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文摘
介紹特發性先天性畸形足equinovarus (CTEV)是最常見的先天性肢體畸形。使用Ponseti非手術的幹預方法是優於軟組織釋放和已成為一線治療的黃金標準。然而,許多偏離Ponseti協議仍然是不完整的校正後報道或畸形複發。重大變化治療方案和管理文獻中也很明顯。減少地理處理變化已被確認為詹姆斯·林德聯盟重點之一兒童整形外科。出於這個原因,英國社會的兒童矯形外科(BSCOS)委托一個共識文件形成一個基準從業者和確保高質量的一致性與CTEV照顧孩子。
和分析方法建立的共識將遵循一個Delphi方法旨在獲得一個項目被包含在協議共識聲明管理主要特發性CTEV走路的年齡。過程包括以下步驟:(1)建立一個指導小組,(2)指導小組會議,(3)舉行兩輪德爾菲調查旨在BSCOS成員,(4)最終共識會議,(5)傳播的共識聲明。每一項協議將預先確定的程度。描述性統計的德爾菲調查結果將用於分析。
道德和傳播不需要病人參與這個項目。知情同意將假定參與者參與了德爾菲調查。研究結果將發表在開放獲取期刊,發表在相關國家和國際會議。慈善機構和協會將促進的意識共識聲明。
- 協議和指南
- 兒科骨科
- 統計數據和研究方法
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本研究的優點和局限性
減少變異在實踐中已被確認為兒科骨科研究的首要任務之一,動機的形成兒童骨科手術的英國社會團體(BSCOS)共識。
指導小組將包括經驗豐富的專家小組,專門的先天性畸形足equinovarus實踐者。
細致的應用Delphi的過程。
BSCOS的支持,這將促進參與者招聘指導小組,德爾菲調查中,傳播和吸收的共識聲明。
德爾菲調查將僅向BSCOS成員開放導致英國共識文件少non-consultant從業者表示為BSCOS成員。
介紹
先天性畸形足equinovarus (CTEV)是最常見的先天性肢體畸形,發病率估計有1000分之1 - 2。1 - 4Ponseti方法已被證明是一種有效的治療糾正畸形,很多醫療機構已成為一線治療。5 - 9然而,有顯著的治療方案和結果報告的變化,10 11導致一些采取手術殘餘畸形複發,在利率高達53.3%。10確定治療的變化的例子包括年齡開始鑄造,衛生專業人員參與鑄造,鑄造技術,腳綁架撐政權和隨訪時間。10 11
CTEV患者治療軟組織釋放已報告有糟糕的長期結果之間的關聯程度的軟組織釋放和功能障礙。12 - 15
先前在歐洲發展共識或國家層麵包括相對較少的專家和醫護人員。據我們所知,沒有先前的嚐試開發一個國家共識畸形足管理涉及所有英國兒科骨科專家。16日17
詹姆斯·林德聯盟優先級設置,包括臨床醫生以及患者和家長,強調在實踐中解決變異的前20名的優先事項。18地理變異等多個條件和缺乏良好的證據管理髖關節發育不良繼發骨性和osteoarticular感染激發了英國社會的兒童矯形外科(BSCOS)與主CTEV發展共識組織管理就是其中之一。
共識的方法提供一個意味著合成信息和利用適當的專家的見解,使決策。19
德爾菲法是一個結構化的過程,使用一係列的問卷調查或“輪”來收集信息。輪持有直到達到共識。大量的個人在不同地區和領域的專業知識可以包含匿名,該方法能夠避免統治的過程由一個或幾個專家共識。20.
因此本研究的目的是描述一個協議實現共識的文檔管理主要診斷特發性CTEV從走路的年齡。
它是最高的重要性,確保管理主要特發性CTEV遵循相同的實踐和標準治療。製定這些標準將允許有效的數據收集和識別異常值,它將使CTEV從業者分享文檔與護理人員和患者團體發表的共識。據我們所知,一個標準的護理管理文檔主要使用Ponseti特發性畸形足技術根據德爾福過程在文獻中是不存在的。
範圍
文檔的範圍將包括以下五個主要領域:
(1)轉診路徑和診所設置;(2)初步評估的病人和腳;(3)幹預,鑄造和腱;(4)維護校正,綁架撐腳和(5)早期複發。因此,提出共識文件將作為標準,可用於設置CTEV服務或作為實踐者的基準來提高他們的實踐。
由於變量表示和具有挑戰性的治療以及不可預測的結果,這種方法對於管理的CTEV超出了這一共識聲明的範圍。
和分析方法
共識過程將遵循公認的德爾菲方法,20 21針對基本和重要項目達成一致,包括在共識聲明CTEV管理。階段和時間線所示圖1。
流程圖的學習階段和時間表。BSCOS,英國社會的兒童骨科手術;CTEV,先天性畸形足equinovarus。
建立一個指導小組
指導小組成員的選擇從BSCOS成員和準成員,申請人作為一個骨科顧問或其他CTEV從業者包括理療醫師,護士或石膏從業者致力於畸形足的管理。所有申請者表達感興趣提交了一個表達式感興趣的文檔和BSCOS委員會隨後被選中。由於COVID-19流行的共識會議是“虛擬”和使用“縮放”舉行視頻會議應用程序。指導小組的目的是頭腦風暴和生成一個建議的標準列表通過德爾菲調查和實踐受到促進收斂到一個一致的意見。
指導會議
第一次指導會議將提名一把椅子和一個秘書以及決定框架和主題覆蓋。三個虛擬會議,每個持續3小時,將涵蓋主題認為相關集團的任何成員。每個建議主題將生成一個過程包括當前文獻綜述以及小組成員的專家的意見。第四個會議將總結所有語句提交同意BSCOS成員在德爾菲調查。每次會議將產生分鍾所有小組成員之間傳播,可用。椅子將監督會議,生成的議程和管理任何分歧。秘書將生成分鍾和指導小組將完成第一輪,第二輪的列表。指導小組可以分裂/合並或修改輪1和2之間的問題如果他們認為這樣他們可以獲得更好的共識。指導小組也將參加最後的共識會議(見下文)。
德爾菲調查
德爾菲調查將試點測試指導委員會的成員評估臉和建構效度和可接受性。實踐信息將收集的德爾菲調查和每個被調查者將提供一個惟一的標識符為完成隨後的回合,啟用個性化提醒指導小組,同時保持匿名。這些信息包括位置、多年的經驗和CTEV是否他們的主要實踐的一部分。如果一個參與者宣稱他們不管理畸形足,覺得不合格應對他們會選擇終止調查。參與者將被要求使用分級評分調查中的每個結果的建議評估、開發和評估(年級)規模,範圍從1到9(1 - 3 =不重要,4 - 6 =重要但不挑剔和7 - 9 =包含的關鍵)。22會有自由文本字段允許參與者給出他們的決定的原因和/或任何其他話題,他們認為是重要的,應被視為包括在共識文件。測量過程將由一個外部和內部研究員,不是指導小組的成員,證明整個研究的方法
第一輪
生成的項目列表是流傳BSCOS成員評估的程度的協議”。第一輪將6周的小組,每隔2周提醒電子郵件將被發送之前被認為是完整的。匿名的響應將總結和報告。項目得分7和9之間(重要性)≥75%的參與者將直接搬到共識會議。項目1和3之間的得分(不重要)≥25%將被排除在外。所有其他物品,包括那些得分4和6之間(重要但不重要)將被視為“不一致”,並將進行第二輪的德爾菲調查。任何進一步的建議將被添加到生成的列表隨後在適當的時候。
第二輪
在第二輪的德爾菲調查中,參與者將被要求re-score每個項目的重要性,被列為第一輪沒有共識。將進行評分過程類似於第一輪與兩輪之間的4周。
救援人員將能夠看到每個項目的整體分數從第一輪他們將要求re-score。
分析
物品從兩輪將分析敘述地:參與者人數的評級從輪每個項目1和2將被計算。共識將定義如下所示。所有項目在“不一致”的第一輪將在第二輪的評級。所有項目在“共識”,“共識”和“不一致”類別將在最後的共識會議討論。
共識:≥75%的參與者得分為“包容”的關鍵和< 25%的參與者得分的包容不重要。
共識:≥75%參與者得分為“包容不重要”,< 25%的參與者得分包含的關鍵。
沒有共識:別的不包括在其他兩類。
SPSS軟件將用於計算每一項的值和差。這些將在獲得進一步的見解尤其相關的協議為每個單獨的聲明。而不是一個簡單的同意/不同意的結果,中間值和差提供額外的細節,將協助指導小組處理兩輪之間的“不一致”語句,在達到決策共識聲明在最後的會議。
丟失的分數將被考慮。分母為每個德爾菲調查項目將完成該項目參與者的數量,而不是參與者完成德爾菲調查總體的數量(例如,參與者可以選擇不進一個特定的德爾福項目無論什麼原因)。這將是考慮描述性統計和計算的值和差。調查參與者的數量登記但不要填寫問卷(例如,由於缺乏這方麵的專業知識)將記錄但沒有考慮分析。
JISC調查軟件將用於德爾菲調查。23網絡接口最初將提供一個項目的總結和問題被調查者的概要文件。它還將包括指令如何得分每個問題/聲明。軟件將自動生成提醒,讓參與者在後期保存並完成他們的反應,如果他們願意,隻要這是調查的時間段內。每一輪的調查完成後,所有數據將被提取出來作為一個簡單的CSV文件,以便它可以很容易地導入到分析軟件。數據提取用戶數據(1),(2)得分數據,(3)缺失的數據。達成共識的報告將提供一個總結參與者的分數在兩輪將用於最終的共識會議。
最後的共識會議
最後的共識會議將被托管的目的是敲定的共識文件。會議將包括所有先前的指導小組成員以及任何其他成員指導小組感覺可能帶來額外價值或專業知識。遠程訪問可用的會議將按之前的會議。一份報告包括兩輪調查的結果將在會議前提供。
最終決定
在會議上,德爾菲調查結果將作為討論的基礎和發展的最終的共識文件。
任何物品歸類為“共識”會提出要包括在最終的文檔中,而任何物品歸類為“共識”將被排除在外。小組成員將會投票接受項目列表或建議項值得進一步討論。投票係統將是匿名的,使用一個在線平台。24歸類為“不一致”的項目將分別討論。最後的共識文件將由指導小組達成一致。第二次會議將安排在沒有協議最後共識文件。
共識聲明
最終的輸出這一過程將一組最佳實踐建議的管理主要特發性CTEV走年齡在英國。作為一個標準的臨床管理,它不會涉及其他利益相關者如病人和家庭。聲明將提供一個英國標準的護理文件涉及BSCOS成員。
病人和公眾參與
涉及任何病人。
討論
實踐的地理變異和文檔已被確認為詹姆斯·林德聯盟優先級設置的一個研究重點由臨床醫生、患者和家長。18這導致了一些BSCOS共識組織的形成旨在提高護理標準和文檔。
一個歐洲共識會議成立於2012年在斯德哥爾摩Ponseti定義標準治療。畸形足來自12個國家的專家開會討論目標、標準和基於文獻綜述和個人經驗的挑戰。16結果文檔旨在形成一個藍圖骨科社會和決策者製定國家指導方針。一篇論文旨在提供標準化的畸形足的基礎治療在荷蘭於2017年出版。17最重要的臨床問題解決有關的主要治療畸形足有一個清晰的建議Ponseti方法的優化方法主要畸形足治療。結果文檔是荷蘭家長協會之間的合作,一個專家小組的六個兒科骨科外科醫生和Ponseti方法的實施提供了指導方針作為CTEV保健治療的一線標準。17這是第一個研究英國的發展共識聲明關於小學最好的標準治療特發性CTEV走路的年齡。本研究的優點是聲音的方法包括一個全麵的文獻綜述對每項產品的麵板的選擇經驗豐富、知識淵博的和專用CTEV從業者和Delphi的細致的應用過程中,涉及到整個社會的兒科骨科醫生,而不僅僅是專家。這項研究的局限是non-consultant從業者差表示為BSCOS成員與德爾菲調查隻針對BSCOS成員。
按照以前公布的標準治療指南,25這個文檔可能會限製使用時在不同的國家。一個國際共識聲明目前超出了這個項目的範圍。國際聲明與專家和社會成員招募了來自其他國家和專業社會遵循同樣的協議將是一個可實現的下一個步驟。這將是有趣的評估比較這些語句。此外,我們的協議可以修改用於特發性CTEV以外的條件。特別是,未來BSCOS共識項目其他兒科骨科疾病有可能遵循類似的協議。
總之,本研究將建立一個全國共識文件主要特發性CTEV的管理。很可能這個文檔將作為基準的治療條件在全國範圍內和鼓勵一致的管理條件。此外,文檔可能是用於個人單位和審計實踐治理和評價的目的。
道德和傳播
知情同意將由所有參與者認為參加德爾菲調查。參與者(BSCOS成員)將通過社會聯係站長通過電子郵件。提供了通用的數據保護監管兼容所有成員同意社會聯係的事項相關的職業,包括調查。
支持社會組織和慈善機構代表衛生專業人員將促進傳播的共識聲明和隨後的吸收,例如BSCOS和英國骨科協會。一頁紙的總結將提供給臨床醫生和家庭。
研究結果將提交發表在同行評議和開放獲取期刊和將會在國家和國際會議CTEV。TheAGREE一個PPRAISAL的GUIDELINES為再保險搜索&E估值)檢查表將被用作主要的結果報告。將接近促進期刊及機構的意識共識文件。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
推特@yaelgelfer, @Tim Theologis
貢獻者YG:發達的結構和細節德爾菲調查項目,起草了手稿,批準了最終版本之前提交。簡森-巴頓:發達的結構和德爾菲調查項目的細節,精致的手稿,批判性回顧了手稿,批準了最終版本之前提交。發達的結構和細節,ND:德爾菲調查項目,開發了在線調查和數據收集分析、批判性回顧了手稿,批準了最終版本之前提交。RB、ACP、電子戰、RR編劇,DW、VE、NG:發達的結構和細節德爾菲調查項目,批判性回顧了手稿,批準了最終版本之前提交。JM:開發了在線調查和數據收集分析、批判性回顧了手稿,批準了最終版本之前提交。聖:發達的結構和細節德爾菲調查項目,開發了在線調查和數據收集分析,負責的管理研究和指導委員會的主席,批判性回顧了手稿,批準了最終版本之前提交。TT:發達的結構和細節德爾菲調查項目,開發了在線調查和數據收集分析,引入了群體的共識和協議的概念,提供監督和輸入的各個方麵研究,批判性回顧了手稿,批準了最終版本之前提交。德爾菲調查項目的結構和細節是由英國CTEV共識。手稿被YG起草,由JB精製,,ND ST和TT。JM開發了在線調查和數據收集分析。 ST is responsible for the management of the study and is the chair of the steering committee. TT introduced the idea of the consensus groups and protocol, provided supervision and input to all aspects of the study. All authors critically reviewed the manuscript and approved the final version before submission.
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。