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  • 維生素D補充能量和代謝體內平衡在肥胖和超重的主題:係統回顧的協議

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菜單條
營養和代謝
協議
維生素D補充能量和代謝體內平衡在肥胖和超重的主題:係統回顧的協議
  1. 於他1,
  2. 小楊2,
  3. 李敏2,
  4. Anren張2,
  5. Nianyi太陽1,2
  1. 1的康複,中國醫科大學盛京醫院,沈陽,遼寧,中國
  2. 2的康複,上海第四人民醫院、醫學院、同濟大學,上海,中國
  1. 對應到博士Nianyi太陽;sny1986在}{hotmail.com;教授Anren張;1518526780在}{qq.com

文摘

介紹肥胖和缺乏維生素D是主要的公共衛生問題。根據肥胖的病理生理機製以及肥胖和維生素D代謝和存儲之間的雙向關係,補充維生素D在肥胖和超重受試者可能有益影響能源和代謝體內平衡。本文將評估維生素D補充能量的功效和代謝在超重和肥胖受試者體內平衡。

和分析方法按照係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議,我們從以下電子檢索相關文獻書目數據庫:MEDLINE / PubMed、EMBASE和Cochrane中央注冊的對照試驗,從開始到2021年6月。手動搜索所有相關的研究文章的引用列表將識別進行額外的研究。我們將包括隨機對照試驗(相關的)用英語發表,研究維生素D補充能量和代謝的影響在超重和肥胖受試者體內平衡。與多個相關的維生素D組也將包括在內。兩個評論家將獨立完成本文選擇、數據提取和評級。科克倫的偏見的工具手冊的係統評價幹預措施被用來評估納入研究的方法學質量。敘述或定量合成將基於可用的數據。研究計劃的開始和結束日期是1 2021年2月和2022年3月1日。

道德和傳播倫理批準不需要審查。本文的結果將浸染在同行評議的雜誌上發表。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021228981。

  • 營養和營養學
  • 公共衛生
  • 糖尿病和內分泌學
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2021 - 051230

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    本研究的優點和局限性

    • 這項研究將按照首選報告項目的係統回顧和薈萃分析和建議Cochrane手冊,這是人們的方法進行係統評價和報告。

    • 兩個評論家將獨立完成本文選擇、數據提取和評級,和可能的分歧將通過討論和協商來解決與第三作者。

    • 不同的協議補充維生素D可能導致很大程度的異質性。

    • 如果適用,指定子群分析將排除有關維生素D補充協議的差異,並發症或年齡。

    • 如果可能,將進行敏感性分析以測試結論是否健壯。

    介紹

    超重和肥胖的定義是可損害健康的異常或過量脂肪累積。1隨著全球患病率持續增加,超重和肥胖已被描述為一個全球大流行。2 - 5自1975年以來,全球的肥胖率已增加近2倍。12016年,全世界三分之一的成年人超重,13%的人肥胖1 - 6;超過3.4億個5歲以上的兒童和青少年超重或肥胖。1 - 6如果這一趨勢繼續下去,預計,世界成年人口的57.8%到2030年可以是超重或肥胖。7超重和肥胖的患病率高,加上相關的疾病負擔以及更高的全因死亡率是一個全球公共衛生挑戰。8 9此外,超重和肥胖的疾病負擔大大放大了當前COVID-19大流行,超重和肥胖被表示為一個COVID-19嚴重程度和死亡率的不利因素。10 - 12

    缺乏維生素D是另一個重要的公共衛生問題,這往往與肥胖共存。13日14逆協會之間的身體質量指數(BMI)和維生素D狀態(人體內25 -羥維生素D血清25 (OH) D濃度)已建議無論年齡、性別、緯度、群體定義缺乏維生素D的碎屑,13 15 16這可能與脂肪組織和維生素D代謝之間的雙向關係,存儲和行動。17-23肥胖已被證明需要一個慢性低度炎症狀態,就是說,葡萄糖,脂質和能量代謝,稱為metaflammation。24 - 26日除了主要的代謝失調周邊器官控製能量通量,27metaflammation擾亂大腦的功能,特別是影響大腦區域控製能量和代謝體內平衡,例如下丘腦。28-32它已經表明,維生素D可能在肥胖中發揮作用,這至少部分是由脂肪細胞中的維生素D受體/周邊器官33-36和大腦。36-38因此,這引發了維生素D補充劑的假設在肥胖和超重受試者可能有益影響他們的能量和代謝體內平衡。

    補充維生素D的評估在肥胖和超重受試者已經獲得越來越多的關注在最近的隨機臨床試驗(相關的)。一些相關的早期評價和薈萃分析研究補充維生素D對減肥的影響,血清維生素D濃度和炎症或血糖標記在超重和肥胖的個體有或沒有共存的條件下,有限的和決定性的結果。13 33 39-45然而,能源和代謝homoeostasis-related生物標記沒有清楚和全麵調查在上麵的研究。因此,我們試圖進行一個全麵係統的回顧相關的評估維生素D補充能量和代謝的功效在超重和肥胖受試者體內平衡。

    方法

    研究注冊

    這個協議是根據開發的係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P)。46最後研究了按照棱鏡聲明,47Cochrane手冊的指導下的係統評價幹預措施。48

    研究選擇的入選標準

    研究將包括審查是否滿足以下入選標準:

    參與者

    成人參與者被定義為超重或肥胖(體重指數≥25公斤/ m2(超重),BMI≥30公斤/米2(肥胖))。49沒有限製將被指派關於性別、種族、地理分布和疾病的參與者參與這項研究。

    幹預

    參與者的實驗組服用維生素D補充劑。任何補充維生素D及其模擬將是合格的。沒有限製的路線管理(口服或肌內),劑量和持續時間。

    比較

    沒有維生素D補充下相同的治療項目,安慰劑或虛假的控製。

    結果測量

    主要結果:能量代謝的結果,如總能量消耗,靜息代謝率、靜息能量消耗,基底和最大耗氧速率、生物能量學健康指數(BHI)、葡萄糖和脂類代謝的結果,如空腹血漿葡萄糖和胰島素濃度、自穩態模型評估胰島素抵抗(HOMA),賀馬β-cell函數,糖化血紅蛋白,脂質(膽固醇和甘油三酯)概要文件和等離子體發病水平(脂聯素和瘦素)。二級結果包括人體測量和身體成分參數,如身高,體重,腰圍與臀圍、體重指數、脂肪量,無脂質量,血清25 (OH) D濃度和不良事件。

    研究設計和語言

    我們將隻包括相關的發表在英語。

    研究將被排除在外,如果他們quasi-randomised試驗和其他類型的研究,發表在書籍、會議論文集、學位論文或沒有可用數據進行分析。

    搜索方法的識別研究

    我們將在以下電子書目數據庫:檢索相關文獻MEDLINE / PubMed、EMBASE和Cochrane中央注冊的對照試驗,從開始到2021年6月。搜索將使用的結合醫學主題標目(網)而言,自由文本單詞和布爾操作符。“參與者”的概念,“幹預”和“相關”將結合”和“操作符。參與者將被定義為超重和肥胖的主題,和幹預的定義是維生素D的補充。對於每一個概念,我們將結合同義詞和網格的”或“操作符。我們將開發一個通過奧維德(見MEDLINE搜索策略在線補充材料附錄頭號搜索策略的例子其他數據庫)和適應這一策略。手動搜索所有相關的研究文章的引用列表將識別進行額外的研究。

    數據收集

    研究選擇

    書目軟件尾注(V.X7)將用於存儲、組織和管理的所有引用。去掉重複的文章後,標題、摘要和關鍵詞檢索的文章將由兩位作者獨立篩選(NS和決斷力)與預定義的標準來確定符合條件的研究。初步篩選後,我們將審查潛在的合格的全文文章細節,進一步評估資格,和排斥的原因將會被記錄下來。任何兩個評論作者之間的分歧將通過討論和協商來解決與第三作者。最後的選拔程序將棱鏡後的指導方針,47並提出了圖1。

    Flow chart of the study selection procedure. CENTRAL, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    研究選擇過程的流程圖。中央,科克倫中央登記的對照試驗。

    數據提取和管理

    兩位作者(NS和YH)將從選擇獨立提取相關數據研究使用一個預定義的數據采集的形式。提取的數據將包括下列事項:

    1. 一般信息:第一作者、標題、期刊,出版年,國家,研究設置,倫理批準試驗注冊和資金來源。

    2. 審判特點:研究設計,隨機方法,分配隱藏,不完整的數據和結果致盲(參與者,研究人員和結果評估)。

    3. 幹預:幹預(類型、形式、劑量和持續時間)提供的補充維生素D和比較幹預(形式、劑量和持續時間)提供的安慰劑。

    4. 參與者:參與者人口學、基線特征,包含/排除標準,在每組數量,總數和評估合規和提款。

    5. 結果和相關信息:主要和其他結果,不良事件,後續的持續時間,以及意向處理(ITT)分析。

      可能的差異將通過討論或協商解決與第三作者。如果有必要,我們也可以聯係原來的作者對額外的相關信息。

    風險評估包括偏見的研究

    本文將使用偏差工具Cochrane手冊的幹預措施的係統評價方法標準。48偏見的風險選擇的試驗將由兩位作者獨立評估(NS和YH)基於以下標準:隨機序列生成、分配隱藏,炫目的參與者,研究人員和結果評估,不完整的結果數據,選擇性報告和其它來源的偏見。試驗將被評為低風險、不清楚風險或風險很高,或者在每個域後評估。可能將通過討論或協商解決分歧與第三作者。

    數據分析和合成

    Cochrane綜述管理軟件(V.5.3)將用於分析。在我們的研究中,分析有關維生素D補充劑的影響將是如果使用相同的兩個或兩個以上的研究結果進行測量或測量類似結構。

    總結結果計算數據類型以不同的方式。會分析數據連續使用標準化意味著差異和95%可信區間,而或將計算95%置信區間分析這兩個數據。

    異質性的研究將分析使用χ2測試和我2統計。48 50如果p > 0.1,我2< 50%,使用固定效應模型;如果p > 0.1,我2≥50%,將使用一個隨機效應模型,大量的異構性被認為是在這種情況下;如果p≤0.1,統計學意義是,亞組分析或敘事將進行描述。48

    如果適用,指定子組將進行探索的因素可能會影響的強度效應,如補充維生素D的類型;形式的補充維生素D;是否存在並發症和年齡組。48

    如果可能,我們將執行以下因素敏感性分析來探索研究質量的影響結果,如分配隱藏、炫目的結果評估,退出和ITT分析。48

    如果超過10個試驗都包含在一個薈萃分析的結果,一個漏鬥圖將構建評估潛在的發表偏倚。48

    證據的質量將會評估使用GRADEpro軟件(V.3)四水平(高、溫和,低或極低)根據分級的建議評估、開發和評估(年級)係統。51兩位作者(NS和YH)將使用等級評估證據的質量,將通過討論或協商解決和可能的差異與第三作者。

    病人和公眾參與

    這個係統回顧協議並不直接涉及到病人或公眾。收集到的數據將從發表文章檢索從主數據庫和手動搜索。

    道德和傳播

    倫理審批不需要本文協議的性能。這項研究的結果將在同行評審的雜誌上傳播。

    討論

    這個協議注冊前瞻性普洛斯彼羅和依照PRISMA-P開發。本文係統地,全麵評估維生素D補充能量和代謝的功效在超重和肥胖受試者體內平衡。本文協議概述在這一領域的現狀,和我們希望這項研究將有助於為未來的循證和基礎研究提供有價值的參考完善補充維生素D在臨床實踐和公共衛生。

    倫理語句

    病人同意出版

    確認

    我們感謝匿名評論者的有用的評論。

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    補充材料

    • 補充數據

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    腳注

    • 貢獻者NS, YH和阿茲的概念和設計研究。NS注冊協議的普洛斯彼羅的數據庫。你怎麼起草了協議。NS和AZ修訂協議至關重要的知識內容。毫升和XY設計搜索策略。AZ, NS, YH毫升和XY參與數據采集的設計,分析和解釋。所有作者都閱讀和批準最終的協議。NS的擔保人協議和最後的檢查。

    • 資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

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