條文本gydF4y2Ba
文摘gydF4y2Ba
介紹gydF4y2Ba持續軀體症狀(PSS)醫學各領域非常普遍;他們對患者禁用和昂貴的社會。主觀症狀負擔往往差與基礎疾病嚴重程度相關,為有效的治療和患者的需求遠未得到滿足。最初的證據表明,除了針對疾病的病理生理過程中,心理因素如預期,軀體感覺放大和前疾病的經驗有助於症狀堅持功能以及軀體疾病。然而,前瞻性研究調查從急性轉為慢性軀體症狀,結合病理生理,心理和社會因素,是稀缺的。更好的理解症狀持久的多因子的機製是至關重要的發展目標係統PSS的有效預防和治療幹預措施。因此,跨學科SOMACROSS研究單位的總體目標是識別通用和特定疾病的危險因素和病原學的機製的持久性在一係列疾病症狀。gydF4y2Ba
和分析方法gydF4y2Ba七個項目將調查風險因素和症狀的持久性機製共有3916名患者在10醫療條件。所有的研究設計是未來和共同評估點,核心儀器和結果變量允許跨項目和條件的比較和驗證結果。研究將集中在通用和特定疾病機製的識別與不利的症狀。多變量預測模型的發展將促進課程的理解PSS的疾病。gydF4y2Ba
道德和傳播gydF4y2Ba所有單個SOMACROSS研究倫理委員會批準的醫療錢伯斯漢堡和明斯特,德國。結果將通過同行評議的出版物,傳播科學會議和利益相關方的參與,病人和大眾群體。這個跨學科研究單位將從根本上促進病人的早期識別風險,和預防對PSS和量身定製的治療概念的發展。gydF4y2Ba
- 成人皮膚gydF4y2Ba
- 胃腸功能紊亂gydF4y2Ba
- 胃腸病學gydF4y2Ba
- 肝髒病學gydF4y2Ba
- 慢性腎功能衰竭gydF4y2Ba
- 成人精神病學gydF4y2Ba
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:gydF4y2Bahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/gydF4y2Ba。gydF4y2Ba
來自Altmetric.com的統計gydF4y2Ba
本研究的優點和局限性gydF4y2Ba
雖然持續軀體症狀(PSS)各種疾病中非常普遍,痛苦和禁用為社會、病人和昂貴的持久性機製症狀很少調查和知之甚少。gydF4y2Ba
SOMACROSS研究單位超越先前的研究確定複雜和動態的生物-心理-社會相互作用導致持續的症狀州不同的症狀和疾病。gydF4y2Ba
為了檢測在疾病症狀的持久性,模式SOMACROSS研究小組的目標是識別潛在的風險因素和機製的PSS跨各種軀體疾病、功能性症狀和軀體形式障礙使用一個共同的工作模型,聯合的核心措施,未來的設計和協調的評價方法。gydF4y2Ba
SOMACROSS研究小組使用一個多學科的方法來克服當今高度分散的PSS和提供通路的研究開發高效disease-overarching幹預策略。gydF4y2Ba
盡管調查多個潛在風險因素和軀體症狀的持久性機製,其他變量可能是相關的;和結論隻能條件的調查。gydF4y2Ba
介紹gydF4y2Ba
國家的藝術gydF4y2Ba
定義:持續軀體症狀(PSS)gydF4y2Ba
“持續軀體症狀(PSS)”這個詞作為一個總括的術語來描述主觀痛苦的軀體抱怨,不管他們的病因學,目前大多數日子裏至少幾個月。PSS的重複措施operationalised病人的主觀的軀體症狀嚴重程度。gydF4y2Ba
PSS在醫學領域gydF4y2Ba
PSS醫學各領域非常普遍,從初級到專門的護理和精神衛生保健,beplay体育相关新闻gydF4y2Ba1 2gydF4y2Ba然而,仍然在很大程度上被忽視的研究。gydF4y2Ba3gydF4y2Ba投訴可能包括疼痛、胃腸病、心血管疾病、泌尿道、神經或其他症狀(gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba)。不管他們的病因學,PSS造成巨大的痛苦,受損的生活質量和工作的參與。gydF4y2Ba4個5gydF4y2Ba許多軀體症狀既不排斥與軀體疾病(如血管或炎性疾病),也不排斥心理障礙的症狀(例如,抑鬱或焦慮障礙)。gydF4y2Ba2 6 7gydF4y2Ba因此,一個二元分類症狀視為體細胞或心理既不是以證據為基礎的,也不是病人。gydF4y2Ba8gydF4y2Ba關於身體痛苦的描述障礙(BDD)在國際疾病分類,11日版(ICD-11),“持續的”一詞在這裏定義了軀體症狀,出現在大多數日子至少幾個月。gydF4y2Ba9gydF4y2Ba
對病人的影響——挑戰醫療保健gydF4y2Ba
百分之八十的總人口中有一個或多個症狀在1個月之內。gydF4y2Ba10 - 12gydF4y2Ba軀體症狀占絕大多數的初級和二級保健谘詢。gydF4y2Ba13日14gydF4y2Ba而在大多數情況下,症狀自然波動,最終消失,約四分之一的患者急性症狀PSS和仍然影響他們第一次谘詢後1年。gydF4y2Ba8gydF4y2Ba通常,這些症狀都伴隨著抑鬱和焦慮共病gydF4y2Ba2gydF4y2Ba和風險增加自殺意念和嚐試。gydF4y2Ba15日16gydF4y2BaPSS是昂貴的對社會,gydF4y2Ba17 18gydF4y2BaPSS和醫療是具有挑戰性的。gydF4y2Ba19gydF4y2Ba臨床現實的特點是分散的專業保健治療(例如,胃腸道症狀在胃腸病學,胸痛在心髒病學),即使病人經常報告多個或重疊症狀。gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba
從“醫學無法解釋的”痛苦的PSS更廣泛的理解gydF4y2Ba
大多數研究PSS了所謂的“醫學無法解釋的症狀”,一個術語主要用於初級保健,而專業的醫學領域通常使用術語“功能性綜合症”。gydF4y2Ba21gydF4y2Ba醫療費解的症狀也定義診斷標準的軀體和相關疾病的早期診斷精神疾病診斷與統計手冊,第四版(dsm - iv)gydF4y2Ba22gydF4y2Ba國際疾病分類,第十版(icd - 10)。gydF4y2Ba23gydF4y2Ba軀體症狀醫學費解的概念被認為是有問題的,因為(1)標簽禁用的醫學無法解釋的症狀產生痛苦的病人,gydF4y2Ba24gydF4y2Ba(2)的可靠性評估是否有病理生理學解釋某種症狀是出了名的差,(3)概念強化身心二元論gydF4y2Ba8gydF4y2Ba和(4)許多患者不同意。gydF4y2Ba25gydF4y2Ba因此,引入了一種新的範本,即軀體症狀障礙(SSD)第五版gydF4y2Ba26gydF4y2Ba在icd - BDD,gydF4y2Ba9gydF4y2Ba將持久的特點和臨床重大軀體抱怨伴隨著過度和不成比例的與健康有關的問題,情感和行為。SSD和BDD可能是也可能不是伴有軀體疾病。gydF4y2Ba27gydF4y2Ba值得注意的是,“醫學上解釋”和“原因不明”患者症狀同樣受損。gydF4y2Ba4個5gydF4y2Ba
可轉移性心理病因學機製的功能和軀體形式障礙軀體疾病gydF4y2Ba
大多數病原學的研究機製的PSS在軀體和功能性症狀。問題出現這些結果是否可以被轉移到SSD和BDD,除此之外,PSS在軀體疾病。有初步證據表明,除了潛在的病理生理學——心理因素發揮相關作用的開發和持久性軀體疾病症狀。例如,先前的研究由我們集團表示,病人的信仰對他們的疾病強烈影響冠狀動脈搭橋手術後恢複,gydF4y2Ba28gydF4y2Ba預處理預期顯著預測patient-reported長期副作用和生活質量接受乳腺癌內分泌治療的女性,gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba胃腸道感染之前,疾病焦慮的程度預測發展的7個月後感染後腸易激綜合症。gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba社會心理因素的理解,反過來,可以幫助改善治療幹燥綜合征患者。第一個證據支持這是可以從PSY-HEART試驗,三臂隨機臨床試驗中,患者的術前優化預期前冠狀動脈搭橋手術導致減少術後殘疾與往常相比單獨手術治療。gydF4y2Ba31日gydF4y2Ba
盡管目前尚不清楚PSS如何進化和維護隨著時間的推移,他們的存在在各種軀體疾病與疾病進展更快,更嚴重的並發症和死亡率增加。gydF4y2Ba尺碼gydF4y2Ba進一步的證據支持社會心理因素的重要作用在軀體疾病症狀的持久性提供了觀察症狀負擔經常堅持盡管潛在的病理生理學最佳治療。gydF4y2Ba5 35gydF4y2Ba除了針對疾病的治療、心理治療和集中作用藥物治療似乎是最有前途的選擇,不僅對功能和軀體形式障礙也對PSS在定義良好的軀體疾病。gydF4y2Ba19gydF4y2Ba這表明,通用,trans-diagnostic治療原則gydF4y2Ba36gydF4y2Ba可能是有價值的除了特定疾病治療潛在的病理生理學。在軀體疾病,多樣化的心理和社會因素需要考慮在平等與生物因素在他們的角色作為一個潛在的危險因素,PSS的保護性因素和維持因素。重要的是,心理和社會因素不僅僅是二級反應持續症狀;相反,它們是生物-心理-社會進程密不可分,以至於導致PSS。gydF4y2Ba
最後,充分證據權證假設病因學機製來源於軀體和功能障礙的研究也有助於症狀的持久性軀體疾病。然而,通用的適用性和特定風險因素和機製的PSS在醫學疾病還有待調查。gydF4y2Ba
定義:風險因素和病原學的機製gydF4y2Ba
“風險因素”是指變量與症狀持續的風險增加有關,雖然不一定是因果的關係。“病原學的機製”表示的潛在機製推測疾病症狀的持久性。gydF4y2Ba
當前PSS病原學的知識gydF4y2Ba
PSS在軀體疾病的病因學是不清楚。每個人的獨特方式感知軀體症狀及其嚴重程度,期望在症狀將如何演變,和治療是否有效取決於星座的生物、心理和社會因素。Henningsen綜合vulnerability-stress模型gydF4y2Baet al。gydF4y2Ba19gydF4y2Ba定義了誘發,引發和維持/加重因素,確定從短期過渡到持續癱瘓症狀。在廣泛的文獻回顧所有目標條件包含在SOMACROSS研究組(俄文),我們開發了一個“PSS工作模式”作為起點disease-overarching通用和特定疾病危險因素的調查和病原學的機製(見gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba)。下麵描述的風險因素和病原學的機製被認為是最相關的PSS。gydF4y2Ba
誘發因素gydF4y2Bas: PSS的誘發因素包括社會人口的風險因素如女性,gydF4y2Ba37gydF4y2Ba落後的教育和社會經濟地位,gydF4y2Ba3 38gydF4y2Ba社會文化因素,gydF4y2Ba39gydF4y2Ba心理方麵,如早期不良的生活經曆,gydF4y2Ba40-43gydF4y2Ba像神經質人格因素和消極的情感作用,gydF4y2Ba44gydF4y2Ba生物醫學因素如醫療疾病之前,gydF4y2Ba44gydF4y2Ba某些(epi)遺傳資料gydF4y2Ba45gydF4y2Ba和免疫學的相關因素。gydF4y2Ba3 46 47gydF4y2Ba
觸發因素gydF4y2Ba:觸發因素短期軀體症狀包括急性感染、傷害、醫療或外科手術或當前的生活壓力。gydF4y2Ba19日30gydF4y2Ba
維護/加重因素gydF4y2Ba:大多數病原學的模型在軀體身體投訴和功能障礙gydF4y2Ba48-50gydF4y2Ba包括以下核心磨沙箱和情感機製:選擇性注意對內部刺激因素,放大的感覺身體感覺,catastrophising認知解釋,軀體感覺放大gydF4y2Ba51gydF4y2Ba和功能失調的疾病行為。gydF4y2Ba19 46 52gydF4y2Ba情感因素如述情障礙包括赤字的規定的情感。gydF4y2Ba53gydF4y2Ba水平的不正常的行為過程,軀體症狀加重了學習過程,避免行為缺乏身體活動和隨後的去適應作用等。gydF4y2Ba54-56gydF4y2Ba進一步加重因素出現不滿意與醫療係統,消極的疾病認知和治療經驗導致的不必要的和有害的過度使用醫療保健。gydF4y2Ba19gydF4y2Ba社會因素,如工作狀態、健康素養,獲得醫療保健,因為,遷移和文化可以誘發和維持/ PSS的加重因素。gydF4y2Ba57gydF4y2Ba針對疾病的生物醫學因素(如炎症在炎症性腸病)自然影響軀體症狀的嚴重程度。gydF4y2Ba58gydF4y2Ba此外,disease-overarchingydF4y2BaggydF4y2Ba精神生物學模型假設內分泌的失調,免疫係統和自主神經係統和中樞敏化作用是潛在的心理痛苦和PSS之間的聯係。gydF4y2Ba48 59gydF4y2Ba其他持久性生物-心理-社會相互作用導致症狀包括治療相關的因素,如繁重的治療基礎疾病的副作用。這些副作用從一般身體痛苦和困難的解決可能影響概念,通過病人的負麵預期和其他心理因素影響。gydF4y2Ba60gydF4y2Ba中樞敏化作用,定義為中樞神經係統的興奮過度,已建議為慢性疼痛的開發和維護,而其它PSS的作用是有爭議的。gydF4y2Ba61 62gydF4y2Ba中樞敏化作用被認為是由神經炎症在中央和周圍神經係統,所表示的高血清白介素6 (il - 6)和腫瘤壞死因子(TNF)。gydF4y2Ba61年gydF4y2Ba最近,表觀遺傳修飾,如DNA甲基化被認為是潛在貢獻者改變彈性環境壓力,痛苦和軀體症狀負擔。gydF4y2Ba38 63gydF4y2Ba糞便微生物群的改變也提出與持久性相關的軀體症狀。有證據表明腸道微生物群失調患者的慢性疲勞和nonvisceral疼痛。gydF4y2Ba64 65gydF4y2Ba
生物心理社會因素的相互作用gydF4y2Ba:最近,病人的症狀成為輿論焦點的預期有症狀處理中的核心作用和生物之間的關係,心理症狀持續發展和治療相關的因素。預期被定義為指示未來認知有關預期的症狀。gydF4y2Ba66年gydF4y2Ba如此,它們構成一個公分母的心理風險因素PSS catastrophising等疾病認知和健康的焦慮。因此,他們可以被視為目前的病原學的模型的核心特性PSS(如軀體感覺放大)。gydF4y2Ba46gydF4y2Ba消極的預期與實際軀體症狀輸入和燃料不正常的信號處理和持續症狀的發展。貼切地,期望的力量來預測症狀,治療效益和負麵的副作用已經證明了廣泛的醫療和心理條件,例如,痛、風濕性關節炎、癌症、醫學無法解釋的症狀和功能全髖關節和膝關節置換後的水平。gydF4y2Ba29日67 - 71gydF4y2Ba此外,越來越多的研究表明,修改預期改善臨床結果。gydF4y2Ba31 72 73gydF4y2Ba
新興預測預期也突出概念化處理模型表明症狀感知出現通過一個綜合感官輸入的過程,經驗(導致隱含的期望,或“先知先覺”)和上下文線索(如情感狀態)。gydF4y2Ba74年gydF4y2Ba這些模型表明,主觀症狀和病理生理功能障礙之間的關係是高度可變的,和內個人之間和病理生理功能障礙甚至可能完全缺席的存在強烈的先驗和模棱兩可的體細胞輸入。根據相對強度和精度,經驗可能更實際的症狀由體細胞輸入或先知先覺。gydF4y2Ba
,上述風險因素和軀體症狀的持久性機製深入研究軀體疾病的功能和軀體形式障礙。gydF4y2Ba46gydF4y2Ba我們假設——除了針對疾病的病理生理機製在軀體疾病和軀體症狀的持久性的過程功能/軀體形式障礙包括相似的危險因素和機製,開辟新航線修改持久化軀體疾病症狀。gydF4y2Ba
新穎和創新gydF4y2Ba
SOMACROSS呈現一個全新的角度來看,包括兩個新的醫學思維方式:首先,放棄醫學費解的概念功能和軀體形式障礙的診斷的概念;其次,從主觀的想法轉移痛苦本質上可以解釋為底層的生理病理的程度。假設生物標記本身不能充分解釋病因學和PSS的發展,我們將調查生物之間的相互作用,心理和社會因素對他們的貢獻主觀症狀嚴重程度和症狀堅持10個不同的醫療條件。這樣,SOMACROSS將極度挑戰依然普遍存在的二元身心疾病模型藥物。使用trans-symptomatic trans-diagnostic方法將使模式的識別,風險因素和病原學的疾病和綜合征症狀的持久性機製。gydF4y2Ba
整個項目的目標gydF4y2Ba
這個跨學科的俄文的上級的目標是識別風險因素和軀體症狀的持久性機製在疾病,從而創建一個以證據為基礎的幹預措施對患有PSS的基礎。gydF4y2Ba
的gydF4y2Ba研究目標gydF4y2BaSOMACROSS的有:gydF4y2Ba
識別通用(即disease-overarching)生物、心理和社會機製導致軀體症狀的持久性在一係列醫療疾病和症狀。gydF4y2Ba
識別特定疾病導致軀體症狀的持久性機製。gydF4y2Ba
製定新的經驗可測試的假設通用和特定疾病因素的交互和集成風險因素和機製為PSS綜合預測模型。gydF4y2Ba
獲得通用和特定疾病臨床上有用的持久性症狀的危險因素。gydF4y2Ba
確定修改的風險因素和機製從急性轉為慢性症狀。gydF4y2Ba
測試是否可改變的危險因素的治療優化(如預期功能失調的症狀)改善臨床結果。gydF4y2Ba
的gydF4y2Ba結構目標gydF4y2BaSOMACROSS的有:gydF4y2Ba
提高認識,高度相關的研究領域在醫學學科。gydF4y2Ba
傳播知識的發展和治療PSS。gydF4y2Ba
建立一個強大的跨學科研究結構集中於PSS。gydF4y2Ba
建立下一代的科學專家的資格。gydF4y2Ba
整個項目的工作假設gydF4y2Ba
假設1gydF4y2BaSOMACROSS:在所有症狀和疾病研究,生物、心理和社會因素導致軀體症狀的持久性單獨或相互作用。gydF4y2Ba
假設2gydF4y2Ba:持久性的軀體症狀是預測的常見症狀和疾病的風險因素。gydF4y2Ba
假設3gydF4y2Ba:一般性和syndrome-specific和/或疾病特性風險評分準確預測持久性的軀體症狀的風險。gydF4y2Ba
假設4gydF4y2Ba:期望扮演相關角色在PSS的發展。因此,修改功能失調的預期構成承諾起點幹預措施改善PSS的症狀嚴重程度。gydF4y2Ba
和分析方法gydF4y2Ba
設計gydF4y2Ba
症狀和SOMACROSS組成調查gydF4y2Ba
確保臨床相關性,症狀患病率高的醫療設置選擇,也就是說,疲勞、胃腸道症狀、瘙癢和多個共存的症狀。gydF4y2Ba75年gydF4y2Ba檢測模式、相似之處和差異在持久性一係列疾病症狀,症狀通常分為體(如原發性膽汁膽管炎、潰瘍性結腸炎)和症狀視為“功能”或“軀體”(如腸易激綜合症,SSD)包括在內。SOMACROSS的7個項目,包括內容和項目領導者中列出gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba。gydF4y2Ba
每個項目將調查具體的誘發,引發、維持或加重因素基於知識的當前狀態的PSS在各自的疾病或綜合征。基於廣泛的文獻回顧,我們編製了“PSS工作模型”(gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba),它作為一個起點為嚴格的測試不同的因素對其相關性症狀持續在所有項目。評估這些因素的共同核心措施(見下文),將使用所有項目。其他預測變量,這被認為是特定的定義的疾病或症狀,將會在各自的單個項目進行測試。值得注意的是,作為誘發的分類變量,引發、維持和加重因素是初步的,不總是不同的。gydF4y2Ba
研究設計和方法gydF4y2Ba
知識的初始狀態變化之間的單個項目和衛生條件。對於某些疾病,有代表性的證據之間的關聯症狀持久性和特定的生物-心理-社會變量。對另一些人來說,縱向研究已經確定了相關症狀的預測維護。這些不同起點的當前知識導致不同的研究目標(gydF4y2Ba圖3gydF4y2Ba)。設想第二階段,所有的項目將一步修改基於個人的項目結果的相關因素。gydF4y2Ba
共同的納入和排除標準gydF4y2Ba
所有的項目都有著共同的基本的入選標準,也就是說,年齡≥18年,足夠的口頭和書麵德語語言能力和書麵知情同意。常見的排除標準包括:嚴重的疾病需要直接幹預;絢麗的精神或物質濫用障礙和急性自殺傾向。除了這些常見的標準,具體項目的納入和排除標準定義的單個項目。gydF4y2Ba
共享評估點gydF4y2Ba
為了項目之間的比較結果,所有項目(P)與前瞻性研究設計(P1-5)將使用相同的評估點,也就是說,基線,6個月和12個月的隨訪。這些使通用的統計評價預測因子在疾病和池的數據。gydF4y2Ba
病人和公眾參與gydF4y2Ba
患者或公眾的參與不同的項目中詳細描述的研究單位,因此在研究單個項目的協議。gydF4y2Ba
措施gydF4y2Ba
共享的結果的措施gydF4y2Ba
軀體症狀的嚴重程度是所有項目的主要結果(gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)。鑒於(a)軀體症狀嚴重程度必須專門為每一個症狀,評估,(b)通用儀器需要進行比較和項目之間的聯合評估,軀體症狀是測量在兩個方麵:gydF4y2Ba
Symptom-specific評估,使用具體措施的軀體症狀嚴重程度,gydF4y2Ba
使用國際通用的整體症狀嚴重程度的評估,完善病人健康Questionnaire-15 (PHQ-15)gydF4y2Ba76 77gydF4y2Ba和數字評定量表症狀強度EURONET-SOMA集團推薦的。gydF4y2Ba78年gydF4y2Ba
額外的共享二級結果包括症狀幹擾,殘疾和生活質量。gydF4y2Ba
共同的社會心理的核心工具gydF4y2Ba
共同的核心工具的列表SOMACROSS (gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba反映了因素顯示在PSS模型(工作gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba)。共同核心儀器都是選擇在考慮構造相關性、可靠性、有效性、可行性、可接受性、可用性在德國和統計約束。為了評估合並症與dsm - 5 SSD的疾病調查,德國的相關部門研究版本的結構化的精神障礙診斷訪談(SCID-5)將進行。gydF4y2Ba79 80gydF4y2Ba
聯合生物醫學因素gydF4y2Ba
除了工具的共同核心,各個項目SOMACROSS進一步調查常見的變量對PSS的相關性。疾病總體持續時間等因素和主觀的疾病嚴重程度,(之前)生物醫學疾病和並發症和副作用和主觀治療經驗將評估潛在的症狀一般預測持久性所有項目。血清c反應蛋白(CRP)、白細胞介素- 6 (il - 6)、腫瘤壞死因子(TNF)將在基線測量係統中樞敏化作用的生物標誌物gydF4y2Ba81年gydF4y2Ba闡明了有爭議的作用中樞敏化作用的持久性的軀體症狀前瞻性和跨P1-P5剖視圖。表觀遺傳機製的貢獻(DNA甲基化改變epigenome-wide協會研究)在急性持續症狀的腎髒疾病將分析P3。此外,表觀遺傳機製分析,旨在在P1-P5試驗樣品(n =每診斷20例,n = 10低與高基線症狀負擔根據PHQ-15),由P3。我們還將研究微生物的作用對疲勞的持久性的改變原發性膽汁膽管炎患者和患者原發性硬化性膽管炎(P1)。在P2和P3,我們將從與會者收集糞便樣本基線(P2也幹預後)。根據結果有關的PSS (P2和P3)和應對幹預(P2),我們將分析微生物宏基因組測序。我們相信上述生物醫學因素可能跨多個相關症狀和疾病。進一步針對疾病的生物醫學因素如疾病階段和特定疾病症狀持久的標記將在單個項目評估,使用適當的方法。gydF4y2Ba
統計評估gydF4y2Ba
聯合統計評估策略gydF4y2Ba
使用共享的措施和評估點P1-P6使集體統計分析(n = 1328個參與者;不包括從橫斷麵分析n = 2432參與者在P6和n = 156幹預組的參與者在P2)。功率的計算進行了單獨為每個項目,包括項目的研究協議。聯合跨項目的評估將使我們能夠開發一個包羅萬象的概念模型的持久性軀體症狀。我們將測試路徑和關鍵因素之間的關聯的工作模型使用一個探索性方法,最初的假設測試。稀缺的PSS對大多數我們的數據包括疾病和症狀,我們包含了大量的變量在第一階段資金。這將使我們能夠生成新的假設未來嚴格的測試。P1和P3將使用多重方法嵌入定性和實驗研究方法。這兩種方法代表了一種有價值的可能性深入探索症狀感知機製,開發和維護。統計評估跨項目將由生物統計學專家使用結構方程模型方法。 The statistical analyses will also lead to a reduction in predictors of symptom persistence by removing irrelevant pathways, which will allow more distinct analyses in subsequent studies. Depending on the existing evidence for each condition, some of the projects follow a hypothesis-generating design while others perform confirmatory tests based on prior research (see also圖3gydF4y2Ba)。在探索性分析,我們不調整多個測試,以避免損失的權力。然而,製定可測試的,預先確定初始假設為每個項目作為起點,造成整體投射的假設。統計方法調整為多個測試將申請確認分析。gydF4y2Ba
道德和傳播gydF4y2Ba
倫理批準gydF4y2Ba
所有研究包括病人(P1-P6)各自的倫理委員會批準的醫療協會的漢堡和Westphalia-Lippe /威斯特伐利亞威斯特法大學,德國明斯特。個人研究將按照WMA赫爾辛基宣言,良好的臨床實踐指南,國家和地方法律。符合條件的患者將會了解學習口頭和書麵前提供書麵知情同意。gydF4y2Ba
數據共享gydF4y2Ba
去除了識別信息的個別病人的數據將向公眾公開。的可用性數據的時間和條件將按照gydF4y2Ba”gydF4y2Ba建議分享臨床試驗數據的醫學研究所(IOM)。每個項目的主要研究結果將發表在同行評議期刊和公開。此外,我們將科學成果奠定語言交流通過新聞稿、社交媒體、論壇和耐心。gydF4y2Ba
影響和意義gydF4y2Ba
PSS的研究領域,關於影響SOMACROSS將提供急需的基礎設施促進協作和醫學學科之間的知識交流。PSS的研究領域將受益於更大的測量組誘發,觸發和維持生物-心理-社會變量,從額外的理論工作在他們的相互關係。通過向公眾提供信息,例如,在病人一天,SOMACROSS網頁,我們希望提高PSS的理解,避免不必要的和潛在的傷害醫療程序和為病人的個性化決策提供可靠的信息。更大的意識和社會對PSS的理解也可能導致減少恥辱PSS。SOMACROSS旨在開放科學與創新的想法,年輕的研究人員為研究人員提供靈活的就業機會和改善的方法進行研究。總結了SOMACROSS最重要的措施gydF4y2Ba圖4gydF4y2Ba。gydF4y2Ba
結論gydF4y2Ba
我們病人關注主觀痛苦的軀體症狀有可能使增加的可見性軀體症狀負擔在不同醫學專業。SOMACROSS將加強每個項目的相關性通過整合知識個體危險因素和機製的PSS聯合分析和出版物。雖然我們也期待挑戰關於可比性、可轉移性和複雜性的轉化方法,我們希望獲得的見解PSS,記者無法聯係到沒有這個合作。我們的結果將通知係統,定製的幹預措施的發展,並且從長遠來看,SOMACROSS將使尖端科學知識轉化為臨床實踐,為臨床醫生提供以證據為基礎的預防和治療方案。gydF4y2Ba
倫理語句gydF4y2Ba
病人同意出版gydF4y2Ba
確認gydF4y2Ba
我們要感謝Paul Enck博士教授,博士,大學醫院、圖賓根,Peter Henningsen博士教授,醫學博士,德國科技大學醫院,慕尼黑,德國,烏維Koch-Gromus博士教授,醫學博士,博士,漢堡大學醫學中心,德國和教授Judith Rosmalen博士,博士,格羅寧根大學醫學中心,荷蘭,在應用過程中連續和極大的幫助支持SOMACROSS研究單位。我們也非常感謝西蒙·庫恩教授,博士和尤爾根•原本教授,醫學博士,漢堡大學醫學中心,德國以前版本的價值貢獻SOMACROSS研究的建議。最後,我們要感謝委員Kerstin Maehder博士,博士,她的評論這項研究協議。gydF4y2Ba
引用gydF4y2Ba
- ↵gydF4y2Ba
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腳注gydF4y2Ba
m女士,同樣起到了推波助瀾的作用。gydF4y2Ba
貢獻者gydF4y2Ba提單是議長SOMACROSS研究單位。OVdB墨卡托研究員的研究單位。弗吉尼亞州,《OvdK,提單,錐子,YN, GS,慢波睡眠,c、m女士,黨衛軍,和阿茲領導個人SOMACROSS項目。阿茲和電動汽車提供統計專業知識,所有項目的研究單位。提單起草的第一個版本協議,m女士和貢獻個人的部分協議。所有作者VA、OVdB《OvdK,提單,錐子,YN, GS,慢波睡眠,CS, m女士,黨衛軍,,EV和AZ導致了研究的細化協議,閱讀和批準了最終版本。去年作者m女士和共享。gydF4y2Ba
資金gydF4y2Ba研究5211部隊(俄文5211)“持久的體細胞在疾病症狀:從風險因素修改(SOMACROSS)”是由德國研究基金會(德意誌Forschungsgemeinschaft脫硫)。協調項目脫硫項目數量是445297796 (Bernd勞教授,醫學博士);另請參閱gydF4y2Bahttps://gepris.dfg.de/gepris/projekt/445297796gydF4y2Ba。gydF4y2Ba
相互競爭的利益gydF4y2Ba沒有宣布。gydF4y2Ba
病人和公眾參與gydF4y2Ba病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。gydF4y2Ba
出處和同行評議gydF4y2Ba不是委托;同行評議的倫理和資金審批之前提交。gydF4y2Ba