你在這裏gydF4y2Ba

條文本gydF4y2Ba

菜單條gydF4y2Ba
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上癮gydF4y2Ba
協議gydF4y2Ba
影響的月曆動機幹預減少問題的互聯網使用和促進互聯網遊戲治療動力障礙和互聯網的使用障礙(OMPRIS):隨機對照試驗的研究方案gydF4y2Ba
  1. Jan Dieris-HirchegydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  2. 勞拉BottelgydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  3. 馬格達萊納佩普gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  4. 伯特西奧多·te稱gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  5. 克勞斯WolflinggydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  6. 彼得HenningsengydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  7. 尼娜TimmesfeldgydF4y2Ba5gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  8. 安雅諾依曼gydF4y2Ba6gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  9. Silke該處gydF4y2Ba6gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  10. Rainer貝克斯gydF4y2Ba7gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  11. Stephan HerpertzgydF4y2Ba1gydF4y2Ba
  12. 代表OMPRIS學習小組gydF4y2Ba
  1. 1gydF4y2Ba身心醫學和心理治療gydF4y2Ba,gydF4y2Ba波鴻-魯爾大學低潮位大學醫院,gydF4y2Ba,gydF4y2Ba波鴻gydF4y2Ba、德國gydF4y2Ba
  2. 2gydF4y2Ba醫院心身Diessen修道院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba上午Diessen AmmerseegydF4y2Ba、德國gydF4y2Ba
  3. 3gydF4y2Ba身心醫學和心理治療,美因茨大學醫學中心gydF4y2Ba,gydF4y2Ba美因茨大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba美因茨gydF4y2Ba、德國gydF4y2Ba
  4. 4gydF4y2Ba身心醫學和心理治療,大學醫院雷希特測量gydF4y2Ba,gydF4y2Ba慕尼黑工業大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba慕尼黑gydF4y2Ba、德國gydF4y2Ba
  5. 5gydF4y2Ba醫學信息學、生物統計學和流行病學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba魯爾大學波鴻gydF4y2Ba,gydF4y2Ba波鴻gydF4y2Ba、德國gydF4y2Ba
  6. 6gydF4y2Ba醫學管理協會gydF4y2Ba,gydF4y2BaDuisburg-Essen大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba杜伊斯堡gydF4y2Ba、德國gydF4y2Ba
  7. 7gydF4y2Ba醫療遠程信息處理的中心gydF4y2Ba,gydF4y2Ba波鴻gydF4y2Ba、德國gydF4y2Ba
  1. 對應到gydF4y2BaJan Dieris-Hirche博士;gydF4y2Bajan.dieris-hirche在{}rub.degydF4y2Ba

文摘gydF4y2Ba

介紹gydF4y2Ba2019年5月,世衛組織分類網絡遊戲障礙(IGD)作為精神障礙在即將到來的國際疾病分類11日修訂。然而,個人受到IGD或互聯網使用障礙(iud)往往不提供足夠的治療由於缺乏動機和缺乏足夠的局部治療方法。關閉之間的差距與iud個人保健係統,我們進行一個月曆動機幹預減少問題的互聯網使用和促進互聯網遊戲治療動力障礙和互聯網的使用障礙(OMPRIS)。gydF4y2Ba

和分析方法gydF4y2Ba在隨機對照試驗,共n = 162參與者將由順序隨機平衡分配OMPRIS幹預或候補名單對照組。這項研究包括一個廣泛的診斷,四周的心理幹預基於動機性訪談,(互聯網)成癮治療、行為治療技術和額外的社會谘詢。問題的主要結果是減少網絡使用的互聯網和電腦遊戲成癮量表評估。次要結果包括時間在互聯網上,動機變化(改變準備階段和治療熱心規模互聯網使用障礙),共病精神症狀(病人健康Questionnaire-9廣泛性焦慮障礙Screener-7),生活質量(EuroQoL標準化衡量健康Life-5質量維度,一般生活Satisfaction-1),自我效能感(一般自我效能感量表),人格特質(五大Inventory-10)聯合治療(幫助聯盟問卷)和衛生經濟成本。(共病)精神障礙的診斷是臨床訪談進行標準化。測量將評估(T0)之前,在中點(T1)和OMPRIS幹預後(T2),代表了主要終點。將進行兩次隨訪評估後6周(T3)和6個月後(T4)幹預。結果將主要通過分析協方差分析。意向處理和按方案進行分析。gydF4y2Ba

道德和傳播gydF4y2Ba參與者將提供書麵知情同意。這次審判受到醫學院倫理委員會的批準,魯爾大學波鴻(批準文號19 - 6779)。結果將通過演講傳播,同行評審的期刊和會議。gydF4y2Ba

試驗注冊號碼gydF4y2BaDRKS00019925。gydF4y2Ba

  • 衝動控製障礙gydF4y2Ba
  • 臨床試驗gydF4y2Ba
  • 成人精神病學gydF4y2Ba
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/gydF4y2Ba

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:gydF4y2Bahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/gydF4y2Ba。gydF4y2Ba

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2020 - 045840gydF4y2Ba

來自Altmetric.com的統計gydF4y2Ba

    請求的權限gydF4y2Ba

    如果你想重用任何或所有本文的請使用下麵的鏈接,這將帶你到版權稅計算中心的RightsLink服務。你將能夠獲得快速的價格和即時允許重用內容在許多不同的方式。gydF4y2Ba

    本研究的優點和局限性gydF4y2Ba

    • 這項研究使用了一個多中心隨機對照組設計與一個候補名單。gydF4y2Ba

    • 產後6周和6個月的隨訪時間點允許一個健壯的月曆動機幹預的效果評價(OMPRIS)互聯網使用disorder-affected人的結果。gydF4y2Ba

    • 診斷師提供,治療師和結果評估參與者的分配是盲目的。gydF4y2Ba

    • 除了OMPRIS幹預的臨床療效,成本效益和成本效用分析也將被執行。gydF4y2Ba

    • 參與者不能盲目接受幹預。gydF4y2Ba

    介紹gydF4y2Ba

    2019年,大約90%的德國家庭訪問萬維網。有至少有一個孩子幾乎100%的家庭互聯網供應。gydF4y2Ba1gydF4y2Ba電流與德國青少年代表研究報告增加時間花在互聯網應用與特定增加由於COVID-19 2020年流感大流行。玩視頻遊戲的時間平均是139分鍾在工作日和周末193分鍾。gydF4y2Ba2gydF4y2Ba此外,有來自其他國家的進一步證據表明增加遊戲行為(如遊戲小時)在大學生和青少年,特別是由於COVID-19 2020年流感大流行。gydF4y2Ba3 - 5gydF4y2Ba

    使用互聯網和網絡遊戲的障礙gydF4y2Ba

    互聯網的使用障礙(IUD)是一個總括的術語定義為過度和不受控製的使用互聯網應用的主要在線行為成癮。它包括過度遊戲(作為最大的類別)和非博彩類的網上活動,例如,網上購物,使用色情,社交網絡使用互聯網和其他用途。gydF4y2Ba6gydF4y2Ba一致的(互聯網)遊戲障礙(IGD)作為第一個IUD國際疾病分類11日修訂(ICD-11),gydF4y2Ba7gydF4y2Ba許多研究人員從使用術語網癮轉向IUD是按照術語用於即將到來的ICD-11。gydF4y2Ba6gydF4y2Ba

    在過去的幾十年,IUD急劇增加全球患病率從2.6%在歐洲北部和西部的10.9%在中東與全球平均患病率為6.0%。gydF4y2Ba8gydF4y2Ba在德語國家,IUD的患病率從1.2%到3.0%不等的德國人gydF4y2Ba9 - 11gydF4y2Ba和奧地利的青少年,gydF4y2Ba12gydF4y2Ba分別。關於IGD(最常見的IUD),全球發病率最近報道是3.05%。gydF4y2Ba13gydF4y2Ba

    個人與IUD顯示持續或複發性的互聯網使用模式的特點是受損控製發病有關,使用的強度和持續時間。gydF4y2Ba7gydF4y2Ba增加優先級給互聯網活動導致忽視日常活動和生活利益,IUD是與社會、生理和心理負擔。gydF4y2Ba14日15gydF4y2Ba此外,高發病率與精神障礙已經被報道,尤其是抑鬱症、焦慮症、注意力缺陷多動症,物質使用障礙和衝動控製障礙。gydF4y2Ba月16日gydF4y2Ba

    治療iud的證據gydF4y2Ba

    目前,隻有少數實證研究調查IUD和IGD治療方法使用科學標準的隨機對照試驗(RCT)的設計。gydF4y2Ba22 - 24gydF4y2Ba最近的一項薈萃分析表明高功效共有580名病人的研究(12)對認知行為治療(CBT)在減少IGD症狀(gydF4y2BaggydF4y2Ba= 0.92(0.50,1.34))、抑鬱(gydF4y2BaggydF4y2Ba= 0.80(0.21,1.38))和焦慮(gydF4y2BaggydF4y2Ba= 0.55 (0.17,0.93)。gydF4y2Ba23gydF4y2Ba此外,基於動機性訪談幹預(MI)方法已經研究了醫學在許多領域。gydF4y2Ba25gydF4y2BaMI的有效性已經被報道在特定藥物性精神上癮和病態賭博。gydF4y2Ba25日26日gydF4y2BaIUD,隻有很少有研究,係統地研究了MI的方法,但它已被廣泛討論了作為IUD患者的治療選擇。gydF4y2Ba27-31gydF4y2Ba

    電子健康幹預成癮障礙gydF4y2Ba

    互聯網和電子健康幹預措施(如抑鬱症和焦慮症)已報告是有效的治療方法與媒介大尺度效應。gydF4y2Ba32 33gydF4y2Ba另外,基於互聯網和電子健康領域的幹預已經檢查(主要是物質)成癮。gydF4y2Ba34 35gydF4y2Ba係統回顧2016年發現共有16個研究測試互聯網相關幹預藥物成癮(11個研究吸煙、喝酒和阿片類藥物濫用)和行為上癮(5研究病態賭博)。雖然隻有五個提到的16個研究尺度效應(gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.83 - -1.72),所有研究報告各自的上癮行為的積極的治療結果。gydF4y2Ba36gydF4y2Ba迄今為止,隻有少量的研究檢查了通用電子健康幹預IUD和IGD。gydF4y2Ba37gydF4y2Ba中國使用一個在線自助方法初步研究對65名大學生高分有問題的互聯網使用,分為四個實驗武器,在後續的測量顯示顯著差異,但未發現差異之間的四個幹預組(IG)。本研究使用MI技術為主要幹預。gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba此外,最近的一項研究協議提供一個持續的個隨機對照試驗eCoach-guided網絡幹預的IUD最近被出版。gydF4y2Ba27gydF4y2Ba

    我們的研究小組進行了一個初步的不受控製的研究在2016年和2018年之間探索網上門診為網絡成癮(綠洲)隻有兩個攝像頭提供會話。gydF4y2Ba38gydF4y2Ba目的是測試個人是否與IUD通常可以達到通過互聯網,並參考他們傳統醫療接近自己的居所。最後,140個人最低級別的問題使用互聯網參與一個或兩個提供谘詢與中等推薦報價的30%。推薦是,然而,更成功當參與者被稱為診所或治療師他們知道從在線谘詢(轉診率93%)強調的重要性關係恒定不變的(月曆)治療。盡管隻有兩個提供會話的數量少,幹預顯示中小在線時間顯著減少(−1.23小時/天;gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.3)和IUD症狀(gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.5)來衡量自我報告問卷測試後。然而,這種初步研究省略一個對照組和隨訪。gydF4y2Ba38gydF4y2Ba

    我們最好的知識,以證據為基礎的隨機對照研究的結果對webcam-based幹預IGD或IUD尚未發表。gydF4y2Ba

    這項研究的目的是gydF4y2Ba

    本研究的目的是測量的有效性和利用率的新的和創新的月曆幹預減少IUD IGD症狀和提高治療動機(OMPRIS)與等待對照組相比。提出,OMPRIS幹預將減少症狀的IUD IGD,和將加劇的動機行為修改有關媒體使用。OMPRIS也旨在幫助患者IUD和IGD訪問常規治療。提出,OMPRIS幹預將增加轉診率(專業)精神衛生保健。beplay体育相关新闻gydF4y2Ba

    和分析方法gydF4y2Ba

    試驗設計gydF4y2Ba

    單盲個隨機對照試驗的設計是兩個平行的手臂,比較OMPRIS幹預等待控製(WLC)組。治療師和觀察者會蒙蔽在這個試驗。參與者將立即安排完成要麼4-week-long webcam-based幹預或四周等待期。值得注意的是,WLC組參與者將OMPRIS幹預後過期的等待期。這項研究是由德國聯邦德國創新基金的聯合委員會,因此主要是一個醫療研究的目的是調查的一種創新形式telemedical電子健康保健。gydF4y2Ba

    研究背景gydF4y2Ba

    這項多中心研究協調身心醫學和心理治療,德國波鴻LWL-University魯爾大學醫院(首席研究員(PI): JDH)。OMPRIS幹預將由四個德國醫療中心專業治療IUD IGD:身心醫學和心理治療的LWL-University醫院波鴻,身心醫學和心理治療的美因茨大學醫學中心,心身醫院Diessen修道院和身心醫學和心理治療雷希特der Isar慕尼黑大學醫院。調查人員在所有的中心都是有經驗的心理谘詢師、心理學或相關學科的專家IUD的治療經驗和IGD。gydF4y2Ba

    OMPRIS是一個在線webcam-based幹預的影響在整個德國的人可以參加。參與將通過一個新開發的在線學習平台,提供管理用戶帳戶,視頻聊天,預約管理、心理測試電池和教學用具。平台開發/當前的數據隱私保護的需求。參與OMPRIS是基於瀏覽器的,不需要軟件下載,免費。參與者可以注冊gydF4y2Bawww.onlinesucht-hilfe.comgydF4y2Ba。gydF4y2Ba

    參與者和招聘gydF4y2Ba

    總共162人遭受的問題或上癮使用網絡應用程序和視頻遊戲,滿足合格標準,誰會同意參與這項研究,將招募。報告的樣本大小的計算樣本大小一節。入選標準如下:問題或上癮使用internet應用程序根據《精神疾病診斷與統計手冊》第五版(第五版)標準和IGD ICD-11標準評估通過自陳量表(互聯網和電腦遊戲成癮量表,評估AICA-SgydF4y2Ba39 40gydF4y2Ba)和一個結構化的臨床專家評級(評估互聯網和電腦遊戲Addiction-Structured臨床訪談,AICA-SKI:腸易激綜合症gydF4y2Ba41gydF4y2Ba);法定年齡至少16歲(父母)的知情同意;常數訪問互聯網通過攝像頭、麥克風和電子郵件地址;德語的足夠的知識;知情同意解散pseudonymisation在緊急情況下(如混凝土自殺傾向)。排除標準是精神障礙(過去或現在);學習障礙、智力障礙;藥物濫用在過去6個月;活躍的自殺想法或意圖;與內分泌係統用藥導致衝動行為有軀體疾病(如帕金森病多巴胺能藥物); recent psychiatric or psychotherapeutic treatment focusing primarily on IUD or IGD.

    所有科目將在網上招募(gydF4y2Bawww.onlinesucht-hilfe.comgydF4y2Ba通過完成AICA-S)gydF4y2Ba39 40gydF4y2Ba問卷調查顯示有問題的互聯網使用或視頻遊戲的行為。所有科目用積極篩查結果或興趣參與將提供初始信息研究通過攝像頭與有經驗的心理學家的電話。在網上資格任命,包含和排除標準將被檢查。gydF4y2Ba

    此外,研究人員將提供額外的書麵(通過電子下載)和口頭信息以及知情同意。在未成年人的情況下,將資格任命在父母麵前進行。訓練有素的心理學家(碩士學位和資格的心理治療師)將診斷所有的參與者通過結構化的臨床訪談IUD和IGD (AICA-SKI:腸易激綜合症gydF4y2Ba41gydF4y2Ba)以及精神疾病(Mini-International神經精神病學的采訪中,迷你7.0gydF4y2Ba42gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba

    入選標準將建立在資格評價:病理性互聯網和視頻遊戲使用通過AICA-SKI:腸易激綜合症,精神疾病,急性自殺傾向,通過微型學習障礙、智力障礙,德國語言通過能力的足夠的知識來完成問卷並遵循webcam-based知情同意過程和一個有軀體疾病與多巴胺能藥物治療以及最近的心理治療關注IUD自我報告。動機和願意參加這項研究將通過自我評估在知情同意的過程,強調學習的要求方麵的努力和時間。知情同意過程會通過詢問參與者是否仍然希望參加此項研究。gydF4y2Ba

    隨機gydF4y2Ba

    連續平衡隨機,根據還是婚後gydF4y2Ba等gydF4y2Ba,gydF4y2Ba43gydF4y2Ba將被用作一個方法以連續順序平衡預後相關因素。gydF4y2Ba43gydF4y2Ba在這種方法中,每個因素都是順序處理,當新的受試者進入OMPRIS幹預,他們被分配到一個特定環境搞笑或WLC組織,導致改善手臂的第一因素。例如,如果第一個因素是令人滿意的平衡,然後手臂分配導致第二個因素的改善。如果所有因素平衡根據預定義的不平衡水平,新的主題是隨機分配的。gydF4y2Ba

    四個因素相關的預後價值,每一個劃分為三類基於前研究的數據收集gydF4y2Ba38 44gydF4y2Ba和AICA-S問卷gydF4y2Ba39 40gydF4y2Ba:(1)性別(男性,女性不同);(2)互聯網成癮症狀的嚴重程度(AICA-S得分< 7,7 - 13;> 13);(3)年齡(16 - 17、18 - 30、> 30年);和(4)IUD的類型(遊戲、色情/網絡性愛,所有其他流派)。不平衡水平的四個因素是預定義的研究員(NT)的醫學信息學、生物統計學和流行病學在波鴻沒有參與OMPRIS招生或評估。gydF4y2Ba

    OMPRIS參與者將被分配到搞笑或WLC集團第一次治療前OMPRIS會話。隨機將自動通過OMPRIS平台和其結果仍將是不可預測的研究人員參與了參與者的招生以及OMPRIS幹預。這項研究將由美國醫學信息學、生物統計學和流行病學在波鴻。gydF4y2Ba

    幹預gydF4y2Ba

    的manualised OMPRIS幹預相結合治療項目主要是基於MI的方法已被證明是足夠改善健康的行為在不同的醫學疾病,包括成癮障礙。gydF4y2Ba25 45-48gydF4y2Ba此外,OMPRIS包含元素從CBT治療(互聯網)成癮治療,gydF4y2Ba49gydF4y2Ba媒體教育和社會谘詢。主要的結果將不斷幹預4周後測量(測量分:T0基線,mid-intervention T1和T2 postintervention,明白了gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba和gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba)。在這4周,參與者將8 webcam-based心理治療會議和一個或兩個社會支持會話。此外,一個詳細的診斷網絡攝像頭會話將提供1周之前和幹預後1周。總的來說,一個參與者可以參加12個攝像頭。出席會議的數量將被評估。將進行兩次後續測量6周(T3)和幹預後6個月(T4)。長50分鍾webcam-based心理課程實施每周兩次(八個療程4周)通過我們的研究平台。gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba顯示了治療在早期階段和戰略,中間和終止階段。gydF4y2Ba

    A flow chart of the study. Participants of the waitlist control (WLC) group will be offered the OMPRIS intervention after a 4-week-long waiting period. The follow-up analysis will be performed separately for the WLC group. AICA-S, Assessment of Internet and Computer Game Addiction Scale.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1gydF4y2Ba
    圖1gydF4y2Ba

    這項研究的一個流程圖。等待控製(WLC)組的參與者將OMPRIS幹預後4-week-long等待期。後續WLC集團將分別進行分析。AICA-S,互聯網和電腦遊戲成癮量表評估。gydF4y2Ba

    把這個表:gydF4y2Ba
    表1gydF4y2Ba

    學習計劃的測量和測試gydF4y2Ba

    把這個表:gydF4y2Ba
    表2gydF4y2Ba

    OMPRIS幹預策略gydF4y2Ba

    基於自我監控和對媒體使用參與者將被鼓勵開發個體的行為模式和目標設置。此外,有問題的互聯網的使用將改變刺激使用不同的CBT技術(例如,習慣逆轉,行為排練,實踐,重組環境,社會和健康的自我評估和預期後果,解決問題,調節消極情緒,明白了gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)。特別重點放在加強現有的積極的資源和使用MI成功改變了行為能力。此外,實際社會谘詢將提供(如申請住房福利,債務的信息谘詢,輔助生活)由專業社會工作者。在終止階段,將討論複發預防的策略。如果需要,還將審議推薦進一步治療方案。gydF4y2Ba

    心理課程將由臨床經驗豐富的心理谘詢師,心理學家或相關學科的專家經驗治療IUD IGD,工作在合作研究中心(波鴻、美因茨、慕尼黑/ Dießen)。社會谘詢將由訓練有素的社會工作者。富達檢查每個會話後將使用治療師進行反饋與分類的主要主題和幹預措施。使用指導手冊治療師。gydF4y2Ba

    基礎墊層gydF4y2Ba

    參與者將被告知他們將隨機分配到搞笑或WLC組在最初引入會話。進行介紹和診斷會話的治療師將盲目的參與者的分配。此外,員工進行OMPRIS幹預不會了解參與者的分配情況。結果評估員致盲通過軟件實現測量結果的提供和評估結果自動參數。參與者將收到一個短,自動生成個人反饋報告去年後通過電子郵件會話OMPRIS OMPRIS幹預包括簡短描述的項目,確認參與,IUD診斷和(如果相關)個性化推薦為進一步治療。試驗數據庫將保持盲之前進行分析。gydF4y2Ba

    結果評估gydF4y2Ba

    圖1gydF4y2Ba顯示了一個流程圖的評估的時間點:評估資格(T0a),基線(T0) mid-intervention (T1;2周後),postintervention (T2;4周後,主要終點)和兩個跟進(T3;幹預後6周,T4;幹預後6個月)。所有的評估都將自動提供給參與者在正確的時間通過OMPRIS軟件研究協議(見後gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba研究的進度)。如果評估不應用在預定時間內,參與者將收到通過電子郵件和電話提醒。gydF4y2Ba

    主要結果:互聯網的使用問題gydF4y2Ba

    AICA-S。gydF4y2Ba39 40gydF4y2Ba主要結果的定義是減少當前的IUD症狀衡量AICA-S DSM項目的相關標準物質使用障礙和賭博的障礙。5分李克特量表14項()相關的互聯網使用的臨床分類,包括渴望,失去控製,寬容,不成功的嚐試少花錢和戒斷症狀。生活的負麵影響根據相關領域,包括問題與學校、工作、健康和社會合作夥伴。此外,在線時間,首選的在線活動和有問題的互聯網使用的首選類型。問卷的時間可以調整根據研究問題。在我們的研究中,時間在過去4周的選擇(幹預持續時間)。定義為截止統計方法基於流行病學調查分析。gydF4y2Ba50gydF4y2Ba得分為7分(三到四個標準實現)可以解釋為上癮使用。基於臨床的截止值7分,敏感性為80.5%,特異性為82.4%。gydF4y2Ba51gydF4y2Ba的可靠性AICA-S(α= 0.89)的內部一致性和有效性決定在臨床和流行病學調查。gydF4y2Ba50 52 53gydF4y2BaAICA-S被成功地用於最近出版的德國個隨機對照試驗對iud門診團體治療的有效性。gydF4y2Ba49gydF4y2Ba這項研究還顯示良好的敏感性改變治療後使用自我評估和評估專家。gydF4y2Ba49gydF4y2Ba在基線,mid-intervention postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    二次結果gydF4y2Ba

    階段變化的準備和治療熱心規模互聯網使用障礙gydF4y2Ba(伊蘇克拉底)。gydF4y2Ba38gydF4y2Ba伊蘇克拉底是一個自我報告測量評估準備階段和治療IUD的渴望。這是改編自德國19 motivation-relevant語句組成的蘇格拉底對酒精成癮在那上麵參與者5分李克特量表給他們的協議。gydF4y2Ba54 55gydF4y2Ba克倫巴赫α的測量表明α= 0.60的“矛盾”,α= 0.83為“采取措施”和α= 0.85“識別”。gydF4y2Ba55gydF4y2Ba它將進行基線、mid-intervention postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    強迫性網絡使用範圍gydF4y2Ba(CIUS)。gydF4y2Ba56gydF4y2BaCIUS包含14項5分李克特量表課稅在和措施互聯網相關疾病的症狀。儀器顯示良好的內部一致性(α= 0.89)。gydF4y2Ba57gydF4y2Ba它將進行基線、mid-intervention postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    病人健康Questionnaire-9gydF4y2Ba58gydF4y2Ba(phq - 9、德語翻譯gydF4y2Ba59gydF4y2Ba)。這讓病人自我報告問卷是一個版本的初級保健評估精神障礙(PRIME-MD)篩查工具常見的精神障礙。gydF4y2Ba60gydF4y2Baphq - 9是一個抑鬱的模塊,成績每九dsm - iv標準的“0”(不)“3”(幾乎每天)。內部一致性已經發現優秀(α= 0.83 - -0.92)。gydF4y2Ba61年gydF4y2Ba它將在基線,postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    廣泛性焦慮障礙篩選器gydF4y2Ba62年gydF4y2Ba(GAD-7,德語翻譯gydF4y2Ba63年gydF4y2Ba)。GAD-7規模是一個自我報告測量評估一般焦慮症狀與診斷標準在四點李克特規模。內部一致性已經證明是優秀的(α= 0.89)。gydF4y2Ba62年gydF4y2Ba它將在基線,postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    總體生活滿意度gydF4y2Ba(l - 1)。gydF4y2Ba64年gydF4y2Ba簡短的l - 1量表記錄總體生活滿意度由隻有一項以下措辭:“你目前唔滿意,總的來說,與你的生活?l - 1公司的11個答案類別範圍從“不滿意”,“完全滿意”。可靠性測試了兩次試驗法的可靠性,據報道,rgydF4y2BattgydF4y2Ba= 0.67。gydF4y2Ba64年gydF4y2Ba它將在基線,postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    一般自我效能感量表gydF4y2Ba65年gydF4y2Ba(GSE,德語翻譯gydF4y2Ba66年gydF4y2Ba)。GSE措施自我感覺自我效能,由10項評估被調查者反應能力的信念充分小說或困境和應對各種各樣的壓力。分製評分的得分在“1”(不真實的)“4”(完全正確)。比較GSE的23個國家通常顯示一個好優秀的內部一致性,α= 0.76和0.90之間變化。在德國樣本,量表的阿爾法在0.80和0.90之間變化。gydF4y2Ba67年gydF4y2Ba它將在基線,postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    五大庫存gydF4y2Ba68年gydF4y2Ba(BFI-10)。BFI-10是自我報告測量包含10項評估五大人格特質。它有五個分量表與兩個雙向項為每個人格因素。10項5分李克特量表評分在主題選擇的反應從“強烈不同意”到“強烈同意”。可靠性測試了兩次試驗法的可靠性,已發現好(rgydF4y2BattgydF4y2Ba= 0.58 - -0.84)。gydF4y2Ba68年gydF4y2Ba在基線BFI-10隻進行一次。gydF4y2Ba

    幫助聯盟調查問卷gydF4y2Ba69年gydF4y2Ba(哈克,德語翻譯gydF4y2Ba70年gydF4y2Ba)。哈克是一個高度相關的工具來評估治療聯盟,既可以使用病人的版本(HAQ-P),稍微修改的形式,作為治療師的版本(HAQ-T)。所有項目評級在6個李克特規模從“強烈同意”到“強烈反對”。哈克有兩個因素稱為“滿意治療結果”和“關係治療師”。它將在mid-intervention postintervention。克倫巴赫的α尺度被報道為好(α= 0.75 -0.89 HAQ-P HAQ-T和α= 0.63 - -0.85)。gydF4y2Ba71年gydF4y2Ba

    EuroQoL標準化衡量健康Life-5質量維度,5級版本gydF4y2Ba72年gydF4y2Ba(EQ-5D-5L,德語翻譯gydF4y2Ba73年gydF4y2Ba)。EQ-5D-5L是標準化的通用測量儀健康狀況方麵的生活質量。它包括五個物品損傷的測量維度(流動性,自我保健,平時活動,疼痛/不適和焦慮/抑鬱)5分李克特量表上從“沒有問題”“極端的問題”。此外,視覺模擬量表(血管)記錄病人的自我報告健康垂直脈管,端點的位置貼上“你能想象的最好的健康”和“最糟糕的健康你可以想象”。Interobserver可靠性(0.49 vs 0.57)和兩次試驗法的可靠性(0.52 vs 0.69)已報告是好的。gydF4y2Ba74年gydF4y2Ba它將在基線,postintervention和隨訪。gydF4y2Ba

    額外的措施gydF4y2Ba

    的gydF4y2BaAICA-SKI:腸易激綜合症gydF4y2Ba41gydF4y2Ba是一種結構化麵試,決定了九dsm - 5 IGD標準。此外,檢查渴望的症狀。麵試也適用於其他iud。評價是根據標準化的規範進行,結果從麵試的最後評估表。核心標準是單獨評估規模從“0”(不滿足)的‘5’(當然完成)。統計總分(0 30分),和一個總分> 13分表明IUD。AICA-SKI: IBS大約需要20 - 30分鍾,將在基線和postintervention進行。gydF4y2Ba

    迷你V7.0gydF4y2Ba42gydF4y2Ba是一個簡短的結構性診斷訪談了dsm - 5和icd -精神疾病。管理時間大約15 - 20分鍾,這是為了滿足需要一個簡短而準確的結構化精神采訪多中心臨床試驗和流行病學研究。MINI將隻進行一次基線檢測精神並發症。gydF4y2Ba

    的gydF4y2Ba係統可用性程度gydF4y2Ba75年gydF4y2Ba是一個短的,可靠的測量工具的可用性在各種各樣的服務,包括軟件、網站和應用程序。它由10項5分李克特量表上從“強烈同意”到“強烈反對”。它將在postintervention進行。gydF4y2Ba

    滿意OMPRIS幹預gydF4y2Ba5分李克特量表測量由10項從“強烈不同意”到“強烈同意”(例如,“OMPRIS幫助我接受支持第一次因為我的(問題)互聯網使用'或'我建議OMPRIS朋友')。它將在postintervention進行。gydF4y2Ba

    衛生經濟信息gydF4y2Ba是由自我報告問卷要求當前和過去的資源使用醫學和心理治療的住院和門診治療,藥物治療,康複治療和輔助生活服務。此外,生產能力數據,社會保障係統數據(如工作能力、了無就業等),職業教育和住房情況的延遲將會收集。為了確定幹預成本,信息收集一次性幹預成本(如軟件、概念設計、實現成本、等)和正在進行的幹預成本(例如,材料和人員成本療程,軟件維護,等等)。gydF4y2Ba

    轉診到其他組織和進一步治療gydF4y2Ba由三項postintervention和後續評估。gydF4y2Ba

    樣本大小gydF4y2Ba

    樣本大小的計算是電力計算找到一個群體間的效應(雙麵t檢驗)和80%的力量gydF4y2BapgydF4y2Ba= 0.05。目前個隨機對照試驗治療研究(互聯網和電腦遊戲上癮的短期治療(STICA)研究)發現的大小產生影響gydF4y2BadgydF4y2Ba= 1.19的效果模擬CBT治療減少IUD症狀(SD = 3.92)使用相同的測量AICA-S結果。gydF4y2Ba49gydF4y2Ba我們采取了保守的估計效果gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.51(大約43%的STICA研究)為我們OMPRIS幹預確定2點差異的一個重要檢測主要結果的措施。基於這些假設,62名參與者被要求每組。值得注意的是,每組計劃招募81名參與者,以便數據顯示30%的輟學率年輕人的成癮治療。gydF4y2Ba76年49gydF4y2Ba

    病人和公眾參與gydF4y2Ba

    研究問題的發展和結果措施受到經驗與IUD從先前的試點研究的主題。gydF4y2Ba38gydF4y2Ba病人的反饋被認為是規劃的研究和設計。患者以前的經驗和反饋尤為重要設計低門檻OMPRIS幹預。主要的結果將發表在一個最終報告,根據德國創新基金指令。該報告將在互聯網上公開和免費的。此外,科學成果將通過出版物傳播提交同行評議的科學期刊。所有的參與者將收到一個簡短的最終報告與他們(前/後)四周在線幹預的結果。OMPRIS研究計劃,並將與德國合作進行Fachverband Medienabhangigkeit業務,致力於創建一個網絡德語國家的研究者和實踐者在IUD和IGD大規模合作的框架內。gydF4y2Ba

    數據收集和管理gydF4y2Ba

    數據收集將在線通過OMPRIS軟件執行環境(gydF4y2Bawww.onlinesucht-hilfe.comgydF4y2Ba)。受保護的服務器上的所有數據將存儲在德國。數據將進入電子數據庫在一個正在進行的基礎上,將定期備份和數據庫和輸出到一個遠程服務器。計算機數據庫不包含信息參與者的分配,根據需要將之前的分析。gydF4y2Ba

    數據完整性將由OMPRIS自動監控的軟件環境。敏感的參與者的數據將存儲分開研究數據在第二個數據庫,並將隻能(管理)的主要研究小組成員。π(JDH)將主要負責驗證數據庫的完整性和負責管理和歸檔後的數據庫分析。gydF4y2Ba

    審判管理和監控gydF4y2Ba

    π(JDH)的主要責任進行審判。的管理流程將監測和定期會議討論研究人員參與數據收集。審判管理集團是由磅,議員,NT和JDH並將定期與所有合作夥伴保持聯係的研究。gydF4y2Ba

    不良事件監測gydF4y2Ba

    不良事件(AEs)將由審判人員進行監控OMPRIS幹預一個正在進行的基礎和postintervention,記錄通過OMPRIS的不良事件評論功能的軟件環境。所有報告的嚴重性AEs將由外部人員分類“1 =輕度”' 5 =死亡與AE”據NCI常見的術語標準的不良事件。gydF4y2Ba77年gydF4y2Ba嚴重不良事件(節約)將被轉發到外部數據和安全監測委員會(DSMB),由獨立專家領域的統計數據和行為成癮。DSMB將檢查可能的因果關係研究和識別嚴重進一步研究事件(ssr)。可能的節約OMPRIS研究被定義為新興自殺意念和趨勢;自殘等自我毀滅的行為;幸福指數惡化;和精神疾病住院的指示配(住院)診所。節約和ssr將報倫理委員會負責。gydF4y2Ba

    數據分析gydF4y2Ba

    臨床評價方法gydF4y2Ba

    主要分析將意向性治療分析;因此,所有參與者隨機將被包含在分析無論OMPRIS計劃或結果的完成測量。缺失的數據將通過取代歸罪與臨時值。將進行二次分析既是打算治療和/協議。每協議被定義為至少參與兩個在線會議,終止協議和完成的T2評估。主要和次要結果將通過協方差分析分析T0b和T2結果之間的分數。差異將通過協方差分析計算與基線值的covariables IUD症狀,性別、年齡和類型的IUD。gydF4y2Ba

    預計不會“missing-at-random”基於缺失數據缺失值的假設發生在一個變量可以完全用剩餘變量的特征來解釋。因此,不同的敏感性分析計算對缺失的數據替換不同的策略。統計分析的細節將被定義在一個統計分析計劃。潛在集團失衡盡管隨機將通過t檢驗連續變量和皮爾森的χgydF4y2Ba2gydF4y2Ba測試。探索性分析將為治療成功通過評估潛在的預測線性和邏輯回歸模型。將進行統計分析和R項目gydF4y2Ba78年gydF4y2Ba和IBM SPSS V.27.0統計數據。gydF4y2Ba

    衛生經濟評價的方法gydF4y2Ba

    的衛生經濟評價OMPRIS包含成本效益和成本效用分析。此外,關於人與IGD IUD cost-of-illness研究將完成。評估將包括直接和間接成本,將計算從法定醫療保險的角度來看以及從社會的角度來看。分析將使用自底向上的方法。資源使用上的數據將被收集在基線T0b, 4周後T2,再一次,6周後兩組的T3。gydF4y2Ba

    標準化健康經濟調查問卷已經被開發出來,其中包括關於醫療資源使用情況,如門診醫生聯係,住院治療,住院和門診康複,職業治療,減少/損失的收入能力和殘疾。此外,參與者將被要求對社會人口數據,如年齡,性別,畢業,在職培訓和現金福利從不同的來源。價格對所有資源的使用將會使用不同來源收集。gydF4y2Ba

    勞爾的郵資®將用於確定藥物對德國市場銷售價格。住院病人和門診醫療,住院和康複建議將遵守根據標準化程序發表在衛生經濟評價和標準價格。gydF4y2Ba79 - 82gydF4y2Ba成本計算的產品消耗資源的數量,估計價格和總結計算整體成本。分析將基於平均值的計算和資源使用的SDs和醫療保健費用。根據不同的方法不同,醫療成本的兩個研究武器將在統計上顯著差異方麵分析使用Mann-Whitney U測試。考慮不確定性,將進行敏感性分析。gydF4y2Ba

    討論gydF4y2Ba

    COVID-19大流行大大增加了接受webcam-based通信專業和醫學背景。都有充足的論據來支持使用月曆治療患者的IUD:(1)個人影響IUD是用來在互聯網上花費了大量的時間。他們的抵製或拒絕使用數字應用程序可以被認為是低。(2)從動機、責任心和衝動改變互聯網使用行為已報告在IUD低,gydF4y2Ba83 84gydF4y2Ba一個方便的和低門檻的方法在IUD或IGD至關重要。(3)心理護理的情況,尤其是在門診部門,目前不足,往往需要很長時間等待一個最初的谘詢。gydF4y2Ba85年gydF4y2Ba這延遲可能增加額外動力的損失。一種快速而簡單的初始提供重組IUD的行為可能是重要的。(4)共病疾病,如抑鬱症或焦慮症,使它具有挑戰性的個人與IUD或IGD進入常規門診治療。以互聯網為基礎的幹預措施在許多領域已經顯示出良好的治療效果的心理障礙和成癮藥物。gydF4y2Ba32 - 35gydF4y2Ba此外,遠程醫療可以使以證據為基礎的治療策略能夠被廣泛的患者人群,無論他們住在哪裏。因此,基於互聯網的幹預措施,諸如OMPRIS可以被看作是一種創新的方式達到個人與iud IGD比傳統的方法更有效和迅速。gydF4y2Ba

    OMPRIS醫療研究項目,提供了一個標準化的治療以互聯網為基礎的幹預對所有感興趣的人16歲以上來自德國。我們希望參與的人想要積極的變化在他們的媒體使用和使用專業的幫助。由於低壁壘,我們假設,OMPRIS將幾乎代表個人遭受IUD的普通人群和IGD(如性別分布),並將因此更緊密地與代表對應的流行病學研究gydF4y2Ba9 11gydF4y2Ba而不是從專業IUD門診臨床經驗主要是男性在治療。gydF4y2Ba51 86gydF4y2Ba

    道德和傳播gydF4y2Ba

    倫理問題gydF4y2Ba

    臨床協議和書麵知情同意的倫理委員會批準醫學院,魯爾大學波鴻(批準文號19 - 6779)。此外,主要的道德倫理委員會批準確認的所有合作中心。所有程序中描述的臨床試驗協議遵循良好的臨床實踐指南和倫理原則描述在最新修訂的《赫爾辛基宣言》。這項研究將符合當地法律和監管要求。知情同意的主要倫理問題,使用OMPRIS幹預,使用一個月曆幹預,和保護數據隱私,將未成年人父母的同意,技術程序在線參與和在線同意與WLC集團設計宣言。gydF4y2Ba

    之前承認OMPRIS試驗中,受試者(對於未成年的參與者,他們的父母)將收到詳細信息和解釋的性質、範圍和審判的副作用在一個可以理解的形式。所有參與者(對於未成年人士,至少一方)必須同意通過一個在線與積極的確認過程。每個參與者將收到數字研究文件,也可以通過OMPRIS主頁。gydF4y2Ba

    此外,聯係地址將得到進一步的問題在OMPRIS參與或在OMPRIS參與心理危機的情況下。在這個實驗中,所有的參與者,包括WLC集團將收到完整的OMPRIS幹預。WLC集團成員將開始他們的幹預經過短暫的等待期為4周。gydF4y2Ba

    傳播計劃gydF4y2Ba

    主要的結果將發表在一個最終報告,根據德國創新基金指令。此外,科學成果將通過出版物傳播後提交給同行評議的科學期刊國際醫學期刊編輯委員會作者資格準則和通過在國家和國際科學會議上演講。OMPRIS手冊將發表在細節的項目提供新的治療策略(月曆)治療患者的IUD和IGD。gydF4y2Ba

    試驗狀態gydF4y2Ba

    審判目前在招聘階段的開始。第一個參與者評估OMPRIS研究2020年9月1日。後續測量了參與者預計在2022年7月。實質性的協議修正案將發表在出版物上。gydF4y2Ba

    倫理語句gydF4y2Ba

    確認gydF4y2Ba

    我們感謝整個OMPRIS組,尤其是邁克爾•德雷爾Nehle潘寧,茱莉亞Weretecki,洛林Cornelsen, Linny聊聊,安雅Niemann,基督教Suelmann,丹尼斯·Lowin和德國Fachverband Medienabhangigkeit eV。我們承認的支持開放獲取的出版基金Ruhr-Universitat波鴻。gydF4y2Ba

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    腳注gydF4y2Ba

    • 貢獻者gydF4y2BaJDH,磅和MP構思。JDH首席研究員,獲得資金和起草了初步研究方案。一、錫和NT OMPRIS項目中負責數據評估和統計分析,起草了初步的數據分析研究協議和修正方法研究協議的一部分。順便說一句,千瓦,PH值,RB和SH當地學習中心的領導人,導致了研究設計,對關鍵的反饋和每個修改了手稿。gydF4y2Ba

    • 資金gydF4y2Ba這個出版資助的一個項目是由德國聯邦德國創新基金的聯合委員會(G-BA)授予01 vsf18043數量,授予JDH。收件人是德國魯爾大學波鴻。gydF4y2Ba

    • 相互競爭的利益gydF4y2Ba沒有宣布。gydF4y2Ba

    • 病人和公眾參與gydF4y2Ba病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。gydF4y2Ba

    • 出處和同行評議gydF4y2Ba不是委托;外部同行評議。gydF4y2Ba