條文本
PDF
摘要
目標COVID-19大流行改變了吸煙、其他藥物使用和其他健康相關行為的模式，導致了非緊急醫療護理的虛擬化。在這項研究中，我們檢查了戒煙治療結果的相關變化。
設計觀察性研究。
設置數據來自加拿大安大略省參與戒煙計劃的221個醫生主導的初級保健實踐。
參與者43 509名患者(53%女性)，包括35 385名曆史對照，6109人在大流行前登記並在大流行期間隨訪，1815人在大流行開始後登記。
幹預尼古丁替代療法與谘詢。
主要結果測量在進入6個月後的隨訪調查中，自我報告7天戒煙。
結果對於大流行開始後6個月(600萬)隨訪的人群，戒煙概率隨著登記日期的增加而下降。在緊急狀態宣布前6個月參加戒煙治療並在緊急狀態宣布後立即隨訪的預測概率為31.2%(95%置信區間為30.0%至32.5%)，在緊急狀態宣布前立即參加治療並在6個月後隨訪的預測概率為24.1%(95%置信區間為22.1%至26.2%)(差異= - 6.5%，95%置信區間為- 9.0%至- 3.9%)。季節性和總的治療使用並不能解釋這種下降。
結論在大流行期間，治療後成功戒煙的概率下降，這種下降與“暴露”於大流行時代環境的影響一致。由於許多變化同時發生，無法確定具體原因;然而，虛擬護理不如麵對麵治療的可能性應該被探索。
- 新型冠狀病毒肺炎
- 物質濫用
- 預防醫學
數據可用性聲明
如有合理要求，可提供資料。對匿名患者級別數據的訪問請求將與監督隱私和道德機構協商後考慮。查詢應向通訊作者提出。
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
這是首個評估COVID-19大流行期間戒煙治療結果變化的大型研究。
大樣本量和時間效應的處理使得能夠以較高的精度測量結果的變化。
我們觀察到戒煙概率的下降發生在大流行前時期登記的人群中，因此不太可能是與大流行本身相關的病例組合變化造成的。
參與治療的診所在大流行開始時改變了治療方法;因此，尚不清楚變化是由於所提供的護理的變化，還是由於大流行的更廣泛背景。
介紹
據報道，COVID-19大流行對煙癮及其治療的影響很複雜，有時甚至相互矛盾。調查數據顯示，自大流行開始以來，一些國家的吸煙者增加了煙草的使用1 - 3還有戒煙的興趣4個5(但也見參考6)、嚐試戒煙和成功戒煙的人數有所上升。7與煙草使用密切相關的酗酒和嚴重的心理困擾似乎在COVID-19時代也變得更加普遍，8 9有一些證據表明，一般來說，物質使用障礙也是如此，部分原因是前使用者的複發。10
其中一些變化可能是由於上下文的變化。公共衛生限製減少了社會接觸和流動性，11雖然失業和向遠程工作的轉變可能削弱了工作場所和公共場所限製吸煙的效果。吸煙行為的變化也可能受到報告的COVID-19與吸煙之間關聯的影響，12包括吸煙可以預防感染的建議13但也與更嚴重的疾病有關。14日15
大流行也對醫療保健產生了顯著影響。公共衛生信息鼓勵人們推遲非緊急護理，提供者不得不限製與患者的接觸，購買和使用個人防護設備，並將資源用於檢測和治療潛在的COVID-19病例。在本報告所關注的加拿大安大略省，初級保健就診人數在大流行早期急劇下降，麵對麵接觸迅速被虛擬護理所取代。16
盡管一項小型研究表明，對於之前接受過治療的人來說，在大流行期間禁欲並沒有改變，17大流行時代變化對戒煙護理有效性的淨影響在很大程度上是未知的。鑒於這一流行病的全球性以及煙草使用作為一個公共衛生問題的重要性，這是一個相當緊迫的問題。在這項研究中，我們研究了在大流行期間，長期初級保健戒煙治療方案的參與者實現戒煙的概率的變化。據我們所知，這是了解大流行對煙癮正式治療結果的影響的最早嚐試。
方法
設計
我們使用來自臨床項目的縱向數據，研究COVID-19大流行之前和期間治療結果隨時間的變化。我們的結果是在6個月的隨訪中自我報告了過去7天的戒煙情況，對“在過去7天裏你抽過煙嗎，甚至是一口煙”這個問題的回答是“沒有”。我們考慮了三組參與者對該問題回答“否”的概率隨時間的變化:(1)在2020年3月17日宣布緊急狀態之前登記並隨訪的參與者(n=35 385);(2)在此之前入組但在此之後隨訪的(n=6109);(3) 2020年3月17日以後入學的(n=1815)。
設置
安大略患者吸煙治療(STOP)計劃提供免費谘詢和尼古丁替代療法(NRT)，18主要由護士和藥劑師提供直接護理。我們分析了研究期間參與該項目的226個家庭健康小組的數據。家庭保健小組是由醫生領導的初級保健實踐，有明確的患者名冊。參與者有資格在1年內接受最多26周的NRT，通常每2-4周見一次。吸煙狀況、吸煙程度及其他臨床相關資料均通過自述確定。一些地點還對臨床接觸者進行一氧化碳或可替寧驗證，但這不是核心規劃的一個特點。
在大流行的最初幾個月裏，安大略家庭衛生團隊基本上過渡到遠程護理。16然而，每個STOP診所都獨立地以不同的方式應對危機。2020年6月，來自99個參與組織的代表在電話會議上討論了臨床適應問題。一般來說，提供者減少了親自去診所就診，在可能的情況下通過電話或視頻會議進行谘詢，並將NRT運送給參與者或安排遠程接送。
數據
STOP參與者在3個月時通過電子郵件進行隨訪，在基線後6個月和12個月時通過電子郵件、電話或臨床聯係進行隨訪。我們采用6個月的隨訪，因為這是該項目報告的主要結果，並且此時聯係參與者的努力最為密集(隨訪率最高)。由於85%-90%的隨訪是遠程進行的，因此使用生化驗證對吸煙狀況進行客觀驗證是不可行的。然而，自我報告吸煙狀況的有效性通常被證明是好的。19日20在大流行期間，一般後續行動方法沒有改變，繼續通過電話與大多數參與者取得聯係。
上下文
在安大略省，2020年3月首次發現大量COVID-19病例。21省政府於2020年3月17日宣布進入緊急狀態，要求關閉學校和許多商業和室內公共空間。在宣布緊急狀態後，STOP的入學率立即下降了70%。到2021年1月，它們已恢複到比正常水平低30%的水平。2020年3月之後限製的變化對入學人數沒有明顯影響。我們以3月17日宣布的緊急狀態作為我們分析的主要斷點，因為它標誌著公共衛生限製的開始，更確切地說，標誌著流行病本身的開始。我們將這一日期之前和之後的時間分別稱為“大流行前”和“大流行”時期。
參與者
我們納入了從2016年4月11日(STOP調查擴大到包括幾個重要變量)到2020年7月16日(可獲得6個月隨訪的最晚日期)期間登記的參與者。這些隨訪是在2016年11月11日至2021年2月16日期間完成的。在58292名此類入組者中，我們剔除了4314名(7.4%)基線時非每日吸煙者和521名(0.9%)沒有臨床就診記錄的人。人們也可以在1年的治療資格期滿後重新注冊STOP。我們使用概率重複數據刪除來識別重複注冊，並隻保留每個人最近注冊的數據。這意味著要刪除另外9948條記錄(17.1%)，幾乎所有的記錄(9555;96%)在大流行前期間進行了隨訪。最終的分析樣本包括來自226家診所的43 509名獨立參與者(見在線補充文件1)．
分析方法
為了了解與大流行相關的變化對戒煙治療結果的影響，我們對注冊日期成功戒煙概率的變化進行了個人層麵的分析。對於大流行前6個月(6M)的登記，我們將隨時間的變化主要解釋為暴露於大流行環境的連續度量。在這一階段開始時登記的人在隨訪前隻經曆了很短的大流行，由於治療的總時間通常不到6個月，21隻有少數人在大流行期間接受了治療。相反，那些在緊急狀態宣布之前登記的人通常在實施大流行相關限製後嚐試戒煙，並接受了大部分治療。
病人參與
這是對項目數據的二次分析，患者沒有直接參與研究的設計或結果的解釋。
倫理批準
STOP方案由安大略省衛生和長期護理部資助。受試者在基線訪談時提供了使用數據進行研究的知情、書麵同意。
分析
我們首先提出了描述性統計。然後，我們擬合了一個分段混合效應logistic回歸模型，該模型估計了2016年4月11日至2019年9月16日入學日期的一個斜率，以及2019年9月17日至2020年3月17日入學日期的另一個斜率。為了測試這一日期之後的變化，我們最初包括了另一個斜率和一個指標變量，該指標變量適用於2020年3月17日之後注冊的人，其他為0。該指標捕捉了這些參與者的任何整體變化，而我們包括了一個斜率，以探索進一步逐漸變化的可能性。
這個模型考慮到我們的三組參與者的不同時間影響:在宣布緊急狀態之前登記和跟蹤的人;那些在此之前加入但在此之後跟進的人;以及在這之後入學的學生。如前所述，最令人感興趣的是第二組中報名日期的變化。我們納入了研究地點的隨機截距，並通過檢查月均值評估線性的時間效應。為了獲得對時間點之間的絕對調整差異(AADs)，我們對估計的邊際均值使用後估計程序。
我們通過納入一組已知與治療結果相關的基線參與者特征來調整病例組合中可能的變化。這些因素包括:年齡、性別/性別、每天抽多少支煙、醒來後第一支煙的時間、以前的戒煙嚐試、戒煙動機(1-10)、對戒煙能力的信心(1-10)和一生中對身體(心髒病、癌症、中風、糖尿病或慢性阻塞性肺病)、心理健康(焦慮、抑鬱、躁鬱症或精神分裂症)或非煙草物質相關疾病(藥物使用障礙或酒精使用障礙)的診斷。beplay体育相关新闻
為了檢驗結果的任何變化與所使用的治療類型或數量的變化相關的可能性，我們擬合了一個進一步的模型，其中包括:(1)治療的前6M的臨床就診總數;(2)最初配發的NRT類型(不配發NRT、隻配發短效藥、隻配發貼片或短效藥和貼片的組合);(3)提供NRT的總周數。
最後，之前對STOP數據的研究表明，治療結果顯示出適度的季節性變化。22然而，目前尚不清楚，在大流行期間，導致季節性差異的因素是否繼續以同樣的方式發揮作用，大流行擾亂了度假、社交和其他活動。因此，我們將這個問題作為敏感性分析，並擬合一個進一步的模型，其中包括假編碼的月份。我們使用Stata V.16進行所有分析。23
缺失的數據
大多數基線變量都包含一些缺失的數據(表1)．結果也僅適用於完成6M隨訪調查的27541名(64%)參與者。與其他大型的、觀察性的戒煙治療研究(如參考文獻)相比，這種水平的完整性是有利的24日25日)．我們使用帶有鏈式方程的多重imputation來處理缺失數據，有50個估算數據集。我們納入了我們的實質性模型中的所有變量，包括治療變量。作為輔助變量，我們包括3M隨訪時的戒煙狀態(如有)、6M前最後一次臨床接觸時的戒煙狀態以及以前的入組次數(如有)。我們不會將結果缺失歸咎於“吸煙”，因為這會使戒煙比例下降，也會使與隨訪損失相關的任何變量(包括時間)的影響產生偏差。26日27日
多重imputation通過考慮觀察到的無反應和測量變量之間的關聯來減少偏倚，但不排除退出狀態本身與隨訪反應獨立相關的可能性。這是我們隨時間變化分析的一個潛在問題，因為我們的隨訪率從大流行前的61%上升到大流行開始後隨訪的75%。部分原因是電話調查的回複率較高，部分原因是加強了聯係參與者的工作。然而，大流行開始後的隨訪率幾乎是恒定的，對這些參與者來說，主要關心的是結果的變化。
結果
描述性統計數據顯示在表1，而按報名月份劃分的參加者成功戒煙的整體比例，載於圖1。
在6個月的隨訪中，患者戒煙7天的比例，按入組月份劃分，95% CI。
模型結果如圖所示表2，對應的邊際預測如圖2。從最初的模型中，我們刪除了大流行後登記人數、臨床就診次數、NRT類型和分發NRT的周數的斜率項，所有這些都不顯著，並且沒有顯著改變隨時間變化的估計值。
在入組6個月的隨訪中，預測7天內戒煙的概率。實線為主要模型的結果，虛線為季節性調整的結果。
在最後一個模型中，大流行前隨訪的人戒煙的概率沒有隨時間變化。然而，對於大流行前登記並在大流行期間接受隨訪的人來說，戒煙的概率隨著登記日期的增加而下降。在緊急狀態宣布前6個月入組並在緊急狀態宣布前立即隨訪的患者的預測概率為31.2%(95%置信區間30.0%至32.5%)，在緊急狀態宣布前立即入組並在6個月後隨訪的患者的預測概率為24.1%(95%置信區間22.1%至26.2%)。下降了6.5%(95%置信區間為3.9%至9.0%)。
季節性調整並未顯著改變大流行前登記的影響(圖2)．然而，這一調整確實增加了大流行期間的入學係數，並將相應的p值降低至0.03。由於這種影響在我們的主要模型中並不顯著，因此這些參與者戒煙成功的變化證據尚不明確。然而，即使在季節性調整模型中，大流行時期登記的人的預測戒煙概率仍然低於大流行開始前登記的人(AAD= - 3.8%， 95% CI為- 6.5%至- 1.0%)。
討論
在這一大型初級保健戒煙計劃中，COVID-19大流行與成功戒煙的患者比例有臨床意義的下降有關。戒煙概率隨登記日期呈線性下降，這與“暴露”於大流行環境的影響是一致的:在大流行期間隨訪時間更長、接受治療次數更多的人戒煙的可能性更小。這一變化不包括季節變化、參與者已知特征的變化或所提供治療類型或數量的差異。對於在緊急狀態後登記的人，停止的可能性可能略有增加，但變化不大，也沒有恢複到大流行前的水平，這與與大流行有關的因素繼續發揮作用是一致的。
在研究期間，安大略省的公共衛生措施發生了變化，方案參與者的信念和行為也可能發生了變化。然而，成功戒煙的概率隨報名日期呈近似線性下降。這可能是因為結果反映了6個月期間所有影響因素的淨影響，不會對小的或短期的上下文差異敏感。機會變化和可能的季節差異也使得在這段時間內很難辨別小概率變化。
由於大流行同時在許多地區帶來了變化，因此不可能自信地將較差的治療結果與具體原因聯係起來。然而，對於潛在的原因，我們可以有效地區分:(1)與更廣泛的大流行背景相關的變化和(2)所提供的護理的變化。如前所述，一些數據表明，大流行期間心理壓力和藥物使用有所增加，8 9這可能使戒煙對一些人來說更加困難。其他國家的人口調查數據一般沒有表明戒煙率下降，7但關於這個問題的證據是有限的，在更廣泛的人群中適用的情況可能並不適用於正在接受治療的吸煙者。因此，環境因素對治療結果的影響尚不清楚。
盡管很難理清因果關係，但重要的是要考慮護理服務變化的可能影響。在STOP項目中，在規劃層麵沒有出現與大流行相關的中斷:向每個診所運送NRT用品持續不間斷，我們沒有限製進行遠程訪問或使用口頭同意程序登記新參與者，而且我們的模型結果表明，所接受的治療量並沒有顯著改變對隨時間變化的估計。然而，如前所述，在大流行開始後，安大略省家庭醫療隊(fht)的護理迅速實現了虛擬化。16虛擬護理可能已經改變了谘詢的性質，例如，團體治療成為了一項技術挑戰。NRT的提供也可能變得不那麼及時，而諸如即時性和參與度等有形影響也可能變得不那麼相關。
因此，戒煙率的下降可能是由於虛擬戒煙治療不如麵對麵治療有效。令人驚訝的是，關於這個問題幾乎沒有證據。以電話戒煙熱線的形式進行的遠程戒煙護理的總體效果，28 29已經確立。30 31然而，很少有試驗直接將任何形式的遠程護理與麵對麵治療進行比較。32 33來自日本的一項此類非劣效性試驗發現，結果沒有差異，但無法檢測出微小的差異，並且提供的幹預措施可能無法與戒煙診所在大流行期間提供的幹預措施完全相提並論。34關於酒精的研究35以及阿片類藥物的使用36疾病也未能發現麵對麵護理和虛擬護理之間的差異，但這項研究對戒煙的適用性是不確定的，樣本量也相對較小。此外，大流行迫使STOP提供者在沒有廣泛準備或培訓的情況下迅速過渡到遠程護理，這在某些情況下可能難以提供最佳護理。
另一種可能性是，大流行打亂了現有的治療過程，習慣於現場治療的參與者不得不適應遠程護理。在這種情況下，重要的不是新的護理方法本身，而是向它們的過渡。如果是這樣的話，我們預計在大流行開始後登記的人群中戒煙的概率會增加，因為他們在轉向遠程護理後接受了所有治療。由於季節變化的不確定影響，我們的結果在這個問題上是模糊的。然而，它們確實表明，這些患者的戒煙概率並沒有恢複到大流行前的水平。因此，持續護理的中斷不能完全解釋戒煙成功的變化，covid -19前注冊患者結果較差的背後因素很可能繼續影響緊急狀態後注冊的患者。
雖然STOP是一個單一的項目，但在研究期間，它在安大略省226個以團隊為基礎的初級保健實踐中實施，並且在每個診所獨立實施流程和方案的更改。就COVID-19的流行病學和實施的公共衛生限製而言，安大略省在此期間的經曆也與許多其他發達國家司法管轄區相當相似。因此，我們認為，結果將與其他情況有關。我們的研究結果還表明，遠程治療在初級保健中的有效性這一更廣泛的問題值得密切關注。
限製
我們缺乏關於各個診所如何適應COVID-19的詳細信息。也有可能在大流行期間登記的人與之前登記的人在未測量的變量上有所不同。然而，這並不影響初步結果，這取決於早期注冊的時間效應。相當一部分參與者也沒有完成6M隨訪。雖然我們試圖解釋分析中的缺失，但可以想象的是，治療結果與其他變量之間仍然存在未被捕獲的關聯。如前所述，大流行時期的隨訪率也有所提高。然而，這並不能解釋在這段時間內隨訪組的結果隨時間的變化，因為這段時間的隨訪率大約是恒定的。
結論
STOP模式確保在COVID-19大流行期間繼續在初級保健中提供戒煙治療，而且這種治療通常仍然有效。然而，在此期間，成功戒煙的參與者比例顯著下降。由於公共衛生限製也減少了接受這種護理的人數，通過正式治療減少戒煙可被列為大流行的重要負麵次要影響之一。有必要對戒煙虛擬護理的有效性和進一步優化進行研究。
數據可用性聲明
如有合理要求，可提供資料。對匿名患者級別數據的訪問請求將與監督隱私和道德機構協商後考慮。查詢應向通訊作者提出。
倫理語句
倫理批準
程序由成癮和心理健康中心研究倫理委員會批準(規程編號058-2011和154-2012)。beplay体育相关新闻
參考文獻
補充材料
-
補充數據
此網頁文件由BMJ出版集團從作者提供的電子文件製作而成，並沒有對內容進行編輯。
腳注
貢獻者SV設計並進行分析，並起草和修改手稿。他是擔保人。BW協助分析數據並對論文進行了修改。LZ和PS發起並管理安大略省患者吸煙治療項目，監督數據收集，並起草和修訂了論文。
資金這項工作得到了安大略省衛生部的支持(批準號HLTC5047FL)。成癮和心理健康中心以及多倫多大學家庭和社區醫學係臨床科學家項目也為PS提供了支持。beplay体育相关新闻
免責聲明資助者在研究設計、數據收集和分析、研究結果的解釋、本手稿的準備或提交發表的決定中沒有任何作用。
相互競爭的利益作者沒有利益衝突需要聲明。然而，PS有以下一般披露要報告:補助金和/或薪金和/或研究支持來自成癮和心理健康中心、加拿大衛生部、安大略省衛生和長期護理部、加拿大衛生研究所、加拿大物質使用和成癮中心、加拿大公共衛生署、安beplay体育相关新闻大略省肺肺協會、醫學精神病學聯盟、社區醫療保健成果擴展、加拿大癌症協會研究所、安大略省癌症護理研究所、安大略省癌症研究所，安大略腦研究所、麥克勞林中心、學術健康科學中心、工作場所安全和保險委員會、國家衛生研究院和加拿大醫學院協會。PS還報告了從以下商業機構獲得的資金和/或酬金:輝瑞公司/加拿大、Shoppers Drug Mart、Bhasin谘詢基金公司、以患者為中心的結果研究所、ABBVie和百時美施貴寶。此外，PS報告從輝瑞公司/加拿大、Evidera公司、強生公司集團、Medcan診所、inflixion公司、V-CC係統公司、MedPlan通信、Kataka醫療通信、Miller醫療通信、Nvision Insight集團和永明金融收取谘詢費。通過公開招標程序，強生公司、諾華公司和輝瑞公司是提供戒煙藥物治療的記錄供應商，免費或折扣，為PS是主要研究員或共同研究員的研究。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
補充材料此內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅是作者的意見或建議，不被BMJ認可。BMJ不承擔因對內容的任何依賴而產生的所有責任和責任。如果內容包括任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且對因翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏不負責。
請求的權限
如果您希望重用本文的任何或全部內容，請使用下麵的鏈接，該鏈接將帶您到版權清除中心的RightsLink服務。您將能夠快速獲得價格和即時許可，以多種不同的方式重用內容。