條文本
PDF
摘要
簡介在生命的最後，晚期癌症患者和他們的非正式護理人員可能會麵臨多種存在性的擔憂。盡管通過社會心理幹預來緩解存在痛苦的潛力很大，但存在痛苦及其對醫療結果的影響尚未得到係統的研究。我們的目的是調查存在性痛苦對生命終結結果的頻率、縱向軌跡和預測影響。我們進一步的目標是確定患者和護理人員對存在性痛苦的社會心理支持的具體需求和利用。
方法這項縱向隊列研究將連續從腫瘤門診和住院診所招募500名晚期癌症患者和500名護理人員。參與者將在五個評估點(基線和3個月、6個月、9個月和12個月後)完成自我報告問卷(社會人口學和疾病相關特征、生存痛苦、臨終結果、資源和支持需求)。在基線和6個月的隨訪中，我們將進行結構化的診斷性訪談以評估精神障礙。統計分析將包括描述性統計，以確定存在痛苦、精神障礙和臨終結果的流行程度;多元線性和邏輯回歸分析，以計算存在痛苦對生命終結結果的預測影響;和生長混合模型，以分析存在痛苦的縱向軌跡。
討論這項研究將提供關於患者和護理人員存在的擔憂的全麵知識。縱向經驗數據將允許在一年內得出關於存在痛苦的頻率和過程的結論。這一現有橫斷麵研究的重要延伸將有助於進一步開發有針對性的社會心理幹預措施。存在性苦惱的概況可以被來自多個專業的臨床醫生應用，並幫助有效地解決存在性擔憂。
倫理與傳播該研究得到了機構研究倫理委員會(參考編號LPEK-0177)的批準。研究結果將在科學會議上發表，並發表在同行評議的期刊上。其他形式的傳播將包括與國際研究小組分享結構化道德敗壞訪談的心理測量特性的結果，並與為患者和護理人員提供心理社會治療的醫療保健專業人員交流。按照科學標準，我們的進展將在ClinicalTrials.gov上定期更新。
試用注冊號NCT04600206．
- 成人姑息治療
- 自殺和自殘
- beplay体育相关新闻
- 腫瘤學
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
縱向經驗數據可以得出關於患者和護理人員在一年內存在痛苦的頻率和病程的結論。
招募策略允許從一係列診所和治療機構招收大量不同種類的晚期癌症患者樣本。
存在性苦惱的概況可以被來自多個專業的臨床醫生應用，並幫助有效地解決存在性擔憂。
對一個潛在的高度痛苦和研究不足的樣本進行廣泛的心理壓力評估。
由於患者在研究期間的身體衰退或死亡，潛在的高輟學率。
簡介
在德國，每年有超過23萬人死於癌症。由於人口老齡化和延長生命的抗癌治療的改善，在未來幾年，麵臨晚期不可治愈癌症生存後果的患者和護理人員的數量將大幅增加。1 2在大約三分之一的癌症患者中，多種痛苦來源與抑鬱和焦慮水平的增加有關。3 4非正式的照護者往往麵臨著互相矛盾的需求，即照顧重病的親人和關注自己的需求，從而導致高度的心理困擾。5 - 8盡管在晚期癌症和姑息治療中，痛苦的存在領域長期以來一直被納入生物心理社會視角，9 - 11存在困擾在這些人群的係統定量或前瞻性研究中很少受到關注。
存在性苦惱是指癌症相關苦惱的一個獨特領域。它可能與其他形式的痛苦一起發生，但也可能獨立出現，即使在治療了身體疼痛、獲得了社會支持且沒有精神障礙的情況下。12日13由於晚期癌症可能導致根本性的損失和變化，情感上的痛苦和絕望可能被體驗為“存在主義”，類似於存在主義哲學家所描述的痛苦，這源於生命的有限性和存在的後果。14根據之前的評論和概念文獻，15 - 20我們提出了一種分類方法，將患者和護理人員之間不同的存在性擔憂整合起來，並將它們與存在性痛苦的操作化聯係起來(圖1第一部分和中間部分)。根據這種分類法，經常被描述的存在主義擔憂，包括對死亡後會發生什麼的恐懼、不確定性、毫無準備、成為他人負擔的感覺或深刻的孤獨感，都可以通過明確定義的概念來係統地測量。癌症患者存在痛苦概念的操作化包括例如死亡焦慮，21日22道德敗壞23還有尊嚴相關的問題24日25日（圖1，中部)。圖1(中下部)進一步說明了這些概念與臨終結果關聯的研究模型。
威脅生命疾病中存在性痛苦的研究模型。該圖顯示了存在性擔憂的擬議分類法，以及存在性痛苦概念的可操作性，以及這些概念與晚期癌症患者及其護理人員的生命終結結果的潛在關聯。
士氣低落的定義是士氣低落和被認為沒有能力應對，這可能與無助感和失敗感有關，並失去自我價值，希望和生活的意義。26係統回顧表明，20%的晚期癌症患者有過意誌消沉的經曆。27 28死亡焦慮指的是由於預期壽命縮短而產生的痛苦，對無法控製的痛苦的恐懼，擔心自己的死亡對他人的影響，以及對失去生活機會的遺憾。21日22一項針對382名晚期癌症門診患者的研究發現，27%的研究參與者存在明顯的死亡焦慮。29高達23%的患者報告了與尊嚴相關的擔憂，比如感覺負擔太重，30 31而8%的人的尊嚴感嚴重受損。25存在性擔憂的其他相關類別包括生命結束時的準備不足(31%)，32失去控製(16%)、孤立(22%)、未完成的生活任務(7%)和失去連續性(失去角色、失去愉快的活動和失去自我)(10%)。33
特別是癌症患者的配偶可能會經曆與身份相關的存在性擔憂(20%)。34這可能包括通過采用照顧者角色和關係中的相關變化而產生的角色緊張。35由於護理對日常生活的廣泛影響和其他重要角色的發揮，護理人員可能會經曆身份的變化。35 36他們還可能遭受病人自我認知喪失的痛苦。37
然而，到目前為止，關於護理人員存在痛苦發生的研究還很有限。雖然患者和護理人員都可能受到士氣低落和死亡焦慮的影響，但護理人員也麵臨著獨特的存在性擔憂，包括內疚、預期悲傷5 38或者在伴侶死後對如何繼續生活感到絕望。39他們常常覺得自己沒有能力和準備好照顧所愛的人，這可能會導致他們因為沒有提供適當的照顧而感到不足和內疚感。40與此同時，照顧者往往會感受到保持希望和積極態度的壓力，這使他們無法討論自己的擔憂。41考慮到這雙重挑戰，護理人員可能會感到孤立和孤獨。盡管一些夫妻設法重新協商角色，並找到就這些問題進行溝通的方法，但患者也往往會因為護理人員否認和避免衝突而感到疏遠。42這種在親密關係中缺乏感知的相關性是患者和護理人員存在痛苦的一個常見來源。43此外，在應對存在主義擔憂方麵的困難與複雜的悲傷有關。44 45然而，很少有人知道護理人員在多大程度上受到他們自身存在的恐懼和絕望的影響。46
在晚期癌症患者中，橫斷麵研究不僅表明士氣低落與適應、抑鬱和焦慮障礙風險增加之間存在正相關，還發現存在痛苦與自殺意念或加速死亡的願望之間存在正相關。47-49在加拿大醫生協助自殺合法化的背景下，李等50觀察到存在的痛苦是這些要求的重要動機。一項罕見的縱向研究發現，存在痛苦會隨著時間的推移而增加。51此外，存在問題可能有助於在生命的最後幾周接受積極的治療。52 53研究還表明，宗教應對與臨終時積極治療之間存在正相關。54 55存在性痛苦可能與一種幹擾預後意識和及時的臨終討論的應對方式有關。越來越多的證據表明，保持意義感、接受和使用以方法為導向的應對方式的能力可能有助於更好的臨終結果。56 57然而，死亡焦慮、缺乏準備、對治愈的強烈希望以及患者和護理人員對臨終護理結果的接受不一致的作用目前尚不清楚。58盡管照護者存在痛苦對患者生命終結結果的影響可能部分由患者存在痛苦介導，但相關的影響可能是預期的。7
目標
存在性痛苦可能會對患者及其護理人員在生命結束時的醫療保健結果產生深遠的影響。盡管通過社會心理幹預有很強的緩解潛力，臨床醫生仍難以認識和解決存在的擔憂。59 60在關於生命終結時的自主權的突出爭論的陰影下，研究未能理解存在痛苦背後的多方麵因素。由於缺乏係統的縱向研究，關於存在痛苦的發生、它如何隨著時間的推移而演變以及它對重要的生命終結結果的潛在影響的知識有限。此外，定量評估護理人員的存在性問題具有重要的臨床意義，到目前為止，這些問題主要是定性研究。
本研究將係統地評估存在性痛苦，並調查其在生命結束時對患者相關和護理人員相關結果的影響。因此，我們的目標是:
目的:探討晚期癌症患者及其護理人員存在痛苦的頻率和縱向軌跡。
研究存在性痛苦對患者相關和護理人員相關的臨終結果的預測影響。
確定患者和護理人員在存在性擔憂方麵對社會心理支持的具體需求和利用。
探討患者和護理人員存在痛苦的典型特征。
方法與分析
研究設計
從2020年10月開始，我們將進行為期12個月的縱向隊列研究。本研究期間包括基線(T1)、3個月(T2)、6個月(T3)、9個月(T4)和12個月(T5)五個評估點。該研究已在ClinicalTrials.gov網站上注冊。
參與者及招聘
我們將從漢堡大學癌症中心(UCCH、漢堡大學醫學中心和位於漢堡大都市地區的附屬醫院)的門診和住院診所(包括腫瘤和姑息治療單位)連續招募500名患者和500名非正式護理人員。符合條件的患者至少18歲，並被診斷為晚期癌症，由國際癌症控製聯盟(UICC)定義為IV期實體瘤。符合條件的照顧者(配偶或伴侶、家庭成員或親密朋友)至少年滿18歲。評估將包括晚期癌症患者和晚期疾病從診斷到晚期的所有階段的護理人員，以反映治療設置、腫瘤實體和診斷後時間的橫截麵。招聘不局限於病人-護理人員組合;患者和護理人員可以單獨參與。患者和護理人員的排除標準是嚴重的認知或身體損傷，以及缺乏說德語的知情同意和完成自我報告問卷的能力。
程序
患者和護理人員將在各自的診所由訓練有素的研究助理進行治療。我們將在參與前獲得患者和護理人員的書麵知情同意。參與者可隨時撤回知情同意。患者和護理人員將完成紙筆自我報告問卷，以測量每個評估點的存在痛苦和各自的支持需求。在基線(T1)和6個月(T3)後，我們將對患者和護理人員進行結構化的診斷訪談，麵對麵或通過電話評估精神障礙。
我們將使用標準化的自我報告問卷評估患者和護理人員的社會人口學特征(年齡、性別、教育程度和社會經濟數據)。我們將從患者的病曆中提取疾病和醫療護理相關的特征(腫瘤實體、腫瘤分期、診斷以來的時間以及抗癌和精神藥理學治療)。我們會定期檢討病人的病曆，以記錄已故病人及提取醫療資料。對於喪親後評估，我們會在病人死後3個月聯絡死者的照顧者。我們會透過郵件、電話或預約病人及照顧者到癌症中心接受治療，進行跟進評估。對於非參與者分析，我們將在自願的基礎上從非參與者收集基本的人口統計和醫療數據。COVID-19大流行導致護理人員前往腫瘤治療設施的機會有限。我們將相應地調整招聘策略，並在患者批準後通過電話與護理人員聯係。
措施
表1顯示將由患者、護理人員或兩者完成的自我報告問卷和觀察者評級儀器。
存在的困境
我們會評估死亡焦慮在病人和護理人員使用死亡和垂死痛苦量表．21日22這個15個項目的量表衡量了圍繞患者死亡的臨床重大痛苦。這包括對失去的機會和時間的損失的心理和存在的擔憂，過去的遺憾和對未來的不確定性，以及死亡對他人的負擔。它還衡量了對死亡過程的實際擔憂，包括對獨自死亡或痛苦死亡的恐懼，以及對死亡時機的擔憂。項目評分采用李克特六分製，從0(無痛苦)到5(極度痛苦)。總分從0到75;≥45分為中度至高度死亡焦慮。在德國癌症患者中驗證的修改版量表顯示出極好的內部一致性(Cronbach 's α=0.91)。61護理人員版本(未發表)將在當前研究中驗證(C Lo，個人溝通，2020年5月)。
我們將評估病人和護理人員的士氣低落程度道德敗壞Scale-II．62 63這份修訂後的量表共有16個項目，主要衡量人們的絕望感、無助感以及對生活意義和目標的喪失感(意義和目的，困境與應對能力)．項目評分采用李克特3分製，從0(從不)到2(經常)。總分在0到32之間，子量表在0到16之間。子量表與總量表(Cronbach’s α=0.89)具有良好的內部一致性。62原始刻度64在德國癌症患者中得到驗證，並表現出良好的內部一致性(Cronbach 's α=0.84)。65雖然該量表主要用於癌症患者，但它已在不同的非癌症人群中得到驗證，並適用於護理人員。
我們會評估感知到的親緣適用於使用子量表的患者和護理人員依賴而且親緣的抑鬱經曆問卷．66 6718個項目和8個項目的比額表是總體依賴因素的不同方麵。他們衡量人際關係問題，如無助感、對拒絕的恐懼和因關係破裂而產生的孤獨感。項目評分采用李克特7分製，從1(不同意)到7(同意)。根據布拉特所描述的程序等，68我們根據驗證性因素分析得出的因素得分計算得分。作者為我們提供了SPSS的語法(D Zuroff，個人交流，2020年5月)。德文版本在臨床和非臨床樣本中均得到驗證，其內部一致性良好(Cronbach’s α= 0.74-0.83)。69 70
我們會評估end-of-life-preparation而且調整過程在病人和護理人員使用晚期癌症量表中的損失取向和生活參與．71該量表共有20個項目，包括對死亡的關注程度、對個人有意義的活動的參與程度以及應對措施，包括臨終前的準備、分心和對積極結果的期望。每個項目的評分采用李克特5分製，從0(完全沒有)到4(幾乎一直都有)。得分越高，分別表示失去取向、生活投入和應對努力程度越高。量表的試點版本顯示出良好的內部一致性(Cronbach 's α= 0.80-0.88)。本研究將驗證一個平行的護理人員版本(未發表)。
我們會評估dignity-related痛苦在病人使用尊嚴項目．25該項目以李克特量表(Likert scale)為7分製，從0(沒有失去尊嚴的感覺)到6(極度失去尊嚴的感覺)來衡量主觀尊嚴的喪失程度。> - 3表示尊嚴感破碎。此外，我們將評估尊嚴相關和身份相關的問題使用病人尊嚴量表．72這份由25個項目組成的量表衡量了絕症患者的尊嚴喪失程度。出於我們的目的，我們將隻使用子量表評估身體症狀、痛苦和身體形象而且喪失自主權根據已驗證的德國版本。73項目評分采用李克特5分製，從1(沒有問題)到5(難以解決的問題)。≥3分表示存在相關問題。德國版本的量表顯示出良好的內部一致性(Cronbach 's α=0.96)。73
我們將評估病人和護理人員的士氣低落程度結構化麵試對心理調節和士氣低落的影響由Kissane和同事開發(I Bobevski和D Kissane, 2019年，心理調整和士氣低落的結構化訪談，未發表的臨床訪談)。這項包含36個項目的訪談測試了參與者應對任何壓力事件(包括癌症及其治療)的感覺，包括回避程度、士氣低落的症狀、專注、生命價值和功能障礙。它還能評估自殺意念。項目的答案是“是”或“否”。診斷算法是基於提出的標準的調整障礙與士氣低落。74年23
作為結構化訪談的一部分，患者和護理人員護理目標回憶一下護理討論的目標75由醫生進行評估。
我們會評估預期的悲傷在護理人員使用的簡短版本Marwit-Meuser看護者悲傷量表．76這個由18個項目組成的量表在子量表上衡量了死亡前的悲傷程度個人犧牲和負擔，衷心的悲傷和渴望，而且擔憂和孤立感．這些項目采用李克特5分製進行評分，從1(非常不同意)到5(非常同意)。涉及癡呆症特定方麵的三個項目適用於癌症人群(S Marwit，個人溝通，2020年6月)。總分範圍為0 ~ 90。得分越高，悲傷程度越高。它最初是為阿爾茨海默病患者的護理人員開發的，其心理測量特性已在癌症患者的護理人員中得到證實。總量表與子量表內部一致性良好至極好(Cronbach’s α= 0.80-0.90)。
我們會評估內疚護理人員使用照顧者內疚問卷．77這個包含22個項目的量表在子量表上衡量照顧者所經曆的內疚的各個方麵對被照顧者做錯事的內疚，煩惱的是沒有像照顧者那樣振作起來，對自我照顧的內疚，因為忽視了其他親戚而感到內疚而且對他人有負麵情緒的內疚感．項目評分采用李克特5分製，從0(從不)到4(總是或幾乎總是)。總分為0 ~ 88分。分數越高，內疚感越強。總量表與子量表內部一致性良好(Cronbach’s α=0.63 ~ 0.89)。
臨終結果和精神障礙的患病率
護理的侵略性在生命的最後2周內接受化療，在生命的最後一個月接受緊急住院或重症監護治療。78信息將從已故患者的病曆審查中獲得。此外，我們將記錄接受專業姑息治療或臨終關懷服務的情況和持續時間，以及死亡地點。我們將進一步評估電子健康記錄中關於臨終關懷討論的文件，以及維持生命治療的醫囑。
我們將評估的患病率精神障礙包括情感和焦慮障礙，創傷後應激障礙和適應障礙的患者和護理人員使用精神障礙診斷與統計手冊(DSM-5)的結構化臨床訪談．79半結構化臨床訪談根據DSM-5測量精神障礙。80德文版內部一致性可接受(Cronbach 's α≥0.70)。81
我們將評估的患病率適應障礙根據國際疾病分類-11 (ICD-11)，患者和護理人員使用新的綜合國際診斷性訪談的調節障礙模塊．82結構化訪談根據ICD-11中修訂的概念來測量障礙。如果參與者在過去12個月裏說出一個或多個壓力事件，他們會被問及伴隨症狀、症狀持續時間以及職業或社交生活中的障礙。診斷將根據Perkonigg及其同事描述的標準來確定。82
我們會評估渴望加速死亡在病人中使用the的縮寫形式對加速死亡的態度表．83原始樂器的六項版本84衡量的是希望死得早於自然疾病。項目的得分為true(1)或false(0)。對於總得分，我們計算認可項目的數量，範圍從0到6。得分越高，說明渴望加速死亡的程度越高。我們從經過驗證的德文版本中選擇了六個相關項目。85短版本具有良好的內部一致性(Cronbach 's α=0.83)。83
我們會評估自殺意念在病人和護理人員使用貝克自殺意念量表．86 87這個21個項目的量表測量了自殺傾向的強度，每個項目有三個陳述(例如，0=我有一個中等到強烈的生活願望，1=我有一個微弱的生活願望，2=我沒有生活願望)。前五項可以用來篩查自殺意念。如果測試主動和被動自殺意念的第4項和第5項得分為0，則要求參與者跳過有關以前自殺企圖的項目。總分為0 ~ 38分，篩選總分為0 ~ 10分。數值越高，自殺傾向越強。德語版篩選項目(Cronbach’s α=0.89)和總量表(Cronbach’s α=0.88)內部一致性較高。87
我們會評估複雜性悲傷在病人死後護理人員使用複雜悲傷量表．8819個項目的量表基於DSM-5最初提出的標準來衡量複雜悲傷的症狀80在一個因素上。這些項目在李克特量表(Likert scale)的5分製上得分，從0(從不)到4(總是)。和的取值範圍為0 ~ 76。≥25分表示有複雜悲傷經曆。德國版量表顯示出良好的內部一致性(Cronbach 's α=0.87)。89
我們會評估死亡和死亡的質量從護理人員的角度來看死亡質量與死亡問卷．90在患者去世後，問卷調查通常以訪談的形式進行，要求護理人員評估患者在最後7天或最後一個月的臨終體驗。在本研究中，我們將使用一個簡短的20項版本91作為自我報告工具。護理人員表示，他們會給病人的每一次經曆打分，從0(糟糕的經曆)到10(幾乎完美的經曆)。分數的計算方法是將評分加起來，然後除以回答的題目數。要獲得0到100之間的總分，結果乘以10。得分越高，死亡體驗的質量越高。德文版本具有良好的內部一致性(Cronbach 's α=0.85)。92
症狀負擔和資源
我們會評估症狀負擔在病人使用記憶症狀評定量表．93這個由28個項目組成的量表衡量了癌症或癌症治療可能導致的身體症狀的頻率和痛苦程度。這些物品在李克特五分製量表上得分，從0(一點都不心疼)到4(非常心疼)。對於總得分，我們計算患者報告的身體症狀的數量。量表內部一致性良好(Cronbach’s α=0.87)。
我們會評估自我報告的症狀抑鬱症而且焦慮在病人和護理人員使用患者健康問卷94和廣泛性焦慮障礙問卷．95這兩種儀器都是根據DSM-5的標準來測量抑鬱和焦慮的症狀。項目評分采用李克特4分製，從0(完全沒有)到3(幾乎每天都有)。和值分別為0 ~ 27和0 ~ 21。≥10分為中度抑鬱或焦慮，≥15分為重度抑鬱或焦慮。兩種德語版本均表現出良好的內部一致性(Cronbach 's α=0.89)。96 97
我們會評估生命的意義而且意義危機在患者和護理人員中使用意義來源與生活意義問卷．98五項分量表衡量感知的有意義的實現和意義危機。這些項目在李克特量表上分為6分，從0(完全不同意)到5(完全同意)。每個子量表的總分範圍從0到25。得分越高，分別表示對生活的意義感越強或對生活的意義感越弱。兩種量表均表現出良好的內部一致性(Cronbach’s α=0.72 ~ 0.87)。
支持需求
我們會評估社會心理支持的需要和利用使用標準化的自我報告問卷調查患者和護理人員的存在痛苦。它衡量參與者是否仍然在思考整體問卷中提到的存在主義擔憂，包括對死亡和垂死的恐懼，對痛苦的恐懼，無意義或絕望的感覺，失去尊嚴的感覺，對生命結束的準備，預期的悲傷和存在主義的孤獨。它將進一步評估參與者是否希望在處理這個問題時獲得支持，以及誰將是他們首選的支持來源(伴侶、家人、朋友、治療醫師、心理學家/心理治療師、其他患者或護理人員)。此外，參與者將被問及他們以前是否使用過心理社會支持服務。
統計方法
功率計算
為了確定12個月後二元生命終結結果的相對風險，我們將樣本容量計算基於多元邏輯回歸模型。該模型包括基線存在痛苦和協變量年齡、性別和社會經濟地位。因為在邏輯回歸分析中檢驗統計量是基於χ的2分布時，自由度的數量(df)等於模型中回歸權重的數量。因此，我們計算所需的樣本量以可靠地估計模型，方法是將每df (n=15)所需的最小觀測數與df (df=4)的數量相乘，並將乘積除以二元結果預期的積極事件的比率。99為了預測積極治療的接受情況，我們使用德國Dasch研究報告的平均頻率等52(38%)和Radbruch等53(10%)。因此，我們需要一個樣本
12個月的隨訪分析。根據以往的經驗，我們預計由於死亡或失去參與興趣而退出的比例為50%One hundred.結果在基線時所需樣本量為n=500。
統計分析
我們將計算描述性統計數據，以確定樣本和醫學特征，以及存在痛苦、精神障礙和姑息治療結果的患病率。我們將估計95% ci的頻率。為了分析基線存在痛苦對12個月後二元和持續生命終結和姑息治療結果的影響，我們進行了多元線性和邏輯回歸。在多重共線性測試後，我們將控製人口統計學，生理和心理社會變量。對患者和護理人員的分析將分開進行。
我們將使用增長混合模型在12個月的研究期間分析存在困擾的縱向軌跡。這些模型基於結構方程建模框架估計存在痛苦軌跡的不同組。預後小於12個月的患者的預期縱向退出將由全信息最大似然估計處理。101我們將使用潛在階級分析來探索測量的存在性擔憂是否形成不同類型的存在性苦惱。如果超過5%的觀測值缺失，我們將使用多重imputation替換缺失的數據。在那些身體過於虛弱、無法參與和瀕臨死亡的病人的照顧者中，存在痛苦可能更高。我們將通過將患者參與作為護理人員模型的控製變量來解釋這一影響。我們將在IBM SPSS Statistics版本27中進行統計分析，102RStudio 1.4和r4.0.5。103 104
患者和公眾參與
研究問題和結果測量基於先前關於晚期癌症患者及其護理人員關注的問題的研究結果，以及以患者為中心和以護理人員為中心的醫療保健結果。患者或公眾均未參與該研究的設計。患者及其護理人員通過完成自我報告問卷和訪談參與研究。我們通知患者和護理人員，應要求向他們提供研究結果。
倫理與傳播
該研究得到了機構研究倫理委員會(Lokale Psychologische Ethikkommission am Zentrum für Psychosoziale Medizin，參考編號LPEK-0177)的批準。本研究將獲得所有參與者或其法定監護人的知情同意。本研究執行的所有程序均符合1964年赫爾辛基宣言及其後來的修正案。這項研究的結果將在科學會議上發表，並發表在同行評審的期刊上。其他形式的傳播將包括與國際研究小組分享結構化道德敗壞訪談的心理測量特性的結果，以進一步檢查道德敗壞作為一個診斷類別，這是Kissane和同事提出的。74宣傳工作將進一步包括與為病人和照顧者提供心理社會治療的保健專業人員進行溝通。研究進展將在ClinicalTrials.gov上定期更新。
優勢和局限性
這項縱向研究將提供關於患者和護理人員存在問題的獨特係統知識。經驗數據將允許在一年內得出關於存在性苦惱的頻率和過程的結論。有必要進行定量研究，明確關注護理人員的存在問題，這些護理人員有時被稱為“隱藏的患者”，因為他們的痛苦往往被忽視。105招募策略將允許從一係列診所和治療機構招收大量不同種類的晚期癌症患者樣本。局限性包括由於患者在研究期間身體衰退或死亡而導致的潛在高輟學率。異質性患者和護理人員樣本將限製亞組特異性解釋。盡管存在這些局限性，在潛在的高度痛苦和研究不足的樣本中廣泛評估心理困擾將有助於認識患者和護理人員的存在困擾，並製定有針對性的幹預措施。存在性苦惱的概況可以被來自多個專業的臨床醫生應用，並幫助有效地解決存在性擔憂。
致謝
我們要感謝David Kissane和Irene Bobevski對評估方案的寶貴支持。
參考文獻
腳注
貢獻者SV, MH, CB, KO和UK設計了研究並協調了研究項目。RP, AK和SV撰寫了初稿。MH, CB, KO和UK對重要的知識內容進行了嚴格的修訂。所有作者都批準了手稿的最終版本，並同意對研究的各個方麵負責。
資金這項工作由德國癌症援助基金會Max-Eder青年研究小組項目(資助號70113404)資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。