條文本
文摘
目標驗證與慢性疾病(LW-CI)規模在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。
設計觀察、橫斷麵驗證與測試研究。可接受性、可靠性、精度和結構效度進行測試。
設置研究發生在中小學專業單位的公共和私人醫院的西班牙和哥倫比亞。
參與者這項研究包括612名慢性阻塞性肺病患者評估從2018年5月到2019年5月。連續情況下取樣。入選標準包括:(一)患者診斷為慢性阻塞性肺病;(B)母語西班牙語;(C)能夠閱讀和理解問卷;和(D)能夠提供知情同意。排除標準包括:認知惡化(A)和(B)藥理效應或紊亂,可能破壞評估。
結果LW-CI-COPD提出令人滿意的數據質量,沒有缺失數據或地板/天花板效應,表現出較高的內部一致性的所有域(克倫巴赫α的總分0.92)。兩次試驗法的可靠性令人滿意(組內相關係數= 0.92)。0.52 - -0.64 LW-CI-COPD相關的生活質量和社會支持的措施。演示了滿意的已知規模有效性,收益率顯著不同分數的患者按照慢性阻塞性肺病嚴重程度分組的水平。
結論這是第一個LW-CI-COPD的驗證研究。這是一個可行、可靠、有效和精確的自述量表來衡量生活與慢性阻塞性肺病說西班牙語的人口。因此,它可以建議研究和臨床實踐測量這一概念和評估centred-care跨學科的幹預措施的影響基於病人的角度來看,專注於為COPD患者提供整體和全麵的護理。
- 質量在衛生保健
- 成人病理學
- 慢性呼吸道疾病
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
樣本大小(n = 612)是這項研究的力量考慮招聘的困難的人口由於症狀和疾病發作。
樣本代表了異構人口顯示不同程度的疾病嚴重程度。
說西班牙語的人口來自不同城市的包容和兩國支持結果的一致性和概括的可能性至少對這些文化和語言設置。
測試完成後在辦公室和重新測試病人的家裏,情況可能會添加一個假的可變性和限製的結果。
包含兩個國家可能是一個限製,因為文化差異。
介紹
在20世紀,重要的人口結構的變化,生活方式,社會和環境因素導致顯著增加慢性病在西方國家,殘疾的主要原因,發病率,死亡率和成本。1因此,醫療,社會製度和政策需要關注慢性病。2
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種最普遍和典型的慢性疾病。3這種疾病是住院的主要原因之一,訪問緊急部門4個5和死亡率在世界範圍內,占超過320萬人死亡。6在西班牙,COPD是第三個死因,僅次於心血管疾病和癌症,7在哥倫比亞,它是自然死亡的三個主要原因之一。8這是一個事實,產生巨大的經濟和社會負擔。此外,下一年的投影是慢性阻塞性肺病患者的數量將會增加由於暴露於危險因素和人口結構的變化。4個5慢性阻塞性肺病是一個複雜的慢性呼吸道條件,通常由接觸有毒氣體或顆粒,特點是一個產生呼吸道症狀的氣流阻塞。3個5這種慢性疾病隨著時間的推移逐步惡化導致病人經曆加劇的症狀,如呼吸困難和咳嗽,和局限性的表現日常生活的活動。9這種惡化可能會影響患者的日常生活,生活質量和生活滿意度。9日10
所需的相關結果有慢性阻塞性肺病的患者在改善功能狀況、社會生活和生活質量以及減少痛苦的症狀和醫療需求。為了實現這些目標,有必要了解一個人的生活與這種疾病提供個性化和以人為本的保健服務。11
患有慢性阻塞性肺病是一個複雜、動態、循環和多維的過程,包含內部流程接受和應對等情況下,疾病的症狀的自我管理,集成在日常生活和調整生成的新生命的疾病。12因此,醫療保健專業人士,更具體地說護士,需要了解從病人的角度看如何日常生活與慢性阻塞性肺病。這種理解將生成所需的知識為病人提供全麵、個性化的護理服務。10護士是衛生專業人員可能會導致多學科小組解決物理方麵和與慢性阻塞性肺病患者的心理和社會需求。
達到了解患有慢性阻塞性肺病的過程中,有必要使用適當的工具評估整體概念,從病人的感知。到目前為止,有一些工具,患有慢性阻塞性肺病相關措施方麵,但這些支離破碎的方式解決這個問題而不考慮整體的角度關心。例如,國際體育活動調查問卷和修改後的醫學研究理事會(湄公河委員會)呼吸困難等級都隻集中在病人的症狀和身體方麵。13日14除了這些,還有一些衡量生活質量的通用工具,比如世界衛生組織生活質量的儀器。15除此之外,其他特定儀器測量COPD患者的健康相關的生活質量和其他肺部疾病,如聖喬治呼吸問卷(SGRQ)16慢性阻塞性肺病和評估測試(CAT)。17SGRQ是一種廣泛使用的工具,評估疾病症狀,身體活動和一些心理方麵的影響。18 - 20貓評估和監控的影響慢性阻塞性肺病患者的健康狀況。17然而,這些工具不解決生活與慢性疾病的概念。
這樣,隻有一個可用的研究和臨床實踐與慢性疾病,評估患者的生活方式生活與慢性疾病(LW-CI)規模。LW-CI規模一直在先前發表的說西班牙語的人口在生活的患者中進行的初步研究與不同的慢性疾病如帕金森病、糖尿病2型、骨關節炎或慢性心力衰竭表現優秀的心理效果。11日21這自述量表地址構造從一個全麵的方法,關注的人,而不是疾病。11它允許識別的因素,幫助一個人積極生活的疾病。這些信息是至關重要的在這一領域進行研究和設計個性化護理幹預措施,解決每個病人的實際需要。
研究的目的是驗證LW-CI COPD患者的樣本規模,生活在西班牙和哥倫比亞。
方法
設計
一種觀察、國際和橫向研究與測試進行了評估。
這項研究是一個宏觀的研究項目的一部分,通用的目標是實現一個獨特的西班牙語自述量表評價生活的過程與一個或一個以上的慢性疾病,如糖尿病2型,風濕性關節炎,慢性心髒衰竭、高血壓和帕金森病。本研究集中在天平的驗證與慢性阻塞性肺病患者說西班牙語的人口,這是一個一係列的驗證研究的一部分進行不同的慢性疾病和國家。11日21
我們使用了加強觀察性研究的報道在流行病學橫斷麵清單寫我們的報告。22
病人
本研究的樣本是由連續的慢性阻塞性肺病門診從初級和中級專業單位不同公立和私立醫院的西班牙和哥倫比亞。患者納入本研究根據以下入選標準:(A)診斷為慢性阻塞性肺病患者的主治醫生或pneumologist;(B)本機說西班牙語的病人;(C)患者能夠正確地閱讀和理解問卷;和(D)人們能夠提供知情同意。排除標準:(A)認知惡化或精神障礙;(B)藥理效應或急性疾病,可能會擾亂的評估;和(C)的患者不符合入選標準。
抽樣和樣本容量
一個連續的情況下進行抽樣。23日24樣本大小是根據國際標準計算25規則後5 - 10參與者每項目的規模。從這個意義上說,考慮到COPD患者LW-CI量表(LW-CI-COPD)是一個26-item規模,130年和260年之間的最小樣本量估計慢性阻塞性肺病患者。此外,統計樣本大小的計算也進行了。樣本大小是基於估計相關合適程度的精度。因此,假設一個0的相關性(最壞的情況下在統計方麵),有267人患有慢性阻塞性肺病的樣本容量保證95%可信區間寬不超過±0.12。
病人和公眾參與
對於這個階段的儀器測試,患者沒有直接參與,因為他們高度參與之前的試點階段。21所示的先前的研究驗證的研究中,病人和公眾直接參與設計和試點階段通過定性和定量方法。21對於定性數據,深度訪談和焦點小組進行了15人生活與慢性阻塞性肺病和其他慢性疾病。定量數據,LW-CI規模開發的一個特別的問卷分析內容效度。21驗證研究,患者隻是參與這項研究回答LW-CI-COPD,因為這項研究的主要目的是確定規模的心理屬性使用一個經典測試理論方法。然而,與慢性阻塞性肺病患者將再次聯係在接下來的階段,研究開發的實現和傳播策略量表在臨床實踐和社區團體。
評估
問卷用於收集個人數據與COPD病人的生活與性別、年齡、婚姻狀況、教育水平和就業情況,和數據相關的慢性阻塞性肺病:年齡診斷,疾病持續時間和類型和治療慢性阻塞性肺病的持續時間。像其他驗證研究在西班牙和南美,11除了社會人口、疾病相關數據和LW-CI-COPD自述量表使用如下:
Duke-UNC功能社會支持問卷(DUFSS)26日27日被用來評估社會支持的病人從他們的角度看問題。一個11-item工具,評估不同維度的社會支持作為知己,情感和工具支持。每一項的分數從1(遠低於我想)到5(我想)。
世界衛生組織生活質量Instrument-Brief (WHOQOL-BREF)15被用來測量病人的生活質量。WHOQOL-BREF由24項評估身體健康、心理健康、社會關係和環境。項目反應的選擇範圍從1(非常不滿意)到5(非常滿意/很好生活質量)。
修改後的版本的生活滿意度量表(SLS-6)28評估的總體生活滿意度(項目1)和關於其他五個領域:物理、心理健康、社會關係、休閑和財務狀況。每一項得分從0(不滿意)到10(完全滿意)。
基於全球的印象嚴重程度量表(PGIS)29日被用來評估病人全球嚴重的慢性阻塞性肺病的印象。它是6個李克特量表從0(不生病)5(重病)根據患者自身的印象。
湄公河委員會呼吸困難量表進行呼吸困難的嚴重程度在呼吸道疾病,尤其是慢性阻塞性肺病。範圍從0(呼吸困難隻有劇烈運動)到4(太氣喘離開家或氣喘籲籲時穿)。
在這項研究中,使用了西班牙驗證版本的尺度。
數據收集
進行了數據收集從2018年11月到2019年5月在哥倫比亞,從2018年5月到2019年5月在西班牙。為了確保同質性和減少可能的錯誤數據收集期間,所有從西班牙中心和哥倫比亞之後詳細的協議。這項研究的主要研究者確保所有人員參與這個過程的理解建立步驟開始前收集數據。協議中的主要步驟詳細如下:潛在參與者接觸通過衛生專業人員(護士或醫生);提供一個邀請函和參與者信息表來解釋這項研究;病人被引用時完成問卷符合他們的健康專業或研究人員。
兩次試驗法的相關數據收集也protocolised最小化潛在的隨機誤差。病人被要求回答一次LW-CI-COPD在家。LW-CI-COPD在郵政郵資信封與研究方向為了完成問卷並發送一個簡單的和免費的方式。根據這一領域的專家,26至少50主題和樣本時間跨度7 - 10天的測試計劃。
數據分析
主要結果數據順序或不符合正態分布,因此非參數統計。描述樣本描述性統計計算。LW-CI-COPD,以下心理屬性進行分析:數據質量和可接受性,可靠性,精度和有效性。
數據質量和可接受性,缺失的數據(如果< 5%),可接受的30.地板和天花板效應(兩個足夠如果< 15%)30.和偏態分布(價值在−1 + 1)31日被計算。
內部一致性,克倫巴赫α係數(標準價值:α≥0.70),32項目合計相關糾正重疊(標準:r≥0.30),30.interitem同質性(標準:r≥0.20和≤0.75)30.和項目同質性指數(準則值> 0.30)計算。再現性,以下兩次試驗法的參數測定:與二次權重加權kappa項目(標準:> 0.40溫和)33和組內相關係數(ICC;一種方法,隨機效應;標準≥0.70)34域和總分。
精確確定的標準誤差測量(SEM),32公式:
在SD池=
與rxx兩次試驗法的可靠性(ICC)。SEM值< 0.5 SD被用作標準可接受的精度。35
最後,建構效度進行了測試。對於假設測試,LW-CI-COPD收斂和已知確定有效性。36基於之前的研究,強烈的(r年代> 0.50)或溫和的(r年代≥0.35 - -0.50)的斯皮爾曼等級相關係數37 38LW-CI-COPD之間和其他應用等級量表(DUFSS、SLS-6 WHOQOL-BREF)被提出。LW-CI-COPD分數的差異在感興趣的樣品按變量分組(性別,PGIS和湄公河嚴重性級別)進行了測試使用Mann-Whitney和克魯斯卡爾-沃利斯測試比較。關於內部效度,這是確定的組間關聯域組成規模(標準,r年代= 0.30 - -0.70)。31日
所有分析使用SPSS V.22.0 (IBM)。
結果
共有612名患者患有慢性阻塞性肺病被納入本研究。樣品是由44.3%的女性,平均年齡為70.62±11.96。49.5%的樣本是已婚,有60.2%初級教育水平和35%是退休。根據慢性阻塞性肺病的曆史數據,81.1%的樣本藥理治療慢性阻塞性肺病,持續時間為6.91±6年。慢性阻塞性肺病持續時間的均值為8.29±6.5年。根據湄公河委員會是分布如下:4.9% 0級;37.8%在1級;29.6% 2級;19.3在3級;,四級為8.3%。 81.1% was taken specific treatment for the COPD. See表1為更多的細節。
結果顯示相關數據質量和可接受性表2。沒有缺失值和100%的數據是可計算的。地板和天花板效應LW-CI-COPD總分分別為0.2%和0.8%,分別。沒有一個領域提出了地板效應,隻有域1-acceptance 4-integration域和域5-adjustment顯示天花板效應。的域和總分LW-CI-COPD沒有顯示偏態。
關於內部一致性,克倫巴赫的αLW-CI-COPD總是域範圍從0.92和0.77(域3-self-management)到0.90(域1-acceptance)。域項目同質性的範圍從0.41(域2-coping)到0.68(域1-acceptance)。所示表2,所有糾正項目合計相關性高於0.30。
關於LW-CI-COPD的再現性(兩次試驗法的),這是118年與慢性阻塞性肺病患者進行測試。國際刑事法庭總規模的分數為0.92和≥0.86(見所有的域表2)。個人物品,加權kappa範圍從0.74(24項)到0.90(項目21)。
關於LW-CI-COPD的精度,SEM是34.94 (< 0.5 SD = 8.73)總分的規模,和域從1.21到1.97不等。看到表2為更多的細節。
聚合效度有關,與DUFSS LW-CI-COPD顯示強大的關係(r年代= 0.64),SLS-6 (r年代= 0.57)和域WHOQOL-BREF 2 (r年代= 0.52)。給出的LW-CI-COPD微不足道的相關性慢性阻塞性肺病值隨著年齡的增長和持續時間。看到表3為進一步的信息。關於內部效度,域名intercorrelated從0.03到0.71 (表3)。與已知的有效性,結果表明,總分顯著不同的性別(女性更高),慢性阻塞性肺病階段根據湄公河PGIS,患者生活在一個更嚴重的慢性阻塞性肺病階段較低分數在LW-CI-COPD比慢性阻塞性肺病患者生活在溫和的階段。看到表4為進一步的信息。
討論
大多數測試的心理屬性LW-CI-COPD顯示令人滿意的結果在這個人口。規模的可行性和可接受性是充分的根據既定的標準。沒有缺失的數據,100%的情況下完全可以計算,可能解釋為密切監督由研究者在數據收集。地板和天花板效應的總分和偏態值到滿意的範圍值。這些結果支持假設LW-CI-COPD涵蓋整個光譜測量的構造,有一個令人滿意的慢性阻塞性肺病的分數人口的分布。
關於再現性,兩次試驗法的顯示領域優秀的業績和總得分,支持良好的穩定度範圍內。此外,精密的總分也足夠表明這是一個敏感的規模人口和適合評估會隨著時間而改變。在COPD患者,這是一個重要的問題,經常遭受急性加重的症狀,可能影響他們的日常生活。39 40這種規模可能會建議在護理研究和實踐來評估患者的生活方式與疾病和設計和評估特定目標幹預的影響。
關於聚合效度,重要的是要強調,很少有研究關注於患有慢性阻塞性肺病的概念被確定在文學和那些主要是描述病人的經驗和生活質量。41-43因此,LW-CI-COPD與其他儀器測量相關構造,如生活質量和生活滿意度。是提出在這項研究中,與DUFSS LW-CI-COPD顯示相關性,與SLS-6和WHOQOL-BREF的一些領域,主要是心理領域。
所確定的生活與慢性阻塞性肺病和社會支持之間的相關性已經被其他作者發現之前報道之間的關係提供一個全麵的幹預,包括社會支持,和減少症狀和生活質量的改善和慢性阻塞性肺病患者的日常生活。39 42 44這些發現符合研究與其他慢性疾病的發現強烈的生活與疾病的過程之間的關係和社會支持。11
關於慢性阻塞性肺病和滿意度之間的關係和生活質量,結果發現與之前的研究一致。45例如,它已經確定了生活滿意度之間的關係,健康的自我評估和應對這種情況。45他們認為與慢性阻塞性肺病患者生活滿意度低和報道,這是逆相關的情感狀態,如焦慮和壓力。
這些結果強調需要一個全麵的方法來實現一個積極的生活關注的人,而不是疾病,包括社會方麵的醫療保健係統。有必要考慮病人從他們的健康狀況的角度來看,他們的社區和社會狀況從整體的角度提供護理。1 42這是有價值的信息在設計nursing-led幹預有助於積極生活在COPD患者和需要更多的研究集中於這些關係。
LW-CI-COPD維度的內部效度是滿意的在所有的領域,領域1-acceptance除外。這一發現表明,在其他領域可能沒有必要,驗收和基本的第一步是獲得一個積極的生活與疾病。驗收是一個內部,illness-independent過程,允許病人理解和假設的現實。如果病人沒有實現一個積極的生活與慢性阻塞性肺病,這可能負麵影響他們的生活質量和幸福,因此,實現一個積極的生活的第一步應該是接受。10 12這一發現與先前的研究是一致的,患有慢性阻塞性肺病46和其他人群,如帕金森氏症患者。11日21
LW-CI-COPD證明令人滿意的已知有效性,收益率顯著不同患者之間的分數不同的慢性阻塞性肺病嚴重程度和性別。關於疾病的嚴重程度,結果表明,那些更嚴重的病惡化程度的報道與COPD生活比在早期階段(消極的生活)。在COPD患者中,先前的研究顯示出類似的結果對疾病嚴重程度和生活質量之間的關係或幸福。47-49這可以解釋,因為如果症狀惡化,病人可能經曆更多限製在日常生活活動和睡眠質量差,這可能會消極地影響他們的生活質量。5其他作者研究了水平之間的相關性慢性阻塞性肺病和生活質量的嚴重程度發現類似的結果。49他們強調,那些更嚴重的病更糟的生活質量得分在所有的測量領域。50然而,生命的感知質量的衰減甚至出現在疾病的早期階段。50因此,它似乎是必要的設計具體幹預慢性阻塞性肺病患者的所有階段的疾病,以提高他們的生活能力。
另一個發現,支持滿意的已知規模的有效性是女性比男性患有慢性阻塞性肺病的患者表現出更好的積極的生活,這可能表明一個更好的接受情況。有著名的男人和女人之間的差異診斷、病理生理學和演示的慢性阻塞性肺病,和對治療的反應。51考慮到這些差異,LW-CI-COPD應該能夠區分男性和女性在他們的生活方式方麵的疾病。
然而,這一發現並沒有廣泛支持先前的研究在慢性阻塞性肺病的生活質量,部分原因是結果不是由性別分層。9因此,有必要進行進一步的研究考慮到性別視角建立是否有不同的患者的生活質量和生活過程的慢性疾病。
除此之外,值得提到的是,這種規模的評估可以用來證實病人的自我保健和自我管理。這是至關重要的,特別是在這個人口與慢性阻塞性肺病,因為沒有足夠的工具來衡量這些方麵和測深心理特性是可用的。52自理清楚反映了優先級護理,尤其是慢性病的管理,因為它使人們處理症狀和適應身體、心理和社會影響的疾病。52因此,LW-CI-COPD有助於填補一個重要空白中標識為COPD患者現有的儀器。
應該考慮一些限製在這個研究。首先,將兩個國家(哥倫比亞和西班牙)可能是一個限製,因為文化差異。為了減少誤解和語言識別語言和文化的差異,本研究之前進行了初步研究。第二,測試完成後在辦公室和重新測試病人的家裏,情況可能會添加一個假的可變性。最後,缺乏一些重要的變量,如肺功能評估的用力呼氣量在1 s,可以視為一個限製。然而,這些類型的變量是慢性阻塞性肺病的專注於一個特定的方麵,並不總是與呼吸困難,或運動能力和健康狀況不能反映慢性阻塞性肺病影響病人的日常生活方式。53而LW-CI-COPD措施疾病以整體的方式,湄公河委員會等措施會更強烈相關。
本研究也有一些長處的大量患者參與研究(n = 612),考慮到潛在困難這人口由於招聘的症狀和疾病發作。54大樣本大小允許沒有缺失數據在研究結束時,有一個generalisable COPD患者的樣本。此外,樣品代表了異構人口顯示不同程度的疾病嚴重程度,根據湄公河委員會(從0到4)。先前的研究強調了招聘的困難病人在兩個極端的水平,他們不尋求醫療症狀之前,和那些有嚴重受損的肺功能經常住院。54此外,說西班牙語的人口來自不同城市的包容和兩國支持結果的一致性和概括的可能性至少在這文化和語言設置。
總之,LW-CI-COPD的效度研究表明,這是一個可行的,可以接受的,可靠、有效和精密儀器測量的過程和慢性阻塞性肺病說西班牙語的人口生活在一起。未來的發展包括其根據拉希分析,驗證方法來源於項目反應理論,提供了進一步的測量屬性信息,提供的信息完成經典測試理論;並分析其檢測由於更改治療的能力。LW-CI-COPD滿足差距研究儀器測量過程的生活這種慢性疾病。此外,這種規模可以融入日常護理實踐達到全麵了解患有慢性阻塞性肺病的意義。此外,這種規模的決定因素可能有助於確定一個積極生活的疾病,幫助護士為了防止消極方麵,否認或缺乏調整。這些知識可以減少訪問急診和住院治療,因此,醫療保健係統的負擔。因此,我們提倡在護理實踐的必要性將全麵的衡量尺度,LW-CI-COPD,除了疾病特性工具,能夠提供一個積分,個性化和具有成本效益的醫療保健。
知識通過這種規模可能是至關重要的設計和評估個性化跨學科保健與社會工作專業人員由護士和基於每個病人的角度。這些幹預措施將解決所有COPD患者的需要,包括社會問題,強調一個方麵在這個研究。換句話說,幹預措施將專注於提供跨學科的、整體的、全麵的保健和慢性阻塞性肺病患者。
確認
作者感謝參與者患有慢性阻塞性肺病的參與在這項研究中,所有的組織幫助我們招募參與者。作者還欣賞支持數據招聘過程中收到以下多學科研究人員:曾洛佩茲(馬德裏醫療係統),阿方索美尼斯(馬德裏大學),Nerea艾利讚多(西班牙醫療係統),瑪爾塔Aranda-Gallardo (Costa del Sol醫院),瑪麗亞Eugenia Ursua (Navarra醫療係統),豪爾赫卡羅(安達盧西亞的公共衛生係統)和大衛Perez-Manchon(卡米洛·穆Cela大學)。此外,作者要感謝科學、創新和大學的西班牙政府提供經濟支持進行這項研究。
引用
腳注
貢獻者洛杉磯和CRB構思研究其整體擔保資金和管理方向,導致了研究設計。SC,洛杉磯,GC,誤判率、MIRdO數控,一個和MVNS導致了道德和其他批準訪問病人和數據收集。MIRdO SC,洛杉磯,GC,誤判率,數控,一個和MVNS負責共同參與者招募包括病人和公眾參與。洛杉磯和CRB負責數據管理(條目,檢查)和數據分析與解釋。SC和洛杉磯起草,由所有的批判性回顧了作者。所有作者導致修訂和批準的最終版本的手稿。
資金這項工作由科技部支持西班牙,創新和大學(菲德爾/ Ministerio de Ciencia Innovacion y大學- Estatal de Investigacion通訊社的記者)授予數量cs02017 - 82691 r。在哥倫比亞,支持的研究是大學de La Sabana (enf - 28 - 2019)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人同意出版獲得的。
倫理批準除了西班牙西班牙納瓦拉大學的倫理委員會(參考2017.099),這項研究是通過以下倫理委員會:省級研究馬拉加,西班牙衛生保健係統,馬德裏醫療體係,Generalitat瓦倫西亞和拉裏奧哈省醫療體係。倫理委員會批準的這項研究也在哥倫比亞大學的de La Sabana(參考號013)。此外,研究遵循赫爾辛基宣言和標準操作程序,保證遵守良好的臨床實踐。所有參與者簽署知情同意在收到相關信息後,在納入研究。此外,所有的中小學中心參與數據收集在西班牙和哥倫比亞進行審核和批準。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據可用性聲明數據在合理請求到相應的作者。所有的數據都包含在相關研究文章。隻有研究小組的成員(通訊作者)對研究數據的訪問。完全匿名之間共享數據集是這項研究的主要研究者和研究成員參與數據分析。