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病人醫學
協議
決策輔助女BRCA突變攜帶者:範圍審查協議
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  4. 4學校護理、助產學和衛生係統,都柏林大學學院,都柏林、愛爾蘭
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  6. 6約翰Stearne圖書館,都柏林三一學院,都柏林、愛爾蘭
  7. 7外科學係,都柏林三一學院,都柏林、愛爾蘭
  1. 對應到伊馮·P Hanhauser;YHanhauser在{}stjames.ie

文摘

介紹女性繼承致病性突變在乳腺癌易感基因1或2 (BRCA1或BRCA2)有更高的患乳腺癌和卵巢癌的風險比一般的女人。存在一些癌症的風險管理策略來解決這個風險增加。決定哪些風險管理策略選擇是複雜的,個人和多因子的這些女性。這個範圍審查相關證據映射到癌症風險管理決策BRCA突變攜帶者沒有個人曆史的癌症。目標是識別和描述艾滋病病人的特點決定開發BRCA突變攜帶者。這些信息可能是有益的設計新決策艾滋病或調整現有決策支持決策在該人群艾滋病。

和分析方法這個範圍審查將根據喬安娜·布裏格斯研究所的範圍進行評估方法論的框架。係統回顧和薈萃分析的首選報告項目擴展範圍評審檢查表將用於指導。的BRCA突變研究決定女性艾滋病人影響乳腺癌或卵巢癌會被考慮加入。要搜索五電子數據庫(MEDLINE和EMBASE, Cochrane圖書館、CINAHL、網絡科學)沒有限製申請語言或出版日期。研究包含將由兩個評論作者獨立選擇。數據提取使用一個預定義的數據提取的形式。結果將以表格的形式呈現。故事描述的證據將補表的結果。

道德和傳播倫理批準這個範圍進行評估不是必需的,這項研究將涉及二次分析現有的文獻。發現將發表在同行評審的期刊上發表,在相關會議。

  • 癌症遺傳學
  • 乳腺腫瘤
  • 婦科腫瘤
  • 預防醫學
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http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2020 - 045075

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    本研究的優點和局限性

    • 本研究將提供一個全麵的映射與癌症風險有關的文獻管理決策艾滋病BRCA突變攜帶者沒有個人曆史的癌症。

    • 這個範圍審查將根據喬安娜·布裏格斯研究所的範圍將引導評估方法論的框架和係統評價和薈萃分析的首選報告項目擴展範圍審核檢查表。

    • 沒有限製的搜索策略將包括五個數據庫申請語言或出版日期。

    • 相關證據可能存在於灰色文獻,但我們審查僅限於出版的文獻。

    介紹

    背景

    BRCA1和BRCA2腫瘤抑製基因發揮重要作用在DNA損傷的修複。女性繼承BRCA1或BRCA2基因的致病突變有更高的患乳腺癌和卵巢癌的風險比普通女性在一生。估計終身乳腺癌風險之間的差異研究,根據突變位置和不同家庭曆史,但已報告在該地區45% - -85%的女性BRCA1突變攜帶者和27% - -84%為女性BRCA2運營商到70歲。1-13此外,一些研究報道,BRCA突變攜帶者出生在近幾十年有更高的患乳腺癌的風險比同期出生的早些時候。7 14 - 16

    卵巢癌風險累積到80歲估計為44%,BRCA1突變攜帶者為17%,BRCA2突變攜帶者在使用數據從一個前瞻性群組研究。1它標誌著一個重大的風險而人口平均≤2%。17

    積極的基因測試後,女性診斷為BRCA基因突變攜帶者可能跟蹤高風險項目的監控和管理。管理策略在此設置是針對早期檢測和/或預防疾病。早期檢測策略的目標是診斷乳腺癌在早期改善臨床結果;這些包括放射監測定期乳房x光檢查和核磁共振。放射篩選技術還沒有被證明是有效的檢測在早期卵巢癌。預防戰略旨在減少女性患乳腺癌或卵巢癌的風險通過預防性手術(包括降低雙邊乳房切除術和/或雙邊輸卵管卵巢切除術)或降低風險的藥物(化學預防)與三苯氧胺等藥物,阿那曲唑或雷洛昔芬降低乳腺癌的風險。18

    BRCA突變攜帶者,決定哪些風險管理策略選擇是複雜的,個人和多因素疾病。每個選項都有相關的風險和預期結果,女人需要理解哪些幹預措施作出明智的決策選擇。艾滋病在各種格式已經發達國際決定支持決策BRCA突變攜帶者。19號這些工具需要複雜設計有效支持決策、風險溝通和澄清病人的價值觀和偏好。24決策輔助BRCA突變攜帶者尚未被廣泛納入常規臨床實踐。

    基本原理

    為了更好地理解現有的特點決定艾滋病這個人口和揭示的這些決定艾滋病可能適合各種人群的BRCA突變攜帶者範圍審查現有的輔助決策係統設計在風險管理決策支持女性BRCA突變攜帶者將進行。

    這個詢盤是指導下的一個關鍵問題,即什麼是艾滋病患者的特點決定開發支持風險管理決策對女性BRCA突變攜帶者。

    這個範圍審查相關證據映射到癌症風險管理決策支持女性BRCA突變攜帶者沒有個人曆史的癌症。這些信息可能是有益的設計新決定艾滋病或調整現有的輔助決策支持決策的癌症風險管理女性BRCA突變攜帶者。

    初步搜索的文獻(Medline和Embase進行了2020年7月)顯示,許多決定該人群艾滋病已經開發;因此,充足的證據來源本文存在的基礎。

    初步搜索並沒有透露任何現有的範圍的評論病人輔助決策係統開發支持風險管理決策在BRCA突變攜帶者。一個定量係統評價的有效性決定艾滋病的BRCA突變攜帶者進行隨機控製試驗或檢測前和檢測後的研究確定。25提出的評論將不同於這個評論,它將總結所有發表的特性決定癌症影響女性艾滋病BRCA突變攜帶者而不管它們的有效性進行隨機控製試驗或檢測前和檢測後的研究。

    這個範圍檢查將確定所有艾滋病患者決定開發決策支持女性BRCA突變攜帶者沒有癌症診斷和將研究的範圍特性中包含這些決定艾滋病。這些決定幫助改善決策過程的有效性也將評估適用的地方。

    範圍審查可以用來識別、地圖和討論論文或研究的某些特征。26本綜述的目的是總結的關鍵特征(內容和功能)女性BRCA突變攜帶者的艾滋病病人的決定。範圍評估的方法可以提供一個廣泛的概述的文獻,因此,這個證據合成最合適的設計。27

    審查問題

    這個範圍審查的目的是回答的問題是:

    什麼是艾滋病患者的特點決定開發支持風險管理決策在女性BRCA突變攜帶者。

    目標

    這個範圍評估的目標是:

    (1)識別和描述艾滋病病人的特點決定開發女性BRCA突變攜帶者來支持決策的選擇,癌症風險管理選項來選擇。

    和分析方法

    這個範圍審查將根據喬安娜·布裏格斯研究所的範圍進行評估方法論的框架。26此外,係統回顧和薈萃分析的首選報告項目擴展範圍的評論(PRISMA-ScR)清單將用於指導。28

    入選標準

    類型的參與者

    本文將考慮研究決定艾滋病致病的女性患癌症的風險管理BRCA1或BRCA2突變影響乳腺癌或卵巢癌。

    概念

    對這個範圍審查的概念是艾滋病病人決定為女性開發的BRCA突變攜帶者來支持他們的決策在癌症風險管理選項。

    上下文

    本文的背景是決策支持女性BRCA突變攜帶者沒有乳腺癌或卵巢癌的個人曆史。艾滋病病人決定證據來源BRCA突變攜帶者與任何有資格獲得包含上下文設置。

    類型的證據來源

    本文將考慮研究,描述了開發和/或測試病人的決定援助女性BRCA突變攜帶者來支持決策的選擇,癌症風險管理選項來選擇。係統評價上述證據的來源也將被考慮。本文將不包括案例報告,審查缺乏係統性,協議、信函、海報或會議摘要。研究描述艾滋病病人的決定僅僅針對BRCA突變攜帶者個人乳腺癌或卵巢癌的曆史也將被排除在外。

    搜索策略

    將使用三步搜索策略。首先,初始有限MEDLINE(奧維德)和EMBASE數據庫的搜索。這個初始搜索之後的分析中包含的文本詞檢索論文的標題和摘要,和索引詞用來描述的文章。第二個使用確定的關鍵字和搜索索引詞(在線補充附錄1)將承擔所有包括數據庫(MEDLINE和EMBASE, Cochrane圖書館、CINAHL、網絡科學)(在線補充附錄1)。數據庫將搜索從開始到現在。不限製申請語言或出版日期。國家健康研究所和護理卓越的指導方針18也會尋找相關證據。第三,報告和文章的參考列表選擇列入審查將尋找其他來源。

    證據來源的選擇

    搜索結果會被上傳至尾注的混合體(美國賓夕法尼亞州Clarivate分析)和重複的記錄將被刪除。檢索的研究最初將篩選包含標題和抽象兩個審查作者獨立使用基於web的Covidence篩選工具(Veritas健康創新,墨爾本,澳大利亞)。分歧將通過討論來解決。全文檢索論文和報告將潛在的相關研究。這些研究Covidence軟件將再次被用來評估和文檔研究包含根據入選標準和排除。研究包含將由兩個評論作者獨立選擇。分歧將通過討論來解決。在沒有達成共識的情況下,最終決議將通過涉及第三審查作者的仲裁者。研究選擇將記錄在PRISMA-ScR流程圖。排斥的原因的文章將被包括在範圍的審查報告。

    數據提取

    數據將從包括文章和其他證據來源中提取使用數據提取形式由評審人員(在線補充附錄2)。這個樂器的設計是基於喬安娜·布裏格斯研究所儀器中提取的細節的研究特點和結果。數據提取將由兩個評論者獨立執行。評審人員之間發生的爭吵將通過討論解決,或涉及第三審查作者的仲裁者。關鍵項目提取包括:作者,國家,類型的文檔,目標,功能/組件的艾滋病病人決定BRCA突變攜帶者,格式的艾滋病病人決定,病人和公眾參與決策發展援助,功效艾滋病病人的決定(如適用)。數據提取將包括具體細節關於人口,樣本容量(如適用),研究方法和主要結論相關範圍審查的目標。數據抽取工具將被修改和修訂過程中根據需要提取數據。修改將在完整的詳細範圍審查報告。在這種情況下,相關信息不是報道將會努力聯係研究的作者請求這些信息。

    分析的證據

    數據顯示

    提取的數據將以表格的形式呈現的方式與這個範圍的客觀審查。故事描述的證據將補表的結果。此外,描述結果如何回答這個目標,本文將提供的問題。審查發現及其意義的研究和實踐領域的決策將討論女性BRCA突變攜帶者。

    病人和公眾參與

    病人和公眾沒有正式參與的發展這一範圍檢查協議;然而,作者研究問題被告知團隊的豐富的臨床經驗和BRCA突變攜帶者一起工作。

    道德和傳播

    倫理批準範圍的行為評估不需要這項研究將涉及二次對現有文獻的分析。發現將發表在同行評審的期刊上發表,在相關會議。結果將進一步通過社會媒體平台傳播。

    討論

    這範圍審查將填補一個重要差距在文獻中,沒有範圍的評論與癌症有關的證據的風險管理決策支持BRCA突變攜帶者目前存在映射的特點為這些女性患者輔助決策係統開發。

    範圍審查,這項研究的結果將提供一個描述性的現有證據的概述。額外限製本文,我們將限製我們的搜索文獻發表,這可能會導致相關證據灰色文獻中被忽視了。

    總的來說,通過這個範圍審查證據整理可能有利於設計新的艾滋病病人的決定或調整現有艾滋病決定支持決策的癌症風險管理女性BRCA突變攜帶者。

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    補充材料

    • 補充數據

      僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

    腳注

    • 推特@drsmcgarrigle, @druryal

    • A-MB和YPH同樣起到了推波助瀾的作用。

    • 貢獻者YPH和A-MB範本,這個研究的設計和開發。GP概念化範圍評估的方法。YPH A-MB,山姆,GP, CS, NB和廣告參與開發審查問題。山姆起草協議。從山姆DM開發輸入的搜索策略。EMC從臨床的角度研究設計提供反饋。所有作者進行審核和批準的最終版本的手稿。

    • 資金這項工作是由一個愛爾蘭癌症協會研究格蘭特,CNRA19HAN。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

    • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。