條文本

協議
安全性和有效性的住院病人肺康複患者住院的急性加重的慢性阻塞性肺疾病:係統回顧協議
  1. Kai朱1,
  2. Jagdeep吉爾1,
  3. 阿什利Kirkham2,
  4. 喬爾·陳2,3,
  5. 艾米·埃利斯4,
  6. 斯蒂芬妮Crosbie5,
  7. 冬青Denson-Camp2,
  8. 漢娜•彼得斯1,
  9. 帕特營1
  1. 1醫學院,英屬哥倫比亞大學的,溫哥華,英屬哥倫比亞、加拿大
  2. 2為心肺創新中心,英屬哥倫比亞大學的,溫哥華,英屬哥倫比亞、加拿大
  3. 3呼吸係統藥物,卡爾加裏大學,卡爾加裏,阿爾伯塔省、加拿大
  4. 4薩裏紀念醫院,弗雷澤衛生行政部門,薩裏,英屬哥倫比亞、加拿大
  5. 5美國Crosbie谘詢,溫哥華,英屬哥倫比亞、加拿大
  1. 對應到博士帕特營;pat.camp在{}hli.ubc.ca

文摘

介紹肺康複(PR)後的慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)可以減少住院的風險,改善生理功能和健康相關的生活質量。然而,安全性和有效性在大多數急性期住院公關的AECOPD並不完善。本文描述了協議的係統回顧和薈萃分析來確定住院急性護理的安全性和有效性公關在住院階段。

和分析方法醫學文獻數據庫和注冊表MEDLINE和EMBASE,理療證據數據庫,累積索引護理和盟軍的健康文學,加拿大衛生機構藥品和技術中心,盟軍和補充醫學數據庫,試驗門戶和ClinicalTrials.gov將尋找文章從開始到2021年6月使用一個指定的搜索策略。我們將確定的隨機對照試驗比較與常規治療住院公關。公關項目已經開始在住院期間,包括至少兩個會話。標題和摘要隨後將獨立進行全文篩選兩個審稿人。將進行薈萃分析,如果有足夠的同質性在選定的研究或組的研究。人口,幹預,比較器,結果和研究特征框架將用於標準化的數據收集過程。累積證據的質量將使用的分級評估建議,評估,開發和評估框架。

道德和傳播AECOPD結果適合公關的物理局限性。本文將評估住院對AECOPD公關的安全性和有效性。結果將在同行評審的出版物和研究會議。這個研究倫理審查不是必需的。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021198877。

  • 呼吸道感染
  • 慢性呼吸道疾病
  • 康複醫學
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本研究的優點和局限性

  • 這將是第一個研究評估肺康複治療的安全性和有效性(PR)專門為病人住院期間的急性加重的慢性阻塞性肺疾病。

  • 本文受益於一個全麵的搜索策略在書目數據庫、試驗注冊,科學會議和灰色文獻數據庫,確保盡可能多的相關文章。

  • 可能有研究將排除檢查住院公關的功效,但沒有放電測量,這需要分析。

介紹

頻繁的急性發作是一種常見的慢性阻塞性肺病(COPD)的特點,特別是對於中度到嚴重疾病患者。1盡管大多數慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)可以在門診管理,很多病人需要住院。這些住院治療上的成本是巨大的,代表超過25%的慢性阻塞性肺病在美國的醫療總成本。2減少生活質量(QoL),肺功能,股四頭肌肌肉力量和身體活動已報告在AECOPD患者住院期間及之後,在許多情況下,可能是永久性的不幹預。3皮塔餅4報道,住院患者慢性阻塞性肺病幾乎不會有任何的進步在住院期間的活動水平,通過放電隻花了9%的天站立或走動。肺康複(PR)期間或之後不久AECOPD可能抵消這些限製在物理功能。這些項目關注流動性,肌肉力量和/或運動公差來緩解惡化和住院時間的影響。

2016年由Puhan Cochrane係統回顧5檢查“早期”公關的影響(AECOPD)後不久即期間或在未來住院和其他危險的結果,如死亡率、健康相關生命質量,在COPD患者運動能力。然而,這包括研究公關的幹預開始在醫院,出院後繼續。結果措施評估康複後持續放電的影響。可能多的公關在AECOPD的好處是在此終止。不清楚的是如果一個公關幹預交付在住院期間是安全的,它會導致放電前健康狀況和物理性能的變化。

Cochrane綜述作者得出的結論是,早期公關提高生命質量和運動能力,是一種安全幹預慢性阻塞性肺病患者後經曆了一個惡化”。5盡管如此,然而,2017年的美國胸科學會/歐洲呼吸學會管理方針AECOPD提供有條件的推薦對公關在住院期間的起始。6這個警告是根據自己的分析發現,盡管公關住院期間發起改善運動能力,它還增加死亡率。死亡率增加發現強烈影響的一項研究中,7據報道在幹預組患者全因死亡率的增加。超額死亡率的幹預組在12個月出院後檢測評估,但沒有發生在住院治療期間,在醫院住院時間沒有差別(LoS)或住院期間死亡率之間的組。然而,關於康複的安全問題仍然是專門在這急症護理,住院階段,當病人最AECOPD生病。6臨床醫師正在考慮實施住院患者入院後不久公關必須自信當病人這些項目。因此,這個係統綜述的目的是評估住院公關的安全性和有效性AECOPD患者入院。

和分析方法

這個協議已經準備使用首選項報告係統評價和薈萃分析協議指南。8

類型的研究

我們將選擇有一個隨機對照試驗比較與常規治療住院公關。我們將包括全文,會議摘要和未發表的數據在任何語言。

類型的參與者

這將包括研究19歲以上的患者的臨床診斷慢性阻塞性肺病。病人必須能夠身體活動(某種形式的運動無論是活動或固定),住院AECOPD當時的研究。任何病人在門診或住院病人住院其他原因除了AECOPD被排除在本研究之外。

類型的幹預

感興趣的幹預包括任何康複計劃,包括動員,鍛煉或移動開始在AECOPD患者仍在住院。康複計劃必須住院期間開始,包括至少兩個交易日。康複計劃可能包括額外的組件,比如自我管理教育、心理支持、飲食建議和呼吸練習。我們會排除研究公關計劃隻包括神經肌肉刺激或吸氣肌訓練,但沒有體育鍛煉計劃。研究,包括後續的門診康複計劃包括住院病人幹預後隻有有preintervention postintervention住院治療的持續時間的測量。任何研究,不包括信息如何測量/量化患者的端點將被排除在外。

結果

我們將包括研究報告衡量preintervention放電前和postintervention數據的一個或多個感興趣的結果。主要的結果是健康相關生命質量、功能鍛煉能力和不良事件。二次結果醫院30天內再入院,洛杉磯和醫院。

信息來源

書目數據庫MEDLINE和Embase,累積指數護理和盟軍的健康文學(CINAHL),理療證據數據庫(佩德羅)和試驗注冊(Cochrane控製寄存器的試驗(中央),美國國立衛生研究院正在進行的試驗注冊(ClinicalTrials.gov),盟軍和補充醫學數據庫,PsycINFO和世衛組織試驗門戶)將搜索到2021年6月可能相關的文章使用預定義的搜索策略(在線補充附錄1)。其他搜索將包括加拿大的藥物和技術機構的健康和handsearches會議摘要從美國胸科學會和歐洲呼吸協會科學會議。沒有限製的語言出版。手動搜索所有包含研究的參考列表將檢查其他可能相關的文章。

搜索策略

本文將使用關鍵字搜索條件以及醫學主題詞在MEDLINE和中央。在CINAHL Embase我們將使用Emtree條款和我們將使用CINAHL標題。一個關鍵術語的搜索策略將用於佩德羅,ClinicalTrials.gov門戶數據庫和試驗。提出了MEDLINE列出搜索策略在線補充附錄1並將適用於在其他數據庫中使用。學術圖書館員是研究小組的一員,參與開發的搜索策略的各個方麵。所有主要的研究和評論文章的引用列表將檢查額外的引用。

選擇的研究

選擇的研究包含將在兩個階段進行。獨立兩個評論者將屏幕上的標題和摘要所有潛在的研究發現在搜索。研究將編碼為“是的”或“不”。包括全文出版物的引用將被篩選兩個評論家根據我們的納入和排除標準。研究將使用穀歌翻譯翻譯在英語。任何差異在任何階段將通過討論來解決和/或谘詢第三個審稿人。

數據收集過程

評論家將獨立收集信息從所有選定的兩項研究使用指定數據提取的形式。表單將駕駛前六選定的研究和完善,作為必要的。任何差異都將通過討論來解決和/或谘詢第三個審稿人。我們將聯係作者的合格研究缺失的數據。使用人群,幹預,比較器,結果,研究特征框架,我們將對研究設計收集信息,幹預,參與者,結果措施和不良事件使係統化數據提取(表1)。

表1

海岸邊的數據元素

數據分析和偏見的風險

數據將被合成通過計算均值差異和集中使用隨機影響模型審查經理V.10口服補液鹽。9異質性將評估使用森林的陰謀,Q統計量和我2統計。異質性將使用亞組分析,通過分析檢查商品的質量評估表明高風險和低風險的偏見(如致盲在數據收集過程中)。高異質性將被視為禮物如果p < 0.1 Q統計或者我2> 50%。10如果我們發現包含的研究充分均勻的設計,研究人口和結果,我們將進行一個薈萃分析來計算混合效應的估計。如果禁止的異質性,敘述合成將代替。

偏見的風險評估將由兩個獨立評論員在所有研究使用中概述的標準偏差的修正Cochrane風險工具隨機試驗。11將解決任何分歧的討論和/或谘詢第三個審稿人。評估健康相關生命質量的差異,我們將決定和95%置信區間估計學習小組超過最小之間重要的區別(中期)慢性呼吸道問卷(±0.5分),12聖喬治呼吸問卷(±4分),13慢性阻塞性肺病評估測試(2分),146分鍾步行試驗(>30米)15和增量穿梭行走測試(>47.5米)。16分析參與者的單位。接受常規治療的患者將被用作對照組在這項研究。

為了占選擇性報告在研究中,我們將評估所有可用的協議所包括的研究使用試驗注冊ClinicalTrials.gov門戶和世衛組織試驗。發表偏倚在研究將評估使用漏鬥圖。累積證據的質量為每個使用分級的建議將評估結果,評估,開發和評估框架包括偏見的風險、一致性、直率、精密和發表偏倚。

病人和公眾參與

沒有病人參與該協議的發展。

道德和傳播

研究倫理審查不是必需的,因為這是一項係統回顧。這是我們打算提交審查結果為同行評議的出版物和我們的發現在科學會議上。

討論

公關AECOPD管理起著重要的作用。大量的證據表明,公關AECOPD患者有助於提高生命質量,症狀管理和疾病預後,5;然而,據我們所知,還沒有審查評估急性住院對AECOPD使用公關。本文將決定啟動物理康複治療的安全性和有效性,AECOPD患者在住院期間,將為未來提供建議的指導方針和建議。

倫理語句

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

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腳注

  • 推特@UBCPulmRehabRes

  • 調整通知本文首次出版以來一直糾正它。普洛斯彼羅登記號碼已被添加。

  • 貢獻者KZ,詹和PC起草協議,開發研究設計和數據提取的形式。KZ,詹,正義與發展黨,JC, AE, SC, HD-C、惠普和PC搜索策略的發展。所有作者閱讀和批準的最終版本提交的手稿。

  • 資金電腦擁有從加拿大衛生研究院資助研究和從加拿大肺協會。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。