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介紹藥物不良事件(麵)在住院老年人常見的但往往可以預防的。埃茲努力承認使用藥劑師審查和電子健康記錄適應性的結果喜憂參半。我們衛生係統開發和實現了一個老年處方上下文提供老年人的劑量和頻率違約住院病人75歲及以上。這種情況下對醫療的影響仍然未知。衡量它的影響,我們的團隊創建了一個列表ADE-related國際疾病分類(ICD)編碼特定於10常用藥物在我們機構。該協議提出了埃茲設計的篩查工具的過程中,驗證工具手冊圖表評論和測量麵上下文的影響。
和分析方法這個回顧橫斷麵研究將評估我們列出的icd - 10編碼對手工圖審查確定其準確性。電子健康記錄報告75歲以上患者住院至少兩個晚上生成識別100個測試陽性和100年試驗陰性。測試陽性至少需要一個代碼從每個級別的icd - 10編碼列表。的第一級碼識別任何可能出去,而第二個水平是基於更多的症狀。測試底片必須從列表中沒有任何代碼。兩個醫生盲目測試狀態將完成結構化圖審查以確定病人住院期間有一個正麵。可接受的兩分的需要在繼續之前會見了可靠性獨立圖表回顧。陽性預測值和陰性預測值計算一旦所有的圖評審完成。
道德和傳播俄勒岡健康與科學大學的製度審查委員會批準了這項研究(# 21385)。這項研究的結果將被傳播在同行評議的期刊和會議報告。
- 老年醫學
- 質量在衛生保健
- 不良事件
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本研究的力量改善醫療保健研究所引發的修改工具進行確認圖評論為特定藥物不良事件可能造成的10住院老年人中常用的藥物。
力量之一是藥物不良事件列表被兩個醫生精心策劃,確保共同的捕獲和高風險的不良事件。
限製藥物不良事件的列表是根據藥物的興趣,也不會識別所有可能住院藥品不良事件的年長的成年人。
研究設計不允許估算敏感性和特異性或識別人群中所有藥物不良事件。
因為這是一站式的研究中,發現可能不是generalisable其他人群。
介紹
住院老年人在獨特的藥物不良事件的風險(麵)與年輕的同行相比。1最近的一項薈萃分析詹寧斯等計算一個合用的藥物不良反應發生率16%患者65歲及以上的醫院。2Age-indiscriminate處方的藥物之一,但不是唯一的,這些事件的根源。然而,努力適應電子健康記錄(EHR),以減少醫療的結果喜憂參半。3 - 8我們的衛生係統和嵌入式開發老年處方上下文(GPC)到EHR在2017年7月。9GPC是一個自動化的關愛老人默認劑量和頻率觸發當處方寫訂單75歲及以上的患者住院或急診。沒有停止,警報或處方必須采取額外的步驟來寫藥物訂單。51的GPC提供年齡敏感性違約高風險藥物但不影響訂單程序單元,門診或從訂單組。初步調查顯示10% - -30%改善藥物的數量訂單使用十大最常用的關愛老人違約GPC住院病人藥物調整。9的影響還知之甚少GPC出去,因為這是一個小說改編。
埃茲黃金標準識別是通過圖表回顧但這個過程很耗時間和勞動密集型。埃茲國際疾病分類(ICD)編碼記錄可以輕鬆快速地撲殺的EHR,已經被確認為可能的代理圖審查。然而,研究發現低敏感性、特異性和預測價值為多個不同的ICD編碼。10 - 13現有列表ADE-related ICD編碼並不特定於老年人,藥物最常用住院老年人或最常經曆劑量相關的副作用。
目標
為了理解GPC住院老年人對醫療的影響,我們的團隊,創造了一種新穎的ADE-related icd - 10編碼列表10在醫院常用的藥物。這個列表需要驗證與圖表回顧之前被用於評估GPC對住院醫療的影響。
我們研究的目的是:
設計一個有效的工具(icd - 10編碼)強調常見的醫療相關10常用的住院病人藥物針對老年人。
驗證工具對手工圖審查並計算陽性(PPV)以及陰性預測值(NPV)。
使用的驗證結果列表ADE-related編碼測量GPC對醫療的影響,如果有的話。
和分析方法
我們的研究將遵循的行為加強流行病學的觀察性研究的報道14指導方針和我們的報告將遵循標準協議項:介入試驗的建議。15
研究背景
這將是一個回顧性橫斷麵研究測量的數量出去之前和之後的12個月內GPC的實現在2017年7月。研究人口將從三個俄勒岡健康與科學大學(也是OHSU)附屬醫院在俄勒岡州。參與網站的兩個社區醫院和三級護理,學術醫院。
合格標準
所有病人,75歲或更老的承認的三個參與醫院規定1 10常用住院治療期間將有資格獲得這項研究。包含75歲或以上的最低年齡的被選為在EHR GPC是活躍的。患者在65年和74年被認為有更多的異構老年處方需求。藥物包括在這項研究的十大最常用的藥物是51總GPC的自動調整劑量的藥物。他們主要是疼痛和精神病學相關的,因為這些是最常用的住院老年人的藥物。這些藥物包括:對乙酰氨基酚、口腔苯海拉明、靜脈芬太尼、靜脈注射氟呱啶醇、靜脈肼苯噠嗪、靜脈hydromorphone、羥考酮、靜脈普魯氯嗪、喹硫平、曲唑酮。所有參與者都將需要一個住院2天或更長時間,這項工作的重點是評估住院醫療。而老年人當然是高危門診醫療,這不是協議或GPC的焦點。患者在康複和精神病學住院單位將被排除在外。
幹預
兩個獨立的icd - 10編碼列表生成捕捉麵所選藥物。第一組的icd - 10編碼旨在廣泛的醫療鑒定。在住院的指導下編寫專家,32 icd - 10編碼中毒和列表創建與研究藥物相關副作用。這些代碼更綜合的性質,例如,“其他阿片類藥物的副作用…”,來幫助識別任何可能的正麵。第二組icd - 10編碼是基於更特別的症狀。這個清單是從Hohl精煉的等埃茲係統評價識別編碼。16醫療居民使用Lexi-comp交叉引用列表的常見的不良事件研究的藥物,隻有埃茲包括代碼的發病率5%或更多。17罕見但更嚴重的麵,一群老年住院病人供應商確認具體的“前哨事件”麵數的藥物,和相應的icd - 10編碼上麵被添加到列表中。例如,呼吸抑鬱症與羥考酮可能發生在不到5%的患者接受藥物治療,這樣就不會包括每上述Lexi-comp審查。然而,考慮到風險較高的損傷病人從正麵,icd -代碼對於這樣一個反應是包括在內。因此,最後一個症狀icd - 73代碼列表創建,旨在涵蓋常見和高危藥品前哨事件反應。通過廣泛的結合icd -代碼列表和symptom-triggered代碼,目標是建立一個icd -主列表能夠識別大多數麵。icd - 10編碼的完整列表可以在找到在線補充附錄1。
結果
我們的主要結果是正麵的存在與否。改善醫療研究所(IHI)”全球觸發”軟件測量不良事件旨在提供一個結構化的方法進行回顧性圖表評論來識別可能的麵。18這個工具依賴於觸發器(實驗室值、用藥、護理記錄等),提醒的評論家的表麵可能發生和煽動此類事件的進一步調查。觸發器的使用工具集中和加快審查過程的圖表。基於觸發工具圖表回顧過去被評估,並發現可憐的敏感性和良好的特異性與對照相比圖評審專家。19從IHI”全球觸發”軟件,我們的團隊相互參照標準的觸發與埃茲我們列出的特定感興趣的藥物和人口。18日20最初的53個觸發器,37這個項目被排除在外是因為無關緊要(例如,觸發相關手術,圍產期和急診醫療。剩下的觸發器被支持的24個新的自定義觸發器協助埃茲捕獲相關研究的藥物(完整的觸發工具,看到在線補充附錄2)。兩個評論家然後使用這個修改觸發工具完成結構化圖的評論。如果引發在場,審稿人決定如果發生正麵真正通過評估患者傷害(如果是這樣,確定致病藥物和分層的傷害通過調整國家協調委員會用藥錯誤報告和預防指數分類錯誤)。21
時間軸
隨機選擇樣本進行驗證,從EHR病人承認2017年7月至2019年8月。樣品確定GPC的影響將計數所有麵GPC之前和之後的12個月內。這些數據將聚合埃茲消除季節性變化與這些時候每年的新供應商往往加入臨床護理。這項研究將從2021年9月到2023年6月進行。icd -代碼列表的創建和驗證將2021年9月至2022年6月。對GPC的影響將在2022年6月開始評估的目標在2023年6月底完成分析。
樣本大小
研究助理使用PPV計算所需的樣本量,NPV和閃亮的應用。22電力80%和80%最小可接受的NPV, 57需要測試陽性和50個測試陰性。我們的團隊決定使用100個測試陽性和100測試陰性是保守的。
數據收集和管理
一旦我們完成了icd - 10編碼和修改後的觸發工具的列表,我們的下一個步驟是通過手工圖審查驗證碼。病人的icd - 10編碼兩個水平在線補充附錄1被認為是一個測試積極和病人沒有診斷結果代碼級測試被認為是消極的。電子健康檔案的研究助理創建兩個單獨的報告來識別測試陽性和測試陰性,符合資格的標準。病人被隨機和每個報告的前100名被合並成一個列表。這個列表是隨機再次分割在兩個審稿人。評論家對正麵狀態也不清楚。確認的黃金標準是圖審查由經驗豐富的醫生照顧老年人的專家使用修改後的版本IHI觸發的工具。評論家記錄觸發代碼,和負責任的藥物類別的傷害。兩分的可靠性需要見過評論者可以繼續獨立審查。最低科恩kappa值為0.60時需要確保溫和評論者之間的協議。23
統計方法
PPV和NPV計算完成圖的評論。PPV計算的總數除以真陽性試驗陽性或至少有一個icd -來自每個級別的代碼。NPV計算真正的底片除以總數測試底片或那些沒有任何icd - 10編碼列表。研究助理將匹配測試積極根據icd - 10編碼和測試的負麵狀態的麵從圖表的分析確定。PPV的目標將至少有80%和80%的NPV與icd -篩選工具。如果這是實現,我們的團隊將繼續評估GPC對醫療的影響。這個過程將使用EHR的報告與icd - 10編碼選擇12個月之前和之後的GPC的實現。我們將使用控製圖跟蹤評估任何隨時間變化的數據。我們將做一個假設檢驗的時候實現,以確定是否有明顯的變化。然而,如果我們不NPV PPV達到80%和80%,我們需要完成埃茲圖評審確認之前將數據添加到控製圖表。 If NPV is high but PPV is low, then we will need to complete chart reviews on presumed positives. If PPV is high but NPV is low, then we will complete chart reviews on presumed negatives.
病人和公眾參與
無論是病人還是公眾將參與設計、行為準則,我們的研究報告或傳播計劃。
討論
本研究協議提供了一個潛在的篩查工具識別麵最常用的住院病人藥物有關的高度脆弱group-hospitalised老年人。我們的團隊使用現有的icd -代碼列表和IHI”全球觸發”軟件開發有針對性的篩選工具來理解一個幹預的影響,GPC。雖然GPC幹預目前僅限於我們的機構,我們相信這可以廣泛應用在衛生係統檢測工具快速識別醫療住院老年人中設置。出去,在老年人中是一種重要的司機發病率,死亡率和醫藥相關成本增加。demographic-specific,驗證結果篩選工具潛在價值給別人努力減少住院老年人醫療的影響。
之前的研究使用ICD編碼僅檢測麵顯示敏感性和特異性較低的次優的結果。10 12驗證計劃這個工具故意采用保守的方法與預測價值最大化的目標抽樣檢測出去,但仍是這個工具的可能性,預測值也會低。在那種情況下,研究小組將添加第二個層確認圖審查所有正麵的屏幕。我們相信,這種替代方法仍然是合理的使用超出了這項研究,因為它限製了手工圖審查。這個人口的使用有針對性的識別和驗證篩選工具出去,可能是一種可接受的替代為繁忙的提供者節省時間和精力,甚至與次優預測值的可能性。
道德和傳播
研究協議已經也是OHSU的機構審查委員會批準的(# 21385)。結果將通過科學期刊和會議報告、傳播和個人數據提供給有關當事人。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
貢獻者KD和MN創建的初始想法與BDL協商研究。所有作者設計了研究方案。BDL KD準備初稿和MN批判性修訂後的手稿。BDL, KD和MN導致了最終稿。所有作者閱讀和批準最終的手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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