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文摘
介紹機械血栓切除術(MT)使用支架獵犬或直接願望初步的技術已經被證明產生更好的結果在靜脈溶栓治療急性缺血性中風引起的大血管閉塞(LVO)。然而,顱內動脈粥樣硬化的治療stenosis-related LVO仍不清楚,一個關鍵的問題在日常臨床實踐中,因為它會導致一個相對較高的失敗率。是否直接血管成形術和支架植入在臨床上是可行的並顯示優勢在減少延遲血管形成更好的功能性結果相比太救援血管成形術或支架仍不清楚。本研究旨在為臨床醫生提供直接和實用的臨床證據。
和分析方法主要的PubMed數據庫、Cochrane圖書館、Embase科學和網絡將篩選after1 2015年1月發表的相關研究。主要成果包括成功recanalisation和90天的有利的結果。次要結果包括穿刺血管形成時間、血管並發症(穿孔、解剖和血管痙攣)、顱內出血、hospital-related並發症和90天的死亡率。Newcastle-Ottawa規模將采用觀察性研究的評估風險的偏見。的我2數據將被用來評估異質性。
道德和傳播不需要病人的主要數據。因此,倫理批準是不必要的。係統回顧和薈萃分析的結果將發表在同行評審的期刊上發表。
普洛斯彼羅注冊號CRD42021268061。
- 血管手術
- 中風
- 多發性硬化症
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本研究側重於比較血管成形術或支架作為救援機械血栓切除術治療直接血管成形術或支架治療顱內動脈粥樣硬化stenosis-related大血管閉塞。
本薈萃分析包括的類型包括研究non-randomised臨床試驗,從而增加異質性generalisability的優勢。
嚴格的規則將保持在評估偏差和數據提取的研究風險最小化不利對最終結果的影響。
介紹
急性缺血性中風(AIS)引起的大血管閉塞(LVO)是一個全球性的問題,與高死亡率和發病率。相關的幾個隨機臨床試驗已經證明機械血栓切除術的優越性(MT),使用支架獵犬或直接願望初步的技術,在靜脈溶栓。1 2然而,嚴重顱內動脈粥樣硬化狹窄(英格爾)可以占大約5% -6%的中風由於LVO在歐洲國家和亞洲和拉美裔人群的12% - -30%。3然而,治療ICAS-related LVO尚不清楚,是一個關鍵問題在日常臨床實踐中,因為它有一個相對較高的速度太失敗了。3 4因此,救援使用血管成形術或支架治療往往是必要的,並且有時有效解決狹窄和取得成功在這些患者再灌注。3個5
最近,一些研究提出直接血管成形術或直接支架ICAS-related AIS而不是救援太失敗後。6 - 8這些建議救援療法可以延長總手術時間和導致糟糕的結果。此外,減少血管內操作可能假設減少血管損傷等並發症,解剖或血管痙攣。8此外,曲折和抗血管係統可能會增加執行英格爾患者太困難。與太救援支架相比,直接支架縮短puncture-to-recanalisation時間和建議與較高的有利的功能結果。6 8因此,一個全麵的文獻回顧和薈萃分析是保證更新臨床證據的安全性和有效性提出新策略使用直接血管成形術或支架ICAS-related AIS。
和分析方法
這個係統回顧已經在國際前瞻性登記注冊係統評價(普洛斯彼羅)(CRD42021268061)。研究計劃的開始日期是2022年10月1日,計劃結束日期是2022年12月25日。目前,搜索策略取得了(在線補充文件1)。任何修正案在普洛斯彼羅本研究將反映數據庫。這個協議是按照首選報告項目進行係統回顧和薈萃分析協議(在線補充文件2)。
研究選擇的入選標準
參與者
患者年齡≥18 AIS由於英格爾將被包括在內。標記表明ICAS-related LVO前麵描述的。9
幹預
直接支架和/或血管成形術的方法。直接支架或血管成形術方法包括多個操作,如支架和支架獵犬,與經皮球囊成形術腔間血管成形術(PTA)氣球導管,翼展和氣囊血管成形術和支架植入支架係統。在我們的分析中,我們將分析這些過程。
比較器
太有/沒有救援治療支架將使用和/或血管成形術。
結果
將會記錄下任何信息與postprocedural相關條件。
主要成果包括成功recanalisation和90天的有利的結果。recanalisation成功的定義是一個修改在腦梗死的溶栓2酮,和90天的有利結果被接受是一個改良Rankin規模(夫人)0 - 2分或等於preprocedural夫人得分。
次要結果包括穿刺血管形成時間、血管並發症(穿孔、解剖和血管痙攣)、顱內出血(我),hospital-related並發症和90天的死亡率。我被歐洲合作急性中風研究分類評估。我確認症狀如果美國國立衛生研究院的中風尺度增加至少4分在幹預前24小時。
研究
研究包括在本係統評價將相關和non-RCTs。入選標準,本文將研究結果比較上述兩種治療策略。搜索日期根據初步確定搜索的數據庫。評估現代血栓切除術,包括足夠的合格的研究結果進行分析,我們包括研究晚於2015年出版,盡可能少的相關信息是在2015年之前的文章中提到。排除標準如下:(1)研究發表在2015年1月1日之前(即,不是現代的血栓切除術設備);(2)研究未能報告上述結果;(3)研究結果數據,不能提取或不可用;和(4)觀察性研究的樣本量不足5、會議報告、摘要、病例報告、社論、評論和評論。
搜索策略
這一薈萃分析將按照現代係統的搜索策略進行篩選合適的文學在PubMed的主要數據庫,Cochrane圖書館、Embase科學和網絡。我們將審查所有相關文章比較上述兩種方法的功能結果ICAS-related AIS的人口。所有的研究發表在2015年1月1日將審查。一個顯式的搜索策略將為每個數據庫設計,它將基於術語如“急性缺血性中風”、“機械血栓切除術”,“支架獵犬血栓切除術”,“支架尋回犬”,“英格爾”、“直接血管成形術”和“直接支架”。起草和修改這個搜索策略時,我們將致力於滿足電子搜索策略的同行評審的標準清單。
選擇的研究
第一次篩選的研究報告將主要取決於標題和摘要,將由兩個獨立的評論家熟悉血栓切除術的研究領域。其次,文章將審查和篩選。時我們會非常嚴格的規則篩選ICAS-related AIS最小化潛在的證據包含偏見以來患者LVO和底層遮擋此刻無法正確識別的過程在一些特殊的情況下。選擇將反複核對,和第三個審稿人將請求的任何差異或分歧。排斥的原因的文章將被記錄下來。所示的篩選過程圖1。
流程圖顯示研究的選擇。
數據選擇
在最初的篩選之後,第二階段的選擇也將由兩個獨立的評論者使用尾注V。×8 (Clarivate分析,費城,賓夕法尼亞州,美國)管理文獻。在此階段,全文將審查。數據提取為每個符合條件的研究和由兩個評論者獨立評估。包含信息列出如下:
基本信息,比如作者、出版時間、類型的研究中,研究的國家,包括病人和Newcastle-Ottawa數量規模(NOS)得分為每個研究。
病人的特點。這些包括人口特征(年齡、性別)和病史(高血壓、糖尿病、dyslipidaemia,中風曆史和其他相關信息)。藥物在中風包括抗凝和抗血小板藥物將被記錄下來。數據關於飲酒、吸煙、幹預、閉塞的位置和起始時間將提取並記錄。
主要成果和次要結果是前麵提到的。主數據和輔助結果另行評估和記錄。
一個正式的表格將設計數據文檔。之間的任何分歧時兩個評論家研究篩選或數據提取,所有團隊中小組討論數字將為最後的決定可能根據需要由第三個審稿人仲裁。
數據分析
數據分析每個特定的影響變量對血栓切除術結果將實際隻有當至少兩項研究都可以訪問。數據分析將由使用占據V.15.0。演講的結果將取決於結果變量和連續的結果將包括標準平均差和相對危險度(RR)二分結果。報告的最終結果將伴隨著CIs的95%。隨機模型通常被用於數據分析,但固定後果模型將被應用在沒有證據的異質性(我²< 20%)。定義統計學意義,p < 0.05。如果有不足研究的一些變量,我們將考慮製定的敘述性描述的特定因素。如果不適合研究數據,提取和分析但似乎提供了有意義的結果為一個特定的變量的可能性,我們將嚐試聯係相關報告的作者通過電子郵件以獲得原始數據。異質性將測量我2之前統計的結果是合用的。輕微的異質性(< 40%),中等(40% - -60%)或實質性的(> 60%)將分級,根據合並的結果。條件是結果包括大量的異構性和足夠數量的試驗,我們將使用亞組分析研究合理的異質性的起源。亞組分析將基於特征如種族和地區,即使是基於不同的程序關於直接血管成形術或支架,如果可行的。發表偏倚也將被評估使用漏鬥圖如果有足夠的研究為其建設。
評估風險的偏見
兩個獨立的評論者將進行評估的偏差風險研究中選擇在第二階段。號將采用觀察性研究與高質量(在線補充文件3)。研究5 - 9分的成績將被認為是高質量的證據。任何分歧將討論,必要時可以由第三個審稿人仲裁。
病人和公眾參與
沒有患者參與了這項研究。
討論
ICAS-related AIS的最佳治療策略是一個重要的研究領域,尤其是在亞洲國家的發病率特別高。是否直接血管成形術或支架在臨床上是可行的並顯示優勢在減少延遲血管形成,同時實現更好的功能性結果仍有待澄清。因此,更新和高質量的係統回顧和薈萃分析的不同群AIS患者是必要的。我們將嚴格的規則在評估偏差和數據提取的風險最小化的最終趨勢在選擇觀察性研究。此外,係列與未經治療的患者也應該考慮,因為某些專家認為治療的病人在這群似乎不是很有用,與潛在的動脈粥樣硬化斑塊LVOs代表急性慢性病理條件的發展堅實和穩定的側枝循環。這是另一個重要的問題,將進一步討論在我們的下一個新話題。
道德和傳播
不需要主要的患者數據。因此,倫理批準是不必要的。係統回顧和薈萃分析的結果將發表在同行評審的期刊上發表。
倫理語句
病人同意出版
腳注
XM,西城和赫茲是共同第一作者。
XM,西城和赫茲同樣起到了推波助瀾的作用。
貢獻者XB和LJ導致了最初的想法。YF, XW和求發達和修改搜索策略。LJ谘詢關於臨床問題。XM,西城和赫茲導致了最初的草案。QC, XZ和生理改變完成了研究設計。XM,西城,赫茲,XB, AAD ABP、WC和LJ負責修訂的草案。XM,西城和赫茲同樣本文。所有作者同意提交前最後的工作。
資金這項工作得到了中國自然科學基金(81960219)和臨床研究項目的昆明醫科大學第二附屬醫院(2020年數字ynlc009和ynIIT2021006)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計、實施、報告或傳播計劃的研究。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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