條文本

協議
絕經後婦女牙周病和骨質疏鬆症之間的關係:係統回顧和薈萃分析的方案
  1. 靜氣1
  2. E劉1
  3. 郭於峰(音)1
  4. Jie-Mei胡2
  5. Yu-Ting劉3.
  6. 廣陳4
  7. Hai-Quan曰1
  1. 1甘肅省立醫院口腔科中心甘肅省立醫院蘭州甘肅,中國
  2. 2甘肅省醫院骨密度檢測室甘肅省立醫院蘭州甘肅,中國
  3. 3.甘肅省人民醫院放射科甘肅省立醫院蘭州甘肅,中國
  4. 4口腔科西北民族大學附屬醫院蘭州甘肅,中國
  1. 對應到嶽海泉博士;yhq19852020 {163.} com

摘要

簡介牙周病和骨質疏鬆症是常見的慢性疾病,尤其是絕經後婦女。一些最初的研究探索了這種聯係,但仍然存在爭議。因此,我們將進行這項係統綜述和薈萃分析,以評估絕經後婦女牙周病和骨質疏鬆之間的關係。

方法與分析本研究遵循協議係統評審和薈萃分析的首選報告項目。從成立到2021年8月,我們將係統地搜索Medline/PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Web of Science和Scopus,收集所有相關出版物,不受出版日期和語言的限製。研究選擇、數據提取和偏倚風險評估將由兩名訓練有素的審稿人獨立進行。Cochrane評估偏倚風險的工具,紐卡斯爾-渥太華量表和醫療保健研究和質量機構將用於偏倚風險評估。將OR、HR和95% CI的風險比作為二分結果的效應量,計算95% CI的加權平均差作為連續結果的效應量。將使用隨機效應模型。研究間的異質性將通過森林圖和I²進行評估。采用漏鬥圖、Begg檢驗和Egger檢驗檢測發表偏倚。亞組分析和敏感性分析也將用於探索和解釋異質性。

倫理與傳播這項研究不需要倫理上的批準。我們將通過在同行評審的期刊上發表研究結果來傳播我們的研究成果。

PROSPERO注冊號CRD42021225746。

  • 口腔醫學
  • 協議和指南
  • 骨骼疾病
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

這是一篇開放獲取的文章,按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布,該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品,並以不同的條款授權他們的衍生作品,前提是原創作品被正確引用,給予適當的榮譽,任何更改都被注明,且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

統計數據來自Altmetric.com

本研究的優勢和局限性

  • 本研究將是第一個綜合研究絕經後婦女牙周病和骨質疏鬆之間關係的係統綜述和薈萃分析。

  • 本研究將嚴格按照係統回顧和薈萃分析的相關方法學指南進行,以減少偏見。

  • 大部分納入的研究可能是回顧性設計的,這可能會影響我們的研究結果。

  • 本研究結果可能受到灰色文獻偏倚和牙周炎病例定義異質性的影響。

簡介

骨質疏鬆症是一種全身骨骼疾病,是影響全球數百萬人的最普遍的骨骼疾病。1其特征是骨密度(BMD)下降和骨骼微結構下降,2 3導致骨骼脆弱和骨折風險增加。骨質疏鬆性骨折死亡率高,醫療費用高,發病率高,生活質量低。4減輕日益加重的骨質疏鬆負擔是世衛組織/糧食及農業組織(糧農組織)發布的《飲食與慢性疾病專家報告》的目標之一。5骨質疏鬆症影響所有種族的男性和女性,特別是年齡較大的絕經後婦女,因為危險因素在年齡、性別和激素水平上有所不同。4 - 6

牙周炎是一種慢性炎症性疾病,它是由牙菌斑生物膜的積累引起的,微生物的失調導致了一種慢性的、無法解決的和破壞性的炎症反應,7發生的組織破壞在很大程度上是不可逆的。8這種疾病可能開始於兒童或青少年時期,但通常在成年早期出現,偶爾在晚年出現。92010年,嚴重牙周炎是第六大常見疾病,影響全球7.43億(10.8%)15-99歲人群。10嚴重牙周炎的全球流行率穩步上升,直到個人達到約40歲,此後趨於平穩。11

雖然牙周病局限於局部,骨質疏鬆症是一個全身性的過程,但在這兩種情況下,骨質流失是特征。12因為其主要特征受常見危險因素的影響,包括年齡、激素變化、細胞因子的存在、吸煙習慣、營養攝入、文化程度等。3 6 13 14此外,絕經後患有骨質疏鬆症的女性容易對牙菌斑產生過度反應。15因此,提出了一種假設,即牙周炎與絕經後婦女骨質疏鬆症相關,盡管這種關聯的生物學機製尚未完全闡明。一些原始的研究探索了這種聯係,16日17但仍然存在爭議。18

高質量的係統回顧和薈萃分析被認為是獲取證據的關鍵工具之一。之前發表於2017年的係統綜述和薈萃分析探索了絕經後女性牙周附著喪失與骨密度低的關係。19meta分析的重點是牙周附著缺失,臨床附著水平(CAL)是唯一的結果。然而,牙槽脊高度(ACH)喪失、簡化口腔衛生指數(OHI-S)、探診深度(PD)和探診出血部位(BOP)百分比仍是牙周狀況臨床指標的重要指標。此外,近年來還發表了一些新的證據。18 -因此,我們將進行這項係統綜述和薈萃分析,以評估骨質疏鬆症對患牙周病的絕經後婦女牙周狀況的影響。

方法

該協議遵循了係統審查和薈萃分析(PRISMA)首選報告項目協議指南。23該係統審查和薈萃分析將按照PRISMA提供的報告指南進行和報告。24由於本研究為回顧性研究,不需要倫理批準和知情同意。

搜索

我們將係統地搜索Medline/PubMed、Embase、Cochrane中央對照試驗登記冊、Web of Science和Scopus(從成立到2021年8月),收集與絕經後婦女牙周病和骨質疏鬆症之間關聯有關的出版物。搜索策略將由帶有文本文字的醫學主題標題執行。每個數據庫中的搜索詞包括(“牙周病”或“腮腺炎”或“腮腺炎”或“牙槽漏症”)和(“骨質疏鬆症,絕經後”或“圍絕經期骨質疏鬆症*”或“絕經後骨質疏鬆症”或“絕經後骨質疏鬆症”或“圍絕經期骨質疏鬆症”或“圍絕經期骨質疏鬆症*”)。在線補充表S1詳細描述了全搜索策略。

此外,還將查閱納入研究的參考文獻列表和相關綜述,以補充可能的相關文獻。出版日期和語言不限。在進行最終分析之前,將更新搜索結果,以進一步確定可能的新研究。

入選標準

本係統綜述和薈萃分析將包括評估絕經後婦女牙周病和骨質疏鬆症之間關係的研究。

參與者

參與者是絕經後的婦女,沒有種族或健康狀況限製。

曝光

暴露的對象是骨質疏鬆和/或骨質減少的參與者。

比較器

比較者為骨密度正常的參與者。

研究設計

研究的類型沒有限製,隨機對照試驗(rct)、隊列研究、病例對照研究、縱向觀察研究、橫斷麵研究和其他原始研究將包括在內。

結果

結果將是牙周狀況的臨床參數,包括CAL、PD、牙齦萎縮(GR)、BOP部位百分比、25ACH和OHI-S的損失。26CAL被測量為從水泥-琺琅交界處(CEJ)到口袋底部的距離27 28PD縮小,定義為從牙齦邊緣到口袋底部的距離。27 28GR為齦緣到CEJ的距離。27 28ACH為CEJ到緊鄰根麵牙槽脊冠狀點的距離,在垂直缺損的情況下,ACH為CEJ到緊鄰根麵缺損基部點的距離。29

排除標準

符合下列條件之一的研究將被排除:

  1. 定性研究,案例報告,案例係列,評論,信件,評論,筆記,動物研究,社論和會議摘要。

  2. 研究數據不完整。

  3. 這項研究不是用中文或英文進行的。

此外,對於相同樣本的研究,我們將選擇隨訪時間最長、樣本量最大的研究。

研究選擇

兩名訓練有素的審查員將根據資格標準獨立選擇納入的研究。Rayyan網(https://rayyanai/)。通過文獻檢索檢索到的引文的標題和摘要將篩選潛在的研究。然後根據資格標準對全文進行篩選。任何分歧將通過討論解決。選擇過程將記錄在一個PRISMA流程圖中。

數據提取

將使用一個標準表格從納入的研究中提取數據。兩名訓練有素的審閱人員將獨立執行數據提取。審查員之間的分歧將通過討論或由第三個審查員解決。為了確定其他相關研究數據,我們將聯係已發表研究的作者,以獲取不完整的數據。

提取的信息包括四個領域:(1)研究特征(第一作者、發表年份、參與國家、研究時長、參與人數);(2)受試者信息(年齡、種族、牙周病狀況);(3)方法(研究設計、暴露測量、結果和牙周病和骨質疏鬆的標準)和(4)結果(牙周狀況的臨床參數、HR、OR、風險比(RR)、95% CI、均值和SD)。

偏見評估的風險

兩位研究人員將獨立評估所有納入研究的偏倚風險(RoB)。任何問題都將通過討論或由第三方審稿人解決。科克倫評估RoB的工具30.將用於評估rct的RoB。RoB工具涵蓋了偏誤的六個領域:選擇偏誤、績效偏誤、檢測偏誤、損耗偏誤、報告偏誤和其他偏誤。紐卡斯爾-渥太華量表將用於隊列研究和病例對照研究的RoB評估。31它包括八個問題分組在三個廣泛的維度:研究組的選擇,研究組的可比性,和結果的確定。基於選擇、可比性和結果,該量表被評為0-9分。我們將代表“低”、“中等”和“高”質量的研究,得分分別為0-3、4-6和7-9。醫療保健研究和質量機構推薦的11項檢查清單(可從:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK35156/)以評估橫斷麵研究。質量被評估為“低”、“中”和“高”,得分分別為0-3、4-7和8-11。

數據綜合與統計分析

現有的證據將在足夠的相關研究的基礎上綜合在薈萃分析。采用STATA軟件V.15.0 (StataCorp)進行統計分析。

在本係統綜述和薈萃分析中,將95% CI的HR、OR或RR作為二分結果的效應量,計算95% CI的加權平均差異作為連續結果的效應量。

使用DerSimonian和Laird的隨機效應模型製作森林圖,以直觀地評估效應大小和相應的95% CI。研究間的異質性將通過森林圖和Cochran Q檢驗進行評估(p<0.05被認為具有統計學意義),而I²值描述研究間的總變異。I²<25%、25% - 50%和>50%分別為低、中、高異質性。

發表偏倚

當至少有10項研究報告主要結果時,我們將評估納入研究的發表偏倚。漏鬥圖的視覺檢查和使用Begg-Mazumdar秩相關的統計評估32和埃格回歸檢驗33將用於檢測發表偏倚。

額外的分析

亞組分析將用於探索和解釋異質性的來源,並評估是否存在差異。如果有資料,亞組分析將基於(1)研究設計,(2)CAL≥4 mm和≥6 mm,(3)牙周炎的定義,(4)BMD評價(腰椎雙能x線骨密度儀(DXA),股骨近端DXA,前臂DXA,超聲和側位x線片)和(5)參與者的其他特征和暴露,這些對絕經後婦女的牙周病和牙周病有影響。

我們將采用敏感性分析來探索高異質性的來源,並通過排除具有高/中等RoB或其他特殊特征的研究來評估結果的穩定性。我們還將通過每次連續排除一項研究來進行敏感性分析,以確定個別研究對總體估計的影響,並探索結果是否穩健。

患者和公眾的參與

涉及的患者和/或公眾。

目前的研究現狀

初步的搜索。

倫理與傳播

本係統回顧和薈萃分析不涉及患者接觸,也不涉及與醫療保健提供者或係統的互動。我們將通過在同行評審期刊上發表科學論文的方式傳播這項研究的發現。

討論

牙周病和骨質疏鬆症是常見的慢性疾病,尤其是絕經後婦女。提出了一種假說,認為絕經後婦女的牙周炎與牙周炎相關,因為骨質流失是她們的共同特征,也是受共同危險因素(如年齡、激素變化等)影響的主要特征。因此,我們將進行係統的綜述和薈萃分析,這是第一次綜合調查絕經後婦女牙周病和骨質疏鬆之間的關係,並獲得更全麵的結果。這些發現可能會填補這一領域的空白。

這種係統回顧和薈萃分析可能存在一些局限性。首先,納入研究的質量會影響本薈萃分析的證據質量,盡管這些回顧性研究表現出良好的科學質量,但由於缺乏前瞻性的原始研究,本薈萃分析的證據質量可能不高。第二,牙周炎的病例定義可能不同,18這可能導致高異質性。第三,ACH、OHI-S、PD和BOP的測量在很大程度上依賴於牙科審查員的技能,這可能造成較高的異質性。34由於本研究未對未發表的研究和文獻進行額外搜索,因此結果可能受到灰色文獻偏差的影響。

本研究結果希望能為相關研究提供高質量的依據。本次係統綜述和薈萃分析的最終報告將以科學論文的形式發表在同行評審期刊上。

倫理語句

病人同意發表

參考文獻

補充材料

  • 補充數據

    這個網絡僅文件已由BMJ出版集團從作者提供的電子文件生產(s),並沒有編輯的內容。

腳注

  • JQ和EL是共同第一作者。

  • 貢獻者H-QY和JQ提出並設計了協議。H-QY, JQ, EL和Y-FG起草了手稿。H-QY, JQ, EL, Y-FG, J-MH, Y-TL和GC對手稿的方法論和知識內容進行了批判性的修改。H-QY、JQ和EL是評審的保證。所有作者都認可了這個手稿的最終版本。

  • 資金本研究得到甘肅省醫院資助,批準文號:GSWSKY2020-77和18GSSY1-7。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 來源和同行評審不是委托;外部同行評審。

  • 補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。

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