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協議
在內髒手術圍手術期營養功效:傘審查協議
  1. Karem苗條1,
  2. 巴頓植物1,
  3. Charles-Herve品牌2,3,
  4. Chadli Dziri4,
  5. 托馬斯Marquillier5,6
  1. 1消化外科學係,,克萊蒙費朗、法國
  2. 2美國麻醉學,濟貧院土木裏昂,裏昂、法國
  3. 3生物統計學的,濟貧院土木裏昂,裏昂、法國
  4. 4為名譽醫學仿真中心主任,突尼斯、突尼斯
  5. 5牙科學院兒科牙科,裏爾大學,裏爾、法國
  6. 6健康教育和實踐實驗室(地蠟你3412),北巴黎索邦大學——博比尼校園,博比尼、法國
  1. 對應到博士Karem苗條;kslim在{}chu-clermontferrand.fr

文摘

介紹營養劑()通常是與目的主要內髒手術前使用,以減少術後並發症,尤其是傳染性。然而,發表的薈萃分析的結論是相互矛盾的。本綜述的目的是合成的數據發布係統評價的有效性。

和分析方法這個協議遵循首選報告項目的係統評價和薈萃分析協議指南。這是一把雨傘的係統評價比較(術前口頭發表5 - 7天)與正常飲食或等熱量的isonitrogenous喂內髒手術前進行任何的幾個髒器(colorectum、胃、胰腺、肝髒、食管)。我們搜索係統評價包括在主要的書目數據庫。評估的效果,一些結果將被認為是:主要結果是傳染性並發症(手術部位感染、肺部感染或泌尿係感染)和次要結果總體發病率,醫院的住院時間和死亡率。確認評審將由兩個獨立的檢查評估。相關的方法學質量包括評論將被評估使用測量工具評估係統評價采用儀器。數據提取包括評論將合成使用r-Metafor包考慮單獨組根據感興趣的內髒。發表偏倚評估,和子群分析將根據研究和術前營養狀況的質量。

道德和傳播傘審查基於出版係統評價的數據不需要倫理審批。此外,病人不會參與評審。一旦終止,審查將在開放獲取期刊投稿,確保廣泛傳播的結果。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021255177。

  • 營養和營養學
  • 結直腸手術
  • 胰腺癌手術
  • 肝膽管的手術
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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請求的權限

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本研究的優點和局限性

  • 這把傘審查的優勢是它的全麵性。

  • 方法是首選項報告係統評價和薈萃分析2020年指南。

  • 相關的限製包括係統評價的質量。

  • 包括係統綜述的異質性是可能的限製將會解決。

介紹

主要消化外科手術與顯著的術後發病率有關,包括傳染性並發症。提高手術患者的術後課程,一些人主張使用術前immunomodulating營養。Immunomodulating營養或營養劑(在)是一種營養支持使用穀氨酰胺(Gln)、精氨酸(Arg),ω- 3多不飽和脂肪酸(歐米伽)和核苷酸。在使徒行傳通過調節炎症反應和抵消術後免疫損傷,主要在大手術的病例。在布拉加的早期研究,1一些後續研究建議,可以減少並發症,特別是術後感染性並發症。這使得歐洲腸外與腸內營養學會(埃斯)2法語和法國(法國德營養Enterale et Parenterale - SFNEP)3營養推薦管理社會營養營養不良患者手術前。然而,盡管大量的文獻數據,術前的好處主要消化外科手術或營養不良的患者仍有爭議,尤其是在手術中執行的設置一個增強的複蘇計劃,4個5現在認為是外科治療的黃金標準。6

除了增強恢複設置,最近16試驗的薈萃分析胃腸道癌症患者(1387)認為在感染性並發症的數量減少了一半,而控製(等熱量的isonitrogenous飼料或正常飲食)。7另一個薈萃分析發表在同年取得了發現應該謹慎對待高異質性。8

我們所知,沒有傘回顧已發表的關於這一主題的薈萃分析。

這把傘評審的目的是評價術前治療的效果在選擇性內髒手術術後發病率,通過合成數據的發布係統評價的有效性與正常飲食。為此,審查將解決以下三個問題:

  1. 在降低整體術後發病率尤其是術後感染性並發症?

  2. 在外科專業能發揮作用嗎?

  3. 在什麼情況下(營養狀況、疾病類型的護理,如增強恢複計劃),可能是有用的嗎?

方法

協議設計

這個協議遵循首選報告項目的係統回顧和薈萃分析(棱鏡)協議指南。9評審將遵循喬安娜·布裏格斯研究所方法傘的評論10和更新的棱鏡。11評審將於2021年6月1日開始,將於2021年10月1日結束。

入選標準

參與者

本文將包括係統評價(有或沒有薈萃分析)評估主要消化外科手術,即肝、食管、胃、胰腺或腸癌手術。係統回顧將被定義為一個紙皮科聲明(人口、幹預、比較器、結果),搜索策略,入選標準或包含隨機non-randomised比較研究(如病例對照研究)。定性研究的評論或敘事評論將被排除在外。

幹預

本文將隻考慮術前手術前口服5 - 7天交付

比較器

參數與Gln等營養素,歐米伽- 3歐和核苷酸與正常飲食或等熱量的isonitrogenous喂食。

結果

本文將考慮以下術後結果:主要結果是傳染性並發症(手術部位感染、肺部感染和泌尿係統感染),次要結果整體術後並發症,醫院住院時間及術後死亡率。

搜索策略

以下數據庫將搜索:Medline, PICO, Cochrane係統評價數據庫,斯高帕斯,普洛斯彼羅國際前瞻性登記係統評價和穀歌。引用列在每個檢索文章將手動搜索。將網格術語:(營養)和(手術)過濾器(係統評價)或(薈萃分析)。搜索策略也將適應每個數據庫。一般來說,關鍵字“營養劑”將用於其他數據庫。如果有必要,相應的作者包括係統評價將聯係詢問丟失的數據關於主要的端點。

隻有係統的評論發表在英語,法語,德語,意大利或西班牙將被選中。我們將聯係作者終止協議包含在普洛斯彼羅的但尚未發表,問他們關於他們的數據和結果。

評估選擇

所有確定的標題和摘要評審將由兩個獨立的評估與篩選納入和排除標準。將解決任何分歧達成共識或第三評估員。相關評論的全文將由兩個獨立的獨立評估評估員對入選標準。的原因不包括回顧總結在流程圖。選擇過程提出了一個棱鏡流程圖(圖1)。包括評論將分析來描述主要的研究重疊在評論和修正後的覆蓋麵積指數計算。12糾正覆蓋麵積指數0 - 5表示輕微的重疊,高11 - 15號的6 - 10一個溫和的重疊,重疊和> 15一個非常高的重疊。

圖1

棱鏡2020流程圖。皮科、人口、幹預,比較器,結果;棱鏡,首選項報告係統評價和薈萃分析。

我們將從每個提取的數據集包括點評:第一作者,出版,國家,客觀的評論,包含/排除標準,搜索策略和結果,和包括研究的患者數量,類型的研究方法學質量評估、幹預(在術前營養,圍手術期),比較器,結果,結果和結論。

方法學質量的評估

包括方法學質量的評審將由兩個獨立的評估評估使用測量工具評估係統評價(采用)13隨機試驗的係統回顧,和另外AMSTAR-214在係統回顧的隨機和non-randomised試驗。評審質量將在一個表總結評審特征。相關的證據級別每個包括審查也將根據分級的建議,評估,開發和評估(年級)。15這種方法將有助於澄清的方法學質量和水平的影響的證據包括評論這個傘的全麵性和有效性審核。

合成數據和統計分析

我們將分別考慮五組根據外科專業:肝髒、食管、胃、胰腺或腸癌手術。每組數據將合成的結果;與後續的分析,是否患者營養不良。我們將屏幕包括審查對營養不良的定義。immunonutrients的類型也將考慮靈敏度分析。

如果之後可用隨機模型,提取包括評論的混合效應的大小。如果不是這樣,原始數據提取,效果計算95%置信區間使用一個隨機模型。

r-Metafor包軟件將用於這把傘審查。隨機效應模型將被用來估計或人力資源和95%可信區間。否則,樹籬g(糾正效果)將調整計算。問我2統計計算測試異質性。異質性的程度將被定義為可觀的(我2> 75%)或實質性的(我2> 50%)。發表偏倚評估使用Egger測試和漏鬥的情節。缺乏定量的數據包括評論,隻是效果和統計學意義的方向將會提供。

確定性的證據將使用等級評估方法,15通過計算的絕對風險的治療和控製組織,估計相對風險,和排名基於證據的質量偏差的風險,重疊、異質性、精密和發表偏倚的風險。

資金

這把傘評審將由法國克萊蒙費朗大學醫院的法國和法語組加強手術後恢複。

道德和傳播

沒有道德和安全考慮出版以來,將使用這把傘審查數據的薈萃分析。計劃在國際雜誌上發表。

病人和公眾參與

涉及任何病人

討論

據我們所知,這將成為第一個傘審查在內髒手術前評估的有效性。這項檢查的結果將幫助臨床醫生開在適當的外科專業。的作用在增強經濟複蘇計劃將更加堅定。16

倫理語句

病人同意出版

引用

腳注

  • 貢獻者擔保人的審查:KS。概念、設計(選擇標準)、寫作和修正:KS, C-HV和TM。搜索策略、數據提取和分析:KS, FB, CH-V和CD。統計專業知識:CH-V, CD。所有作者批準了最終版本

  • 資金這項研究是由法國克萊蒙費朗大學醫院楚。沒有獎/授權號碼。

  • 相互競爭的利益KS聲明在賽諾菲的利益,默克,B-Braun和康樂保。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。