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協議
理治療膝骨關節炎的途徑:研究協議TREATright研究包括前瞻性隊列研究,定性研究和成本效益研究
  1. 西蒙Majormoen Bruhn1,
  2. 莉娜河中沙洲Ingelsrud1,
  3. 托馬斯Bandholm2,3,4,
  4. Søren Thorgaard Skou5,6,
  5. 亨利克·M·施羅德7,8,
  6. Susanne Reventlow9,
  7. 安妮Møller9,
  8. Jakob Kjellberg10,
  9. 托馬斯Kallemose2,
  10. 安德斯Troelsen1
  1. 1臨床骨科研究Hvidovre (CORH)、骨科手術,哥本哈根大學醫院,Hvidovre、丹麥
  2. 2的臨床研究,哥本哈根大學醫院,Hvidovre、丹麥
  3. 3矯形外科學係,哥本哈根大學醫院,Hvidovre、丹麥
  4. 4物理醫學與康複研究哥本哈根(PMR-C),部門物理及職業治療,哥本哈根大學醫院,Hvidovre、丹麥
  5. 5肌肉骨骼功能和物理療法,研究單位體育科學研究所和臨床生物力學,南丹麥大學,歐登塞、丹麥
  6. 6研究單位PROgrez,物理治療,職業治療,Næstved-Slagelse-Ringsted醫院,地區新西蘭、丹麥
  7. 7矯形外科學係,Næstved-Slagelse-Ringsted醫院,地區新西蘭、丹麥
  8. 8區域衛生部門研究,南丹麥大學,歐登塞、丹麥
  9. 9通用實踐研究和教育中心,公共衛生部門,哥本哈根大學,哥本哈根、丹麥
  10. 10萬歲——丹麥的社會科學研究中心,哥本哈根、丹麥
  1. 對應到西蒙Majormoen Bruhn;simon.majormoen.bruhn在{}regionh.dk

文摘

介紹膝骨關節炎(OA)與慢性膝關節疼痛和功能障礙,負麵影響進行日常活動的能力。患者提供各種各樣的非手術治療,通常不符合臨床指南。這個觀察研究將提供一個全麵的概述途徑治療膝OA在第一次谘詢後2年一個整形外科醫生,包括時間和治療方法,治療結果的預測,成本效益的治療途徑和病人的意見不同的治療途徑。

和分析方法患者主要推薦一個整形外科醫生由於膝關節OA連續被邀請參與和填寫問卷前谘詢整形外科醫生。後續調查問卷將在6到24個月後獲得的包容。基於前瞻性群組研究設計,包括問卷調查和登記數據,我們將(1)描述通路治療膝OA在第一次谘詢後2年一個整形外科醫生;(2)描述患者的特點選擇不同的治療途徑;(3)製定patient-self-determined分類預測模型的好的和糟糕的治療結果;(4)評估的成本效益的治療途徑,達到臨床指南和通路不;基於定性研究設計使用一種個人訪談,我們將(5)描述病人的觀點治療膝OA的途徑。

道德和傳播這項研究是丹麥地區倫理委員會批準(日記賬編號h - 17017295)和丹麥數據保護機構(《號碼啊- 2017 - 072)。數據將被匿名和處理符合一般的數據保護監管和丹麥的數據保護法。研究結果將提交國際開放獲取的同行評議期刊在會議上和傳播。

試驗注冊號碼NCT03746184, pre-results

  • 膝蓋
  • 肌肉骨骼疾病
  • 康複醫學
  • 在醫療質量
  • 骨科及創傷外科
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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本研究的優點和局限性

  • 本研究協議概述了多學科研究方法使用不同的方法來實現一個全麵的概述途徑治療膝骨關節炎(OA)在第一次2年後谘詢一個整形外科醫生。

  • 病人連續納入群體是指兩個門診(代表城市和農村地區)由於膝關節OA加強人口研究的代表性。

  • 結果可能更相關的更嚴重的膝OA患者,而不是整個病譜,因為隊列由患者谘詢一個整形外科醫生由於膝OA。

  • 務實的方法被用來估計樣本容量沒有特定的準則樣本量估計預測模型。

  • 通過使用自我報告問卷細節之前的治療,有丟失數據的風險,回憶偏倚。

介紹

膝骨關節炎(OA)與慢性膝關節疼痛和功能障礙,負麵影響進行常規的日常活動的能力。1膝OA是最常見的關節炎發病率全世界從2010年到2019年增長了27.5%。2在2019年,估計有5.28億人辦公,膝關節是最常見的辦公自動化網站導致殘疾。2因此,膝關節OA的地方社會的主要經濟負擔將增加在未來。3為了解決增加負擔,以證據為基礎的個性化治療策略是必要的。

全膝關節置換(唯一)晚期膝關節OA被認為是有效的,4但是時間是很困難的。5Skou最近的隨機試驗表明,患者手術資格,唯一,除了非手術治療(病人教育、神經肌肉鍛煉,飲食建議,使用鞋墊和止痛藥),更有效的與臨床相關的效應大小以緩解疼痛和改善身體功能與非手術治療相比,獨自住在1年。然而,也非外科手術地獲得治療的患者臨床上重要的改進,更低的嚴重不良事件的風險比那些做過手術。Skou的研究表明許多病人被認為有資格獲得一個唯一可以獲得實質性的改進優化的非手術治療方法。6

國家和國際管理的臨床指南膝OA患者推薦教育、鍛煉和減肥幹預,如果超重,核心非手術治療膝OA。1月7然而,幾項研究已經強調遵守這些建議很窮,10 - 12和病人提供各種各樣的非手術治療,根據臨床指南和一些不是。13係統回顧顯示,隻有39%的病人提供谘詢或建議,鍛煉,和35%提供教育和自我管理。14

醫療從業者將堅持臨床指南與病人分享決策過程。患者報告說,信息不足可能的治療選擇,缺乏信息對個人有膝關節OA的後果,以及獲得當地保健可以影響決策在不同的治療方法。15日16此外,先前的研究已經表明,病人的決定接受唯一受到骨科醫生和患者之間的交互。17挑戰與臨床指南的實現也是一個可能的因素可能會影響治療的病人。18 19臨床指南依從性較差,包括患者和臨床醫生的報道壁壘使用不同的治療方法,強調了需要澄清的挑戰和障礙相關的不同的治療方法,和哪些治療方法應用於病人,在膝關節OA的哪個階段的疾病。

據我們所知,沒有以前的大規模的研究提供了一個全麵的概述不同的治療途徑或時機和秩序,預測不同治療方案的效果和成本效益對膝OA,以及明確患者的注意事項在不同治療時間點當病人谘詢一個整形外科醫生。這樣的概述將是有益的,以設計、評估和實施個性化治療策略。

目標

本研究的目標

  1. 來描述這對膝OA患者治療途徑追求在第一次2年後谘詢一個整形外科醫生。

  2. 描述患者的特點選擇不同的治療途徑。

  3. 開發預測模型為好,可憐的不同治療方法的治療結果和/或通路用於膝關節OA。

  4. 評估的成本效益的治療途徑,堅持臨床指南和通路不。

  5. 描述病人的觀點在膝關節OA的治療途徑。

和分析方法

這項研究將使用一個前瞻性群組研究設計(目標1 - 4)患者包括當谘詢一個整形外科醫生跟進6到24(初級)個月後包容。定性研究設計將用於目標5。這項研究是前瞻性與ClinicalTrials.gov注冊。自注冊以來,最重要的編輯注冊和協議(當前協議V.2.0, 2020年12月21日)包括一個規範的主要和次要結果反映在2021年1月8日clinicaltrials.gov登記更新。報告的研究將遵循加強流行病學的觀察性研究報告聲明觀察性研究的指導方針。20.也多變量預測模型的透明的報告個人預後和診斷指南21目標3,鞏固衛生經濟評價報告標準的聲明22目標4,統一標準報告定性研究23目標5將促進後續報道。24

前瞻性隊列研究

參與者

前瞻性群組研究目標(1 - 4),患者主要推薦一個整形外科醫生由於單邊或雙邊膝關節OA連續被邀請參加。務實的方法包括基於全科醫生的診斷膝關節OA,無論全科醫生使用的診斷標準。此外,病人等未指明的診斷“膝蓋疼痛”或“膝蓋問題”將邀請如果年齡≥40年,因為這是國際臨床建議提出的最低年齡限製OA標準。25包括病人的門診部門的骨科手術在丹麥哥本哈根大學醫院Hvidovre和Næstved醫院(代表城市和農村地區)。病人入學率在2018年10月發起和完成上月的2020年12月。數據收集正在預計2022年12月完成後續(圖1)。排除標準之前總還是unicompartmental膝蓋替換或研究膝關節周圍截骨術,和無法讀和寫丹麥。

圖1

時間表前瞻性隊列研究的數據收集。

過程

在夾雜物,主要推薦患者一個整形外科醫生由於膝關節OA識別從病人到醫院名單和聯係的研究小組的成員通過一個安全的電子郵件、信息研究,邀請參與,病人自我報告的問卷鏈接前3天2周內與骨科醫生谘詢。病人沒有回應天的磋商由研究小組成員要求填寫調查問卷在iPad上或紙質問卷在候診室,在整形外科醫生谘詢。病人同意收集電子通過他們應對問卷,也標誌著招生的研究。包含在6個月和2年之後,電子調查問卷的鏈接將被發送。對病人沒有安全電子郵件(大約15%基於隊列的實際數字到目前為止),紙質問卷和預付費返回信封郵寄。兩個提示發送另外1周和2周後電子和紙質問卷5周。

在丹麥,膝OA患者最初訪問他們的全科醫生可能選項來引用一個整形外科醫生。本研究遵循純粹的觀察設計,病人被邀請分享他們追求治療途徑通過問卷調查,在2年期間谘詢後的整形外科醫生。這項研究沒有幹涉選擇治療,患者隨訪2年,他們是否提供外科治療。

結果

兩個主要的結果將被評估使用patient-self-determined分類實現好或糟糕的治療結果包含2年隨訪定義為一個病人接受症狀狀態(通過)和治療失敗(TF)錨的問題。26日27日通過錨的問題是開發OA患者,問道:“考慮到所有的活動在你的日常生活中,你的痛苦,還有你的功能障礙,你認為你現在的膝蓋狀態滿意嗎?(yes / no)”。患者回答“是的”這個問題將被歸類為有良好的治療效果。26病人回答“不”將TF錨問的問題:“你認為你的當前狀態是不滿意你認為治療已經失敗了?(yes / no)”。病人回答沒有通過,隨後回答是的TF錨問題將被定義為在一個貧窮的治療結果。6個月隨訪的傳遞和TF問題將作為次要的結果。另一個次要結果將基於一個補充錨的問題詢問病人的經驗豐富程度和改變他們的膝蓋問題的重要性:“現在你的膝蓋問題相比,2年(6個月)前,當你第一次谘詢整形外科醫生嗎?的病人會回應這個問題上seven-level李克特規模從“更好,一個重要改進”“更糟的是,一個重要的惡化”。28 29此外,牛津膝蓋評分(書)在6個月和2年,和書的變化隨著時間的推移將作為一個額外的輔助的結果。書評估自我報告的膝蓋疼痛和功能在一個範圍從0(最差)48(最好),和提供了足夠的有效性、可靠性和響應性特征在這個病人的人口使用。30 31

收集結果和預測變量

許多變量將收集包含(前谘詢整形外科醫生)在6個月和2年跟進協商後與整形外科醫生(表1)來描述不同的治療途徑,識別可能的預測變量不同治療後治療效果。

表1

收集結果和預測變量包含在6個月和2年的跟進

表2

預定義列表18治療問卷,分為13類治療和治療的總體分類

在包容

病人自我報告的問卷包括病人的人口統計,並存病,膝蓋問題和其他關節的影響,持續時間和手術曆史膝蓋、臀部或腳踝。膝蓋疼痛和功能將會評估書。平均測量在過去一周的膝蓋疼痛視覺模擬量表(血管)(從0(無疼痛)到100(最差的疼痛)規模(100毫米),32有足夠的有效性和可靠性特征來衡量膝蓋疼痛。33 34病人馬克地區目前有疼痛或不適疼痛侏儒(19個地區),這已被證明是可靠的評估肌肉骨骼疼痛。35身體活動水平可以影響治療結果和報告的平均每周花在體育活動時間,與non-validated單項問題國際財團提出的健康結果測量。36前治療膝OA的質量評估與修訂版本的骨關節炎患者自我報告的質量指標問卷(OA-QI)改進的有效性、可靠性和響應能力。37OA-QI包含16項但是隻有15本研究作為一個問題關於推薦評估操作已被排除在問卷。進一步的問題詳細說明前麵的用於治療膝OA,包括類型的醫療服務提供者谘詢。此外,病人會被問及他們的期望的治療經曆,以及他們認為自我效能將被評估使用11-item版本的關節炎自我效能量表(ase)分量表疼痛和其他症狀。38當前沒有有效性測試丹麥版本作為被選為缺乏更好的選擇來捕獲自我效能。39最後,三級版的歐洲生活質量- 5維度(EQ-5D-3L)測量病人的自我報告健康狀況五個領域流動,自我保健,平時活動,疼痛/不適、焦慮/抑鬱和額外的歐洲生活質量的視覺模擬量表(EQ-VAS)的自我報告的整體健康現狀(從0(糟糕的)到100(最好)。40

站前後的橫向短拍攝前膝蓋射線照片通常采取的主要谘詢整形外科醫生。Radiographical評估包括(1)Kellgren-Lawrence Radiographical OA嚴重程度的分類(五個等級從0(沒有)4(嚴重)41;(2)膝蓋校準,測量解剖脛股的軸42;(3)OA磨損情況,將記錄為髕股外側或內側,或涉及兩到三個隔間。Radiographical分析將由SMB,由LHI監管(> 5年Radiographical審查經驗)和(骨科醫生)。

在隨訪

此外,在6個月和2年跟進整形外科醫生的谘詢後,膝關節置換的類型將從國家中提取病人注冊病人手術治療,將注冊為總或unicompartmental膝蓋替換。病人問及醫療服務提供者的類型檢查/治療膝OA的自包含和治療膝OA的類型自去年收到問卷。患者手術治療,因為包含將被要求回答,其他治療方法之前,他們已經經曆了手術。此外,後續問卷包括信息谘詢/治療的數量和每個治療方法,治療的成本不受國家醫療保障體係。最後,對於病人是活躍的勞動力市場,短期病假要求的詳細信息。

樣本大小

隊列的樣本大小是基於一個務實的方法基於主推薦的數量從膝OA患者2年包含期間。綜上所述,哥本哈根大學醫院Hvidovre Næstved醫院接收主要推薦每年從膝OA患者約3000。用兩年的時間裏和預計包含65%的速度(基於包含的第一年),我們希望包括3900名患者。預期的隨訪率65%,完整的數據將獲得大約2535病人在2年隨訪。

樣本容量的考慮是基於目標3,開發一個預後預測模型。雖然沒有足夠的樣本大小的具體指南發展預後預測模型,43對於二進製預測模型,至少10每變量結果事件(EPVs)已被建議作為一個經驗法則。44 45它也暗示,至少20 EPVs所需模型,包括二進製預測低流行率;然而,建議的經驗法則EPV應該是數據驅動的。46預期的事件率約25%的患者反應沒有通過將被使用,這是以前在接受主唯一的患者發現比例。27用最少的20 EPVs和大約30預測變量,需要2400名患者的總數。減少至少10 EPV需要1200名患者。

數據分析計劃

將病人的流程圖,包括數量的患者被排除在外,不願意參與,陳述理由排斥或缺失的數據。此外,表的鍵病人特點將概述。多個單一的歸責將用於處理缺失數據。

數據分析計劃的描述性研究

第一個描述性研究(目標1)將患者的治療途徑主要推薦一個整形外科醫生由於膝關節OA追求在2年隨訪期間,或者直到手術對於那些接受膝關節置換術。患者選擇治療他們已經收到從預定義列表18治療膝OA在問卷包含(前谘詢整形外科醫生),在6個月和2年骨科醫生的谘詢後跟進。這些療法將分為13類治療(表2)。基於國內外臨床指南,治療將分為(1)核心治療(教育/自我管理、運動、減肥,如果需要患者(體重指數(BMI)≥2547),並參與與骨關節炎在丹麥美好生活48);(2)補充核心治療(藥物治療,關節內注射,艾滋病和行走裝置,伸展和聯合動員);(3)終末期治療膝關節表麵置換術(總或unicompartmental);和(4)不確定或不推薦治療(關節鏡手術,被動治療和補充醫學)(表2)。1月7日到9日發生49問卷不包含其他問題比飲食或飲食減肥幹預指導,我們也會另外分類的結合治療類別教育/自我管理和鍛煉為核心(1)治療。將調查進行敏感性分析子組的運動(監督、非監督和水性)。的順序進行處理將定義基於響應三個問卷調查:(1)治療直到包容(谘詢與骨科醫生之前),(2)治療從包含到6個月的隨訪和(3)治療隨訪6個月至2年的隨訪。結果將作為患者的百分比進行不同的治療途徑。的總數可能的治療途徑基於13類治療和三個問卷調查時間點太高,使所有路徑的描述。因此,我們將使用一個數據驅動方法最常見的途徑能最好地描述數據的分布。此外,我們還將描述患者尋求治療途徑的比例達到臨床指南,即(1)核心處理,(2)核心治療之後,或結合任何補充治療,(3)核心治療膝關節置換和(4)核心治療之後,或結合任何補充或其他治療膝關節置換緊隨其後。我們預計,一些患者將接受治療與臨床指南,但偶爾也會尋求non-guideline-adherent治療除了。我們認為最重要的方麵是推薦的核心治療是否已經被使用。我們因此選擇分類治療途徑附著臨床指南,隻要病人收到核心治療,無視任何額外non-recommended治療使用。

第二個描述性研究(目標2)將集中於人口,功能和輻射特征(表1)的患者選擇不同的治療途徑。為每個治療途徑中確定第一個描述性研究,病人將敘述地特征。根據確定的治療途徑也可能相關的探索和現在病人特征選擇的治療方法。調查病人特點和治療追求之間的關係將有助於澄清某些特征的患者是否更有可能去追求特定的治療途徑。

數據分析預測研究的計劃

通過預測研究(目標3),我們將調查預測好的和糟糕的結果可用的治療方法。預後模型將使用機器學習開發軟件R統計軟件。50兩個獨立的預後模型通過將發達國家模型和一個特遣部隊的結果。

病人的自主的分類好的治療結果,定義為通過的問題回答“是”或“否”將二分因變量。同樣,TF模型的因變量將病人的自主的分類治療結果差二分的特遣部隊”,如果回答是特遣部隊的問題,或“不是TF如果回答是的問題或沒有傳遞給後續的特遣部隊的問題。收集可能的預測變量(表1),還有13個不同類別的治療患者已收到(表2)在三個不同的時間點,將作為獨立預測變量。變量如BMI、術前書、物理功能和膝蓋關節鏡之前曾被證明是臨床和統計學相關的預測變量與主唯一後的治療效果。51 52確定哪些變量包含在最終的模型中,模型有或沒有特定的變量將在精度與評估可能的損失相比當排除這些變量。

開發和確定使用哪個機器學習模型,不同的模型相比,例如,神經網絡和隨機森林。我們打算收集數據分割成兩個數據集,以便總數的大約70%的數據可用於預測模型發展/培訓和大約30%的總數據可用於驗證/測試實際模型的預測性能。43 53決定使用哪個統計模型取決於數據和機器學習模型的分布表現出最佳的預測性能(平均精度)接近1.00 (100%)。驗證的預測性能最好的模型是很重要的21和是通過使用模型的驗證數據集的目的評估實際的預測性能估計基於開發數據集。54-57不同指標將被用來評估預測性能和作為一個經驗法則模型可以從高排名的準確性(0.90到1.00),中等(0.70 - 0.89)到低(0.50 - 0.69),58 590.70以前用作臨床相關的模式截止。60

定性研究

我們將進行一個定性研究(目標5)關注病人的角度的選擇和經驗治療膝OA。定性研究將確保更好地理解目前的做法,需要和挑戰膝OA患者的日常管理,從病人的角度來看。我們希望病人特點而言,例如性別、年齡、體重指數、功能、OA嚴重,症狀,治療,其他並發症和連接到病人的勞動力市場中不同很大程度上的前瞻性群組研究。因此,我們努力將包括廣泛的患者這些病人特征的定性研究,以更好地反映膝關節OA的普通人群的觀點。病人有資格的定性研究是經過篩選問卷從病人中TREATright研究在哥本哈根大學醫院Hvidovre和Næstved醫院。患者將從哥本哈根大學醫院招募Hvidovre Næstved醫院和個人訪談將被執行。大約20名患者將招募,但患者招募了定性研究的實際數量將取決於信息的權力。61年病人需要的數量將不斷評估和招聘將結束時獲得足夠的信息力量61年避免招聘太少或者太多的病人。62 63足夠的信息能力的影響研究的目標是,樣本特征,利用建立的理論,對話和質量分析的策略,可以被認為是足夠的,當新知識了關於這項研究的目標。61年

采訪病人將進行半結構式訪談,和麵試指南將在麵試之前做好準備。64年麵試指南將包括主題,如患者的膝關節OA的經驗,選擇和治療經驗,與效果的經驗和在他們接受治療時,位置和方式,以及與周圍的組織治療經驗。此外,將通知麵試指導經驗的調查和描述性研究。此外,TREATright病人代表(見病人和公眾參與部分)將邀請評論指南和貢獻他們的觀點重要和基本的問題。隨後,麵試指南將在幾個試點測試麵試有關病人之後,麵試指南將被調整。麵試需要大約1小時將在哥本哈根大學醫院Hvidovre Næstved醫院或,如果可能的話,在病人自己的住所。

隨後所有訪談記錄和轉錄進行進一步分析。涉及係統的定性內容分析文本凝結和thematisation將由SMB,與我合作和SR。65 66分析將遵循以下階段:閱讀材料來得到一個總體印象,確定單位的含義,代表患者的不同方麵的觀點和編碼這些,冷凝和抽象的意義在每個編碼組,並總結每個代碼組的內容全麵描述反映了患者最重要的經曆。65年編碼原則和主題的選擇和類別將不斷在研究小組討論。此外,分析將與病人代表和討論。

成本效益研究

衛生經濟分析將評估的成本效益進行治療途徑達到臨床指南和通路不(描述性研究的概述下)。結果將基於EQ-5D-3L,這將被用來推導總結基於丹麥值集的索引值。40質量調整生命年(提升)的成本效用分析計算使用EQ-5D-3L摘要索引值的變化從基線到2年隨訪。

信息收集的醫療成本和非衛生保健費用將統計丹麥,和另外6個月和2年隨訪問卷(表1)。醫療成本在隨訪期間包括住院、手術、藥物、中小學健康提供者訪問,和家庭幫助城市所提供的服務。生產力成本估計從每周數據長期病假將從國家獲得注冊社會轉移支付(夢想注冊中心)和短期病假(定義為病假不超過連續21天),將要求在後續的調查問卷,以及治療成本不是由公共健康保險係統。為了收集更準確的數據和減少回憶偏倚,是基於注冊表數據的主要來源。隻有短期病假,治療成本信息不受公共健康保險係統病人報告。

增量成本效益比率(冷藏工人)將計算除以qaly增量成本的上漲。在丹麥,沒有正式接受和認可願意支付門檻。因此,冷藏工人將與閾值應用好(£20 000 -£30 000)。67年

病人和公眾參與

確保研究的重要性,相關性和研究實用性從終端用戶的角度來看,患者參與研究計劃和項目的持續發展。68 69研究目標和研究問題進行了討論與兩膝OA患者。此外,11日執行的初始預試問卷的病人。此外,6例膝關節OA患者任命為TREATright病人代表和被邀請到研究站點在哥本哈根大學醫院Hvidovre每年兩到三次參與開發調查問卷和采訪的過程指導和分享他們的意見研究進展和結果,並貢獻自己的想法如何傳播到膝OA患者的結果。

道德和傳播

我們收到了一個豁免(日記賬編號:h - 17017295)從丹麥區域倫理委員會。丹麥的批準數據保護機構來處理patient-sensitive信息從研究網站收購(日記賬編號:啊- 2017 - 072)。所有數據處理的通用數據保護監管和丹麥的數據保護法。數據將被收集電子通過一個搬運工數據庫確保安全的數據存儲。紙質問卷和其他數據將被安全地存儲在一個鎖著的內閣。數據輸入到搬運工數據庫後,紙質問卷都會被粉碎。病人將申請提取數據從他們的醫療記錄。統計數據處理,隻有匿名數據提取。研究完成後,所有數據將被匿名。

確保所有利益相關方告知,我們將爭取廣泛分布的結果通過不同的新聞和社會媒體、會議和研討會。結果將提交國際開放獲取的同行評議期刊。

討論

本研究將提供一個概覽的治療途徑用於膝關節OA在2年時間谘詢一個整形外科醫生。本研究的力量是病人包括連續從兩大中心代表丹麥城鄉人口增加研究的代表性。雖然臨床護理路徑對膝OA可能不同主要國家之間,我們也相信我們的結果將有價值的其他國家和醫療保健係統。

本研究將麵臨諸多限製。雖然研究的邀請是基於推薦的全科醫生由於膝關節OA,我們也包括診斷不明的患者,如膝蓋疼痛或膝蓋問題如果他們的年齡≥40年,引入了風險包括一小部分病人不符合膝關節OA的診斷標準。

作為這項研究的一部分進行前瞻性隊列研究使用自我報告的問卷包括回顧信息之前的治療,有一種回憶偏倚的風險。70年雖然我們風險病人不報告準確的細節處理,自我報告的方法是唯一的可能收集詳細的信息。特別是對成本效益分析,考慮到收集數據的主要來源通過國家注冊,並提供一個高質量和完整性,71年我們不認為偏見是巨大的風險。隻有短期病假,治療成本信息不受公共健康保險係統是自我報告。

此外,通過自我報告的問卷收集可能的預測變量時,我們缺失的數據風險。因此,在預測研究中,將使用多個單一的歸責。

最後,為描述性定義治療途徑和成本效益研究,堅持不堅持臨床指南是具有挑戰性的,因為臨床指南建議並不總是一致的。1月7我們因此用務實的態度基於不同臨床指南之間的相似之處。此外,分類是基於自我治療,病人得到了有限的細節層次,病人可以理解,從而以一種有意義的方式回答。

倫理語句

引用

腳注

  • 推特@LIngelsrud, @STSkou

  • 貢獻者研究和設計概念,關鍵的重要知識內容的修訂和最終批準的文章:SMB, LHI,結核病,STS, HMS, SR,點,JK, TK和;采集的數據和起草的手稿:SMB和LHI。

  • 資金這項工作是支持的地區新西蘭健康科學研究基金會(批準號RSSF2017000636),哥本哈根大學醫院Hvidovre本地基金(批準號e - 21210 - 03和e - 21210 - 08年),哥本哈根大學醫院Hvidovre戰略基金(批準數字e - 21210 - 11和e - 21210 - 15), Næstved-Slagelse-Ringsted醫院的當地基金(批準號111.1043和111.2113),寬袖長袍基金會(批準號2019 - 302),Helsefonden(批準號20 - b - 0286)和丹麥風濕病協會(批準號R161-A5285)。

  • 相互競爭的利益STS的副主編骨科雜誌&運動物理治療已經收到了贈款,Lundbeck公司基礎上,它是一家個人費用Munksgaard TrustMe-ED,外麵都是提交的工作。他是美好生活的共同創始人與骨關節炎在丹麥,一個網路倡議舉辦南丹麥大學旨在實現臨床骨關節炎臨床實踐指南。STS目前的撥款從地區新西蘭(鍛煉)和歐洲研究委員會的資助下歐盟地平線2020研究和創新計劃(批準協議編號為801790)。都是與當前項目無關。結核病已經收到了演講者的謝禮會談或專家證詞運動療法的療效提高手術後恢複生物醫學公司舉行的會議或座談會(齊默Biomet和諾華)。他已經收到了費用寫教科書的章節(Munksgaard)和組織研究生教育,如在臨床運動生理學研究生課程或博士課程的臨床研究方法。他是一個運動生理學家和理療師;因此,一個潛在的認知偏見是運動偏好/愛的運動。HMS的副主編我的膝蓋。已收到補助和個人費用從齊默Biomet外提交的工作。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾參與的設計、實施、報告或傳播計劃的研究。是指部分進一步了解細節的方法。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。