條文本

協議
遠程醫療語音評估通過語音語言病理學家在一場全球性傳染病發作中主要接觸模型的使用原則:一項觀察性隊列研究協議
  1. 克裏斯托弗·L Payten1,2,
  2. Duy Duong阮2,
  3. 丹尼爾Novakovic2,
  4. 約翰•奧尼爾3,
  5. 安東尼婭米查孔2,
  6. 凱利一個堰4,5,
  7. 凱瑟琳J Madill2
  1. 1言語病理學部門,黃金海岸醫院和醫療服務,南安普頓的,昆士蘭、澳大利亞
  2. 2醫學院和健康,悉尼大學的,悉尼,新南威爾士、澳大利亞
  3. 3耳朵、鼻子和喉嚨,黃金海岸醫院和醫療服務,南安普頓的,昆士蘭、澳大利亞
  4. 4盟軍的健康科學學院,格裏菲斯大學教職員工的健康,黃金海岸,昆士蘭、澳大利亞
  5. 5部門的研究和教育,黃金海岸醫院和醫療服務,南安普頓的,昆士蘭、澳大利亞
  1. 對應到克裏斯托弗·L Payten;christopher.payten在{}health.qld.gov.au

文摘

介紹SARS-CoV-2、高度傳染性嚴重急性呼吸係統綜合症已經傳播到世界上大多數國家和導致變化練習模式語音障礙患者的評估和診斷。許多服務過渡到遠程醫療模型保持身體距離措施和保護醫務工作者所使用的個人防護裝備在喉鏡檢查考試。語言語音病理學主要接觸(SLPPC)評估病人耳朵,鼻子和喉嚨(ENT)服務在澳大利亞已經被證明可以減少等待時間的評估,同時簡化訪問ENT評估和盟軍的健康醫生治療途徑。

和分析方法前瞻性觀察性隊列研究將病人在一個新開發的遠程健康模型,使用常規治療的原則SLPPC評估協議。參與者將提供一個初始遠程健康評估(語言語音病理學基本接觸遠程醫療(SLPPC-T))被優先進行麵對麵的喉鏡檢查評估完成診斷過程。遠程醫療評估將收集社會人口信息、個人和家庭病史,關鍵症狀,發病症狀和可變性,紅旗喉部惡性腫瘤跡象或症狀,臨床的聲音聽知覺和聲學分析評估數據。研究結果包括:(1)協會的跡象,症狀和特定的語音措施SLPPC-T期間收集的語音障礙分類喉鏡檢查後提供;(2)語音障礙之間的一致性程度分類後SLPPC-T喉鏡檢查後;(3)醫療服務和處方SLPPC-T成本和健康結果;(4)病人關於SLPPC-T過程和涉眾的觀點和信仰。

道德和傳播倫理批準開工前已經被授予研究招生的黃金海岸醫院和衛生服務人類研究倫理委員會(參考號HREC / 2020 / QGC / 62832)。結果將共享通過同行評議的醫學期刊發表的文章和演講在國家和國際科學會議。

試驗注冊號碼ACTRN12621000427875。

  • 喉科學
  • 言語病理學
  • 成人耳鼻咽喉科
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本研究的優點和局限性

  • 這項研究已經在應對當前全球大流行SARS-CoV-2麵對麵訪問工具的評估直言不諱的症狀被優先和遞延。

  • 這是第一個研究語言語音病理學檢查的影響主要聯絡(SLPPC)遠程醫療語音評估作為一種篩選優先考慮耳朵,鼻子和喉嚨(ENT)評估和幹預。

  • 遠程醫療模式是基於原則的麵對麵的語言語音病理學基本接觸評估模型,該模型已被證明改善等待時間和訪問診斷評估ENT外科醫生和語音語言病理學家(SLP)。

  • 雖然研究依賴於一個遠程健康評估模型可能無法訪問所有的病人,我們設計了協議,以便收集的數據可以使用一個混合評估方法包括遠程醫療、書麵交流和麵對麵的磋商。

  • SLPPC評估途徑不是現成的在澳大利亞,可能不是一個可行的模型,所有衛生服務。然而,協議設計方案得到和樹人,或組合,可以收集評估數據以同樣的方式促進診斷過程。

介紹

COVID-19(他的術語為“2019年冠狀病毒病”)指的是一個新發現的冠狀病毒引起的嚴重急性呼吸係統綜合症(SARS-CoV-2)。COVID-19很快就傳播到全世界大多數國家和地區第一次爆發以來武漢市(湖北省,中國)。1截至2021年4月18日,超過1.3億人感染病毒導致將近三百萬人死亡。2為了控製病毒的傳播,政府執行嚴格的社會距離和旅行限製措施。3有一個報道全球增加心理壓力。4大流行的財務影響也是廣泛。5

盡管這種疾病發病率的差異在不同的國家和地區,6及其死亡率通常低於先前SARS-CoV-2疫情,7COVID-19流感大流行的影響在世界的衛生係統是非常重要的。8 - 10報告的情況快速變化的新變體的SARS-CoV-2報道傳播率增加了70%。11雖然許多治療方法已經被提出,存在缺乏科學證據證實了這些方法的有效性。12因此,戰略已經計劃減輕大流行的傳播和影響13和應對疾病的後果14針對該病毒將持續下去,直到全球安全有效的疫苗接種戰略是成功實現的。15日16

COVID-19的傳播方式是通過飛沫和機載氣溶膠,醫療工作者感染病毒的風險很高。有初步證據表明,高病毒載量發生痰液樣本其次是鼻腔和喉嚨樣本。17 18臨床實踐的耳朵、鼻子和喉嚨(ENT)外科醫生和語音語言病理學家(slp)包括一係列任務和程序歸類為aerosol-generating程序,包括內鏡吞咽的聲音和評估。19這些被認為涉及高風險的呼吸道感染的傳播。20.因此,建議從多個ENT和SLP協會在大流行期間,在社區傳播的地區高,是減少麵對麵的磋商和優先內窺鏡檢查緊急情況而采用嚴格的條件減少傳播風險。研討會

語音障礙的患病率在澳大利亞總人口估計至少6.8%。24通常,一個聲音障礙患者可能經曆的症狀改變聲音質量、音調、響度、靈活性或努力與別人相比相同的性別、年齡和文化背景。25生活在一個聲音障礙已被證明會影響一個人的身體、情感和就業福利和承擔主要的醫療保健和社會成本。代謝途徑早期評估和幹預防止因此重要聲樂下降,降低醫療成本。29日語音障礙包括各種不同條件下的體征和症狀可以單獨存在或相互結合。聲音嘶啞可能是一個潛在的嚴重的症狀或進步的醫療狀況。30.然而,大約40%的患者被診斷為語音障礙沒有有機病理學和神經肌肉病理生理學。31日相比之下,單邊聲襞麻痹或麻痹性癡呆的發生率是1.2%,32,據報道2.2%的人尋求治療的症狀是診斷出患有喉癌。33可視化的喉推薦使用喉鏡檢查評估,以確定有機病理學。30.然而,除此之外有機喉病理學分類和診斷需要多學科和多維評估包括一係列臨床聲音措施來封裝聲音的複雜性機製。30 34 35voice-disordered評估通路的病人,得到評估包括知覺和器樂的聲音評價,被認為是有一個病毒暴露的風險低於ENT評價但為診斷和成功的治療提供重要信息語音障礙。34 35

當前流行了幾個威脅ENT和SLP服務訪問喉鏡檢查時患者的症狀是延遲的。36這包括延遲頭部和頸部癌症的診斷、推遲或減少訪問工具程序,提供保健的不平等現象。36為了應對這些威脅,新的護理模式正在探索的機會。36例如,有時電話分類係統在英國已被用於有效地識別可能的癌症患者根據其風險因素識別通過病曆。37

在通常情況下,聲樂的“黃金標準”的第一次接觸評估症狀與ENT喉鏡檢查,最好是在一個跨學科的臨床模型ENT外科醫生和得到禮物。29日盟軍的健康從業者(AHP)擴大範圍主要聯絡通道是一個新興的替代傳統的medical-led第一次接觸途徑,提供高價值和低成本的護理在AHP地區治療途徑存在。38-41語言語音病理學的一個例子是語音的主要聯係(SLPPC)模型評估患者被認為在一個平行的診所ENT麵對麵的評估,得到包括病史、臨床與頻閃觀測法語音評估和直接喉鏡檢查,案例討論前的ENT診斷和治療計劃42-44(圖1)。這些模型為患者提供更有效的途徑減少等待時間評估和提供更快的訪問ENT和語音治療服務,與ENT-led模型相比。42-44最近出版的回顧5年審計領導第一次接觸診所得到證實了該模型的安全性和服務效益,包括re-referral率隻有2%超過5年。45而高達80%的患者出現在這些途徑可以由slp診斷後,約7%更為緊迫ENT評估確定,這可能包括進一步診斷測試(如放射學)。44麵對麵SLP-led模型依賴於並發SLP製定時間表和ENT診所,和一個潛在的過度使用ENT外科醫生對80%的患者的時間和資源。遠程SLPPC triage-assessment評估可能被視為一個有價值的步驟序列語音障礙的診斷。二可以用他們的專業知識和技能通過詳細的病曆文檔的症狀和體征和聽知覺和聲學語音評估。熟練的和高質量的數據收集可能幫助促進病人的早期鑒定需要升級到一個ENT之前參加醫院做喉鏡檢查,使更有針對性的約會在正確的診所用正確的職業。少關鍵常規評估病人可以看到SLP,簡要ENT案件審查確認喉診斷方案得到的聲音開始之前治療。

圖1

護理路徑在黃金海岸的常規治療SLPPC醫院和衛生服務(GCHHS)。AQoL-6D Life-6D質量評估;ENT、耳、鼻、喉;全科醫生、全科醫生;LHQ喉過敏症問卷;肢體重複性勞損症,返流症狀指數;二位語言病理學家;SLPPC,語言語音病理學主要接觸;VHI-10、語音障礙Index-10;王,ENT候補名單。

遠程醫療是一種有效的模型用slp,樹人作為替代麵對麵的谘詢診斷和治療語音障礙的遠程設置。46在澳大利亞的背景下,遠程醫療評估模型的有效性和可靠性的帕金森病人口有可比性的結果麵對麵谘詢的知覺和聲學措施聲音和講話。47在美國,使用遠程醫療會診得到已被證明有助於醫學診斷與平等一係列語音障礙診斷結果決定麵對麵的磋商,其中包括建議專家ENT幹預。48此外,明顯比較結果證實了聽知覺評估,聲學措施,病人滿意度和喉鏡檢查評級之間的遠程醫療交付模型比麵對麵的途徑。49這個快速發展領域的實踐使訪問專家醫療偏遠地區的人們和更好的專家之間的合作是SLPPC相關性的模型,尤其是在COVID-19大流行後,訪問或延遲診斷喉鏡檢查可能是有限的。

的目標是

本研究的目的是檢查語言語音病理學主要接觸遠程醫療(SLPPC-T)評估模型作為遠程診斷評估,以確定一組核心的臨床措施可以識別參與者適合SLP-led治療模型和那些需要一個ENT或跨學科的評估模型。采取了一係列措施,通過一個虛擬評估協議將對語音障礙的分類研究提供了喉鏡檢查,以確定這些措施的影響後,優先考慮ENT考試。

和分析方法

目標

的主要目標是研究信號的預測價值,症狀和聲音措施收集在SLPPC-T評估後提供的語音障礙分類ENT喉鏡檢查使用線性回歸模型。

次要目標

  1. 檢查提供的協議語音障礙分類後得到遠程診斷評估和提供的語音障礙分類ENT喉鏡檢查後,使用統計方法的一致性。

  2. 檢查提供的協議語音障礙分類後得到喉鏡檢查和語音障礙分類提供ENT喉鏡檢查後,使用統計方法的一致性。

  3. 檢查病人意見SLPPC-T模型使用定量和定性調查數據的分析。

  4. 檢查病人和健康服務歸結與SLPPC-T相關聯的成本模型。

研究設計

這是一個前瞻性觀察性隊列研究使用SLPPC評估原則協議黃金海岸大學醫院(GCUH),如前所述。44所有參與者篩選SLPPC診所將會提供一個初始遠程醫療評估之前被優先進行麵對麵的喉鏡檢查和ENT診斷完成診斷過程。

參與者

新病人首次五官科評價修複的手術團隊類別2(複雜的護理,評價< 90天)或3級(非緊急,延遲評估可能導致惡化或需要更複雜的護理,評價< 365天),按照昆士蘭健康臨床優先級標準(CPC)。50SLPPC評估診所接收每周大約五推薦,報名將繼續在12 - 18個月,以促進招聘足夠的參與者在這項研究中。

入選標準

  • 超過18歲的成年人。

  • 集聲音嘶啞或改變的患者沒有惡性腫瘤的危險因素識別書麵推薦。

  • 病人可以提供知情同意和用英語完成遠程醫療病曆和評估。

排除標準

  • 患者推薦ENT被修複的第一類基於書麵信息查詢,昆士蘭健康定義的共產黨。50

  • 任何重大醫療並發症鑒定書麵推薦(即以前的頭部和頸部癌症,以前喉手術和神經肌肉疾病影響喉)。

樣本大小

功率計算完成後考慮模型研究符號之間的關係,症狀和聲音措施和診斷組成員,參照研究文獻中,檢驗一般voice-disordered人口的特征。51 52基於這些數據,α= 0.05和90%的力量,150名參與者被確定為適當的最小樣本量完成邏輯回歸分析。

的一致性分析,樣本大小計算使用指南在文獻中計算科恩kappa的最小樣本量。53計算結果都是采用5×5分類表,每個類別(語音障礙診斷集團)假定適當的和基於功率90%,α= 0.05。的最小樣本量分析計算在55個人參與者。

給定的功率計算回歸分析結果測量是最大的,本研究的最小樣本量為150。

設置

這項研究是由黃金海岸醫院和衛生服務(GCHHS)。讚助商沒有參與這項研究的設計和研究執行期間不會有任何作用,分析,數據解釋或決定提交結果。潛在的參與者將從GCUH招募。數據分析由主要研究者和coinvestigators GCHHS,悉尼大學,格裏菲斯大學。

幹預措施

遠程醫療評估協議包含多個部分旨在收集病人的相關信息展示聲樂症狀包括社會人口信息,個人和家庭病史,關鍵症狀,發病症狀和可變性,紅旗喉部惡性腫瘤跡象或症狀,臨床的聲音聽知覺和聲學分析評估數據。這些評估構成了語音評估協議在GCUH麵對麵SLPPC服務。唯一評估無法提供的遠程醫療是喉鏡檢查,將為所有參與者提供一個麵對麵的約會SLPPC診所或跨學科的聲音診所一旦喉鏡檢查確定的優先事項。

獲取遠程語音樣本聽知覺和聲學分析,參與者將得到書麵和口頭指導臨床醫生最後的遠程醫療評估。聲音樣本將收集到的主題的家用電腦或筆記本電腦使用免費下載錄音軟件(Audacity)或手機應用程序(AVR-X iPhone或三星Galaxy智能語音記錄器)。這些應用程序免費下載,允許共享記錄。wav文件,並提供記錄的采樣率44 100 Hz。參與者將被要求使用耳機麥克風(在可能的情況下)和設置麥克風口距離5厘米的錄音。占家庭錄音環境的效果,參與者將被要求記錄一段5 s的沉默和測量的背景噪音水平(SPL, dB)使用智能手機應用程序免費下載。在家裏記錄不能提供的參與者,一個聲音樣本將被收集在麵對麵的評估使用頭盔電容式傳聲器與平坦的頻率響應(美國舒爾Beta53)的mouth-mic距離5厘米計入無畏。

聲學分析將完成使用Praat自由軟件的語音樣本。54感興趣的措施將包括基於時間的措施的基本頻率和振幅持續元音和平滑cepstral峰值突出措施連接的演講。聲信號輸入的評估將在完成持續元音樣本,確保信號適合聲學分析的諧波噪聲比。55

SLPPC-T評估後,參與者將優先ENT喉鏡檢查和完成診斷,如下:

  1. 應急時間敏感ENT喉鏡檢查,在5天內完成。

  2. 緊急高優先級喉鏡檢查ENT喉鏡檢查期間或在一個跨學科的診所,2周內。

  3. 常規的喉鏡檢查2 - 4周內平行ENT SLPPC診所。案例討論和聯合評審評估的數據,包括喉成像,將在同一天完成的診所。

圖2顯示優先級矩陣用於指導如何篩選參與者喉鏡檢查的緊迫性。

圖2

優先級矩陣的緊迫性如何篩選病人喉鏡檢查後遠程醫療診斷評估。ENT、耳、鼻、喉;二位語言病理學家;SLPPC,語言語音病理學的主要聯係人。

主要結果測量

主要結果測量是協會的跡象,症狀和特定期間收集的聲音措施SLPPC-T喉鏡檢查後評估提供有語音障礙的分類類別。

主要結果測量將由多元邏輯回歸分析分析。

變量將包括

  1. 病曆信息報道通過preassessment寫病史問卷和在遠程健康評估(SLPPC-T):

    • 聲音/喉部症狀。

    • 發病,可變性和聲樂的發展/喉症狀。

    • 醫療、外科、家庭曆史和藥物。

    • 存在共存的症狀(呼吸道,咳嗽、吞咽、globus、吞咽痛原因不明的體重減輕、單邊耳痛,單邊頸部腫塊,原因不明的盜汗或發燒和咯血)。

    • 存在造成或加重症狀(回流,脖子和肩膀緊張、壓力、酒精)的聲音使用和影響程度。

    • 聲音的使用曆史。

    • 提問的一個子集發布的頭部和頸部癌症風險計算器2英格蘭皇家外科學院的帷幕,等待電話分類係統。56

  2. 聲音氣動措施的最大發聲時間秒和S / Z比率(參與者的最大持續時間區別“S”和“Z”) SLPPC-T期間收集的。

  3. 感性的聲音質量度量使用共識聽知覺評估(CAPE-V)57(使用視覺模擬量表從0(正常)到100(嚴重))來評估年級,整體感知聲音質量嚴重程度;粗糙的、粗糙程度或嚴厲;帶呼吸聲的程度的衝擊;和應變,程度的壓力。聲音錄音將在基線SLPPC-T獲得評估使用參與者的家庭設備或當他們參加診所喉鏡檢查評估。

  4. 聲的聲音質量措施捕獲使用參與者記錄或在診所使用Praat記錄和分析。54noise-to-harmonic比率,意味著基本頻率,音高範圍,動態範圍,平滑cepstral峰值突出,音高範圍和動態範圍從語音錄音將收集基線數據。

  5. 任務stimulability聲音療法技術測量作為優秀,好或差。

  6. Voice-related生活質量測量使用驗證聲音障礙Index-10 (VHI-10)。58

  7. 自述症狀的喉咽返流測量使用返流症狀指數(RSI)進行驗證。59

  8. 自我報告測量喉過敏症狀使用驗證紐卡斯爾喉過敏症問卷(LHQ)。60

  9. 健康相關的生活質量分數測定使用的驗證評估質量Life-6D (AQoL-6D),與健康有關的生活質量工具設計用於成本效用分析。61年

  10. 診斷分類印象SLPPC-T和喉鏡檢查後,由貝克和他的同事所描述的:62年

    • 功能性神經(心因性)語音障礙。

    • 肌肉緊張的聲音障礙沒有懷疑/喉病理可見。

    • 肌肉緊張的聲音障礙與懷疑/喉病理可見。

    • 有機語音障礙。

    • 喉部惡性腫瘤/呼吸道疾病。

二次結果的措施

次要結果措施包括

  1. 語音障礙之間的一致性程度分類後SLPPC-T喉鏡檢查後和語音障礙分類,衡量統計措施協議(加權k)。

  2. 語音障礙之間的一致性程度分類後得到喉鏡檢查和語音障礙分類後,ENT喉鏡檢查衡量統計措施協議(加權k)。

  3. 病人意見SLPPC-T測量使用方案特殊病人體驗問卷麵對麵訪問的喉鏡檢查完成後,通過定量和定性分析調查數據分析。

  4. 直接醫療服務成本和直接或間接的病人由於成本做出貢獻的成本效用分析SLPPC-T(員工成本、設備成本、AQoL-6D和病人體驗調查)。

參與者流

這項研究開始於2021年5月22日,招募12 - 18個月期間,潛在的參與者將被研究網站聯係政府官員通過電話(AO)和提供了一個遠程醫療視頻評估代替常規治療麵對麵的評估。初始AO電話谘詢將包括設置安排視頻會議按照當地研究網站治理安排。這項研究的參與者將被告知AO。主要接觸SLP,首席研究員(π)將屏幕研究所有推薦確認資格。

AO將發送信息遠程醫療的任命和空白的副本(1)試銷史問卷;(2)VHI-10,肢體重複性勞損症,LHQ AQoL-6D前谘詢。說明將提供參與者來完成這些表格電子和拯救他們通過Kiteworks上傳,一個安全的文件共享平台批準臨床使用昆士蘭健康。AO將參與者通過電話聯係,引導他們完成這一過程。

參與者信息和同意書將通過電子郵件發送給參與者或post(如果要求)和π可以回答任何問題之前研究參與者請求遠程醫療評估。參與者將被要求完成同意書和發送回研究小組通過Kiteworks或郵政回報。

SLPPC-T分流評估期間,參與者將由臨床醫生指導記錄標準化的語音樣本使用免費下載到他們的家用電腦錄音軟件(無畏,https://www.audacityteam.org/)或用手機。音頻文件可以使用Kiteworks安全地發送給醫生。這個記錄將成為參與者的醫療記錄的一部分,用於聽知覺和聲學分析。參與者在哪裏在家無法記錄一個合適的語音樣本,將收集的記錄時參加診所喉鏡檢查。

二將分流,參與者喉鏡檢查前麵描述的和優先級的圖2。喉鏡檢查可能提供了一個先進的,在一個平行的診所受到信任SLP ENT,正如前麵所描述的常規治療SLPPC。44案件審查後SLPPC-T數據和喉鏡檢查成像,ENT將提供一個診斷。ENT將失明的優先級由SLP喉鏡檢查的緊迫性和SLP SLPPC-T診斷印象。

如果參與者減少遠程醫療評估,他們會提供常規治療通過SLPPC麵對麵的谘詢和將被要求為他們的數據提供同意subanalysis研究中使用。收集的數據將包括虛擬評估相同的協議,pseudo-priority評級提供的方案得到之前完成喉鏡檢查。對於這些參與者,喉鏡檢查將在同一天完成作為一個一站式的評估方法。

圖3通過研究顯示了流程的參與者;表1顯示了評估協議;和表2概述了數據收集的時間點。研究信息在線補充文件SLPPC-T的概述。

表1

語言語音病理學基本接觸遠程醫療語音評估協議

表2

語言語音病理學基本接觸遠程醫療數據采集時間點

圖3

SLPPC-T評估途徑。AO,政府官員;AQoL-6D Life-6D質量評估;ENT、耳、鼻、喉;LHQ喉過敏症問卷;聯合化療,多學科小組診所;肢體重複性勞損症,返流症狀指數;二位語言病理學家;SLPPC-T,語言語音病理學主要聯係遠程醫療;VHI-10、語音障礙Index-10。

時將獲得知情同意的參與者聯係之前得到遠程醫療評估。評估結果將隻包括匿名數據收集的初步評估協議符合收集的數據作為常規治療的一部分。參與者將提醒他們後續麵對麵的評估,他們可以自由地在任何時候撤回同意,和他們的數據將不會被包括在最終的評估。

培訓計劃

開發一個在線培訓計劃得到和ENT臨床醫生將包括關於替代臨床路徑的信息,評估手冊和數據收集工具和富達檢查過程,確保臨床醫生收集數據一致。

該培訓項目將包括的關鍵領域

  1. 使用的評估方法。

  2. 決策在語音障礙分類術語。

  3. 治療計劃決策。

數據分析計劃

描述性分析(數量、百分比、手段和SD)將被用來描述參與者人口,許多參與者篩選每一個喉鏡檢查小組,和診斷分類喉鏡檢查之前和之後。邏輯回歸分析將用於檢查協會的各種跡象,症狀,和語音評估措施從SLPPC-T評估和診斷喉鏡檢查評估。統計措施協議(加權kappa統計)將用於檢查一致性之間的障礙分類後SLPPC-T喉鏡檢查後評估和障礙的分類。定量和定性調查數據分析的結果將被用於報告病人的經驗措施和利益相關者滿意度調查。將測量成本和健康結果獲得通過GCHHS數據分析團隊人員和設備成本,AQol-6D問卷和病人的經驗調查,通過分析調查數據的定量和定性分析。這些數據也將用於未來的經濟分析與常規治療服務模型。統計分析將使用占據V.16。63年

數據管理

定量數據將被收集在審判地點使用紙質臨床記錄和進入集中到在線學習數據庫在試驗現場和存儲在一個有密碼保護的電腦隻能由研究團隊。定性數據(錄音和視頻喉鏡檢查記錄)將存儲在一個安全的加密的在線存儲數據庫作為病人的醫療記錄的一部分,在當地的網站,隻有研究和臨床研究團隊將密碼訪問。識別日誌,檢查日誌和招生日誌將被保存在審判地點在鎖定內閣通過一個安全的房間裏。

在研究結束時,所有進一步的協調主要研究者將存檔的文件15年符合所有相關法律和法定要求。

研究監測

這項研究將通過協調監控coinvestigators組成的研究小組,站點π和生物統計學家。他們會定期會麵期間設置和持續時間的研究,數據收集和分析。

這項研究將監視和報告任何彎曲的醫療不良事件定義為發生在參與者加入研究的結果。

病人和公眾參與

概念設計在應對大流行期間獲得臨床服務的必要性。患者沒有直接參與的發展研究。參與者將最後總結研究的結果。

道德和傳播

研究經曆了正式的倫理審查和批準了GCHHS人類研究倫理委員會(參考號HREC / 2020 / QGC / 62832)。獲得特定站點的批準GCHHS研究治理委員會(參考號SSA / 2020 / QGC / 62832),研究參與者將登記的地方。研究小組的所有成員收到良好的臨床實踐的培訓方麵符合他們在研究中的作用。

傳播研究結果將通過同行評審的相關醫學期刊發表的文章與語音障礙和健康專業人士工作在國家和國際科學會議。

研究現狀

手稿提交的時候,該研究對招聘開放。

倫理語句

病人同意出版

確認

作者感謝伊恩·休斯博士(biostastician黃金海岸醫院和衛生服務)為他的專家指導這項研究的數據分析計劃,此外,英裏坎貝爾(梁博士的聲音項目教育設計師和項目經理Bridge2Practice,悉尼大學的)發展的研究信息。

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • 推特@chrispaytenSP

  • 貢獻者中電控股的首席調查員,他領導的概念發展和研究設計,協調研發贈款資金和協議收購,並起草了手稿。DDN、DN,喬,AMC、烏鴉和CJM導致了研究設計,授予協議的應用和發展。所有作者修訂後的手稿和批準了最終版本。

  • 資金數據分析和報告將由一個聯合衛生職業辦公室昆士蘭健康從業者的研究方案格蘭特(21/22財政年度,格蘭特數量:不可用)。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。