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介紹食物過敏和食物不耐症可以使病人和他們的照顧者的負擔,減少健康相關的生活質量(HRQoL)。越來越多的針對疾病的HRQoL儀器對於食物過敏和食物不耐受了,其中一些已經適應不同的文化和語言。這份報告描述了協議的係統回顧這些樂器的心理屬性。這個係統綜述的目的是:(1)製定建議使用現有的驗證特定疾病HRQoL儀器食物過敏和/或食物不耐症患者及其照顧者;和(2)識別知識空白通知有關這些工具未來的研究。
和分析方法這個協議堅持首選項報告係統評價和薈萃分析協議(PRISMA-P) 2015清單。未來回顧將遵循健康的一致同意的標準選擇測量儀器(COSMIN)準則的係統評價patient-reported結果評價準則(舞會)和棱鏡2020聲明。六個數據庫(PubMed、EMBASE,網絡科學、斯高帕斯,CINAHL和ProQuest健康&醫療集合)將搜索來檢索研究專注於特定疾病的發展和心理屬性HRQoL儀器食物過敏患者和/或食物不耐症和他們的照顧者在2021年12月1日和2021年12月31日之間。兩位研究人員將負責文獻篩選、數據提取和文學評估,獨立。將解決分歧的討論或第三個研究人員的參與。包括研究的方法學質量和確認的質量工具將評估基於COSMIN指南舞會的係統評價。
道德和傳播倫理批準並不適用於本研究。我們將傳播通過發表在同行評審期刊上的研究結果和/或學術會議。
普洛斯彼羅注冊號CRD42021252203。
- 免疫學
- 協議和指南
- 公共衛生
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
據我們所知,這是第一個基於共識的標準,健康的選擇測量儀器(COSMIN)的係統回顧特定疾病與健康有關的生活質量(HRQoL)工具對食物過敏和食物不耐症。
所有最新的具體指導方針(首選項報告係統評價和薈萃分析(棱鏡)協議2015清單,更新COSMIN指南的係統評價patient-reported結果措施(舞會)和棱鏡2020清單)將用於指導實施和報告的協議和係統綜述。
COSMIN指南係統評價的舞會將用於評估納入研究的方法學質量測量工具的屬性,包括儀器的質量。
包括相關文獻的係統回顧可能會失敗,並不包括在搜索數據庫。
介紹
食物的不良反應包括食物過敏和食物不耐症。1食物過敏和食物不耐症是常見的,尤其是兒童,6.25% - -28.0%的孩子有這樣的經曆。1食物過敏和食物不耐症已成為全球嚴重的公共衛生問題。2食物過敏是一種免疫異常反應特定食品(s),導致症狀的發展。3食物過敏包括三種類型的免疫反應:IgE, non-IgE-mediated和混合IgE, non-IgE-mediated。1食物不耐症是免疫介導的不良反應;乳糖不耐症就是這樣一個例子。1食物過敏和食物不耐症影響多個器官和係統,並與一係列相關症狀(如蕁麻疹、濕疹、絞痛,嘔吐,反胃、腹瀉或便秘、便血和生長遲緩)。1 3與此同時,食物過敏可能導致危及生命的過敏性反應。4
食物攝入不良反應給醫療帶來巨大挑戰,在許多國家教育、食品和餐飲行業。批判性、生理、心理、社會和經濟負擔有關食物過敏和食物不耐症也影響健康相關的生活質量(HRQoL)患者和他們的家庭照顧者。5儀器測量HRQoL可以幫助量化食物過敏和食物不耐症的影響,並且可能支持這個問題的更好的預防和管理。例如,醫療保健專業人員可以使用這些工具來評估病人和他們的照顧者的生活質量提供特定的醫療保健服務和建議。此外,研究人員在研究中可以使用這些工具來評估病人和他們的照顧者的生活質量。
有兩種類型的HRQoL儀器:通用和特定疾病。5特定疾病HRQoL儀器更可能有一個更高層次的敏感性與通用HRQoL儀器。5個6一些特定疾病HRQoL儀器對食物過敏了。他們中的一些已經驗證,對不同的文化和語言改編成多個版本。6 7自2014年以來,也有一些研究報告的整體開發工具對食物不耐症。8 - 10兩個相關的文學評論為食物過敏HRQoL儀器發表在2009年和2014年,分別。6 72009年的回顧總結,描述了通用和特定疾病儀器食物過敏的兒童和成人。6然而,本文使用有限的複習方法,而不是一個係統回顧後相應的指導,從而導致的遺漏一些重要的文獻。2014年審查係統地總結和評估所有針對疾病的HRQoL工具ige食物過敏。7然而,這種係統回顧未能包括其他類型的食物過敏(non-IgE-mediated和混合IgE——和non-IgE-mediated),以及食物不耐受。這些食物omiited類型的不良反應也有明顯影響患者的生活質量和護理人員,這樣,應該被包括在一個更廣泛的係統文獻之回顧。此外,2014年評審沒有遵循特定的原則包括研究的方法學質量評價,包括儀器的質量。2018年,一致同意的標準的選擇健康測量儀器(COSMIN)指導開發的係統評價Patient-Reported結果措施(舞會)。11 - 14號這條指導原則可以提高質量的舞會的係統回顧,提供研究者一個關鍵和綜合評價可用的工具。
因此,本係統評價的總體目標是極度描述,評價,並總結了現有針對疾病的HRQoL儀器食物過敏和/或食物不耐症患者和他們的家庭照顧者,根據COSMIN指南舞會的係統評價。13擬議的係統回顧的具體目標是:(1)識別和描述所有現有驗證特定疾病HRQoL儀器食物過敏和/或食物不耐症患者及其照顧者;(2)評估研究的方法學質量測量工具的屬性和(3)評估和比較這些樂器的心理屬性和其他重要特征。
這個係統綜述將回答下列問題:(1)現有針對疾病的HRQoL樂器是什麼食物過敏患者和/或食物不耐受和他們的照顧者?(2)這些樂器的特點是什麼?(3)研究的方法學質量測量屬性這些樂器嗎?(4)測量是什麼屬性,這些工具的可解釋性和可行性?(5)這些工具之間的相同點和不同點是什麼?(6)有哪些知識和研究差距在這個地區?
方法
這是一個協議係統回顧後首選項報告係統評價和薈萃分析協議(PRISMA-P) 2015清單。15基於COSMIN指南係統評價的舞會,我們改編的“目標”部分PRISMA-P 2015清單替換的參與者,幹預措施,比較器和結果與構造、人口(s)、類型的儀表和計量屬性的。11我們registred國際準注冊協議的係統評價(普洛斯彼羅),和協議的標題喬安娜·布裏格斯研究所網站上注冊。我們將進行係統回顧的基礎上,COSMIN指南舞會的係統評價13和2020年更新的棱鏡清單報告。16
研究的納入和排除標準
入選標準
研究將包括:(1)報告針對疾病的HRQoL儀器(s)為食物過敏和/或食物不耐受,患者和/或他們的照顧者;(2)描述的過程開發和/或評估合格的儀器的一個或多個測量屬性(s)和(3)全文的可用性。文章的作者將接近如果沒有網上全文版。然而,如果作者的作者聯係信息不可用或不回應調查,這些研究將被排除在外,但他們的信息將被記錄在線補充文件正式的係統評價。
排除標準
研究將被排除在外,如果他們:(1)並不是主要的研究(如討論文件、信件和社論)或案例研究(2)報告,儀器僅用於測量結果。
搜索策略
2021年12月1日至2021年12月31日,我們將搜索PubMed、EMBASE,網絡科學,斯高帕斯,CINAHL ProQuest(健康與醫療集合)使用全麵的和敏感的搜索策略,結合醫學主題標題和自由文本單詞。將搜索所有數據庫搜索的日期開始的日期。主要的搜索概念將生活質量(構造)、食物過敏、過敏性食物(人口),舞會(類型的儀器(s))和計量屬性。三綜合和敏感關鍵字搜索策略由其他研究人員審查的概念將用於文獻檢索。它們是:(1)“生活質量”的搜索過濾器醫療衛生書目數據庫由荷蘭醫療信息專家17;(2)搜索過濾器尋找舞會由牛津大學18;(3)測量的敏感PubMed搜索過濾器由Terwee屬性等適用於其他數據庫和相應的搜索過濾器。這些文獻搜索過濾器將改善全麵性,文獻檢索的有效性和質量。19此外,健康科學圖書館員谘詢了開發搜索策略。在線補充表S1和在線補充表S9-S13顯示搜索的搜索策略我們開發了數據庫。搜索將不會局限於一個特定的語言;我們將包括合格的出版物在任何語言中,如果需要將使用和翻譯服務。數據庫搜索將再次提供一個搜索的最後更新在係統回顧日記所接受。係統回顧將更新是否確定新的符合條件的研究。
數據提取
兩位研究人員將進行獨立數據提取。第三個研究員將審查提取的數據和地址如果確定兩位研究者之間的差異。我們將在(1)中提取數據的基本特征包括儀器(在線補充表S2,包括:儀器的名稱、開發人員(s) /年發展,構造(s),有針對性的人口的管理模式,回憶期,(子)量表(s) /(條目的數量),回答選項,分數範圍/得分,可用原始語言和翻譯);(2)包括研究人口特征(在線補充表S3,包括樣本大小、年齡、性別、疾病、疾病持續時間和嚴重程度,設置,國家,語言);(3)測量的結果包括儀器(結果列的屬性在線補充表S5,包括內容效度、結構效度、內部一致性、跨文化有效,測量不變性、可靠性、測量誤差、效標效度、結構效度、響應性和(4)可解釋性(在線補充表S7)和可行性(在線補充表S8)的包括儀器。
質量評價和數據合成
兩位研究人員將進行包括獨立研究和儀器的質量評估。第三個研究員將谘詢如果不能達成共識。COSMIN指南將被用來評估的每個子量表分別多維舞會。21因此,測量的屬性子量表分數和整個舞會將額定分別在這項研究。
在第一步中,COSMIN設計要求和首選的標準統計方法將指導的評價納入研究的方法學質量的發展和測量工具的屬性。11 13 14以下COSMIN資源將用於這個階段:舞會COSMIN偏見的風險清單,12係統評價的COSMIN方法論PROMs-User手冊,11和COSMIN方法評估PROMs-User手冊的內容效度。22在這一步中,一個Excel表文件名為“得分形式COSMIN盒子”將被用於管理評估記錄(參考在線補充額外的文件3;這個文件也可以https://www.cosmin.nl/tools/guideline-conducting-systematic-review-outcome-measures/);這個文件是COSMIN提供的指導方針。最後的共識方法學質量的結果將在在線補充表S4和冰毒戰列在線補充表S5。
在第二步中,我們將評估的結果與測量相關的性質確定儀器根據COSMIN質量良好的測量性能的標準。21日23相應的結果將報告評級列在線補充表S5。然而,內容效度的評級結果將分別介紹在線補充表S5-1鑒於標準及評分係統評價內容效度的舞會COSMIN準則中不同於其他計量屬性。23
COSMIN指南還提供了一個單獨的表(在線補充表S6)合成證據和結果與測量相關的屬性。在第三步中,我們將統計池或定性總結結果測量屬性從不同研究providedand顯示列的概括或彙集結果總結或混合的結果在線補充表S6。薈萃分析的方法(CIs)加權手段和95%將在可能的情況下使用。我們將評估每個測量池或總結結果屬性為每個舞會根據COSMIN良好的測量性能的質量標準;相應的結果將顯示在整個評級列在線補充表S6。
最後,我們將使用修改後的年級(分級的建議評估、開發和評價)方法開發的COSMIN指南舞會的係統評價等級質量的證據。證據的質量將被定義為基於可信度水平的自信程度的集中或總結結果(見證據列的質量在線補充表S6)。COSMIN指南將證據的質量分為四個級別:“高”、“溫和”、“低”或“非常低”。21這些發現將使我們能夠製定建議的使用現有的針對疾病的HRQoL儀器食物過敏患者和/或食物不耐症和他們的照顧者。我們的研究結果也將識別知識空白,告訴未來的研究。
病人和公眾參與
無論是病人還是公眾將參與這項研究。
道德和傳播
倫理批準並不適用於本研究。我們將分享研究的結果在國家和/或國際會議和在同行評審期刊領域的食物過敏或食物不耐症。
討論
據我們所知,本文將第一棱鏡和COSMIN guidelines-guided係統綜述針對疾病的HRQoL儀器食物過敏患者和/或食物不耐症和他們的照顧者。本文將識別、描述、評估和比較所有合格的儀器。所有包含研究的方法學質量測量這些工具的屬性和所有的心理屬性包括儀器將評估基於COSMIN指南舞會的係統評價。研究結果將有助於製定針對性的建議使用儀器對臨床的實踐和研究。我們也將識別與測量相關的知識空白的HRQoL食物過敏患者和/或食物不耐症和他們的照顧者。本文有可能為進一步研究清楚地識別機會,因此支持未來的研究的發展和完善針對疾病的HRQoL工具對這些人群。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
推特@AimeeRCastro
貢獻者研究設計:QC, JD和聖;研究監督:JD、聖、霍奇金淋巴瘤;手稿寫:質檢、ZL JD和交流;關鍵修改重要的知識內容:AC, JC, CH, JX和霍奇金淋巴瘤。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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