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摘要
簡介Spin被定義為對結果的不準確解釋，有意或無意，導致模棱兩可的結論，誤導讀者以過度樂觀的方式看待數據。先前的研究表明，在科學論文中旋轉的患病率很高，本係統綜述旨在調查神經外科創傷文獻中旋轉的性質和患病率。任何相關因素將被確定，以指導未來的研究實踐建議。
方法與分析將遵循係統評價和元分析的首選報告項目建議。僅招募創傷性腦損傷患者並調查任何類型幹預(手術或非手術)的隨機臨床試驗(rct)將有資格納入。MEDLINE/PubMed數據庫將搜索15個頂級期刊上發表的英文文章。Spin將被定義為(1)關注統計顯著性結果，而不是基於主要結果;(2)解釋統計上不顯著的結果，用於主要結果的優勢分析;(三)聲稱或強調治療效果有益，但結果在統計學上無顯著性的;(4)結論側重於方案分析或治療時分析，而不是意向治療結果;(五)統計分析不正確;(6)在未正確確認主要結果分析結果的情況下，重新發表重要的二次分析。傳統的描述性統計將用於呈現RCT特征。 Standardised differences between the groups with or without spin will be calculated. The variables with a standardised difference equal or above 0.2 and 0.5 will be considered weakly and strongly associated with spin, respectively.
倫理與傳播本研究不涉及原始數據收集，也不涉及患者。
試用注冊號10.17605 / OSF.IO / H3FGY。
- 統計與研究方法
- 神經外科
- 神經學
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
這是第一個評價神經外科創傷文獻中自旋發生率的係統綜述。
納入不同幹預措施的研究將有助於識別隨機臨床試驗的好例子和壞例子。
隻納入隨機臨床試驗可能會加強我們的結果。
排除未在特定期刊上發表的論文可能意味著錯過了重要的額外發現。
簡介
Spin被定義為對結果的不準確解釋，有意或無意，導致模棱兩可的結論，誤導讀者以過度樂觀的方式看待數據。1許多人認為，Spin是所有科學家都在其中工作的高度競爭和商業化學術體係的結果，因為它以一種更容易讓編輯、期刊、患者、資助者和讀者接受的方式發布負麵發現。2
Spin可以出現在結果、討論或結論部分。Boutron等在一係列隨機臨床試驗(RCT)中證明，在結果、討論和結論部分，旋轉分別出現在29.2%、43.1%和50.0%的研究中。3.一係列觀察性研究顯示自旋患病率超過80%。4這些發現對科學界來說是一個嚴重的問題。
主要有三種不同的旋轉策略。首先，關注不基於主要結果的統計顯著性結果，如組內比較、次要結果或亞組分析。其次，將統計學上不顯著的結果解釋為主要結果的優勢分析，作為治療等效性或可比有效性。最後，聲稱或強調治療的有益效果，盡管統計結果不顯著。3.
自旋的形式和規模各不相同，科學產出不那麼穩健、脆弱的醫學領域可能更容易受到這種不當行為的影響。考慮到神經外科文獻的數量和質量仍然不理想，認識到旋轉遇到的頻率、它們是如何呈現的以及它對專業實踐的潛力將是發人深省的。5 - 8
因此，本係統綜述旨在調查神經外科創傷文獻中自旋的性質和患病率，並確定任何可以指導未來良好研究實踐建議的相關因素。
方法與分析
協議和注冊
本係統評價和薈萃分析將按照係統評價和薈萃分析的首選報告項目指南進行報告。
合格標準
已發表的僅招募創傷性腦損傷(TBI)患者並調查任何類型的幹預(手術或非手術)的隨機對照研究將有資格納入。沒有明確主要結果的研究將被排除。根據影響因子和對神經外科創傷文獻的重要性，將選擇以下期刊進行篩選:《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)、《柳葉刀》、《柳葉刀神經病學》、《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《JAMA神經病學》、《神經病學、神經外科和精神病學雜誌》(JNNP)、神經外科學、《神經外科學雜誌》、《神經外科焦點》、《世界神經外科學》、《神經外科學報》、《神經創傷雜誌》、《重症監護醫學》、《重症監護醫學》、《神經危重症護理》、《創傷與急性護理外科雜誌》或《重症監護醫學》。
信息來源和搜索策略
MEDLINE/PubMed數據庫將搜索1960年1月至2020年7月期間發表的英文文章。描述詞(((((((((((創傷性腦損傷[標題/摘要])或(TBI[標題/摘要])或(腦外傷[標題/摘要])或(腦腦震蕩[標題/摘要]))或(腦挫傷[標題/摘要]))或(頭部外傷[標題/摘要])或(頭部損傷[標題/摘要]))或(腦損傷[標題/摘要]))或(創傷性蛛網膜下腔出血[標題/摘要]))或(硬膜下血腫[標題/摘要])或(硬膜外血腫[標題/摘要]))或(創傷性腦實質內血腫[標題/摘要])出血[標題/摘要])將被使用。過濾器“臨床試驗”和“隨機臨床試驗”將被應用。
研究選擇
搜索策略的目的是獲得在神經外科創傷文獻中發表的隨機對照試驗樣本。在結論(手稿或摘要)以外的部分，如結果和討論部分，將不會被考慮，因為它們的定義具有更高的主觀性。畢竟，一個不基於主要結果的結果的合理呈現，他們的討論不一定是一個壞的做法——而且確實是預期的。所有文章的標題和摘要將由兩位作者(A和J)篩選。入選的文章將由第三作者(DJFS)評判，意見分歧將通過協商一致解決。如果符合資格標準，可將在所選文章的參考文獻部分中確定的其他研究列入。
數據收集與分析
有關以下方麵的數據將被抽象化並記錄在標準化表格上:期刊、出版年份、研究國家(高收入或中低收入)、第一和最後一名作者所屬機構(神經外科或其他)、作者中是否有統計學家、單中心或多中心試驗、試驗設計類型(優勢、非劣勢或等效)、是否存在先驗樣本量和冪值計算、TBI類型(輕度、中度、重度)、環境(院前或院內)、幹預(手術、藥物、其他)、分配隱瞞不報、患者人數、隨訪時間、兩個治療組的事件率、是否存在事後權力計算、是否存在權力不足作為限製的討論、資金(行業、獨立或無)和利益衝突(明確說明時)。所收錄文章的全文將由兩位作者(A和J)係統地審查κ統計將被計算。出現分歧將由第三作者(DJFS)解決。數據分析將對研究的作者和機構不透明。GRADE (GRADE of Recommendations Assessment, Development and assessments)框架將用於評估每篇論文的證據水平，從非常低到高不等。
自旋定義為1關注統計顯著性結果，而不是基於主要結果，如組內比較、次要結果或亞組分析2；將統計學上不顯著的結果解釋為主要結果的優越性分析，作為治療等效性或可比有效性3.；聲稱或強調治療的有益效果，盡管結果沒有統計學意義4；結論集中在方案或治療時的分析，而不是意向治療結果5；統計分析不正確6；在沒有正確確認主要結果分析結果的情況下，重新發表重要的二次分析。
將使用傳統的描述性統計來呈現納入的RCT特征。按照楊和道爾頓的建議，有或沒有自旋的組之間的標準化差異將被計算出來。它們是衡量兩組間效應大小的指標。9標準化差值等於或大於0.2和0.5的變量將分別被認為與自旋弱相關和強相關。所有分析都將使用SPSS軟件(IBM, SPSS Statistics for Windows, V.24.0)進行。
個體研究的偏倚風險
每篇論文的全文將以結構化的方式進行評估，以確定與評估和最終等效聲明相關的預先指定屬性。使用Cochrane工具評估隨機試驗中的偏倚風險。10通過這種方式，研究人員能夠訪問權力和樣本量計算，分配隱藏和關於每個RCT的方法學質量的許多其他標準。
患者和公眾參與
沒有病人參與。
倫理與傳播
本研究不涉及原始數據收集，也不涉及患者。因此，不需要正式的倫理批準。最終的係統評價將發表在同行評議的期刊上，並在適當的會議上發表。本方案可適用於其他創新性手術和侵入性手術的分析。
倫理語句
患者發表同意書
腳注
推特@davisolla
貢獻者DJFS提出了研究思路。JVMPO、ALFOJ和DJFS設計並起草了研究方案。AGK和WSP都對研究方案進行了嚴格的審查，並編輯了最終的手稿。
資金DJFS、AGK和WSP得到了NIHR神經創傷全球衛生研究小組的支持，該研究小組由英國國家衛生研究所(NIHR)委托，使用英國政府提供的英國援助(項目16/137/105)。本出版物中表達的觀點是作者的觀點，不一定是國家衛生研究院或衛生和社會保健部的觀點。AGK由劍橋大學臨床醫學院和英國皇家外科學院的臨床講師支持。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。