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文摘
介紹百分之二十五的孕婦有肌肉骨骼疼痛的禁用症狀,負麵影響生活質量。研究報道不同效果的後備幹預包括鍛煉,操縱和孕婦的骨盆帶肌肉骨骼問題。這些幹預措施的總體有效性和可接受性是不確定由於缺乏合成證據。這個協議是第一係統回顧社區後備幹預改善疼痛、殘疾和生活質量在孕婦的肌肉骨骼狀況的研究,直到2020年8月出版。
和分析方法詳細搜索PubMed、CINAHL中央,全球指數Medicus,非洲指數Medicus,非洲在線雜誌,西太平洋區域指數Medicus,拉美和加勒比地區健康科學中心信息,索引Medicus東南亞地區,虹膜(數字出版物),英國圖書館發展研究和穀歌學者。進一步的研究將從識別研究的參考列表位於和相關的係統評價。數據庫將搜索從開始到2020年8月。評估研究質量將混合方法進行評估的工具。數據將被使用mixed-studies合成設計收斂合成合成。幹預措施的描述在所有研究設計將把總結成故事一樣。薈萃分析將用於統計總結幹預措施的有效性的隨機對照試驗和這些因素的影響。其他定量研究將總結故事體地回答這個目標。主題將被用來合成總結定性研究的結果。感興趣的結果包括疼痛、殘疾和生活質量。 This paper is reported according to the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis Protocols 2015 guidelines.
道德和傳播道德的間隙不是必需的。結果將會在會議和發表在同行評議期刊。
普洛斯彼羅注冊號CRD42020189535。
- 康複醫學
- 產科
- 肌肉骨骼疾病
- 疼痛管理
- 初級護理
- 公共衛生
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
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本研究的優點和局限性
本文將涉及綜合定量和定性研究證據來自不同研究設計使用收斂合成回答評審目標。
幹預措施的描述在所有研究設計將把總結成故事一樣。
薈萃分析(敘事合成分析是杜絕)將被用來確定社區後備幹預措施的有效性在改善疼痛、殘疾和生活質量在孕婦與肌肉骨骼的條件和影響因素,而主題合成將用於確定可接受性的幹預和影響因素。
本文將在研究僅限於研究結果發表在英語。
這個協議報告根據係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P)指導方針而審查將符合棱鏡的指導方針。
介紹
基本原理
全球越來越關注母體發病率。這是因為越來越多的女性經驗比數量的婦女死於懷孕相關的並發症,這些並發症。1幾乎每一個女人在懷孕期間經曆某種程度的肌肉骨骼疼痛。百分之二十五的婦女禁用症狀,2它可以影響生活質量。在懷孕,女人的身體慢慢的發展,經曆了很多的變化,包括心理、生理、生物力學、激素和血管轉換,可以產生各種各樣的肌肉骨骼問題。3 4
生理過程,通過它,有一些妊娠相關肌肉骨骼疾病的病因。腕管綜合症可以從液體瀦留增加出現由於軟組織腫脹發生在約80%的女性在懷孕期間特別是在最後8周導致壓縮和神經截留。5 - 7關節和韌帶鬆弛發生從增加血清雌激素和孕激素的水平8當結合體重增加可以導致分離骨盆關節,9增加腰椎前凸前腹部肌肉的伸展和分離。10一半的體重增加的腹部是重力線前,11這會影響導致重心改變姿勢的平衡,2和增加風險的下降發生在大約28%的孕婦。12腹部肌肉的放鬆,補償腰椎前凸和重心的轉移將paraspinal肌肉緊張可引起腰痛。13高腎上腺皮質活動,甲狀旁腺激素和增加壓力從懷孕期間體重增加可能會分攤的股骨頭缺血性壞死。14日15腿抽筋,涉及非自願,痛苦的肌肉的收縮會導致乳酸的累積由於增加下肢的肌肉的工作量。16 - 19
這些肌肉骨骼並發症的高患病率和不利影響懷孕的下劃線負擔得起的和有效的孕期保健的重要性。產前保健的成本和交付服務的醫療機構,再加上其他挑戰,可以阻止懷孕婦女尋求急需護理,危及母親及嬰兒的生命。超過500萬個家庭在非洲、亞洲、拉丁美洲和加勒比地區花費超過40%的家庭開支每年在孕產婦健康服務。將近三分之二的這些家庭在亞洲(約300萬),而在非洲有190萬人參與。20.重大的經濟負擔顯示為女性提供基本服務的重要性,為自己的健康和負擔得起的,他們未出生的孩子。這凸顯了調查幹預孕婦負擔得起、享受得到的服務的重要性和肌肉骨骼條件可以通過使用以社區為基礎的幹預措施。以社區為基礎的幹預措施是多組分幹預結合個人和環境變化跨多個設置策略旨在預防疾病和促進健康人群中定義以外的當地社區建立醫院二級和三級衛生設施等。
後備措施幹預,不涉及使用藥物治療。他們通常比藥理幹預提供負擔得起的和可以實現的。研討會後備的幹預措施是非常重要的在肌肉骨骼的管理條件提供減少疼痛,心理壓力,和殘疾/副作用很少或根本沒有風險。24日25日這些幹預措施可能包括但不限於體育活動和患者教育項目、心理幹預等認知行為治療,治療,接受和承諾放鬆技巧和正念減壓技術。
身體活動包括身體動作所產生的骨骼肌,導致能量消耗高於其他基底的水平。26缺乏身體活動是全球死亡的第四大原因27和肌肉和心血管健康的損失的一個原因,體重增加,靜脈曲張、呼吸困難和孕婦腰痛。28建議孕婦采用並保持健康的生活方式的常規和一致的體育活動由於其眾多的好處29 30隻要沒有絕對的醫療禁忌症或相對運動。31日懷孕期間身體活動的有利影響包括維護肌肉張力,減少背部疼痛的風險,預防體重增加和增加有效地進行勞動和交付的能力。尺碼
患者教育項目教患者對其自身條件和高效和有效的自我管理策略可以使用。24在懷孕期間,符合美國婦產科醫生大學的校長建議,患者教育項目專注於教孕婦等安全操作如何練習正確的姿勢站立,行走和彎曲35;穿平底鞋好拱支持;坐在椅子好護背和扶手;睡在枕頭的一方之間的膝蓋;蹲下來,彎曲膝蓋,保持背部挺直,同時提升事物或抬重物時得到幫助。17
心理幹預,這有時是自我管理項目的一部分,可以改善心理障礙以及改善健康孕期體力活動等行為。孕婦與肌肉骨骼狀況容易心理障礙由於流動性限製,功能能力、靈活性和工作能力,幹擾睡眠的減少生活質量。25 36這些心理障礙包括情緒波動,焦慮和抑鬱也可以在懷孕期間荷爾蒙變化的結果。37懷孕期間輔導降低焦慮和抑鬱,38可導致消費減少抗焦慮藥物的副作用如嗜睡、頭暈、早產和流產。39 40認知行為療法教導患者疼痛因應技巧,41而接受和承諾強調疼痛療法驗收。42放鬆療法是一種行為的工具,可以有效的焦慮和精神壓力。43放鬆技巧(如肌肉放鬆和呼吸練習)可以減少痛苦,壓力,肌肉緊張,疲勞和血壓,改善孕婦的生活質量較低的背部疼痛。44-47正念療法是另一種心理幹預可以減輕心理壓力造成的肌肉骨骼不適在懷孕期間。48 49
還有其他幾個後備幹預可能有助於孕婦與肌肉骨骼經皮電神經刺激、針灸、按摩和手動療法。有後備幹預措施的效果的係統評價焦慮和抑鬱,百分比較哮喘,53偏頭痛54和睡眠質量55懷孕期間,但是沒有任何肌肉骨骼失調或疼痛、殘疾和懷孕期間的生活質量。個人臨床研究調查的影響後備的幹預措施,如針灸、鍛煉、水療、操縱、骨盆帶和自我管理項目對孕婦與肌肉骨骼障礙與衝突的結果。這些幹預措施的總體有效性和可接受性仍不確定由於缺乏合成證據。這將是解決這一係統綜述和薈萃分析,關注的幹預通過以社區為基礎的交付。
本文報道根據係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P)的指導方針。56
目標
本研究的總體目標是係統綜述現有證據關於社區後備幹預對孕婦與肌肉骨骼的條件。本研究有以下具體目標:
總結現有的以社區為基礎的後備幹預改善疼痛、殘疾和生活質量在孕婦與肌肉骨骼的條件。
確定社區後備幹預措施的有效性改善疼痛、殘疾和生活質量在孕婦與肌肉骨骼狀況國家和設置。
確定這些幹預措施的有效性影響因素,各國和設置。
確定這些幹預措施的可接受性與肌肉骨骼狀況國家對孕婦和設置。
確定這些幹預措施的影響可接受性的因素,各國和設置。
方法
協議和登記
這個係統回顧協議是與國際前瞻性登記注冊的係統評價。
合格標準
入選標準
語言:研究發表在英語。
參與者:孕婦與肌肉骨骼狀況在任何國家。
幹預措施:以社區為基礎的後備措施。幹預措施可能包括與同齡人接觸,衛生專業人員(s)或替代從業者(s)。幹預可能是麵對麵的,在線或基於web的。
研究或幹預設置:社區設置三級和二級以外的衛生設施。這包括初級保健中心、服務中心、學校、教堂和其他社區設置小診所等。
研究設計:所有主要研究包括隨機對照試驗(相關的),non-RCTs,觀察性研究和定性研究。
比較器/控製:常規治療,不幹預和安慰劑。研究沒有對照組也將包括在內。在這種情況下,參與者將作為自己的控製治療之前。
時間:沒有限製的時間結果評估或提供幹預措施。
結果:疼痛強度、殘疾和生活質量。
排除標準
報紙出版物複製相同的研究。最近的紙將包括將整個研究的結果。
係統評價、敘事評論、文章、信件和沒有原始數據的任何出版物。
發表論文的摘要(如果三個嚐試獲取全文的研究從作者並不成功)。
信息來源
將包括搜索PubMed的書目資料庫,CINAHL,中部、全球指數Medicus,非洲指數Medicus,非洲在線雜誌,西太平洋區域指數Medicus,拉美和加勒比地區健康科學中心信息,索引Medicus東南亞地區,虹膜(數字出版物),英國圖書館發展研究和穀歌學者。進一步的研究將從識別研究的參考列表位於和相關的係統評價。數據庫將搜索從開始到2020年8月。搜索策略將由Cochrane手冊通知的係統評價幹預措施。57
這個係統綜述的搜索策略在不同的數據庫開發和試點測試搜索(見之前建立的敏感性在線補充附錄搜索PubMed策略,CINAHL和中央對照試驗(寄存器)。棱鏡指南後,搜索策略涉及醫學主題詞,自由文本條款和詞變體懷孕、肌肉骨骼疾病(包括但不限於低背部疼痛,髖關節疼痛,腿抽筋,盆腔疼痛,心休息期腹直肌、腕管綜合症,恥骨聯合功能障礙,關節痛和關節炎)和後備的幹預措施包括但不限於身體活動幹預,患者教育幹預、心理幹預(認知行為治療,治療接受和承諾,放鬆技巧和mindful-based減壓),和其他(經皮電神經刺激、針灸、按摩、手動療法等等)。
研究記錄
數據管理
文獻搜索結果將導入Mendeley檢查重複研究和隨後的重複數據刪除的記錄。檢索的研究將從Mendeley出口到Microsoft Excel促進關鍵評估、版本管理和選擇的文章包含審查合格標準的基礎上。
選擇過程
篩選將分兩個階段進行。斯通和OCO將獨立進行初步篩選的標題和摘要的基礎上確定研究滿足合格標準。之間的分歧在這個階段將通過討論來解決這兩個評論家和獲取全文的研究。斯通會通讀全文的研究進行進一步的篩選,選擇使用的合格標準,這將由OCO反複核對。分歧在這個階段將通過與CNI-C討論來解決。排除的原因的研究將被記錄下來。流的細節研究選擇使用合格標準將在一個流程圖。
研究質量的評價
評價納入研究的質量進行研究選擇完成後,在數據提取和綜合使用不同主要研究設計建立了質量標準。評估將由斯通和CNI-C獨立使用混合方法評估工具。58將通過討論解決任何分歧的兩個審稿人,如果不解決,整個評審團隊將參與來達成共識。
數據收集過程
斯通將提取的數據研究,這些將由CNI-C審查。任何混亂將整個研究小組通過討論解決。數據從研究將收集使用數據提取形式將發達國家和由CNI-C駕駛。
數據項
收集的數據將用於變量包括作者的名字,國家,研究,出版,出版的語言,參與者的特征(年齡、種族、職業、教育),研究樣本,研究設計,幹預描述,幹預設置,誰交付幹預,幹預時間和隨訪期間(有用的)、流失率、結果評估,結果措施,結果和評論。
結果和優先級
大多數孕婦肌肉骨骼障礙患者抱怨的痛苦,和四分之一的人殘疾,降低生活質量。本文的結果包括疼痛強度、殘疾(功能性和工作能力)和生活質量。本文重點將包括痛苦經曆的大小;困難的程度的表現日常生活活動和/或與工作相關的活動,和/或缺勤的天數;和在多大程度上精神上的,身體上的,物質和社會福利影響妊娠相關肌肉骨骼疾病。結果所有工具用來測量這些構造在初選合格的研究將包括池,在可能的情況下。
個人偏見的風險研究
偏見的風險將在研究設計水平和結果的水平。偏見的風險臨床研究將使用Cochrane協作偏見的風險評估工具包括序列生成、分配、隱蔽,致盲,結果數據的完整性,選擇性報告結果的可能性和其他潛在威脅的有效性。59偏見的風險在每個臨床研究將被評為風險或低風險高;或者不清楚如果有細節發表在臨床研究不足。任何臨床研究的通訊作者缺乏必需的細節將通訊作者的聯係了三倍。調查偏差的風險將由CNI-C獨立和帶有采用的標準判斷偏差的風險在表8.5 c Cochrane係統評價手冊的幹預措施。57分歧將通過討論來解決整個審查小組。
數據合成
數據將被使用mixed-studies合成設計收斂合成合成。58不同的研究設計將合成分別回答研究的目標。評審結果將隨後結合形成更廣泛的報告結果。幹預措施的描述在所有研究設計將總結故事體地回答目標1,即總結現有的以社區為基礎的後備幹預改善疼痛、殘疾和生活質量在孕婦與肌肉骨骼的條件。為了回答目標2,它是確定社區後備幹預措施的有效性在改善疼痛、殘疾和生活質量在孕婦與肌肉骨骼狀況國家和設置,薈萃分析將用於統計總結相關的研究結果。此外,non-RCTs、前後和觀察性研究將總結故事體地回答目標2。這些幹預措施的有效性影響因素,在改善疼痛、殘疾和生活質量在孕婦與肌肉骨骼狀況國家和設置將從相關的多元回歸,確定觀察性研究的元分析,和敘事的合成non-RCTs和前後研究在可能的情況下,回答目標3。主題將被用來合成總結的結果定性研究來回答目標4和5是確定可接受性的以社區為基礎的後備幹預和影響它的因素在孕婦與肌肉骨骼狀況國家和設置。收集的數據將被不同的混合方法研究的研究設計和結合符合上述類似的研究設計。
三個表的特點設計的。一個表是相關的,non-RCTs前後臨床研究,將包含作者的引文,國家的研究,研究設計、目標、研究質量,樣本大小,病人特征(性別、年齡、社會經濟地位),測量結果,幹預描述、控製臂幹預,幹預提供者,幹預設置(農村與城市;設施),幹預時間、持續時間的隨訪中,幹預結果和評論。第二個表將觀察性研究和將包含作者的引文,國家的研究,研究設計、目標、研究質量,樣本大小,病人特征(性別、年齡、社會經濟地位),測量結果,幹預描述,幹預提供者,幹預設置(農村與城市;設施),幹預持續時間、隨訪時間、結果和評論。第三個表將定性研究,包括作者的引文,國家的研究,研究設計、目標、研究質量、樣本大小、患者特征(性別、年齡、社會經濟地位),幹預描述,幹預提供者,幹預設置(農村與城市;設施),幹預時間、持續時間的隨訪中,主題的總結和評論。所有不良反應包括結果惡化或死亡將記錄在所有表的評論部分。
定量數據的統計分析
薈萃分析的主要結果包括臨床結果的變化包括疼痛強度、殘疾和生活質量。薈萃分析的研究結果將彙集同質的研究設計,用一種隨機影響模型結果和比較器。將使用敘事合成有顯著的異質性量化數據。
對於連續數據,絕對變化意味著從基線與95%的CIs幹預和控製組織將被計算。在沒有基線數據的情況下,幹預值之間的相對百分比變化的幹預和控製組織將確定。其他效果指標,如相關係數和標準化回歸係數(β)也將被集中統計在可能的情況下,比如在觀察性研究。對於兩個數據,計算的差異將風險從治療和控製之間的絕對差組。風險比率,而不是用95%可信區間,或者將使用由於其較高的靈敏度。連續的結果,加權平均數差異和獨聯體將估計的95%。在不同的情況下結果的措施被用來測量同一變量,標準化意味著差異及其95%可信區間將被計算。
臨床、方法學和統計學異質性可能是很重要的,因為不同的肌肉骨骼條件,幹預,研究設計,方法和結果。異質性將通過Cochraneχ2測試評估,基於10%的顯著性水準截止如上所述在先前的審查60並將報告。薈萃分析將與審查經理完成V.5.3係統評價軟件。
主題為定性數據合成
定性數據將使用主題合成合成。61年首先,將會有一個免費的逐行編碼的定性研究的結果和翻譯的概念從一個研究。第二,將會有一個組織的免費代碼到相關構造形成描述性的主題。每一個描述性的主題將整合一些免費代碼同時保持接近於原始賬戶主要的定性研究。最後,分析主題,直接解決本文的目標將由超越的結果主要研究開發高階概念從評論家的解釋的主要發現。
Meta-biases
發表偏倚的影響將與漏鬥圖進行評估。發表偏倚時發表的結果係統地研究不同於未發表的研究。在漏鬥的陰謀,是一個小型研究的假設更容易發表偏倚的可能性比大公司由於更大的可能性小-臨床試驗沒有得到發表。漏鬥圖將取決於策劃反對他們的臨床試驗報道尺度效應的大小。我們預計非係統性散射試驗如果沒有發表偏倚,但係統不對稱散射的小型研究(輸送),更多的小型研究比顯示陰性結果顯示陽性結果。
累積證據的信心
表1突顯出證據審查的整體實力將會使用分級的推薦報告,評估,開發和評估(年級)。年級是一個框架,用於目前的證據的總結和提供一個係統化的方法進行循證臨床實踐的建議。62年證據等級是由四層:非常低,低,中等和高基於確定性等若幹標準不一致,impreciseness、間接性和發表偏倚。高質量的證據將在進一步的研究報道不太可能改變的影響估計確定係統綜述。Moderate-quality證據將說,進一步的研究可能是一個重要的影響估計或改變估計的影響。低質量證據將敘述,進一步的研究很可能對估計效果有重要影響和改變估計或非常低質量的估計效果是非常不確定的證據。
GRADEpro web應用程序,63年將用於創建、管理和發展的總體質量的證據審查結果。
病人和公眾參與
病人和公眾沒有參與這個係統的開發或設計審查協議。
潛在的修正案
我們沒有預見到任何需要修改此協議。任何意想不到的修正案將不會由於包括研究的結果在最後的審查,並將第一作者的批準和實施。
引用
腳注
貢獻者CNI-C設想的係統回顧和協議設計,起草了手稿,發達的搜索策略和飛行員搜索數據庫。斯通促成協議的設計、開發的搜索策略和手稿。OCO導致搜索策略的發展。CNI-C擔保人。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人同意出版不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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