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介紹急性淋巴細胞白血病(ALL)是兒童最常見的癌症。雖然治療方法改善,導致顯著改善生存和減少後遺症和晚期死亡率風險,幸存者的健康相關的生活質量(HRQOL)可能會受到影響。引入新幹預在臨床實踐中有可能支持積極的HRQOL的結果,更多的知識需要在這組HRQOL是如何構建的和刺激。本研究的目的是探討如何HRQOL影響成人治療兒科,在長期來看這種關係和可能的影響因素。
和分析方法這群年輕人所有幸存者允許HRQOL影響因素的調查結果在全國水平。合格的參與者來自瑞典的兒童癌症注冊質量。數據收集包括後續2012年收集的數據(n = 224)和招聘新的合格的參與者的隊列(n = 601)。隊列將覆蓋兒科所有的幸存者,診斷出1985年到2007年之間,在一個年齡介於0到15年。收集的數據將被使用驗證,多維,自行管理的工具,旨在衡量HRQOL (SF-36)、社會支持、連貫性和彈性的感覺。
道德和傳播這項研究將按照倫理允許從瑞典獲得倫理審查機關醫囑2019 - 05181)。傳播研究結果將通過研究文章和報告國家患者組織和國家網絡谘詢護士這一目標組和工作組的兒童癌症的瑞典國家長期護理計劃。結果也將在後續診所達到實際應用卡醫院成人兒童癌症幸存者在哥德堡。
- 健康相關的生活質量
- HRQOL
- 兒科
- 急性淋巴細胞白血病
- 隊列
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本研究的優點和局限性
病人軍團招募在以人群為基礎的國家兒童癌症登記處的數據。
2012年收集的數據的後續,打開調查時間(按時間順序)如何影響健康結果在這些組。健康相關的生活質量(HRQOL)隨時間的變化通過比較縱向數據隊列1和2在2012年和2021年收集的。
還將調查結果與其他醫療服務注冊中心的數據包括病假天數和其他福利補貼。
祖先的重要性和健康狀況的HRQOL和社會支持之間的關係,意義上的連貫性和彈性將會調查。
發現基於定量數據將進一步探索與訪談來收集和分析定性數據的經驗因素HRQOL的影響。
HRQOL結果將研究與社會支持、相幹性和彈性,作為潛在的機製處理後果從之前的急性淋巴細胞白血病的治療。
介紹
急性淋巴細胞白血病(ALL)是最常見的兒童癌症發病率與主要發生在2和4歲之間。在瑞典,每年大約有100新發病例和所有18歲。預後有明顯改善,不斷自1960年代以來,從幾乎不存在5年生存率超過90%在最近的北歐協議。1 - 3隨著時間的推移,治療方法有所改善,死亡率有所下降。4然而,晚期並發症的頻率仍然很高,即使並發症的模式已經改變了。從美國大型縱向研究已經表明,威脅生命的並發症治療的幸存者在1991 - 2007年與早期治療方案相比,減少主要是由於顱輻照的減少。5幸運的是,絕大多數幸存者從標準危險都不接受頭顱照射已被證明有生命,身體,心理和socioeconomically類似於一般人群。6
然而,孩子治療,已經緩解了13年,已經被證明更負麵的自我形象和經驗與健康有關的生活質量較低(HRQOL)比他們的兄弟姐妹。7一個文獻綜述8顯示了一個大的變化結果的研究報告都高,低,可比HRQOL的青年和成年幸存者兒科與對照組相比。隻有少數研究研究社會心理因素之間的關係,如應對和恢複力,和HRQOL,但可用的結果表明,這些因素可能有保護作用。然而,沒有縱向研究調查這樣的關係可能提供深度的理解HRQOL的決定因素和其他健康狀況。8
SF-36 HRQOL的常見儀器自我評估,其有效性和可靠性已經專門研究兒科癌症成人幸存者之一。9HRQOL的儀器包括八個不同的維度:物理功能、社會功能、角色限製由於身體功能的工程性的(角色),身體上的疼痛,一般心理健康,由於情感功能作用的局限性(角色functioning-emotional),活力(能源和疲勞)和一般衛生觀念。beplay体育相关新闻各種各樣的結果的一個原因研究HRQOL可能測量的複雜性。當一個人被診斷出患有一種危及生命的疾病,如,一個適應的過程,改變了人的觀念開始的HRQOL。這個過程可以解釋HRQOL體驗改變隨著時間的推移與疾病有關的,以及它是如何影響先行詞(如性別、教育、人格、自尊)和各種影響因素(如彈性、社會支持)。10適應過程包括改變的理解什麼是HRQOL,所謂,response-shift,進而影響個體的認知自己的HRQOL。這意味著行為、認知和情感過程發生在與一個人的健康狀況的變化可以有一個人自己的HRQOL的間接影響。10這個迭代和動態過程開始於疾病的發病和持續期間和長期治療後已經結束。因為大多數患者都是在童年早期治療這個過程更為複雜的涉及父母和兄弟姐妹。這個過程是重要的理解為了目標足夠的支持資源根據個人需求和條件促進盡可能有利的HRQOL的結果。為了達到這個目標,縱向研究HRQOL的變化和祖先的重要性和影響因素是必需的。
精神疾病的患病率在成人癌症幸存者小時候隻有在一定程度上受到調查。可用的研究顯示了一個患病率增加,這表明還需要更多的研究在這個領域。11疲勞和低活力的重要性本身可能是一種更密切的相關因素研究兒科所有那些幸存下來。疲勞是常見的精神疾病以及複雜的疼痛疾病(如慢性廣泛疼痛)和低活力(由SF-36估計)已被證明預測慢性廣泛疼痛的發生甚至在以前沒有痛苦的人。12定性研究基於采訪幸存下來的成年人都可以補充定量問卷調查的數據,給出一個經驗的理解適應過程與HRQOL;它如何改變隨著時間的推移,以及它是如何以不同的方式支持。人們已經發現,一些幸存下來的成年人兒科所有形容他們是孩子們想要更多地參與護理也能夠獲得更多連續的支持管理和過程的物理、心理和社會影響的疾病,這種疾病後繼續生命。13增加的可能性,引入新的支持性幹預在臨床實踐中,需要更多的知識關於成年人之間的HRQOL經曆了癌症的影響和積極的刺激。
目標
本研究的主要目的是(1)描述HRQOL的發展隨著時間的推移和(2)調查因素重要性的HRQOL成人治療兒科。
這將是研究通過調查HRQOL成人幸存者兒科所有基於假設HRQOL成人兒科所有幸存者與(1)治療時間和年齡在隨訪和(2)的背景因素。(1)年齡和時間的重要性將調查描述HRQOL的變化隨著時間的推移,從青年到10年後,和通過調查差異在年輕人之間HRQOL治療兒科所有在1985 - 1997年,年輕的成年人在1997 - 2007年。(2)因素HRQOL的重要性在成人的幸存者兒科HRQOL之間的所有將被調查研究協會和一些潛在的緩衝等背景因素社會人口因素,生活方式,社會支持、相幹性和彈性,以及對醫療消費和病假。整體的角度來看,因素HRQOL的重要性也將調查定性描述經驗所有成年幸存者的兒科研究。
方法
設計
這項研究是一個橫向和縱向隊列研究基於問卷調查的數據,將在2021年收集的成人幸存者組成的群體的長期隨訪兒科,成立於2012年。分析群體成立於2012年的基線數據顯示顯著差異與規範值。兒科的幸存者都估計活力(56.9±2.9)低於標準(68.8±1.1),和心理健康(71.3±2.6)低於標準(80.9±0.9)。beplay体育相关新闻14在2021年的後續計劃,參與者將37歲左右,已經達到了一個時代,他們將對工作和自己的家庭負責。因此,為了了解兒科的長期影響,重要的是要遵循集團在這段時間當他們越來越暴露於外部風險因素,當他們到達一個年齡本身需要增加疾病的風險。數據收集在2021年還將包括一個橫斷麵研究的所有成年幸存者的兒科治療1985 - 2007和探險的采訪的參與者。
參與者
所有參與者包含在數據收集在2012年將被邀請參加後續研究。所有個人在瑞典兒童癌症注冊質量注冊,2012年被診斷為所有在1985年至1997年之間,都有資格列入(n = 416)。在42例,精神疾病或殘疾的存在(唐斯綜合症),移民或更長時beplay体育相关新闻間保持在國外被親戚透露,阻止他們的參與。剩下的374人224(60%)完成了問卷後兩提醒。2012年的隨訪數據收集、額外的參與者將被從同一注冊那些診斷在1998年和2007年之間(n = 601)。總的來說,群體,通過新招聘,將覆蓋兒科所有幸存的人,診斷出1985年到2007年之間,在一個年齡介於0到15年。2012年收集的數據開放的後續調查時間(按時間順序)如何影響健康結果在這些組。
數據收集
數據將被收集的問卷和訪談從3月到2021年12月。調查問卷將基於2012年使用的變量包括驗證工具HRQOL (SF-36)15HRQOL和大量的變量與潛在的影響,如社會人口(家庭、教育、就業、收入)、生活方式(體力活動、睡眠、酒精和煙草),一般self-efficasy(一般self-efficasy規模),16日17社會支持(社會Support-13),18彈性(彈性尺度),19日20一致性(相幹尺度),21beplay体育相关新闻心理健康(抑鬱焦慮壓力量表21),22身體健康(Charlson發病率指數),23肌肉骨骼疼痛(流行),24疲勞(多維疲勞Inventory-20),25和病假和健康消費(基於自我報告和國家注冊表數據)。問卷將數字與數字鏈接邀請參與問卷調查和知情同意表格將發送普通郵件。提醒將發送間隔2周和第二個提醒,紙質版本的問卷將被發送,緊隨其後的是最後一次提醒。數據收集將結束2周後最後的提醒,從而關閉兩個月的數據收集。這個過程,結合數字問卷,最後提醒一些提醒和紙質版本的問卷,將增加的概率盡可能高響應率邀請參與數字和在紙上,還能減少缺失數據的參與者未能回答所有問題的問卷和輟學的參與者。補充參與者的自我報告數據幾個客觀的臨床參數將收集到的瑞典兒童癌症質量注冊表,如使用的治療協議、風險分類、化療、輻射、骨髓移植、複發,繼發性惡性腫瘤。在提交問卷,還將邀請參加一種電話采訪中(n = 40)由一個研究員經驗定性方法和采訪線人在敏感的情況下(SA)。為了獲得最大的各種經驗,選擇參與者的訪談將在戰略上,基於問卷的反應。這意味著選擇將由參與者故意選擇實現變異有關,例如,治療強度,性別、年齡、工作經驗和HRQOL的經驗。麵試有一個探索性方法與開放式的問題。 The interview guide begins with a question about the informant’s experiences of being treated for leukaemia as a child. This is followed by questions related to health, quality of life and lifestyle, where the informants are allowed to describe what it means to them, how it is for them today and how it has been affected by having been treated for leukaemia as a child. Finally, the recommendations that the informant would like to give to healthcare professionals who currently care for children with leukaemia are touched on. In order to gain an increased understanding of what the informants express, follow-up questions will be asked, such as: Can you describe it in a little more detail? How do you mean?
分析
數據分析將在2021年底到2022年底。定量數據分析使用不同的統計方法根據研究需要回答的問題。在第一步,HRQOL將被呈現平均值和SD。方麵HRQOL的變化在成年後將通過調查的數據隊列提供數據在2012年和2021年。為分析研究治療和HRQOL的時間之間的關係,比較和測試兩組之間的差異意味著HRQOL(進入一項研究在2012年,另一組進入2021年的研究)。當調查因素重要性的HRQOL將使用一元及多元回歸分析。研究人口和一個假設的大小反應率樣本容量的60% - -70%應該允許足夠的評估HRQOL結果組間差異小,使用SF-36樂器。26
根據phenomenographic定性訪談將分析方法因為它允許關注告密者如何感知世界的某種現象或方麵。在分析,關注“如何”現象是感知和描述認知的變化。27將由兩名有經驗的研究人員在分析定性方法(SA)和密蘇裏州)。轉錄後,每個麵試將聽和記錄讀幾次熟悉,並得到一個總體印象的數據材料。每個訪談將被處理通過搜索語句對應的目的研究(冷凝),然後分析找到相似點和不同點(比較)。濃縮的語句將被分組根據他們的特征(分組)和相似性(清晰度),然後描述的組將被稱為類別(標簽)。最後一步的分析比較不同類別的異同,以確保類別具有獨特的特點和在相同級別的描述(對比)。整個分析,有一個常數之間的交互過程的不同階段和持續的討論和確認和發展結果之間的人員執行分析和研究團隊的其他成員。團隊包括一個廣泛的能力背景在定性研究方法和臨床背景和研究領域。
病人和公眾參與
群最初建立了基於交互與兒童和他們的父母以及醫療從業人員參與兒科患者的醫療和社會保障和與當地病人組織這群病人。這種交互發生的界限內研究型設計項目旨在發展社會支架為年輕的幸存者。它展示了需要監控長期HRQOL和具體影響因素在這個目標群體。隊列的建立谘詢臨床醫生在一個地區兒科癌症中心和瑞典兒童癌症注冊表。並將繼續有目標群體影響數據以來創建的隊列;(1)收集到的變量是基於HRQOL問題建立在與目標群體的互動和利益相關方和(2)隊列中的數據是基於參與者的自我報告的經驗。
道德和傳播
這項研究將按照倫理允許從瑞典獲得倫理審查機關醫囑2019 - 05181),所有收集的數據將被視為機密,參與者將無法被識別由於編碼的數據材料。的研究結果隻會呈現在集團層麵沒有識別個體的可能性。參與這項研究是基於自願和知情同意。每個參與者將可以隨時撤回他們的參與,而無需證明的原因。知識的項目將有助於開發的受益與風險增加一組HRQOL的問題在以後的生活中,調查此類風險有助於改善照顧兩個孩子正在接受治療,兒童和成年人的生活早點接受治療。傳播研究結果將通過報告全國病人這個目標群體,組織全國網絡谘詢護士這一目標組和工作組的兒童癌症的瑞典國家長期護理計劃。結果也將在後續診所達到實際應用為成人兒童癌症後卡醫院哥德堡。
優勢和局限性
中提到的幾個優點和局限性應該與本研究的關係。強度研究是集中在一個定義良好的病人組對應大約三分之一的兒童癌症病例每年在瑞典。這是變化的優勢,針對不同類型的癌症診斷和治療方案不發生在這項研究中,因此沒有對研究結果產生影響。缺點是合格的告密者的數量減少。在2012年的數據收集,部分符合條件的參與者沒有完成調查。我們沒有充足的數據在這些無允許解釋如何代表總數的參與者與合格的參與者;然而,我們可以看到,男人和女人之間的無是均勻分布的,相似的年齡的參與者和參與者有相似的地理分布全國。
應該強調,雖然響應轉變過程是強調在這項研究中,了解HRQOL發展一樣重要治療兒科所有後隨著時間的推移,實際響應轉變效應本身不會追究,作為這項研究的一部分。相反,重點是幾個因素可能影響HRQOL結果的重要性在個人層麵上。這些將調查增加什麼因素可能與反應相關知識轉移過程對於這個特殊的群體,應該進一步研究。
強度的研究是基於合作活躍學術哈爾姆斯塔德大學的研究人員和臨床兒科癌症研究人員長期跟蹤單元在哥德堡卡大學醫院。先前的研究的研究小組研究了癌症疾病和治療的長期影響年輕人的健康結果以及後續護理,增加社會支持和參與照護期間可以提供給目標群體。護理的研究導致了開發過程和實踐和數字的設計支持服務在臨床實踐中進行測試。研究小組的成員國家和北歐臨床後遺症網絡兒科癌症幸存者並參與開發和後續的瑞典國家兒童癌症允許長期隨訪護理計劃可行的傳播。
作為治療結果都有改善,長期隨訪的重要性和處理的影響增加了,在童年和成年。這是瑞典國家指南的主要目的兒科癌症治療後長期隨訪。工作在國家的指導方針的先決條件是研究,遵循這一目標群體長期和地圖的趨勢和關係在危險因素和保護因素。當前隊列是基於國家招募的參與者和相對較好的反應率。研究基於隊列和長期隨訪的結果因此可以被認為是一個國家generalisable上下文。這樣的研究還可以補充臨床經驗,為持續改進提供指導兒童癌症後長期隨訪工作。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
貢獻者所有作者參與的概念和設計研究,數據收集和分析計劃,參與撰寫這篇文章。
資金2012年的數據收集是由瑞典研究理事會資助約和後續的數據收集從哈爾姆斯塔德大學約已收到資金,KA和SA。
相互競爭的利益作者沒有利益衝突聲明。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。