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摘要
目標比較患有或不患有幹眼病(DED)的個體的社會人口學特征和視力相關的生活質量(QoL);並探討DED症狀的嚴重程度對視覺功能、活動限製和工作效率的影響。
設計代表性的網絡調查。
設置一般英國人。
參與者通過電子郵件和篩選招募(N=1002)或(N=1003)年齡≥18歲的自我報告ed的成年人。
主要結果測量所有參與者都完成了25個項目的國家眼科研究所視覺功能問卷(NEI VFQ-25)，以及6個附加問題(項目A3-A8)和EuroQol 5維5級。DED參與者還完成了幹眼症對日常生活的影響問卷、5項幹眼症問卷和幹眼症患者標準化評估問卷，以及眼舒適指數、工作效率和活動障礙和幹眼症評分(EDS)，一種視覺模擬量表。
結果DED患者與非DED患者的基線人口統計學和臨床特征相似(平均年齡，55.2歲vs 55.0歲;分別為61.8%和61.0%)。評分來自NEI VFQ-25，采用新的28項修訂的VFQ (VFQ- 28r)評分。患有DED的參與者的平均(SD) VFQ-28R評分低於未患有DED的參與者，表明功能較差(活動受限，73.3 (12.3)vs 84.4 (12.3);社會情緒功能，75.3 (21.5)vs 90.3 (16.2);總分71.6 (12.8)vs 83.6(12.6))。觀察到，與沒有DED的人相比，有問題/無法進行活動的比例更高。根據EDS的評估，患有較嚴重的DED症狀的參與者，DED對視覺功能的影響更糟。此外，在常見的DED量表中，EDS越高，症狀越嚴重，對工作效率的影響也越嚴重。
結論DED症狀與視覺功能、活動和工作效率的負麵影響相關，而更嚴重的DED症狀對視覺相關的生活質量和工作效率的影響更大。
- 眼科學
- 流行病學
- 初級護理
- 角膜及外部疾病
- 公共衛生
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢與局限性
這項綜合性研究是在英國完成的最大規模的幹眼病(DED)調查，評估了與健康相關和視力相關的生活質量(QoL)在患有和不患有DED的參與者中的差異。
該研究是一項描述性分析，基於評估DED症狀(眼幹)嚴重程度的單項工具，目前正在進行心理測量驗證。
由於這是一項基於網絡的調查，無法上網的個人沒有機會參與這項研究。
DED是參與者根據他們的症狀自行報告的，這可能不可靠，並可能導致錯誤分類。
由於這是一項橫斷麵研究，我們無法評估視力相關的生活質量在診斷DED之前是否較低，以及視力相關的生活質量是否隨時間而改變。
簡介
幹眼病(DED)是一種常見的眼部疾病，也是患者尋求眼科醫療護理的常見原因。1 2全球DED患病率估計在5%至50%之間，2歐洲的估計在10%到30%之間。3 - 5在英國的一組女性中(n=3824;平均年齡，57.1歲)，DED的總體患病率為9.6%(定義為由臨床醫生診斷和使用人工淚液)，在過去3個月報告的DED症狀的患病率為20.8%。4與男性相比，英國女性的DED患病率更高，並隨著年齡的增長而增加，大多數人的年齡在50歲左右。4 - 6
在英國國家衛生服務體係中，DED是初級醫療保健開具處方的主要原因。2014年，在社區分發了640多萬份DED處方(即人工淚液、眼部潤滑劑和收斂劑)，國家衛生服務體係為此花費了2700多萬英鎊。7
DED可影響與健康相關和視力相關的生活質量(QoL)，受影響的患者表現出更大的與身體疲勞、疼痛、抑鬱、總症狀負擔和生活質量相關的功能損害。8此外，患者更有可能在閱讀、看電視和使用電腦、駕駛和從事專業工作方麵出現問題。9此外，在一項前瞻性橫斷麵研究中，DED與約30%的工作場所績效、工作效率和非工作相關活動的損害有關。10
通過對眼科醫生訪談的係統文獻檢索和信息補充，英國1000名由眼科醫生管理的DED患者每年的醫療費用估計為110萬美元(2003/2004年價格)，其中近一半歸因於處方藥費用。有些患有DED的病人使用非處方人工淚液自行治療，或由全科醫生/驗光師/藥劑師治療;因此，每年的費用可能會更高，因為隻有眼科醫生的報銷治療被包含在這個估計中。11
考慮到DED對生活質量和醫療成本的影響，以及英國公布的最低數據，本研究旨在記錄英國成年人DED的負擔。我們進行了一項在線調查，比較了患有和不患有DED的人群的人口統計數據和總體生活質量;評估症狀的嚴重程度及其對視覺相關生命質量和工作效率的影響;評估了患者尋求治療和堅持治療的行為，並評估了DED患者的藥物使用情況。
方法
這是一項基於網絡的跨部門調查，調查對象包括有和沒有DED的英國人。調查對象年齡≥18歲;在調查完成時居住在英國;會說、能讀懂和理解英語，並且自我報告診斷為DED或有DED症狀(在DED組中)。
圖1顯示了研究流程的概述。大約1000名自我報告有DED的參與者和大約1000名沒有DED的參與者通過電子郵件從先前同意參與醫療相關問題在線研究的患者小組中招募。所有參與者在完成調查前均以電子方式同意。
研究流。DED，幹眼病;DEQ-5, 5項幹眼症問卷;EQ-5D-5L, EuroQol 5維5級;幹眼症對日常生活的影響;NEI VFQ-25, 25項國家眼科研究所視覺功能問卷;眼幹的標準化患者評估。
篩選包括關於性別和年齡的問題，以完成招募目標，以及一個關於特定健康狀況的選擇題，包括DED。那些表明自己沒有被診斷為DED的參與者被問及後續問題，以確定他們是否經曆過DED的症狀(眼睛不適，包括感到幹澀、粗糙或疼痛;燒灼感;感覺有東西在眼睛裏;眼皮在覺醒或暫時性視力模糊時黏在一起，眨眼時視力通常會改善)。如果他們被診斷為DED或有兩種或兩種以上的症狀，他們就被納入DED組。如果沒有，他們會被邀請完成非ded的調查。
被招募的參與者會收到一份調查邀請，其中包括一個獨特的鏈接，可以使用基於web的平台confirmation Horizon完成在線調查。所有患有DED的參與者都被分配到兩份大約45分鍾的調查(調查A或調查B)中的一份，輪流進行，以減少參與者的完成負擔，因為他們需要完成幾份調查問卷。沒有DED的參與者完成了非DED的調查。所有調查參與者填寫一份社會人口統計表格(包括種族名稱、教育水平、工作狀況和日常生活環境描述);病史;EuroQol 5維度5水平(EQ-5D-5L)和由25個項目組成的國家眼科研究所視覺功能問卷(NEI VFQ-25)評估視覺功能，還有6個附加項目(項目A3-A8)。在NEI VFQ-25中，存在一個包含14個可選附加項目的附錄(VFQ-39)，用戶可以將其添加到特定的子量表中。其中六項是本調查特別關注的項目，包括“近視眼”和“遠視眼”。這些項目是NEI VFQ發展的一部分，因此已經得到驗證。12DED調查包括以下評估:症狀嚴重程度/頻率視覺模擬評分(VAS)、眼舒適指數(OCI)、工作效率和活動障礙(WPAI)問卷、治療和資源利用、治療滿意度、治療依從性和停用。此外，被分配到調查A的參與者完成了幹眼症對日常生活的影響(IDEEL)問卷，被分配到調查B的參與者完成了5項幹眼症問卷(DEQ-5)和眼睛幹眼症標準化患者評估(SPEED)問卷。參與者必須完成所有問題;不允許丟失數據。
參與者會從招募他們並實地調查的營銷機構獲得報酬;這些費用由研究發起人報銷。參與者參加了一個小組，他們可以因為參與調查而獲得“小組積分”，並得到這些“小組積分”的補償，這些積分也會根據參與者在小組中的任期而變化。
采用眼幹評分(EDS)對DED患者進行分組(0-100;0=無不適，100=最大不適)，這是與在DED患者中進行的臨床試驗聯合開發的。第1組被定義為DED和EDS<40的參與者;組2 40≤EDS<60，組3 EDS≥60。眼幹是DED的一個重要症狀，許多參與者認為這是最相關的。13日14EDS確定了DED中這一重要部分的嚴重性。15 - 17日計算每個DED嚴重程度組的所有問卷得分;NEI VFQ-25評分采用新的28項修訂VFQ (VFQ- 28r)評分計算。18
表1包括對調查中每個結果變量的簡要描述。
可識別的參與者數據在分析前被匿名。分析包括以下描述:(1)患有和未患DED的參與者的社會人口統計、診斷和病史數據;(2)患有和未患DED的參與者的VFQ-28R項目和EQ-5D-5L項目;(3)所有與DED相關的總體負擔項目和評分，來自調查A和B以及EDS嚴重程度。沒有提出任何假設;因此，沒有進行推論統計。
患者和公眾參與
這項研究是在沒有病人參與的情況下完成的。不邀請患者對研究設計發表評論，也不征詢患者意見以確定患者相關結果或解釋結果。為了可讀性或準確性，不邀請患者參與本文檔的寫作或編輯。目前還沒有計劃將研究結果直接分發給研究參與者。
結果
人口統計資料
DED參與者的基線人口學特征(N=1002;調查顯示,n = 500;調查B, n=502)和未進行DED (n= 1003)在招募目標(表2)．有761名參與者開始了這項調查，但沒有完成。
在這兩組調查中，超過80%的受訪者表示使用過電子屏幕或閱讀等日常活動。與DED相關的其他日常環境因素在DED參與者中出現的頻率更高(例如，空調/循環空氣，25.1% vs 15.4%;風或流動空氣，32.3% vs 12.3%;強製空氣/熱量，17.6% vs 8.4%;空氣汙染:13.5% vs 7.6%;低濕度，15.0% vs 5.8%)。在DED(非DED)參與者中，最常見的健康狀況是關節炎(38.1%)、聽力損失(24.5%)、腸易激疾病(23.2%)和哮喘(16.9%)。在沒有DED的參與者中，最常見的疾病是關節炎(20.9%)、哮喘(10.4%)、聽力損失(9.4%)和腸易激疾病(8.9%)。
根據EDS VAS評分將DED患者按嚴重程度分組:1組(EDS<40)， n=534 (53.3%);組2(40≤EDS<60)， n=218(21.8%);組3 (EDS≥60)，n=250(25.0%)。表3包括自我報告診斷為DED的參與者的診斷和病史數據。更嚴重的DED參與者更有可能被醫療保健專業人員診斷和治療(第1組44.8%，第3組75.2%)。大約一半的醫療保健專業人員是眼科醫生(眼科醫生)，其餘是初級保健醫生或其他類型的醫療保健專業人員。
有和沒有DED的參與者之間的分數比較
平均(SD) VFQ-28R活動限製評分、社會情緒功能評分和總分反映了非DED參與者良好的視覺功能，而DED參與者的視覺功能較差(圖2)．
有與沒有DED的參與者的VFQ-28R評分。每個得分方框:IQR (Q1-Q3);+的意思是;——中值;底部和頂部條形圖，觀察到的最小值和最大值;×，異常值(即從Q1或Q3到IQR的1.5倍距離之外的值)。DED，幹眼病;問,季度;VFQ-28R, 28項修訂視覺功能問卷。
EQ-5D-5L上的回答顯示，在活動能力、自我照顧和日常活動方麵存在問題的DED參與者比例較高;更多的疼痛和/或不適，更多的焦慮和/或抑鬱(圖3)．
有和沒有DED的參與者對EQ-5D-5L項目的回答描述。未在圖中顯示的百分比為<5%。DED，幹眼病;EQ-5D-5L, EuroQol 5維5級。
DED患者視力相關的生活質量、健康狀況和工作效率
24小時DED症狀的最高平均(SD) VAS評分為眼幹(37.9(29.3))、疲勞眼(37.6(29.2))和眼不適(32.6(28.2))。在EDS以外的其他量表中，隨著EDS評估的嚴重程度的增加，DED症狀的平均VAS評分也隨之增加。
由EDS確定的症狀嚴重程度與常見的DED儀器(如OCI)上的嚴重程度相關。DED參與者的平均(SD)整體OCI評分為30.3(14.1)，並隨著DED嚴重程度的增加而增加，如下所示圖4．DEQ-5和SPEED也有相同的趨勢。1組DEQ-5總分平均(SD)為8.9(3.6)，2組為11.1(2.7)，3組為13.4(3.5)，說明DEQ-5得分越高，DED的嚴重程度越高。在SPEED方麵，第1組DED參與者的總平均(SD)得分為9.6(5.2)，第2組為11.9(5.6)，第3組為15.6(5.1)。隨著DED嚴重程度的增加，SPEED平均得分的增加表明症狀更頻繁和/或加重。
OCI按嚴重程度分組評分。每個得分方框:IQR (Q1-Q3);+的意思是;——中值;底部和頂部條形圖，觀察到的最小值和最大值;×，異常值(即從Q1或Q3到IQR的1.5倍距離之外的值)。EDS，眼幹評分;OCI，眼舒適指數。
隨著DED嚴重程度的增加，全球範圍內所有平均(SD) VFQ-28R評分(活動限製、社會情緒功能和總體)均下降，表明隨著DED嚴重程度的增加視覺功能會惡化(圖5)．
嚴重性組VFQ-28R評分。每個得分方框:IQR (Q1-Q3);+的意思是;——中值;底部和頂部條形圖，觀察到的最小值和最大值;×，異常值(即從Q1或Q3到IQR的1.5倍距離之外的值)。EDS，眼幹評分;問,季度;VFQ-28R, 28項修訂視覺功能問卷。
平均(SD) EQ-5D指數得分隨著DED嚴重程度的增加而下降，反映了DED參與者和最高EDS參與者健康狀況的惡化(組1,0.77 (0.23);第2組，0.70 (0.24);第3組，0.67(0.26))。此外，報告每個EQ-5D項目問題的參與者的百分比隨著DED嚴重程度的增加而增加(圖6)．
按嚴重性組對EQ-5D-5L項目回答的描述。未在圖中顯示的百分比為<5%。EDS，眼幹評分;EQ-5D-5L, EuroQol 5維5級。
WPAI得分隨著“因問題引起的活動障礙百分比”的DED嚴重程度的惡化而增加。然而，“由於問題而工作時受損的百分比”、“由於問題而造成的整體工作受損百分比”和“由於問題而耽誤工作時間的百分比”的平均得分從組1到組2上升，但平均得分從組2到組3下降或相似(圖7)．
WPAI分量表按嚴重程度分組評分。每個得分方框:IQR (Q1-Q3);+的意思是;——中值;底部和頂部條形圖，觀察到的最小值和最大值;×，異常值(即從Q1或Q3到IQR的1.5倍距離之外的值)。EDS，眼幹評分;問,季度;WPAI，工作效率和活動障礙。
以嚴重程度組分層的DED患者的IDEEL得分中，情緒影響越大、日常活動受影響越大、症狀困擾越大、對治療效果滿意度越低與EDS得分增加相關。此外，DED的嚴重程度越高，對工作的影響越大，與治療相關的麻煩也越多，盡管第2組和第3組之間的差異沒有得到很好的定義。
討論
先前的研究表明，DED與健康相關和視力相關的生活質量下降之間存在關聯。9日19日20目前的研究表明，這種關聯在英國患有DED的人群中是一致的。幹眼症狀與日常活動、社會情緒功能和一般健康狀況的負麵影響有關，這些參與者來自英國的一個大型普通人群樣本。DED症狀嚴重程度的增加對活動、社會情緒功能和工作效率的影響更大。
雖然在這項橫斷性研究中無法闡明因果關係，但EQ-5D-5L評估的活動障礙問題在DED參與者中比在沒有DED的參與者中出現得更多(36%的參與者報告有輕微、中度、嚴重問題或無法活動，而沒有DED的參與者中隻有23%)。此外，與沒有DED的參與者相比，DED的自我照顧問題(19% vs 8%)、日常活動問題(38% vs 21%)和焦慮/抑鬱問題(47% vs 32%)更多。這種差異可以用DED的存在來解釋;然而，DED參與者中較高的共病患病率可能是一個影響因素。有和沒有DED的參與者之間最大差異的眼部共病是疼痛/不適:72%的DED參與者報告了某種程度的不適，而沒有DED的參與者隻有46%報告了同樣的不適。由於EQ-5D-5L是衡量整體健康狀況的指標，因此很可能共病參與者的得分比無共病參與者低(表明健康狀況較差)。要回答這個問題，需要更複雜的分析。DED參與者的總體健康狀況(EQ-5D指數得分)較低，表明與沒有DED的參與者相比，這一組DED參與者的健康狀況較差。
由於將參與者納入研究的抽樣技術，患有和不患有DED的參與者的基線特征平均而言是可比較的。男性和女性的比例相似，平均年齡相似，使用數字屏幕以及閱讀等活動，而不考慮疾病狀況。然而，其他環境因素(空調、強製空氣、低濕度和汙染空氣)在DED參與者中更常見;這些因素可能會促進DED的發展，或者更容易被DED患者注意到。2與非DED患者相比，DED患者的合並症更為普遍(例如，關節炎，38% vs 21%;聽力損失，24%對9%)。雖然不能在橫斷麵研究中得出因果關係，但DED的存在似乎對參與者與健康有關的和與視覺相關的生活質量產生了負麵影響。
根據24小時EDS單項VAS評分(範圍0-100)將參與者分為1-3組，得分越高，嚴重程度越高。具有最高EDS VAS評分的第3組在與DED相關的所有症狀(如眼睛不適、眼睛疲勞、眼睛瘙癢)的不適程度最高，對活動和社會情緒功能的影響更大(通過VFQ-28R評估)。同樣地，隨著嚴重程度的增加，患有ed的參與者的平均OCI評分也會增加，在更高的EDS參與者眼中觀察到更大的不適。其他調查問卷也有類似的趨勢。根據平均DEQ-5評分，經EDS評估的嚴重程度越高的參與者，症狀的嚴重程度和頻率也越高。嚴重程度越高的參與者平均SPEED得分也越高，表明症狀更頻繁和/或更嚴重。
全球WPAI的平均得分隨著嚴重程度的增加而增加。這反映出，隨著EDS的增加，DED對活動損害的影響更大。對於工作時的損傷，整體的工作損傷和耽誤工作的時間，嚴重程度3組的平均得分略低於2組。這可能是由於對EDS嚴重程度分類的定義有局限性，或者在EDS與工作效率和活動障礙之間隻有輕微的聯係。
這項研究的結果表明EDS作為一個單一的評分來評估DED患者幹眼症狀的嚴重程度是有用的。與其他常見的DED症狀量表相比，EDS越高(表明越不舒服)，OCI、DEQ-5和SPEED上的症狀越嚴重。還應進行額外的分析來確認EDS的可靠性，以區分不同程度的DED嚴重程度。由於本研究的性質，未進行推論統計;因此，未來的研究可以受益於應用統計檢驗來驗證所研究變量的相關性和相關性的強度。
本研究的優勢與局限性
這項綜合性研究是英國完成的最大的一項DED調查，評估了患有和沒有患有DED的參與者在與健康相關和視力相關的生活質量方麵的差異。然而，這項研究的發現有一些局限性。首先，這項研究是一項描述性分析，基於評估DED症狀(眼幹)嚴重程度的單項工具，目前正在進行心理測量驗證。其次，由於這是一項基於網絡的調查，沒有上網的個人沒有機會參與研究。第三，DED是參與者根據他們的症狀自行報告的，這可能不可靠，並可能導致錯誤分類。第四，在DED第1組和第2組中，大約有50%的參與者是由醫療專業人員診斷的，而在DED第3組中，有75%的參與者是由醫療專業人員診斷的，而隻有一半的醫療專業人員是眼科醫生，這可能會影響DED診斷和分類的準確性。最後，由於這是一項橫斷麵研究，我們無法評估視力相關的生活質量在診斷DED之前是否較低，以及視力相關的生活質量是否隨時間而改變。
結論
這項分析提供了有用的信息，關於參與者對英國的DED負擔的看法。DED症狀與社會情緒功能、視覺相關的生活質量功能、日常活動和工作效率的負麵影響相關。患有較嚴重的DED症狀的參與者在社會情緒功能、視覺相關的生活質量、日常活動和工作效率方麵下降更大。由EDS確定的症狀嚴重程度與常見的DED儀器(如OCI、DEQ-5和SPEED)上的症狀嚴重程度相關，提示EDS可能是評估DED患者症狀嚴重程度的一種有用的單項問卷。
致謝
我們感謝來自武田的Ipek Özer Stillman在調查概念化和發展、數據解釋和研究操作方麵的幫助;Modus Outcomes公司的Patrick Marquis為調查概念化和發展提供了幫助。我們感謝Excel科學解決方案公司的Lisa O 'Brien，她在武田和諾華的支持下提供了醫學寫作的幫助。
參考文獻
腳注
貢獻者所有作者對研究中所有的數據都有充分的訪問權，並對數據的完整性和數據分析的準確性負責。概念和設計:PH, CS, CJ, JTM, JM和RD。獲取、分析或解釋數據:PH, CS, CJ, JTM, JM和RD。起草和審查手稿:PH, CS, CJ, JTM, JM和RD。所有作者批準提交的最終手稿，並同意對工作的所有方麵負責。通訊作者證明所有列出的作者都符合作者身份標準，沒有其他符合標準的作者被遺漏。
資金本研究由武田(獎助金編號:N/A)和諾華(獎助金編號:N/A)資助。
相互競爭的利益PH是Dompé， Santen和Shire*的顧問。CS是武田公司的員工，擁有武田公司的股票/股票期權。CJ是武田公司的員工，擁有武田公司的股票/股票期權。JM是Modus Outcomes的員工，也是Shire*在這項研究中的顧問。JTM是Modus Outcomes的員工，也是Shire*在本研究中的顧問。RD是Aldeyra, Dompé， GSK, Kala和Shire*的顧問，持有Aramis Biosciences和Claris Biotherapeutics的股權，並報告獲得了Allergan和美國國家眼科研究所的資助。*武田公司。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
發表患者同意書不是必需的。
倫理批準這項研究得到了新英格蘭獨立審查委員會的批準。
出處和同行評審不是委托;外部同行評議。
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