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摘要
客觀的評價四種食物對妊娠劇吐(HG)患者的宜食性和耐受性。
設計前瞻性、隨機、受試者內交叉試驗。
設置馬來西亞單中心、三級、大學醫院。
參與者研究招募了72名首次入院治療HG的18歲或以上、臨床妊娠小於16周的女性進行分析。排除了因極端症狀、已知味覺或吞咽障礙而無法進食的婦女。
幹預措施每個參與者按隨機順序咀嚼和吞咽一小塊蘋果、西瓜、奶油餅幹和白麵包，每次品嚐後觀察10分鍾，然後用2分鍾漱口和收集數據。
結果測量主要結果是在10分鍾後，使用11點0-10視覺數值評分量表(VNRS)對食物適應性進行評分。惡心程度在基線(品嚐前)、2分鍾和10分鍾采用11點VNRS評分。記錄嘔吐、嘔吐、嘔吐等不耐受反應。
結果適宜性評分方麵，蘋果(平均±SD 7.2±2.4)最高，其次是西瓜(7.0±2.7)和餅幹(6.5±2.6)，白麵包最低(6.0±2.7);Kruskal-Wallis H檢驗，p=0.019。蘋果的平均惡心評分和平均排名評分最低，而白麵包在2分鍾和10分鍾時都最高;Kruskal-Wallis H檢驗僅在10 min時顯示顯著差異(p=0.019)，而在2 min時無顯著差異(p=0.29)。10min內不耐受(嘔吐、嘔吐、嘔吐)反應率分別為:蘋果3/72(4%)、西瓜7/72(10%)、餅幹8/72(11%)、白麵包12/72 (17%)2檢驗趨勢p=0.02。
結論HG患者品嚐甜蘋果的親和性得分最高，惡心程度最低，不耐受-嘔吐反應率最低。白麵包表現最差。
- 母親的藥
- 營養和營養學
- 產科
數據可用性聲明
資料應合理要求提供。該數據為已識別的參與者數據。
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
在妊娠劇吐(HG)婦女中評價食物的原始食物味道試驗。
試驗的設計和實施包括食物味道序列的隨機化、漱口的衝洗期和少量食物減輕了“遺留效應”，即先前品嚐的食物和品嚐的量可能會對結果產生偏差。
試驗的四種食物消費廣泛，其本身沒有變化，這應該可以消除任何種族塑造的食物製備或口味的忠誠度，因此支持對其他HG人群的推廣。
樣本量相對較小，試驗僅限於四種食物。
惡心結果可以被認為是假設產生的，而不是確定的。
簡介
妊娠性嘔吐(HG)是一種以難治性惡心和嘔吐為特征的疾病，影響約0.3%-3.6%的孕婦1；較輕的妊娠期惡心和嘔吐(NVP)非常常見，在懷孕第8周時，57.3%的婦女報告有惡心而不嘔吐，26.6%的婦女報告惡心和嘔吐同時發生。2NVP隻有在懷孕的前三個月發病並且排除了惡心和嘔吐的其他原因時才應該被診斷。3.對於汞中毒沒有統一的定義;它通常被視為NVP的嚴重形式。4當出現持續的NVP並伴有超過5%的孕前體重減輕、脫水和電解質失衡的三聯征時，可診斷為HG。3.由於體重減輕數據可能不可靠或無法獲得，嚴重NVP患者住院的需要可作為HG的標準。5
在我們的城市大學醫院，孕產婦的HG率從2.3%到3.9%不等。6在英國一份涉及800多萬孕婦的報告中，1.5%的孕婦因汞中毒而住院。7這些住院婦女發生不良妊娠結局的風險增加，如貧血、先兆子癇、子癇、靜脈血栓栓塞、早產和極早產、剖腹產、出生體重過低或胎齡過小以及新生兒重症監護。8汞中毒是活產婦女住院的第二大常見指征。9
我們大學醫院最初住院治療HG的方法是靜脈補液、止吐劑和補充硫胺素。10 11在英國，1998-2013年期間住院人數和止吐藥處方持續增加，對住院人數的關注大大低估了NVP的負擔。12許多婦女將汞中毒描述為她們最糟糕的生活經曆之一，發病率很高，並報告汞中毒的次優管理和缺乏醫療保健專業人員的支持。13受汞中毒影響的婦女報告說，護理人員沒有認真對待，她們吃東西的壓力很大，缺乏預防脫水的早期幹預措施，醫院裏有一個單獨的房間很重要，可以避免引起嘔吐的刺激，如光線、噪音和氣味，特別是食物，但也有體味和香水。14HG患者的味覺和嗅覺能力受損，嗅覺受到的影響更大，15但這些損傷如何影響食物和飲料的耐受性尚不清楚。
很少有關於飲食改變對預防或治療NVP的有效性的發表證據。16在懷孕期間，甜食(如巧克力、糖果和餅幹)、果汁和牛奶通常是非常渴望的，17而最常見的厭惡是含有咖啡因的飲料、辛辣和高脂肪的食物。18芬蘭的一項研究報告稱，與其他孕婦相比，患NVP的女性攝入的肉類和蔬菜更少。19有觀點認為，消除咖啡和辛辣，氣味，20.高脂肪，非常甜的食物和蛋白質含量高的零食或正餐，21鹹的、低脂的、無味的和幹的(如餅幹、麥片和吐司)可能有助於汞中毒。22一項研究表明，富含蛋白質的零食與減少惡心有關。23建議液體更耐寒、透明、碳酸和酸(如薑汁汽水和檸檬水)，用吸管少量服用。24通常建議在HG中使用Cracker。22日25我們中心的一項研究從HG患者中獲得了基於問卷的回答，發現當他們考慮吃蘋果(16%，排在容忍名單的首位)、西瓜(21%)、橙子(23%)、香蕉(27%)和白麵包(31%)時，相比於吃綠色蔬菜(40%)、木瓜(42%)、雞肉(52%)和白米飯(71%)，更容易感到惡心或想嘔吐。15經常被推薦的幹餅幹讓40%的人在考慮食用時感到惡心。研究還發現，想象食用脆脆的甜食最不可能引起惡心或嘔吐反應。在同一項研究中，用味覺棒對同樣的HG影響的女性進行直接測試，結果顯示甜味是最好的，苦味是最難以忍受的。15
我們評估了在患有HG的女性中進行食物味道試驗設計的可行性，以及對四種常見食物的經驗反應，包括兩種，蘋果和西瓜，這兩種食物在我們的耐受性調查問卷中名列榜首，以及對餅幹和麵包，這兩種食物經常被宣傳為HG的耐受性食物。這些數據可能為HG的飲食建議提供證據基礎。
材料和方法
第一名參與者於2018年1月9日招募，最後一名參與者於2018年7月3日招募。
參與者
患者從本院HG患者專門住院的婦科病房招募，並通過檢查其醫療記錄初步評估其是否符合資格。納入標準為HG(定義為存在惡心和難治性嘔吐，足以引起脫水和代謝紊亂，嚴重到需要住院治療，發生在妊娠早期)，10臨床妊娠確診(如果超聲未見宮內妊娠囊，至少妊娠檢查呈陽性)，妊娠時間小於16周，年齡18歲或以上，且患者當前妊娠首次因HG入院24小時內。排除標準包括由於極端症狀、確認無法存活的妊娠、已知的味覺或吞咽障礙以及對所測試的食物過敏而無法參與或食用食物。
符合初步資格標準的婦女被邀請參加試驗。研究人員向他們提供了患者信息表和對研究的口頭解釋。所有參與者都提供了書麵知情同意。每個參與者都接受調查者(GNT)的采訪，獲得的信息轉錄到病例報告表中。由GNT在病房內進行食物品嚐。
試驗設計
該試驗是一個主題內設計，有三種交叉，涵蓋了四種食物。這四種食物的味道順序有24種可能的排列。這24個排列列表被循環了三次(每個循環的順序是隨機的)，以納入72個參與者(參見進一步的樣本量計算)。24種排列的隨機排序是由random.org在線軟件生成的，並由沒有參與報名的合作研究員PCT準備。每一種口味的排列順序都被插入單獨的密封編號信封。信封的分配嚴格按照最低可用數量和每次實驗開始時才透露的品嚐食物順序進行。
幹預措施
研究者(GNT)根據食品製備和儲存的標準操作規程(參見在線補充附錄S1）.
一片新鮮的紅蘋果(重量約20克，富士蘋果)。
一片新鮮的紅西瓜(重約20克)。
一片新鮮的白麵包(厚1.0-1.5厘米)，去皮(約5×5厘米大小)。
四分之一塊雅各布奶油餅幹(製造商:卡夫馬來西亞)。
在研究人員在場的情況下，參與者按分配的順序咀嚼和吞咽四種食物，然後在每次品嚐後觀察10分鍾。為了減輕之前品嚐過的食物的殘留效應，我們在24種食物順序排列中進行了品嚐，重複了三次，這樣在試驗中所有食物的順序模式都是相同的。
參與者被要求在品嚐完每種食物後用清水漱口，並有2分鍾的休息時間(用於衝洗和收集數據)，然後再吃下一種食物。在品酒的任何時候都可以喝水。
如果參與者不能忍受食物或嘔吐，他們被允許休息，然後在條件允許的情況下繼續品嚐。結果表由參與者填寫，病例報告表由GNT在出院時填寫。由於幹預的性質，調查人員沒有失明。
結果測量
參與者被要求使用視覺數值評分量表(VNRS)對惡心的嚴重程度進行評分，評分範圍從0到10(0，不惡心，到10，可能最惡心)。評分在基線(0分鍾，就在品嚐食物之前)，品嚐每種食物後2分鍾和10分鍾(用秒表計時)完成。參與者記錄他們在品嚐食物和隨後的10分鍾內是否嘔吐、嘔吐或嘔吐。嘔吐被定義為通過口腔排出胃內容物的行為或例子。26嘔，也被稱為幹嘔，是一係列沒有嘔吐的痙攣性肌肉收縮。26嘔吐被描述為在喉嚨中經曆一種反流性痙攣，類似於對食物、氣味的厭惡或對引入的物體的反射反應。27
10分鍾後，參與者被要求用VNRS評分從0到10(0表示非常不喜歡，10表示最喜歡)為品嚐的食物提供一個宜性評分。
主要結果是食物適意性評分，次要結果是2分鍾和10分鍾時的惡心評分和對嚐過的食物的嘔吐相關反應。我們選擇食物親和性評分作為主要結果，因為它是一個從參與者的角度包含整個品嚐體驗的整體度量，計算的樣本量與該結果相關。
樣本大小
試驗的樣本量是這樣證明的:關於主要結果食物適應性評分，假設食物之間存在1點的VNRS平均差異(SD為2)，1點的差異幅度對參與者是有意義的。應用α 0.0083 (Bonferroni校正6對配對分析)和80%的功率應用配對t檢驗分析52名參與者。在2分鍾和10分鍾的惡心評分分析中使用了相同的原理。我們四舍五入到72名參與者，這樣就可以容納3個完整的24種食物序列的排列循環。
統計分析
采用SPSS統計軟件V.25進行數據錄入和分析。事後，用Kruskal-Wallis H測試對食物適口性評分、基線、2分鍾和10分鍾時的惡心評分、基線到2分鍾和10分鍾時的惡心評分變化進行排名。采用配對t檢驗對6個配對比較的食品適宜性評分進行分析。χ2采用趨勢檢驗的方法，分析被試對適宜性評分和惡心評分所組成的等級的食物的嘔吐相關反應。學生t檢驗用於分析正態分布數據。
患者和公眾的參與
患者或公眾沒有參與我們研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
結果
上麵顯示了試驗參與者的招募流程圖1．在2018年1月9日至2018年7月3日的試驗招募期間，共有119名HG患者入院。我們接觸了73名患者;除一人外，所有人都同意參加。當達到72個目標樣本量時，停止登記。獲得所有參與者的書麵同意。所有參與者都按照分配的食物測試順序完成了四項食物品嚐試驗，沒有中斷試驗方案。
妊娠劇吐患者入組流程圖。
表1顯示了試驗參與者的特征。住院時，平均妊娠期為9周，據報道有平均7天的惡心和嘔吐，兩名婦女懷了雙胞胎。除3人外，其餘69人隻需要靜脈注射胃複安，這是我們標準的一線止吐藥，28 29在他們住院。
表2給出了食品適宜性評分和分析。等級分析中Kruskal-Wallis H檢驗結果有統計學意義(p=0.019)，蘋果最高，麵包最低。應用Bonferroni校正α=0.0086的配對分析表明，蘋果和麵包之間僅有顯著差異(p=0.001);α=0.0086時，蘋果和餅幹(p=0.05)、西瓜和麵包(p=0.026)之間的比較不顯著。
表3分別在品嚐後10min和2min進行惡心評分及相關分析。Kruskal-Wallis H級檢驗顯示，在10分鍾時，蘋果和麵包的惡心程度有顯著差異(p=0.019)，蘋果的惡心程度最低，麵包的惡心程度最高。2分鍾時(p=0.29)與基線時(p=0.39)無顯著差異。基線數據證明了我們使用24種食物味道序列的排列是正確的。
由於惡心評分從基線到2分鍾和10分鍾的變化相當小，且在大小上與試驗組的基線惡心評分差異相當，我們基於惡心評分從基線到2分鍾和10分鍾的變化進行了事後分析。對於該分析，Kruskal-Wallis H秩檢驗同樣顯示在10分鍾時有顯著差異(p<0.001)，但2分鍾時無顯著差異(p=0.068)。10分鍾時，西瓜的平均評分最低，為122，略低於蘋果的平均評分(125)，但蘋果在10分鍾時的(平均±SD)惡心評分(2.0±2.3)低於西瓜的(2.5±2.5)。
表4顯示了參與者對所嚐食物的不耐受反應的結果(按嚴重程度依次為嘔吐、嘔吐、嘔吐，最嚴重的反應為代表性反應)。蘋果引起的不耐受反應最少(3/ 72,4%)，其次是西瓜(7/ 72,10%)，餅幹(8/ 72,11%)，其次是麵包(12/ 72,17%)(p=0.02， χ2測試趨勢)，一個顯著的趨勢。
除了在試吃過程中出現的嘔吐、嘔吐、嘔吐等不耐受反應外，沒有對參與者造成其他重大傷害(如馬洛裏·維斯眼淚、吐血和過敏反應)。
討論
這項研究顯示了一個大體一致的趨勢，在患有HG的住院女性中，與麵包和餅幹相比，這兩種水果更令人愉悅，更耐受性更好。蘋果被列為最令人愉悅的食物，其次是西瓜，餅幹和麵包最不令人愉悅，這是一個重要的排名發現。蘋果的平均惡心評分最低，在品嚐後2分鍾和10分鍾的惡心評分也最低，但這一發現僅在10分鍾時顯著。然而，在惡心評分的變化中，西瓜以10分鍾平均差值下降最大的排名第一，將蘋果擠到了第二位，排名發現很顯著。這些發現支持了我們中心的一項問卷研究的結果，即HG患者喜歡吃水果。15
對所嚐食物的不耐受反應記錄也顯示，蘋果不良反應最少(無嘔吐，反應最差)，麵包最多，在5%的水平上趨勢分析顯著，與親和性和惡心評分數據一致。
挪威的一項研究報告了患有NVP的女性在飲食上的顯著變化，NVP的嚴重程度與白麵包的食用呈正相關。30.NVP嚴重程度與蔬菜、茶和咖啡、米飯和意大利麵、早餐穀物、豆類和柑橘類水果和果汁的攝入量呈負相關，與白麵包和軟飲料的攝入量呈正相關。31然而，在這兩項橫斷麵研究中，無法評估NVP嚴重程度與食物攝入量之間的方向和因果關係。我們的數據表明，在品嚐後，白麵包在親和性、惡心反應和實際的身體(嘔吐、嘔吐或嘔吐)不耐受反應方麵的表現始終是最差的，這支持了食用白麵包與惡心和嘔吐增加之間的定向和可信的因果關係。
挪威的研究還報告稱，患有NVP的女性比其他孕婦攝入的水果和蔬菜略多。30.我們在HG影響女性的研究中發現，兩種水果更令人愉悅，更容易忍受，這為一個看似合理的理由提供了支持，即受NVP影響的女性可能相信自己的直覺和經驗，被水果消費所吸引，但我們人群中的文化影響可能也在食物選擇中發揮了部分作用。
我們中心早期的一項基於問卷的回應研究研究了患有HG的女性對食物味道和質地的反應，發現考慮吃甜的、脆的食物最不可能引起惡心或嘔吐的衝動。15在我們的研究中，我們使用了富士蘋果，這是一種通常被描述為甜而脆的蘋果品種，我們的試驗發現廣泛支持問卷調查的結果。
膳食指南22日32也建議HG患者吃幹的澱粉類食物，餅幹，25是一種常見的建議食物。我們的品嚐試驗不能支持這些建議，因為這兩種水果，特別是蘋果，通常在親和性和耐受性比較上排名更好。
許多女性稱汞中毒是她們最糟糕的生活經曆之一，發病率很高13與重複住院治療上,33並且在整個孕期都與限製飲食有關。34根據最近的一份優先事項製定夥伴關係研討會報告，營養支持和營養需求是HG研究的十大優先事項。35
據我們所知，這是一項原創研究，報道了一項評估HG患者食物項目的實驗。30.或對食物質地、種類、烹調方法的惡心反應進行問卷調查。152019年8月11日，在PubMed上不加限製地使用關鍵詞搜索“妊娠劇吐食物”，檢索到89篇文章;沒有一個是關於食物味道的研究或試驗。
的優勢
關於我們試驗的強度，我們進行了一個原始的和動力的研究，沒有退出，並完全確定結果。試驗的設計和實施包括食物味道序列的隨機化、漱口的衝洗期和少量食物減輕了“遺留效應”，即先前品嚐的食物和品嚐的量可能會對結果產生偏差。這些措施的有效性由試驗前的可比性基線惡心評分顯示。我們試驗的四種食物消費廣泛，而且本身沒有變化，這應該可以消除任何種族塑造的食物製備或口味的忠誠度，因此支持對其他HG人群的推廣。我們的試驗方案在評價汞中毒食品中是可行的。
限製
限製包括事後使用Kruskal-Wallis H檢驗來比較我們對四種食物的等級。我們來自一個中心的樣本量相對較小，因此可泛化性有限。該試驗僅限於四種食物，但仍產生了六對主要結果宜性評分的兩兩比較，該評分在許多惡心相關的結果上進一步相乘;惡心結果可以被認為是假設產生的，而不是確定的。惡心評分和食物適應性量表沒有被驗證和自我報告，而不是觀察。患者或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。登記是基於研究者的機會性可用性，這可能導致選擇偏差的混淆。
結論
在對患有HG的女性進行的品嚐試驗中，甜蘋果的表現一直很好，而白麵包的表現一直很差。總的來說，與餅幹和白麵包相比，水果(蘋果和西瓜)更令人愉悅，耐受性也更好。特別是西瓜的治療試驗，在住院汞中毒患者的急性護理中更容易食用，有必要評估其作為一種耐受性食物的有效性，以鼓勵一般的口服攝入，並提供營養。
數據可用性聲明
資料應合理要求提供。該數據為已識別的參與者數據。
倫理語句
倫理批準
該試驗獲得了馬來亞大學醫學中心醫學倫理委員會的批準(批準日期:2017年10月31日，參考編號:2017106-5653)，並在ISRCTN注冊中心(http://www.isrctn.com/ISRCTN74788811)於2017年12月4日進行。這項研究是根據《赫爾辛基宣言》在馬來亞大學醫療中心的婦科病房進行的。
致謝
我們感謝參與試驗的婦女和所有護理提供者對試驗的貢獻。
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者所有作者(GNT, PCT, JGSH, KB和SZO)都對研究的設計做出了貢獻。PCT提出了研究的概念，GNT進行了研究並收集了數據，GNT、PCT和JGSH對原始數據分析和數據解釋做出了同等貢獻，並共同起草了文章。SZO和KB對數據解釋做出了貢獻，並批判性地改進了文章。所有作者都同意並主張對文章的所有權和責任。
資金馬來亞大學(產科和婦科係)內部資助。格蘭特號碼:UMSCOG / RF00102017/01。
相互競爭的利益沒有宣布。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
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