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摘要
簡介與工作有關的肌肉骨骼(MSK)疼痛是一種非常普遍的疾病，是殘疾和喪失工作能力的主要原因之一。目前管理和預防與工作相關的MSK疼痛的方法沒有始終整合當前的循證知識，而且似乎已經過時。預防工作(P4W)項目旨在收集和傳播循證信息，以改善管理和預防與工作相關的MSK疼痛。P4W將縱向調查(1)與與工作相關的MSK疼痛患病率相關的風險因素，(2)短期內與工作相關的MSK疼痛新事件的預測因素，(3)參加循證電子學習課程後對疼痛信念的改變。
方法與分析該項目采用混合方法設計，由來自西班牙、意大利和丹麥的國際工人組成。所有參與者將在基線時使用自我報告變量(即橫斷麵設計)進行評估，並在3和6個月後進行隨訪(即前瞻性-預測性設計)。在第一階段(0-3個月)中，所有參與者都將獲得與工作相關的MSK痛苦電子學習課程的自主注冊。疼痛觀念的改變(如果有的話)將被評估。數據集將包括社會人口特征、生理和心理工作需求、生活方式相關因素、MSK疼痛史和疼痛信念。在基線時，所有參與者將額外完成P4W問卷，以檢測與工作相關的MSK疼痛的高風險人群。
將使用描述性統計、二元邏輯回歸和方差分析來確定影響與工作相關的MSK疼痛史的顯著因素，評估P4W問卷的短期預測能力，並調查員工參加電子學習課程是否會改變他們的疼痛信念。
倫理與傳播該研究獲得了聖喬治大學倫理委員會(USJ011-19/20)的倫理批準。研究結果將通過同行評議的出版物、國際會議和P4W官方渠道公布。
- 職業與工業醫學
- 肌肉骨骼疾病
- 疼痛管理
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統計數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
在三個不同的歐洲國家進行了大型多中心研究，研究了與工作相關的肌肉骨骼疼痛(MSK)相關的風險因素。
對工人進行全麵的多維度評估。
前瞻性設計方案，允許調查與工作相關的MSK疼痛的時間動態。
隻進行短期隨訪。
隻有自我報告的變量，而沒有受試者獨立的測量。
簡介
與工作有關的肌肉骨骼(MSK)疼痛是指與工作有關的或導致與工作有關的殘疾的疼痛。1殘疾程度可從低到高，有時是偶發性的，有時是持續性的，從而降低工人的生活質量和工作能力。2自我報告的頸部和下背部疼痛是報告幹擾性疼痛的工人的主要抱怨。3.根據第六次歐洲工作條件調查，40%的工人報告每年有一次疼痛，20%的工人報告患有慢性疼痛。4
與工作有關的MSK疼痛是一種複雜的情況，由多個相互作用的因素組成，如:(1)身體因素(如手工操作、以尷尬的姿勢工作、重複工作和高速工作)，(2)個體因素(如壓力暴露、健康信念、對疼痛的信念、睡眠質量、社會支持)，(3)環境因素(如工作場所設計和組織)，(4)社會人口因素(如教育水平、年齡)。5
與工作相關的MSK疼痛的發病率和患病率在全球範圍內不斷增加，這可能表明當代方法對其管理的次優效果。6缺乏循證實踐可能是主要原因，7盡管醫療保健專業人員過時的教育和低價值的治療也是最佳管理與工作相關的MSK疼痛的障礙。8 9
之前的大規模行動已經證明，教育幹預可以改變工人對疼痛的看法。10因此，鑒於過時的健康觀念和預期與較高的與工作相關的MSK疼痛風險相關11潛在的慢性和殘疾，12教育幹預可能是一個理想的起點。然而，疼痛觀念的改變對減少新事件和/或與工作相關的MSK疼痛的慢性的影響還沒有被調查。
Prevent4Work項目
歐洲知識聯盟“預防工作”(P4W)項目旨在為專業人士和非專業人士提供高質量的教育，關注與工作相關的MSK痛苦。該倡議旨在通過開發和實施新的評估和交互式數字平台，改善與工作相關的MSK疼痛管理策略。這一舉措的一部分是最近開發的風險評估問卷(P4W問卷)，用於檢測與工作相關的MSK疼痛的高風險人群。13此外，政府亦會推出創新的教育課程，並不斷發展可提供循證資訊和收集數據的自適應流動互動數碼平台(在線補充表1)．
P4W項目的研究目標是(1)確定與工作相關的MSK疼痛的患病率和/或發病率相關的風險因素，(2)評估P4W問卷對短期內(即3和6個月)發生的與工作相關的MSK疼痛的新事件的預測能力，(3)評估在參加關於工作相關的MSK疼痛的電子學習基於證據的培訓活動後，疼痛信念是否在短期內得到改變。
有研究表明，與COVID-19相關的大流行疫情對慢性疼痛患者的身心健康產生了重大負麵影響。14此外，關於COVID-19大流行如何/是否在連續的傳染浪潮中引發新事件或疼痛發作的數據不足。15因此，該項目將探索與自我報告的與工作相關的MSK疼痛的新事件發展的潛在關係。
方法
本研究方案符合《加強流行病學觀察性研究報告》的建議。16
研究設計
本研究方案將遵循縱向混合方法設計與國際隊列。所有參與者將在基線時使用自我報告變量(即橫斷麵研究設計)進行評估，並在3個月和6個月隨訪(即前瞻性-預測性研究設計)。在第一階段(0-3個月)中，所有參與者都將免費參加一個關於與工作相關的MSK痛苦的學習課程。數據分析將遵循一個語用研究設計(見圖1)．
學習時間線設計。
人口
該群體將由來自丹麥、意大利和西班牙的18至65歲的就業人員組成，他們精通英語、丹麥語、意大利語或西班牙語，容易使用平板電腦/智能手機和互聯網。本研究不考慮納入特定的排除標準。如果被登記的參與者改變了最初的工作崗位或在研究期間休了任何形式的長期假，他/她將被排除在後續分析之外。
聯係及招聘
丹麥、意大利和西班牙的公司、機構和工人協會被邀請通過P4W網絡參與P4W行動。每個組織將用當地語言提供其員工信息，並附上兩個動畫視頻(也是當地語言)，解釋P4W項目的目標和行動。通過這裏招募的參與者將提供數據，以便評估與工作相關的MSK疼痛的風險因素。同樣，他們參加關於與工作相關的MSK痛苦的P4W電子學習課程，將允許從用戶的角度對內容進行評估。參加組織將被指派一名全國聯絡員負責一線支助。
數據收集和安全措施
數據收集將在2021年4月至12月期間進行。在注冊移動設備(app)應用程序時，參與者必須接受知情同意，才能獲得個人賬戶。兩個提醒消息將出現在應用程序的主麵板中，第一個通知哪個機構在其居住國領導項目，而第二個將提醒調查和P4W問卷已經準備好完成。
所有的個人和調查數據都將在數據庫級使用記錄級加密存儲，這意味著如果不先解密，就無法理解。此外，調查數據將是偽匿名的，因此不可能將實體人與其數據直接關聯起來。為了處理和導出的目的，所有數據都將方便地匿名化，以一種方式生成每個數據記錄的唯一標識符，該標識符不可能與實體人和他們的個人信息相關。
P4W課程
所有參與者都可以選擇參加一個或多個在線學習課程。P4W研究組發表了一篇關於教育在預防和治療與工作相關的MSK疼痛中的作用的範圍綜述，發現使用教育來補充其他治療是有基礎的。1在這裏，參與者可以訪問動畫視頻，其中包含與工作相關的MSK痛苦的係統評論的基本信息，這些視頻是專門為該項目製作的(在線補充表2)．這些視頻是用英語和西班牙語製作的，配有意大利語或丹麥語字幕，可在以下網站上公開觀看https://p4work.com/results/(於2021年3月31日檢索)。為了進一步分析，所有被邀請參加課程的參與者將根據他們與動畫視頻的互動情況進行分類:(1)完全沒有參與;(2)單獨/開始觀看視頻可視化，但沒有完成電子學習課程;(3)完成一個或多個完整的學習課程。
結果測量
表1總結研究期間的結果領域。隨後詳細介紹了具體的效果措施。
基線
在基線時，所有參與者將完成由五個部分組成的調查:
第一節:收集社會人口統計及個人資料，例如年齡、性別、體重、身高、教育程度、職位及資曆等。
第二節:這部分將收集不同層次的工作需求信息，如體力需求、心理需求和決策能力。每個領域由不同的問題組成，李克特量表由5個項目組成。每個領域不同問題的平均得分被分為“高需求”、“中等需求”或“低需求”。20.按照同樣的結構，P4W調查還將評估另外四個類別:“持續姿勢”、“重複動作”、“過度緊張”和“加班”。
第三節:本部分將收集有關生活方式(工作之外的體育活動、睡眠質量和數量)、MSK疼痛的病史(包括發病，例如由車禍引起的頸部扭傷)和COVID-19影響的信息。
休閑時間的體育活動將通過全球體育活動問卷進行評估21由世界衛生組織提出。參與者將被要求指出一周有多少天(如果有的話)，每天平均有多少時間(以小時和分鍾為單位)進行這種中等強度或高強度的運動。
睡眠質量將使用醫療結果研究睡眠量表進行評估。22具體來說，隻有兩個問題組成的睡眠充分性領域將被評估。該領域的評級是基於6個項目的李克特量表，兩個問題的平均值轉換為百分比。睡眠量將通過詢問過去4周每晚的平均睡眠小時數來評估。
使用擴展版北歐肌肉骨骼問卷評估自我報告的與工作相關的MSK疼痛的患病率和曆史。23原有量表中身體的9個部位將縮減為4個(頸痛、腰痛、上肢痛和下肢痛)。作為擴展版本的一部分，將對藥物消費、保健服務(理療師、醫生等)的使用和執行工作任務的困難進行登記，以評估MSK疼痛對工人的影響。
將探討COVID-19對MSK疼痛形成或加重的潛在因素的影響15通過使用補充的臨時問題。
第四節:使用疼痛信念問卷收集有關疼痛原因和治療的信念信息。24疼痛信念問卷是一份包含12個項目的問卷，李克特量表分為6分，涵蓋了疼痛信念的兩個維度(生理信念和心理信念)。
第五節:此部分將收集學員在與工作相關的MSK疼痛領域的培訓經驗和興趣。不同的主題基於與工作相關的MSK疼痛的當前管理，以及有關可能增加或減少與工作相關的MSK疼痛風險的因素和幹預措施的最新證據。5
P4W問卷:所有員工將填寫P4W問卷。本自我感知風險評估問卷用於檢測與工作相關的MSK疼痛的高危人群。13該工具使用了生物心理社會方法，基於20個項目的李克特5分製量表，調查了四個不同的領域:身體壓力、精神壓力、工作滿意度和運動恐懼症。
隨訪3、6個月
在隨訪(3個月和6個月)時，所有參與者將收到基線時進行的簡短調查版本。這個簡短版的調查將由(1)一個特定的問題組成，以確保參與者所從事的工作和工作類型與基線水平相同，(2)一個與參與電子學習課程有關的特定自我報告問題，(3)一個北歐肌肉骨骼問卷的簡短版本，關於在過去3 - 6個月內自我報告MSK疼痛的新事件的經曆，以及(4)疼痛信念問卷。
3個月的隨訪數據將用於評估疼痛信念的任何潛在變化，而6個月的隨訪將用於測試P4W問卷對工人隊列中MSK疼痛(頸部、下背部、上肢或下肢)新事件的短期預測能力。
樣本大小
目前的大型項目需要達到1500名工人的樣本，以滿足歐盟委員會的要求，並分析當前MSK痛苦的風險因素。這個樣本量估計是有效的，以檢驗P4W問卷對自我報告MSK疼痛新事件的短期預測能力，基於執行二元邏輯回歸。25在這些情況下，至少331名工人應隨訪6個月，以評估10個候選變量的預測能力，其發生率預期為15%±5%的MSK疼痛新發作。26日27日此外，樣本量(n>158)將允許檢測疼痛信念問卷中工人的中小差異(科恩效應量d=0.26)28alpha誤差為0.05，冪為90%。
統計分析
就第一個目標而言，與橫斷麵研究相聯係，將應用多類或二元邏輯回歸來確定影響與工作相關的MSK疼痛的存在和/或近期曆史的主要因素。關於第二個目標，與隊列研究相關聯，將使用二元邏輯回歸來評估P4W問卷在過去6個月內根據北歐肌肉骨骼問卷出現新的MSK疼痛事件的短期預測能力。關於第三個目標，與實用主義研究相關聯，重複測量方差分析將用於確定員工參加電子學習課程是否改變了他們的疼痛信念。分析將在意向治療和按方案原則下進行，並將報告效應大小，以便更好地解釋和控製1型錯誤的風險。將在p<0.05處建立所有分析的顯著性水平。
道德和保密
該研究方案已獲得聖喬治大學(USJ011-19/20)倫理委員會的批準。在應用程序注冊時，每個參與者將自動分配一個研究代碼。該代碼將是研究人員唯一可下載的信息和健康數據。所有注冊所需的個人數據將保存在一個獨立的數據庫中，隻有每個國家的首席研究員和研究協調員才能訪問該數據庫。如有必要，將對任何偏離當前協議的情況作出解釋和說明。
傳播
無論結果如何，研究結果都將通過開源期刊上的同行評議出版物、疼痛和職業健康領域的相關國際會議，以及P4W的官方渠道，如P4W網站、社交媒體渠道和最終項目研討會公布。結果也將通過在P4W YouTube頻道上製作新的高質量視頻來傳播。
倫理語句
病人同意發表
參考文獻
腳注
推特@ victordomenech， @tspalsson， @SW_Christensen， @pribsilva
貢獻者所有作者都對本研究方案的設計做出了重要貢獻。PB- l、VD-G、TSP、SWC、PdBS、FL、PB、PH和MH參與了研究方案的構思和規劃。PB- l、VD-G、TSP、PS、AR、PB和MH為工作提供了數據采集。PB- l、VD-G、TSP、SWC、PdBS、PSJ、FL、PB、AB、JB-A、CJ-S、SC、DJ-C、PH和MH對教育內容和評估工具的開發做出了貢獻。所有作者對文章的撰寫都有貢獻，並已閱讀並認可最終稿件。
資金本研究由Erasmus+項目資助。2018-2381/001-001，項目編號19 600920-EPP-1-2018-1-ES-EPPKA2-KA). PB-L has been supported during the elaboration of the present work by the Grant CPB09/18 from 'Gobierno de Aragón' and co-financed by 'Programa Operativo FSE Aragón 2014–2020, Construyendo Europa desde Aragón' and the Grant FPU19/05237. FL, PB and AB are supported by the Italian Ministry of Health (agreement number not applicable).
免責聲明資助者在這項研究中沒有任何作用。
相互競爭的利益沒有宣布。
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