與PD的診斷,變化暗示RBD沒有運動變化,細微震顫麻痹的存在沒有診斷標準對上述條件(a - b和G-H)和控製樣本將每年隨訪5年完成。
每年,神經係統評估將被執行,包括評估使用相同的工具和血液收集樣本階段。我們計劃執行連續5收集完成的階段即篩查問卷將應用於控製驗證震顫麻痹綜合征的發展。在積極篩選這一組的情況下,參與者將收到相同的取向和後續其他積極的帕金森的參與者。預期年限是5年。
此外,驗證新病例帕金森症的老年人口總數Veranopolis,所有參與者初篩選研究的聯係和評估後5年。
分析方法
最初,調查數據將存儲在從Microsoft Office Excel項目專業+ 2019。對於每一個儀器,我們將遵循所有推薦方法的概括和演示的數據。我們將監控缺失數據的數量根據參與者承認在數據收集和采取積極的措施來減少它在未來的集合。我們計劃使用次要缺失的數據多歸責方法,估算的項目是用於獲得守時的估計。
對於定量分析,我們將導出數據為Windows V.26 IBM SPSS統計。定量變量將評估驗證他們的分布特征。在不對稱的情況下,非參數的測試、轉換方法的數據或替代方法(例如,定性分析)將在必要時適當使用。描述性分析將描述參與者的反應或分數使用的意思是,SD的意思是,中位數、最小值和最大值或百分比,根據變量類型和考慮分布分析。對於比較,我們將使用χ2測試分類變量和連續變量t測試,如社會人口狀況、臨床評估和生物標誌物。非參數測試將在必要時適當使用。
橫斷麵調查將獲得所有類型的帕金森症患病率發現並為特定目的,根據年齡和性別,使用χ2測試。風險因素之間的關係,多元線性或邏輯回歸將連續進行結果或與健壯的泊鬆回歸方差分析定性變量。
在群體的調查中,我們將使用Cox比例風險模型來確定參與者的數量隨著PD或另一個帕金森症的發展類型。同時,廣義線性混合模型或混合邏輯回歸將用於重複措施。所有協會將首先利用單變量模型評估。之後,我們將在每個模型包括協變量具體根據臨床意義與多元分析的結果感興趣。時間變量將是一個重要的連續預測模型(被編碼為0個月= 0,12個月= 1,2年= 2,3年= 3,4年= 4和5年= 5)。在所有分析,對應於p < 0.05的顯著性水平將被考慮。
招聘進展
我們開始第一階段在2020年8月的招聘。直到現在,766老年人部分篩選,提出了平均年齡為73.00±8.33年,8.64±9.66年的學校教育的研究和59%(452)是女性。關於吸煙習慣,73.5%不吸煙,23.8%報道以前吸煙習慣,目前隻有2.7%的煙。最初的帕金森症篩查,根據製革工人的問卷,20.7%有一個積極的結果。RBD1Q顯示,10.6%的人有一個積極的快速眼動睡眠障礙篩查。因此,樣本收集的,25.4%的人認為能夠執行神經約會。第一階段過程中隻有電話由於COVID-19大流行。我們估計神經評估2021年7月開始,所有預防和衛生措施後由當地衛生當局和世衛組織提供。
道德和傳播
醫院的研究倫理委員會丹尼·德·巴西阿雷格裏港(HCPA)(協議n°4.095.609)批準了這項研究。所有參與者提供知情同意前評估。這項調查的結果將通過同行評議的出版物和傳播將會在會議。
倫理語句
病人同意出版
確認
作者承認Veranopolis的市政廳和守研究所設置的和團隊的支持。
引用
腳注
貢獻者GMP和CRdMR構思最初的研究、設計工作,起草工作。GMP、NMS AFS-S, RMMdA CRdMR修改它至關重要的知識內容,並負責所有方麵的工作。NMS, GMP, CRdMR AFS-S、RMMdA NMB, JS,和寶馬記得不能用提供的最終批準出版的版本。
資金這部分工作是支持改善高等教育的協調人員(披肩)金融代碼001。獎/授予數量:N / A。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。