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介紹腸易激綜合症(IBS)高水平的精神疾病,和損害健康相關的生活質量(HRQL)。認知行為治療(CBT)是一種有效的治療腸易激綜合症,但獲得治療仍然很低。智能手機應用程序,我們的解決方案是一個CBT-based Zemedy。
和分析方法Zemedy的隨機對照試驗(V.2.0)使用一個教育和放鬆訓練主動控製應用程序旨在模擬治療像往常一樣。N 300名參與者完成目標基線調查問卷和同意檢查,,然後分配給立即治療(Zemedy)或主動控製。持續8周,治療後兩組完全相同的電池使用基線,和對照組Zemedy跨越。另一個8周後,跨越參與者將接受調查。隨訪問卷管理3、6和12個月的治療。主要結果包括胃腸道症狀嚴重程度和HRQL。臨床上顯著的變化將被定義為後處理分數下降2 SD健康的意思。分析將包括intent-to-treat組間比較,控製基線症狀嚴重程度,以及適度和中介分析。我們假設Zemedy應用將比主動控製應用在減少IBS症狀嚴重程度和改善HRQL。
道德和傳播本研究機構審查委員會批準的賓夕法尼亞大學。結果將提供基本信息的有效性和可接受性app-based CBT治療腸易激綜合症。收集的數據可以幫助建立Zemedy應用作為IBS的實證支持幹預和將協助融資機構在決定是否投資於其進一步發展和傳播。結果將通過媒體傳播到IBS患者和公司網站,通過專業培訓衛生保健專業人士(如在線研討會和會診會談),研究人員通過會議和出版物。
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這項研究是一個隨機對照試驗(RCT)生態效度高。
研究設計包括一個主動控製條件,比等待控製用於更健壯的個隨機對照試驗Zemedy V.1.0,腸易激綜合症和是一個重要的力量,因為有一個相對較高的安慰劑反應率。
這項研究的結果並不足以控製用於藥物或其它治療幹預患者可能追求。
入選標準不包括醫生確診;然而,自助應用程序的用戶不需要提供診斷證明。
背景
腸易激綜合征(IBS)是一種慢性疾病的central-enteric(腸腦)交互。根據羅馬非營利基金會診斷標準,1它的特點是周期性腹痛發生每月至少4次(每周約1天)至少3個月。疼痛必須與兩個或更多的下列有關:它必須與排便和/或與頻率的變化和/或排便。有幾個亞型,其中包括便秘主要,腹瀉主要、混合排便習慣和非保密。IBS診斷標準符合嚴格的羅馬四世很普遍(6% -7%的人口在美國)1但是自述腸易激綜合症,這並不符合嚴格的標準是非常普遍(17% - -18%)和結果平等的殘疾,與健康有關的生活質量(HRQL)障礙,醫療利用率和更大的缺席工作。2因此,腸易激綜合症是一個嚴重的公共衛生挑戰。
IBS患者積極尋求治療顯示極高的精神疾病,高達90%會議標準障礙如抑鬱症、焦慮障礙、創傷後應激障礙和/或健康焦慮性障礙,如強迫症。3 4腸易激綜合症也會引起重大的社會和職業損傷,會導致大量減少HRQL。5IBS患者通常開發內髒過敏,保持意識和高度警覺的循環對胃腸道(GI)感覺和加劇疼痛的經驗。6內髒過敏與焦慮胃腸道感覺高度相關,7和焦慮和過度警覺胃腸道感覺反過來加劇過敏症。8
IBS患者經常對胃腸道症狀,表現出顯著的焦慮,焦慮是一種更好的預測受損HRQL比症狀嚴重程度本身。9對自己的症狀,很多IBS患者開始catastrophising和對社會和職業的影響他們的症狀。Catastrophising與本身HRQL受損有關,10但也會導致適應不良的應對策略的發展。5適應不良的應對包括明顯的回避,可以很容易地滿足標準廣場恐怖症,11特別是在患者害怕糞便尿失禁的可能性。鑒於重要概念和伴隨疾病重疊與恐慌,廣場恐怖症,社交焦慮、疾病焦慮、抑鬱和創傷,難怪IBS響應很好,認知行為治療(CBT)。事實上,認知行為療法已被證明是一個有效的治療IBS在多個臨床試驗,12日13而且應該被視為一種實證支持治療腸易激綜合症。具體來說,認知行為治療可以減少胃腸道症狀嚴重程度和提高HRQL。14日15認知行為治療通常包括brain-gut軸心理教育、放鬆訓練,16目標和重新定義胃腸道catastrophising認知療法,17暴露療法減少避免胃腸道感覺,食物和人恐懼的情況下出現胃腸道感覺或過於遠離一個方便,可用的廁所18和減少內髒過敏症。14GI-specific認知和減少的變化GI-specific焦慮的影響已被證明調解CBT HRQL和胃腸道症狀嚴重程度。19
雖然認知行為療法是一種有效的治療腸易激綜合症,但不幸的是很多患者很難獲得。有相對較少的臨床醫生在GI-specific CBT受訓,5和治療費用,通常必須支付現金,可以禁止。這尤其有問題給患有腸易激綜合症經常強加的經濟負擔。20.因此,為了傳播CBT IBS更廣泛地說,我們必須開發一個更便宜,更方便的治療方式交付。認知行為治療IBS的幾個低強度版本(例如,與有限或遙遠的醫生參與,如通過電子郵件)測試17日21日22通常獲得強勁的尺度效應。網絡和在線CBT改善患者比常規治療(例如,23日24)。有幾種治療手冊和自助書籍,輪廓或交付IBS-specific CBT,尤其是和一個25被發現有效的作為一個獨立的自助治療的隨機對照試驗(RCT)。26
在當今的數字化世界,許多消費者容易轉向移動健康應用。移動應用有多個優勢,包括低成本、可訪問性和方便用戶。Zemedy應用開發提供認知行為治療IBS直接向用戶提供不需要直接治療師或臨床醫生互動。V.1.0應用的測試在一個隨機對照試驗等待控製。27主要措施包括胃腸道症狀嚴重程度和HRQL結果。次要結果措施包括GI-specific catastrophising,發自內心的焦慮,恐懼的食物和抑鬱。應用程序用戶顯示統計學和臨床兩主要和次要結果顯著改善措施,產生許多需要治療的2。收益一般都保持在治療後3個月。此外,治療的影響HRQL由減少catastrophising和發自內心的焦慮。
盡管有這些有前景的結果,有幾個重要的限製應用程序本身的研究。吸收的應用是溫和,很少有用戶自己主張的所有應用程序的模塊。雖然用戶評級的信息內容應用高度,他們不太滿意的結構和流程應用程序和它的整體可用性。除了這些問題,研究設計一個候補名單控製使用,這並不是一個特別魯棒控製,鑒於IBS安慰劑反應率高。28
目前的研究旨在解決所有這些問題。V.2.0 Zemedy應用程序被修改的更加迷人。它有更好的流動,減少模塊,更有趣的動畫,視頻和病人的故事。我們希望用戶吸收和用戶評級將顯著提高而Zemedy V.1.0。其次,本研究使用了一個更強的對照組,比較Zemedy和虛假的應用包括公開教育信息(例如,國民醫療服務製度(NHS)腸易激綜合症的治療指南,和信息等各種在線來源WebMD和梅奧診所的網站)和許多不同的放鬆視頻的鏈接。本研究的目的是測試一個更新的數字醫療應用的可接受性和有效性(Zemedy V.2.0)提供CBT-based治療腸易激綜合症。我們假設,Zemedy將被證明是更有效的治療IBS症狀嚴重程度和改善IBS患者的生活質量比主動控製應用程序。
方法
小說應用描述
Zemedy V.2.0大膽的健康設計的是一個智能手機應用程序(一個英國公司)與第一作者合作。應用程序通過模塊的原則指導下CBT治療IBS專門為腸易激綜合症,以及一些gut-based催眠療法和心理教育在腸易激綜合症。聊天機器人指導用戶通過六個模塊的應用和應用自動跟蹤進展,但是用戶通過模塊按照自己的節奏工作。
模塊1,稱為“腸易激綜合症和CBT如何幫助”,致力於IBS為什麼認知行為治療是一種有效的心理治療。它包括參與動畫說明中央和腸神經係統之間的聯係,為什麼壓力會加重胃腸道症狀,以及動畫的病人誰告訴他們的故事與認知行為治療的成功。心理教育是至關重要的讓病人“購買”心理管理腸易激綜合症的方法。
模塊2、活動和腸易激綜合症,注重鍛煉和身體活動如何幫助管理腸易激綜合症的症狀。它包括動機性訪談(MI)風格練習來幫助用戶克服不願鍛煉。MI減少阻力行為改變由驗證人民擔憂的挑戰行為改變(如運動是努力和不舒服),鼓勵人們去思考他們的價值觀和目標,以及兩個參與行為的成本和收益,而不是參與行為。模塊還包括為特定的瑜伽姿勢教學視頻的鏈接,和病人更多的動畫故事,鼓勵體育活動與鍛煉和IBS模型成功的管理。
模塊3、管理思想和擔憂,關注的是壓力管理的基本認知模型,包括確定負無意識思想和災難性的信念和使用認知重構視圖的情況下更加客觀和現實。它還認知模型適用於具體的想法和擔憂IBS患者胃腸道症狀是常見的許多。這些基本的認知治療技能是有效的壓力管理的中心組成部分。
模塊4,避免管理,側重於暴露療法和行為實驗來幫助用戶減少不適應的回避和完全回到他們的生活。鼓勵病人建立逐步暴露自己練習涉及任何情況下(或感覺),他們已經被避免,包括交通、公共場所,涉及食品和飲食的情況。暴露療法和避免減少經驗是至關重要的組件的有效心理幹預腸易激綜合症。
模塊5、飲食與IBS的關注飲食和胃腸道症狀之間的聯係,但是強烈鼓勵用戶減少食物的恐懼,開始吃更健康,平衡和限製較少的飲食。研究表明,恐懼的食物大大有助於減少HRQL腸易激綜合症。模塊鼓勵逐步恢複,避免了食物,但沒有給出明確的營養建議。
模塊6,把它們放在一起,最後模塊的應用,總結了前五的內容模塊,並解釋了如何使用這些信息在日常生活管理胃腸道感覺和有助於防止複發。
鼓勵用戶將這些策略應用到他們的日常生活,即使他們已經完成的應用程序本身。參與者是每周完成一個模塊,留下的最後兩周協議繼續致力於他們學到的技能。
除了6個模塊,作為在Zemedy CBT-guided治療的核心應用,也有‘工具’,主要是CBT的基礎,但也包括正念,注意培訓和放鬆練習,用戶可以在任何時候使用。其中一些工具解鎖用戶進步通過核心模塊。開啟新功能的能力是一個標準的“遊戲化”應用程序和方法通常是將加強接觸。然而,它是可能的,用戶會發現這令人沮喪。我們將在這個問題上尋求用戶反饋的最後審判。此外,該應用程序包括一個“閃光”模塊,用戶可以訪問在任何時候在這個幹預解決立即胃腸道不適和焦慮。
教育和放鬆訓練程序描述
教育和放鬆訓練的應用是一個基本的應用程序意味著同樣的治療像往常一樣行動。這個程序由六個模塊組成,其中參與者意味著每周完成一次,留下的最後兩個星期繼續工作的生活方式的改變,一些模塊鼓勵。
模塊1包括信息公開網站(例如,梅奧診所,克利夫蘭診所,英國國民健康服務(NHS)和國家健康和保健研究所(NICE)的指導方針)對IBS的病因學和什麼症狀診斷是必要的。它還討論了各種IBS亞型(IBS-C IBS-D和IBS-M)。
模塊2包含一係列可能的非處方藥物和補品來解決IBS症狀,如瀉藥,anti-diarrhoeals,薄荷油和益生菌。
模塊3生活方式對IBS的影響進行了討論。例如,它解釋說,壓力可以使腸易激綜合症更糟(沒有闡明潛在機製),並且包含鏈接放鬆訓練視頻參與者使用。
模塊4和5都討論飲食。模塊4鼓勵參與者保持食物日記看到哪些食物在IBS可能引發衝突。模塊5一些潛在的飲食變化,參與者可以解釋說,比如後低FODMAP飲食和限製咖啡因和酒精的攝入量。IBS的低FODMAP飲食是一個以證據為基礎的幹預,是一種常見的推薦給IBS患者的營養學家和腸胃科。29日食物日記實際上排除飲食禁忌在認知行為治療腸易激綜合症,因為他們通過反對工作機製。然而,限製飲食經驗支持,是最常見的方法推薦的腸胃科和非常有效的減少痛苦的胃腸道症狀。30.模塊6討論了運動的重要性(實際上又沒有闡明運動的潛在的生物機製可以減少IBS症狀),並鼓勵日誌練習,沒有任何嚐試包括MI幹預或幫助用戶克服不願鍛煉。總之,虛假的應用包括標準、常規治療的信息和建議,IBS患者經常會接觸到其他格式,但不包括任何特定的教育和治療策略,認知行為治療方法使用和Zemedy應用的核心。
總之,控製應用程序包含大量的信息文本和一個迷人的放鬆視頻的鏈接數。IBS安慰劑反應率相對較高,我們希望控製應用程序將是可信的,有點迷人。
研究設計
因為有相當大的重疊的基本設計和材料研究和出版研究Zemedy V.1.0,27也有相當大的重疊的兩篇論文描述的基本方法、材料和數據分析計劃。而不是指讀者之前的研究中,一些文本複製在這裏。
本研究是一個隨機,優勢,破盲,交叉試驗與一個活躍的對照組。這項研究從2021年3月1日估計竣工日期2023年5月28日。參與者招募了來自美國,和研究人員都是建立在賓夕法尼亞大學的心理學係,但因為招聘、評估和治療本身都是遙遠的,沒有研究物理位置。
權責發生製
試驗參與者將招募通過IBS-specific社交媒體網站,以及臨床試驗清單在clinicaltrials.gov和iffgd.org(國際胃腸道功能紊亂的基礎)。大多數參與者來到原Zemedy研究通過Facebook, Twitter和Reddit,因此我們預計,我們大部分的第二個研究參與者將來自這些網站。通知和文章研究這些網站包含一個鏈接到一個安全的Qualtrics調查包含同意書和基線調查問卷。
同意
所有參與者完全知情同意網上之前完成基線調查問卷。同意書解釋這項研究,包括隨機分配信息和完成補償研究問卷在幾個後續時間點。同意書包括參與者的信息將與20美元的亞馬遜信貸補償後每一輪的隨訪問卷完成。
包含和排除標準
入選標準包括18歲以上,和參與者的自我報告以前由醫生診斷有腸易激綜合症和/或會議羅馬IV標準1通過標準化的自我報告問卷涵蓋了羅馬IV標準,這將允許subcategorisation腹瀉主要、便秘的,混合或未指明的腸易激綜合症。如果參與者報告被醫生診斷出患有腸易激綜合症,但目前不滿足嚴格的羅馬IV診斷標準問卷,他們仍然允許在審判。許多耐火IBS患者確診下舊的羅馬III標準和他們無法滿足目前的唯一標準是腹部疼痛的頻率。此外,許多患者仍未達到嚴格的診斷標準自我報告經曆IBS症狀導致平等的痛苦和殘疾,和更大的障礙。2因此,我們的入選標準確保樣本反映出人們感興趣的人口相信他們有腸易激綜合症,被醫生告知所以和/或滿足嚴格的羅馬IV標準,誰不滿意他們的健康狀況和有興趣嚐試自助應用。基線問卷反應進行了綜述研究協調員,以確保滿足入選標準之前,參與者注冊和隨機。
排除標準包括在另一個共病胃腸道紊亂,如腹腔疾病或者是炎症性腸病。當前或終身飲食失調不是評估或被排除在外。許多IBS患者會有震懾力的逃避型的標準限製進食障礙(ARFID),但實際上CBT協議地址恐懼和回避的食物。排除標準還包括嚴重的抑鬱和/或自殺ideation-defined積極支持的2或3的自殺項(9)項貝克抑鬱量表(BDI-II)。如果一個潛在的參與者符合排除標準的基礎上,嚴重的抑鬱症,第一作者(注冊臨床心理學家)聯係他們進行風險評估,並提供推薦本地資源(如果合適的話)。他們立即給出訪問Zemedy應用,如果他們感興趣,但沒有參與試驗。最後,目前懷孕也是一個排除標準。
動力分析
我們的目標是招募了300名參與者。大多數互聯網試驗有退學率接近50%,31日這將留給我們150名參與者在研究總每組(75)。認知行為治療腸易激綜合症通常產生巨大的影響大小和尺寸的影響Zemedy V.1.0胃腸道症狀嚴重程度和主要結果措施的HRQL相當大(分別為d = 1.02和d = 1.25)。假設適度大約d的控製應用程序的影響=150年0.30,然後最後一個N會給我們90%功率p < 0.05檢測組之間的差異。
隨機
參與者滿足入選標準將分配給使用的拋硬幣特征兩個條件之一random.org。分配序列是隱蔽的參與者,直到他們登記和分配給幹預。
基礎墊層
由於試驗的性質(立即治療與主動控製集團),參與者和研究協調員蒙蔽狀態。自我報告的結果數據,因此,眩目的評價者既不可能,也不必要。這意味著參與者意識到自己的集團在隨機分配。
幹預和評估
所有潛在的參與者完成基線調查問卷作為篩選過程的一部分,之前報名和隨機。分配後,立即治療組將獲得的鏈接訪問Zemedy應用和鼓勵下載它並立即開始處理模塊。主動控製集團將獲得教育和放鬆訓練的應用程序配置。兩組工作通過各自的應用程序按照自己的節奏在接下來的8周。基線4周後,兩組的參與者將郵件鼓勵他們繼續使用各自的應用程序,並讓他們知道他們將收到在4周隨訪問卷。
分配8周後,所有的參與者都將與第二個電子郵件問卷電池包括所有在基線相同的措施。立即治療組的參與者也將完成移動應用程序評定量表(umar)質量改進和產品開發的目的。所有參與者完成8周的調查問卷將在亞馬遜補償20美元信貸。補償是為了激勵參與者完成問卷,並沒有影響他們的實際使用的應用程序。完成後,後續的調查問卷,參與者的主動控製條件將跨越Zemedy應用。
訪問Zemedy應用後8周,參與者的主動控製集團將郵件問卷的第三個電池和電池,收到的8周後治療組應用程序,它包括基線電池一樣的措施和奧馬爾。他們將會得到進一步的20美元的禮物作為補償信用完成後處理的問卷。
雖然我們希望補償將降低磨損的研究隨訪評估,我們仍然預期至少50%的損耗率,這是典型的行為健康研究使用在線招聘和低強度,距離幹預。圖1)
配偶關係圖。配偶、統一標準的試驗報告;腸易激綜合症、腸易激綜合症。
措施
基線掃描測量
修改第四羅馬問卷
我們用問卷來確定參與者滿足當前羅馬IV腸易激綜合症的診斷標準。我們的調查問卷是基於羅馬IV IBS-specific問卷調查,這是一個驗證自陳量表,包括腸易激綜合症的診斷標準。它已經發現可以接受的敏感性和高特異性以及良好的兩次試驗法的可靠性。1我們的措施是短(10項),並使用稍微不同的數值範圍內,但仍覆蓋所有主要的腸易激綜合症的診斷標準。
主要結果測量
腸易激綜合症的生活質量
腸易激綜合症的生活質量(IBS-QOL)32是一個34-item,自我報告測量特定於IBS-related HRQL。是評價5分李克特量表上從1(不)到5(非常)。它的目的是評估IBS影響生活質量。IBS-QOL具有較高的內部一致性(克倫巴赫α= 0.95),高重現性(組內相關係數(ICC) = 0.86)和良好的結構效度。質量分數範圍是0-31(輕度到中度),32 - 66(溫和的)和67 - 100(嚴重損害)。健康對照組均值IBS-QOL得分為5 (SD 11),導致分界點的27個屬於2 SD健康的意思。
胃腸道症狀評級Scale-IBS
胃腸道症狀評級Scale-IBS (GSRS-IBS)包含13個自我報告項目評級在6個李克特規模33從0(沒有不舒服的)到6(非常嚴重的不適)。總得分從0到78不等。GSRS-IBS有五個分量表,包括腹痛,腹脹,便秘,腹瀉和飽腹感。每個維度有了較高的內部一致性的克倫巴赫α從0.74(痛苦)到0.85(飽腹感)。此外,gsr - IBS不但展示了兩次試驗法的可靠性高,與同類之間的相關性因素從0.55(痛苦)到0.70(腫脹),以及建構效度高。33gsr已被用來作為主要結果測量指標在最近的一係列相關的腸易激綜合症的治療方法(例如,21)和羅馬基金會報告說,它比IBS更短更用戶友好的嚴重性評分係統。34質量分數範圍是0-20(輕度到中度),21-39(溫和的)和40 - 78(嚴重)。意味著健康對照組gsr分數是12 (SD 11),導致分界點的34個屬於2 SD健康的意思。
輔助措施
擔心食物的調查問卷
食品問卷的恐懼35是一個18-item,自我報告問卷測量恐懼,避免食物,從飲食和生活幹擾和失去樂趣。項級李克特規模從0(不)到5(絕對)。具有優良的內部一致性可靠性與克倫巴赫α= 0.96和強勁的帷幕,兩次試驗法的可靠性在r = 0.93, p < 0.001。35它還顯示了良好的準則和已知的有效性。質量分數範圍是0-15(最小),30(輕微),31 - 45歲(溫和的)和46 - 90(嚴重)。
內髒敏感性指數
內髒敏感性指數(VSI)8 36是一個一維的,15個規模措施GI symptom-specific焦慮。項級李克特規模從0(強烈不同意)到5(非常同意)。它具有較高的內部一致性(α= 0.93)和平均0.47項間的相關性。37具有良好的標準,構造和預測效度。36質量分數範圍是清廉(輕度到中度),11-30(溫和的)和31 - 75(嚴重)。
胃腸道認知問卷調查
胃腸道認知問卷(GI-Cog)由16個自我報告評價5分李克特量表上的物品,從0(幾乎)4(非常)。個別項目總結,總得分從0到64不等。問卷包括三個分量表,疼痛/生活幹擾子量表(例如,“我覺得我的消化係統症狀的表演時,我恐怕會鑽心的疼痛和難以忍受的),社會焦慮次生氧化皮(例如,“如果我必須起床,離開一個事件,會議或者社交聚會去浴室,人們會認為有毛病我”),和厭惡敏感性內部氧化物(如糞便尿失禁的思想是可怕的。如果它發生了,它將是可怕的”)。GI-Cog已被證明有良好的內部一致性(α= 0.92)和兩次試驗法的可靠性(r = 0.87, p = 0.001)。37質量分數範圍是0-19(輕度到中度),熱帶病(溫和的)和40 - 64(嚴重)。
貝克抑鬱量表
BDI-II由21個自我評定項目,每個項目都在一個從0到3分製評分(0不,3意味著極端);因此,分數從0到63不等。它是通過添加每一項的嚴重性評級得分。得分大於20表明中度抑鬱。人們已經發現有良好的內部一致性和兩次試驗法的可靠性。38質量分數範圍是0 - 13(最小),14到20(輕微),21 - 30(溫和的)和31 - 63(嚴重)。
質量改進和產品開發措施
數據分析
單變量一般線性模型在SPSS V.25將用於研究群體間的影響在後處理(8周),控製了基線水平的因變量。配對樣本t將用於檢查類內變化為每個組治療階段和維護收益治療後3個月隨訪,以及在6個月和12個月的隨訪。這些分析的魯棒性將檢查在一個intent-to-treat靈敏度分析通過使用多個歸責。回歸模型將被安裝在主要的分析、計算和彙集的估計治療效果。三套估算數據集將被創建,每個後續數據點,一個基線措施包括在每一個。
改變發自內心的焦慮,catastrophising(以GI-Cog)和恐懼的食物(計算的變化從基線到8周)將探索盡可能介質胃腸道症狀和生活質量在8周。間接影響的回歸分析估計將用百分位引導估計方法計算5000個樣本宏觀V.3.5過程實現的。42都將報告直接和間接影響。直接影響的量化估計不同因變量(胃腸道症狀或生活質量)兩種情況之間是平等的中介,但相差一個單位治療任務,也就是說,Zemedy與控製應用程序組。間接效應量化多少兩種情況,一個分配給立即治療,另一個候補名單,估計不同因變量(胃腸道症狀或生活質量)的治療的中介影響,進而影響因變量。將安裝兩套模型,第一個測試中介變量分別用簡單的中介模型,第二個擬合平行中介模型,同時三種介質將受到考驗。因變量的基線水平將作為協變量包含在所有中介模型。
最後,基線症狀嚴重程度、抑鬱和IBS亞型將檢查潛在的治療功效版主。
病人和公眾參與
沒有直接的病人或公共參與本研究的設計。然而,第一作者有一個活躍的臨床實踐中,他們的工作與許多IBS患者和患者的反饋和臨床經驗告知Zemedy的發展。還有個隨機對照試驗的病人反饋V.1.0 Zemedy引導許多更新的應用程序使它更吸引人的用戶友好的。
道德和傳播
本研究機構審查委員會批準的賓夕法尼亞大學的。參與者支持自殺意念將聯係π誰將提供一個風險評估和推薦當地麵對麵的提供者。主動控製應用程序建議一些方法(如限製性飲食)在CBT禁忌,但對IBS是廣泛使用的管理策略。本研究的完成後,我們希望和期待發現Zemedy優於教育和放鬆應用在改善HRQL和胃腸道症狀嚴重程度。我們也希望看到Zemedy V.2.0比用戶參與度的V.1.0得分更高,功能,美學和信息質量。我們計劃提交的論文影響力的同行評議的期刊。消除識別信息數據將提供一個數據存儲庫。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
貢獻者MH-conceptualisation,方法論,設計幹預、資源、寫作(初稿和修改)和監督。AD-conceptualisation、方法設計控製幹預、寫作、項目管理、軟件、調查,參與者招募和數據管理。SI-methodology、設計控製幹預,項目管理,軟件,調查和數據管理。BW-designing控製幹預和參與招聘。
資金這項工作是支持大膽的健康。大膽的健康還設計並提供技術支持應用程序本身,並提供了一些數據關於合規和利用率的應用。
相互競爭的利益MH作為科學顧問大膽的健康和接受一個溫和(每年不到5000美元)谘詢費用。她沒有在公司所有者權益。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。