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文摘
介紹對女性存在的1型和2型糖尿病,血糖目標狹隘的偏見和產前時期來優化妊娠結局。婦女懷孕期間目標達到血糖目標通過糖尿病自我管理的日常工作。孕期糖尿病自我管理包括頻繁的自我監測血糖和胰島素滴定基於葡萄糖措施和碳水化合物的攝入量。我們的目標是探討自我管理和支持經驗有助於解釋在懷孕女性存在的糖尿病患者血糖控製。
和分析方法我們將分為四個階段進行混合方法順序比較案例研究。第一階段將分析的數據預測的前瞻性隊列研究,以確定女性懷孕期間血糖控製糖尿病自我管理的糖尿病患者。在第二階段中,我們將使用隊列分析的結果製定第三階段的數據收集工具。第三階段將是一個定性描述研究理解女性妊娠期間的糖尿病教育和支持需求。在第四階段,我們將整合階段的結果我和III生成惟一的情況下代表自我管理的方式和支持經驗解釋孕期血糖控製。
道德和傳播我隊列研究收到的階段我們當地的倫理審查委員會的批準,漢密爾頓集成倫理審查委員會。我們將尋求倫理批準第三階段定性研究開始之前。參與者將提供知情同意之前報名學習。我們計劃在同行評議的期刊上發表我們的研究結果和現在我們的發現在有關利益相關者會議/座談會。
- 孕期糖尿病
- 定性研究
- 糖尿病和內分泌學
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本研究的優點和局限性
混合方法順序比較案例研究設計促進發展的詳細和微妙的信息。
然而,隻有隊列研究的設計將會限製我們的發現的generalisability。
定性方法的使用可能會進一步限製generalisability學習。
介紹
預先存在的糖尿病妊娠
有上升在過去20年的預先存在的糖尿病的患病率在懷孕(1型或2型糖尿病)。目前,已有糖尿病影響大約1%每年在美國或4 000 000懷孕1 2在世界範圍內,其他國家也經曆了類似的現象,導致所謂的“糖尿病流行。”3 - 8
預先存在的糖尿病的增加發生在懷孕婦幼醫療保健提供了一個明確的威脅。與非糖尿病婦女相比,嬰兒的女性存在的糖尿病患者有先天性畸形和死產的風險增加,和嬰兒death-relative風險(RR) 1.86 (95% CI 1.49 - 2.33)和RR 2.33 (95% CI 1.59 - 3.43),分別。3糖尿病患者的母親產下的嬰兒也經驗增加postbirth並發症,包括巨大胎兒、呼吸窘迫和低血糖。例如,多達60%的嬰兒母親與1型或2型糖尿病可能是整體的9;呼吸窘迫綜合征大約是雙重的更高(或2.66 (95% CI 2.06 - 3.44))在嬰兒的母親的糖尿病患者與非糖尿病母親的嬰兒10;和新生兒低血糖的發生是與糖尿病的母親出生的嬰兒中,大約27%與3%人口背景。11
糖尿病自我管理教育和支持的作用
研究表明,血糖管理與圍產期並發症有關。12因此,血糖目標狹隘的偏見和產前時期來優化妊娠結局。13女性在懷孕達到血糖目標通過預先存在的糖尿病患者糖尿病自我管理的日常工作,包括頻繁的自我監測血糖和胰島素劑量的準確滴定血糖措施和碳水化合物的攝入量。13然而,有證據表明,孕婦常常難以滿足推薦血糖目標。大型隊列研究在英國婦女從概念到交付後發現,隻有14.3%的1型糖尿病患者和37.0%的2型糖尿病患者血糖目標建議在懷孕初期(懷孕13周)。14因此,最近的注意力都集中在促進糖尿病自我管理教育和孕期糖尿病自我管理支持。
糖尿病自我管理教育側重於個人目標設定,解決問題和病人授權策略。目的是確保患者知識關於他們的情況充分合作決策和他們的衛生保健提供者和接收定製的護理。15日16臨床實踐指南建議應增加教育自我管理支持。自我管理支持可能包括活動,鞏固和加強教育和行為。支持策略包括短信、郵件提醒、自動電話提醒,同伴支持和移動衛生幹預措施,等等。16具體地說,這些策略旨在改善病人的自我效能感,信心和一個優化糖尿病自我管理的能力。沒有懷孕成年人患有糖尿病、係統評價和薈萃分析表明,自我管理教育和支持幹預改善臨床重要的結果,16包括改善血糖控製和減少糖尿病並發症,如腳截肢。17因此,糖尿病自我管理教育和支持可以改善血糖控製和其他臨床重要的結果在懷孕女性糖尿病患者。然而,現有的研究在妊娠糖尿病自我管理教育和支持是有限的,主要集中在妊娠期糖尿病。18
客觀的
我們的目標是探討自我管理和支持經驗有助於解釋在懷孕女性存在的糖尿病患者血糖控製。
和分析方法
研究設計概述
我們將分為四個階段進行混合方法順序比較案例研究。這種混合方法設計將開始收集定量數據分析。一個階段的定性數據收集和分析將按照定量階段。最後,這項研究將結合定量和定性的研究結果來生成獨特的情況下。混合方法順序比較案例設計是理想的,因為我們的目標是開發女性糖尿病自我管理的詳細信息已存在的糖尿病患者在懷孕期間。此外,孕期糖尿病自我管理基於不同類型(1型或2型)糖尿病。因此,混合方法順序比較案例設計將描述這種變化在自我管理的形式構造情況下,去比較和對比。最終,我們的目標,信息從生成的情況下將指導後續研究設計、評估和實施自我管理教育和支持與預先存在的糖尿病幹預對女性懷孕。
研究的問題是三倍,我們將整合的定量和定性數據在整個混合方法的設計。
定量研究的問題。
的預測和預先存在的糖尿病婦女孕期血糖控製嗎?
定性研究的問題
妊娠期糖尿病的管理經驗是什麼?
什麼是糖尿病自我管理教育和支持需要女性在懷孕期間與預先存在的糖尿病?
混合方法研究問題
如何自我管理和支持經驗的女性存在的糖尿病患者在懷孕有助於解釋他們的血糖控製嗎?
圖1提供了圖描繪研究流。第一階段將涉及的分析數據預測的前瞻性隊列研究,以確定孕期血糖控製糖尿病自我管理(例如,自我效能感的水平)在女性中存在的糖尿病患者。第二階段將使用隊列數據分析的結果通知麵試指南第三階段。第三階段將是一個定性的描述性研究了解糖尿病教育和支持婦女在懷孕期間需要預先存在的糖尿病患者。第四階段的結果將整合階段我和III生成惟一的情況下代表各種方式自我管理和支持經驗解釋孕期血糖控製。
提供了圖描繪研究流。
研究階段I, II, III和IV
研究第一階段:前瞻性群組
研究設計和設置
第一階段將涉及定量的分析收集的數據的評估孕前的糖尿病妊娠的決定因素:一個前瞻性群組研究。“這項研究發生在母胎醫學診所安大略省的麥克馬斯特大學醫學中心,加拿大。倫理批準被授予由漢密爾頓綜合研究倫理委員會(REB # 14 - 222)。
參與者和招聘
連續招募合格的參與者以便利抽樣方式符合以下標準:(1)診斷為1型或2型糖尿病;(2)參加母胎醫學診所麥克馬斯特大學醫學中心臨床產科護理和(3)18歲或以上。
樣本大小的計算
所需的最小樣本量計算通過選擇以下選項在G *力量:(1)測試家庭,F測試;(2)統計檢驗、線性多元回歸:固定模型,R2偏離零和(3)類型的權力分析,先天的:計算所需的樣本大小比例α,權力和影響大小。19日20基於如果科恩所需樣本量不同大小的影響很小,中等或大。21在一個薈萃分析探索護士讓糖尿病自我管理教育對糖化血紅蛋白的影響,Tshiananga等22發現,護士讓糖尿病自我管理教育媒介的影響糖化血紅蛋白。因此,使用一個α為0.05,80%的電力,一個中等效應值為0.1521和會計三個預測因子(自我效能、自我保健和護理滿意度),所需的最小樣本量是77。總共有111婦女被招募的“評估孕前的糖尿病妊娠的決定因素:前瞻性隊列研究。
數據收集
數據收集從2014年4月到2019年11月發生。數據是三次懷孕期間收集的,0到16周(時間點1 (T1));17-28周(時間點2 (T2));和29-40周(時間點3 (T3))。參與者完成了人口統計問卷,詢問特征如年齡、種族、婚姻狀況、家庭收入、教育水平、生活安排和就業狀況。
參與者也完成一項調查評估以下臨床特點:
當前類型的糖尿病(1型或2型)。
妊娠期糖尿病在之前懷孕。
糖尿病的持續時間。
糖尿病治療方法(胰島素泵或多個每天注射)。
日常血糖自我監測的頻率。
糖尿病保險供給的狀態。
胎齡。
孕婦。
多個或單一的妊娠。
輔助生殖技術的使用。
血糖控製是通過參與者評估自我報告的糖化血紅蛋白在每個時間點。自我報告的值被證實與醫學圖表。
自我效能感測量項使用李克特量表稱為糖尿病自我效能感量表。23等活動,參與者把他們的信心知道做什麼當他們的血糖是高於或低於目標。響應範圍從1到10(不自信完全自信)。總得分的均值項反應,最高得分為10。更高的分數表明糖尿病管理的更高的自我效能感。23
自我保健評估使用總結糖尿病自我照顧活動的措施。2411四類問題要求被試表明多少天在上周他們執行各種各樣的自我照顧行為。規模部分包括飲食、運動、血糖檢測和足部護理。平均每個分段的分數是創建一個總分,最高得分為7。更大的頻率執行活動表明更好的自我管理,堅持治療。24
護理滿意度評估使用照顧慢性病的病人評估。25這種規模的測量病人感知的程度,他們的醫療與長期護理模型是一致的。25長期護理模式包括優化以下components-healthcare組織交付係統設計、臨床信息係統、決策支持、自我管理支持和社區資源。25這個工具有20項要求參與者量化他們收到他們的醫療團隊在過去的6個月。參與者表示他們有選擇治療或要求談論他們的治療目標。反應包括所有的時間(1分)(5分)。有五個分量表:病人激活,交付係統設計/決策支持、設定目標、解決問題/上下文谘詢和跟蹤/協調。的總體平均分數是結合子量表得分,最高5分。更高的分數表明,長期護理的患者接受護理的模式。25
數據分析
我們將進行描述性統計,了解參與者的人口的分布和臨床特點,和參與者的自我效能水平,自我保健和護理滿意度。我們計劃去探索變量分布的差異,分層型糖尿病。我們將使用線性mixed-effects建模探索趨勢在血糖控製和檢查自我效能,自我保健和護理滿意度作為糖化血紅蛋白的預測因子。控製潛在的混雜因素對自我效能感的關係,自我保健,護理滿意度和血糖控製,我們將為參與者調整年齡、糖尿病病程、種族、教育程度、家庭收入和保險。控製這些因素的決定是基於相關的知識,他們可以獨立與擬議中的獨立變量(自我效能、自我保健和護理滿意度)和因變量(A1C),使它們之間的任何聯係潛在混雜因素獨立和相關的變量。例如,證據表明,糖尿病病程與自我效能感相關26和非孕期血糖控製在成人2型糖尿病患者。27
研究第二階段:規劃定性數據收集
在第二階段中,我們將使用定量數據分析的結果,旨在確定女性懷孕期間血糖控製的預測存在的糖尿病患者,麵試指南第三階段發展。使用定量結果通知定性訪談將使我們關注區域的定量結果,需要進一步探索。
研究第三階段:定性描述
研究設計和設置
我們將使用第三階段的定性描述設計。基本定性描述允許研究人員從參與者收集豐富的敘述關於感興趣的現象。28合並報告標準定性研究將用於指導報告的第三階段。29日
阿爾伯特•班杜拉的自我效能理論將被用作一個框架來指導本研究的階段。自我效能感理論的提出,個人可以控製他們的行為。30.自我效能感理論的兩個積分的概念包括功效的期望和預期結果。班杜拉將效果預期描述為一個人的判斷的能力完成一定的任務。另一方麵,預期結果代表什麼人認為會發生的結果成功地完成一個任務。31日班杜拉進一步概述了個人功效是來自四個方麵:性能成就,替代經驗,口頭勸說和生理狀態。31日性能的成就代表一個人的過去的經驗,無論是積極的,還是消極的執行目標的行為。這是最影響源的發展個人的功效。高或低個人功效還發達,幫人們實現查看別人執行所需的行為。口頭persuasion-encouragement從另一個人的生理人的身體感覺而且為了應對緊張的形勢也影響一個人對自己的能力的信心。這些來源的信息一起來塑造一個人的感知能力來完成一個任務。31日支持病人進行健康行為最好的醫療服務提供者的能力提出了挑戰,甚至疾病,可以自我管理,如糖尿病。32因此,自我效能感的概念在理解健康問題社會決定因素的影響是關鍵,它強烈影響行為改變的啟動和維護,一個組件在慢性病管理至關重要。33可以說,理解一個人的自我效能感是最重要的與預先存在的女性懷孕,因為有一個有限的時間窗口內的自我管理教育和支持可以提供優化糖尿病和妊娠相關的結果。
參與者和招聘
我們將使用有目的抽樣的原則招聘女性18歲或以上,1型和2型糖尿病,目前或以前懷孕了。這些婦女將參加個人半結構化訪談來描述他們的經驗管理糖尿病和決定他們需要關於孕期糖尿病自我管理教育和支持。額外的取樣策略如滾雪球抽樣和抽樣理論,在初始數據分析指導未來招聘探索新興主題,也會被使用。34準則關於樣本大小基本定性描述研究關注招聘足夠數量的參與者生成的描述感興趣的現象。35樣本大小通常是小促進參與者描述深入探索。35定性描述研究,采用個人訪談,樣本大小通常在8到20個參與者的範圍。35本研究的樣本容量將在10至20個參與者。數據飽和將指導完成招聘和數據收集。35
數據收集
采訪提供第一手的知識關於參與者的經驗。36因此,個人訪談將數據收集的主要方式。文獻綜述和第一階段的研究結果將通知半結構化麵試指導的發展。麵試將通過視頻會議進行麵對麵(放大、網訊,Skype或微軟團隊)或通過電話,將會有一個近似的持續時間30 - 60分鍾。所有的采訪將audiorecorded。主研究員(KS)將進行所有麵試保持一致性。幾個飛行員麵試將完成與最初幾個招募參與者評估麵試指南的適當性。麵試問題可能修改基於飛行員麵試。37問題也可以添加或刪除隨著采訪的數量的發展,取決於新興主題和內容。我們會在麵試前收集基線人口統計學和臨床特點和寫後立即補充專業筆記。我們還將口頭總結采訪參與者,讓他們確認總結的成員或擴大檢查。38
研究第四階段:集成定量和定性的研究結果和案例建設
混合方法程序的目的將集成定量和定性數據開發深度描述和分析糖尿病自我管理的1型和2型糖尿病的女性在懷孕期間。的建議,他們和克拉克對集成過程將指導我們的混合過程。40
混合方法整合完成後將發生的定性研究當隊列數據分析的結果和定性訪談結果結合構造情況。我們將整合後的定量和定性數據各自通過數據顯示和分析meta-inferences的發展。40不同情況下的方法41將用於構建案例描述糖尿病自我管理和支持經驗解釋孕期血糖控製。為分類變量,如糖尿病類型,我們將為每個類別構建用例。例如,我們將選擇參與者組與1型糖尿病和良好的血糖控製不佳,參與者與2型糖尿病組和組裝好,血糖控製不佳例。連續的變量,比如自我效能得分,我們將創建情況下使用高與低的值的變量。例如,我們將選擇參與者組相比,高自我效能感水平較低並檢查他們的血糖控製的差異。支持數據將從定性訪談結果中選擇建設放到和完成情況。
顯示的數據將在幾個方麵將定量和定性階段。我們將代表集成的點在兩個方麵。首先,我們將開發一個statistics-by-theme joint-display表的情況下由定量和定性數據。40聯合顯示主題將描述定量結果與定性描述了混合方法集成的結果。40第二,我們將混合的數據在我們的帳麵價值的研究結果通過使用一種編織在一起的方法定量統計與敘事主題。
討論
本研究將使用一個混合方法的設計提供一個全麵的了解自我管理和支持經驗孕期女性糖尿病患者血糖控製的影響。具體地說,一個更好的理解將獲得以下:自我管理的患病率和相關支持和懷孕婦女存在的糖尿病患者的血糖控製;和自我管理經驗的婦女在妊娠的糖尿病患者。
本研究還將為今後的研究奠定了基礎,其中可能包括進一步收集定量數據來確認結果進行本地、區域、以地方和全國。研究結果也有可能通知醫療高風險預先存在的糖尿病患者在關鍵有限,密集的懷孕時期。然而,本研究也有局限性。具體來說,隻有隊列研究的設計和使用定性的方法將限製我們的發現的generalisability。此外,我們的研究受到偏見固有的自我報告數據,比如回憶偏倚。為了解決回憶偏倚,我們回憶期短(6個月或更少),正在研究參與者與慢性疾病,使研究的持續時間相對較短(懷孕9個月以上的),所有已知的因素與影響回憶偏倚。42
病人和公眾參與
病人和公眾沒有參與該協議的設計。我們計劃將研究結果提供給參與者的要求。我們也計劃使用這項研究的結果提供的基礎開發,評估和實施基於構造情況告知病人幹預模型的自我管理教育和支持包括使用技術,同伴支持和健康指導幹預,等等。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
貢獻者研究概念和設計和數據收集和分析的計劃被KS概念化和DS在KN的支持下,小靈通和MB。手稿被KS和DS起草,KN,小靈通和MB導致了重要修改。審查和批準所有的作者都最後的手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。