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介紹beplay体育相关新闻精神衛生疾病是世界上最偉大的健康負擔之一。能夠很好的證明,這些疾病的治療可以優化通過加強之間的合作慣例和專門的精神衛生保健服務(共享護理)。beplay体育相关新闻此外,用戶參與設計的新幹預措施加強終端用戶價值和可持續發展是關鍵。因此,本研究的目的是開發一個共享護理幹預與用戶合作生產。
和分析方法這項研究將在丹麥精神病門診。
四個連續的步驟描述的項目,每個通知和通向下一個:係統回顧(步驟1),隨之而來的將是一個探索性研究調查如何利益相關者(全科醫生,精神衛生保健工作人員和病人)認為現有的治療和慣例和心理健康之間的協作服務。beplay体育相关新闻步驟1和2將通知和有資格的幹預,在步驟3中作為一個共同創造的研究開發。第四步將評估幹預的可行性研究。第四步將設計成non-randomised幹預研究與對照組preassessments postassessments。總共240名患者將招募。問卷調查將管理參與者在他們第一次來門診3個月後。主要結果將病人的自我心理健康狀況(簡式健康調查,SF-36)和恢複(恢複評估修訂量表,RAS-R)。beplay体育相关新闻招聘將於2023年6月至2024年5月。
道德和傳播該項目是經倫理委員會批準(reg - 016 - 2022)。知情同意基於書麵和口頭信息的目標,目的和使用研究和數據收集將從所有參與者。這項研究將發表在同行評審期刊上的研究結果,提出在國家和國際會議。這項研究是在ClinicalTrials.gov注冊。
試驗注冊號碼NCT05172375。
普洛斯彼羅注冊號287989年。
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- 一般內科(內科)
- 抑鬱和情緒障礙
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
在這項研究中,將會有一個高水平的用戶參與,更好地理解利益相關者的觀點interprofessional協作、治療和恢複過程。
本研究將在與用戶合作,幫助創建一個深入了解各方,加強終端用戶價值和可持續性。
由於研究設計的性質,我們將無法隨機治療失明的病人治療組。
在幹預研究結果將基於自我報告的措施,和可能是個體的知覺的疾病可能有所不同。
介紹
最近的研究表明,人的心理健康與抑鬱和焦慮已經惡化在過去的幾十年,在丹麥,以及在beplay体育相关新闻全球範圍內,已達到一個水平,它被認為是一個全球衛生挑戰。1 - 3抑鬱和焦慮影響個人的心理社會健康和職業功能4個5和越來越多的病假在高收入國家的原因。6目前,抑鬱症是最常見的健康在丹麥提前退休。7抑鬱症和焦慮症患者的早期幹預是必要的,也是因為研究進一步表明,許多年輕人心理健康教育和工作的困難輟學。beplay体育相关新闻8 9然而似乎患有精神衛生困難得不到充足的和足夠的支持和治療。beplay体育相关新闻10 11盡管慣例和心理健康服務之間共享保健在丹麥成立10多年前,beplay体育相关新闻12兩個部門之間的合作繼續受到挑戰。13幾個物流影響協作和組織挑戰,例如,不推薦程序和增加了全科醫生的工作負載(GPs)。14 - 16Møller等還強調,GPs和患者應該在未來發展的關鍵協同護理模式。14慣例仍然是中央在治療焦慮和抑鬱的過程中,因為大多數的這些障礙患者在初級護理診斷和治療領域。12國際研究人員之間有共識,盡管治療可以通過加強優化之間的合作慣例和專門的精神衛生保健服務,大部分患者應該繼續治療的慣例。beplay体育相关新闻17因此,重新關注共享護理是必要的。18共同關心支持“兩全其美”的情況下(即初級護理和專業精神衛生保健服務)的機會,提供高質量的整體護理支持精神健康的恢複過程的困難。beplay体育相关新闻共享保健旨在彙集interprofessional專長,使增強創造力解決問題。19它也旨在減少之間的病人被擱在了一邊的初級和二級保健行業,與病人和護理人員的感覺,他們是通過醫療體係未能取得進展。19先前的研究已經發現,共享護理幹預措施顯著改善治療結果與治療。20 21在情況人員,病人和政策製定者繼續推動共享保健之間一般采用實踐和精神健康服務beplay体育相关新闻22和記住最近審查幾乎是10歲,我們相信,係統回顧最近的研究的護理及時共享,特別是提供一個合成的最佳可用的證據建議對未來共同的護理幹預措施。該項目致力於高水平的用戶參與各方支持學習23而且加強終端用戶價值和實現。用戶參與這項研究將提高我們對利益相關者的理解的觀點與合作慣例和精神健康服務。beplay体育相关新闻也是一個假設,即共享保健方法加強治療和社會支持,從而支持精神病患者的恢複過程。本研究的總體目標是開發一個共享護理幹預與用戶合作生產。
按照合作研究設計,該項目將由一組利益相關者參與共享的護理。他們將探索和分享他們的個人經曆和思想與專業人士和研究人員合作。
和分析方法
本研究的基本假設是,研究夥伴關係可以擺脫一個合作的過程。24合作生產過程將進行四步法的靈感來自英國醫學研究理事會(MRC)的框架開發和評估複雜幹預措施25——從四個連續步驟,每個通知和通向下一個步驟:係統回顧(步驟1),隨之而來的將是一個解釋性的研究(步驟2)與麵試相關的利益相關者共享護理探討全科醫生,精神衛生工作人員和病人感知協作,用戶參與和共享護理療程。beplay体育相关新闻係統回顧的結果將通知步驟2的計劃和準備,步驟將通知和資格幹預(步驟3和步驟4)。在第三個步驟中,車間將組織討論的目的,煉油和獲得共識發達共享保健模型係統地捕捉和合並涉眾的幹預和適應項目的建議。
參與者
要包括,參與者應該18 - 65歲的成年人,被診斷為抑鬱或焦慮和門診精神病診所。此外,全科醫生和專業精神衛生服務將包括在內。beplay体育相关新闻
組織
這項研究將組織指導小組,誰來提供組織錨定,確保科學的殘酷,和一個項目小組,他們將進行日常運作。兩組將由精神衛生服務的用戶體驗,衛生職業和研究。beplay体育相关新闻指導小組將全麵負責實施幹預依照協議描述,決定改變,批準該框架和資源。項目小組將負責日常運營,包括確保利益相關者參與在這個過程中,提供的信息研究,進行幹預,進行影響評估和外部資金申請。此外,特設工作組將不斷在項目進行期間舉行。所有組包括病人、專業人員和訓練有素的人員。患者在指導和項目小組將被從心理健康服務的用戶麵板包括地區。beplay体育相关新闻
第一步:係統回顧
一群利益相關者和研究人員將進行一個係統的文獻綜述,目的是告訴發展的幹預(步驟3)。敘述係統的審查將基於以下研究問題:(1)共享保健模型正是什麼?(2)如何全科醫生、心理衛生保健提供者和病人的經驗共享保健?beplay体育相关新闻依法審查將首選項報告係統評價和薈萃分析(棱鏡)的指導方針。26我們將進行一個搜索在Medline, CINAHL, EMBASE數據庫和美國的定性和定量研究2001年1月至2022年1月出版。兩個獨立的研究人員(毫米和BN)將進行篩查同時在標題和抽象級別,和分歧將通過討論解決或通過第三作者的參與(磅)。全文閱讀和質量評估的風險(偏見)將基於臨床評估技能項目清單。27這個項目是注冊在普洛斯彼羅(287989)和將使用Covidence軟件平台(covidence.org)。
步驟2:用戶在共享保健角度(差異分析)
我們將包括利益相關者的經驗他們的療程來開發一個新的模型,照顧病人的利益共享。一群利益相關者和研究人員將分析轉錄采訪主題28為了確定病人,GPs和精神衛生保健提供者的經驗和需要的支持與共享。beplay体育相关新闻第二步將是一個探索性研究基於采訪專家參與共享的護理,全科醫生,病人和醫護人員的心理衛生保健服務。beplay体育相关新闻訪談進行調查精神病患者和衛生專業人員找到重要的治療過程,以及引起他們的觀點在共享保健、協作和複蘇。告密者會發現,最大變化的年齡,性別,職業,診斷和病程。半結構式訪談指引將從步驟1準備和通知的結果,和數據分析將基於主題分析,靈感來自科菲和阿特金森。28病人參與者將18 - 65歲的成年人,被診斷為抑鬱或焦慮和門診。醫療保健專業人士將招募的兩個門診病人被稱為。全科醫生將通過立意抽樣,招募和告密者會選擇以捕捉變化跨性別、年齡,多年的經驗,實踐類型(個人實踐/夥伴關係)和地理位置。
步驟3:發展的幹預(合作)
基於車間的病人和公眾參與
在前麵的步驟的基礎上,本研究將重點發展的幹預與用戶合作生產。在合作生產,知識創造是一個合資企業用戶和研究人員23共同努力,創建相關和應用型工科知識。29-31病人的參與所有步驟將導致更大的相關性臨床實踐和病人。29日新的共享護理幹預將與用戶合作開發的。合作研究中被定義為“一種方法研究人員,從業人員和公眾共同努力,分享權力和責任從一開始到最後的項目,包括在知識的一代。32在這裏,病人和醫護人員都是定義為用戶。在這種方法中,研究人員負責的科學過程。用戶負責引入他們的經驗的過程。同樣,專業人士負責學習和測試的幹預措施。在一起,這使得生產的“明智的幹預”。31日在這項研究中,研究人員和用戶(病人和醫護人員的心理健康服務和/或慣例)將從車間,他們將分享,討論和決定幹預並討論相關知識從審查和麵試(步驟1和2)。一群利益相關者和研究人員beplay体育相关新闻將從麵試和分享相關知識學習。超過一半的出席參與者將病人,對幹預措施將被引導。與會者將創建的初稿幹預和顯示相關結果。反思經驗以後,會議將組織,和幹預將形狀,並相應地調整。31日前一階段的結果是緊隨其後的是最後一個專家審查MRC框架的建議。25在步驟4中,幹預將受到考驗。
步驟4:可行性研究
設置和參與者
參與者將18 - 65歲的成年人,診斷為抑鬱或焦慮,稱為門診精神病診所。作為公立醫院服務的一部分,心理健康服務是由丹麥的五個地區衛生部門之一。beplay体育相关新闻
病人將招募了12個月的時間從2023年6月到2024年5月。病人被稱為門診根據他們的家庭住址。因此,兩個門診應該比較病人的診斷和人員配備。審判是在ClinicalTrials.gov登記(NCT05172375),並將堅持標準協議項目:建議介入試驗(精神)指南(spirit-statement.org)。
幹預
共享保健是一個合作的慣例和精神健康服務,使“兩全其美”的情況下有機會提供高質量的整體護理支持精神健康的恢複過程的困難。beplay体育相关新闻19的創始人共享保健模型(加拿大合作精神健康倡議)共享護理定義為“協作精神衛生保健模式實踐的消費者,他們的家人和護理人員,與醫療服務提beplay体育相关新闻供者從不同的初級衛生保健和心理健康settings-each不同經驗,培訓、知識和expertise-work一起為個人提供更好的協調和更有效的服務精神衛生需求”。34這些服務包括心理健康促進、疾病預防、診斷和治療beplay体育相关新闻精神疾病的康複和恢複支持。共享保健可以涵蓋範圍廣泛的活動,如定期由精神衛生保健工作者之間的初級保健設置和定期電話谘詢初級衛生保健和心理衛生保健提供者。beplay体育相关新闻此外,這種方法包括interprofessional保健提供者如精神病醫生、心理學家、護士、社會工作者和社區職業治療師。由於治療的跨學科性質,聯合治療方案由用戶和提供者對於將精神衛生幹預納入一般醫療條件的管理。beplay体育相关新闻15
幹預的最終版本將基於結果的步驟1 - 3。
對照組的患者將接受治療。對照組患者將被稱為精神病門診提供uniprofessional護理標準沒有任何正式合作慣例。
主要的結果
主要的結果將病人的心理健康狀況和恢複。beplay体育相关新闻beplay体育相关新闻心理健康狀況是一個有效的和可靠的指標病人的自我報告的精神狀態和幸福。35beplay体育相关新闻心理健康狀況將評估使用標準化的簡式健康調查(SF-36),首先由製品開發在美國等。36幾十年來,SF-36問卷是常用的作為一個通用的工具測量健康狀況(功能性健康和幸福)37在丹麥和也被使用。38丹麥翻譯的原始英文版本將使用。此外,患者的複蘇將會評估緩修正複蘇評估量表(RAS-R)。39
樣本大小
樣本大小的計算是基於一個幹預研究與SF-36主要結果;這個計算以前用於精神衛生服務研究。beplay体育相关新闻35在擬議的研究中,將會有一個臨床相關的效應值為0.5的80(α= 0.05)。基於樣本大小的計算和預測提取率為20%,每組120例(幹預和控製)是必需的。
數據分析
描述性分析
分類數據將作為數字和比例;連續變量將作為中位數和四分位數。基線數據組之間的比較。卡方檢驗或確切概率法將用於分類變量的分析。方差分析和克魯斯卡爾-沃利斯的測試將用於非參數和非正態分布的變量,分別。
主要和次要分析
所有的分析將基於意向處理原則。失蹤將估算結果,沒有遵守協議,將按方案分析進行了靈敏度分析。將執行情況分析排除患者和non-completers。
過程評價
基於項目過程評價理論方法將確定主持人和共享的障礙護理模式。方法是基於不同的涉眾的觀點如何實現共享保健。45
道德和傳播
信息的參與者和數據管理將按照《赫爾辛基宣言》。46知情同意參與這項研究將從所有參與者。包含之前,參與者將收到信息,書麵和口頭,關於我們的研究的目的、聯係信息、匿名、保密和救援人員的隨時退出研究(在線補充材料)。此外,所有的參與者將被告知他們的參與是自願的,他們可以在任何時候撤回同意沒有後果,他們的語句將匿名和視為機密。數據將被輸入到EasyTrial在線臨床試驗管理係統。所有個人標識符將被刪除或變相分析,排除個人識別。這個項目是研究委員會批準地區新西蘭(reg - 016 - 2022),在協議與科研倫理和通用數據保護監管(GDPR)。47除了臨床實現,項目結果預計將發表在國際期刊和傳播在國家和國際會議。包括組織將因任何形式的傳播初步和最終結果。
倫理語句
病人同意出版
確認
作者欣然承認各自的部門和涉眾的支持已經同意參加這個項目。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
推特@MichaelMarcuss1, @BRgaard
貢獻者MM:構想、數據管理、正式的分析、調查、方法論、驗證、原創作品草稿,writing-review和編輯。MH:構想、數據管理、方法驗證、審查和編輯寫作。JS:構想、數據管理、驗證writing-review和編輯。磅:構想、數據管理、正式的分析、調查、方法論、驗證、原創作品草稿,writing-review和編輯。BN:構想、數據管理、形式分析融資收購,調查、方法論、項目管理、資源、監督、驗證、writing-review和編輯。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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