條文本

協議
屋塵蟎(HDM)和存儲蟎(SM)分子敏化作用的概要文件和與臨床結果在過敏性哮喘和鼻炎:係統回顧的協議
  1. Filipa Matos-Semedo1,2,
  2. 而克魯茲1,
  3. 菲利浦-伊納西奧3,
  4. 豪爾赫·M R伽馬4,
  5. 亮我Nwaru5,
  6. Luis Taborda-Barata2,6,7
  1. 1部門Immunoallergy,醫院da Luz,裏斯本、葡萄牙
  2. 2健康科學學院,貝拉大學內部,Covilha、葡萄牙
  3. 3部門Immunoallergology,醫院德聖貝爾納多Centro de塞圖巴爾Hospitalar,塞圖巴爾、葡萄牙
  4. 4數學,貝拉大學數學中心和應用程序內部,Covilha、葡萄牙
  5. 5Krefting研究中心,哥德堡大學醫學研究所,薩爾格學院,哥德堡、瑞典
  6. 6CICS-Health科學研究中心,貝拉大學內部,Covilha、葡萄牙
  7. 7部門Immunoallergology,Cova da貝拉大學醫院中心,Covilha、葡萄牙
  1. 對應到教授Luis Taborda-Barata;tabordabarata在{}fcsaude.ubi.pt

文摘

介紹識別和描述單一過敏原在分子水平上是很重要的。Component-resolved診斷提供診斷精度高的可能性,從而使病人更好的管理。屋塵蟎(HDM)世界範圍內的分布。來自不同國家的研究表明ige存儲蟎蟲過敏(SM)是很重要的,在農村和城市人口。HDM和SM分子過敏原組件的可用性,研究了不同的分子敏感資料是否與臨床相關疾病的結果。但是,沒有先前的係統回顧合成底層的證據。

和分析方法我們將搜索Cochrane圖書館(Cochrane係統評價的數據庫,科克倫中心注冊的對照試驗(中央),科克倫方法注冊)、MEDLINE、EMBASE, CINAHL艾湄灣,ISI Web的科學(科學和社會科學指數)從開始到2020年3月。未發表的和正在進行的工作,以及將搜索的研究進展www.ClinicalTrials.gov;www.controlledtrials.comwwwanzctrorgau。我們將在這個領域國際專家小組聯係。沒有語言的限製將應用;翻譯將在必要時進行。批判性評價技能項目質量評估工具將用於評價納入研究的方法學質量。一個描述性的總結與數據表將建造,如果適當,使用隨機效應將薈萃分析。係統回顧和薈萃分析的首選報告物品清單將隨訪報告。

道德和傳播因為這個係統綜述隻會發布和檢索文獻的基礎上,不需要倫理審批。我們將發布係統回顧在國際同行評審的期刊上發表。

試驗注冊號碼reviewregistry959。

  • 過敏
  • 成人耳鼻咽喉科
  • 哮喘
  • 免疫學
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請求的權限

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本研究的優點和局限性

  • 本文將產生第一個合成處理配置文件之間的關係的敏化作用屋塵蟎和存儲蟎過敏原分子組件和哮喘和鼻炎的臨床結果。

  • 徹底搜索策略使用領先的數據庫在醫學和生物科學將最大化的概率相關的文章將被識別。

  • 這種搜索沒有地理和語言限製允許實現一個全麵的視圖可能臨床不同蟎過敏原敏化作用的影響。

  • 這個協議之後的首選報告項目係統評價和薈萃分析協議指南。

  • 差異的研究設計、樣本特征和方法論的質量差可能限製的比較選擇的研究和獲得的證據的質量產生負麵影響。

介紹

過敏性疾病的發病率不斷上升,與大量的個人影響,全球。1 - 6屋塵蟎(HDM)等Dermatophagoides pteronyssinusDermatophagoides farinae過敏性疾病的主要誘因之一是敏感的人。7號到9號事實上,HDM-induced變應性疾病影響大約2%的世界人口,從而引起重大醫療和經濟負擔。10

Blomia tropicalisLepidoglyphus析構函數存儲蟎(SM),早期發現主要在農業環境但現在被認可為一個重要的貢獻者的城市住宅室內塵土中室內過敏原含量。11一些調查表明,從這些SM過敏原可能發揮重要作用在敏化作用和過敏症狀。12日13

分子生物學的進步在過去的幾年裏已經允許我們識別和詳細描述單一的過敏原,在分子水平上。Component-resolved診斷(CRD)提供的可能性較高的診斷精度,並允許更好的管理每個病人。14日15可用性的一組全麵的分子HDM和SM過敏原,現在可以研究分子反應性資料,可能與某些HDM-induced的表現和SM-induced過敏性呼吸道症狀。16然而,很少有數據關於不同的分子敏化作用模式的可能性與不同的臨床表型。17 18此外,敏化作用過敏原不是一個靜態的現象,已被證明有可能隨時間改變。19最近,CRD的研究表明,IgE反應過敏原,兒童時期即塵蟎,隨著時間的推移可能會增加分子的複雜性。20.在這種背景下,敏化作用一個過敏原分子可能因此擴大多分子的識別,這種現象似乎與臨床症狀。19日21

如果病人隻有常年症狀由於蟎蟲過敏,皮膚刺痛測試或特定的IgE對整個HDM或SM提取足夠的診斷蟎呼吸道過敏。22然而,如果有多個蟎蟲敏化作用,CRD與特有的組件是強製性的。23l .析構函數被認為是SM曆史發現,主要是植物或動物食品加工和存儲,已經檢測到大量的塵埃來自世界不同地區的房子。24 - 26日雖然pyroglyphid HDMd . pteronyssinusd . farinae似乎占主導地位,glyciphagid SM蟎等析構函數和b tropicalis在一些地區可能也很重要。27考慮到這些方麵,它是重要的臨床意義l .析構函數28b . tropicalis也是最初被描述為一個職業蟎。現在視為HDM的熱帶和亞熱帶地區,作為引發過敏性鼻炎和哮喘的描述。29日

沒有係統的評價HDM敏化作用的角色配置文件和SM分子過敏原在哮喘和鼻炎。全麵了解潛在的證據基於現有文獻將有助於澄清IgE分子反應的臨床效用蟎蟲過敏和呼吸道疾病,從而幫助通知在這一領域未來的研究。

目標

鑒於這種重要的差距,這個係統綜述的目的是識別、批判性評價和合成的證據觀察性流行病學研究調查敏化作用HDM和SM分子在哮喘過敏原組件和/或過敏性鼻炎,敏化作用之間的關係和研究資料的各自的分子哮喘和鼻炎的過敏原組件和臨床結果。

和分析方法

這個係統綜述將按照首選報告項目進行係統評價和薈萃分析(棱鏡)的指導方針。30.

棱鏡協議清單31日之後和連接嗎在線補充文件1

任何修改的協議在係統回顧報告。

搜索策略

我們已經開發出一種全麵的搜索策略檢索發表和未發表的研究主題(在線補充文件2)。我們將搜索Cochrane圖書館(Cochrane係統評價的數據庫,科克倫中心注冊的對照試驗(中央),科克倫方法注冊)、MEDLINE、EMBASE, CINAHL艾湄灣,ISI Web的科學(科學和社會科學索引)。搜索日期將從一開始到現在。跟蹤落實向後和向前的文章在ISI科學使用Google Web學者。

所有合格的書目研究將審查確定可能的額外的研究。我們將識別未發表的和進步的研究——通過搜索關鍵網絡相關數據庫www.ClinicalTrials.gov;www.controlledtrials.comwww.anzctr.org.au。此外,我們將聯係作者發表在這一領域尋求潛在的附加文件。沒有語言的限製將實施;翻譯將在必要時進行。

入選標準為研究設計

我們都將包括臨床試驗和分析觀察性流行病學研究,包括隊列、病例對照和橫斷麵研究。我們將選擇研究component-resolved診斷被用來評估HDM敏化作用和SM(至少之一d . pteronyssinus d . farinae tropicalis, l .析構函數)HDM-sensitised SM-sensitised所有年齡段的人們,與支氣管哮喘和/或過敏性鼻炎也在那些沒有這些疾病的臨床表現。我們會排除分析涉及其他類型的孤立的多年生敏化作用。這將是一個係統回顧評估暴露於HDM和SM和關聯概要文件的敏化作用HDM和SM分子哮喘和鼻炎的過敏原組件和臨床結果基於觀察性流行病學研究。比較器將基於預定義的在各自的研究包括在係統回顧,這也許是那些不敏感HDM或SM分子過敏原組件或特定的HDM水平/閾值或SM分子過敏原組件中定義各自的研究。我們會排除敘事文學評論、討論文件、non-research字母和社論,案例研究和病例分析和動物實驗。

研究選擇

論文從數據庫檢索將會出口到一個參考管理課程將進行篩查。去掉重複的出版物將被執行,此後,檢索論文的標題和摘要將由兩個獨立的檢查人員。所有潛在的合格研究的全文檢索和獨立評估對入選標準(見“入選標準為研究設計”部分)由兩個審稿人。評審人員將決定哪些研究符合納入標準。將解決任何分歧的討論,第三個審稿人仲裁在解決差異的情況。選擇的過程將使用棱鏡流程圖概括。

數據提取和管理

數據從所選的文章將從原來的演講在每篇論文對數據提取形式在Microsoft Excel軟件,與每個研究接收參考代碼。如果有必要,我們將從數據收集間接數據和圖表,從兩個不同的作者的共識,適應他們的解釋和原始文章的作者也將進一步聯係信息和數據沒有在報紙上報道。所有納入研究的特征,我們將收集以下信息:研究設計,參與人數和他們的特點,研究的國家,年出版,類型和配置文件的敏化作用HDM和SM分子過敏原,包括敏化作用的頻率、敏化作用的決定因素時,分子之間的反應程度的大過敏原,子敏化作用的風險(包括孩子,成年人,老年人;gender-male,女;城市和農村),地理差異;估計(人力資源、風險率或95% CIs,意味著和SD)敏化作用的關聯資料HDM和SM分子過敏原組件和哮喘和鼻炎的臨床結果。數據提取將獨立完成兩個評論家和差異將決定第三個審稿人。

結果

主要的結果

敏化作用的頻率和模式HDM和SM分子過敏原組件(使用描述性統計措施)和估計的協會(CIs人力資源、風險比率,或者95%,意味著和SD) HDM - SM分子過敏原組件(和他們的反應度大)和嚴重的哮喘和鼻炎。

二次結果

敏化作用的頻率和模式HDM和SM分子過敏原組件和協會的估計(CIs人力資源、風險比率,或者95%,意味著和SD) HDM和SM分子過敏原成分和流行之間發作,藥物使用,住院治療,哮喘和鼻炎的生活質量。

我們將使用的各種方法,包括作者的文章中我們發現,對於哮喘和鼻炎的定義,範圍係統綜述。哮喘,我們將包括哮喘急性加重的數量或頻率。可以定義一個惡化哮喘症狀的惡化需要短期全身皮質類固醇治療,與哮喘有關的住院或急診室的訪問。我們還將評估哮喘症狀的變化使用測量工具作為哮喘控製測試,哮喘控製問卷和哮喘生活質量調查問卷。我們還將包括肺功能指標,包括prebronchodilator在1 s用力呼氣量(FEV1), FEV1%預報值和最大呼氣流量(PEF),和部分呼出一氧化氮的變化(FeNO)從基線水平。其他指標如噴霧療法的數量或頻率beta-agonists有或沒有糖皮質激素用於救援血或痰中嗜酸性粒細胞計數將被考慮。鼻炎,急性加重將根據嚴重程度的評估鼻腔症狀,評估任何適當的分數或其他形式的測量,如全部鼻症狀評分記錄每日或每周的日記或視覺模擬量表進行驗證。使用傳統藥物評估任何儀器如藥物量化規模(V.III)記錄的管理頻率和數量緩解過敏性鼻炎藥物。嗜酸性粒細胞計數和/或血清等實驗室指標IgE水平或任何其他驗證索引將被包括在內。生活質量將評估任何一般疾病和/或研究尺度,比如Rhinoconjunctivitis生活質量調查問卷。

質量評估

風險評估的偏差將由兩個不同的評論者獨立消息來源的證實,使用批判性評估技能項目(CASP)32質量評估工具。CASP工具有不同版本不同的研究設計。所有的研究和他們的單個元素將分級的充分性的研究對於研究問題,選擇性偏差的風險,暴露的測量和評估的結果。分歧將解決第三個審稿人。

數據合成

我們將產生一個描述性的總結表的所有包括文獻研究總結。研究沒有必需的數據(例如,相對風險估計的敏化作用HDM和SM和臨床結果的影響),我們將聯係作者之前進行敘事的合成。特定的數據無法獲得,我們將承擔敘事的綜合數據,我們用文字來描述整體結果,突出自己的長處和弱點,並使文本對比研究的研究問題。我們判斷合理的臨床研究和方法論上均勻(即主題選擇和包容,也使用類似的方法定義的敏化作用分子組件HDM和SM過敏原,結果定義和評估和統計分析),我們將使用隨機執行薈萃分析模型來估計敏化作用的綜合效應HDM和SM分子過敏原的研究結果。薈萃分析的敏化作用之間的聯係,每個結果將分別承擔。連續結果報告意味著,我們使用標準化的意思是薈萃分析的差異。我們將使用我量化研究之間的異質性²統計,這是一個衡量(範圍0% - -100%)用來量化彙集估計方差的比例由估計之間的差異的研究,包括薈萃分析,價值高達25%,表明低50%和75%,中、高水平的異質性或不一致,分別33-36雖然這個數據不是絕對測量的異質性。35之間的方差估計將使用τ²(T2)統計,來自DerSimonian-Laird方法。37在5個或更少的情況下研究發現某些結果,我們將使用隨機效應Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman方法以更好地適應低統計力量,由Cochrane推薦。38我們將執行預先計劃的子群分析和/或多元回歸評估懷疑異質性。我們將評估的證據發表偏倚用漏鬥圖和統計貝格和Mazumdar使用測試39和食葉蛾40薈萃分析將使用占據統計軟件(發布13;StataCorp,大學城,德克薩斯州,美國)。棱鏡清單將隨訪報告係統的審查。

道德和數據管理

不需要倫理批準,因為數據隻將收集和分析將基於出版文獻和不能與特定的個人。

檢索到的數據將被存儲在一個特定的數據庫,訪問和保護隻會使用的作者。然而,匿名數據將被放置在一個開放的存儲庫。

道德和傳播

這個係統綜述將合成底層不同的敏化作用分子集和證據與替代臨床表型。第一次,這將使我們之間的關係有一個清晰的HDM和SM分子過敏原成分和當前表達式和風險敏感患者的哮喘和鼻炎。

方法論上,本文將基於出版物出版在1970年和2020年8月之間,並將使我們徹底分析方法論方麵的選擇即研究設計、研究問題、方法和選擇性偏差的風險。

我們的結果將很新穎,讓我們填寫相關分子變態反應學領域的空白。更具體的來說,我們的研究將產生相關知識和最新的信息在當前關於HDM和SM分子模式和過敏性疾病。這將通過訪問信息沒有語言和地理限製,關於最相關的分子模式分析HDM SM,這些模式之間的關係和臨床表現的細節相關的過敏性疾病,如哮喘和過敏性鼻炎,這兩個發病率有顯著的負擔。最後,我們還將評估是否HDM和SM分子模式可以用來預測未來的結果在這些疾病,以及治療的反應,即有濃度過敏原特異性免疫治療。

我們相信我們的結果將使我們能夠得出有意義的結論的相關性HDM和SM分子敏化作用在臨床疾病,如哮喘和過敏性鼻炎,這可能會有重大的臨床影響。

我們的傳播策略將包括在國家和國際科學會議上演講,以及優惠的出版文章(s)在國際同行評議,開放獲取期刊,隻要有可能。

倫理語句

確認

作者要感謝教授若昂哥和瓊娜博士Alarcao伊比利亞美洲Cochrane葡萄牙合作中心的網絡,醫學院,葡萄牙裏斯本大學對於他們願意協助計劃搜索這Cochrane圖書館係統綜述。

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • 貢獻者所有作者促成了本文的設計和構想。從LT-B FM-S起草協議的主要支持。FM-S和CC進行數據庫搜索和衝突被LT-B解決。LTB, JMRG和BN參與檢查搜索策略的各個步驟,包括關鍵詞,以及協議的最終版本。BN擔保人的審查。JMRG參與了統計數據分析的策略。FM-S、FI JMRG和LT-B參與建立合格標準和數據提取形式。所有的手稿,作者提供了反饋階段。

  • 資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。