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文摘
客觀的確定的可行性進行隨機對照試驗(RCT)的對等指導幹預改善骨關節炎(OA)的自我管理。
設計六個月的平行組破盲隨機可行性試驗。
設置一個二級護理,一個初級保健英國國民健康服務的信任。
參與者50歲的成年人≥55歲髖關節或膝關節OA。
幹預措施參與者分配1:1幹預或對照組使用在線隨機服務。對照組接受常規護理幹預組參與者(信息資源)和8個社區自我管理支持由一個同伴導師(訓練有素的誌願者髖關節或膝關節OA)。對照組受試者隻接受常規護理。
結果測量關鍵可行性結果參與者和同伴導師招聘和摩擦,幹預完成和所需的樣本容量確定的個隨機對照試驗。基於這些結果的可行性,四個成功標準進行明確個隨機對照試驗是預定的。Patient-reported結果通過調查問卷收集的基線,8周和6個月。
結果九十六個人被篩選,65人有資格和50個隨機每組(25)。24歲的參與者開始幹預,20完成它。四個參與者沒有完成6個月的問卷調查。21人資格同伴導師角色,15是訓練和5之前撤回與參與者。沒有投資人在危害發生。允許20%的損耗,計算所需的樣本容量確定的個隨機對照試驗,170名參與者。幹預組顯示自我管理的改善與對照組相比。
結論可行性的結果達到了預定的標準進行個隨機對照試驗。探索性分析表明同伴輔導可以提高OA自我管理。一個隨機對照試驗的OA同伴輔導幹預是必要的幹預和試驗程序進行小的修改。
試驗注冊號碼ISRCTN: 50675542。
- 風濕病學
- 疼痛管理
- 社會醫學
數據可用性聲明
合理的請求數據。鑒定參與者數據和試驗協議通過A.Anderson@leeds.ac可從相應的作者。英國以合理的要求。允許重用為目的的衛生和護理研究,隻要承認最初的創造者。
這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這個隨機可行性試驗研究首次開發一種新型的同伴輔導幹預專門致力於改善髖關節和膝關節骨關節炎(OA)的自我管理。
廣泛的病人和公眾參與確保幹預和審判程序與OA根據個人的需要。
全方位的可行性評估結果,為設計提供有價值的信息的未來確定的隨機對照試驗。
驗證結果patient-reported措施管理;然而,結果必須被謹慎因為審判沒有動力檢測統計上顯著的差異。
關鍵的限製是,大多數參與者招募通過理療服務,因此已經收到了一些自我管理支持。
介紹
骨關節炎(OA)是一種最普遍的肌肉骨骼的條件下,與髖關節和膝關節OA影響著全世界超過3億人。1此外,OA的患病率增加是由於人口老齡化和不斷上升的肥胖水平。2OA患者經常感到劇烈的疼痛,受損的功能和降低生活質量。3OA可以有一個深刻的社會心理影響4並導致巨大的經濟負擔。5
國家和國際準則強調病人教育、自我管理策略和鍛煉是核心元素來管理辦公自動化。6然而,實施OA指南目前貧窮。7病人報告接收信息OA管理不足8和有一個有限的理解情況。4個9這種負麵影響病人的健康行為。4個9需要定製的幹預措施來支持OA自我管理因此被高亮顯示。10
同伴支持幹預支持慢性病自我管理的建立方法。11日12各種同伴支持模型描述,如同伴集團項目和同伴的指導。13後者包括訓練個體與特定健康狀況(“同伴導師”)向另一個人提供一對一的支持同樣的條件。13這種方法可能是特別有價值的個人與OA由於異構性質的條件,這意味著定製的支持是至關重要的。10日14
以前有研究指出OA的價值幹預結合同行的支持。15然而,沒有一個先前的研究探討OA同伴輔導幹預。雖然這樣的幹預提供了多個潛在好處,同伴輔導幹預可以提出可行性/可接受性問題,比如高同伴導師摩擦。16因此,這個可行性試驗旨在開發和試驗對等指導提高OA自我管理幹預。其主要目標是確定的可行性進行隨機對照試驗(RCT) OA同行指導幹預的:幹預的可行性和可接受性和審判程序;參與招聘和保留;問卷調查完成率;生成所需的樣本量確定個隨機對照試驗;和評估幹預的成本。此外,幹預的潛在影響對patient-reported結果和資源使用。
方法
這是6個平行組隨機可行性試驗。一個嵌套的定性研究是包括(報道其他地方)。這次審判是前瞻性登記和2017年9月1日至2020年2月16日之間進行。試驗報告根據配偶2010擴展隨機試驗和可行性試驗17(在線補充表1和2)。OA同行的開發和可行性測試指導幹預是由英國醫學研究理事會指導開發和評估複雜幹預措施。18
試驗過程和參與者
招聘和同意
潛在參與者確定風濕病和骨科診所的一個二級護理國民健康服務(NHS)信任和理療診所和電子記錄一個初級保健醫療服務係統的信任。兩者都是在英格蘭北部大型信托公司。最初的方法是通過臨床工作人員在診所預約或通過一個邀請函。個人有興趣參與提供更多細節關於研究員資格的試驗和檢查他們的診所預約或通過電話。
所有參與者提供書麵知情同意在他們的診所預約或基線訪問研究員。後者發生在參與者的家庭或另一個參與者的私人位置的選擇。
合格標準
入選標準是:(1)年齡≥55歲,(2)clinician-confirmed髖關節或膝關節OA的診斷。19排除標準:(1)存在的炎症性關節炎(包括痛風和風濕性關節炎),(2)嚴重的健康狀況,將防止參與和(3)掛牌髖關節或膝關節置換。
隨機
參與者被隨機幹預或對照組1:1分配使用密封的信封在線隨機服務。22這是由一個獨立的統計學家產生阻塞隨機不同塊的長度,根據教育水平分層。執行隨機的研究人員無法訪問配置代碼。鑒於幹預的本質,參與者致盲是不可能的。
幹預組
幹預組參與者接受常規護理和OA同伴輔導幹預。常規治療包括信息資源(一個來自英國關節炎研究OA小冊子(現在和關節炎)23和施舍本地服務/支持團體/活動)。幹預組的參與者收到了信息資源在他們最初的指導會話和提供了一個機會來討論與他們的同伴導師的資源。
對照組
對照組受試者隻接受常規護理。對照組的參與者收到了信息資源在基線研究訪問,並提供機會與研究者討論的資源。
OA同伴輔導幹預
幹預的發展
OA同伴輔導幹預是分兩個階段開發的。第一階段包括一個快速回顧發表主要研究調查一對一的同伴支持幹預措施。評審旨在識別:方法的範圍和方法用於提供同伴支持幹預;培訓和支持方法對等導師參與幹預交付;和挑戰的開發和實現麵對麵的同伴支持改善自我管理的長期條件。利用Medline, CINAHL PsycInfo,搜索的文獻在2007年和2018年之間進行使用條款和同義詞“同伴支持”,“長期條件”和“幹預”。13個文件是包括在內。16個巢族研究結果強調了鼓勵的重要性,以人為本的方法和保留的靈活性在同儕指導會議。幾乎沒有關於“匹配”的學員信息對等的導師,雖然一些研究這種基於性別和年齡等因素。有問題招募同伴導師和一個需要提供支持和指導的導師在整個幹預。
初步版本的OA同行指導幹預是基於快速開發的審查結果和下麵的來源:
指導自我管理和辦公自動化等組織的英國國家健康研究所和護理卓越和英國慈善機構和關節炎。
“保持聯係計劃”:關節炎自我管理項目之前由關節炎治療北愛爾蘭(現在對關節炎北愛爾蘭)。36
輸入項目團隊成員,包括顧問風濕病學家,健康心理學家和理療師專門從事活動節奏/慢性疼痛管理。
上述消息人士也被用於開發草案同伴導師教育資源包。包裝設計補充同伴導師培訓和指導會話期間使用一個資源。包包括一係列講義,同伴導師可以給參與者。
第二階段的開發過程由專家評審會議進行以下關鍵利益相關者:研究病人和公眾參與(PPI)成員(n = 2);其他老年人OA (n = 5);衛生專業人員(n = 4);自願/社區組織代表(n = 4);和研究人員(n = 2)。複習進行了麵對麵(集團、成對或個人會議),通過電話或電子郵件。涉眾是提供臨時辦公信息對等指導幹預和教育草案的副本包。利益相關者的觀點都是使用一個形式上的評估。
關鍵改進基於專家評審會議包括:
鼓勵同伴導師不涉及太多的主題在第一指導會話,有更多的時間發展關係和管理參與者的期望。
參與者提供筆記本記錄目標,反射和需要注意的地方。
教育中使用的語言包是簡化。
額外的信息圖表施舍和信息的進一步下跌,當地政府服務和情感健康被添加到教育資源包。
完成幹預
敲定OA同行指導幹預旨在提高參與者的健康結果通過增加他們參與自我管理行為。圖1提出了一種邏輯模型的幹預,包括提出的行動機製。幹預涉及8小時自我管理支持會議由一個訓練有素的同伴導師。在會議期間,同伴導師提供指導支持合並多個行為改變技術(美軍)和覆蓋的核心和可選的主題(圖1)。本著以人為本的方法,實現這兩個主題的選擇和順序是靈活的和參與者。然而,鼓勵同伴導師覆蓋所有核心主題和設置至少一次/每周回顧目標參與者。在線補充表3提供了關鍵的實現這兩個工作的例子。
OA同伴輔導幹預邏輯模型。一個行為改變技術是使用版本1行為改變技術分類編碼。60OA,骨關節炎。
同伴指導會話發生大約每周在參與者的家庭或一個私人的位置的選擇。一個以人為本的方法是強調。37 38因此,會話的數量和調度靈活。
誌願者協調員參加每個初始會話的開始介紹參與者和同伴導師,提醒他們的審判和幹預目標和回答問題。最初的會話和所有後續會話的其餘部分由導師單獨。誌願者協調員聯係了參與者和同伴導師初始會話後檢查他們樂意繼續後續會話指導匹配。同伴導師完成了書麵的會議總結每個會話後,詳細描述了該主題會議,任何遇到的挑戰及其反思所取得的進展。
同伴導師資格和招聘
同伴導師都是經過訓練的誌願者年齡≥50歲與髖關節或膝關節OA能夠單獨旅行。多種方法被用來招募同伴導師,包括印刷/社交媒體廣告和分享試驗信息在當地支持/活動組。
潛在的同伴導師被要求完成一份申請表,提供兩個引用和參加誌願者協調員在接受電話采訪時說。這些評估合適的被邀請參加義務活動為期兩天的培訓。與一個參與者之前,所有的同伴導師都要求完成增強信息披露和禁止服務(犯罪記錄)檢查39出於維護目的。
同伴導師培訓和匹配
舉行了三個培訓活動由於不同同伴導師招生的導師可用性和驚人的,這意味著它是不可能的培訓導師在一個事件。第一次培訓活動是由兩個外部提供主持人從關節炎保健北愛爾蘭和審判小組成員(理療師專門從事活動節奏/慢性疼痛管理)。剩下的事件是由三個試驗提供團隊成員(誌願者協調員,理療師誰先促進了培訓活動和另一個肌肉骨骼理療師)。第一個事件的反饋被用來改進後續事件的內容/交付。
所涉及的培訓活動覆蓋OA自我管理主題演講和互動活動,指導技能的實用性同伴導師角色(在線補充表4)。
參與者/導師是匹配的誌願者協調員和研究員完成基線研究訪問。最初的目的是基於匹配位置,性別偏好、年齡和OA網站(s)。然而,由於同伴導師的偏好和差異在幹預組參與者的可用性和訓練有素的同伴導師,這些標準是放鬆。
數據收集和分析
Patient-reported結果
Patient-reported結果評估使用紙質自我報告問卷管理基線,8周和6個月。基線調查問卷是由研究人員或誌願者協調員。大多數的基線問卷管理的參與者被告知他們的分配。之所以選擇這種方法由於波動的可用性訓練同伴導師。這意味著參與者之間有時會有延遲分配給幹預組和能夠開始指導會議。因此,大多數幹預組參與者立即與誌願者協調員完成基線問卷之前,他們最初的指導之間的會話,以避免延遲完成基線問卷和畢業典禮的指導會議。
8周和6個月問卷管理並通過後返回。無隨訪和第二個問卷發布兩周後一個電話4周後。
問卷涉及參與者的社會人口和臨床特點,包括驗證工具評估低於指定的生物醫學/心理的結果。
臨時主要結果測量
修訂後的12項健康夥伴(PIH)規模:參與規模評估慢性病自我管理。41每一項得分在九分李克特量表(主)。分數是總結給總分(0 - 96)。更高的分數表明更高的自我管理知識/行為。
臨時二級結果的措施
多維感知的社會支持的規模(議員):12項,評估從另一半感知到的社會支持,家人和朋友。42每一項得分在級李克特量表(1 - 7),計算和所有項目的意思。更高的分數表明更大的感知到的社會支持。
西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數李克特版本3.1 (WOMAC):緩針對疾病的規模和三個分量表,評估疼痛(5項)、剛度(2項)和物理(17項)的函數。43每項5分李克特量表上得分(0 - 4)。分數是總結給低端成績總分(0 - 96)和(疼痛:1;剛度:主;物理性能:0 - 68)。更高的分數表明更嚴重的問題。
項關節炎自我效能量表英文版本:這8項量表評估管理自我效能感關節炎症狀。44-46每一項得分在10點李克特量表(1 - 10),計算和所有項目的意思。更高的分數表明更大的自我效能感。
醫院焦慮和抑鬱量表(已經):其一規模與兩個分量表,評估焦慮(7項)和抑鬱症狀(7項)。47每一項得分在4點李克特量表(0 - 3)。分數是總結給低端成績總分(0-42)和(0-21)。更高的分數表明更嚴重的症狀。
EQ-5D-5L:描述係統和視覺模擬量表(血管),評估一般健康狀況。48 49描述係統包括五個維度,每一個都有五個反應水平。每個響應轉換為個位數的號碼。數字的五個維度可以轉換為一個索引值固定在0(相當於死亡狀態)和1(完全健康)。血管由一個評分,範圍從0(最健康的)到100(最好的健康)。
8周和6個月的調查問卷包括部分醫療和社區資源使用、改編自收到庫存的客戶服務。50
缺失數據處理符合指導相關結果測量工具。定量問卷反應進行分析使用占據(V.15)。考慮到試驗沒有動力檢測統計上顯著差異,分析主要是描述性的。然而,探索性的分析結果和醫療資源使用數據進行測量數據。結果分數在5%的顯著性水平測試正常。51群體間的比較了使用協方差分析模型和分數明顯傾斜,分位數回歸模型。52
病人和公眾參與
PPI在這個實驗中發揮了關鍵作用如下:
在試驗開發階段,六個人與OA谘詢研究的想法,和八個本地肌肉骨骼PPI組的成員參與小組討論。這些病人代表強調,一對一的指導將彌漫組的方法,覺得問卷負擔是合適的。
三個病人代表成為研究PPI成員,協助進行的研究中,複習材料和敲定傳播計劃。這些PPI成員也被邀請參加同行指導訓練。
兩個研究PPI與OA成員和其他五個人幫助完善臨時幹預和教育資源通過專家評審會議。
同伴導師都是訓練有素的誌願者與髖關節或膝關節OA。鼓勵同伴導師給常規的非正式的反饋對他們參與審判,以及被邀請參加一個嵌套的定性研究(其他地方的報道)。
結果
可行性的結果
參與者完成流和幹預
參與者招募發生在2018年11月22日和2019年5月30日之間。2020年2月16日最終的問卷調查。至少345人被找到(圖2)。九十六個人被篩選,其中65人有資格。無被選資格的最常見原因是關節置換(n = 8)上市。五十人隨機。因此,參與者招募率為77%。參與下降最常見的原因是不夠時間/其他承諾(n = 7)。大多數參與者招募通過初級保健理療部(n = 44)。
參與者流程圖。一個最小數量的個人接觸/排除在外。額外的個人可能已經接近/排除因為個人的數量接近通過理療診所不是物理治療師記錄減少行政負擔。b幹預完成被定義為至少完成三個同伴輔導會議。
一個幹預組參與者完成基線問卷收回了之前由於健康不佳,開始幹預。24的參與者開始幹預,20完成至少三個指導會話(圖2)。幹預完成率83%。原因中斷相關的幹預主要參與者感覺相關的幹預並不是他們的需求,例如,由於有輕度OA症狀和/或感覺他們不需要額外的自我管理支持。指導會話的平均數是5.79 (SD = 2.25;值= 7)。不傷害/相關幹預發生意想不到的效果。
一位參與者幹預停止幹預後兩個指導會話退出(沒有理由提供)。一個額外的幹預後停止幹預兩個指導會話參與者沒有完成後續的調查問卷。一個對照組的參與者沒有完成後續的調查問卷。家庭成員的對照組的參與者返回他6個月問卷表明他已經死了。因此,磨損率:8%,12%在幹預組和對照組的4%。
完成問卷調查
在參與者提供的調查問卷,調查問卷完成率兩組基線是100%,96%在8周和6個月(圖2)。小問題被發現與資源使用的部分。一些參與者重複的細節,例如,通過記錄相同的物理治療預約下“醫院服務”和“服務在醫院外”。此外,日活動的主要參與者相關報道他們的愛好,比如瑜伽和跳舞,而不是社會/社區支持活動。
同伴導師流和特點
同伴導師招聘發生在2018年5月和2019年1月之間。32個人詢問這個角色,其中21都有資格(在線補充圖1)。5個合格的個人無法參加培訓活動,一個退出由於健康不佳和15都是經過訓練的。同伴導師招聘率為71%。5培訓導師撤回之前被匹配,最常見的是由於健康不佳(n = 3)。同伴導師因此流失率在33%。最成功的同伴導師招聘方法是當地社區雜誌廣告,導致招聘五個活躍的同伴導師。
九個活躍的同伴導師是女性,一個是男性。他們的平均年齡是68歲(SD = 5.5;範圍= 57 - 75)。都一直生活在髖關節或膝關節OA至少3年。九是退休,盡管三個最近停止工作,一個全職工作。每個活動同伴導師支持一至四個參與者(在線補充表1)。
會議總結數據
會議總結指出下列主題覆蓋了幾乎所有參與者/導師二分體和是最常覆蓋全麵:學習辦公自動化;設定目標;踱步;肌肉加強;和疼痛管理。此外,越來越活躍,吃好經常被淹沒了。
最頻繁的話題是覆蓋:與朋友/服務;和有效的溝通。相應地,這些主題被隻有6和8雙覆蓋,分別。積極思考和睡眠質量也很少涉及。
樣本大小的計算
基於假設的陳述表1,PIH組間方差和類內方差的比例在6個月時的369.1和6237.1,分別和檢測不同PIH的規模4.4(影響大小在6個月),明確所需的樣本量計算個隨機對照試驗,136名參與者每組(68)。保留相同的損耗率的可行性試驗(20%)將所需樣本量170(85組)。
臨時主要結果
均值PIH分數在基線幹預和對照組的73.9和76.5,分別為(表3)。8周後,意味著PIH評分改善幹預組(意思是改變= 2.6;SD = 13.2)和對照組(惡化意味著改變=−7;SD = 12.3)。因此,幹預組參與者似乎更好的自我管理知識/行為比對照組的參與者在8周(效果= 8.3;95%可信區間2.2到14.4)(表4)。在6個月,幹預組的平均PIH得分是類似於集團的分數在8周,對照組的平均PIH得分上升,但仍低於基線。總的來說,幹預組後PIH得分高於對照組6個月(效應大小= 4.4;95%可信區間−2.8到11.6)(表4)。
臨時次級結果
沒有明顯差異的二次結果在8周或6個月。然而,意味著WOMAC和有分數低的幹預組比對照組在基線和隨訪跨度為。
資源使用
醫療資源利用之間的組間基線和6個月在很大程度上是相似的。一夜之間的主要差異更有住院對照組(組間平均差=−0.91;95%可信區間1.78−−0.04),和更多的全科醫師護士訪問在幹預組(組間平均差= 0.93;95%可信區間0.15到1.71)(在線補充表8)。一天沒有參與者報告參加中心。兩個幹預組參與者和四組參與者報告與日常活動接受幫助。
討論
這可行性試驗旨在開發和試驗一個同伴輔導提高OA自我管理幹預。所有四個指定成功標準進行明確個隨機對照試驗(表1)實現。同伴導師招聘率(71%)、同伴導師損耗率(33%)和幹預完成比例(83%)都與先前的同行相比,指導研究。16個32 53 54這表明OA同伴輔導幹預可以在實踐中是可以接受的參與者和同伴導師。然而,一些參與者停止幹預由於有輕度OA症狀和感覺他們不需要自我管理支持。這可能是克服通過指定一個最小症狀嚴重程度閾值和/或最大arthritis-related自我效能感閾值在合格標準,以防止包含個人已經輕微的症狀和/或對管理他們的症狀感到自信。
參與者招募率為77%,因此遠高於指定的最低閾值的60%。然而,這種招聘率不占個人失去了前篩查。整體參與者流失率在6個月時為8%,因此遠低於指定的最大閾值的20%。這表明額外的策略來提高參與者招募和保留不需要未來個隨機對照試驗。允許20%的損耗,計算所需的樣本容量確定的個隨機對照試驗,170名參與者每組(85)。假設每個同伴導師支持兩個參與者,這需要43導師。這一目標個隨機對照試驗樣本大小是可以實現的。然而,隻有10歲的活躍的同伴導師被在此審判。額外的策略會因此需要招募足夠的導師。這些可能包括使用多個招聘網站將在更大的地理區域,招聘導師無益,用滾雪球的招聘之前訓練同伴導師和優化招聘通過媒體、雜誌廣告等。
剩餘的可行性的研究結果也令人鼓舞。問卷完成利率持續高(96% - -100%)。然而,小修改資源使用的部分將是有益的,以避免參與者重複細節/報告不必要的細節。會議摘要數據顯示幹預富達總體很好,大多數參與者/導師雙覆蓋四個五個核心主題。剩下的核心主題,與朋友/服務,隻是覆蓋了6雙。這可能是因為參與者已經有了良好的社會支持網絡,所顯示他們的議員相對較高的分數。此外,大多數雙覆蓋可選的疼痛管理的主題。因此,改變連接一個可選的話題和疼痛管理的一個核心主題值得考慮。
培訓同伴導師的估算成本和交付幹預£239 /導師和£274 /參與者分別。培訓成本會降低如果更少的培訓活動運行更多的導師/事件。這是不可能的,由於不同的同伴導師導師招聘的可用性和驚人的。類似的問題在同儕指導的研究指出患有晚期癌症54並將需要在未來占個隨機對照試驗。
這個試驗包括探索性分析的影響patient-reported OA同行指導幹預的結果。這些分析提供一個初步洞察潛在幹預的有效性。然而,因為目前的試驗結果必須小心謹慎的解釋沒有動力檢測統計上顯著差異。探索性分析表明,OA同伴輔導幹預可以改善自我管理知識/行為(表4)。然而,OA的無顯著影響同伴輔導幹預其他結果,如疼痛和arthritis-related自我效能,觀察目前的審判。
科克倫審查確定低到中等質量的證據表明OA患者自我管理教育項目不會導致任何臨床有意義的好處。55盡管如此,作者得出的結論是,試驗調查選擇自我管理支持的方法,特別是涉及定製的支持,是必要的。其中一個方法是保持聯係項目,定製一對一8周自我管理項目由訓練有素的誌願者。36最近確定的準實驗研究顯著改善關節炎患者在疼痛和arthritis-related自我效能感,他們參與了這個項目。36保持聯係計劃誌願者不需要有關節炎診斷,盡管同伴支持支持自我管理被認為是一種有價值的方法。11日12此外,保持聯係計劃旨在支持各種類型的關節炎患者和其他長期條件。36因此目前試驗的幹預旨在複製一些關鍵的元素保持聯係項目,同時也將同行的支持,專門定製的OA患者的需要。雖然有差距的結果保持聯係項目目前的試驗和研究,既不充分是一個動力個隨機對照試驗。因此,未來的工作需要確定當前審判的OA的有效性同行保持聯係指導幹預和計劃。
除了利用保持聯係項目,OA同行的發展指導幹預整合多個其他來源與關鍵利益相關者和專家評審。這種方法,結合廣泛的PPI,幫助確保幹預是可行的,可以接受和關注OA患者的需要。大量投資在開發過程中也將最大化幹預的機會在未來確定的個隨機對照試驗證明有效。一個潛在的限製是,開發過程不是基於單個行為改變理論或理論框架。然而,廣泛的多學科專家的來源被認為是和輸入幫助確保幹預一個良好的理論基礎(圖1)。尤其注重加強自我效能是一致的與其他同伴支持幹預旨在改善慢性病自我管理。24 32 56 57
這個實驗也帶來了額外的限製。值得注意的是,88%的受試者招募通過理療服務,因此已經收到了一些自我管理支持。這可以通過使用替代招聘網站,比如全科醫生。此外,大多數參與者老白,受過良好教育的女性,和一個Cochrane綜述發現,自我管理教育項目的影響對OA白種人之間可能會有所不同,受過教育的女性和其他子組。55此外,同伴支持幹預可能很難達到的最有效,如受教育程度較低的人。58針對OA同伴輔導幹預具體的子組可以是有價值的。參與者和OA同行的同伴導師的經驗指導幹預探討了通過一個嵌套的定性研究(其他地方的報道)。然而,在同伴導師提供幹預的影響沒有定量評估。這是一個重要的考慮因素,因為提供對等指導可能對同伴導師積極的和/或消極的影響。11 26本試驗的另一個限製是,大多數參與者意識到自己的組分配完成基線調查問卷時,這可能影響他們的問卷回答。59這可能是克服在未來確定的個隨機對照試驗,確保更多的訓練同伴導師是可用的和/或管理基線問卷郵寄/在線。
總而言之,這個實驗的發現同伴輔導是可行的,可以接受的,並承諾提高OA自我管理的方法。進一步調查的OA同伴輔導幹預是必要的。然而,少量修改幹預和審判程序應考慮,特別是對於參與者和同伴導師招聘程序。
數據可用性聲明
合理的請求數據。鑒定參與者數據和試驗協議通過A.Anderson@leeds.ac可從相應的作者。英國以合理的要求。允許重用為目的的衛生和護理研究,隻要承認最初的創造者。
倫理語句
倫理批準
倫理批準了從大曼徹斯特南部研究倫理委員會(參考:17 /西北/ 0238)。之前所有的參與者提供書麵知情同意參加試驗。
確認
研究小組承認國家健康研究所的支持臨床研究網絡(NIHR CRN)和感謝所有的參與者和同伴導師研究的一部分;和試驗病人和公眾參與(PPI)組和專家小組成員。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
推特@_Anna_Anderson
貢獻者GAM的概念和設計的研究;數據的采集、分析和解釋;和起草的手稿。LM、熱解色譜、SRK和DA導致的設計研究。AMA的采集、分析和解釋數據和起草的手稿。發射極耦合邏輯導致了數據的采集和解釋。ED-R導致數據的采集。GR導致的設計研究和解釋數據。TFM導致數據的分析。所有作者都參與修訂的工作重要的知識內容和批準出版的最終版本。
資金介紹獨立研究由國家衛生研究所(NIHR)在其研究病人受益計劃(批準參考號碼pb - pg - 1215 - 20012)。部分支持熱解色譜和SRK NIHR利茲生物醫學研究中心。
免責聲明作者的觀點是,不一定的NIHR或衛生部和社會關懷。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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