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文摘
目標先前的研究表明一個逆脂蛋白膽固醇和出血風險之間的聯係,而有限的數據對預測值的脂蛋白顱內出血(我)。我們最近的一係列研究表明,更高的非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDLC)是一個獨立的預測有利我患者3個月的結果,進一步研究之間的聯係,因此我們的目的non-HDLC水平和1年期我後功能的結果。
設計前瞻性多中心隊列研究。
設置13所醫院在北京,中國。
參與者666我患者包括2014年12月至2016年9月。
方法從總膽固醇Non-HDLC被減去計算高密度脂蛋白膽固醇。病人然後按non-HDLC分組水平分為三個類別:< 3.4更易/ L, 3.4 - -4.2更易更易與L / L和≥4.2。單變量和多變量邏輯回歸是用來評估之間的聯係non-HDLC水平和1年期不利的功能結果(改良Rankin規模≥3)在我的病人。此外,進行靈敏度分析的是我的病人在入院沒有使用他汀類藥物。
結果有33.5%(223/666)我患者識別不利的功能在1年隨訪結果。在單變量分析,患者實現non-HDLC水平高於4.2更易與L 1年期不良預後的風險降低了49%(或0.51,95%可信區間0.33到0.81)。然而,non-HDLC沒有保持其獨立的預後價值多元分析,全麵調整或值1.00(參考),1.06(0.63,1.79)和0.83(0.45,1.54)從最低到最高non-HDLC組。此外,服用他汀類藥物使用後我開始沒有影響長期預後。
結論Non-HDLC不是一個1年的獨立危險因子功能的結果在我的病人,不論卒中後他汀類藥物使用。人們的預測價值的混雜因素對長期預後比non-HDLC更占主導地位。
- 中風
- 脂質紊亂
- 風險管理
數據可用性聲明
合理的請求數據。部分或全部數據集生成期間和/或分析在當前研究並不公開,但可從相應的作者以合理的要求。
這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
多中心、前瞻性隊列研究包括666名顱內出血(我)患者的13個在北京醫院。
我們的研究填補了空缺之間的協會非高密度脂蛋白膽固醇(為)和1年期功能結果,同時闡明不同non-HDLC在短期和長期預後的影響我的病人。
靈敏度分析進行評估之間的聯係non-HDLC和1年期功能結果我卒中後患者他汀類藥物使用。
數據對於血腫擴張和抗血栓形成的治療是不可用的,這還需要進一步的探索來驗證我們的結果。
介紹
顱內出血(我)是第二個最常見的中風亞型,導致嚴重殘疾和死亡。1基於全國代表性調查中風在中國最近發表,我占25%的中風發生率總體年齡標準化的66.2每100人000人每年。2盡管醫學飛速發展,我依然支持的管理沒有重大突破。3大約30%的-48%我1月內患者死亡在低收入和中等收入國家隻有12% -39%的幸存者能夠實現長期功能獨立。1 - 4
傳統觀點對降脂目標是“越低越好”患者的動脈粥樣硬化性心血管疾病。但是,先前的流行病學研究表明逆脂蛋白膽固醇與我之間的關係風險,血腫擴張和死亡率。5個6多還有待探討脂蛋白在我的預測價值。我們最近的一係列研究表明,低血清脂質水平是3個月我患者的不良預後的獨立預測指標,和非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDLC)最優參數高特異性。7 8然而,文獻的信息之間的關聯non-HDLC和長期預後我。
我們,因此,旨在探討血清non-HDLC水平之間的關係和1年期功能結果後我在這個前瞻性群組研究。
方法
研究人群
我們的研究是一個多中心,前瞻性隊列研究在共有13所醫院進行評估腦出血的醫療質量在不同的病因在北京。從2014年12月到2016年9月,1964連續我的病人同意參與這項研究。共有1881名患者遇到以下入選標準:(1)18歲或以上,(2)他們第一次CT掃描完成後72小時內出現症狀。159年扣除後二次我患者(由於創傷、腫瘤、動脈瘤、動靜脈畸形、凝血障礙或其他原因)和20例診斷為原發性腦室出血,主要intraparenchymal出血患者1702例,包括在內。此外,共有294例病人接受了外科手術(包括開顱血腫清除、血腫穿刺、室外的排水等等),抗凝治療患者在症狀出現之前,588患者缺失的數據139年non-HDLC水平和患者失訪1年被排除在外。最終,666例自發性我來自13個網站包括(圖1)。
流程圖研究參與者的選擇。我,顱內出血;non-HDLC、非高密度脂蛋白膽固醇。
基準信息
人口信息,包括年齡、性別、發病到入院時間,一個病史(包括高血壓、糖尿病、hyperlipidaemia,腦梗塞和我),個人習慣(包括吸煙和飲酒狀況)和藥物(包括抗血小板和他汀類藥物治療)曆史每個病人使用標準的問卷收集的基線。神經赤字是評估使用美國國立衛生研究院的中風尺度(署)和格拉斯哥昏迷評分(GCS)錄取分數由經驗豐富的神經學家。與此同時,收縮壓和舒張壓(BP) (SBP)測量。頭顱CT掃描進行招生和血腫體積然後按照ABC / 2體積計算公式在每個站點上。9血腫的位置進一步細分為幕上的和infratentorial區域。我的分數計算基於五個參數,GCS評分,我卷,腦室擴大,血腫的位置和年齡。10
non-HDLC測量水平和其他生化參數
靜脈血樣來自肘前的一夜後第二天早上快,在4小時內進行分析。總膽固醇(TC)是衡量使用端點檢測方法和高密度脂蛋白膽固醇測量使用直接法。從TC Non-HDLC因此計算減去高密度脂蛋白膽固醇。基於全國脂質協會建議,11non-HDLC水平分為五類:可取的,< 3.4更易/ L;上麵的,3.4 - -4.2更易/ L;邊緣型高,4.2 - -5.0更易/ L;高,5.0 - -5.8更易/ L;和非常高,≥5.8更易與L。因此,我們綜合最後三組為一組(≥4.2更易/ L)由於有限數量的病人。
為其他生化參數,通過己糖激酶/ glucose-6-phosphate隨機血糖測定脫氫酶方法,血清肌酐通過反射分光光度法,測定白細胞計數(WCC)與血小板進行EDTA ADVIA 120計數器(西門子醫療診斷、聖德尼、法國)。
後續的信息和定義1年期我預後
隨訪1年後我開始通過電話麵試。後續評估是由神經學家對預後因素也不清楚。一年的患者預後評估修改排名規模(夫人)評分和歸類為有利(< 3)和夫人不利的功能性結果組(≥3)夫人。新診斷中風和中風的亞型(缺血性中風和我)1年隨訪期間也被記錄。
病人和公眾參與
涉及任何患者。
統計分析
患者分為三組根據non-HDLC異常的臨床診斷水平。提出了連續變量與差值,分類變量被描述為計算百分比。集團連續變量的差異分析采用方差分析或克魯斯卡爾-沃利斯檢驗,為分類變量,χ2測試執行。使用邏輯回歸評估之間的聯係non-HDLC水平和1年期我病人的預後,最低的non-HDLC組(< 3.4更易/ L)用作參考。進行了單變量和多變量分析來估計CIs口服補液鹽和95%。生成和kaplan - meier曲線之間的生存率較來執行比較non-HDLC水平。Cox比例風險回歸分析被用來評估中風和中風亞型的風險,表示為獨聯體的小時和95%。運行多個回歸模型如下。模型1是根據年齡和性別進行調整。模型2調整變量的模型1 +發病前的夫人得分(< 3或≥3),我的曆史,葡萄糖在承認,“在承認,基線血腫體積,血腫位置,從發病到初始造影或非(NCCT) CT, GCS評分在住院和SBP。P值趨勢進行了使用三類non-HDLC序數變量在模型中。n,敏感性分析應用他汀類藥物後在我的病人不承認(n = 589)。 A two-sided value of p<0.05 was considered statistically significant. All statistical analyses were performed using SAS software, V.9.4 (SAS Institute).
結果
共有666個符合條件的患者,平均年齡59歲的(從51到68)和69.1%(460/666)的男性。其中,33.5%(223/666)被確定為1年期可憐的結果,這一比例是38.4%,30.3%和24.2% < 3.4更易與L組≥4.2更易/ L組。
基線特征
之前有顯著差異在年齡、他汀類藥物使用,舒張壓,葡萄糖在承認,“在入院入院時和他汀類藥物使用的三類non-HDLC水平(p < 0.05,表1)。高脂質水平更容易被年輕,不是之前的他汀類用戶,擁有更高的舒張壓和葡萄糖入院。雖然沒有統計學意義在性別、發病前的規模,夫人開始入學時間,過去的病史,個人習慣,之前使用抗血小板,署得分,GCS評分,SBP肌酐,感染,從發病到初始NCCT,血腫體積,血腫位置和我分在三組之間。
基線non-HDLC和1年期我患者預後之間的相關性
單變量分析,高non-HDLC水平1年期風險的降低貧困的結果顯著相關(p = 0.002)。患者實現non-HDLC高於4.2更易與L功能療效不佳的風險降低了49%在1年(或0.51,95%可信區間0.33到0.81)。雖然沒有統計學差異留存在調整了年齡、性別和潛在的混雜因素(p > 0.05)。充分調整模型(模型2),OR值為1.00(參考),1.06(0.63,1.79)和0.83(0.45,1.54)從最低到最高non-HDLC組。此外,結果保持一致性在敏感性分析患者他汀類藥物使用入院後(p = 0.842,表2)。
值得注意的是,年齡、發病前的得分(< 3或≥3)夫人和基線血腫體積呈正相關1年多變量分析的不良預後。然而,更高的GCS評分的錄取是一個獨立的預測有利的結果。額外的詳細信息了圖2。
多變量預測的1年期我患者的不良預後顯著相關。GCS,格拉斯哥昏迷評分;高階資料連結控製,高密度脂蛋白膽固醇;我,顱內出血;夫人,改良Rankin規模;NCCT,造影或非;CTSBP收縮壓;“,白細胞計數。
統計數據的過程中,我們也計算了四分位數之間的關聯與1年期non-HDLC可憐的結果(數據所示在線補充表1)。最高四分位數的non-HDLC 1年期風險的降低貧困的結果顯著相關,而無統計差異調整了混雜因素後留存。由於兩個截止方法的相同的結果,因此我們選擇了risk-stratified non-HDLC水平,更有益的臨床意義。
基線non-HDLC之間的相關性和中風的風險
我們進一步研究了non-HDLC水平之間的相關性(缺血性或出血性),另一個中風的風險。在單變量分析中,累計總中風的發生率,缺血性中風和我並沒有統計上的不同在non-HDLC水平(生存率較,所有p > 0.05,圖3)。在多變量分析中,三組之間沒有相關性被發現(表3)。當non-HDLC的四分位數設置截止,類似的負麵結果也獲得(數據沒有顯示)。
累計總額(A)中風的發生率,(B)缺血性中風和顱內出血(C)根據non-HDLC水平。Non-HDLC、非高密度脂蛋白膽固醇。
討論
本研究提供的證據non-HDLC水平之間的關係和長期功能結果在我的病人。雖然non-HDLC是一個重要的1年期預測在單變量分析中,它沒有保持其獨立的預後價值多元分析。此外,服用他汀類藥物使用後我開始沒有影響長期預後。
在我們的研究中,1年在我的病人功能獨立的患病率為66.5%(443/666),遠超之前報道的數據。4按照納入和排除標準,嚴重病例接受手術治療或失訪沒有登記。值得注意的是每1更易與L增量non-HDLC了1年期預後不良的危險減少29%(原油或0.71,95%可信區間0.58到0.88)。然而,與我們先前的研究發現non-HDLC短期功能的獨立作用的結果,7這項研究的結果表明,年齡、發病前的得分,夫人基線血腫體積,入學GCS評分,而不是non-HDLC水平,是長期功能獨立預測指標的結果在我的病人。上述驗證預測保持高符合項目我功能評分結果,一個有效的預後模型1年我糟糕的功能性結果後,12而絕對星等non-HDLC水平低對我的影響預後可能隨著時間的推移,小而黯然失色。除此之外,與功能的康複收益也可能是相關的。13
據報道,低水平的低密度脂蛋白和TC與血腫擴張。14日15包含所有粥樣硬化脂蛋白,non-HDLC擔任降脂治療的首選目標。16潛在的機製對於hypolipidaemia和血腫擴張之間的關係,包括內皮完整性受損,17內側平滑肌細胞壞死,18紅細胞脆性增加,19抑製血小板聚集20.和合成腦microbleeds事件。21盡管理論基礎,我們的研究沒有顯示一個獨立non-HDLC水平之間的相關性和1年期功能結果在我的病人。脂蛋白水平低造成的二次傷害我與患者短期預後(30天,3個月),22日23日而其影響長期預後(1年)是負數,這值得進一步調查由於樣本量有限,不完整的神經影像數據血腫擴張在我們的研究中。
他汀類藥物治療是另一個主要問題,24分別有6.6%(44/666)和11.6%(77/666)預行程和卒中後患者他汀類藥物使用在我們的研究中。兩個最近的薈萃分析得出結論,沒有證據表明中風發作前的他汀類藥物治療可能增加出血風險在我的上下文中。25日26日是否開始、繼續或停止他汀類治療我的病人已引起極大關注,因此我們進行了敏感性分析來評估他汀類藥物暴露在我入學後預後的影響。non-HDLC之間沒有發現顯著差異水平和1年期我患者預後在我們的研究中,無論卒中後他汀類藥物使用。最近的評論表明,他汀類藥物應在權衡利弊後應用由於其多向性的降脂效果。27因為曝光率相對較低的汙點在我們的研究中,有必要進行隨機對照試驗在這個話題。
我們的研究填補了空缺non-HDLC和1年期功能結果之間的關係,同時闡明不同non-HDLC在短期和長期預後的影響我的病人。盡管如此,仍有一些局限性。首先,後續放射信息是不可用的,這使得它難以核實的中間作用血腫擴張non-HDLC和不良預後之間的關係。第二,我腦澱粉樣血管病引起的出血風險高於高血壓,28而數據的原因我沒有記錄在我們的研究中。盡管之間沒有相關性觀察我的曆史和1年期的功能結果,我病因學的影響值得進一步調查。第三,有關抗血小板或抗凝藥物藥物療法並不包括在多變量分析中,而越來越多的研究證明抗血栓形成的治療會增加腦microbleeds的風險以及未來的我。29 30雖然我們收集preictus抗血小板的使用,限製小樣本大小,這還需要進一步的研究來提供洞察的關係。此外,由於我們的研究基於人口高度選擇小血腫和相對良好的神經狀態實現精確的研究,研究結果不能全麵整個我人口。
結論
總之,non-HDLC不是一個1年的獨立危險因子功能的結果在我的病人,不論卒中後他汀類藥物使用。人們的混雜因素的預測價值比non-HDLC主導長期預後不良。還需要進一步的前瞻性研究來評估我預後non-HLDC水平較低的影響。
數據可用性聲明
合理的請求數據。部分或全部數據集生成期間和/或分析在當前研究並不公開,但可從相應的作者以合理的要求。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
這項研究是由中央機構審查委員會批準的北京天壇醫院(ky2014 - 023 - 02)和書麵知情同意。參與者給知情同意參與這項研究之前的部分。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
YW和JW共同第一作者。
YW和JW同樣起到了推波助瀾的作用。
貢獻者YW JW執行實驗,解釋結果的統計分析,起草了手稿。亞曆山大-伍爾茲進行了統計分析和解釋數據。RJ知識內容的修訂後的手稿。WW, XZ完全訪問所有的數據和對數據的完整性負責,數據分析的準確性。XZ是我們研究的擔保人。
資金我們的研究是支持由中國醫學科學院醫學科學創新基金(2019 - i2m 5 - 029),北京自然科學基金(Z200016),北京市科學技術委員會(Z201100005620010)和科技部的中華人民共和國(2018 yfc1705003)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
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