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全髖關節置換術(THA)手術治療老年人multimorbidity增加嚴重的健康危害的風險,包括死亡。這樣的背景是否發病率降低了臨床益處尚不明朗。
客觀的評估現有的健康狀況如何,使用多個方法,影響的風險,和生活質量的好處,那。
設置縱向記錄鏈接研究英國的樣品鏈接他們的初級護理二級護理記錄。
參與者總共包括6682名患者,根據記錄的髖關節骨關節炎的診斷國家初級保健登記和記錄的收據在國家二級護理注冊。
數據從初級保健中提取背景衛生注冊和發病率使用五種不同結構狀態:Charlson發病率指數、電子並存病的脆弱指數(eFI)和數量(17)的列表,處方藥的數量和初級保健訪問之前記錄的。
結果測量(1)術後並發症和死亡率;(2)術後髖關節疼痛和功能使用牛津髖關節評分(OHS)和健康相關的生活質量使用EuroQoL (EQ) 5 d分數。
結果圍手術期並發症為3.2%,死亡率為0.9%,術前健康狀況較差的同時增加發病率雖然這種關係取決於構造:eFI顯示最強的關係但數量的訪問沒有預測價值。相比之下,這些較差的好處並不減少術前健康和改善羥基和觀察EQ-5D發病率的類別。
結論獨立於術前發病率,導致類似的生活質量明顯改善。這些並發症的增加抵消了在一些亞組患者的高發病率,取決於所使用的定義。對大多數老年人來說,他們的其他健康疾病不應該那的一個障礙。
- 老年醫學
- 手術
- 臀部
- 骨科及創傷外科
數據可用性聲明
合理的請求數據。可用性的數據和材料:數據支持本研究的發現可以從CPRD但限製適用於這些數據的可用性,這是下使用許可在當前的研究中,所以沒有公開。從CPRD提取的數據集和分析在當前研究中使用可從相應的作者合理請求和收到CPRD符合許可。
這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
用新報道國家的老年患者樣本的髖關節骨關節炎髖關節置換。
並發發病率和多維的方法來評估他們的健康狀況在手術之前從初級護理記錄。
聯係手術結果,包括危害(死亡率和嚴重術後並發症)和福利(術後疼痛、功能和生活質量)的。
使用這種常規數據源的挑戰是量化記錄的完整性和準確性的數據項中提取。
背景
國家數據的短期結果全髖關節置換術(THA)展示大幅改善的生活質量。1大多數人是老年人:年齡中位數,例如,在英國國家報告全國聯合注冊中心是69年。2
隨著年齡的增加,越來越容易患多種慢性疾病患者(multimorbidity)和許多病人描述為脆弱。3 - 7這類疾病增加手術的風險8 - 10也可以限製的好處的生活質量。11 - 14號有在實踐中不可避免的選擇過程和multimorbidity對老年人進行手術之前,盡管沒有具體指導這些因素如何影響手術決策,無論是在英國15或者美國。16
確定一個有效的方法來測量有挑戰的累積嚴重慢性健康疾病。17簡單的計算存在的特定的慢性疾病,或加權工具(如Charlson分數),18通常關注與危害相關疾病尤其是死亡率但排除那些可能對生活質量的影響。19在同伴的一篇論文中,我們已經在當前的實踐表明,在英國,預先存在的健康問題,即使隻有溫和的效果,影響的可能性和時機。隨後出現的問題是這是否影響接受手術恰當地反映出這些健康問題影響手術結果。20.
我們的目標是識別的影響multimorbidity THA和脆弱的風險和益處。我們的具體目標是評估,使用許多不同的方法來得分,multimorbidity如何影響的風險和益處選修全髖關節置換術對骨關節炎。前結果評估術後並發症、住院時間和再入院;而後者評估patient-reported結果措施(舞會)覆蓋疼痛,功能和生活質量。最大化的外部效度,研究利用英語國家的可用性數據連接初級和二級保健。
方法
概要設計
在縱向記錄鏈接研究使用國家數據庫的初級護理記錄,新記錄診斷髖關節骨關節炎的患者。鏈接到一個國家數據庫的二級護理記錄確認那人;這些人構成的群組研究。初級護理記錄是審問提供其他健康疾病和治療方法的信息被用來推導的措施既存multimorbidity和健康狀況的手術。這個二級護理數據庫還提供了數據在圍手術期死亡和重大並發症以及大量病人的結果。分數從這些措施的影響死亡率、住院並發症和重新接納和術後90天內舞會被計算。
數據源
我們使用英國臨床實踐研究數據鏈接(CPRD)包含大約440萬個活躍的初級護理電子病曆病人和更廣泛的英國人的代表。21數據存儲與讀取代碼疾病相互參照國際Diseases-10分類。
醫院集統計(他)數據集包含所有病人上座率在國民醫療服務製度(NHS)醫院在英格蘭,和覆蓋的護理。他記錄病人的人口統計數據,診斷和程序和有關國家死亡證明數據,這些數據都提供匿名。他自2009年以來也已聯係到舞會數據庫收集的結果數據的THA NHS-funded術前和術後6個月。22
研究人群
所有患者髖關節骨關節炎在CPRD閱讀代碼從1995年1月1日到2014年3月31日,和≥65歲時診斷,確定了直接督導下的協議數量17 _024r)。這些閱讀的驗證代碼描述髖關節骨關節炎。23患者接受THA選擇性主要從他發現,被包括在分析中。操作從外科手術的分類識別和Procedures-4代碼。
以下措施multimorbidity手術日期前提取的積累初級護理記錄。這些都是(1)Charlson發病率指數(CCI)發達的1年死亡率預測基於指定慢性病的存在,18(2)項中列出的17個慢性病NHS質量結果的框架24,(3)電子脆弱指數(eFI),得分基於脆弱的累積赤字模型和驗證對死亡率、住院和養老院。25我們還使用了兩個相關的護理措施的負擔與慢性疾病的存在。因此,在手術前的12個月中,我們提取的數量不同處方藥物(1)和(2)初級保健接觸任何理由。
結果
所有受試者以下結果,除了死亡,從與他的數據中提取的90天內:靜脈血栓、心肌梗塞、中風、貧血、下呼吸道感染、尿路感染和傷口感染。也提取是手術後住院時間和重新接納出院後90天內。自2009年以來國家舞會數據庫提供數據(1)牛津髖關節評分(OHS)作為衡量髖關節功能和(2)EuroQoL (EQ) 5 d指數來衡量生活質量在所有患者術後6個月收到THA-information在適當的提供這些分數的解釋在線補充附錄。盡管所有患者完成舞會邀請問卷術前和術後6個月,畢業率不同。一些受訪者進一步推遲完成術後成績超出了6個月。22
統計分析
每個五項措施的分數multimorbidity被分成四類。eFI開發者定義的四類:適合(0 - 4),輕度脆弱(5 - 8),中度脆弱(9 - 12)和嚴重的弱點(> 13)。實際的CCI分數用來分成類別的得分為0,1,2,> 3。基於數據的分布,慢性病的項數也分裂成類別的得分為0,1,2 > 3。藥物處方的數量和類別的初級保健訪問來自觀察到的實際數據的分布,為大小相等的季度目標:用藥物數量分成幾十個0 - 4,5 - 7,8 - 12和13 >和初級保健的次數到鹿,8 - 11,12 - 17和18 >。類別為每個分數最低的是用作referent類別的分析。
邏輯回歸方法被用來計算調整的並發症或重新接納醫院multimorbidity類別。泊鬆回歸方法被用來計算multimorbidity停留的未經調整的不同時間的範疇。線性回歸方法被用來計算術後羥基和EQ-5D評分的差異,為術前得分,調整multimorbidity類別。所有模型被調整的手術年齡,性別,地區的英國和曆年的全髖關節置換術。
病人和公眾參與
這項研究是由國家衛生研究所研究患者受益計劃絕對要求有耐心和公共參與的所有相關階段的研究。研究問題被最初提出“優先級設置重點研究夥伴關係的髖關節和膝關節關節成形術”這是緊隨其後的是基爾的成員的調查病人和公眾參與小組:研究用戶組(地毯)。然後我們測試組的建議問題並得到了非常積極的反饋。地毯(CW)成員之一,自己病人的目標研究的直接經驗,成為一個活躍的研究團隊的成員,參加了會議,建議在設計包括在分析階段應該問的問題。作為傳播階段的一部分,基爾病人和公眾參與集團組織了一次圓桌活動參加的主要作者給出的結果進行了討論和指導如何那些在場的公眾希望看到傳播。
結果
基線數據
研究參與者的人口學特征所示表1。有6682患者髖關節骨關節炎在初級護理記錄的代碼鏈接到他數據後,在隨訪期內有那從1997年4月到2014年3月。手術的平均年齡是76歲(SD 6)。
術前評分為4 multimorbidity措施所示表2。隻有20%的CCI > 1也許反映了患者手術的選擇。eFI分類基礎上,34%的人歸類為輕度虛弱和6.5%的中等或嚴重虛弱。大約在6有三個或更多的慢性疾病記錄。超過40%的已經使用了至少8藥物,和類似的比例> 12初級保健訪問,在之前的12個月。
結果
數據並發症,停留時間和重新接納的醫院都可以在所有的病人(如連杆為研究入口)他是一個標準。如上所述,舞會隻有上可用數據的一個子集的患者完成了調查問卷(圖1)。總的來說,術前和術後OHS可用在1402名患者,術前和術後EQ-5D指數在1285名患者。作為測試的偏見,我們比較了multimorbidity措施之間有或沒有舞會(在線補充表1),而所有這些措施沒有實質性的變化,發現那些沒有提供舞會更可能更糟multimorbidity也駐留在socioeconomically貧困的地區。
可用的數據流程圖進行分析。他,醫院集統計;舞會,patient-reported結果的措施。
multimorbidity措施和不良結果之間的聯係
總之,216名(3.2%)患者出現術後並發症包括血栓栓塞、心肌梗塞,尿液和呼吸道感染和傷口感染,和57例(0.9%)患者死亡,在90天內的手術(表3)。全因重新接納的速率在90天的醫院手術是11%。
multimorbidity分數的影響在所有這些並發症所示表4。整體不良事件率僅略有增加multimorbidity相對於水平增加的最低得分。這些增加的風險調整後被減年齡和其他可能的混雜因素。最高的脆弱群體是最醫療並發症的預測。相比之下,multimorbidity隻有弱預測的其他措施;與初級保健的數量等一些措施訪問沒有趨勢。我們分析了個人單獨並發症(數據未顯示)。個人的數字與任何並發症小但沒有實質性區別個人並發症的風險與multimorbidity分數的關係。
死亡率的數據是所示表5。最不健康的死亡風險最高的組地層範圍從0.7%的初級保健聯係人與eFI的≥2.3%的9。死亡和Charlson分數之間有一個不一致的聯係但是事件的數量在那些Charlson得分> 2太小了有用的分析。組與處方藥物的數量和初級保健的聯係人預測死亡率。最大的測量eFI死亡的預測能力。在調整年齡和性別,這些弱點最高的兩組的死亡風險增加2.5倍。死亡的總人數雖然是溫和和由此產生的少量分層時術前發病率類別,限製了這些估計的精度。
multimorbidity分數對停留時間的影響也進行了分析。詳細的數據沒有顯示但在短暫multimorbidity措施,除了eFI,沒有對停留時間的影響。停留在最低和最高的平均長度multimorbidity類別是:6和7天Charlson得分,為eFI得分6和8天,6和7天慢性病的計數,計數和6和7天的藥物處方。
我們也檢查了這些術前衛生措施的影響在兩個間接並發症的措施:重新接納率和住院時間(洛杉磯)。總的來說,有786名患者重新接納任何理由在接下來的90天。風險相關術前健康水平與健康狀況最糟糕的類別有一個雙重的風險增加而與健康組。結果大體相似的獨立評分方法(在線補充表2)。至於洛杉磯,之前的成績差異不健康是適度的,用中位數和四分位範圍幾乎相同。eFI是一個輕微的例外,在最高的兩類有一個洛杉磯2天高於中值較小的弱點(在線補充表3)。
multimorbidity措施和生活質量之間的聯係
在所有患者中,有一個總體顯著改善特定(OHS)和通用(EQ-5D)病人的結果。摘要所示結果數據表6,證實了實質性的改善在6個月的羥基和EQ-5D人口的研究。氫氧根濃度平均提高約20沒有變化之間重要的是不同級別的任何方法來評估術前發病率(表7)。對於每個multimorbidity的措施,術前有較低的羥基增加分數。值得注意的是相似的相對改善術後OHS見到全麵multimorbidity的所有措施。通常指青少年中後期達到術前評分分數高30年代和40年代;得分最高的可實現的是48。因此,手術導致了顯著的改善,而不是減毒術前一般健康的嚴重性。
一個類似的分析EQ-5D進行(表8)。正如預期的那樣,那些擁有更高的術前EQ-5D術前發病率較低,反映患者的其他共病疾病的影響對他們的整體生活質量。然而,6個月增量改善EQ-5D幾乎是相同的所有類別的multimorbidity,獨立於multimorbidity評分的方法。實際EQ-5D分數比較低的最高類別multimorbidity但相對好轉是一樣的。回歸分析,調整和調整年齡和性別顯示術後分數,術前評分調整,不重要的是不同的(見在線補充附錄1)的任何multimorbidity分數最低分數相比每個評分係統。
討論
盡管先前的研究已經顯示出相同指標的嚴重的發病率之間的聯係,比如Charlson得分和隨後的長期死亡率19,這是第一個研究,全麵評估多個方法術前衛生措施的影響,在那的廣泛的風險和好處。我們已經表明,有一個更糟糕的是術前健康狀況之間的聯係與死亡風險和臨床上重要的醫療事件率,雖然大小和陡度的不同方法之間的不同評估衛生趨勢。沒有單一的明顯的測量捕獲所有相關尺寸。感興趣的是,這些方法一般不產生一致的這些差異的結果,盡管初級保健聯係人的數量是“局外人”在這方麵似乎也不會有用的健康狀況作為衡量。
相關的其他重要的結果是,那是一個實質性的改善生活質量,獨立於既存multimorbidity水平。事實上,這是適用於所有的方法用於評估健康。這種一致性水平的好處是因此與這些方法之間的變量影響手術的並發症。
有一些這些數據的局限性。首先,我們沒有考慮不同類型的手術和麻醉的影響與其他預防性幹預措施減少危害在這組患者手術。例如,常規使用的使用thromboprophylaxis應該減少血栓栓塞的風險,即使在那些multimorbidity最高。不過,這類幹預措施不會解釋改善病人的觀察結果並不是物質上受到原有發病率的影響。
第二,不可避免的這種類型的研究中,有一個依賴的完整性和質量診斷準確性的數據集。我們依靠CPRD提供的質量信息的髖關節骨關節炎的診斷和multimorbidity分數。至於前者,驗證研究利用放射學和臨床信息的子樣品這一群人,描述了在其他地方,在80%的髖關節骨關節炎的診斷確診。20.至於後者有許多報告國家的有效性數據集用於推導multimorbidity信息。21日26日
還有一個類似的依賴來自他的結果數據的質量。盡管他的數據是被廣泛接受的是充分有效的27我們擔心這個數據源捕獲一個高比例的這些相關事件以最小的誤分類結果。作為測試結果數據的質量,因此我們比較我們的結果對術後風險利率等其他發表的數據來確定利率大體相似。這樣的比較有局限性,但這一分析表明,人群中觀察到的臨床重大事件並符合這些出版從其他國家學習。例如,我們的靜脈血栓栓塞發生率為2.1%,人口數據顯示發表的一係列的0.7% - -3.9%。28 - 30類似的比較MI如下:本研究0.4%,文學0.4% - -0.6%33節;本研究傷口感染1.7%、文學2.2% - -2.9%。34
重新接納率作為間接測量的並發症也很有用。事實上,的影響都是在最脆弱的一類eFI和處方數量類似的再入院率的(在線補充表1),並發症(上表4)。初級保健的協議沒有觀察到接觸反映尋求健康的行為以及發病率。
對洛杉磯術前健康狀況幾乎沒有影響,也許令人驚訝的是但這可能是複雜的解包給麻醉過程的差異。我們專門研究了多種方法測量存在的發病率及其對健康的影響,考慮到沒有單一的測量發病率的最好方法,所有這些分數是一個潛在的措施,但集體榮譽感,構造。這導致多個的估計效果。我們沒有試圖統計學意義通過找到一個或多個測量證明是有用的。,通過使用多個選項,我們盡量覆蓋不同的建議的方法來確定multimorbidity。詳細統計分析確定這些措施之間的一致性是這項研究的範圍之外,我們沒有試圖池數據提供一個健康的措施。顯然,這些不同的措施將在病人分類重疊。本研究的優勢之一是,這些措施並沒有收益率總是相似的關係,尤其是與風險進行了研究。然而,這並不令人感到意外,因為作為他們測量不同的構造。盡管有這樣的差異,沒有一個評分係統有重大影響的結果。 One construct of patient health that was not collected from these routine data is the patient’s perception of their own status. Others have shown for example that EQ-5D, measured prior to surgery, is associated with longer term mortality.35使用這些措施來衡量的一個問題在一個單點的時候是他們波動超過本研究中使用的時間間隔捕捉這些初級保健記錄的事件。
還有其他變量可能是混雜因素尚未解決的分析提出了包括社會經濟地位、身體質量指數、吸煙。我們專門為可能的混雜不調整這些變量的影響,部分原因在於數據的質量和完整性。更重要的是,我們擔心這些變量的影響很可能由協會與其他伴發疾病和解釋這樣的調整結果將是困難的。
收集到的數據的好處隻有在術後6個月。我們不能評論這些術前措施的長期影響生活質量。這並非沒有挑戰的增加可能隨著時間的推移,可能還有其他健康的變化將對整體利益的影響。
最後,病人研究群體是不可避免地接受手術的人。因此我們比較在不同的發病率之間的類別為誰決定了手術是合適的。我們不能解決,是否在每一個這樣的類別有選擇性的手術決策上的差異,可能與測量結果相關聯。前一個合理的無邊無際的糊塗與感知的好處。因此,同意手術的主要健康問題的人可能有一個更高的期望的結果。這些人可能會得分更高的自我報告的結果,比其他類似的病人沒有手術。
本研究旨在探討常見的長期疾病的影響的人口和他們的影響力從臀部手術風險和好處。接受,那些最危險的麻醉和大手術應該被識別,特別是對選修那等過程。術前的發病率會增加死亡風險。8 10 36相比之下,有很少的數據如何共存的健康問題影響臨床醫學方麵的好處。事實上,我們展示了在最近的一項分析,這些病人經曆了那最高的美國麻醉醫師協會(ASA)37年級(≥3)修訂手術的風險增加,38結果並不出人意料。ASA的成績而定期收集例如在國家聯合寄存器,不從初級保健可榨出的數據係統。事業背後的潛在關注當前的研究,尤其是老年人,缺乏證據基礎的權衡手術的風險和利益,導致病人,他們的家庭和醫療專業人員,應避免接受手術。目前的研究表明,增加的風險是溫和但利益仍然是嚴峻的。
作為研究設計的一部分,我們已經能夠檢查在許多不同的方法來評估multimorbidity初級護理病人。的確,與完整的醫療記錄設置提供了唯一的實際得分multimorbidity的病人在臨床實踐中。eFI,最近開發的工具評估脆弱的初級護理記錄,25是實現普遍使用在英國和其他地方的分類在老年病人虛弱。高eFI分數與大量增加死亡風險,意外住院和長期護理的必要性。25因此有趣,當前數據集內的差異eFI類,如果任何更多的預測比其他方法的結果。應該注意雖然人口的比例在eFI最高類別選擇手術是很小的。此外,即使高eFI類在我們的數據,不應,手術本身是一個障礙。
我們得出結論,在老年患者需要髖關節置換,除非他們的小組排除了安全手術麻醉風險,沒有證據表明他們的其他長期障礙這個改變人生的選修課過程應該是一個障礙。
數據可用性聲明
合理的請求數據。可用性的數據和材料:數據支持本研究的發現可以從CPRD但限製適用於這些數據的可用性,這是下使用許可在當前的研究中,所以沒有公開。從CPRD提取的數據集和分析在當前研究中使用可從相應的作者合理請求和收到CPRD符合許可。
倫理語句
病人同意出版
確認
我們承認教授安迪法官的建議在這個項目的早期階段統計分析。我們也感謝教授安德魯·克萊格和斯蒂芬·派伊電子脆弱指數的使用指導。約翰•格裏菲思博士和教授奈傑爾·雅頓,提供非常有用的建議在設計階段對麻醉評估的挑戰和研究骨關節炎從流行病學的角度來看。我們感謝基爾大學公共研究用戶組的成員為他們的有用的輸入的特別是在解釋結果。
引用
腳注
貢獻者這項研究是由與SG-J和DP-A和詳細的協議由這些作者在全科醫生的輸入下,KPJ, JMV和DY。廣告負責提取,準備和確保數據的質量進行分析;分析由射頻支持VS, DP-A和作為,CW提供病人輸入的設計、分析和解釋數據的方法。所有作者貢獻的討論結果。手稿是由射頻和審查由所有作者。
資金這份報告是獨立研究由國立衛生研究所(研究病人受益計劃,pb - pg - 0815 - 20024)。本研究從臨床實踐研究部分基於數據數據鏈接下獲得許可從英國藥物和保健產品監管機構。
免責聲明中表達的觀點不一定是作者和出版的NIHR或衛生部和社會關懷。
相互競爭的利益沒有宣布。
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